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美迪西助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准

审批动态

美迪西助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准

9月14日，江苏亚尧生物科技有限公司（以下简称“江苏亚尧”）自主研发的1类创新药ATR激酶抑制剂YY2201片收到美国FDA IND临床批件（IND173030），适应症针对晚期实体瘤。 ATR激酶抑制剂YY2201片。 YY2201片是由江苏亚尧自主开发的口服ATR小分子抑制剂，为类白色至淡黄色圆形薄膜衣片，除去包衣后显黄色。

美迪西Medicilon

2024-09-25

上海美迪西生物医药股份有限公司晚期实体瘤贝莫苏拜单抗 ATR 石四药集团有限公司
辉瑞、艾伯维口服CGRP新型偏头痛药物当头一棒：疗效不如曲坦类！

前沿研究

辉瑞、艾伯维口服CGRP新型偏头痛药物当头一棒：疗效不如曲坦类！

《英国医学杂志（ BMJ ）》的一项最新研究表明，近年获批准上市的新型偏头痛药物，包括口服降钙素基因相关肽（ CGRP) 拮抗剂（ gepant 类）辉瑞的 Nurtec （ rimegepant/ 瑞美吉泮）、艾伯维的 Ubrelvy （ ubrogepant ）和选择性 5- 羟色胺 1F 受体激动剂礼来的 Reyvow （ lamiditan/ 拉米替坦）在偏头痛的急性治疗中效果不如之前的曲坦类药物。这项药物干预对成人偏头痛发作急性管理的比较效果研究对 137 项试验进行了荟萃分析，总共招募了近 90,000 名患者，结果表明，治疗偏头痛最有效的药物是曲坦类药物。分析显示，在对研究中涉及的 17 种药物进行头对头比较时，曲坦类药物在使用后 2 小时内显示出最佳疗效，依来曲坦疗效最好，它在 24 和 48 小时内的持续缓解效果也最好，其次是利扎曲坦、舒马曲坦和佐米曲坦。

新药前沿

2024-09-25

AbbVie Inc Pfizer Inc CGRP 偏头痛瑞美吉泮
靶向治疗是什么？哪些药属于胃癌靶向药？

前沿研究

靶向治疗是什么？哪些药属于胃癌靶向药？

近年来，针对恶性肿瘤的治疗领域，靶向治疗技术取得了显著的进展。这种治疗方法的核心在于，靶向药物能够精确识别并作用于带有特定靶标的肿瘤细胞，导致其死亡，同时保护周围的正常细胞不受损害。靶向治疗以其对肿瘤细胞的精准打击和较低的副作用，使得恶性肿瘤的治疗逐渐趋向于慢性病管理，更加注重提升患者的生存期及生活质量。

药渡

2024-09-25

恶性肿瘤胃癌
「度伐利尤单抗」两连胜，阿斯利康重磅免疫疗法再添新筹码

前沿研究

「度伐利尤单抗」两连胜，阿斯利康重磅免疫疗法再添新筹码

Imfinzi是首个且唯一一个在局限期小细胞肺癌的全球III期临床试验中展示出生存获益的免疫疗法，与安慰剂相比，将患者死亡风险降低了27%。两项新适应症试验结果积极。 Imfinzi冲击50亿美元大关。

药渡

2024-09-25

AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗
1.3亿美元！两家生物技术公司合作加速实体瘤治疗Nectin-4 x CD3双抗疗法开发

交易并购

1.3亿美元！两家生物技术公司合作加速实体瘤治疗Nectin-4 x CD3双抗疗法开发

Context 将承担并资助所有开发和商业化活动。根据协议条款， BioAtla 将获得高达 1.335 亿美元的总付款，其中包括 1500 万美元的前期和近期里程碑付款，以及总计 1.185 亿美元的额外潜在临床、开发和商业里程碑付款。另外还有销售净额的分层版税。

医麦客

2024-09-25

CD3 nectin-4 实体瘤 BioAtla LLC
国内11家细胞治疗企业获融资！

医药投融资

国内11家细胞治疗企业获融资！

据不完全统计，截至今日，2024年国内细胞治疗行业发生了约36起融资事件，其中上半年 25起。公开资料显示，下半年至今，有 11家细胞治疗企业完成了新一轮融资。 2024年Q3细胞治疗领域融资进展。

医麦客

2024-09-25

细胞治疗企业
首款工程化B细胞疗法1期临床积极，全球仅2款

临床研究

首款工程化B细胞疗法1期临床积极，全球仅2款

据悉，这是首个进入人体临床试验的工程化 B细胞疗法。 Immusoft开创了一种非病毒的免疫系统编程（ISP™）技术平台，能够对B细胞进行工程化改造和扩增，刺激其活化为能够分泌抗体的浆细胞，从而持久地产生大量的治疗性蛋白质。 ISP-001是该公司基于ISP™平台开发的首款候选产品，使用“睡美人”转座子系统表达α-L-艾杜糖苷酶，从而改善MPS I患者的症状，该候选产品已获得FDA的孤儿药资格和MPS I的罕见儿科疾病认定。

医麦客

2024-09-25

B细胞疗法
Theriva胰腺癌溶瘤腺病毒2b 期临床试验患者入组，溶瘤病毒疗法前景向好

临床研究

Theriva胰腺癌溶瘤腺病毒2b 期临床试验患者入组，溶瘤病毒疗法前景向好

VCN-01已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定和快速通道资格，用于治疗 PDAC。 PDAC占所有胰腺肿瘤的 90% 以上。该研究VIRAGE 是一项双臂 2b 期开放标签、随机、对照、多中心临床试验，针对经组织学确诊、新诊断的转移性 PDAC 患者。

医麦客

2024-09-25

胰腺导管腺癌胰腺肿瘤
重要发现！CAR-T治疗自身免疫疾病的优势——深度清除组织中B细胞的能力

前沿研究

重要发现！CAR-T治疗自身免疫疾病的优势——深度清除组织中B细胞的能力

自身免疫疾病(autoimmune diseases，AIDs)的特征是免疫耐受的破坏、自身反应性B细胞克隆的产生以及自身抗体的产生，导致多器官损伤。因此，靶向B细胞是治疗AIDs的重要手段，这是清除B细胞的单克隆抗体(如利妥昔单抗)广泛应用于治疗AIDs的原因。然而， RTX在AIDs中很少诱导无药缓解(drug-free remission)，在一些研究中甚至未能完全清除B细胞。

博生吉细胞研究

2024-09-25

CD20 利妥昔单抗自身免疫疾病贝林妥欧单抗自身炎症性疾病
巨噬细胞肿瘤免疫治疗的研究进展

前沿研究

巨噬细胞肿瘤免疫治疗的研究进展

因此，了解巨噬细胞和其他免疫细胞之间的相互作用以及增强现有抗癌治疗的因素至关重要。因此，M2型TAM的存在与促肿瘤活性相关，而M1型TAM的存在与抗肿瘤活性相关。总之，TAM是产生免疫抑制性TME的关键，并且巨噬细胞与TME中的各种免疫细胞和细胞因子之间的串扰起着不可替代的作用。

小药说药

2024-09-25

HER2 帕博利珠单抗肿瘤阿替利珠单抗 Carisma Therapeutics Inc
阿斯利康 9 款 1 类新药在中国获批临床

审批动态

阿斯利康 9 款 1 类新药在中国获批临床

近年来，越来越多的跨国药企开始将中国纳入其创新药的全球开发项目，实行中国和海外同步开发的战略，以加速创新药在中国的上市步伐，阿斯利康就是其中之一。 Insight 数据库显示，2024 年以来（截至 9 月 23 日），阿斯利康已经有 9 款在研 1 类新药首次在中国获批临床。这些新药均未在海外获批，在国内均已进入临床阶段，且其中多款在国内进度为第一梯队。

精准药物

2024-09-25

AstraZeneca PLC
【JMC 】一种高效FLT3抑制剂

前沿研究

【JMC 】一种高效FLT3抑制剂

该抑制剂对 FLT3 多种突变体和 MV4-11 等肿瘤细胞，以及 FLT3-ITD 突变体相关的 BaF3 细胞均有较强的抑制作用。此外， SILA-123 对 310 种激酶表现出良好的激酶组选择性。数据表明 SILA-123 可能是 FLT3-ITD 阳性 AML 有希望的候选药物。

精准药物

2024-09-25

FLT3 血管肌脂肪瘤 Journey Medical Corp
鲁南制药亮相BME2024，展现医工融合创新实力

公司动态

鲁南制药亮相BME2024，展现医工融合创新实力

9月20日，2024中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会（BME2024）在深圳召开。本次大会以“医工融合发展，创新引领未来”为主题，共同探讨生物医学工程领域的最新进展与未来趋势。会议开幕式上举行了中国生物医学工程学会首届会士证书颁发仪式，张贵民获“2024年中国生物医学工程学会会士”荣誉称号。

鲁南制药集团

2024-09-25

鲁南制药集团股份有限公司吉非替尼西格列汀舒更葡糖
国家药监局：强化药品器械监管保障用药安全【三分钟速览近期医药看点】

研发注册政策

国家药监局：强化药品器械监管保障用药安全【三分钟速览近期医药看点】

国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。 1.国家卫生健康委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司联合印发《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。清单共有15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。

中国医药报

2024-09-25

武汉禾元生物科技股份有限公司贝达药业股份有限公司他克莫司北京四环制药有限公司加格列净
人参皂苷对食管癌细胞VEGF表达的影响

前沿研究

人参皂苷对食管癌细胞VEGF表达的影响

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。本文是郑州大学第一附属医院吴天峰、鲁培、樊青霞等共同发表在《山东医药》上的文章。目的是探讨人参皂苷(Rg3)抑制人食管癌鳞癌细胞血管生成的机制。

亚泰制药

2024-09-25

VEGF 肿瘤食道癌郑州大学第一附属医院
Alpha Cognition 宣布完成 454.5 万美元可转换票据和认股权证过桥融资

医药投融资

Alpha Cognition 宣布完成 454.5 万美元可转换票据和认股权证过桥融资

Alpha Cognition Inc.成功完成450万美元的桥接融资，通过发行可转换债券和认股权证，由现有投资者和精选新投资者提供资金支持，包括机构基金和高净值合格个人。融资所得将用于推进新药ZUNVEYL的商业化工作、完成支付者定价和合同工作以及制造商业产品。认股权证可在五年内以每股0.422美元的价格行使，并可在合格融资完成后获得额外50%的认股权证。

Businesswire

2024-09-25

Alpha Cognition Inc
美国万通证券宣布完成其客户Elevai Labs Inc. 800万美元后续融资 (纳斯达克代码： ELAB)

医药投融资

美国万通证券宣布完成其客户Elevai Labs Inc. 800万美元后续融资 (纳斯达克代码： ELAB)

美国万通证券宣布已完成对医疗美容领域先锋公司Elevai Labs Inc.约800万美元的后续发行，包括28,571,425股普通股和附带认股权证，每股普通股及其认股权证的购买价格为0.28美元，美国万通证券担任此次发行的唯一配售代理，本次发行仅通过招股说明书进行。Elevai Labs Inc.专注于医疗美容和生物制药药物开发，拥有三家全资子公司。

美通社

2024-09-25
为什么髓系细胞衔接器有望解决“后PD-1时代”的痛点? | 江湖

前沿研究

为什么髓系细胞衔接器有望解决“后PD-1时代”的痛点? | 江湖

• 基于对“反向转化医学”和“肿瘤微环境生物学”的深刻洞见，泽安将研发方向瞄准髓系细胞衔接器；。 • 在全球范围内，与泽安角逐同一细分赛道的公司仅有Dren Bio。 • 首个分子LTZ-301即将进入I期临床试验；。

研发客

2024-09-25

PD-1 Dren Bio Inc
Pieper Veterinary 与 Mountain Lore 动物医院合作，在康涅狄格州扩大卓越的兽医护理

交易并购

Pieper Veterinary 与 Mountain Lore 动物医院合作，在康涅狄格州扩大卓越的兽医护理

Pieper兽医服务公司宣布与位于康涅狄格州中心的Mountain Lore动物医院建立合作关系，标志着Pieper兽医在提供卓越护理方面的使命迈入新篇章。Pieper兽医自成立以来，以提供高品质、富有同情心的护理服务，服务于社区已超过80年。此次合作将Mountain Lore动物医院纳入其网络，旨在扩大顶尖兽医服务的可及性，同时保持客户和患者所期望的个性化护理。Mountain Lore动物医院以其专业的兽医团队和全面的兽医服务而闻名，包括预防护理、手术、牙科等。Pieper兽医承诺将继续提供这些服务，并带来更多资源和专业知识。此次合作是Pieper兽医扩大服务范围和东北部地区影响力的战略之一，目前Pieper兽医在康涅狄格州、马萨诸塞州、宾夕法尼亚州和缅因州拥有十三个紧急、专科和初级护理地点。

PRNewswire

2024-09-25
Curebound 宣布提供八项赠款，总额为 200 万美元，以解决癌症研究中的新兴机会领域

医药投融资

Curebound 宣布提供八项赠款，总额为 200 万美元，以解决癌症研究中的新兴机会领域

Curebound慈善组织宣布投资200万美元，设立两项新项目——催化剂补助金和公平补助金，分别支持早期生命科学公司和弱势群体癌症研究和治疗。催化剂补助金支持圣地亚哥的初创公司进行创新癌症项目，公平补助金关注解决癌症研究和治疗中的不平等问题。这些补助金旨在加速癌症治疗和预防的进展，并推动癌症研究领域的创新。Curebound科学顾问委员会对申请进行了严格审查，确保资助的项目具有转化为临床应用的前景。补助金获得者包括Beken Bio、Palm Therapeutics、Resolute Science、Seren Bio等，以及针对肺癌、结直肠癌和青少年癌症的研究项目。Curebound致力于通过投资癌症研究，加速癌症的预防、检测和治疗，以实现治愈癌症的愿景。

Businesswire

2024-09-25

大肠癌恶性肿瘤肺癌