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  • Specifica 宣布与 Sanofi 达成抗体发现平台转让协议
    交易并购
    Specifica 宣布与 Sanofi 达成抗体发现平台转让协议
    Specifica公司宣布与全球医疗保健公司Sanofi达成一项协议，将旗下专利的第三代抗体发现平台转让给Sanofi。这项全面的技术转让将使Specifica的Gen 3平台融入Sanofi的抗体发现项目中。Specifica的Gen 3库结合了经过临床验证的抗体框架和来自自然人类抗体的兼容结合环序列（CDRs），避免了下游亲和力成熟和可开发性优化的瓶颈。Specifica致力于提供独特的抗体库，并利用下一代测序进行质量控制，同时提供抗体发现和优化服务。
    Businesswire
    2022-06-02
    Sanofi SA Specifica Inc OpenEye Scientific S
  • GRAIL 宣布与阿斯利康达成战略合作，开发伴随诊断检测，以实现早期癌症的治疗
    交易并购
    GRAIL 宣布与阿斯利康达成战略合作，开发伴随诊断检测，以实现早期癌症的治疗
    GRAIL公司宣布与阿斯利康公司达成战略合作，共同开发用于阿斯利康疗法 companion diagnostic (CDx) 检测试剂，以识别早期癌症患者。合作将利用GRAIL的专利甲基化平台，识别出多肿瘤类型早期疾病的高风险患者，从而受益于新型疗法。GRAIL的血液检测技术能够发现癌症信号，无论患者是否有临床症状。双方计划在多个指示下进行多项研究，并使用GRAIL的技术来招募早期癌症患者参与阿斯利康的临床试验。GRAIL将使用其甲基化平台进行临床试验患者的检测，并寻求在关键市场获得液体活检伴随诊断的监管批准。
    Businesswire
    2022-06-02
    AstraZeneca PLC Grail Inc European Commission Illumina Inc
  • Lineage 扩大与 Advanced BioMatrix 的合作，用于 HyStem（R） 细胞药物递送技术
    交易并购
    Lineage 扩大与 Advanced BioMatrix 的合作，用于 HyStem（R） 细胞药物递送技术
    Lineage Cell Therapeutics与Advanced BioMatrix扩大了其关于HyStem细胞/药物递送技术的合作，Advanced BioMatrix将拓展其制造和供应R&D级HyStem的业务，包括开发、供应和/或授权临床/商业GMP级材料。该协议增加了里程碑付款和版税百分比，以奖励Lineage在ABM达到某些开发里程碑和/或产品销售时。Lineage首席执行官Brian M. Culley表示，他们很高兴扩大与Advanced BioMatrix的协议范围，并有机会将临床级HyStem的商业供应纳入ABM的生物材料与生物打印产品组合中。Advanced BioMatrix首席执行官Bowman Bagley补充说，HyStem技术现在可以更充分地利用，以实现拯救生命的治疗目标。HyStem是一种模仿天然细胞外基质的专利水凝胶，已被证明可以支持细胞附着和存活，以及与多种细胞和组织类型的兼容性。
    Businesswire
    2022-06-02
    Advanced BioMatrix Lineage Cell Therape
  • 远大医药与Sirtex Medical订立分销协议
    交易并购
    远大医药与Sirtex Medical订立分销协议
    远大医药与Sirtex Medical订立分销协议
    巨潮资讯
    2022-06-02
    远大医药（中国）有限公司
  • ChromaDex 与 Juvenis 合作，将 Tru Niagen（R） 跨境销售到韩国
    交易并购
    ChromaDex 与 Juvenis 合作，将 Tru Niagen（R） 跨境销售到韩国
    ChromaDex公司与韩国医疗保健营销公司Juvenis达成合作，将Tru Niagen产品通过跨境销售进入韩国市场。Tru Niagen是亚马逊维生素B3类别中销量最高的品牌之一，含有ChromaDex的专利成分Niagen（专利烟酰胺核糖或NR）。随着韩国人口老龄化趋势加剧，ChromaDex致力于将Tru Niagen的益处带给韩国消费者。Juvenis将Tru Niagen销售于多个跨境电商平台，包括NaverSmartStore、11thStreet、kakaoStore、Gmarket、Auction等，并可通过www.TruNiagenKorea.com购买。NR作为Tru Niagen的关键成分，是全球最有效的NAD+前体，Niagen已获得美国FDA、欧洲委员会、澳大利亚TGA、巴西ANVISA和FSANZ的监管批准。ChromaDex在NAD+研究方面处于行业领先地位，并拥有超过250项关于Niagen和其他专有成分的材料转让协议。
    Businesswire
    2022-06-02
    Juvenis Ltd
  • Santhera 宣布改善流动性状况
    交易并购
    Santhera 宣布改善流动性状况
    Santhera Pharmaceuticals与合作伙伴ReveraGen重新协商了即将到来的里程碑付款时间，从而减少了公司近期的财务义务，降低近期的现金需求约20%。公司还扩大了与Highbridge Capital Management管理的某些基金之间的现有融资安排，将提供高达4000万瑞士法郎的额外融资。这些措施将显著减少公司的近期融资需求，特别是在市场波动期间。
    MarketScreener
    2022-06-02
    ReveraGen BioPharma Santhera Pharmaceuti
  • 勃林格殷格翰签订全球许可协议，开发和商业化 A*STAR 用于靶向癌症治疗的创新抗体
    交易并购
    勃林格殷格翰签订全球许可协议，开发和商业化 A*STAR 用于靶向癌症治疗的创新抗体
    德国英格海姆制药公司与新加坡科技研究局（A*STAR）达成全球许可协议，获得一系列创新肿瘤特异性抗体的独家全球研发和商业化权利，旨在开发针对肿瘤的治疗方法。这些抗体能够特异性地靶向肿瘤细胞，而不与正常细胞结合，有助于开发更安全、更有效的癌症治疗药物。英格海姆制药将负责进一步的研究、临床前和临床试验以及商业化工作，A*STAR可能获得高达1亿欧元的预付款和基于成功开发的里程碑付款。该协议标志着新加坡在癌症研究领域的突破，并有望为患者带来突破性的治疗机会。
    Businesswire
    2022-06-02
    Boehringer Ingelheim Genome Institute Of University of Portsm
  • Immatics 和 Bristol Myers Squibb 扩大战略联盟以开发 Gamma Delta 同种异体细胞治疗项目
    交易并购
    Immatics 和 Bristol Myers Squibb 扩大战略联盟以开发 Gamma Delta 同种异体细胞治疗项目
    德国图宾根、休斯顿和纽约，2022年6月2日——Immatics N.V.（纳斯达克：IMTX）和百时美施贵宝公司（纽约证券交易所：BMY）宣布，双方扩大了战略合作，共同推进多个同种异体现货TCR-T和/或CAR-T项目的开发。根据这项合作，百时美施贵宝公司将利用Immatics的ACTallo平台和自身技术，并支付6000万美元的前期款项以及每个项目高达7亿美元的里程碑付款和净销售额的分层版税。此外，Immatics还将获得百时美施贵宝公司额外的一个自体TCR-T靶点，并获得2000万美元的前期款项及里程碑付款和版税。这一合作标志着Immatics在细胞疗法开发战略上的重大进展，同时百时美施贵宝公司也期待通过结合Immatics的创新平台和自身在细胞疗法研发方面的专长，开发新的同种异体细胞疗法治疗产品。
    Bristol Myers Squibb News
    2022-06-02
    Bristol Myers Squibb Immatics NV
  • Upstream Bio 获得 $200M A 轮融资，以推进过敏和炎症性疾病的新型疗法
    交易并购
    Upstream Bio 获得 $200M A 轮融资，以推进过敏和炎症性疾病的新型疗法
    Upstream Bio于2022年6月2日宣布完成2亿美元A轮融资，用于推进其主打药物UPB-101的研发，该药物针对TSLP受体，旨在治疗过敏和炎症性疾病。公司计划将UPB-101用于哮喘治疗，并探索其他由TSLP介导的炎症性疾病。公司首席医疗官兼研发负责人Aaron Deykin博士表示，靶向TSLP受体有望抑制多种病理过程，为哮喘患者提供有效治疗。Upstream Bio由经验丰富的管理团队领导，包括CEO Samantha Truex、CMO Aaron Deykin博士、CCO Jen Beachell和CBO Adam Houghton博士等。
    Businesswire
    2022-06-02
    Upstream Bio Inc Astellas Pharma Inc
  • 驯鹿生物与信达生物联合宣布 Equecabtagene autoleucel 用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤的新药申请获得国家药品监督管理局受理
    研发注册政策
    驯鹿生物与信达生物联合宣布 Equecabtagene autoleucel 用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤的新药申请获得国家药品监督管理局受理
    中国生物制药公司IASO Bio和Innovent宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理Equecabtagene Autoleucel的新药申请，该药物是一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的完全人源抗B细胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。这是中国首个自主研发的CAR-T疗法，也是首个BCMA靶向CAR T细胞疗法，其新药申请已正式获得NMPA接受。该疗法在临床试验中表现出良好的安全性和有效性，有望为R/R MM患者提供突破性的治疗选择。
    美通社
    2022-06-02
    信达生物制药（苏州）有限公司 南京驯鹿生物技术股份有限公司 Adimab LLC Eli Lilly & Co Incyte Corp Roche Holding AG Sana Biotechnology I 上海市同济医院 The American Society MD Anderson Cancer C
  • SciSparc Ltd. 和 Clearmind Medicine Inc. 合作为其专有的治疗可卡因成瘾的迷幻药组合申请了另一项专利
    交易并购
    SciSparc Ltd. 和 Clearmind Medicine Inc. 合作为其专有的治疗可卡因成瘾的迷幻药组合申请了另一项专利
    SciSparc与Clearmind Medicine合作，针对可卡因成瘾问题提交了专利申请，该专利涉及SciSparc的CannAmide与Clearmind的MEAI的专有组合。鉴于美国可卡因成瘾问题严重，每年有超过350万人次的医院就诊，且成瘾者占联邦监狱和监狱中54%的药物相关监禁，以及每年近1.6万人因可卡因过量死亡，这一合作具有重大意义。SciSparc首席执行官Oz Adler表示，这种结合有望治疗各种成瘾和依赖性状况，并计划继续加强与Clearmind的合作。SciSparc专注于基于大麻素的药物开发，目前正在进行SCI-110、SCI-160和SCI-210等药物开发项目。Clearmind则致力于发现和开发新型迷幻药物疗法，解决广泛的健康问题。
    MarketScreener
    2022-06-02
    Clearmind Medicine I SciSparc Ltd National Institute o
  • Clearmind Medicine 和 SciSparc 合作产生另一项可卡因成瘾治疗的专利申请
    医投速递
    Clearmind Medicine 和 SciSparc 合作产生另一项可卡因成瘾治疗的专利申请
    Clearmind Medicine Inc.近日宣布，已向美国专利商标局提交了一项关于治疗可卡因成瘾的专利申请。该申请涉及Clearmind的MEAI（一种新型迷幻药物治疗方法）与SciSparc的CannAmide的专利组合。这一举措源于Clearmind与SciSparc的合作，旨在通过一项临床前试验来检验这种组合疗法作为治疗可卡因成瘾的“抗奖励剂”的效果。美国国家药物滥用研究所的数据显示，至少有130万美国人沉迷于可卡因，每年因可卡因导致的死亡人数高达1.6万。Clearmind首席执行官Adi Zuloff-Shani表示，尽管可卡因成瘾是全球性的流行病，但目前市场上尚无专门的治疗方法，这使得他们的候选治疗方法极具吸引力。Clearmind致力于发现和开发安全的新型迷幻药物疗法，以治疗酒精使用障碍和其他紧迫的健康挑战。
    KXNET
    2022-06-02
    Clearmind Medicine I SciSparc Ltd Bar Ilan University Hebrew University of National Institute o
  • Civica 选择 Profil 作为 Affordable Insulin Initiative 的临床试验合作伙伴
    交易并购
    Civica 选择 Profil 作为 Affordable Insulin Initiative 的临床试验合作伙伴
    Civica Inc.宣布选择德国Neuss的Profil作为其临床试验合作伙伴，以支持其开发经济实惠的胰岛素。Civica计划生产三种胰岛素生物类似物（甘精胰岛素、赖脯胰岛素和门冬胰岛素），这些胰岛素将以低于市场现有胰岛素的价格销售。Profil在生物类似胰岛素试验方面拥有超过30年的经验，是糖尿病相关研究的领先临床研究组织。Civica Rx总裁兼首席执行官Ned McCoy表示，Profil的丰富经验和质量记录使其成为Civica的理想合作伙伴。Civica计划将每瓶胰岛素的最高推荐价格定为不超过30美元，每盒五支笔芯不超过55美元，这对无保险或保险不足的人群来说是一个重大折扣。Civica预计其胰岛素将在2024年开始销售，前提是获得FDA的批准。
    Businesswire
    2022-06-02
    Civica Inc profil
  • Feinstein Institutes for Medical Research 和 Spark Biomedical， Inc. 推进旨在阻止过度失血的生物电医学
    交易并购
    Feinstein Institutes for Medical Research 和 Spark Biomedical， Inc. 推进旨在阻止过度失血的生物电医学
    Spark Biomedical与纽约最大的医疗系统Northwell Health旗下的Feinstein Institutes for Medical Research合作，共同商业化一款旨在减少过度出血的穿戴式神经刺激解决方案。该合作将利用Feinstein Institutes在迷走神经刺激（VNS）减少出血方面的多年研究和专利解决方案概念，以及Spark Biomedical的FDA批准的经皮耳神经刺激（tAN）治疗设备基础，以及他们在临床试验管理、FDA提交、市场激活和商业化方面的经验。新成立的产品团队将站在Feinstein Institutes专家Kevin J. Tracey博士和Jared M. Huston博士的肩膀上，他们拥有15年的知识产权开发经验，最初由国防高级研究计划局（DARPA）支持。Feinstein Institutes团队过去十年进行的研究表明，通过电刺激通往脾脏的神经通路可以在受伤时使身体准备好凝血。一项临床前研究显示，VNS可以有效地调节凝血，导致出血时间和体积减少50%。Spark Biomedical将管理这项合作，并成立新的子公司Five Liters（5L）
    GlobeNewswire
    2022-06-02
    Spark Biomedical Inc The Feinstein Instit Defense Advanced Res North Shore Long Isl
  • OnKure Therapeutics 宣布 OKI-179 与 Binimetinib 联合治疗晚期 NRAS 突变黑色素瘤患者的 1b/2 期 Nautilus 试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    OnKure Therapeutics 宣布 OKI-179 与 Binimetinib 联合治疗晚期 NRAS 突变黑色素瘤患者的 1b/2 期 Nautilus 试验中出现首例患者给药
    OnKure公司宣布其口服HDAC抑制剂OKI-179在Phase 1b/2 Nautilus试验中首次与Pfizer的MEK抑制剂binimetinib联合应用于晚期NRAS突变型黑色素瘤患者。该试验旨在确定OKI-179与binimetinib联合使用的安全性和有效性，OKI-179将在4天给药后休息3天，binimetinib则持续每日两次给药。研究分为两个阶段，第一阶段旨在确定OKI-179和binimetinib的最大耐受剂量和推荐剂量，第二阶段将评估联合用药在先前接受治疗的患者中的疗效。NRAS突变型黑色素瘤是黑色素瘤中第二常见的致癌驱动因素，目前治疗选择有限。OKI-179作为一种新型HDAC抑制剂，旨在克服传统HDAC抑制剂在治疗实体瘤方面的局限性。
    Biospace
    2022-06-02
    OnKure Therapeutics
  • Myovant Sciences 和辉瑞宣布 FDA 接受 MYFEMBREE（R） 的补充新药申请
    研发注册政策
    Myovant Sciences 和辉瑞宣布 FDA 接受 MYFEMBREE（R） 的补充新药申请
    Myovant Sciences和Pfizer宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受MYFEMBREE（relugolix 40 mg，estradiol 1 mg，和norethindrone acetate 0.5 mg）补充新药申请（sNDA）的审查。该sNDA基于LIBERTY 3期随机撤药研究（RWS）的数据，该研究评估了MYFEMBREE在患有子宫肌瘤并伴有重度月经出血的绝经前女性中的安全性和有效性，为期最长两年。FDA设定了2023年1月29日的目标行动日期。MYFEMBREE是一种用于治疗与子宫肌瘤相关的重度月经出血的口服药物，已被FDA批准用于治疗最多24个月的绝经前女性。
    辉瑞制药
    2022-06-02
    Myovant Sciences Inc Pfizer Inc
  • Resilience 和 MD Anderson 成立合资企业，以加速创新癌症细胞疗法的开发和生产
    交易并购
    Resilience 和 MD Anderson 成立合资企业，以加速创新癌症细胞疗法的开发和生产
    National Resilience与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心共同宣布成立合资企业——细胞疗法制造中心，旨在加速创新细胞疗法的发展与制造，以治疗癌症患者。该中心位于德克萨斯医疗中心一座60,000平方英尺的先进制造设施内，拥有70名员工，专注于工艺和解析开发以及早期和临床阶段的良好生产规范（GMP）。合资企业结合了MD Anderson在免疫疗法和细胞疗法方面的专业知识以及领先的临床试验基础设施，以及Resilience的创新生物制造技术、高级分析和全国性的细胞疗法研发与生产网络。双方旨在加速细胞疗法进入临床，同时实现可扩展性和顺利过渡到后期临床试验和商业活动。
    Businesswire
    2022-06-02
    National Resilience The Cell Therapy Man MD Anderson Cancer C National Cancer Inst National Institutes Texas Medical Center
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