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徐伟豪离任和铂医药 CFO&CBO

人事变动

徐伟豪离任和铂医药 CFO&CBO

据翰米咨询消息，徐伟豪先生已于近期离任和铂医药 CFO&CBO ，随后创立Kali Therapeutics并担任 CEO，新公司将聚焦自免和炎症疾病药物的研发。资料显示，徐伟豪先生拥有哥伦比亚商学院会计与金融硕士学位。 2021年12月加入和铂医药任首席战略官，后晋升为美国事业部总裁及首席商务官兼首席财务官。

药研网

2024-09-25

和铂医药（上海）有限责任公司
国内首款！乐普「EGFR ADC」申报上市，针对鼻咽癌！

审批动态

国内首款！乐普「EGFR ADC」申报上市，针对鼻咽癌！

目前，国内尚没有 EGFR 靶向 ADC 获批上市。乐普的 MRG003 是国内首个申报上市的 EGFR ADC。鼻咽癌是起源于鼻咽黏膜的上皮性癌，常常发生于鼻咽部咽隐窝处，是我国常见的恶性肿瘤之一。

药研网

2024-09-25

EGFR 鼻咽癌乐普（北京）诊断技术股份有限公司
Nat Immunol | CyTOF技术助力解析适应性免疫反应的动态变化

前沿研究

Nat Immunol | CyTOF技术助力解析适应性免疫反应的动态变化

适应性免疫反应的基础是针对特定抗原的稀有T或B细胞的克隆扩增。 CD4 + 或CD8 + T细胞在识别病原体抗原后可以激活、增殖、分化和迁移，以控制感染【1】。 UMAP 可视化显示 LADD 感染小鼠的CD8 + T细胞分为效应T细胞 (Teff) 和效应记忆T细胞 (TEM) 。

BioArt

2024-09-25

感染
Dev Cell背靠背 | CDK5RAP2导致γ-TuRC部分闭合可以激活微管成核

前沿研究

Dev Cell背靠背 | CDK5RAP2导致γ-TuRC部分闭合可以激活微管成核

人类的γ-微管蛋白环状复合体（γ-TuRC）是一个由微管蛋白、GCP2、GCP3、GCP4、GCP5、GCP6、MZT1、MZT2、肌动蛋白以及几种γ-TuRC相关蛋白组成的多蛋白复合体，为细胞骨架微管的成核提供模板。 γ-TuRC介导的微管成核通常在细胞质中被抑制，其活性仅限于中心体和其他微管组织中心（MTOC）中。因此，γ-TuRC需要从开放构象转变为闭合构象才能聚合微管，但是这种构象转变在分子层面的机制尚不清楚。

BioArt

2024-09-25

微管 CDK5 γ-TuRC
Cell | 调控果蝇行走转向的神经生物学机制

前沿研究

Cell | 调控果蝇行走转向的神经生物学机制

自然界中，行走是脊椎动物和节肢动物所特有的行为。位于脊椎动物的脊髓（节肢动物腹神经索）中的节奏生成器能够协调肢体运动，并接收来自大脑的下行调制信号对行走的起始、速度与方向进行调控。然而，行走过程中受到大脑调控的精细运动特征有哪些，以及这些调控如何进行，仍然是未知的。

BioArt

2024-09-25

果蝇行走转向神经生物学
Protein & Cell｜杨帆/崔一卉团队合作开发化学遗传学工具RADICAL

前沿研究

Protein & Cell｜杨帆/崔一卉团队合作开发化学遗传学工具RADICAL

如何利用遗传学工具操控神经元的活动，进而研究动物行为的机制是神经科学领域非常重要的问题。虽然这些已有的工具可以调控钠、钾、氯等离子的跨膜流动，但是目前尚没有可以直接控制在多个生命过程中发挥重要作用的钙离子的遗传学工具。为了拓宽化学遗传学工具的种类和应用领域，获得可以调控钙离子流动的遗传工具，针对可以通透钙离子的离子通道进行理性改造是有潜力的化学遗传学工具开发策略。

BioArt

2024-09-25

钙离子杨帆崔一卉
Mol Cell | 张永有团队揭示硫化氢介导的代谢重塑促进肺癌细胞铁死亡

前沿研究

Mol Cell | 张永有团队揭示硫化氢介导的代谢重塑促进肺癌细胞铁死亡

长期以来，硫化氢（hydrogen sulfide， H 2 S ）因其特有的臭鸡蛋气味而被广泛认为是一种有害气体。同时，作为内源性气体信号分子，H 2 S对血管功能、细胞存活及抗炎抗凋亡、氧化应激等方面具有重要的生理调节功能。随着科学研究的深入，研究者们逐渐认识到H 2 S在生物体内扮演着“双刃剑”角色。

BioArt

2024-09-25

肺癌细胞铁张永有
又一细分领域领军企业落户外高桥

公司动态

又一细分领域领军企业落户外高桥

近日，又有一家细分领域领军企业落户外高桥新展城。犸慕自动化科技（上海）有限公司与外高桥集团下属新发展公司签订物业租赁合同，犸慕上海研发中心将正式入驻外高桥新展城3.0产业社区。犸慕自动化科技以产品为核心，专业提供拖链系统。

浦东发布

2024-09-25

高桥
一线治疗鼻咽癌和食管癌！君实生物PD-1单抗在欧盟获批

审批动态

一线治疗鼻咽癌和食管癌！君实生物PD-1单抗在欧盟获批

9月24日，君实生物宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）于近日获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。本次EC对于NPC和ESCC适应症的批准分别基于JUPITER-02（一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究）和JUPITER-06（一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期研究）的研究结果。研究结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗使患者的疾病进展风险降低48%，死亡风险降低37% 。

医药观澜

2024-09-25

PD-1 上海君实生物医药科技股份有限公司吉西他滨特瑞普利单抗鼻咽癌
治疗白癜风，康哲药业引进的JAK抑制剂在中国申报上市

审批动态

治疗白癜风，康哲药业引进的JAK抑制剂在中国申报上市

今日（9月25日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， Incyte公司申报的磷酸芦可替尼乳膏上市申请获得受理。公开资料显示，这是 JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，该产品本次在中国申报上市的适应症为白癜风。白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。

医药观澜

2024-09-25

JAK1 JAK2 深圳市康哲药业有限公司白癜风芦可替尼
只需5分钟皮下注射！强生肺癌双抗新药新剂型在中国申报上市

审批动态

只需5分钟皮下注射！强生肺癌双抗新药新剂型在中国申报上市

公开资料显示，这是强生研发的 EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗（amivantamab）与重组人透明质酸酶的皮下给药固定组合。今年6月，强生已经向美国FDA递交这款皮下注射埃万妥单抗的生物制品许可申请，用于目前已批准或已提交的所有埃万妥单抗静脉制剂的适应症，涵盖不同类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。埃万妥单抗是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。

医药观澜

2024-09-25

EGFR Johnson & Johnson MET 非小细胞肺癌埃万妥单抗
乐普生物EGFR靶向ADC癌症新药申报上市

审批动态

乐普生物EGFR靶向ADC癌症新药申报上市

今日（9月25日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗申报上市。根据乐普生物公开资料，这是该公司研发的靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），研发代号为MRG003 。根据乐普生物公开资料介绍， MRG003是一款靶向EGFR的ADC，它由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接体偶联而成。

医药观澜

2024-09-25

EGFR 乐普生物科技股份有限公司维贝柯妥塔单抗
Biogen/UCB| peg-CD40L单抗治疗SLE三期成功

临床研究

Biogen/UCB| peg-CD40L单抗治疗SLE三期成功

优时比和渤健宣布 Dapirolizumab Pegol 治疗系统性红斑狼疮的 3 期研究取得积极顶线结果，并将于 2024 年启动第二项 3 期研究。 PHOENYCS GO 的 3 期研究达到主要终点，证明中度至重度系统性红斑狼疮的临床改善;在测量疾病活动度和发作的关键次要终点中观察到临床改善。 UCB 和 Biogen 正在推进 dapirolizumab pegol，旨在解决 SLE 患者大量未满足的医疗需求，因为这些患者的治疗选择有限。

抗体圈

2024-09-25

系统性红斑狼疮 UCB SA Biogen Inc
君实生物PD-1单抗获得欧盟委员会批准上市

审批动态

君实生物PD-1单抗获得欧盟委员会批准上市

2024年9月24日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）于近日获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：。特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；。 2024年7月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极审评意见，建议批准特瑞普利单抗用于以上两项适应症。

抗体圈

2024-09-25

PD-1 上海君实生物医药科技股份有限公司吉西他滨顺铂鼻咽癌
AI+药物发现｜Genesis与吉利德达成合作，预付款3500万美元

交易并购

AI+药物发现｜Genesis与吉利德达成合作，预付款3500万美元

2024年9月10日，吉利德（Gilead Sciences）和Genesis Therapeutics宣布，两家公司已达成战略合作，共同发现和开发跨多个靶点的新型小分子疗法。 Genesis正在开创生成性和预测性人工智能技术，以帮助针对具有挑战性的靶点开发疗法。此次合作将部署Genesis领域领先的人工智能平台 GEMS（Genesis Exploration of Molecular Space），以协助生成和优化吉利德所选靶点的分子。

智药邦

2024-09-25

Gilead Sciences Inc 健适医疗科技（上海）有限公司
Nat Rev Drug Discov｜两家顶尖AI制药公司合并：打造AI优先的药物发现引擎

公司动态

Nat Rev Drug Discov｜两家顶尖AI制药公司合并：打造AI优先的药物发现引擎

2024年8月8日， Recursion和Exscientia宣布已达成最终协议，将两家公司合并。参见两家顶尖AI制药公司合并，打造具备端到端能力的全球药物发现技术领导者。 2024年9月13日，Nat Rev Drug Discov发表文章Creating an AI-first drug discovery engine。

智药邦

2024-09-25

Recursion Pharmaceuticals LLC Exscientia AI Ltd
全球数字健康观察｜获得6500万美元融资的Vesta Healthcare如何提供创新的家庭护理解决方案

医药投融资

全球数字健康观察｜获得6500万美元融资的Vesta Healthcare如何提供创新的家庭护理解决方案

9月4日，医疗保健服务提供商Vesta Healthcare获得6500万美元C轮融资，由RA Capital Management领投，Oak HC/FT、Chrysalis Ventures、CareCentrix/Walgreens等参投。 Vesta Healthcare 与医疗保健企业和社区组织合作，使用数字技术来增强护理服务和患者预后，为老年患者和有重大医疗保健需求的患者提供全面支持和实时干预。传统的基于价值（VBC）的护理模式主要侧重于对医疗保健提供者和设施的经济激励。

Boom Health

2024-09-25
2024年细胞治疗时代即将全面开启

前沿研究

2024年细胞治疗时代即将全面开启

很快我们就会用细胞治疗疾病，而不是药丸。纵观医疗药物的历史，我们对于疾病和药物治疗的概念，还停留在一个非常简单的模型上。这个模型可以用六个英语单词概括： Have Disease（染病）、Take Pill（吃药）、Kill Something（治病）。

华隆生物

2024-09-25

帕金森病肿瘤中国食品药品检定研究院阿尔茨海默型痴呆河南省华隆生物技术有限公司
花100万，疫苗就有机会通过WHO预认证？

审批动态

花100万，疫苗就有机会通过WHO预认证？

WHO预认证疫苗如何收费。收费内容分为3个版块：评审费用、评估费用和现场检查费用，如果是对于有紧急公共卫生需求但没有（或非常小）商业市场的产品，评估费用会优惠1/4-3/1左右。如果是单苗或传统疫苗，则需要收取2500$的评审费、10万$的评估费和3万$的现场检查费，总费用为13.25万美元（约合93万¥）。

生物制品圈

2024-09-25

疫苗
诺华非传统XDC药物

前沿研究

诺华非传统XDC药物

在2024年的JPM大会上，诺华CEO Vas Narasimhan表示不跟风ADC，但是这个不跟风不是不布局XDC，而是不跟风做传统的毒素ADC，因为这个赛道太卷了。之前写过一篇“ 诺华管线ADC不足，核素偶联药物来凑 ”，诺华ADC管线布局很少，传统毒素ADC更是少之又少，但是核素偶联药物（RDC）赛道，诺华无疑是老大 5款RDC已经上市；在管线和专利里还有小分子偶联药物；还有免疫激动剂偶联药物 ISAC，NJH395是使用TLR7激动剂；BCL-XL抗体偶联药物；最近又出了一篇PanRAS ADC专利。 NJH395靶向于HER2，由人源化单克隆抗体IgG1 MIW338（与曲妥珠相似的序列）与免疫刺激性TLR7激动剂（NJH397）组成。

医药速览

2024-09-25

HER2 Novartis AG TLR7 Bcl-xl