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  • Foundation Medicine 与肺癌研究基金会和肺癌突变联盟合作开展筛查试验，以实现精准治疗
    交易并购
    Foundation Medicine 与肺癌研究基金会和肺癌突变联盟合作开展筛查试验，以实现精准治疗
    Foundation Medicine与肺癌研究基金会和肺癌突变联盟合作，开展名为LEADER的筛查试验，旨在通过精准治疗为肺癌患者提供靶向治疗方案。该试验利用Foundation Medicine的全面基因组分析测试，筛选出具有可操作驱动突变的肺癌患者，以指导临床试验的招募和靶向治疗选择。LEADER试验正在招募中，将包括来自多个学术研究机构和制药支持者的参与。该试验旨在通过识别具有生物标志物阳性肿瘤的患者，将其纳入多个匹配的疗法试验，以开发出支持肿瘤学家在手术前为癌症患者进行个性化治疗计划的关键数据。
    Businesswire
    2022-06-03
    Foundation Medicine Lung Cancer Research Memorial Sloan Kette MD Anderson Cancer C Yale Cancer Center
  • Innate Pharma 宣布IPH5201肺癌 2 期研究
    研发注册政策
    Innate Pharma 宣布IPH5201肺癌 2 期研究
    法国马赛，Innate Pharma公司宣布，与阿斯利康合作开发的抗CD39阻断型单克隆抗体IPH5201将进入肺癌的二期临床试验。Innate Pharma将获得阿斯利康的500万美元里程碑付款，并负责进行该研究。阿斯利康和Innate Pharma将共同承担研究费用，阿斯利康将提供临床试验药物。Innate Pharma首席执行官Mondher Mahjoubi表示，与阿斯利康的合作持续推进，特别兴奋于针对腺苷途径的资产进展，该途径在肿瘤免疫抑制中日益被认可为关键。除了IPH5201，Innate Pharma的另一种抗CD73项目IPH5301正在进行一期研究。阿斯利康曾对IPH5201单独或与durvalumab（PD-L1）联合用于实体瘤进行了一期临床试验，数据预计将在即将举行的医学会议上公布。Innate Pharma与阿斯利康于2018年10月签订了一项多期限合作协议，包括对IPH5201的独家许可合作开发及共同商业化选择权，阿斯利康支付了5000万美元的预付款，以及高达8.25亿美元的入局付款、开发及商业化里程碑和单高至双位数分级的版税。Innate Pharma是一家全球性的、专注于肿瘤学的
    Biospace
    2022-06-03
    Innate Pharma SA
  • Valo Health 宣布在《临床研究杂志》上发表一种改善 CD8+ T 细胞功能的新治疗方法
    研发注册政策
    Valo Health 宣布在《临床研究杂志》上发表一种改善 CD8+ T 细胞功能的新治疗方法
    Valo Health公司宣布其前临床资产OPL-0101（在论文中称为OMCPmutIL-2）能够通过一种新颖的信号通路提高CD8+ T细胞功能，这一发现发表在《临床研究洞察》（JCI）杂志上，并成为该期杂志的封面故事。研究显示，OPL-0101在小鼠和人类CD8+ T细胞中提高了细胞活性、增加了记忆细胞生成并减少了细胞耗竭，这归因于T细胞受体敏感性的增强和T细胞激活的核因子激活T细胞（NFAT）途径的激活。OPL-0101有望增强T细胞受体对低亲和力抗原（如癌症新抗原）的识别，从而克服肿瘤免疫逃逸。在多个小鼠前临床模型以及CAR修饰的人T细胞中，OPL-0101在控制CD19表达恶性肿瘤方面优于IL-2和IL-15。重要的是，OPL-0101与抗CTLA4免疫疗法协同作用，为小鼠肺癌提供了长期治愈。OPL-0101是一种针对细胞靶向和驱动特定生物反应的蛋白质疗法，旨在减少毒性，提高专业杀伤细胞针对癌症的靶向性。
    PRNewswire
    2022-06-02
    Valo Health LLC
  • Helsinn 肿瘤学管线新数据在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布
    研发注册政策
    Helsinn 肿瘤学管线新数据在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布
    Helsinn集团在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其肿瘤学产品管线的新数据。公司宣布参与6月3日至7日举行的ASCO年会，并有两篇摘要被接受进行海报展示。第一篇摘要分享了vepafestinib（TAS0953/HM06）在脑部穿透性方面的临床前研究结果，这是Helsinn针对实体瘤中RET异常的口服治疗药物。第二篇摘要概述了infigratinib（PROOF 301试验）的进展，这是一种针对FGFR2融合或其它重排的癌症激酶抑制剂的试验。Helsinn致力于推进其产品管线，以治疗罕见肿瘤疾病，并强调通过全面生物标志物检测进行适当遗传筛查的重要性。Helsinn是一家全球生物制药公司，总部位于瑞士卢加诺，专注于改善全球癌症患者的生命质量。
    GlobeNewswire
    2022-06-02
    Helsinn Healthcare S
  • Neuvivo 的 NP001 - 一种免疫系统调节剂 - 对对治疗有反应的 ALS 患者的微生物易位生物标志物有影响
    研发注册政策
    Neuvivo 的 NP001 - 一种免疫系统调节剂 - 对对治疗有反应的 ALS 患者的微生物易位生物标志物有影响
    Neuvivo在ENCALS会议上展示了一项关于NP001治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究成果。该研究显示，NP001可以调节免疫系统的功能，将过度激活的巨噬细胞转化为正常伤口愈合形式，从而逆转微生物移位（MT）过程。在2期临床试验中，NP001治疗组的疾病活动迹象和呼吸功能均有所改善。治疗组的MT相关炎症标志物水平显著降低，同时伤口愈合相关因子水平上升。研究结果表明，NP001可能通过调节MT来改变ALS的病理发生，为ALS患者提供了一种潜在的有效治疗方法。Neuvivo是一家致力于为ALS和其他神经退行性疾病提供先进治疗的生物制药公司。
    PRNewswire
    2022-06-02
    Neuraltus Pharmaceut
  • Erasca 宣布开展试验，评估 ERAS-007 联合 KRAS G12C 抑制剂治疗 KRAS 驱动的癌症
    研发注册政策
    Erasca 宣布开展试验，评估 ERAS-007 联合 KRAS G12C 抑制剂治疗 KRAS 驱动的癌症
    Erasca公司宣布了一项临床试验，旨在研究ERK1/2抑制剂ERAS-007与KRAS G12C抑制剂联合使用在KRAS G12C驱动型非小细胞肺癌和结直肠癌中的疗效。这一试验旨在扩展ERAS-007的治疗开发，并与HERKULES-2和HERKULES-3试验中的患者亚组相辅相成。该试验可能为ERAS-007作为治疗RAS/MAPK耐药性的治疗选择提供概念验证数据。研究将由来自MD Anderson癌症中心、哈佛医学院和麻省总医院的专家领导，并得到了Stand Up To Cancer（SU2C）的资助。ERAS-007作为一种潜在的同类最佳ERK1/2抑制剂，正在单独或与不同抑制剂联合使用，作为Erasca的MAPKlamp策略的一部分。
    GlobeNewswire
    2022-06-02
    Erasca Inc
  • 新数据显示，研究性口服药物治疗 AD504 对阻塞性睡眠呼吸暂停患者具有临床意义的改善
    研发注册政策
    新数据显示，研究性口服药物治疗 AD504 对阻塞性睡眠呼吸暂停患者具有临床意义的改善
    Apnimed公司宣布，其针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和相关疾病的口服药物治疗研究取得进展，两项潜在口服治疗候选药物AD504（阿托西汀+曲唑酮）和AD182的研究数据将在SLEEP 2022会议上进行口头报告。该研究旨在探索AD504和AD182对OSA患者的治疗效果，结果显示AD504在减少呼吸暂停低通气指数（AHI）和缺氧负担（HB）方面表现出显著效果，同时安全性良好。Apnimed首席执行官Larry Miller表示，这一研究进一步证实了AD504作为公司领先产品AD109的后续产品的潜力，并相信通过探索多种口服药物组合和亚群体，可以发掘出针对OSA患者的新治疗方案。
    Businesswire
    2022-06-02
  • Horizon Therapeutics plc 将在内分泌学会 （ENDO） 2022 年年会上重点介绍甲状腺眼病 （TED） 的数据和教育
    研发注册政策
    Horizon Therapeutics plc 将在内分泌学会 （ENDO） 2022 年年会上重点介绍甲状腺眼病 （TED） 的数据和教育
    Horizon Therapeutics在ENDO 2022年会上将展示关于甲状腺眼病（TED）治疗的新数据，包括产品剧院讨论TED治疗进展以及奥运金牌得主Gail Devers分享与TED抗争的经历。Gail Devers将参与讨论如何早期识别TED症状并与眼科专家会诊。此外，Gail Devers将在Horizon的移动展览中分享她的故事，并邀请TED和格雷夫斯病患者参观展览，了解TED并与他人交流。Horizon致力于发现、开发和商业化针对罕见、自身免疫和严重炎症疾病的药物，致力于为患者带来有意义的疗法。
    Businesswire
    2022-06-02
  • 普方生物宣布完成七千万美元的A+轮融资用于推进新型抗体偶联药物（ADC）的临床开发
    医药投融资
    普方生物宣布完成七千万美元的A+轮融资用于推进新型抗体偶联药物（ADC）的临床开发
    普方生物宣布完成7000万美元A+轮融资，由红杉中国领投，现有投资方参与。公司将利用资金推进PRO1184和PRO1160两个ADC项目进入临床试验，并加速多个管线临床前开发。普方生物致力于ADC创新技术平台，建立高效、垂直一体化的产品开发能力。红杉中国合伙人杨云霞表示，普方生物团队深耕ADC技术，对ADC有效性与安全性有深入思考。
    美通社
    2022-06-02
    元禾控股 洲嶺资本 礼来亚洲基金 红杉中国 长安资本 险峰
  • 信达生物与驯鹿生物共同开发的伊基仑赛注射液新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理
    研发注册政策
    信达生物与驯鹿生物共同开发的伊基仑赛注射液新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理
    信达生物制药集团与驯鹿生物共同宣布，中国国家药品监督管理局正式受理伊基仑赛注射液（用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤）的上市许可申请。这是国内首款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品，由双方联合开发，有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。伊基仑赛注射液在人体内显示出优异的安全性和有效性，已获得国家药品监督管理局授予的“突破性治疗药物”认定。信达生物与驯鹿生物计划与各级政府、医院、商业保险、慈善基金等合作，探索创新支付模式，为中国多发性骨髓瘤患者带来突破性的治疗选择。同时，伊基仑赛注射液的海外开发布局也在积极进行中。
    美通社
    2022-06-02
  • 新闻稿：赛诺菲授予再生元 Libtayo® （cemiplimab） 全球独家许可权
    交易并购
    新闻稿：赛诺菲授予再生元 Libtayo® （cemiplimab） 全球独家许可权
    法国制药公司Sanofi与Regeneron达成协议，将Libtayo（cetiplimab）的全球独家许可权授予Regeneron。Sanofi将获得9亿美元的首付款和Libtayo全球净销售额的11%版税，还将获得1亿美元的监管里程碑付款以及未来两年内最高1亿美元的与销售相关的里程碑付款。Sanofi与Regeneron的全球免疫肿瘤许可和合作协议最初于2015年签署，在此之前，两家公司曾平分Libtayo的全球运营利润，并在美国共同商业化Libtayo，而Sanofi则负责全球其他地区的商业化。根据修改后的许可和合作协议，Sanofi将完全将Libtayo的开发、商业化和制造权转让给Regeneron，为期一个明确的过渡期。Regeneron还将加速偿还与Sanofi的抗体合作相关的开发余额，将向Sanofi支付的利润份额从10%提高到20%，直到Regeneron达到合作下累积开发成本的总份额。
    GlobeNewswire
    2022-06-02
    Regeneron Pharmaceut
  • 泛生子携10项癌症领域研究成果亮相2022年美国临床肿瘤学会年会
    研发注册政策
    泛生子携10项癌症领域研究成果亮相2022年美国临床肿瘤学会年会
    泛生子在2022年美国癌症研究协会年会（ASCO2022）上发布10项研究成果，依托“一步法”专利技术和Onco PanScan TM 等核心产品，助力癌症全周期科学研究与临床管理。研究涉及肺癌、胃癌等多癌种基因突变和融合图谱特征，分子特征指导临床诊疗，潜在免疫治疗分子标志物筛选预测ICIs疗效等。这些研究基于泛生子专利技术及创新产品，探索了多癌种基因组学的特征及产品临床应用，旨在推动对患者的癌症全周期管理和临床精准诊疗。
    美通社
    2022-06-02
    北京泛生子基因科技有限公司
  • 布局原创抗癌孤儿药，「尚德药缘」获C轮数亿元融资
    医药投融资
    布局原创抗癌孤儿药，「尚德药缘」获C轮数亿元融资
    天津尚德药缘科技股份有限公司宣布完成C轮数亿元融资，由国中资本领投，广东恒健集团、安徽创谷资本等机构跟投，资金用于ACT001、ACT004等管线临床项目推进、人才引进等。公司成立于2008年，专注于First in Class创新药研发，核心药物ACT001针对GBM和DIPG取得显著疗效，获得多项临床试验批准，并取得孤儿药资格。尚德药缘还布局了多条管线，如ACT002、ACT003、ACT004等，正全力推动新药上市和更多品种进入临床试验。
    36氪
    2022-06-02
    国中资本 天津尚德药缘科技股份有限公司
  • Nordic Nanovector 将对 PARADIGME 进行全面审查和独立数据评估，PARADIGME 是其 Betalutin® 在 R/R FL 中治疗 2b 期试验的结果，原因是招募持续缓慢
    研发注册政策
    Nordic Nanovector 将对 PARADIGME 进行全面审查和独立数据评估，PARADIGME 是其 Betalutin® 在 R/R FL 中治疗 2b 期试验的结果，原因是招募持续缓慢
    Nordic Nanovector公司宣布对其正在进行的PARADIGME Phase 2b临床试验进行全面的审查，该试验使用Betalutin®治疗第三线复发的rituximab/anti-CD20难治性滤泡性淋巴瘤。由于招募速度低于预期，董事会决定对试验的各个方面进行审查，并委托独立专家小组对收集到的数据进行评估。在独立评估进行的同时，PARADIGME将继续招募患者。董事会预计将在7月20日发布的第二季度结果报告中报告审查结果，并在此期间不发表进一步评论。该审查旨在确定Betalutin®的最佳前进道路，同时确保在财务和商业上可行的时间框架内进行。
    PRNewswire
    2022-06-02
    Nordic Nanovector AS
  • 创胜集团在ASCO 2022上发布TST001联合CAPOX一线治疗晚期及转移性G/GEJ癌的I期临床数据
    研发注册政策
    创胜集团在ASCO 2022上发布TST001联合CAPOX一线治疗晚期及转移性G/GEJ癌的I期临床数据
    Transcenta公司宣布，其抗体药物TST001与CAPOX联合作为一线治疗晚期和转移性G/GEJ癌症的临床数据已在ASCO网站上发布。数据显示，TST001与CAPOX联合治疗G/GEJ癌症患者耐受性良好，初步观察到抗肿瘤活性。目前正在进行当前队列的招募，将进一步评估TST001+CAPOX作为一线治疗晚期和转移性G/GEJ癌症患者的安全性和有效性。TST001是一种针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）活性，在肿瘤异种移植模型中表现出强大的抗肿瘤活性。Transcenta公司正在开发多种治疗抗体分子，包括针对肿瘤和非肿瘤适应症的抗体。
    PRNewswire
    2022-06-02
    苏州创胜医药集团有限公司
  • 创胜集团在ASCO 2022上公布TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌/胃食管连接部癌一线治疗的I期临床数据
    研发注册政策
    创胜集团在ASCO 2022上公布TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌/胃食管连接部癌一线治疗的I期临床数据
    创胜集团宣布其生物药品TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌一线治疗的I期临床研究数据已发表在ASCO网站，结果显示该治疗方案耐受性良好，并观察到初步抗肿瘤活性。目前剂量扩展组招募中，将进一步评估其安全性及疗效。TST001是一种靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的ADCC和CDC活性，创胜集团计划启动全球多中心III期注册试验。创胜集团是一家在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面能力的生物制药公司，总部位于苏州，拥有全球业务布局。
    美通社
    2022-06-02
    创胜生物医药（上海）有限公司
  • 「阅尔基因」获5000万美元B轮融资，推动不孕不育检测、肿瘤液体活检突破 | 36氪首发
    医药投融资
    「阅尔基因」获5000万美元B轮融资，推动不孕不育检测、肿瘤液体活检突破 | 36氪首发
    阅尔基因完成5000万美元B轮融资，投资方包括阿斯利康中金医疗产业基金、华润正大生命科学基金等，资金将用于核酸检测底层技术研发和基因检测产品开发。公司专注于肿瘤和生殖健康领域的基因检测，利用NGS技术提供高精准度检测服务，同时降低成本。阅尔基因已与近300家医院合作，并建立了标准化和个性化定制服务模式。公司技术特点在于非对称扩增技术，减少测序数据量，提高检测准确度。阅尔基因还与美国MD Anderson癌症中心等机构合作，在顶级国际期刊发表技术成果，并预计国内肿瘤高通量基因检测市场规模将持续增长。
    36氪
    2022-06-02
    Pappas Capital 华润资本 博远资本 彦鸿投资 涌铧投资 磐霖资本 阿斯利康中金医疗产业基金 上海阅尔基因技术有限公司
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