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司美格鲁肽能够改善肥胖患者常见皮肤病的治疗效果前沿研究
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“1%主义”，卷土重来？前沿研究近来，有媒体注意到，美国前副总统迪克·切尼短暂回归公众视野。 作为一名终身共和党人，他宣布在本次总统竞选中支持民主党候选人卡玛拉·哈里斯。 值得一提的是，切尼这个人物与被称为“1%主义”的美国国家安全原则有着千丝万缕的联系，有国际观察人士担忧这一主义会在美国卷土重来。北京日报2024-09-251%
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环形RNA药物-HM2002注射液完成首例患者给药，正式进入临床试验阶段！临床研究2024年9月18日，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队，在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。 这一突破性进展，标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段，为后续研发迈出了坚实的第一步。 2024年9月24日，该患者已转入普通病房，接受二级护理，生命体征和各项临床指标均保持稳定。
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实力领航 | 特瑞普利单抗登陆欧洲，引领全球鼻咽癌治疗新标准审批动态
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什么，细胞因子空管还能“续杯”？前沿研究
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先导科普荟 | 抗体-核酸（AOC）的结构-活性关系：抗体-siRNA缀合物的生物偶联策略前沿研究基于siRNA的疗法在治疗遗传性、病毒性和慢性病等疾病上表现出了巨大的潜力，但面临选择性、稳定性和递送三大挑战。 siRNA的选择性和稳定性可以通过化学修饰和生信解决。 但是，siRNA的肝外递送仍然存在巨大挑战。
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Cell Met丨TPI1多巴胺化可促进肺再生并抑制肺纤维化前沿研究肺脏位于胸腔内，是人体重要的呼吸器官，在呼吸过程中除了吸入氧气以外，空气中的微生物、有害颗粒等也会随着呼吸进入肺部，这些有害物质可造成肺部损伤，引发各类呼吸系统疾病，其中肺纤维化是多种间质性肺疾病的终末期肺部表现之一，现有的药物无法有效逆转纤维化进程，而促进纤维化肺组织再生有望恢复受损的肺泡和血管结构，为包括肺纤维化在内的多种疾病提供新的治疗策略。 接下来，要介绍的这篇文献报道了TGM2（transglutaminase 2，谷氨酰胺转胺酶2）介导的TPI1（Triosephosphate isomerase 1，丙糖磷酸异构酶1）的多巴胺修饰可通过抑制铁死亡促进肺再生的新机制，这对开发抑制肺纤维化进程的治疗靶点具有重要的临床意义。 最后，利用临床样本和肺纤维化小鼠模型证实了TPI1多巴胺化对肺纤维化的抑制作用，通过小分子药物pro-DA（propargylated dopamine，丙炔化多巴胺）恢复内皮TPI1多巴胺化水平，能抑制内皮细胞铁死亡，恢复促进再生的血管分泌因子的表达，从而减缓肺纤维化进程，为器官纤维化的治疗提供了新希望。
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认识载体4-病毒载体前沿研究
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创新不止！普洛药业荣登全国民营企业研发投入500强公司动态近日，全国工商联发布了《2024研发投入前1000家民营企业创新状况报告》，同时公布了年度民营企业研发投入和发明专利两个500强榜单，普洛药业成功入围“2024民营企业研发投入500强”。 此次入围，是对公司多年来坚持创新发展的高度认可。 据悉，入围研发投入榜单的500家民营企业2023年总研发费用为12388.68亿元，户均研发费用为24.78亿元，平均研发投入强度为3.88%；入围发明专利榜单的500家民营企业共拥有国内有效发明专利55.73万件，占全国企业的13.63%，户均国内有效发明专利1115件。
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GSK中国疫苗业务负责人确定：今起李卫东加入！人事变动据南方财经9月25日电，葛兰素史克（GSK）方面向记者证实， 自今日（9月25日）起，李卫东将加入GSK中国，就任副总裁、疫苗业务负责人 ，直接向葛兰素史克副总裁、中国总经理余慧明汇报。 而GSK此前的中国疫苗业务负责人为冯碧霞（Peggy Fung），其于2019年9月加入GSK，最后工作日为2024年8月9日。 2024年以来，GSK中国高管频频变动：。
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海聚润泽，华彩呈新丨海森生物与华润医药商业集团上海医药有限公司签署战略合作协议公司动态海森生物与润药上海在2023年进博会上首次签约，开启了合作篇章。 海森生物是行业内非常值得敬佩的企业，从初创短时间内发展到今天走在行业前列，离不开海森生物管理及业务团队的高效、专业。 希望双方能拥抱更好的高质量发展。
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国内首个！乐普生物EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗申报上市审批动态今日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗的上市申请获得受理 ，用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1 /PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性 鼻咽癌（NPC） 患者。 维贝柯妥塔单抗（MRG003）是一款靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），也是 国内首个申报上市的 EGFR ADC。 维贝柯妥塔单抗 是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC，其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞进入肿瘤细胞后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。
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北京协和医院启动RDH12相关视网膜病变基因治疗临床研究临床研究近日，由北京协和医院眼科睢瑞芳教授团队主导研发的PUMCH-E101注射液临床研究启动，评估玻璃体腔注射给药对RDH12基因变异相关的视网膜疾病患者的安全性、耐受性和初步有效性。 睢瑞芳教授团队曾报道了RDH12基因突变相关视网膜病变的基因突变谱和临床表现，是世界范围内样本量最大的研究，但是目前国内外均没有针对该病的有效治疗手段，“等待失明”似乎已成为患者可预见的命运。 PUMCH-E101是由北京协和医院自主研发的基因治疗药物，以AAV.IVT18作为载体，携带经过密码子优化的RDH12编码序列 。
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大幅提高RNA药物的翻译效率，《Nature Biotechnology》发表王潇团队在mRNA设计及优化技术方面的最新成果前沿研究2024年9月23日，美国麻省理工学院化学系/Broad研究所 王潇 课题组在 Nature Biotechnology 发表了题为“Chemical and topological design of multicapped mRNA and capped circular mRNA to augment translation”的研究论文。 信使RNA (mRNA)作为一类新兴药物，因其优异的可编程性和安全性被广泛应用于疫苗，肿瘤免疫疗法，基因治疗和蛋白质替代疗法等重要研究领域。 传统mRNA药物往往具有较短的半衰期和有限的蛋白生产能力，这限制了mRNA药物在具有更高治疗阈值疗法（如蛋白替代疗法）中的有效性。
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科学依据！艾迪药业受邀报告中国抗HIV药物临床药理研究临床研究2024年9月18-19日，由英国药理学会主办、英国利物浦大学承办的2024年抗HIV药物临床药理国际研讨会在英国皇家内科医师学会大楼成功举办。 该研讨会自首届于2000年3月在荷兰诺德韦克举办以来，至今连续举办25届，已发展成为国际抗HIV药物临床药理领域的专业权威会议。 本届研讨会吸引了来自世界卫生组织、美国FDA、欧美著名高校、研究机构、医疗单位以及研发型药企等300多位研究人员、临床医生、抗病毒临床药理学专家参加。
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干细胞疗法有望成为治疗 1 型糖尿病的突破，不再依赖胰岛素前沿研究温哥华的一个研究团队最近的研究成果显示，干细胞疗法不仅可以有效调节血糖水平，还可以减少每日注射胰岛素的必要性。 1型糖尿病（T1DM)是由于胰岛β细胞破坏、胰岛素绝对不足引起的一种糖尿病，一般青少年期起病，发病时多食、多饮、多尿和消瘦的“三多一少”症状明显，或者直接以 酮症酸中毒 的较重疾病状态发病。 最近的研究结果表明，一种突破性的1型糖尿病干细胞疗法不仅可以有效调节血糖水平，还可以减少每日注射胰岛素的必要性。
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道转载｜《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》指出：细胞药物生产应当尽可能采用密闭系统和一次性耗材研发注册政策《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》已经市药品监管局2024年第16次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 上海市药品监督管理局。 上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定。
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全球制药观察：中国夫妻在美国创业，打造年净利润超亿美元企业公司动态该公司的大部分成品用于医院或紧急护理临床环境，主要通过团购组织和药品批发商进行承包和分销。 除了公司总部外，在美国、中国和欧洲拥有五家生产工厂，以及一个先进的新药研发中心。 在中国南京，Amphastar拥有一家全资子公司——美药星（南京）制药有限公司，是专业的药品研发、生产及销售公司。药融圈PHARNEX2024-09-25
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高发疾病刚需：巨头礼来，推出湿疹新药审批动态药融圈 获悉：此前在2024年5月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准 礼来 公司（Eli Lilly and Company）申报的Lebrikizumab注射液临床试验默示许可，拟开发用于治疗中重度特应性皮炎（ Atopic Dermatitis， AD）青少年（12岁及以上，体重至少为40kg）和成人患者。 本品最早由 华人科学家创立的Tanox 开发，后由Almirall和礼来(多次换手收购)联合开发，一款针对IL-13特异性抗体。 Ebglyss通过皮下注射使用，优选注射在大腿或腹部。
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全球首个！ 因诺惟康联合北京协和医院研发的RDH12相关视网膜病变基因治疗药物临床研究启动临床研究2024年9月20日，北京协和医院牵头研发的基因治疗药物PUMCH-E101注射液临床研究顺利启动，评估玻璃体腔注射给药对RDH12基因变异相关的视网膜疾病患者的安全性、耐受性和初步有效性。 这是全球首个针对RDH12相关视网膜病变的临床研究。 因诺惟康为PUMCH-E101提供了载体技术。
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