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Cancer Res(IF12.5)丨CircRREB1介导代谢重编程和干性维持以促进PDAC进展前沿研究
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和誉医药与艾力斯合作研发的新一代EGFR抑制剂ABK3376获批进入临床试验审批动态2024年9月24日,和誉医药(港交所代码:02256)公告表示,其独立发现并与艾力斯医药合作研发的新一代EGFR口服小分子抑制剂ABK3376,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准进行首次人体I期临床试验,用于治疗伴有EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌。 ABK3376 是一款高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂,可高效抑制三代EGFR TKI 耐药后产生的C797S突变。 根据临床前的研究成果显示,ABK3376具有四大优势: 首先,ABK3376对C797S突变伴随各种其他突变情况的活性都比较优异且较均衡。
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安进:OX40抗体特应性皮炎三期临床成功临床研究
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Steward Health Care 将德克萨斯州特克萨卡纳的 Wadley 地区医疗中心出售给 CHRISTUS Health交易并购Steward Health宣布与CHRISTUS Health达成最终协议,将位于德克萨斯州Texarkana的Wadley Regional Medical Center出售给这家国际非营利天主教健康系统。此次交易已获法院批准,CHRISTUS Health在拍卖过程中被指定为领先竞标者。交易仍需满足包括获得必要监管批准在内的交割条件。Steward Health首席重组官John Castellano表示,通过此次交易,他们确保了患者和所服务社区的医疗服务连续性,并对在过渡期间继续提供卓越患者护理的员工表示深深感激。Steward Health在此次交易中由Weil, Gotshal & Manges LLP(重组顾问)、McDermott Will & Emery LLP(监管顾问)、Cain Brothers(KeyBanc Capital Markets Inc.的分支机构,担任医疗投资银行家)、Leerink Partners LLC(医疗投资银行家)和AlixPartners, LLP(财务顾问)代表。更多详细信息可在www.steward.org获取。Businesswire2024-09-25CHRISTUS Health Steward Health Care
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人类与地球健康,药明康德都在守护公司动态美丽的圣地亚哥( San Diego )坐落在美国加利福尼亚州南部,以温暖的气候、优美的海岸线和数量众多的沙滩闻名。 同时, 这里也是全球知名的医药健康产业生态圈,是全美第三大生物医药创新中心,众多生物科技公司和高等学府汇聚于此。 学术创新与产业创新在这里彼此激发又融合,无数创新想法走出象牙塔,落地生根,转化为一款款造福人类健康的新药。
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麓鹏制药在2024中国血液学学术会议公布乐托克拉最新临床数据临床研究2024年9月21日,以“汉韵华夏、血脉相承”为主题的中华医学会第十八次血液学学术会议在武汉开幕。 中华医学会血液学学术会议是全国血液学领域规模最大、规格最高的学术活动,汇聚了国内外4000余名血液学领域的顶尖专家学者参加,展示了国内外血液学领域的最新研究成果。 麓鹏制药自主研发的BCL-2抑制剂乐托克拉(LP-108)单药用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的I期临床研究(LP-108-I-01)数据,由江苏省人民医院血液科徐卫教授于9月22日下午在淋巴细胞疾病专场进行了更新报告。
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渤健/优时比自身免疫疗法3期试验达主要终点!临床研究今日,优时比(UCB)和渤健(Biogen)宣布3期PHOENYCS GO研究的积极顶线结果。 分析显示,该试验达到主要终点,两家公司联合开发的在研药物dapirolizumab pegol联合疗法能够显著改善中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的疾病活动程度。 而PHOENYCS GO研究的受试者将继续接受长期开放标签研究的随访。
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潜在只需每月一针!超长效减肥疗法临床结果公布临床研究Metsera今天宣布,其超长效减肥疗法MET-097在临床1期试验中实现了显著且持久的减肥效果。 受试者在接受治疗第36天后,体重下降达7.5%,且其药代动力学特征支持潜在的每月一次给药方案。 Metsera计划于2024年第四季度启动MET-097的2b期临床试验,预计将在2025年上半年获得数据。
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一周内第二款!致命疾病患者再迎FDA批准疗法审批动态今日, 美国FDA宣布,批准由IntraBio公司开发的Aqneursa(levacetylleucine)上市,用于在成人和体重至少15公斤儿科患者中,治疗尼曼匹克病C型(NPC)相关的神经系统症状。 NPC是一种罕见的遗传性疾病,会导致逐渐加重的神经系统症状和器官功能障碍。 该病由 NPC1 或 NPC2 基因的突变引起,影响细胞内胆固醇和其他脂质的正常运输。
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有望获得加速批准!寡核苷酸疗法积极试验结果公布审批动态Wave Life Sciences今天公布其进行中FORWARD-53临床2期研究的积极中期数据。 该公司预计在2025年第一季度完成FORWARD-53试验,并收到监管机构关于该疗法是否能够使用加速批准通路递交上市申请的建议。 DMD 是一种致命的 X 连锁遗传性神经肌肉疾病,主要由编码抗肌萎缩蛋白的基因发生突变所引起,这种突变通常会导致抗肌萎缩蛋白的缺失或缺陷。
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过半患者癌细胞完全消失!赛诺菲一线组合疗法获FDA批准审批动态赛诺菲(Sanofi)公司日前宣布, 美国FDA已批准抗CD38抗体Sarclisa(isatuximab)与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合使用,作为一线治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植(ASCT)的新确诊多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。 新闻稿指出,Sarclisa与标准治疗VRd联合使用,与单独使用VRd相比,显著减少了不适合ASCT的NDMM患者的疾病进展或死亡风险(降低40%)。 根据新闻稿,Sarclisa是美国FDA批准作为与标准治疗联合,用于治疗新确诊多发性骨髓瘤且不适合接受ASCT治疗成年患者的首个CD38靶向疗法。
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DMD细胞疗法即将递交上市申请;RNA疗法新锐开辟抗癌新模式审批动态DMD细胞疗法即将递交生物制品许可申请。 Capricor Therapeutics今日宣布,在与美国FDA完成近期会议后, 该公司计划基于现有的心脏数据和自然病史数据,为其在研细胞疗法deramiocel(CAP-1002)递交生物制品许可申请(BLA),用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心肌病患者。 Deramiocel是一种来源于健康人类心脏的基质细胞。
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奥希替尼获FDA批准用于特定晚期非小细胞肺癌患者研发注册政策2024年9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了奥希替尼(Tagrisso,由阿斯利康制药公司生产)用于治疗局部晚期、不可切除的(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者在接受铂类化疗放疗后疾病未进展,且肿瘤检测到EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。奥希替尼的疗效在LAURA临床试验中得到评估,该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照试验,涉及216名符合条件的患者。奥希替尼组的中位无进展生存期(PFS)为39.1个月,而安慰剂组为5.6个月。最常见的不良反应包括淋巴细胞减少、白细胞减少、间质性肺病/肺炎、血小板减少、中性粒细胞减少、皮疹、腹泻、指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、咳嗽和COVID-19感染。推荐剂量为每日一次,80毫克,无论是否与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该审查是在Project Orbis框架下进行的,该项目是FDA肿瘤卓越中心的倡议,旨在促进国际合作伙伴之间肿瘤药物的同步提交和审查。FDA2024-09-25
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坐拥多款“全球首创”产品,欧洲心血管器械巨头要换新赛道了?公司动态2024年3月,医疗器械公司 Biotronik Se & Co.KG (后简称:百多力)推出了全球唯一获批的用于左束支区起搏的完整传导系统起搏解决方案,包括Selectra 3D导管、Solia S导线和Amvia起搏器系列。 然而百多力却在同年1月传出将以10亿欧元的价格将核心管线出售的消息,旨在减轻其目前约6亿欧元的债务负担。 植入式心脏起搏器诞生。动脉网2024-09-25心血管器械
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三款治疗退行性疾病干细胞药物进入临床,细胞库先驱易文赛实现全产业链知识产权覆盖临床研究2009年,美国总统奥巴马签署了解除用联邦经费资助人类胚胎干细胞研究限制的法规,从美国开始,欧洲、加拿大、日本、韩国、中国等国家科学家均开始加速研究细胞技术。 同一年,一家名为易文赛的企业在杭州成立,成为首家入驻杭州未来科技城科技企业。 在公司成立半年后,随着奥巴马政府解除对干细胞研究的禁令,全球干细胞研究与应用进入了快速发展阶段。动脉网2024-09-25细胞库先驱易文赛 退行性疾病干细胞药物
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超级耐药菌的克星来了!《自然》研究从粪便中发现了宝藏组合前沿研究在长期的抗生素条件下,部分细菌演化产生了抵抗各类抗生素的特征,其中革兰氏阴性的肠杆菌占据了很大一部分。 在近期的《自然》杂志上,日本庆应义塾大学(Keio University)本田贤也教授团队与博德研究所(Broad Institute)和哈佛大学的研究者合作,共同从健康人的粪便中分离出了18种细菌菌株, 这些菌株组合起来可以有效地抑制肠杆菌科细菌生长,同时通过与有害菌群竞争来减轻肠道炎症,并显著减少有害菌群数量 。 这也是FMT疗法当下需要解决的问题: 从健康人群粪便中 鉴定出能有效去除有害菌群,比如肠杆菌的细菌种类 。
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国际血液肿瘤关注月 | 直击血液系统三大“隐形怪兽”前沿研究传奇生物2024-09-25血液系统
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硫化氢治疗癌症新证据!Molecular Cell:张永有团队揭示硫化氢促进肺癌细胞铁死亡机制前沿研究在肿瘤治疗领域, H 2 S 的作用也开始受到关注。 提升肿瘤细胞对铁死亡的敏感性,是增强肿瘤治疗的潜在策略。 已经有研究表明, H 2 S 可通过多方面调节铁死亡,因此被视作调节铁死亡的潜在治疗靶点。
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Cancer Discovery | 追踪化疗后的顽抗癌细胞,揭秘高危神母复发机制前沿研究高危神经母细胞瘤是一种起源于发育中的交感神经系统的儿童癌症,具有很强的化疗耐药性及隐匿性。 有统计表明,高危神经母细胞瘤的复发率约为40%~60%。 面对这样一个狡猾的对手,早先的研究未能解释这些“前朝余孽”导致神母细胞瘤高复发率的原因。学术经纬2024-09-25神经母细胞瘤 化疗
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耐赋康®被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》,成为指南推荐的唯一对因治疗药物临床研究云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布 耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )作为IgA肾病的唯一对因治疗药物,被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》(以下简称“新版指南(草案)”),推荐有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康 ® 治疗(2B) 。 新版指南(草案)推 荐耐赋康 ® 减少致 病性IgA(Gd-IgA1)和IgA免疫复合物形成。 此次新版指南(草案)是对《2021 KDIGO肾小球疾病管理临床实践指南》中IgA肾病和IgA血管炎章节的重要更新,旨在帮助广大临床医生更规范地管理IgA肾病和IgA血管炎患者。
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最新1类新药受理信息
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2026-11-14
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2026-11-14
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摩熵咨询 20 3
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-14
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2026-11-14
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2026-11-13
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摩熵咨询 35 93
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

