洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Kyverna Therapeutics 将参加在科罗拉多州丹佛市举行的 2024 年美国神经病学学会 （AAN） 年会，并提供 KYV-101 治疗神经系统自身免疫性疾病患者的数据
    研发注册政策
    Kyverna Therapeutics 将参加在科罗拉多州丹佛市举行的 2024 年美国神经病学学会 （AAN） 年会，并提供 KYV-101 治疗神经系统自身免疫性疾病患者的数据
    Kyverna Therapeutics在2024年美国神经病学年会期间，分享了其CAR-T细胞疗法在治疗自身免疫疾病方面的最新进展。该疗法成功治疗了同时患有重症肌无力和莱姆伯特-伊顿肌无力综合征的患者。公司CEO Peter Maag表示，期待与科学界合作，开发革命性的治疗选择。KYV-101，一种针对B细胞驱动的自身免疫疾病的CD19 CAR T细胞疗法，正在多个临床试验中进行评估，包括多发性硬化症、重症肌无力和系统性硬化症。Kyverna致力于开发针对自身免疫疾病的细胞疗法，其领先候选药物KYV-101在多个临床试验中取得进展。
    PRNewswire
    2024-04-12
    CD19 多发性硬化 重症肌无力 自身免疫疾病 Kyverna Therapeutics Inc
  • PaxMedica 在 PAX-101 开发中取得关键里程碑，并提供潜在 NDA 提交的最新信息
    研发注册政策
    PaxMedica 在 PAX-101 开发中取得关键里程碑，并提供潜在 NDA 提交的最新信息
    PaxMedica公司宣布已完成PAX-101的三批关键注册/验证生产，这是一种用于治疗Stage 1人类非洲锥虫病（HAT）的suramin静脉注射制剂。这一成就标志着该公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）的重要里程碑，预计NDA提交将在2024年第四季度进行，如果获得批准，PAX-101将成为美国首个也是唯一一种用于治疗HAT的suramin制剂。PaxMedica计划资助PAX-101的可持续全球供应链，并进一步推进针对自闭症谱系障碍的研究和临床试验。这一进展体现了公司致力于解决一些最具挑战性的神经学疾病。PaxMedica公司董事长兼首席执行官Howard Weisman表示，这是PaxMedica的一个重要里程碑，公司长期愿景是进一步对PAX-101进行临床研究，作为治疗自闭症谱系障碍患者的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2024-04-12
    自闭症谱系障碍
  • Nurix Therapeutics 宣布完成公开募股并完全行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    Nurix Therapeutics 宣布完成公开募股并完全行使承销商购买额外股票的选择权
    Nurix Therapeutics公司完成了一项共计1.19亿股普通股的公开发行，每股价格为15美元，包括由承销商全额行使额外购买权而发行的175万股。此外，公司还向特定投资者出售了150.01万股普通股的预先融资认股权证，每份认股权证购买价格为14.999美元。扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，净收益约为1.886亿美元。此次发行遵循了2021年8月4日提交给美国证券交易委员会的S-3表格注册声明，并于2023年4月6日生效。Nurix Therapeutics是一家专注于开发基于调节细胞蛋白水平的新型小分子和抗体疗法的临床阶段生物制药公司，总部位于旧金山。
    GlobeNewswire
    2024-04-12
    Nurix Therapeutics Inc
  • Enlivex 将于美国东部时间 2024 年 4 月 12 日上午 8：30 举办网络直播，讨论其评估脓毒症患者 Allocetra™ 的 II 期试验的顶线结果
    研发注册政策
    Enlivex 将于美国东部时间 2024 年 4 月 12 日上午 8：30 举办网络直播，讨论其评估脓毒症患者 Allocetra™ 的 II 期试验的顶线结果
    Enlivex Therapeutics Ltd.将于2024年4月12日举办电话会议和网络直播，讨论其Phase II试验中Allocetra™在败血症患者中的顶线结果，共有120名患者参与。会议将讨论试验结果，并设有问答环节。Enlivex是一家临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发Allocetra™，这是一种通用、现成的细胞疗法，旨在将巨噬细胞重编程为稳态状态。重置非稳态巨噬细胞至稳态状态对于免疫系统平衡和解决致残和危及生命状况至关重要。
    GlobeNewswire
    2024-04-12
    脓毒症 Enlivex Therapeutics Ltd
  • Oncolytics Biotech® 推进 Pelareorep 乳腺癌注册试验，向 FDA 提交 C 型会议申请
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 推进 Pelareorep 乳腺癌注册试验，向 FDA 提交 C 型会议申请
    Oncolytics Biotech Inc.向FDA提交了关于其针对HR+/HER2-转移性乳腺癌的注册性试验的C类会议请求，旨在讨论pelareorep药物的开发。公司预计2024年下半年将公布BRACELET-1试验的总体生存结果，并期待与FDA就试验设计进行讨论。pelareorep在乳腺癌治疗中展现出良好的前景，结合已有临床试验数据，公司对pelareorep在转移性乳腺癌治疗中的潜力持乐观态度。Oncolytics计划评估pelareorep在化疗后进展的患者中的疗效，并探索潜在生物标志物。
    PRNewswire
    2024-04-12
    HER2 乳腺癌 转移性乳腺癌 Pelareorep注射液 Oncolytics Biotech Inc
  • Marius Pharmaceuticals 宣布 MRS-TU-2019EXT 研究 FDA 批准的 KYZATREX®（十一酸睾酮）CIII 胶囊的安全性和有效性的 3 期最终数据
    研发注册政策
    Marius Pharmaceuticals 宣布 MRS-TU-2019EXT 研究 FDA 批准的 KYZATREX®（十一酸睾酮）CIII 胶囊的安全性和有效性的 3 期最终数据
    Marius Pharmaceuticals宣布，其口服睾酮替代疗法KYZATREX在六个月临床试验中显示出高达96%的有效性，能够帮助恢复成年男性因特定医疗条件导致的低或无睾酮水平。该研究发表在《泌尿科治疗进展》杂志上，结果显示KYZATREX在90天后将患者睾酮水平恢复至正常范围，88%的患者在90天后睾酮水平仍处于低水平。KYZATREX采用淋巴吸收方式，避免肝脏损伤，并模仿内源性睾酮的日节律，旨在为睾酮缺乏症患者提供便利和有效的治疗方案。
    PRNewswire
    2024-04-12
    十一酸睾酮
  • Mangoceuticals 子公司 MangoRx Mexico 与墨西哥制药商签署技术协议，以初步开发和生产其芒果勃起功能障碍 （ED） 产品
    交易并购
    Mangoceuticals 子公司 MangoRx Mexico 与墨西哥制药商签署技术协议，以初步开发和生产其芒果勃起功能障碍 （ED） 产品
    Mangoceuticals公司宣布，其子公司MangoRx Mexico与墨西哥制药公司Emifarma达成技术协议，以开发并测试Mango ED产品，为墨西哥和拉丁美洲市场做准备。这是MangoRx进入这些市场的重要第一步，预计将有助于扩大国际销售。Emifarma拥有GMP认证，具备生产、包装和质量控制能力。MangoRx预计，如果获得COFEPRIS认证，将能够开始在墨西哥的超过40,000家药店、零售店和便利店销售产品。
    GlobeNewswire
    2024-04-12
    进食障碍
  • T 细胞疗法开发商 Cbio A/S 在临床试验准备中公布 2023 年年度报告，获得 40M 丹麦克朗融资，标志着向临床阶段的重大转变
    医投速递
    T 细胞疗法开发商 Cbio A/S 在临床试验准备中公布 2023 年年度报告，获得 40M 丹麦克朗融资，标志着向临床阶段的重大转变
    Cbio A/S发布2023年年度报告，宣布其领先T细胞疗法产品novoleucel的初步临床开发完成，并取得显著进展，准备在Karolinska医院进行针对晚期宫颈癌的I/II期临床试验。公司获得来自创新基金丹麦和现有股东的DKK 40百万融资，确保至2026年的运营资金以及完成在斯德哥尔摩Karolinska的临床试验。2023年亮点包括novoleucel在宫颈癌适应症上的临床前开发完成，REVITA平台技术在多种癌症上的应用潜力得到证实，获得一项专利授权，以及从Karolinska引进一项关键T细胞疗法技术。全年财务结果显示，公司亏损DKK 621,556，较2022年的DKK -8,975,691有所改善。Cbio A/S致力于通过提供基于T细胞的疗法，为全球晚期癌症患者提供治愈的希望。
    FirstWord Pharma
    2024-04-12
    宫颈癌
  • Epigenetic Laboratories 合作增加早期癌症检测技术的机会，美国为创纪录的新癌症病例做好准备
    交易并购
    Epigenetic Laboratories 合作增加早期癌症检测技术的机会，美国为创纪录的新癌症病例做好准备
    美国面临创纪录的新癌症病例，为解决早期癌症检测难题，Precision Epigenomics和TruDiagnostic宣布建立新的合作伙伴关系，通过TruDiagnostic的全国40,000名综合医学临床医生网络，推广Precision Epigenomics的血液多癌种检测EPISEEK，有望提高癌症早期诊断率，降低癌症死亡率。
    美通社
    2024-04-12
    恶性肿瘤
  • 突破性心脏研究揭示了对移植后生存的长期影响：一项促进心脏保存的 2 年临床研究
    医投速递
    突破性心脏研究揭示了对移植后生存的长期影响：一项促进心脏保存的 2 年临床研究
    Paragonix Technologies发布最新GUARDIAN-Heart临床登记报告，该报告在44届ISHLT年度会议和科学会议上分享，首次证明医疗设备技术显著提高了心脏移植后的2年生存率。研究分析了1,261名美国成年患者，使用SherpaPak系统与传统冰储存方法进行对比，结果显示SherpaPak系统在2年生存率、严重原发性移植物功能障碍、所有移植后机械循环支持、新体外膜肺氧合/心室辅助设备使用以及严重右心室功能障碍等方面均有显著改善。该突破性进展有望改变心脏移植领域，Paragonix致力于与移植中心、器官采购组织和医疗专业人员合作，确保其高级器官保存技术的广泛可及性。
    Businesswire
    2024-04-12
    Paragonix Technologi Massachusetts Genera
  • Oncocyte 报告 2023 年全年财务业绩
    医投速递
    Oncocyte 报告 2023 年全年财务业绩
    Oncocyte公司于2024年4月12日公布2023年财务报告，宣布与Bio-Rad Laboratories建立商业合作伙伴关系，获得15.8百万美元的私募融资，并计划在2024年第二季度推出GraftAssure移植产品。公司CEO Josh Riggs表示，2023年在成本控制和移植监测知识产权开发方面取得了显著进展，并实现了VitaGraft肾脏产品的报销。第四季度和全年的净收入分别为31.4万美元和150.3万美元，同比增长15%和57%，主要得益于Pharma Services收入的增加。研发费用和销售及市场费用同比增长85%和74%，而一般和行政费用同比下降66%。2023年运营亏损为2513.6万美元，同比增长40%，主要由于非现金损失。
    GlobeNewswire
    2024-04-12
    OncoCyte Corp Bio-Rad Laboratories
  • Modalis 宣布与 Ginkgo Bioworks 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Modalis 宣布与 Ginkgo Bioworks 建立合作伙伴关系
    Modalis Therapeutics与Ginkgo Bioworks达成合作协议，加入Ginkgo技术网络，将Modalis的CRISPR-GNDM技术提供给Ginkgo全球客户，用于细胞和基因治疗领域。Modalis的CRISPR-GNDM技术能够在不切割DNA的情况下，控制性地激活或抑制任何基因。此次合作对Modalis来说，是建立更多战略伙伴关系的重要机会。Ginkgo作为合成生物学的先驱，提供细胞编程和生物安全的领先平台，Modalis作为CRISPR技术领域的领导者，致力于开发治疗严重遗传疾病的药物。双方认为，此次合作将互补各自的技术，为疾病研究和治疗开发带来新的机遇。
    Businesswire
    2024-04-12
    Ginkgo BioWorks Inc
  • Exeltis USA， Inc. 推出 Blues Away（R），这是一种首创的产后情绪支持膳食补充剂*，适用于患有产后忧郁症的新妈妈
    医投速递
    Exeltis USA， Inc. 推出 Blues Away（R），这是一种首创的产后情绪支持膳食补充剂*，适用于患有产后忧郁症的新妈妈
    Exeltis USA宣布推出名为Blues Away的新型液体膳食补充剂，旨在为产后母亲提供情绪支持。该产品通过临床试验证明，能够缓解产后情绪低落，其关键成分包括野生蓝莓提取物、L-色氨酸和L-酪氨酸，有助于调节大脑中的情绪调节化学物质。Blues Away为3天单剂量摇匀配方，无需处方，最初将在亚马逊上销售。该产品在超过100名产后女性的双盲随机安慰剂对照试验中显示出显著效果，能够减轻产后情绪低落的严重程度。Exeltis致力于为女性提供全面的健康产品，包括生育、生殖健康、避孕、孕期、分娩和更年期等领域。
    Businesswire
    2024-04-12
    产后抑郁
  • PreludeDx™ 提供新数据，证明 DCISionRT® 在降低 DCIS 女性患者放射治疗方面的效用
    研发注册政策
    PreludeDx™ 提供新数据，证明 DCISionRT® 在降低 DCIS 女性患者放射治疗方面的效用
    Prelude Corporation在2024年美国乳腺外科医师学会年会上展示了DCISionRT技术在早期乳腺癌诊断中的应用数据。该技术有助于识别那些具有高临床病理风险但10年乳腺癌复发风险低、放疗益处不明显的患者。同时，对于既具有高DCISionRT风险又具有高临床病理风险的患者，10年乳腺癌复发率较高，放疗益处显著。研究指出，DCISionRT作为临床工具，能帮助医生根据患者个体肿瘤生物学确定哪些患者可能从放疗中获益，从而减少过度或不足治疗。DCISionRT结合了分子生物学创新和基于风险的评估分数，以评估女性个体肿瘤生物学和其他病理风险因素，提供个性化的复发风险。该测试提供决策分数，识别女性的风险为低或高。PreludeDx致力于为全球乳腺癌患者和医生提供个性化诊断工具，以改善患者预后并降低医疗系统的总体成本负担。
    PRNewswire
    2024-04-11
    乳腺癌
  • LYNX-2 3 期研究的首位患者，该研究评估酚妥拉明滴眼液 0.75% （PS） 治疗角膜屈光手术后弱光条件下视力下降的作用
    研发注册政策
    LYNX-2 3 期研究的首位患者，该研究评估酚妥拉明滴眼液 0.75% （PS） 治疗角膜屈光手术后弱光条件下视力下降的作用
    Ocuphire Pharma宣布开始LYNX-2 Phase 3注册研究，评估Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%（PS）治疗角膜屈光手术后低光（暗光）条件下视力下降的有效性和安全性。该研究在美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估（SPA）下进行。Ocuphire与合作伙伴Viatris共同开发PS，用于治疗瞳孔散大、老花眼和低光视力障碍。LYNX-2研究旨在评估PS与安慰剂相比在角膜屈光手术后视力下降患者的疗效和安全性。该研究预计将招募200名受试者，主要终点是在低光条件下，经过15天给药后，视力改善3行（或15个ETDRS字母）。
    GlobeNewswire
    2024-04-11
    Viatris Inc 老花眼 Ocuphire Pharma Inc
  • 罗莎琳德富兰克林大学 Helix 51 培养箱公司被授予 FDA 治疗硬皮病的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    罗莎琳德富兰克林大学 Helix 51 培养箱公司被授予 FDA 治疗硬皮病的孤儿药资格认定
    BLR Bio公司宣布，其针对系统性硬化症（俗称硬皮病）的实验性疗法BLR-200获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。该指定针对的是影响美国少于20万人的罕见疾病或状况。BLR-200疗法旨在治疗由过度胶原蛋白引起的皮肤或内脏纤维化，该病会导致畸形和残疾，患者常出现行动不便、疼痛和疲劳。BLR-200与目前开发中的其他系统性硬化症疗法不同，它针对多个疾病支持元素和途径，并针对关键的成纤维细胞群体。BLR Bio还获得了来自加拿大卫生研究院的78万美元赠款，以进一步研究BLR-200在硬皮病中的应用。
    PRNewswire
    2024-04-11
    系统性硬化
  • NEURELIS 在美国神经病学学会第 76 届年会上宣布两场壁报展示
    研发注册政策
    NEURELIS 在美国神经病学学会第 76 届年会上宣布两场壁报展示
    Neurelis公司在第76届美国神经病学年会（AAN）上展示关于VALTOCO（地西泮鼻喷剂）治疗癫痫患者频繁发作性癫痫（即癫痫发作簇）的研究成果。研究分析了使用VALTOCO治疗不同亚群体所需的时间，并描述了动物模型中地西泮的剂量方案。这些发现将通过海报形式在丹佛举办的AAN年会上展示，同时提供现场和在线参与。VALTOCO是一种针对6岁及以上成人和儿童急性治疗频繁发作性癫痫的鼻喷剂，于2020年1月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Neurelis公司致力于开发治疗癫痫和神经疾病的药物，其研究强调了VALTOCO的疗效，并期待将这些新发现分享给AAN的参与者。
    PRNewswire
    2024-04-11
    癫痫 神经疾病
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多