洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Veilth BioTherapeutics 获得欧洲药品管理局 Elamipretide 孤儿药资格认定，用于治疗肌病性线粒体 DNA 耗竭综合征
    研发注册政策
    Veilth BioTherapeutics 获得欧洲药品管理局 Elamipretide 孤儿药资格认定，用于治疗肌病性线粒体 DNA 耗竭综合征
    Stealth Biotherapeutics公司宣布，其产品elamipretide获得欧洲药品管理局（EMA）针对治疗肌病性线粒体DNA耗竭综合征（M-MDS）的孤儿药指定。这一指定适用于患有nPMM并符合NuPOWER 3期临床试验入组条件的患者。NuPOWER 3期临床试验目前正在美国和欧洲的多处临床试验地点招募患者。该公司首席执行官Reenie McCarthy表示，EMA的认可表明了该罕见遗传性疾病创新治疗的高未满足需求。孤儿药指定对于M-MDS标志着在欧洲推进监管倡议的重要一步。ODD旨在为罕见疾病提供临床协议协助、差异化评估程序、集中化营销授权程序等激励措施。M-MDS是由核DNA基因突变引起的，这些基因编码的酶负责维持和复制线粒体DNA，导致肌肉无力和运动不耐受等症状。Stealth Biotherapeutics专注于涉及线粒体功能障碍的疾病的治疗。
    Biospace
    2022-05-31
    Stealth BioTherapeut
  • MIMEDX 获得国防部颁发的 460 万美元奖励，用于推进战斗伤员伤口和烧伤的治疗
    医药投融资
    MIMEDX 获得国防部颁发的 460 万美元奖励，用于推进战斗伤员伤口和烧伤的治疗
    MiMedx Group获得460万美元资助，用于评估PURION处理的人羊膜绒毛膜膜（DHACM）作为伤口和烧伤治疗的高级治疗选项。该资助来自医疗技术企业联盟（MTEC），由海军医学研究中心（NMRC）管理，旨在推进针对战斗伤口和烧伤的医疗治疗。研究将评估DHACM在治疗急性伤害和预防部分厚度烧伤恶化至全厚度烧伤方面的临床效果，同时希望了解DHACM如何降低发病率、减少皮肤移植需求并加快康复。该研究将由亚利桑那大学和迈阿密大学分别领导进行临床试验。
    MarketScreener
    2022-05-31
    MIMEDX Group Inc Medical Technology E National Naval Medic US Army Medical Rese US Department of Def University of Miami
  • GSK to acquire clinical-stage biopharmaceutical company Affinivax, Inc.
    交易并购
    GSK to acquire clinical-stage biopharmaceutical company Affinivax, Inc.
    GSK to acquire clinical-stage biopharmaceutical company Affinivax, Inc.
    企业新闻
    2022-05-31
    Affinivax Inc GSK PLC
  • Orphazyme 完成将其几乎所有资产和业务活动出售给 KemPharm
    交易并购
    Orphazyme 完成将其几乎所有资产和业务活动出售给 KemPharm
    Orphazyme A/S于2022年5月31日宣布，根据之前发布的公告，公司已将大部分资产和业务活动以1280万美元的现金对价及约520万美元的负债承担，出售给KemPharm Denmark A/S，后者是KemPharm Inc.的全资子公司。此次交易是在公司接受重组提案后完成的，Orphazyme将不再拥有任何实质性运营业务，而KemPharm将保留所有剩余的丹麦员工，继续进行arimoclomol的早期访问项目，并追求其作为NPC治疗方案的潜在批准。Orphazyme董事会主席Georges Gemayel表示，鉴于公司处于法庭重组状态，完成资产出售能够满足对债权人和员工的义务，并且KemPharm对收购arimoclomol和继续其开发抱有特殊兴趣。
    IT Business Net
    2022-05-31
    Orphazyme A/S Zevra Denmark A/S Zevra Therapeutics I
  • 医美抗衰人工智能平台“MIRA”获千万级天使轮融资，投资方为易高资本
    医药投融资
    医美抗衰人工智能平台“MIRA”获千万级天使轮融资，投资方为易高资本
    2022年5月31日，医美抗衰人工智能平台“MIRA”（广州美央创新科技有限公司）近日获得易高资本千万级天使轮融资。双方于英国驻广州总领事馆举行签约仪式。据悉，“MIRA”此次获得的融资将用于产品打磨、市场推广等方面。
    36氪
    2022-05-31
    易高资本 广州美央创新科技有限公司
  • Aruna Bio 推进创伤性脑损伤的治疗开发
    医药投融资
    Aruna Bio 推进创伤性脑损伤的治疗开发
    Aruna Bio公司获得国家神经疾病研究所资助，推进其多模式神经保护和再生神经干细胞外泌体（NSC EV）产品AB126的研发，用于治疗脑外伤。AB126旨在治疗脑外伤引起的病理生理变化（如水肿、出血）和功能结果，同时评估其毒性和潜在副作用。公司CEO Stephen From表示，这一资助将支持AB126生物制剂的安全性和有效性研究，并支持IND提交和未来临床试验。Aruna Bio专注于神经外泌体治疗神经退行性疾病，其平台能够将药物跨血脑屏障输送到疾病部位。
    美通社
    2022-05-31
    Aruna Bio Inc National Institute o National Institutes
  • Agenus 通过 6 项临床合作推进产品组合
    交易并购
    Agenus 通过 6 项临床合作推进产品组合
    Agenus公司宣布与Targovax、Oxford BioTherapeutics和Immunogenesis达成三项新的临床合作协议，将现有合作数量翻倍至六项。这些合作涉及Agenus的多种临床资产，包括botensilimab、balstilimab、zalifrelimab和QS-21 STIMULON。Agenus正寻求与开发具有互补机制的公司的合作，以推动免疫疗法的组合研究，解决肿瘤微环境中的免疫抑制问题。这些研究由合作伙伴赞助和执行，Agenus提供药物供应和科学支持。新合作将支持多种临床试验，包括结合不同药物针对不同癌症类型的研究，旨在通过免疫疗法组合为治疗难治性实体瘤患者提供新的治疗选择。
    纳斯达克证券交易所
    2022-05-31
    Agenus Inc Circio Holding ASA ImmunoGenesis Inc Oxford BioTherapeuti MiNK Therapeutics Rottapharm Biotech S SaponiQx Inc
  • Lipigon 的 I 期临床研究使用源自 Secarna Pharmaceutical 的 LNAplus（TM） 技术平台的反义寡核苷酸候选药物进行 I 期临床研究的第一个受试者给药
    研发注册政策
    Lipigon 的 I 期临床研究使用源自 Secarna Pharmaceutical 的 LNAplus（TM） 技术平台的反义寡核苷酸候选药物进行 I 期临床研究的第一个受试者给药
    Secarna Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Lipigon Pharmaceuticals的领先候选药物Lipisense已进入1期临床试验。Lipisense是一种由Secarna的LNAplus™平台开发的ASO，用于治疗罕见脂质相关疾病。瑞典药品管理局已批准该试验，并已对首位受试者进行了给药。这一进展为Secarna带来了里程碑式的成就，因为Lipisense是首个从LNAplus™技术平台衍生并进入临床开发的ASO。该药物旨在记录Lipisense的安全性、药代动力学特性和药效学效应，并针对严重高甘油三酯血症和家族性胆固醇酯血症（FCS）等疾病。Secarna拥有多个成功的合作伙伴项目，包括与Evotec、Denali Therapeutics和Achilles的多项目合作，并拥有11个有潜力的ASO项目。Secarna的LNAplus™平台是一个快速、可靠、可扩展和高效的药物发现平台，能够发现针对挑战性或目前无法用药的靶点的全新ASO疗法。
    Biospace
    2022-05-31
    Secarna Pharmaceutic
  • FSD Pharma 向 FDA 和加拿大卫生部提交 FSD-201 治疗炎症性疾病的 2 期临床试验 （“IND”） 并提供公司最新情况
    研发注册政策
    FSD Pharma 向 FDA 和加拿大卫生部提交 FSD-201 治疗炎症性疾病的 2 期临床试验 （“IND”） 并提供公司最新情况
    FSD Pharma Inc.宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门提交了关于FSD-PEA治疗一种尚未公开的炎症性疾病的II期临床试验的IND申请。公司创始人兼总裁Zeeshan Saeed表示，这是药物开发过程中的重要里程碑。FSD Pharma拥有FSD-201在全球（除意大利和西班牙外）的独家许可权。公司还完成了其位于加拿大安大略省科堡的前大麻生产设施的销售，增加了现金储备，并完成了从大麻行业向新型治疗药物的转型。公司专注于神经退行性疾病、重大抑郁症和神经精神疾病的治疗，并计划在未来几年内进行临床试验。公司创始人兼临时首席执行官Anthony Durkacz强调，公司致力于创造股东价值，同时降低风险，并确保临床试验达到主要终点。
    Biospace
    2022-05-31
    Quantum Biopharma Lt
  • QureBio Ltd. 将在 2022 年 ASCO 年会上展示其 Q-1802 临床进展
    研发注册政策
    QureBio Ltd. 将在 2022 年 ASCO 年会上展示其 Q-1802 临床进展
    QureBio Ltd. 将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其Q-1802临床进展。该公司专注于癌症、炎症和其他严重疾病的生物特异性和其他工程生物疗法。Q-1802是一种Claudin18.2/PD-L1双特异性疗法，用于治疗经过标准治疗后复发的或难治性实体瘤患者。该研究由北京大学肿瘤医院和研究所的林申教授领导，初步结果显示Q-1802在剂量高达10毫克/千克时表现出良好的安全性、耐受性和初步的抗肿瘤活性。Q-1802是一种人源化双特异性抗体，是首个进入临床试验的FDA批准的Claudin18.2/PD-L1双特异性疗法。QureBio Ltd.成立于2017年，由相关领域的经验丰富的科学家创立，专注于满足紧急和未满足的临床需求，如难治性癌症、炎症和其他严重疾病的治疗。
    美通社
    2022-05-31
    启愈生物技术（上海）有限公司 北京大学肿瘤医院
  • Optimi Health 与 Filament Health 签订裸盖菇素供应协议
    交易并购
    Optimi Health 与 Filament Health 签订裸盖菇素供应协议
    加拿大本土公司Optimi Health与临床阶段的自然迷幻药物开发公司Filament Health达成供应协议，Optimi将为Filament提供其位于不列颠哥伦比亚省普林斯顿的20,000平方英尺欧盟GMP认证设施中种植的裸盖菇，用于潜在药物开发、测试和分析。双方签订了一年的供应协议，Filament可按需订购整个干燥的菌柄蘑菇。Optimi Health致力于生产天然、可扩展、易于获取的蘑菇配方，而Filament Health则致力于利用自然迷幻药物开发独特的知识产权，并推动天然裸盖菇在整个领域的进步。两家公司均认为，随着裸盖菇在全球临床试验中成为研究最活跃的迷幻药物，此次合作协议传达了安全和研究的至高无上重要性。
    GlobeNewswire
    2022-05-31
    Filament Health Corp Optimi Health Corp
  • Ovensa 和 Celanese 探索合作创新，以推进精准药物递送和治疗效果
    交易并购
    Ovensa 和 Celanese 探索合作创新，以推进精准药物递送和治疗效果
    Ovensa公司与全球化学品和特种材料公司Celanese宣布合作，旨在通过结合Ovensa的TRIOZAN纳米药物和靶向配体平台与Celanese的VitalDose EVA共聚物递送技术，推进精准药物递送和长期疗效。双方将专注于配方开发，利用各自独特的科技和专长，以解决当前市场上药物递送的性能、毒性和耐药性挑战。Ovensa的TRIOZAN和靶向配体平台为精准药物领域开辟了新途径，专注于复杂疾病如癌症耐药性和中枢神经系统疾病。Celanese通过此次合作，期望提升药物递送效果，改善全球患者的治疗效果。
    Businesswire
    2022-05-31
    Celanese AG Ovensa Inc
  • Goldfinch Bio 将在美国糖尿病协会第 82 届科学会议和内分泌学会年会 ENDO 2022 上呈报 GFB-024 1 期临床试验的初步数据
    研发注册政策
    Goldfinch Bio 将在美国糖尿病协会第 82 届科学会议和内分泌学会年会 ENDO 2022 上呈报 GFB-024 1 期临床试验的初步数据
    Goldfinch Bio公司宣布，其针对严重胰岛素抵抗性糖尿病肾病（SIRDN）和CB1通路过度激活的新型精准医疗候选药物GFB-024，将在美国糖尿病协会（ADA）第82届科学会议和内分泌学会（ENDO）年会上进行初步数据展示。GFB-024是一种外周限制性CB1反向激动剂单克隆抗体，旨在治疗肥胖患者的SIRDN和CB1通路过度激活。该药物在临床前模型中显示出对足细胞的保护作用，并且第一代CB1拮抗剂的临床数据显示出降低胆固醇、血糖和HbA1c等代谢益处。GFB-024的1期临床试验旨在评估其在健康超重和肥胖志愿者以及2型糖尿病患者的安全性、耐受性和药代动力学，并探索预测生物标志物以确认外周CB1靶点参与，以识别最有可能对GFB-024产生反应的患者，并提供早期中枢神经系统（CNS）安全风险降低。
    Biospace
    2022-05-31
  • Cybin 向 FDA 提交 CYB003 治疗重度抑郁症的 1/2a 期首次人体试验的 IND 申请
    研发注册政策
    Cybin 向 FDA 提交 CYB003 治疗重度抑郁症的 1/2a 期首次人体试验的 IND 申请
    Cybin公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其首个用于治疗重度抑郁症的脱氧二氢化麦角酸二乙胺（CYB003）的IND申请，并计划在2022年中开始进行1/2a期临床试验。CYB003是一种新型的脱氧二氢化麦角酸二乙胺类似物，具有减少血浆水平波动、更快起效、更短作用时间和潜在更好的耐受性等特点。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估CYB003在治疗重度抑郁症方面的疗效和安全性。
    Biospace
    2022-05-31
    Cybin Inc
  • L7 Informatics 和 Triumvira Immunologics 宣布达成协议，实现下一代细胞疗法的数字化生产
    交易并购
    L7 Informatics 和 Triumvira Immunologics 宣布达成协议，实现下一代细胞疗法的数字化生产
    L7 Informatics与Triumvira Immunologics宣布达成协议，将采用L7|ESP平台以数字化其下一代细胞疗法的生产。Triumvira Immunologics是一家临床阶段公司，专注于开发针对实体瘤的原创性、靶向性自体和异体T细胞疗法。通过实施L7|ESP，Triumvira将推动自动化早期整合，以支持其生产规模的扩大，降低成本，并提高可重复性和一致性。L7|ESP平台具有单一数据架构，能够降低运营总成本，并支持生物制品操作的数字化转型。Triumvira将采用L7|ESP平台及其相关产品，以实现从研究到商业化的快速转型。
    美通社
    2022-05-31
    L7 Informatics Inc Triumvira Immunologi
  • Veracyte 宣布新数据显示 Immunoscore IC 检测可预测患者可能受益于在转移性结直肠癌标准一线治疗中加入免疫治疗
    研发注册政策
    Veracyte 宣布新数据显示 Immunoscore IC 检测可预测患者可能受益于在转移性结直肠癌标准一线治疗中加入免疫治疗
    Veracyte公司宣布，其免疫评分IC检测可能有助于预测哪些转移性结直肠癌患者可能从免疫疗法中获益。这一发现来自一项名为AtezoTRIBE的随机对照II期临床试验，该试验显示在标准一线治疗（FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗）的基础上添加PD-L1抑制剂阿替利珠单抗可改善未经治疗的转移性结直肠癌患者的无进展生存期。研究还发现，免疫评分IC检测结果与对实验治疗方案的反应之间存在显著相关性。免疫评分IC检测是一种新型检测，旨在预测患者对免疫检查点抑制剂的反应，它通过测量PD-L1+和CD8+细胞的密度以及这些细胞之间的距离来评估患者的免疫反应。
    Businesswire
    2022-05-31
    Veracyte Inc Azienda Ospedaliero Gruppo Oncologico de INSERM
  • 180 Life Sciences 开始与英国和美国监管机构就预防早期掌腱膜炎进展的疗法途径进行磋商
    研发注册政策
    180 Life Sciences 开始与英国和美国监管机构就预防早期掌腱膜炎进展的疗法途径进行磋商
    180 Life Sciences公司宣布，其新型药物在治疗Dupuytren病方面取得积极进展，已与英国和美国的监管机构进行初步咨询。公司CEO James Woody表示，期待监管机构的反馈，以加速该药物的研发进程。Dupuytren病是一种常见的慢性疾病，可导致手指不可逆地弯曲。目前，早期疾病尚无批准的治疗方法，患者需等待疾病进展至手术阶段。该公司的Phase 2b试验评估了局部注射抗TNF治疗药物adalimumab在早期Dupuytren病患者中的疗效。试验结果显示，该药物有望成为早期Dupuytren病的治疗选择。
    Biospace
    2022-05-31
    180 Life Sciences Co
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多