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  • 个性化营养平台Culina Health宣布完成475万美元种子轮融资，以普及临床营养
    医药投融资
    个性化营养平台Culina Health宣布完成475万美元种子轮融资，以普及临床营养
    2022年5月31日，个性化营养平台Culina Health宣布获得475万美元种子轮融资，迄今为止已经提供了超过18,000个疗程。本轮融资由CareFirst Blue Cross Blue Shield投资部门Healthworx和Brooklyn Bridge Ventures共同领投，Rethink Impact、Tensility Ventures、Alpine Meridian Ventures、Knightsgate Ventures、Graham & Walker、Arkitekt Ventures和Redo Ventures跟投。这个个性化的营养平台完全由注册营养师提供，致力于使数百万美国人都能获得临床营养。
    prnewswire
    2022-05-31
    Rethink Impact Alpine Meridian Knightsgate Ventures Tensility Ventures Graham & Walker Arkitekt Ventures Brooklyn Bridge Vent Redo Ventures Healthworx（CareFirst Culina Health
  • 武田和 Moderna 宣布计划将 Spikevax（TM） COVID-19 疫苗在日本的上市许可转让给 Moderna
    交易并购
    武田和 Moderna 宣布计划将 Spikevax（TM） COVID-19 疫苗在日本的上市许可转让给 Moderna
    2022年5月31日，Takeda和Moderna宣布，将从8月1日起将Spikevax COVID-19疫苗在日本的市场授权权从Takeda转移至Moderna。Moderna将负责Spikevax的所有活动，包括进口、本地监管、开发、质量保证和商业化。Takeda将继续在当前国家疫苗接种活动中为Moderna COVID-19疫苗提供分销支持。双方将确保与此次转让相关的运营得到适当实施。Moderna的Spikevax疫苗已获得日本厚生劳动省的特殊批准，用于预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19。
    Businesswire
    2022-05-31
    Eterna Therapeutics Moderna Inc Takeda Pharmaceutica
  • GRAIL 宣布与美国退伍军人事务部和退伍军人健康基金会合作评估 Galleri（R） 多癌早期检测
    交易并购
    GRAIL 宣布与美国退伍军人事务部和退伍军人健康基金会合作评估 Galleri（R） 多癌早期检测
    GRAIL公司与美国退伍军人事务部及退伍军人健康基金会合作，将为美国约10个参与地点的1万名退伍军人提供Galleri多癌症早期检测血液测试。这项合作是REFLECTION研究的一部分，旨在评估Galleri在临床环境中的性能。VA匹兹堡医疗保健系统将成为首个参与的研究地点。通过这项合作，符合条件的美国退伍军人将能够接受Galleri测试并加入GRAIL的REFLECTION登记册，这是一项观察性、多中心、真实世界证据研究。REFLECTION将评估Galleri与推荐癌症筛查相结合的性能，以在癌症有更高治愈机会的阶段发现癌症。该研究将招募35,000名健康志愿者，评估Galleri在多样化临床环境中的表现。癌症是美国退伍军人面临的一个重大问题，GRAIL的多癌症早期检测测试旨在提高早期诊断和结果。
    Businesswire
    2022-05-31
    Grail Inc US Department of Vet European Commission Illumina Inc The College of Ameri Veterans Integrated
  • Ultima Genomics 提供 100 美元的基因组
    医投速递
    Ultima Genomics 提供 100 美元的基因组
    Ultima Genomics公司推出了一项名为“100美元基因组”的高通量、低成本测序平台，旨在推动基因组学研究和医疗保健的新时代。公司已获得约6亿美元的投资，并将在美国佛罗里达州举行的ABGT会议上展示该平台在基因组测序、单细胞测序和癌症表观遗传学方面的初步成果。Ultima Genomics的测序架构旨在超越传统方法，降低基因组信息成本，并推动基因组学在21世纪的下一阶段发展。
    美通社
    2022-05-31
    Ultima Genomics Inc Baylor College of Me Broad Institute Inc Cancer Research UK General Atlantic LLC New York Genome Cent Stanford University Whitehead Institute
  • PAI Life Sciences 在血吸虫病疫苗临床试验中为第一个健康志愿者注射
    研发注册政策
    PAI Life Sciences 在血吸虫病疫苗临床试验中为第一个健康志愿者注射
    PAI Life Sciences公司宣布，其针对血吸虫病的预防疫苗SchistoShield的临床试验中，首名健康志愿者接受了疫苗注射。血吸虫病是一种严重的热带疾病，威胁着全球近10亿人，目前有超过2.6亿人感染。该疫苗在动物模型中显示出减轻疾病、杀死成虫和减少产卵的能力，如果临床试验成功，将有望成为全球血吸虫病消除工作的有力工具。该试验是一项开放标签、剂量递增的1期临床试验，将在45名18至55岁的健康成年人中进行，预计于2024年4月完成。
    Businesswire
    2022-05-31
    PAI Life Sciences KPWHRI National Institute o National Institutes Texas Tech Universit
  • Axsome Therapeutics 宣布在 The Journal of Clinical Psychiatry 上发表 AXS-05 治疗重度抑郁症的关键 GEMINI 3 期试验
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics 宣布在 The Journal of Clinical Psychiatry 上发表 AXS-05 治疗重度抑郁症的关键 GEMINI 3 期试验
    AXsome Therapeutics公司宣布，其研发的AXS-05（右美沙芬-安非他酮）在治疗重度抑郁症（MDD）的GEMINI 3期临床试验中显示出显著的抗抑郁效果。该研究发表在《临床精神病学杂志》上，结果显示AXS-05在治疗开始一周后与安慰剂相比，显示出快速、显著且具有统计学意义的抗抑郁效果。AXS-05是一种新型的口服NMDA受体拮抗剂，具有多模态活性。该试验共纳入327名MDD患者，随机分为接受AXS-05或安慰剂治疗。结果显示，AXS-05在改善抑郁症状和诱导缓解方面优于安慰剂，且安全性良好。AXS-05的常见不良反应包括头晕、恶心、头痛、腹泻、嗜睡和口干。AXS-05目前尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
    Biospace
    2022-05-31
    Axsome Therapeutics
  • Gritstone 宣布 GRANITE 1/2 期研究和正在进行的试验的最新晚期结直肠癌患者总生存期结果在 ASCO 上发布海报
    研发注册政策
    Gritstone 宣布 GRANITE 1/2 期研究和正在进行的试验的最新晚期结直肠癌患者总生存期结果在 ASCO 上发布海报
    Gritstone bio公司宣布了其个性化疫苗免疫疗法GRANITE在治疗晚期实体瘤的1/2期临床试验中更新的总生存期（OS）结果。该研究显示，分子响应与总生存期之间存在关联，GRANITE对晚期癌症患者的生活产生了积极影响。此外，公司还宣布将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示GRANITE-CRC-1L-研究的“正在进行中的试验”海报，该研究是一项针对转移性微卫星稳定结直肠癌一线维持治疗的随机研究。GRANITE-CRC-1L-研究旨在评估GRANITE个性化疫苗免疫疗法作为一线维持治疗与atezolizumab和ipilimumab联合使用的临床疗效。
    Biospace
    2022-05-31
    Gritstone bio Inc
  • seqWell 和 Element Biosciences 合作，使用 AVITI 系统展示多重 plexWell 技术的测序性能
    交易并购
    seqWell 和 Element Biosciences 合作，使用 AVITI 系统展示多重 plexWell 技术的测序性能
    seqWell与Element Biosciences合作展示plexWell技术与AVITI系统的测序性能，通过结合基于转座酶的plexWell技术与Element AVITI系统，提高了数据质量、灵活性和测序速度，适用于高通量测序应用。该合作将plexWell产品与Element的下一代台式测序仪AVITI系统相结合，用户可高效地混合多达2,304个样本。seqWells的plexWell库制备工作流程允许在第一酶促步骤后进行高效的单一管样本混合，减少操作步骤，同时创建平衡的库池。Element AVITI系统是一种基于单流式细胞和试剂盒设计的台式DNA测序仪，提供可调节的读数通量控制，用户可完全控制运行时间和可扩展性，为下一代测序应用提供灵活且经济的平台。
    Businesswire
    2022-05-31
    Element Biosciences Seqwell Inc
  • FDA 批准基因泰克的 Evrysdi （risdiplam） 用于 2 个月以下患有脊髓性肌萎缩症 （SMA） 的婴儿
    研发注册政策
    FDA 批准基因泰克的 Evrysdi （risdiplam） 用于 2 个月以下患有脊髓性肌萎缩症 （SMA） 的婴儿
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了基因泰克公司（Genentech）的Evrysdi（risdiplam）用于治疗两个月以下患有脊髓性肌萎缩症（SMA）的婴儿。这一批准基于RAINFISH研究的初步数据，显示接受Evrysdi治疗至少一年的无症状婴儿能够坐、站和行走。Evrysdi的处方信息更新，包括FIREFISH研究的数据，显示接受Evrysdi治疗至少两年的大多数有症状婴儿能够坐至少5秒钟。Evrysdi在治疗婴儿、儿童和成人SMA方面已证明其疗效，至今已有超过5000名患者接受治疗。
    Businesswire
    2022-05-31
    Genentech Inc Roche Holding AG European Medicines A FDA Office of Orphan PTC Therapeutics Inc SMA Foundation
  • 学术界和制药界联手发现对抗未来病毒 SARS-CoV-2 的新药
    交易并购
    学术界和制药界联手发现对抗未来病毒 SARS-CoV-2 的新药
    纽约市和北新泽西的学术界和制药专家联合成立了一个区域药物加速器MAVDA，旨在应对开发针对SARS-CoV-2及其变种、其他冠状病毒和可能引发大流行的病毒以及未来病毒威胁的新型抗病毒治疗的紧迫需求。该加速器由Hackensack Meridian CDI、洛克菲勒大学、哥伦比亚大学、纪念斯隆凯特琳癌症中心、罗格斯大学、默克、三院药物发现研究所和Aligos Therapeutics等机构共同资助，将结合全球顶级病毒学家和学术药物发现者的专业知识，以及经验丰富的抗病毒药物开发者。MAVDA的目标是发现、优化和测试针对冠状病毒（CoVs）的创新小分子抗病毒药物，重点为SARS-CoV-2和具有大流行潜力的一个或多个选定的RNA病毒。项目由Hackensack Meridian CDI的药物发现专家David Perlin博士和洛克菲勒大学的病毒学家及诺贝尔奖得主Charles Rice博士共同领导，旨在快速开发口服药物，并在门诊环境中使用。
    美通社
    2022-05-31
    Hackensack Meridian Aligos Therapeutics Columbia University Hackensack Meridian Memorial Sloan Kette Merck & Co Inc National Institute o National Institutes Rockefeller Universi TB Drug Accelerator Takeda Pharmaceutica Tri-Institutional Th
  • SciSparc 将与 Polyrizon 合作，使用鼻内水凝胶系统进行大脑靶向
    交易并购
    SciSparc 将与 Polyrizon 合作，使用鼻内水凝胶系统进行大脑靶向
    SciSparc与Polyrizon达成合作，利用SciSparc的SCI-160技术平台和Polyrizon的Trap and TargetTM技术共同开发治疗疼痛的新技术。SciSparc的SCI-160是一种非阿片类CB2受体激动剂，用于治疗疼痛，而Polyrizon的 Trap and TargetTM技术则能实现药物在鼻腔内的靶向递送。合作旨在开发一种鼻内给药的SCI-160新配方，以维持SCI-160在脑部的有效浓度，从而显著缓解疼痛。SciSparc将支付Polyrizon最高255万美元的开发费用，并在产品销售和许可下获得版税。
    GlobeNewswire
    2022-05-31
    Polyrizon Ltd SciSparc Ltd
  • 来自 3 期 N-MOmentum 研究的分析证明了 UPLIZNA® （inebilizumab-cdon） 在具有遗传变异的视神经脊髓炎谱系疾病患者中的有效性
    研发注册政策
    来自 3 期 N-MOmentum 研究的分析证明了 UPLIZNA® （inebilizumab-cdon） 在具有遗传变异的视神经脊髓炎谱系疾病患者中的有效性
    在CMSC年度会议上，Horizon Therapeutics公司宣布了UPLIZNA在NMOSD治疗中的III期关键性试验数据，显示该药物对具有不同遗传背景的患者，包括那些对传统单克隆抗体（mAb）疗法反应降低的患者，具有治疗效果。这些数据表明，UPLIZNA作为一种高度特异的CD19 B细胞耗竭剂，能够针对广泛的B细胞，包括浆细胞和浆细胞，这些细胞与NMOSD的疾病活动相关。UPLIZNA的设计使其能够与低亲和力Fcγ受体IIIa（FCGR3A）强烈结合，从而提高疗效，无论患者的FCGR3A基因型如何。N-MOmentum试验的数据显示，UPLIZNA的设计具有潜在优势，研究中的142名参与者接受了基因分型以确定FCGR3A基因型，结果显示无论FCGR3A基因型如何，疾病发作或残疾均无显著差异，表明UPLIZNA的设计对那些其他治疗反应降低的患者同样有效。
    Biospace
    2022-05-31
  • 海外new things | 美国特殊教育初创「Parallel Learning」A轮融资2000万美元，以线上方式提供个性化的评估和辅导
    医药投融资
    海外new things | 美国特殊教育初创「Parallel Learning」A轮融资2000万美元，以线上方式提供个性化的评估和辅导
    美国初创公司「Parallel Learning」获得2000万美元A轮融资，旨在为有特殊需求的家庭提供远程辅导，帮助孩子克服学习困难。公司创始人Diana Heldfond强调，他们通过技术提高效率，缩短评估周期，并在孩子熟悉的环境中提供评估，以改善传统评估和治疗方法。此次融资将用于扩大规模，签约更多专家，进入更多学区，并优化产品和服务。
    36氪
    2022-05-30
    Obvious Ventures Vine Ventures Parallel Learning In
  • 圣诺制药启动RNAi治疗性STP705用于成人腹部整形术的医学美容治疗的I期临床试验
    研发注册政策
    圣诺制药启动RNAi治疗性STP705用于成人腹部整形术的医学美容治疗的I期临床试验
    Sirnaomics公司宣布启动其siRNA药物候选STP705的I期临床试验，用于治疗成人腹部整形手术中的下颌脂肪减少。这是该公司首次将RNAi治疗候选药物应用于医疗美容治疗。全球非侵入性脂肪减少市场规模在2021年达到11亿美元，预计到2030年将以16.1%的复合年增长率增长至约40亿美元。非侵入性脂肪减少是通过冷冻溶脂、射频和激光溶脂等方法减少或消除身体特定部位的顽固脂肪团。这些程序中使用的非侵入性设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，因为它们的效率和安全性已得到测试，结果显示显著效果。然而，市场目前主要由具有轻微治疗作用且需要多次治疗疗程的设备主导。Sirnaomics将最初专注于使用STP705进行下颌脂肪减少。这是一项剂量范围、随机、双盲、对照研究，将招募10名患者以评估STP705的安全性和耐受性，STP705将通过皮下注射给药。主要终点是评估注射舒适度、描述局部和全身安全性，并评估STP705皮下剂量的组织学变化，以及比较三种不同浓度的STP705的安全性和耐受性，以选择未来研究的剂量。
    PRNewswire
    2022-05-30
    Sirnaomics Inc
  • PharmEnable 宣布与 Denali Therapeutics 在神经退行性疾病领域开展多靶点合作
    交易并购
    PharmEnable 宣布与 Denali Therapeutics 在神经退行性疾病领域开展多靶点合作
    PharmEnable与Denali Therapeutics合作，旨在加速神经退行性疾病药物的发现。双方将共同开展针对多个未公开目标的研究项目，为期两年。PharmEnable将利用其专有的AI药物发现平台和Denali在血脑屏障穿越和神经退行性疾病领域的专业知识，识别针对挑战性靶点的治疗相关小分子化学物质。合作将加速药物发现进程，Denali将负责后续的分子优化、开发和商业化。PharmEnable将获得前期现金支付和潜在的开发及商业化里程碑支付。
    PRNewswire
    2022-05-30
    Denali Therapeutics
  • 海外new things |「Joywell Foods」完成2500万美元B轮融资，致力于开发更健康的代糖蛋白质
    医药投融资
    海外new things |「Joywell Foods」完成2500万美元B轮融资，致力于开发更健康的代糖蛋白质
    食品科技初创公司Joywell Foods在糖替代品领域深耕近十年，成功研发出甜蛋白产品，并通过B轮融资获得2500万美元资金，使公司总资金达到3800万美元。公司利用专有微生物发酵工艺生产甜味蛋白质，这些蛋白质与水果中的甜味蛋白质相似，甜度高达糖的2000倍，不影响血糖水平和肠道微生物。Joywell Foods计划利用新资金加速商业化步伐，扩大公司规模，并致力于为环境可持续性做出贡献。
    36氪
    2022-05-30
    Alumni Ventures B37 Ventures IndieBio Khosla Ventures SOS Ventures
  • United BioPharma 获得 TFDA 批准 UB-221 治疗慢性自发性荨麻疹的 2 期 IND
    研发注册政策
    United BioPharma 获得 TFDA 批准 UB-221 治疗慢性自发性荨麻疹的 2 期 IND
    台湾生物制药公司United BioPharma（UBP）宣布，其新型抗IgE单克隆抗体UB-221的二期临床试验获得台湾食品药物管理局（TFDA）批准。该试验旨在评估UB-221作为慢性自发性荨麻疹（CSU）长效附加疗法的疗效，并证明两种高剂量UB-221治疗在6个月内的治疗潜力。UB-221针对IgE抗体的Cε3结构域，通过结合B细胞表面的FcεRII（CD23）受体来中和可溶性IgE并抑制IgE的合成。临床前研究显示，UB-221在药理效果上优于目前针对IgE的抗体疗法（如Xolair和Omalizumab），其抑制IgE合成的效果是后者的2至5倍。一期临床试验表明，CSU患者在接受UB-221单剂量治疗后迅速反应，血清游离IgE水平在数周到数月内得到抑制，表明UB-221在缓解CSU症状方面可能比Xolair更有效。UBP是一家专注于研发新型单克隆抗体的生物制药公司，致力于传染病、癌症和免疫疾病的防治。
    PRNewswire
    2022-05-30
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