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  • 心理医疗保健服务提供商Grow Therapy筹集8800万美元C轮融资，推进有效的心理健康
    医药投融资
    心理医疗保健服务提供商Grow Therapy筹集8800万美元C轮融资，推进有效的心理健康
    2024年4月8日，心理医疗保健服务提供商Grow Therapy筹集8800万美元C轮融资，由Sequoia Capital领投，Goldman Sachs Alternatives、PLUS Capital、Anna Kendrick、Lily Collins、Dak Prescott、Joe Burrow、Jrue Holiday、Lauren Holiday和现有投资者Transformation Capital、SignalFire和TCV跟投。Grow Therapy是一家以提供者为中心的心理健康技术公司，旨在改善获得高质量心理健康服务的机会。
    vcaonline
    2024-04-08
    Sequoia Capital PLUS Capital TCV SignalFire Transformational Cap Grow Care Inc
  • 国际药品采购机制向 Medincell 提供高达 600 万美元的推广赠款，用于抗击疟疾
    医药投融资
    国际药品采购机制向 Medincell 提供高达 600 万美元的推广赠款，用于抗击疟疾
    全球健康机构Unitaid向Medincell公司授予了一项最高可达600万美元的三年期延期资助，用于支持长效注射剂mdc-STM的临床1期研究活动。如果mdc-STM被证明是安全、有效且可接受的，它将对高传播地区易感人群中的疟疾传播产生重大影响。mdc-STM是一种基于Medincell的BEPO技术的三个月长效注射型ivermectin制剂，旨在对抗疟疾传播。2020年3月，Unitaid曾向Medincell及其合作伙伴IRD、IRSS和CIRDES授予了640万美元的资助，用于该项目的配方研究阶段和临床前活动。Medincell致力于对抗全球主要健康威胁，如疟疾，该疾病在85个国家流行，影响着全球50%的人口。据世界卫生组织估计，2022年全球有2.49亿人感染疟疾，其中94%在非洲，导致该地区有58万人死亡。Medincell是一家临床和商业阶段的生物制药许可公司，致力于开发长效注射药物，其创新治疗方案旨在确保医疗处方遵守，提高药品的有效性和可及性，并减少其环境足迹。Medincell与领先的制药公司和基金会合作，通过新的治疗方案改善全球健康。
    Businesswire
    2024-04-08
    疟疾 MedinCell SA UNITAID
  • 创胜集团宣布与安捷伦合作开发 Claudin18.2 伴随诊断，以支持 Osemitamab （TST001） 全球 III 期试验
    交易并购
    创胜集团宣布与安捷伦合作开发 Claudin18.2 伴随诊断，以支持 Osemitamab （TST001） 全球 III 期试验
    Transcenta与Agilent合作开发Claudin18.2伴随诊断，以支持Osemitamab（TST001）全球III期临床试验。Transcenta开发了针对CLDN18.2的单克隆抗体，Agilent负责开发Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx免疫组化检测，用于检测胃和胃食管交界腺癌中的CLDN18.2蛋白。该检测将用于III期临床试验中的患者筛选。双方合作旨在推动精准医疗产品的发展，改善患者健康。
    美通社
    2024-04-08
    创胜生物医药（上海）有限公司 Claudin18.2 TST-001注射液
  • Vivet Therapeutics 在 1/2 期 GATEWAY 临床试验中为队列 2 中的首位患者给药，用于治疗威尔逊病
    研发注册政策
    Vivet Therapeutics 在 1/2 期 GATEWAY 临床试验中为队列 2 中的首位患者给药，用于治疗威尔逊病
    Vivet Therapeutics在GATEWAY临床试验中为第二队列患者首次使用VTX-801基因疗法治疗威尔逊病，继第一队列患者显示出良好的安全性和耐受性后，独立数据监测委员会批准了剂量提升。威尔逊病是一种罕见遗传性肝脏代谢疾病，导致铜在肝脏和大脑中积累，造成严重的神经和肝脏疾病。该病影响着大约每3万人中就有1人，在美国约为1.2万至1.5万人，在欧洲约为1.7万人。GATEWAY临床试验是一项在美、英、德、丹多地进行的研究，旨在评估VTX-801在威尔逊病患者中的安全性、耐受性和药效学。Vivet Therapeutics首席执行官Jean-Philippe Combal表示，DMC的批准加速了VTX-801的临床开发，并期待在即将到来的科学会议上提供更多数据。首席研究员Michael Schilsky教授指出，VTX-801作为治疗威尔逊病的新选择进展顺利，没有检测到严重不良事件。VTX-801旨在通过提供工程化的ATP7B铜转运蛋白基因，恢复正常的铜代谢，为患者带来希望。
    美通社
    2024-04-08
    DMC Biotechnologies Inc
  • CorMedix Inc. 宣布与 ARC Dialysis， LLC 达成商业协议
    交易并购
    CorMedix Inc. 宣布与 ARC Dialysis， LLC 达成商业协议
    CorMedix公司宣布与佛罗里达州ARC Dialysis公司签订了一份为期5年的DefenCath产品商业供应合同，DefenCath是一种针对严重疾病和条件的治疗产品。CorMedix于2023年11月15日获得了FDA对DefenCath的NDA批准，并计划从2024年4月15日开始在住院环境中商业化该产品。ARC Dialysis是一家中等规模的透析机构，在佛罗里达州运营约100家住院透析设施和18个门诊透析单位。CorMedix首席执行官Joseph Todisco表示，ARC Dialysis决定在其组织内实施DefenCath作为预防感染的措施，这与DefenCath的价值主张紧密一致。ARC Dialysis首席执行官Fred Dumenigo表示，该协议强化了他们对创新和患者护理的承诺，并为他们作为美国东南部领先的透析提供商建立的良好声誉感到自豪。
    MarketScreener
    2024-04-08
    CorMedix Inc
  • CoreRx， Inc. 完成对 Societal CDMO， Inc. 的收购。
    医药投融资
    CoreRx， Inc. 完成对 Societal CDMO， Inc. 的收购。
    CoreRx公司宣布已完成对Societal CDMO公司的收购，Societal CDMO是一家专注于小分子药物复杂配方和制造的合同研发和生产组织。CoreRx以每股1.10美元的价格现金收购了Societal CDMO的全部流通股，收购完成后，Societal CDMO成为CoreRx的全资子公司。收购过程中，CoreRx的收购要约于2024年4月5日晚上11:59分到期，共有约92.8%的流通股被有效提交。交易完成后，Societal CDMO的普通股将从纳斯达克资本市场退市。CoreRx是一家领先的CDMO，提供创新药物配方、开发和GMP制造服务，拥有位于佛罗里达州Clearwater和俄勒冈州Bend的两个生产基地。
    Biospace
    2024-04-08
  • 勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作
    交易并购
    勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作
    勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作
    巨潮资讯
    2024-04-08
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 中国生物制药有限公司
  • ViiV Healthcare 宣布美国 FDA 批准 Dovato（多替拉韦/拉米夫定）用于 HIV 感染青少年
    研发注册政策
    ViiV Healthcare 宣布美国 FDA 批准 Dovato（多替拉韦/拉米夫定）用于 HIV 感染青少年
    ViiV Healthcare宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Dovato（多替拉韦/拉米夫定）用于治疗12岁及以上体重至少25公斤的HIV感染者，这是首个也是唯一一种适用于此年龄段的口服、两种药物的单一片剂治疗方案。该批准针对的是无抗逆转录病毒（ARV）治疗史或需要替换当前ARV方案的病毒学抑制患者。2020年美国20%的新HIV诊断病例发生在13至24岁的年轻人中，这一扩大适应症标志着首次为12至18岁的HIV感染者提供口服、两种药物的单一片剂治疗方案，凸显了ViiV Healthcare致力于为年轻人提供更多治疗选择的承诺。Dovato是一种每日一次的口服、两种药物的单一片剂治疗方案，结合了整合酶链转移抑制剂（INSTI）多替拉韦（50毫克）和核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTI）拉米夫定（300毫克）。该批准基于DANCE研究的资料，该研究评估了Dovato在治疗初治青少年中的疗效，以及来自GEMINI-1和GEMINI-2（治疗初治成人）以及TANGO（治疗经验成人）临床试验的证据。
    Businesswire
    2024-04-08
    多替拉韦 拉米夫定 ViiV Healthcare Ltd
  • IntelGenx 宣布在 2 期“MONTPARK”临床试验中，首例帕金森病患者接受 Montelukast VersaFilm（R） 给药
    研发注册政策
    IntelGenx 宣布在 2 期“MONTPARK”临床试验中，首例帕金森病患者接受 Montelukast VersaFilm（R） 给药
    IntelGenx公司宣布，在Phase 2（MONTPARK）临床试验中，首次对帕金森病（PD）患者使用了Montelukast VersaFilm。这项临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估口服高剂量Montelukast对早期至中度PD进展的疗效。研究将招募最多90名患者，他们每天两次接受30毫克Montelukast VersaFilm或安慰剂，持续18个月，随后进行3个月的洗脱期。Montelukast VersaFilm还在BUENA Phase 2a研究中被研究用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）。IntelGenx的CEO Dwight Gorham表示，这一剂量标志着Montelukast VersaFilm在临床开发中的重大里程碑，对于神经退行性疾病如PD和AD的治疗选择有限，这些研究使患者更接近获得一种新颖的疾病修饰治疗方法。
    Financial Post
    2024-04-08
    帕金森病 老年性痴呆 适应障碍 孟鲁司特 IntelGenx Corp
  • Curium 计划通过协议收购 Eczacibaşi-Monrol 大幅扩大镥-177 产能和宠物足迹
    交易并购
    Curium 计划通过协议收购 Eczacibaşi-Monrol 大幅扩大镥-177 产能和宠物足迹
    Curium计划通过收购Eczacibai-Monrol公司，显著扩大Lutetium-177产能和全球业务版图。此次收购将基于双方在Lu-177领域的现有合作，打造全球领先的同位素制造商，并为Curium在现有网络之外的区域增加12个PET站点。此举还将为Curium带来SPECT制造能力和广泛的物流基础设施，增强其在诊断和治疗领域的可靠性。收购完成后，Curium将拥有超过34个PET站点，并在全球范围内提供先进的核医学产品和服务，以满足全球超过10万重症患者的需求。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    Curium
  • Savara 将在 2024 年美国胸科学会 （ATS） 国际会议上展示自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP） 的新数据
    医投速递
    Savara 将在 2024 年美国胸科学会 （ATS） 国际会议上展示自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP） 的新数据
    Savara公司宣布其两项摘要被美国胸科学会（ATS）2024国际会议接受，会议将于2024年5月17日至22日在加州圣地亚哥举行。这两项摘要将探讨肺泡蛋白沉着症（PAP）的健康负担、诊断挑战以及一种新型实验室检测方法的发展，该方法可提供aPAP的确切诊断。Savara公司还计划通过行业剧院增加对这种罕见慢性肺病的认识和了解。此外，Savara公司的首席执行官Matt Pauls表示，他们期待在ATS上看到关于aPAP患者面临的重要医疗负担的数据。会议期间，Savara公司还将举办一场关于PAP病理生理学、诊断和管理的行业剧院活动，由两位aPAP专家进行讲解。Savara公司是一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，其领先项目molgramostim nebulizer solution正在为aPAP进行3期临床试验。
    Businesswire
    2024-04-08
    Savara Inc
  • Smith+Nephew 签署独家分销协议，在澳大利亚提供独特的 NAVBIT SPRINT（TM） 解决方案
    交易并购
    Smith+Nephew 签署独家分销协议，在澳大利亚提供独特的 NAVBIT SPRINT（TM） 解决方案
    Smith+Nephew与NAVBIT达成协议，在澳大利亚独家分销NAVBIT SPRINT导航系统，用于髋关节置换手术。该系统为单次使用、无菌导航系统，方便快捷，旨在提高医院和日间手术环境的成本效益。此举是在2023年4月宣布的日本协议基础上进一步拓展。NAVBIT SPRINT旨在解决杯位放置不准确的问题，降低脱位风险，提高手术效率。Smith+Nephew表示，该系统在日本市场已取得积极影响，并期待在澳大利亚市场取得相同成果。该系统适用于多种手术方式，包括直接前路和后路手术。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
  • NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）宣布 NRX-101 在自杀治疗抵抗性双相抑郁症中的 2b/3 期试验的数据锁定
    研发注册政策
    NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）宣布 NRX-101 在自杀治疗抵抗性双相抑郁症中的 2b/3 期试验的数据锁定
    NRx Pharmaceuticals宣布其针对自杀治疗难治性双相抑郁症的NRX-101 Phase 2b/3临床试验完成数据锁定，预计将在2024年4月发布顶线数据。此研究旨在评估NRX-101在治疗自杀治疗难治性双相抑郁症中的效果，该药物已被FDA授予突破性疗法和快速通道资格。NRx还计划提交ketamine作为自杀性双相抑郁症短期疗法的NDA。NRx与Alvogen和Lotus合作开发NRX-101，并保留其他适应症的权利，包括慢性疼痛和PTSD。
    美通社
    2024-04-08
    氯胺酮 NRx Pharmaceuticals Inc Alvogen Inc
  • ORYZON 宣布美国 FDA 批准由 NCI 赞助的 CTEP-CRADA I/II 期临床试验，用于治疗 iadademstat 联合免疫检查点抑制剂治疗 1L 广泛期小细胞肺癌
    研发注册政策
    ORYZON 宣布美国 FDA 批准由 NCI 赞助的 CTEP-CRADA I/II 期临床试验，用于治疗 iadademstat 联合免疫检查点抑制剂治疗 1L 广泛期小细胞肺癌
    Oryzon Genomics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展一项名为“A Phase I Dose Finding and Phase II Randomized Trial of Iadademstat Combined With Immune Checkpoint Inhibition Maintenance After Initial Chemoimmunotherapy in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer”的I期/II期临床试验，该试验旨在评估iadademstat联合免疫检查点抑制剂在广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中的疗效。这是首个测试iadademstat与免疫检查点抑制剂联合使用的临床试验，由美国国家癌症研究所（NCI）资助，将在包括纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）在内的多家知名癌症中心进行。该试验计划招募45-50名患者，并在与NCI的合作研发协议（CRADA）下进行。Oryzon Genomics是一家利用表观遗传学开发治疗严重未满足医疗需求的疾病的临床阶段生物制药公司，其产品线包括两个
    雅虎财经
    2024-04-08
    小细胞肺癌 NCI Inc Oryzon Genomics SA iadademstat vafidemstat
  • Prolia（R） 和 Xgeva（R）（地诺单抗）生物仿制药候选药物 HLX14 的 3 期比较临床研究达到主要终点
    交易并购
    Prolia（R） 和 Xgeva（R）（地诺单抗）生物仿制药候选药物 HLX14 的 3 期比较临床研究达到主要终点
    上海恒瑞生物科技有限公司和欧加农公司宣布，针对Prolia和Xgeva（地诺单抗）生物类似物HLX14的III期比较临床试验达到主要终点。该试验旨在比较HLX14与欧盟来源的参考地诺单抗（Prolia）在绝经后骨质疏松症高风险骨折女性中的疗效、安全性、耐受性和免疫原性。试验结果显示，HLX14在骨密度、血清I型胶原C端肽变化等主要终点上均达到预期效果。此次临床试验的成功，为HLX14在全球范围内的市场推广奠定了基础。
    纳斯达克证券交易所
    2024-04-08
    绝经后骨质疏松症
  • IdeeLab加入Ginkgo技术网络，为巴西的农业公司提供端到端的产品开发和制造服务
    交易并购
    IdeeLab加入Ginkgo技术网络，为巴西的农业公司提供端到端的产品开发和制造服务
    IdeeLab Biotechnology与Ginkgo Bioworks达成合作协议，加入Ginkgo Technology Network，为巴西农业公司提供从产品开发到制造的一站式服务。IdeeLab将利用其本地菌株发现能力和制造设施，与Ginkgo的细胞工程和发现能力互补，共同推动农业生物产品的研发。IdeeLab将成为巴西唯一一家获得监管机构认证，可从转基因生物中制造农业投入品代谢物和蛋白质的公司，预计将在2025年第一季度实现。这一合作将使客户能够通过发酵扩大规模、注册、田间试验和制造产品，在快速增长的巴西生物制品市场中获得更多支持。
    美通社
    2024-04-08
    Ginkgo BioWorks Inc
  • Aster Insights 宣布与 FDA 建立研究合作伙伴关系，研究患者人口统计学对检查点抑制剂治疗诊断指标的影响
    交易并购
    Aster Insights 宣布与 FDA 建立研究合作伙伴关系，研究患者人口统计学对检查点抑制剂治疗诊断指标的影响
    Aster Insights与FDA宣布建立研究合作伙伴关系，旨在研究患者人口统计学对用于检查点抑制剂疗法的诊断指标的影响。合作将聚焦于优化不同癌症患者群体中生物标志物的检测，并开发新型研究算法。研究初期将针对超过20,000名实体瘤患者的肿瘤突变负荷（TMB）进行探究，以评估当前评分算法在临床决策中的差异。研究旨在确定是否所有患者都适用统一的TMB评估标准，还是需要针对不同种族和民族背景的患者制定不同的标准。Aster Insights将与FDA的科学家合作，利用其丰富的患者数据来探索TMB评分的种族差异。该研究旨在改善诊断算法，以更好地考虑患者的种族和民族背景，确保所有患者都能接受最佳的治疗方案。这项为期五年的研究将利用来自美国主要癌症中心的ORIEN网络的数据和专业知识。
    美通社
    2024-04-08
    恶性肿瘤 实体瘤
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