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NanoVibronix 与潜在的新分销商签署意向书交易并购NanoVibronix公司与以色列领先医疗产品分销商Medici Medical LTD签署了意向书，旨在探讨在以色列分销UroShield设备的机会。NanoVibronix公司专注于利用其专利的低强度表面声波（SAW）技术开发医疗设备，其产品包括PainShield®和UroShield®。Medici Medical Ltd成立于2005年，是国际制药公司的领先合作伙伴，专注于进口、营销和分销。双方合作旨在加速UroShield在以色列市场的普及，并进一步深化双方关系。
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X连锁视网膜色素变性基因治疗最新进展前沿研究Beacon Therapeutics是一家以挽救致盲性视网膜疾病患者并恢复其视力为使命的领先眼科基因治疗公司，该公司前不久宣布其主要资产 AGTC-501（laruparetigene zovaparvovec）的注册 VISTA 临床试验完成首例患者给药。 VISTA是一项全球性随机、对照、盲法、多中心的关键性研究，旨在评估与未经治疗的对照组相比， AGTC-501治疗X连锁视网膜色素变性（X-Linked Retinitis Pigmentosa，XLRP）2个剂量水平的疗效、安全性和耐受性。 Beacon Therapeutics计划使用VISTA试验产生的数据，结合1/2期HORIZON和2期SKYLINE研究的数据，包括所有可用的长期数据，以支持治疗XLRP患者的美国的BLA和欧洲的MAA。罕见病信息网2024-09-23VISTA X-linked retinitis p 视网膜色素变性基因治疗
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关于《广州市创新药械产品目录（第一批）》拟入选产品的公示招标采购为推动广州生物医药产业创新发展，聚力打造我市生物医药创新高地与制造强市，根据《广州市工业和信息化局关于征集〈广州市创新药械产品目录〉 （第一批） 的通知》等相关要求，经企业申报、专家评审等程序，拟将24件创新药械产品纳入《广州市创新药械产品目录 （第一批） 》，现予以公示。 如对拟入选产品有异议，请于公示期内以书面方式向我局生物医药产业处（地址：广州市越秀区府前路1号市府大院综合楼702室，邮政编码：510040，联系电话：020-83123826、83123930）反映。 电话或电子邮件形式反馈意见无效。广州工信2024-09-23创新药械
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比邻星企业新闻 | 乘典生物医药核心管线CD-001获美国FDA临床试验默示许可审批动态9月20日，中国·苏州，比邻星创投投资企业，专注于免疫治疗领域的临床阶段创新型生物技术公司乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床默示许可（IND172890），标志着CD-001即将在美国启动临床试验，为全球癌症患者带来新的治疗希望。 CD-001亦是国内研发的首个此类产品获批美国IND。 乘典生物是比邻星在创新药赛道的众多优秀案例之一，比邻星创投围绕抗体/细胞因子、髓系新靶点、免疫重定向、溶瘤病毒及自免细胞疗法进行了多层次布局，经典案例不仅有聚焦下一代肿瘤免疫疗法，首创特异性靶向和扩增T细胞的新型治疗策略的 乘典生物 ，还包括 围绕髓系细胞免疫检查点白细胞免疫球蛋白样受体亚家族B，利用生物学平台的协同效应的 以明生物 ；首创病毒激发颗粒，将婴幼儿时期疫苗接种或病毒感染获得的记忆免疫系统以高度特异性“重定向”至肿瘤组织，持续杀伤肿瘤细胞的 VERIMMUNE ；依托痘苗病毒的新一代溶瘤病毒平台，提高了对肿瘤的特异性，降低了神经毒性并增强疗效，并实现静脉给药的 微可蔚生物 ；全球第一家进入临床试验的基
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多省发文：集采药价格大整治，医保局有了新规定医保动态9月20日，山西省医药采招官网发布《关于国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的通知》，一波全面的药价治理即将来袭。 山西方面称，本次《通知》是据此前的国家医保局 《关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果、促进区域间价格公平均衡的函》 要求做出的。 山西的《通知》要求以集采中选价为比价锚点， 非供应省份的挂网价药降到不超过中选价的1.5倍。健识局2024-09-23集采药
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安进银屑病口服新药在华获批审批动态
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Bradford Health Services 收购 Lakeview Health，在全国范围内扩展全面的成瘾治疗网络交易并购布拉德福德健康服务公司，一家领先的成瘾治疗和康复服务提供商，宣布收购了湖景健康，一家以全国范围内提供专业项目而闻名的顶级行为健康服务提供商。此次战略收购增强了布拉德福德扩大服务范围和满足日益增长的全面、以患者为中心的治疗需求的能力。湖景健康运营着四个不同的项目——玫瑰、星星、Koru Spring和脚步石，在性别特定物质使用障碍治疗、进食障碍护理和特定领域项目方面享有盛誉。将这些专业项目整合到布拉德福德广泛的网络中，凸显了布拉德福德致力于提供高质量、定制化护理，以解决对抗成瘾和共病障碍的个体复杂需求。布拉德福德健康服务公司首席执行官Rob Marsh表示，此次收购是公司增长战略中的一个重要里程碑，使公司能够扩大服务范围，为患者提供更广泛的定制化护理选择。湖景健康首席执行官Jamie Stevens强调，将湖景的健康护理整合到布拉德福德的服务中，可以增强为更多患者提供专业护理的能力。
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Actuate 宣布发表关于 Elraglusib 作为 GSK-3β 抑制剂的新型免疫调节作用机制的科学报告研发注册政策Actuate Therapeutics公司公布其研发候选药物elraglusib的新机制数据，显示该药物在治疗神经母细胞瘤等难治性癌症中具有潜力。研究表明，elraglusib能够激活免疫系统，即使在之前对检查点抑制剂无反应的癌症中也能发挥作用。该药物通过增强MHC-I分子表面表达、干扰NK-κB信号通路、促进癌细胞凋亡、增强IFNγ信号传导等方式，提高了免疫细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。此外，elraglusib与抗PD-1治疗联合使用，可增强CD8+ T细胞的增殖和活化，显示出在肿瘤免疫治疗中的潜力。目前，elraglusib正在胰腺癌和尤因肉瘤等癌症的II期和I/II期临床试验中进行评估。
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Ventyx Biosciences 宣布获得 Sanofi 的 2700 万美元战略投资交易并购Ventyx Biosciences宣布，Sanofi同意投资2700万美元，购买其70,601股A系列非投票可转换优先股，每股转换价格为3.8243美元，预计交易将在2024年9月23日完成。这笔投资将增强Ventyx的现金储备，并支持其至2026年下半年的运营计划。Ventyx的VTX3232是一种口服NLRP3抑制剂，针对多种神经炎症和神经退行性疾病，包括帕金森病、心血管代谢疾病、阿尔茨海默病和多发性硬化症。Ventyx期待与Sanofi加强合作，并推进VTX3232的临床试验。
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悦康药业：小核酸降血脂“黑马”，引爆百亿市场新纪元公司动态时间来到2024年，心血管、代谢药物正在肿瘤、自免药物的光辉之下蓄势待发；与此同时，两笔总额高达数十亿美元的BD交易，如同一颗颗巨石投入水中，瞬间引爆小核酸赛道。 当心血管代谢药物的庞大临床需求，与核酸药物的无限潜力汇聚一堂，一条百亿潜力的赛道即将迎来爆发。 时隔多年，市场的目光再次聚焦在有望诞生国产核酸药物的本土创新标的上。
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国药、华润、通用，三大头部国资药企连续人事变动意味着什么？公司动态医药行业三大国资央企，同期进入人事大洗牌阶段。 人事的变化，通常是战略战术调整的直观反映；而战略战术上的调整，又往往离不开剧烈的外部市场环境变化带来的压力。 三大央企人事密集变动。E药经理人2024-09-23国药 华润 国
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保护大脑免受肥胖+痴呆双重威胁的秘密武器！Alzheimers Dement | 高水平的瘦素表对老年痴呆有保护作用前沿研究在一项新的研究中，来自 德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心等研究机构的研究人员 发现， 瘦素水平越高，中年人大脑白质的信号传导就越好。 这一发现将肥胖与痴呆症更紧密地联系在一起。 越来越多的证据表明，中年肥胖是导致该病发病风险的一个重要因素。
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因减肥药价格问题，诺和诺德面临美参议院质询；强生EGFR/c-MET双抗再获批准审批动态©氨基观察-创新药组原创出品。 9月23日，美国参议院网站显示，美参议院将于当地时间9月24日举行听证会，审查诺和诺德是否为糖尿病和肥胖患者提供价格过高的司美格鲁肽产品Ozempic和Wegovy。 强生EGFR/c-MET双抗再获批准。
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药品上市被拒，Vanda再次破防！审批动态起因是关于Vanda的一款神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂Tradipitant （ 曲地匹坦 ） ，被FDA拒绝批准用于治疗胃轻瘫。 FDA在CRL中指出，关于曲地匹坦的NDA，仍“需要进行额外研究”。 但Vanda认为，在为曲地匹坦申请批准的过程中，提供了大量的科学证据来支持其药物的有效性和安全性。
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国产PD-1再创佳绩！复宏汉霖H药获EMA积极推荐，国际化步伐加速审批动态H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。
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北京市卫生健康委：制定医疗机构“白名单”并开展定点医院药品需求评估医保动态9 月20日，北京市人民政府新闻办公室举行北京“两区”建设医药健康领域任务推进情况新闻发布会。 北京市委宣传部对外新闻处处长叶昶主持。 一、推动创新医疗器械入院使用。
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三价和四价流感疫苗有何区别？疫苗的保护效力如何？招标采购秋冬季是流感高发季，三价流感疫苗和四价流感疫苗中的“价”指的是什么，有什么区别？ 秋冬季是流感高发季，大家应当高度关注流感预防，接种流感疫苗，减少流感对健康的不良影响。 我国使用的流感疫苗有减毒活疫苗和灭活疫苗；根据疫苗覆盖的病毒型别，有三价和四价流感疫苗。
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新锐！1亿美元融资，开发RSV/hMPV疫苗医药投融资9月23日， 伦敦，Vicebio，一家开发针对危及生命的呼吸道病毒感染的新型疫苗的生物制药公司，宣布完成1亿美元的B轮融资，由 TCGX领投， 高盛另类投资（ Goldman Sachs Alternatives ）、Avoro Ventures、venBio，UniQuest和创始投资者Medicxi跟投。 Vicebio正在利用其在昆士兰大学发现的专有分子夹（ Molecular Clamp ）技术开发下一代呼吸道病毒疫苗。 这项新技术独特地稳定了病毒糖蛋白的高度免疫原性“预融合”构象，这对引发强烈的保护性免疫反应至关重要。
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药典委：7个生物制品标准草案公示研发注册政策首次公示的6个生物制品标准草案修订内容：。 标准包括氨基酸序列、分子式及分子量、基本要求、 制造和检定等部分。 1、生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制。蒲公英Ouryao2024-09-23药典委
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云南：已上市中药药学变更十三问研发注册政策如变更的原料药为同品种多包材产品，应对每种包材进行研究。 Q2.某中药口服固体制剂，拟变更浸膏干燥方法，应按哪类变更进行研究和申报。 A2： 根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，变更浸膏干燥方法，经研究验证对活性成份或指标成份含量等不产生明显影响的，属中等变更，可以在省局备案。蒲公英Ouryao2024-09-23云南 中药药学
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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