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《用于罕见妇科肿瘤精准医疗的基于大语言模型的数字孪生》前沿研究本文探讨了使用大型语言模型（ LLMs ）构建数字孪生以用于罕见妇科肿瘤的精准医疗。 罕见妇科肿瘤由于其低发病率和异质性（有超过 30 种不同的组织亚型），给临床治疗带来了重大挑战。 研究团队以转移性子宫癌肉瘤为例，构建了一个数字孪生系统。数字医疗2024-09-26精准医疗 数字孪生
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AlphaFold开发者获引文桂冠奖，接连获得诺奖风向标认可，今年能否问鼎诺奖？审批动态2024年9月19日，科睿唯安公布了2024年度引文桂冠奖名单。 来自6个国家的22位杰出科学家和经济学家入选，他们在各自领域都发表了奠基性研究论文，这些论文引用率极高，并产生了开创性的影响，研究成果被认为具有诺贝尔奖水平。 自2002年首次发布以来，引文桂冠奖获得者中已有75人在之后获得诺贝尔奖，引文桂冠奖也因此素有“诺奖风向标”之称。智药邦2024-09-26诺奖 AlphaFold
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Brief Bioinform｜李诗良/李洪林团队开发基于保留机制的小分子pKa值预测AI方法GR-pKa前沿研究该论文 介绍了一种创新的用于化学小分子pK a 值预测的深度学习模型GR-pK a 。 该模型联合应用多重保真度学习 (Multi-fidelity learning) 、量子化学特征以及保留机制 (Retention mechanism) ，实现了对化学小分子pK a 值的快速准确预测，为化学和药学领域的研究提供了强大的新工具。 在药物发现和设计过程中，分子的酸碱解离常数(pK a ) 对ADMET特性（吸收、分布、代谢、排泄和毒性）及生物活性具有显著影响，因而受到高度重视。
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源瑞达®治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请获正式受理审批动态2024年9月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”）首款CAR-T细胞治疗产品 源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）的新适应症上市许可申请获得正式受理 ，受理 号为CXSS2400104， 用于治疗经 过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL） 。 这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）之后源瑞达®在国内递交新药上市申请的第2个适应症。 源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）是合源生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）长期技术创新积累，具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。
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合源生物CAR-T细胞疗法「纳基奥仑赛」新适应症申报上市审批动态纳基奥仑赛为一款 靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。 根据合源生物官网研发管线推测，本次申报上市的适应症可能是 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）。 纳基奥仑赛注射液（CNCT19）是靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品。
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可每12周一次！信达生物1类抗体新药申报上市，治疗银屑病审批动态匹康奇拜单抗为一款 重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体 。 今年5月，信达生物宣布该产品在在中国 中重度斑块状银屑病 受试者中开展的3期临床研究 CLEAR-1研究 中达成主要终点和所有关键次要终点。 匹康奇拜单抗 （研发代号： IBI112） 为重组抗IL-23p19抗体注射液， 可特异性结合IL-23p19亚基。
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疾病控制率达93%！加科思KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种审批动态公开资料显示，JAB-21822（glecirasib，枸橼酸格来雷塞片）是加科思研发的KRAS G12C抑制剂。 今年8月，艾力斯已经通过一项约9亿元 合作 ，获得该产品及另一款SHP2变构抑制剂在中国大陆、台湾、香港及澳门地区的研发、生产及商业化独家协议。 Glecirasib 是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。
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3,3-二氟氧杂环丁烷特权骨架：新型化学砌块的克级合成、性质分析和应用揭秘！研发注册政策氧杂环丁烷本身在酸性或高温条件下，不稳定、易开环； 一般认为其环上3,3-二取代可以稳定小环骨架。 而氟原子的引入，一般认为对于分子结构的空间走向和物化特性等方面有重要的影响 。 因此 3,3-二氟氧杂环丁烷 作为一种生物电子等排体迭代的功能官能团，在药物发现中有着重要的应用。医药速览2024-09-26克级合成 二氟氧杂环丁烷
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新品速递 I PFAS同位素及混标上新啦！审批动态在全球范围内，监管机构正在加大对多项科学研究的回应力度，并日益引起公众对PFAS影响的关注。 欧盟委员会承诺逐步淘汰所有PFAS，将其使用仅限于已经证明是人类社会不可替代和至关重要的用途。 一个主要的指令是 《欧盟水框架指令》 ，其内容包括对所有PFAS设定0.5 µg/L的最高容许浓度限值。LGC标准品2024-09-26混标 I PFAS PFAS
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Acumen Pharmaceuticals扩大与Lonza的合作，增加Sabirnetug治疗早期阿尔茨海默病的药品生产 Acumen Pharmaceuticals Extends Collaboration with Lonza to Add Dru交易并购Acumen Pharmaceuticals与Lonza扩展合作，支持sabirnetug（ACU193）原料药（DS）和药品（DP）的制造，以供阿尔茨海默病（AD）临床和潜在商业供应。sabirnetug是首个在AD患者中证明对有毒可溶性淀粉样蛋白β（Aβ）寡聚体（AβOs）具有选择性靶向的人源化单克隆抗体，旨在治疗早期AD。Acumen正在进行一项2期临床试验，评估静脉注射sabirnetug在早期AD患者中的疗效和安全性，同时也在进行皮下制剂的1期药代动力学研究。Lonza将为sabirnetug的第二阶段临床供应提供DS制造，并根据扩展协议条款，还将生产cGMP DP。
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昱言科技黄超兰：一位非典型的医药创业者 | 红杉Family专家观点2024年7月11日，法国药企益普生宣布就药物分子FS001与昱言科技达成合作：昱言科技将这款ADC（抗体-药物偶联物）药物在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权利许可给益普生，潜在总交易额为10.3亿美元。 益普生是一家拥有近百年历史的大型跨国药企，今年在ADC领域的出手仅两笔，而昱言科技只是一家成立仅3年、目前维持在20人左右的初创团队，有些“横空出世”的意味。 昱言科技创始人黄超兰，比起创业者的身份，她更为行业所熟知的是临床和学术身份——北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室执行副主任、北京协和医学院终身教授、清华—北大生命科学联合中心研究员等。
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CCOS2024 | 马可教授谈屈光手术相关性干眼的预防与治疗专家观点屈光手术相关性干眼的防治策略有哪些。 ①预防为先： 预防是减轻眼手术相关性干眼最重要的措施。 预防是减轻眼手术相关性干眼最重要的措施，应重视围手术期干眼的筛查，并针对可能的危险因素及手术损伤机制进行预防性治疗。
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深耕十余载，好博士医疗推出全球医疗技术创新多腔体、微损伤的热灌注治疗系统公司动态根据2023年国家癌症中心最新发布的统计数据，我国2020年新增癌症病人467万，并以每年3%的速度增长。 清华大学长庚医院多年积累的临床统计数据显示，体腔热灌注适应症群体占癌症患者的比例高达16%。 “体腔热灌注行业国内外市场规模可达500亿，且与之相关的临床需求日益增长，但目前90%的市场尚未开发，市场潜力巨大。”
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全栈自研夯实商业化能力，中天医疗泛血管介入布局迎来阶段性收获期公司动态动脉网获悉， 国内泛血管介入企业中天医疗完成新一轮融资。 中天医疗处于蓬勃发展的血管介入赛道，2024年上半年，国内血管介入行业逆势增长。 根据IQVIA数据，2024年上半年全国医疗器械市场规模按出厂价计同比下降3.2%，但血管介入器械市场规模同比增长10.1%。
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人工心脏纳入医保，百万元单品医保报销！医保动态近日，北京市医保局宣布了一项重大利好政策，将植入式左心室辅助泵安装术（包括左心室辅助泵及导管固定装置，即“人工心脏”）纳入北京医保甲类报销范围。 目前，北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、北京大学第三医院等四家医院已经可以为患者提供医保报销的人工心脏移植手术。 动脉网了解，此前广东省已经将人工心脏植入手术纳入医保。
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功能性治愈糖尿病的希望！邓宏魁合作团队干细胞再生疗法首例临床研究登上《细胞》临床研究在首个临床研究中， 首例接受移植的患者恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上，实现了临床功能性治愈 。 另一方面，胰岛移植治疗糖尿病已有较好的临床应用基础，但人胰腺供体极为稀缺，严重限制了其广泛应用。 多能干细胞具有无限增殖的特性，能够分化成生物体所有功能细胞类型，是再生医学领域最具潜力的“种子细胞” 。
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进展丨杏泽资本伙伴企业环码生物完成环形RNA药物-HM2002注射液首例患者给药，正式进入临床试验阶段！临床研究近日，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队，在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。 这一突破性进展，标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段，为后续研发迈出了坚实的第一步。 环形RNA药物-HM2002注射液首次人体研究是一项研究者发起的探索性研究（IIT），由赵强教授担任主要研究者。
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推出全球首款双面止血剂，Ethicon如何成为全球最大医用缝线制造企业？审批动态一根纤细的医用缝合线，不仅是外科手术中的常见材料，更是连接健康与恢复的纽带。 它的历史源远流长，从古代的简单材料到现代高科技的产物，缝合线的演进见证了医学技术的飞速发展。 已成全球最大缝线制造商。动脉网2024-09-26Ethicon Inc. 双面止血剂
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进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市审批动态特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白。 特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物。 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展。
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《自然》：乳酸致病的新机制找到了！张龙课题组发现AARS1/2酶有关键作用前沿研究过往就有研究曾报道称，乳酸可以诱导DNA损伤修复相关蛋白以及p53蛋白乳酸化，从而破坏细胞周期调控和损伤修复，促进肿瘤的发生。 除了肿瘤，乳酸还被发现与炎症、缺血性损伤和纤维化等多种疾病有关。 研究团队发现了 丙氨酰-tRNA合酶1（AARS1）与合酶2（AARS2），以及它们在大肠杆菌的同源蛋白AlaRS可以感知L-乳酸的累积，同时介导蛋白组乳酸化 。
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