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  • 《美国血液学杂志》发表奥布替尼针对原发性血小板减少症的研究结果
    研发注册政策
    《美国血液学杂志》发表奥布替尼针对原发性血小板减少症的研究结果
    美国血液学杂志发表了一项关于奥布替尼治疗慢性原发性血小板减少症（ITP）的II期临床研究结果。研究评估了奥布替尼治疗ITP成人患者的疗效和安全性，结果显示奥布替尼具有良好的安全性，且50毫克剂量组疗效更佳，40%的患者达到主要终点。奥布替尼显著提升了患者的生活质量，生理健康得分和情绪健康得分均有所提高。此外，奥布替尼显示出剂量依赖的药代动力学特性，两种剂量均能几乎完全且持续占有靶点分子BTK。主要研究者表示，奥布替尼有望为ITP患者提供安全有效的治疗方案，并将开展更大规模的随机安慰剂对照临床研究以确证其疗效。
    微信公众号
    2024-04-18
    奥布替尼 血小板减少性紫癜
  • 【首发】喜同生物（Cellatopia）成功获种子轮融资近千万元，助推生命科学和创新药物研发与商业化进程
    医药投融资
    【首发】喜同生物（Cellatopia）成功获种子轮融资近千万元，助推生命科学和创新药物研发与商业化进程
    苏州工业园区生物科技新星喜同生物科技有限公司宣布获得近千万元种子轮融资，由苏州石上柏创业合伙企业领投，苏州诺为创业投资有限公司等机构跟投。喜同生物致力于开发创新生物医药工具，解决研发端重复性和可靠性低、技术对接不顺畅等问题。公司创始人李静宇博士强调，将根据最新生命科学认知重新设计开发每个操作环节，降低产品价格，并制造具有国际领先水平的产品。本轮种子资金将支持喜同生物完成原型机开发，研发团队已取得重要成果，年内完成原型产品开发及新产品市场化。苏州石上柏创投负责人党锋表示，期待喜同生物在李静宇博士领导下，产生更多对行业有影响力的工作。苏州石上柏创投是一家生命科学领域早期服务机构，致力于成为全球领先BioTech和MedTech公司的重要伙伴。
    动脉网
    2024-04-18
    石上柏创投 苏州诺为创投
  • 安科生物与诗健生物达成ADC平台技术授权合作
    交易并购
    安科生物与诗健生物达成ADC平台技术授权合作
    安徽安科生物工程（集团）股份有限公司与上海诗健生物科技有限公司签署授权合作协议，安科生物获得诗健生物ADC技术平台EZWi-Fit®授权，负责ADC产品在大中华地区的研发、生产和销售，并向诗健生物支付权益付款及销售提成。诗健生物获得ADC产品的海外权益。此次合作标志着双方深化合作的重要里程碑，诗健生物创始人周清博士和安科生物董事长宋礼华博士均表示对合作的期待和信心。诗健生物专注于ADC新药研发，拥有自主知识产权的ADC技术平台EZWi-Fit®，该平台在多个维度超越了国际ADC领域对标技术。安科生物在生物药物临床推进、产业化和商业化等领域具有丰富经验。
    微信公众号
    2024-04-18
    安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 上海诗健生物科技有限公司
  • 神络医疗完成数亿元B+轮融资，多个重磅产品进入临床注册阶段
    医药投融资
    神络医疗完成数亿元B+轮融资，多个重磅产品进入临床注册阶段
    杭州神络医疗科技有限公司获得数亿元B+轮融资，由奥博资本领投，博远资本跟投。资金将用于新产品研发、临床研究等。神络医疗专注于神经调控领域，拥有多项核心技术，已开发多款植入式神经刺激器。公司创始人王守东表示将持续深耕神经调控研究，为患者提供更有效的治疗手段。奥博资本合伙人王国玮博士和博远资本执行董事邬安安均表示看好神络医疗的技术实力和市场前景，期待其成为全球领先的神经调控企业。
    动脉网
    2024-04-18
    博远资本 奥博资本
  • NRx Pharmaceuticals， Inc. 宣布拟议承销公开发行普通股
    医药投融资
    NRx Pharmaceuticals， Inc. 宣布拟议承销公开发行普通股
    NRx Pharmaceuticals计划通过承销公开发行其普通股，用于工作资本和一般企业用途，包括启动全国治疗方案和安全性数据库。公司可能还将使用发行所得偿还部分未偿债务。此次发行受市场条件影响，无法保证发行能否完成、实际规模或条款。EF Hutton LLC担任此次发行的唯一簿记经理。NRx Pharmaceuticals专注于开发基于NMDA平台的药物，用于治疗中枢神经系统疾病，如自杀性双相抑郁症、慢性疼痛和PTSD。公司正在开发NRX-101，这是一种FDA指定的突破性疗法，用于治疗自杀性难治性双相抑郁症和慢性疼痛。NRx还计划通过Hope Therapeutics提交HTX-100（静脉注射 ketamine）的新药申请，用于治疗自杀性抑郁症。
    PRNewswire
    2024-04-18
    创伤后应激障碍 NRx Pharmaceuticals Inc
  • DiaMedica Therapeutics 宣布重新启动其 DM199 治疗急性缺血性卒中的关键 2/3 期 ReMEDy2 试验，实现首例患者给药
    研发注册政策
    DiaMedica Therapeutics 宣布重新启动其 DM199 治疗急性缺血性卒中的关键 2/3 期 ReMEDy2 试验，实现首例患者给药
    DiaMedica Therapeutics Inc.宣布重启其DM199治疗急性缺血性卒中（AIS）的关键性2/3期ReMEDy2临床试验，并已开始对患者进行首次给药。该试验旨在全球约100个地点招募350名患者，美国大部分地点预计将在2024年第三季度末激活，加拿大和澳大利亚的地点激活也计划在2024年第三季度开始。试验旨在评估DM199作为AIS患者的潜在治疗药物，该药物是一种重组人组织激肽释放酶-1（rKLK1），旨在通过增加一氧化氮和前列环素的产生来调节多种生理过程，并有望改善缺血性卒中患者的血流量和神经元存活。
    Businesswire
    2024-04-18
    缺血性卒中 DiaMedica Inc
  • Biohaven 宣布拟议公开发行普通股
    医药投融资
    Biohaven 宣布拟议公开发行普通股
    Biohaven Ltd.宣布开始一项1亿美元的普通股公开募集，预计还将有额外3000万美元的股份购买期权。公司计划将募集所得用于一般企业用途。J.P. Morgan Securities LLC担任此次发行的簿记经理。此次发行受市场和其他条件限制，具体完成时间、规模和条款存在不确定性。投资者在投资前应阅读相关招股说明书和补充文件。
    PRNewswire
    2024-04-18
    Biohaven Ltd
  • FNAIT 系统文献综述和荟萃分析在管理式医疗药学学会 2024 年年会上发表
    研发注册政策
    FNAIT 系统文献综述和荟萃分析在管理式医疗药学学会 2024 年年会上发表
    Rallybio公司发布了一项关于胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）的系统文献综述和荟萃分析结果，该研究在2024年美国管理药师学会（AMCP）年会上展示。研究显示，在198,062名孕妇中，2.2%为HPA-1a阴性，其中32.3%同时为HLA-DRB3*01:01阳性，风险增加约25倍。这些数据与Rallybio对每年受风险妊娠的估计一致，意味着每年有数万胎儿和新生儿面临FNAIT的潜在严重后果。Rallybio正在开发RLYB212，一种新型人源化单克隆抗HPA-1a抗体，旨在预防孕妇的同种免疫，从而消除FNAIT及其对胎儿和新生儿的潜在危害。Rallybio计划在2024年下半年开始针对RLYB212的二期剂量确认研究。
    Businesswire
    2024-04-18
    Rallybio Corp
  • UroGen 在美国泌尿外科协会 2024 年年会上宣布新数据报告，重点介绍我们产品组合在尿路上皮癌中的临床优势
    研发注册政策
    UroGen 在美国泌尿外科协会 2024 年年会上宣布新数据报告，重点介绍我们产品组合在尿路上皮癌中的临床优势
    UroGen Pharma Ltd.宣布将在美国泌尿外科协会（AUA）2024年年度会议上展示其研究性药物UGN-102（米托蒽醌）和JELMYTO的新数据。UGN-102是一种针对低级别非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的创新药物，而JELMYTO则用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌（LG-UTUC）。会议将展示UGN-102在ATLAS临床试验中的结果，以及JELMYTO治疗LG-UTUC患者的真实世界证据。UroGen的CEO Liz Barrett还将参加AUA创新论坛的讨论，探讨泌尿外科领域的创新状态。UGN-102预计将在2024年9月向FDA提交新药申请，并可能在2025年第一季度获得FDA的决定。
    Businesswire
    2024-04-18
    尿路上皮癌 米托蒽醌 丝裂霉素C UroGen Pharma Ltd
  • Cerevel Therapeutics 宣布 Tavapadon 在帕金森病患者的 3 期辅助试验中取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Cerevel Therapeutics 宣布 Tavapadon 在帕金森病患者的 3 期辅助试验中取得积极顶线结果
    Cerevel Therapeutics宣布其研发的Tavapadon在针对帕金森病患者的III期临床试验中取得积极结果。Tavapadon是一种D1/D5受体部分激动剂，作为左旋多巴的辅助治疗，在27周内显著提高了患者无不适运动障碍的总时间，并减少了“关期”时间。该药物具有良好的耐受性，安全性与以往临床试验一致。此外，Tavapadon的长期安全性数据将在后续的临床试验中进一步评估。Cerevel Therapeutics计划在未来的医学会议上展示更多数据，并预计将在2024年下半年公布Tavapadon单药治疗的III期临床试验结果。
    AbbVie News Center
    2024-04-18
    帕金森病 Cerevel Therapeutics LLC tavapadon
  • Orsini 公告：Orsini Specialty Pharmacy 被选中配发 YARGESA （miglustat）
    交易并购
    Orsini 公告：Orsini Specialty Pharmacy 被选中配发 YARGESA （miglustat）
    Orsini Specialty Pharmacy被Edenbridge Pharmaceuticals选为Yargesa（米格鲁斯塔特）胶囊的优先专科药房合作伙伴，负责其分发。Yargesa是一种用于治疗无法接受酶替代疗法的1型高雪病的药物。Orsini在罕见疾病领域拥有丰富经验，拥有家庭护理网络，并能提供全面的合规计划，以支持患者和提供者获得保险和管理治疗。Orsini自1987年以来一直为患者提供全面和有同情心的护理，是罕见疾病和基因疗法的领导者。
    美通社
    2024-04-18
    麦格司他
  • TG Therapeutics 获得退伍军人事务部颁发的国家合同，将 BRIUMVI 作为复发性多发性硬化症的首选抗 CD20 药物
    交易并购
    TG Therapeutics 获得退伍军人事务部颁发的国家合同，将 BRIUMVI 作为复发性多发性硬化症的首选抗 CD20 药物
    TG Therapeutics获得美国退伍军人事务部颁发的国家合同，将BRIUMVI（ublituximab-xiiy）作为首选的Anti-CD20抗体，用于治疗多发性硬化症（RMS）的复发形式。该合同将使BRIUMVI成为VA国家处方清单上的首选药物，预计总价值达1.87亿美元。BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，针对CD20表达B细胞上的独特表位，旨在治疗RMS，并具有每年仅需两次治疗的特点。合同期限包括2024年6月17日至2025年6月16日的基年订购期，以及美国政府在四年内可单方面行使的四次一年期期权。
    GlobeNewswire
    2024-04-18
    CD20 多发性硬化 横纹肌肉瘤 TG Therapeutics Inc
  • Benitec Biopharma 宣布获得 4000 万美元的超额认购私募融资
    医药投融资
    Benitec Biopharma 宣布获得 4000 万美元的超额认购私募融资
    Benitec Biopharma Inc.近日宣布完成了一笔4000万美元的私募股权融资，通过出售574.9万股普通股和预先支付的认股权证，认股权证可购买总计258.4万股普通股。该融资由Suvretta Capital Management LLC领导，包括Adage Capital Partners L.P.、Nantahala Capital等多家投资者参与。融资所得将用于BB-301的临床开发和商业化，包括自然病史领先研究和BB-301治疗研究。该交易预计于4月22日完成。
    Biospace
    2024-04-18
    Benitec Biopharma Ltd
  • Korro 宣布进行 7000 万美元的私募配售
    医药投融资
    Korro 宣布进行 7000 万美元的私募配售
    Korro Bio宣布，Deep Track Capital领投，其他知名医疗投资者参与的私募融资预计将筹集约7000万美元，用于支持其RNA编辑平台开发的新一代遗传药物，包括在2026年完成KRRO-110的1/2期临床试验，推进其他肝脏和中枢神经系统管线项目进入临床试验，以及用于一般运营资金和公司用途。此次融资预计将使公司现金和现金等价物达到约2.36亿美元，支持其研发计划。
    Biospace
    2024-04-18
    Atlas Venture Blue Owl Capital Deep Track Capital New Enterprise Assoc Rock Springs Capital Tri Locum Partners
  • Telesis Bio， Inc. 宣布将战略重点放在改变游戏规则的 Gibson SOLA 酶 DNA 合成 （EDS） 平台和 BioXp mRNA 解决方案上，并宣布新的领导层
    医投速递
    Telesis Bio， Inc. 宣布将战略重点放在改变游戏规则的 Gibson SOLA 酶 DNA 合成 （EDS） 平台和 BioXp mRNA 解决方案上，并宣布新的领导层
    Telesis Bio Inc.宣布将重点发展其Gibson SOLA平台，以推动DNA和mRNA的高通量药物发现应用。公司通过与其他自动化平台合作，提供快速、高保真度的合成寡核苷酸、基因和mRNA，以加速药物发现过程。Telesis Bio还优化了BioXp系统，专注于mRNA合成，并与Avantor签订非独家分销协议，扩大销售渠道。此外，公司重组了运营结构，降低了成本，并宣布CEO职位将由COO Eric Esser接任，以推动公司发展。
    GlobeNewswire
    2024-04-18
    Avantor Inc
  • Evotec and Variant Bio Enter Strategic Partnership to Discover and Develop Fibrosis Treatments
    交易并购
    Evotec and Variant Bio Enter Strategic Partnership to Discover and Develop Fibrosis Treatments
    HAMBURG, GERMANY AND SEATTLE, WA / ACCESSWIRE / April 18, 2024 / Evotec SE (Frankfurt Stock Exchange: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ:EVO) and Variant Bio, Inc. today announced a collaboration agreement to identify a best-in-class treatment for diseases caused by fibrosis.Fibrosis is characterised by marked and pathogenic build-up of the tissue matrix, leading to tissue degeneration in organs, including the liver and lungs. Fibrotic disease contributes substantially to global mortality and morb
    Accesswire
    2024-04-18
    Evotec SE
  • Pathios Therapeutics 在 B 轮融资的首次关闭中筹集了 $25M，以将一流的免疫治疗方法推进到临床
    医药投融资
    Pathios Therapeutics 在 B 轮融资的首次关闭中筹集了 $25M，以将一流的免疫治疗方法推进到临床
    Pathios Therapeutics Limited成功完成2500万美元的B轮融资，新投资者Bristol Myers Squibb参与战略投资，现有投资者Canaan和Brandon Capital继续支持。所筹资金将用于推进PTT-4256（针对GPR65的小分子抑制剂）进入临床试验，并扩大团队以适应公司向临床阶段公司的转变。Pathios专注于开发针对GPR65的创新癌症免疫疗法，GPR65与多种免疫介导的疾病相关。公司预计将在2024年底前将PTT-4256推进到晚期实体瘤的临床试验。此外，Pathios还将利用融资款项扩大团队，包括高管团队，以适应其向临床阶段公司的转变。
    Biospace
    2024-04-18
    晚期实体瘤 Bristol Myers Squibb Co
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