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植恩生物盐酸托莫西汀原料药获批上市审批动态通过抑制脑内去甲肾上腺素、多巴胺转运体，从而增加突触间隙去甲肾上腺素水平，是第一个有效地且耐受性良好的治疗儿童、青少年和成人ADHD的非兴奋性药物。 在《中国注意缺陷多动障碍防治指南》、美国儿童青少年精神病协会（AACAP）中被推荐为一线用药。 我国儿童ADHD患病率为6.26%（约2300万人），60%-80%可持续至青少年期，50.9%持续为成人ADHD。
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谁将迭代奥希替尼？前沿研究
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赛诺菲新任首席科学家即将上任人事变动据Endpoints News报道，赛诺菲已任命吉利德和BMS前高管Mike Quigley为下一任首席科学官。 Quigley将接替Frank Nestle负责Deerfield Management公司的药物研发部门，后者已于今年5月离开赛诺菲。 Quigley拥有杜克大学免疫学博士学位，自2009年以来一直在生物制药行业工作。
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企业提升药品销售额，需要从五方面优化SFE公司动态事实上，SFE团队真正的核心价值在于了解业务的底层逻辑——用图形和表格呈现这些逻辑，再用系统赋能销售团队不断重复，以获取商业价值。 今天笔者将从SFE的五个领域来阐述这些业务的底层逻辑，以及系统和表格应该如何根据这些逻辑进行配置。 1. 明确的目标和策略。思齐俱乐部2024-09-26SFE 企业
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药王守卫战的下半场公司动态然而，零星的胜利并无法遮掩K药的困境。 对药圈而言，前两周最大的热点绝对是9月8日康方生物公布依沃西单抗成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。 同年9月，K药在美国通过FDA认证，批准上市。
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又一款创新药遭BMS退货，连续退货或与战略调整有关招标采购这已是今年下半年以来，百时美施贵宝的第三次“退货”。 遭退货产品尚处于1a/1b期临床阶段。 2021年12月，百时美施贵宝与Immatics公司达成许可协议，开发和商业化Immatics公司的TCR双特异性候选项目IMA401。
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樊荣/唐力团队Nature两连发，新格元单细胞平台再上顶刊（附单细胞CAR-T应用方案）前沿研究嵌合抗原受体疗法(Chimeric antigen receptor (CAR) T therapy)已被证明在治疗血液肿瘤方面有效，超过90%的患者对治疗反应积极。 虽然一些患者的病情缓解期可达十年以上，但超过一半的患者在12个月内出现复发情况。 CAR-T治疗患者临床实践中低响应率和高复发率的原因尚不清楚。
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Leukemia | 陈俊仁/姜尔烈/孙自敏团队验证CD34+细胞剂量新计算标准前沿研究日前，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）陈俊仁团队和中国科学技术大学附属第一医院孙自敏团队回顾分析安徽620例非血缘脐带血移植，发现CD34+细胞剂量可能可以远低于当前临床指南要求的剂量目标而仍不影响骨髓功能恢复。 经进一步的非线性分析，研究者证实没有证据显示存在必须满足以确保移植成功率（即不发生“移植物失败”（graft failure））的CD34+细胞剂量阈值。 例如，该脐带血移植队列中CD34+细胞剂量最低的一例为0.2×105/kg（有核细胞剂量1.8×106/kg），其血液粒细胞数目在移植后24天恢复，即使其CD34+细胞剂量比欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）手册推荐的剂量目标0.2×106/kg低了一个数量级；由于人类脐带血中约每9.3×105个有核细胞中有1个细胞能成功植入重症综合性免疫缺乏症（SCID）小鼠骨髓（成功植入的细胞简称“SRC”），研究者粗略估算该患者被输注了约100个SRC。
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陈义汉教授团队研发出高效能心脏起搏样细胞分化技术前沿研究心动过缓是常见的心血管疾病，它可以导致晕厥、休克甚至死亡。 心动过缓的主要病变细胞为心脏起搏细胞。 目前，心动过缓的治疗手段主要是药物和心脏起搏器。
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苏薇薇：“脑心同治”——中西医结合防治心脑血管疾病的守正创新成果！专家观点中山大学生命科学学院教授、博士生导师，中山大学"广州现代中药质量研究开发中心""广东中药上市后质量与药效再评价工程技术中心""华南创新中药研究开发与技术服务中心"主任。 “ 脑心同治 ” —— 中西医结合防治心脑血管疾病的守正创新成果！
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VIVA朋友圈丨天境生物与赛诺菲就全球创新CD73靶向肿瘤疗法达成大中华区战略合作公司动态中国杭州 – 2024年9月25日–天境生物（以下简称"天境"），一家由维亚生物参与投资孵化的，聚焦于自身免疫疾病和肿瘤领域创新生物药开发、生产和合作商业化的全产业链生物科技公司宣布， 已与赛诺菲就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。 尤莱利单抗是一款具有差异化优势的创新CD73抗体，通过调节肿瘤微环境增强机体对癌细胞的免疫应答。 目前，该药物正在中国开展与特瑞普利单抗联合用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的关键性研究。
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【隆门Family】英百瑞第四款现货通用型NK细胞产品获批IND审批动态2024 年 9 月 25 日，英百瑞提交的 IBR900 细胞注射液获得国家药品监督管理局（ NMPA ）的临床试验默示许可（通知书编号： 2024LP02169 ） 。 适应症为 B 细胞淋巴瘤。 IBR900 是一种同种异体健康供者 PBMC 来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用现货型 NK 细胞。
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2024 ESMO︱应答率78.6%，恒瑞创新药海曲泊帕治疗实体瘤同步放化疗所致血小板减少症研究数据公布临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那圆满举办。 这项研究评估了海曲泊帕在治疗和预防同步放化疗所致血小板减少症的有效性和安全性。 研究结果显示， 海曲泊帕单药治疗同步放化疗所致血小板减少症的应答率（血小板计数PLT恢复至≥100×10 9 /L）达78.6%，且海曲泊帕维持治疗整体安全可耐受。
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苯环喹溴铵以神经调节机制为主，同时具有免疫抗炎作用前沿研究
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探讨澳大利亚儿童停用0.01%阿托品滴眼液后的近视进展前沿研究近年来研究发现0.01%阿托品滴眼液在延缓近视进展方面有显著效果，但与此相关的研究仍在继续深入。 有报道称，停止使用阿托品滴眼液后近视进展将会反弹，但该方面的研究数据仍十分有限。 在WOC2024会上，来自澳大利亚的David Mackey分享了相关研究结果，对停用阿托品滴眼液后近视进展是否会反弹进行了验证。
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85万起！华西医院拟转让一项检测专利交易并购近日，四川大学华西医院以 85万元+0.5%销售收入提成 的拟交易价格，将 “一种幽门螺杆菌药敏检测方法” 发明专利（专利号ZL202111596521.4），转让给 成都顺康源医疗器械有限公司 。 该交易于26日过公示期。 全国约7亿人感染的幽门螺旋杆菌，是胃癌的1类致癌物。
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银杏内酯注射液亮相第27次全国神经病学学术会议临床研究《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023重点解读》 推荐银杏内酯注射液。 北京协和医院朱以诚教授在《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023重点解读》的议题中 推荐使用银杏内酯注射液 ， 银杏内酯注射液的GISAA和GIANT研究情况和临床获益，作为产品两大推荐要点 。 《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》，关于银杏内酯注射液的推荐内容：。
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间充质干细胞可为免疫细胞贡献线粒体前沿研究由莱布尼茨免疫治疗研究所(LIT)卢卡·加蒂诺尼教授领导的一个国际研究小组开发了一种创新的线粒体转移平台，可以对CD8+ T细胞进行充电，使它们能够克服衰竭，更有效地对抗肿瘤细胞。 An international team of researchers, led by Professor Luca Gattinoni at the Leibniz Institute for Immunotherapy (LIT), has developed an innovative mitochondrial transfer platform to supercharge CD8+ T cells, enabling them to overcome exhaustion and more effectively fight tumor cells.。 线粒体是细胞的主要能量来源，对维持免疫细胞功能至关重要，它们的丧失或功能障碍与免疫细胞衰竭密切相关。
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重磅！最新患者组织调研：吉利德中国企业声誉排名第一公司动态吉利德科学全球副总裁。 2017年，吉利德正式开始在中国的商业运营，从病毒性肝炎、HIV防治，到抗真菌感染和肿瘤领域，公司致力于为国内的重疾患者提供创新的治疗手段及方案，助力实现“健康中国”的宏伟目标。 短短几年，已有十一个吉利德全球领先的药物在中国获批，其中八个药物已被列入国家医保目录，让更多患者接受创新药物治疗、重回健康生活成为可能。
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关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知研发注册政策为规范临床研究管理，提高临床研究质量，国家卫生健康委、国家中医药管理局及国家疾病预防控制局联合发布《关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知》，该办法将于2024年10月1日起实施。上海市生物医药科技发展中心2024-09-26医疗卫生机构
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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靶点
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
