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  • OSR Holdings 和 SillaJen 已签署谅解备忘录，共同开发创新疗法并进入美国市场
    交易并购
    OSR Holdings 和 SillaJen 已签署谅解备忘录，共同开发创新疗法并进入美国市场
    OSR Holdings与SillaJen达成合作协议，共同开发创新药物并进军美国市场。OSR Holdings是一家全球医疗保健控股公司，采用“中心辐射”商业模式，专注于药物开发策略、临床计划和资源分配。SillaJen是一家科斯达克上市公司，拥有免疫肿瘤药物候选人的产品线。双方将共享技术和临床开发资源，探索多种合作方式，以实现现有平台技术和新药候选人的协同效应。OSR Holdings的子公司包括Vaximm AG、Darnatein和RMC，而SillaJen则拥有SJ-600系列和BAL0891等新药，并致力于开发基于GEEV平台的抗癌病毒。
    Placera
    2024-04-22
    SillaJen Inc Merck KGaA The Salk Institute f VAXIMM AG
  • 欧盟委员会批准辉瑞公司的 EMBLAVEO（R） 用于多重耐药感染和治疗选择有限的患者
    研发注册政策
    欧盟委员会批准辉瑞公司的 EMBLAVEO（R） 用于多重耐药感染和治疗选择有限的患者
    辉瑞公司宣布，欧洲委员会已批准EMBLAVEO（aztreonam-avibactam）上市，用于治疗成年患者复杂的腹腔感染、医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）和复杂的尿路感染，以及由需氧革兰氏阴性菌引起的感染，这些患者治疗选择有限。该药物结合了aztreonam和avibactam，旨在对抗产生金属β-内酰胺酶的耐药革兰氏阴性菌。这一批准为对抗抗生素耐药性提供了新的治疗选择，对感染病社区和危重患者来说是一个好消息。
    Businesswire
    2024-04-22
    Pfizer Inc 医院获得性肺炎
  • INmune Bio Inc. 通过注册直接发行筹集了约 480 万美元的总收益，高级职员、员工和董事购买了约 20% 的发行
    医药投融资
    INmune Bio Inc. 通过注册直接发行筹集了约 480 万美元的总收益，高级职员、员工和董事购买了约 20% 的发行
    INmune Bio公司宣布，已签订协议出售571,592股普通股，并附带高于市场价格的认股权证，认股权证在获得Alzheimer病二期临床试验的积极顶线数据后可加速行使。此次发行定价基于4月19日纳斯达克收盘价，每股8.32美元，认股权证行使价为9.152美元，较发行价高出10%。认股权证在两年或顶线数据报告后30个交易日到期。此次发行预计筹集约480万美元，用于完成Alzheimer病和mCRPC临床试验。管理层和董事会成员参与此次发行，支付每股8.445美元的股票和认股权证。INmune Bio计划使用所得净收益完成临床试验。
    Biospace
    2024-04-22
    INmune Bio Inc
  • Plus Therapeutics 获得美国国防部 300 万美元推荐奖
    医药投融资
    Plus Therapeutics 获得美国国防部 300 万美元推荐奖
    Plus Therapeutics获得国防部资助，支持其针对儿童脑癌的靶向放射性疗法临床试验。预计2024年第三季度开始资助，资助金额达2300万美元。该资助将延长公司2025年下半年的现金流，同时支持2024年临床试验的扩展。公司将利用这笔资金进行一项针对儿童脑肿瘤的新疗法Rhenium (186Re) Obisbemeda的Phase 1剂量递增试验。该疗法通过增强对流输注（CED）技术，将直接、高剂量辐射精准送达中枢神经系统肿瘤，以优化患者治疗效果。
    GlobeNewswire
    2024-04-22
    Plus Therapeutics Inc
  • SNIPR Biome 获得 CARB-X 的资助，以支持将 CRISPR 药物SNIPR001推进到血液系统癌症患者的临床试验中
    研发注册政策
    SNIPR Biome 获得 CARB-X 的资助，以支持将 CRISPR 药物SNIPR001推进到血液系统癌症患者的临床试验中
    SNIPR Biome获得CARB-X资助，用于支持其CRISPR技术微生物基因疗法在血液癌患者中推进SNIPR001的临床试验。该试验旨在评估SNIPR001在血液癌患者接受造血干细胞移植并感染耐氟喹诺酮（FQR）大肠杆菌时，预防大肠杆菌血源性感染的效果。SNIPR001是一种针对肠道中大肠杆菌的CRISPR武装噬菌体疗法，旨在解决血液癌患者血源性感染预防的紧迫需求。该研究预计将在今年晚些时候开始，将在欧洲和美国多达10个地点进行。CARB-X与SNIPR在抗菌领域有着长期的合作关系，此次资助将帮助SNIPR将SNIPR001推进到1b/2a临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2024-04-22
    SNIPR Biome ApS
  • 医疗服务支持公司Lumeris获得1亿美元股权融资，用于扩展基于价值的护理解决方案
    医药投融资
    医疗服务支持公司Lumeris获得1亿美元股权融资，用于扩展基于价值的护理解决方案
    2024年4月22日，医疗服务支持公司Lumeris获得1亿美元股权融资。本轮融资由长期贷款机构Deerfield Management和新投资者Endeavor Health领投，现有投资者Kleiner Perkins、Sandbox Industries、BlueCross BlueShield Venture Partners和JDLinx参投。Lumeris董事长兼首席执行官Mike Long表示：“公司在使卫生系统和医生团体能够管理所有基于价值的人群（包括医疗保险优势、传统医疗保险、商业医疗保险和医疗补助）方面的良好记录，在有效管理医疗总成本的同时，始终如一地提供高质量的结果。最近的投资将进一步使公司能够满足供应商合作伙伴对采用基于价值的模式日益增长的需求。”
    MobiHealthNews
    2024-04-22
    Deerfield Endeavor Health Kleiner Perkins Sandbox Industries Blue Venture Fund JDLinx Lumeris
  • Bristol Myers Squibb 和 Cellares 宣布达成 $380M 的全球产能预留和供应协议，用于生产 CAR T 细胞疗法，以更快地将细胞疗法的前景带给更多患者
    交易并购
    Bristol Myers Squibb 和 Cellares 宣布达成 $380M 的全球产能预留和供应协议，用于生产 CAR T 细胞疗法，以更快地将细胞疗法的前景带给更多患者
    Bristol Myers Squibb与Cellares达成全球产能预订和供应协议，价值高达3.8亿美元，旨在制造CAR T细胞疗法。Cellares将为BMS优化、自动化并技术转让其CAR T细胞疗法至Cell Shuttle平台，并为其提供多套Cell Shuttle和Cell Q系统。该合作将有助于BMS扩大生产规模，满足日益增长的细胞疗法需求，加速疗法向患者的推广。此次合作是BMS支持其全面战略的最新举措，旨在加快CAR T疗法的开发，以尽快为更多患者提供治疗。此外，BMS曾参与Cellares的C轮融资，并加入其技术采用合作伙伴计划。Cellares致力于建立全球自动化智能工厂网络，以满足全球对细胞疗法的需求。
    Businesswire
    2024-04-22
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol Myers Squibb Co Cellares Corp
  • Cidara Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2023 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Cidara Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2023 年第四季度和全年财务业绩
    Cidara Therapeutics在2023年取得了显著成就，包括Cloudbreak平台下的DFC和REZZAYO项目。公司发布了2023年第四季度和全年财务报告，并更新了其企业活动和产品管线。在DFC平台方面，公司继续在肿瘤学和CD388流感项目中产生和展示引人注目的数据。2023年，REZZAYO在欧洲联盟和英国获得批准用于治疗侵袭性念珠菌病，并获得约1110万美元和280万美元的里程碑付款。此外，中国Phase 3 ReSTORE试验完成入组，评估rezafungin作为念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的治疗药物。公司在多个会议上展示了其Cloudbreak DFC候选药物的新数据，包括AACR、IDWeek、ESMO和SITC。第四季度和全年2023年，公司收入分别为1760万美元和6390万美元，与2022年同期相比有所增长。研发费用和销售、一般和行政费用也有所下降。公司现金及现金等价物总额为3580万美元，截至2023年12月31日。
    Stock Titan
    2024-04-22
    念珠菌血症 Cidara Therapeutics Inc
  • Rubedo Life Sciences 完成 $40M A 轮融资，由 Khosla Ventures 和 Ahren Innovation Capital 领投
    医药投融资
    Rubedo Life Sciences 完成 $40M A 轮融资，由 Khosla Ventures 和 Ahren Innovation Capital 领投
    Rubedo Life Sciences成功完成4000万美元A轮融资，由Khosla Ventures和Ahren Innovation Capital领投，多家投资机构参与。资金将用于推进公司主要候选药物RLS-1496在慢性特应性皮炎和慢性银屑病中的临床试验，并开发针对肺纤维化等疾病的新疗法。Rubedo致力于开发针对衰老细胞的治疗方法，以延缓与年龄相关的疾病。公司利用Alembic™药物发现平台，专注于针对各种衰老细胞，如肺纤维化、皮肤病、肿瘤、神经退行性疾病等慢性疾病的治疗。Rubedo领导团队由行业领袖和早期先驱组成，具有丰富的药物开发和商业化经验。
    Biospace
    2024-04-22
    皮肤病 肿瘤 肺纤维化
  • Lexeo Therapeutics 宣布达成许可协议，以加速 LX2006 的开发，用于治疗 Friedreich 共济失调心肌病
    交易并购
    Lexeo Therapeutics 宣布达成许可协议，以加速 LX2006 的开发，用于治疗 Friedreich 共济失调心肌病
    Lexeo Therapeutics与康奈尔大学签订许可协议，加速推进LX2006（一种基因治疗候选药物）的研发，用于治疗弗里德赖希共济失调性心肌病。该协议赋予Lexeo对正在进行的一项临床试验的数据权利，包括当前和未来的临床数据，以支持监管讨论。目前已有11名参与者接受了LX2006治疗，包括治疗持续18个月的患者，未观察到与治疗相关的严重不良事件。预计2024年年中将对多个剂量水平的联合数据集进行中期分析。Lexeo Therapeutics首席执行官表示，他们期待推进对弗里德赖希共济失调性心肌病的研究，该病是弗里德赖希共济失调症的主要死因，目前尚无批准的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-04-22
    LEXEO Therapeutics LLC
  • Salubris Biotherapeutics 宣布获得 3500 万美元融资并提供管道进展更新
    医药投融资
    Salubris Biotherapeutics 宣布获得 3500 万美元融资并提供管道进展更新
    Salubris Biotherapeutics公司获得3500万美元融资，用于支持其临床和临床前项目的研究与开发。公司公布了其在心衰、实体瘤和肿瘤抗原治疗方面的进展，包括JK07、JK08和JK06三种新型生物制剂。JK07是一种针对心衰的抗体融合蛋白，正在进行2期临床试验；JK08是一种针对实体瘤的IL15-CTLA4抗体融合蛋白，正在进行1b/2期临床试验；JK06是一种针对肿瘤抗原的抗体-药物偶联物，预计将成为首个针对该抗原的疗法。公司CEO Sam Murphy表示，这些进展为公司带来了多个转折点，并有望在未来几年内为患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2024-04-22
    实体瘤 心脏衰竭 肿瘤
  • Capsida Biotherapeutics将在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）的年会上展示其全资拥有的基因治疗项目在遗传癫痫和帕金森病方面的新数据。
    研发注册政策
    Capsida Biotherapeutics将在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）的年会上展示其全资拥有的基因治疗项目在遗传癫痫和帕金森病方面的新数据。
    Capsida Biotherapeutics将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）2024年年度会议上展示其完全拥有的基因治疗项目的新数据，包括针对遗传性癫痫和帕金森病的治疗。公司将介绍其针对GBA突变的帕金森病（PD-GBA）项目，并有两场口头报告将展示PD-GBA和由STXBP1突变引起的遗传性癫痫项目的新数据。这两个项目正在进行IND可行性研究，以支持2025年上半年开始临床试验。在非人灵长类动物中，针对STXBP1和PD-GBA的开发候选药物显示出高达70%的神经元表达，同时靶向肝脏。此外，公司还将展示其专有工程平台的广泛适用性，包括静脉递送、高度神经元靶向和肝脏去靶向的囊膜。
    美通社
    2024-04-22
    帕金森病 GBA
  • 武田、安斯泰来和三井住友银行宣布达成成立合资公司以孵化早期药物发现项目的主协议
    交易并购
    武田、安斯泰来和三井住友银行宣布达成成立合资公司以孵化早期药物发现项目的主协议
    Takeda、Astellas和Sumitomo Mitsui Banking宣布签署一项主协议，共同成立一家合资公司，专注于孵化早期药物发现项目。该合资公司将主要源自日本的创新药物开发，旨在推动学术发现从实验室到临床的转化，解决日本创新药物技术从种子资产到商业化过程中的“死亡之谷”问题。合资公司预计于2024年中成立，总部位于日本神奈川县的湘南健康创新园区，注册资本约6亿日元，其中Takeda、Astellas和SMBC分别持有33.4%、33.4%和33.2%的股份。合资公司将专注于推进源自日本的创新药物发现项目进入全球市场，孵化具有全球竞争力的药物发现技术和培养创业精神，以及通过创建高质量的初创公司来释放日本药物发现生态系统的潜力。Takeda和Astellas将利用其在全球药物发现研究开发方面的专业知识，支持合资公司，以加速早期药物发现阶段的开放创新，并促进社会初创公司的创建。
    美通社
    2024-04-22
    Takeda GmbH
  • 儿科慢性护理服务提供商Clarity Pediatrics宣布扩展虚拟儿科多动症平台，并获得1000万美元种子轮融资
    医药投融资
    儿科慢性护理服务提供商Clarity Pediatrics宣布扩展虚拟儿科多动症平台，并获得1000万美元种子轮融资
    2024年4月22日，儿科慢性护理服务提供商Clarity Pediatrics宣布扩大其儿科多动症平台，并获得了1000万美元种子轮融资，由Rethink Impact牵头，Homebrew和Maverick Ventures跟投。种子轮投资还包括来自January Ventures、Vamos Ventures、Alumni Ventures和Citylight VC的投资。这些机构投资者加入了一组强大的天使投资者，他们是CityBlock、Quartet、Livongo、Headspace、Rock Health、Solv等医疗保健领域的领导者。这项投资支持Clarity Pediatrics推出新的临床服务产品线，进一步发展其创新护理平台，并进行地域扩张。
    2024-04-22
    Rethink Impact Citylight Alumni Ventures Vamos Ventures January Ventures Maverick Capital Homebrew Clarity Pediatrics I
  • Leo Cancer Care 与世界领先的碳离子中心合作
    交易并购
    Leo Cancer Care 与世界领先的碳离子中心合作
    Leo Cancer Care与意大利帕维亚的CNAO（国家粒子治疗中心）达成合作协议，将在CNAO安装其独特的直立放射治疗系统“Marie”，该系统结合了直立患者定位系统和垂直CT扫描仪，旨在通过患者直立姿势减少运动，提高治疗效果。此举标志着Leo Cancer Care在全球范围内提供质子和碳离子治疗的重要进展，CNAO将成为首个使用该系统进行碳离子放射治疗的中心。该系统旨在通过减少患者运动，使器官保持更自然的位置，从而提高治疗效果。Leo Cancer Care的CEO Stephen Towe表示，CNAO对肿瘤学和最新放射治疗技术的投资，对Leo Cancer Care来说是一个巨大的进步。碳离子治疗被认为是质子治疗的下一阶段，具有更高的精确度。Towe强调，这一合作是对创新质量和直立系统益处的肯定。CNAO主席Gianluca Vago表示，Marie是CNAO重大项目的一部分，它将提高治疗室的灵活性和碳离子治疗的潜力。Leo Cancer Care正在申请其在欧洲的直立输送系统的监管批准。
    美通社
    2024-04-22
    Leo Cancer Care Pty
  • NeuroSense 和 Genetika+ 启动精准医学合作，从正在进行的阿尔茨海默病 2 期临床试验开始
    交易并购
    NeuroSense 和 Genetika+ 启动精准医学合作，从正在进行的阿尔茨海默病 2 期临床试验开始
    NeuroSense Therapeutics与Genetika+公司宣布在阿尔茨海默病（AD）药物开发领域开展合作，合作始于NeuroSense正在进行中的二期临床试验。Genetika+利用其先进技术，从患者血液中提取前额叶皮层神经元，以在体外量化药物引起的神经元可塑性。该技术作为人类AD疾病模型，将用于将临床反应与细胞效应相关联，以支持药物开发和商业化。NeuroSense的PrimeC疗法采用多靶点策略，同时针对淀粉样蛋白前体（A）、TDP-43和其他关键疾病相关病理，有望提供更有效的治疗结果。Genetika+的创始人表示，通过结合双方的技术，有望更快地将有效疗法带给患者，并推动个性化、靶向疗法的开发，显著改善患者预后。
    美通社
    2024-04-22
    老年性痴呆 适应障碍 TARDBP NeuroSense Therapeutics Ltd
  • 益普生和 Skyhawk Therapeutics 宣布在罕见神经系统疾病中开展 RNA 靶向研究合作
    交易并购
    益普生和 Skyhawk Therapeutics 宣布在罕见神经系统疾病中开展 RNA 靶向研究合作
    法国生物制药公司Ipsen与美国Skyhawk Therapeutics达成全球独家合作，共同开发针对罕见神经疾病的RNA调节小分子。Ipsen将负责候选药物的开发和商业化，利用其在运动障碍领域的神经科学专长。Skyhawk的专有平台技术可加速RNA靶向小分子的构建，包括罕见神经疾病领域。根据协议，Skyhawk有望获得高达18亿美元的开发、监管和商业里程碑款项，包括前期付款。Ipsen致力于为罕见神经疾病患者提供创新疗法，此次合作将进一步扩大其产品管线。
    美通社
    2024-04-22
    Ipsen SA
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