GT Biopharma公司宣布，其研发的TriKE® NK细胞免疫疗法在慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗中展现出潜力。该疗法名为GTB-7550，是一种针对B细胞淋巴瘤的CD19靶向三特异性杀伤体。在EHA 2022大会上，研究结果显示GTB-7550能够增强自然杀伤细胞（NK细胞）对CD19+癌细胞的杀伤功能，有望成为CLL治疗的新选择。此外，公司还将评估GTB-7550在实体瘤和血液肿瘤中的疗效。

罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业获得国家药品监督管理局批准生产注射用福沙匹坦双葡甲胺，成为国内第四家获准生产该产品的企业。该药品用于治疗化疗相关性恶心呕吐，是国内外指南一致推荐的止吐药物，对于提高患者生活质量、降低不良反应具有重要意义。罗欣药业已拥有21款药物通过一致性评价，此次新产品获批将进一步丰富其抗肿瘤产品线，提升市场竞争力。罗欣药业作为一家集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团，致力于解决消化、呼吸、抗肿瘤等疾病领域的临床需求，提高药物和医疗健康服务的可及性。

贝灵哲（BeiGene）公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其抗PD-1抗体tislelizumab与化疗联合作为复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的首选一线治疗方案。tislelizumab是一种潜在的差异化检查点抑制剂，此次批准为NPC患者提供了新的治疗希望。该批准基于一项名为RATIONALE-309的3期临床试验，结果显示tislelizumab联合化疗在无进展生存期（PFS）方面具有显著改善，且安全性可控。贝灵哲公司计划在中国推广tislelizumab，以惠及更多患者。

IVERIC bio公司宣布，其Zimura®（avacincaptad pegol）药物的GATHER1临床试验的后期分析显示，OCT测量的GA面积与FAF测量的GA面积高度相关，Zimura在12个月时观察到OCT测量的GA增长减少了30%，与GATHER1中FAF测量的GA增长结果一致。此外，与安慰剂相比，Zimura在18个月时观察到22%的进展性EZ损失/衰减减少。这些数据进一步支持了GATHER1研究的积极结果和avacincaptad pegol作为GA潜在治疗药物的潜力。该分析还强调了EZ完整性作为AMD潜在重要终点的可能性。这项研究展示了眼科护理提供者仅使用OCT即可准确诊断和监测地理萎缩患者的潜力。该分析由Cleveland Clinic的Cole Eye Institute的Justis P. Ehlers博士在德国柏林的Macula Society会议上展示。

CTI BioPharma公司宣布，在2022年欧洲血液学协会（EHA）大会上，展示了其pacritinib临床项目中的两项科学海报。海报显示，与低剂量鲁索替尼相比，全剂量pacritinib在患有中度或重度血小板减少症的骨髓纤维化患者中实现了更高的反应率，并具有相似的可管理安全性特征。随着VONJO（pacritinib）在美国的商业推广继续超出预期，CTI BioPharma公司对VONJO作为潜在的一流治疗药物在治疗血小板计数低于50×10^9/L的血小板减少性骨髓纤维化患者中的临床价值表示满意。研究显示，pacritinib在治疗骨髓纤维化方面具有显著活性，包括血小板计数低于50×10^9/L的患者。安全分析表明，pacritinib 200 mg每日两次（BID）的安全性与最佳可用治疗方案（BAT）相当，包括鲁索替尼。这些结果表明，pacritinib 200 mg BID可能代表了一种针对骨髓纤维化患者的全剂量治疗方案，包括那些患有血小板减少症的患者。

百济神州宣布，中国国家药品监督管理局已批准其抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，这是百泽安在中国获批的第九项适应症。百泽安是一种具有差异化潜力的免疫检查点抑制剂，其在一项关键性3期研究中显示出相较于安慰剂组具有统计学和临床意义的无进展生存期（PFS）改善，以及总生存期（OS）的获益趋势。百济神州总裁吴晓滨博士表示，新适应症的获批将加速百泽安惠及更多中国鼻咽癌患者。该研究的主要研究者张力教授也表示，百泽安的批准为鼻咽癌患者带来了令人欣慰的好消息。

Nurix Therapeutics宣布将在EHA2022混合会议中展示其两个在研疗法NX-2127和NX-5948的临床试验设计细节，这两者目前均处于1期临床试验阶段。NX-2127是一种新型口服BTK降解剂，具有免疫调节活性，而NX-5948则是一种口服BTK降解剂，旨在避免免疫调节活性。Nurix计划在2022年下半年提供NX-2127的临床试验数据，并将在EHA网站上提供海报和摘要。Nurix专注于开发基于蛋白质水平调节的癌症和其他疾病治疗方法的临床阶段生物制药公司，其药物发现方法旨在利用或抑制E3泛素连接酶在泛素-蛋白酶体系统中的自然功能，以选择性地降低或增加细胞内蛋白质水平。

我国生物科技公司Keymed Biosciences宣布，其自主研发的GPC3xCD3双特异性抗体CM350的I期临床试验已开始给药，这是该抗体首次在中国进行临床试验，也是全球第二例。CM350是基于公司专有的新型T细胞结合器（nTCE）双特异性抗体平台开发的，旨在治疗实体瘤。该临床试验旨在评估CM350在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步的抗癌活性。CM350在预临床研究中显示，能够通过T细胞依赖性细胞毒性（TDCC）有效杀伤GPC3阳性肿瘤细胞，并在小鼠肿瘤模型中表现出强大的抗癌活性。CM350通过nTCE平台优化，具有高度有效的肿瘤细胞杀伤力和良好的安全性，可能为癌症患者提供一种具有更好疗效和可控安全性的治疗选择。

强新科技国际研究院于6月7日宣布研发出针对包括奥密克戎和德尔塔在内的多种变异株的第二代mRNA疫苗——强新抗冠RNA疫苗。该疫苗旨在应对当前全球流行的奥密克戎变异株及其亚株，这些变异株导致全球多个国家和地区感染人数攀升。李嘉强博士指出，针对原始株设计的第一代mRNA疫苗已无法满足疫情需求，而强新科技的第二代疫苗能有效阻断疫情复燃。目前，该疫苗的生产线已符合cGMP标准，研发工作正全速推进，预计2022年底或2023年上半年完成临床试验并实现大规模生产。

Ryvu Therapeutics在2022年欧洲血液学协会年会上公布了RVU120单药治疗急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的最新数据，包括一例DNMT3A/NPM1突变AML患者的完全缓解（CR），以及一例DNMT3A突变高风险MDS患者超过18个月的药物持续时间。此外，合作伙伴Menarini Group展示了SEL24（MEN1703）在IDH1/2突变AML患者中的1/2期临床试验的更新数据，显示出良好的耐受性和初步疗效。Ryvu Therapeutics的CEO表示，RVU120的临床数据非常令人鼓舞，有望为治疗选择非常有限的患者带来持久益处。

上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）在2022年美国临床肿瘤学（ASCO）大会上发布了一线治疗伴有中枢神经系统转移的非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者人群的数据分析结果。结果显示，艾弗沙®在治疗第六周时，脑部肿瘤控制率达到100%，颅内转移肿瘤退缩率高达91%，无CNS疾病进展的生存期中位数为20.8个月。这一研究结果优于第一代EGFR-TKI类药物易瑞沙，并为中国肺癌脑转移患者带来了福音。艾弗沙®的疗效不逊色于国内上市的进口三代EGFR-TKI类药物奥希替尼，且不良反应发生率更低。FURLONG研究结果已发表在《柳叶刀·呼吸医学杂志》上，艾弗沙®在国内获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成人患者，并纳入国家医保报销。

Imago BioSciences公司公布了其正在进行中的全球二期临床试验的更新数据，评估bomedemstat在晚期骨髓纤维化（MF）患者中的疗效。数据显示，bomedemstat治疗显著改善了患者症状、脾脏体积、纤维化和贫血等症状，同时显示出良好的安全性和耐受性。52%的患者突变等位基因频率降低，85%的患者骨髓纤维化评分改善或稳定，90%的输血独立患者血红蛋白稳定或改善。此外，公司将在2022年6月11日举办虚拟投资者会议，进一步讨论bomedemstat的研究进展和未来计划。

Aruvant Sciences公司在欧洲血液学协会2022年混合大会上宣布，其针对严重镰状细胞性贫血（SCD）的基因疗法ARU-1801在正在进行中的MOMENTUM Phase 1/2临床试验中显示出显著效果。该疗法通过一次性的基因治疗，显著提高了胎儿血红蛋白（HbF）水平，从而减少或消除血管阻塞事件（VOEs）。临床试验数据显示，ARU-1801在严重SCD患者中的强植入性尤为突出，而患者仅接受了低剂量化疗。ARU-1801作为一种自体慢病毒细胞疗法，与目前需要完全骨髓消融的基因疗法不同，它使用的是减低强度的化疗。Aruvant Sciences致力于开发针对罕见病的基因疗法，目前正致力于ARU-1801和ARU-2801的研发，后者用于治疗罕见疾病假性磷酸酯酶缺乏症。

中国国家药品监督管理局批准了勃林格殷格翰-礼来联合开发的SGLT2抑制剂欧唐静（恩格列净片）的新适应症，用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭患者。这一决定基于EMPEROR-Reduced临床试验，结果显示恩格列净治疗能显著降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险25%。中国约有890万心力衰竭患者，这一新适应症的获批为心衰患者提供了新的治疗选择，有望成为治疗新标准。同时，恩格列净在射血分数保留型心衰患者中也取得了积极的研究结果，已在美国和欧洲获得批准用于治疗所有有症状的成人心力衰竭。

罗氏公司在欧洲血液学协会（EHA）2022年大会上展示了其血液病治疗药物的新长期随访结果和亚组分析，包括Venclexta®/Venclyxto®（venetoclax）和Gazyva®/Gazyvaro®（obinutuzumab）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和滤泡性淋巴瘤（FL）治疗中的疗效，以及Polivy®（polatuzumab vedotin）在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗中的应用。此外，还介绍了针对非霍奇金淋巴瘤（NHL）和复发难治性多发性骨髓瘤（MM）的新型双特异性抗体Lunsumio®（mosunetuzumab）和glofitamab的研究进展。这些数据表明，罗氏的药物在提高前线治疗选择的有效性方面取得了显著进展，有助于减轻长期癌症治疗带来的负担。

云顶新耀宣布其创新药物拓达维®（Trodelvy®）在中国获得批准，用于治疗三阴性乳腺癌患者，成为公司在中国上市的首款创新药品。拓达维是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物，其在中国获批标志着云顶新耀的一个重要里程碑。云顶新耀计划于今年第四季度在中国启动拓达维的销售，并正与多个地区的药品监管部门合作推进拓达维的上市申请。此外，拓达维已在全球多个国家和地区获批用于治疗三阴性乳腺癌，并正在开发用于其他肿瘤类型。

Everest Medicines宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Trodelvy（sacituzumab govitecan或SG）用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。这是Everest在中国首次获得新药申请（NDA）批准并计划于2022年第四季度在中国开始商业销售。Trodelvy是一种创新的Trop-2靶向抗体偶联药物，针对转移性三阴性乳腺癌患者有重要意义。EverestMedicines将与合作伙伴Gilead继续推进Trodelvy的临床研究，并计划在中国迅速扩大销售团队，将这款新药带给更多患者。