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  • HanxBio 宣布在《科学报告》上发表一篇关于 Narazaciclib 治疗急性髓性白血病 （AML） 的临床前评估的研究论文
    研发注册政策
    HanxBio 宣布在《科学报告》上发表一篇关于 Narazaciclib 治疗急性髓性白血病 （AML） 的临床前评估的研究论文
    HanxBio宣布在《科学报告》期刊上发表了一篇关于Narazaciclib（HX301或ON123300）治疗急性髓系白血病（AML）的预临床评估研究论文。该药是一种由HanxBio与合作伙伴Traws Pharma共同开发的临床阶段小分子研究性新药。研究详细描述了使用多种AML模型对HX301的药理学特征，包括体外细胞系、体内细胞系衍生异种移植（CDXs）和患者来源的异种移植（PDXs）。研究结果显示，HX301具有强大的抗白血病活性，并揭示了其潜在的机制，包括对FLT3-ITD/TKD和CSF1R的抑制。此外，研究还探讨了HX301的药代动力学和药效学，有助于临床剂量选择。HanxBio总裁兼首席科学官李亨利博士表示，这些研究结果将指导公司对HX301的临床开发策略。HanxBio是一家专注于癌症和自身免疫性疾病治疗的临床阶段生物制药公司，拥有丰富的生物制药行业经验，并已建立了创新药物产品管线。
    美通社
    2024-04-23
    血管肌脂肪瘤 Traws Pharma Inc 急性髓系白血病 CSF1R 翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司
  • hC Bioscience发布严重血友病A治疗新方案，基因无关的tRNA蛋白编辑技术取得突破
    研发注册政策
    hC Bioscience发布严重血友病A治疗新方案，基因无关的tRNA蛋白编辑技术取得突破
    hC Bioscience公司宣布，其在严重血友病A治疗领域的研究取得重大进展。公司开发的HCB-101，一种设计用于抑制无义突变的抗密码子工程化tRNA，已成功完成临床前研究。该药物通过脂质纳米颗粒递送至肝脏，成功地在存在提前终止密码子（PTC）的情况下，在体外生产出全长且功能性的FVIII蛋白。这一突破性治疗有望应用于约20%的严重血友病A病例，并可能扩展到由无义突变引起的其他多种疾病。hC Bioscience计划在2025年启动严重血友病A的1期临床试验，并已在世界血友病联盟2024年世界大会上进行了数据展示。
    Biospace
    2024-04-23
    hC Bioscience Inc
  • 诺华放射配体疗法 Lutathera FDA 批准作为专门用于胃肠胰神经内分泌肿瘤儿科患者的第一种药物
    研发注册政策
    诺华放射配体疗法 Lutathera FDA 批准作为专门用于胃肠胰神经内分泌肿瘤儿科患者的第一种药物
    诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）用于治疗12岁及以上、患有胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的儿童患者，包括前肠、中肠和后肠NETs。这是首个专门针对GEP-NETs儿童患者的疗法，基于NETTER-P试验，Lutathera在儿童和成人患者中表现出一致的安全性和药物暴露水平。GEP-NETs是一种罕见癌症，通常难以切除，常在疾病晚期被诊断出来。诺华是放射受体疗法（RLT）的领导者，正在研究一系列RLT，以治疗多种癌症，包括GEP-NETs、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、脑癌和胰腺癌。
    诺华制药
    2024-04-23
    大肠癌 胰腺癌 乳腺癌 前列腺癌 肺癌
  • Daré Bioscience 宣布分期资助以支持新型避孕技术 DARE-LARC1 的进一步开发
    医投速递
    Daré Bioscience 宣布分期资助以支持新型避孕技术 DARE-LARC1 的进一步开发
    Dar Bioscience宣布将获得100万美元的拨款，以支持其新型避孕技术DARE-LARC1的研发。这项技术具有变革女性健康和治疗多种疾病的潜力。Dar计划通过非临床原理研究和IND申请前的其他工作，使DARE-LARC1能够提交给FDA进行临床试验。根据协议，Dar可能获得高达约4900万美元的资金支持DARE-LARC1的非临床开发。DARE-LARC1是一种新型长效可逆避孕（LARC）产品，旨在提供精确的剂量、延长装置的使用寿命和无线控制。Dar正在探索与潜在合作伙伴进行战略讨论，以支持该技术在糖尿病、肥胖和其他需要精确和长期治疗条件中的应用。
    GlobeNewswire
    2024-04-23
    糖尿病 肥胖
  • Duchenne UK 和 Parent Project Muscular Dystrophy 奖励 500,000 美元，用于在 1 期试验中评估肌肉祖细胞的安全性和耐受性
    医药投融资
    Duchenne UK 和 Parent Project Muscular Dystrophy 奖励 500,000 美元，用于在 1 期试验中评估肌肉祖细胞的安全性和耐受性
    Duchenne UK和Parent Project Muscular Dystrophy共同资助了50万美元，用于评估肌祖细胞在1期临床试验中的安全性和耐受性。该资助由美国明尼苏达大学医学学院的儿科神经肌肉神经学家Peter Kang教授获得，用于其名为“肌生成祖细胞Duchenne肌营养不良症1期临床试验”的研究项目。这笔资金将支持Kang教授及其合作研究者评估肌祖细胞对Duchenne肌营养不良症的安全性。该研究基于之前的研究，利用由明尼苏达大学Rita Perlingeiro博士及其团队开发的名为MyoPAXon的肌祖细胞，这些细胞在临床前研究中显示出再生受损骨骼肌肉的潜力。该1期临床试验将由Kang教授团队领导，旨在提供关于移植MyoPAXon细胞的安全性和可行性的宝贵见解。如果试验对安全性和耐受性以及可行性提供积极数据，它有可能为针对其他肌肉的2期研究奠定基础。该试验将在明尼苏达大学进行，初始参与者包括六名Duchenne患者。
    美通社
    2024-04-23
    Parent Project Muscular Dystrophy
  • Theriva（TM） Biologics 宣布研究者赞助的玻璃体内注射 VCN-01 在难治性视网膜母细胞瘤儿科患者中的 1 期试验取得积极顶线数据
    研发注册政策
    Theriva（TM） Biologics 宣布研究者赞助的玻璃体内注射 VCN-01 在难治性视网膜母细胞瘤儿科患者中的 1 期试验取得积极顶线数据
    Theriva Biologics宣布，一项由Sant Joan de Du-Barcelona儿童医院合作进行的针对难治性视网膜母细胞瘤儿童患者的VCN-01 Phase 1临床试验取得了积极结果。该试验评估了Theriva的实验性肿瘤溶解腺病毒VCN-01在化疗或放疗无效的视网膜母细胞瘤患者中的安全性和耐受性。结果显示，VCN-01在注射后具有良好的耐受性，且未观察到剂量限制性毒性或3级及以上眼部或系统性毒性。此外，VCN-01显示出有希望的抗癌活性，并在某些患者中观察到肿瘤种子密度的明确改善。这一积极的结果支持了VCN-01在多种癌症适应症中的治疗潜力，并为进一步的Phase 2临床试验提供了支持。
    GlobeNewswire
    2024-04-23
    视网膜母细胞瘤 Theriva Biologics Inc
  • 儿科远程医疗平台运营商Summer Health获得1165万美元A轮融资
    医药投融资
    儿科远程医疗平台运营商Summer Health获得1165万美元A轮融资
    2024年4月23日，儿科远程医疗平台运营商Summer Health获得1165万美元A轮融资。本轮融资由新投资者7wire Ventures和Lux Capital共同领投，Sequoia Capital、Metrodora Ventures、Box Group、Shrug Capital、Melinda French Gates旗下的Pivotal Ventures和Leaps by Bayer也参与了此次投资。Sequoia Capital的Alfred Lin、Lux Capital的Deena Shakir、7wire Ventures的Alyssa Jaffee和Metrodora Ventures的Chelsea Clinton也将加入Summer Health董事会。Summer Health于2022年7月推出，是任何人解决健康问题的第一步和持续工具，提供及时的文本访问，让高质量的医疗保健专业人士在15分钟内通过文本提供全天候的专家解答和可靠建议。公司的使命是从根本上简化父母的医疗保健体验。
    VC News Daily
    2024-04-23
    Lux Capital 7wireVentures Leaps by Bayer Pivotal Ventures Shrug Box Group Metrodora Ventures Sequoia Capital Summer Health
  • Tharimmune Announces Option Agreement for Key Technologies for Generating HER2/HER3 Antibody Drug Conjugates (ADCs)
    交易并购
    Tharimmune Announces Option Agreement for Key Technologies for Generating HER2/HER3 Antibody Drug Conjugates (ADCs)
    BRIDGEWATER, NJ / ACCESSWIRE / April 23, 2024 / Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR) ("Tharimmune" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company developing a portfolio of therapeutic candidates in inflammation & immunology, announced today an option agreement for an exclusive license with Washington University in St. Louis for the rights to develop and commercialize technology related to multiple hybridomas and antibodies directed specifically towards human HER2. The technology was developed through a
    Accesswire
    2024-04-23
    HER2 HER3
  • Alto Neuroscience 宣布 ALTO-101 取得积极的 1 期结果，ALTO-101 是一种正在开发的新型 PDE4 抑制剂，用于治疗精神分裂症
    研发注册政策
    Alto Neuroscience 宣布 ALTO-101 取得积极的 1 期结果，ALTO-101 是一种正在开发的新型 PDE4 抑制剂，用于治疗精神分裂症
    Alto Neuroscience公司宣布，其新型PDE4抑制剂ALTO-101在治疗精神分裂症相关认知障碍（CIAS）的I期临床试验中取得积极结果。研究显示，通过透皮给药系统（TDS）给药的ALTO-101在耐受性和药代动力学方面优于口服给药。与口服给药相比，TDS给药方式下药物暴露水平显著提高，同时降低了典型的不良反应。Alto计划在2024年上半年启动一项针对CIAS患者的概念验证研究，预计2025年下半年公布顶线数据。ALTO-101的口服PDE4抑制剂在认知治疗方面有前景，但存在剂量限制性副作用。透皮给药的ALTO-101显示出更高的药物浓度和良好的耐受性，与现有或正在开发的PDE4抑制剂相比，具有显著差异。该研究评估了ALTO-101的透皮制剂与口服制剂在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和粘附性。结果显示，透皮给药的ALTO-101比口服给药显示出更高的药物浓度和更低的典型不良反应。Alto与MEDRx合作开发的透皮给药系统，有望为CIAS患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2024-04-23
    精神分裂症 PDE4 Alto Neuroscience Inc
  • Wave Life Sciences 宣布 GSK 合作势头强劲，并在 siRNA 和 RNA 编辑方面取得进展
    研发注册政策
    Wave Life Sciences 宣布 GSK 合作势头强劲，并在 siRNA 和 RNA 编辑方面取得进展
    GSK已选定其首个两个项目进入开发候选阶段，标志着与Wave Life Sciences的合作研究进入下一阶段。这两个项目采用Wave的下一代GalNAc-siRNA格式，具有成为同类最佳效力和持久性的潜力。GSK将继续利用Wave的PRISM平台和多种RNA靶向方法（包括RNA编辑、剪接、siRNA和反义）进行多个治疗领域的靶点验证。Wave的INHBE肥胖项目也使用下一代GalNAc-siRNA格式，预计将在2025年第一季度开始临床试验。Wave将在ASGCT和TIDES USA会议上展示其siRNA能力和在RNA编辑领域的领导地位。
    GlobeNewswire
    2024-04-23
    GSK PLC siRNA Wave Life Sciences Ltd Wave
  • Palisade Bio 与 Strand Life Sciences 达成战略合作，以推进精准医疗方法
    交易并购
    Palisade Bio 与 Strand Life Sciences 达成战略合作，以推进精准医疗方法
    Palisade Bio与生物信息学领域的领先企业Strand Life Sciences达成战略合作伙伴关系，旨在推进溃疡性结肠炎（UC）的精准医疗疗法。合作赋予Palisade Bio进入前沿生物信息学工具和知识的权限，以理解复杂的疾病途径并预测对PDE4抑制剂的反应。Palisade Bio利用超过十个UC临床试验的数据，收集了1600个UC患者样本，包括转录组和临床结果。通过内部工具分析这些数据集，Palisade Bio能够识别UC患者反应者的生物标志物，利用机器学习开发针对患者选择的精准医疗方法。此次合作被视为Palisade Bio在重新定义UC治疗过程中的一个重要价值驱动里程碑。
    动脉网
    2024-04-23
    PDE4 溃疡性结肠炎 Palisade Bio Inc
  • CN Bio 在 B 轮融资首次完成 2100 万美元融资
    医药投融资
    CN Bio 在 B 轮融资首次完成 2100 万美元融资
    CN Bio，一家领先的单一和多器官微生理系统提供商，宣布在B轮融资首轮中筹集了2100万美元。这笔资金由包括Bayland Capital和CN Innovations Holdings Ltd.在内的多家新投资者提供。公司将利用这笔资金加速产品组合的扩展和业务规模的扩大，以支持在全球关键市场的商业化扩张。全球OOC市场的复合年增长率预计为30.94%，这一增长部分得益于生物制药公司提高创新药物研发效率和成功率的需求以及最近的立法变化，如美国FDA现代化法案2.0。CN Bio正在实施一项雄心勃勃的扩张战略，以满足对其PhysioMimix® OOC技术和研究服务的日益增长的需求，并在更广泛的适用领域提供更深入、与临床相关的药物发现早期阶段的见解，同时减少对动物模型的依赖。在过去一年中，这包括在英国和美国扩大公司领导团队的系列高调任命、新产品发布和战略行业合作。值得注意的是，2023年12月，PhysioMimix OOC及其相关的NASH 'in-a-box'套件为Inipharm的INI-822提供了关键的人体相关化合物疗效数据，支持了代谢性肝病的临床测试启动，这是CN Bio发展中的一个关键转折点。随
    Biospace
    2024-04-23
    康君资本
  • RootPath 宣布发表论文，展示其新型基因合成技术如何为实体瘤癌症的细胞治疗提供支持
    研发注册政策
    RootPath 宣布发表论文，展示其新型基因合成技术如何为实体瘤癌症的细胞治疗提供支持
    RootPath公司发布了一项新研究，展示了其创新的基因合成技术在癌症研究中的应用。该研究揭示了通过大规模并行合成和筛选T细胞受体（TCR）基因，可以成功发现肿瘤反应性T细胞受体，为治疗实体瘤癌症提供了新的可能性。这项技术通过新型序列设计算法，将TCR基因的合成成本降低至每基因1美元，并使这些基因在新鲜T细胞中正确表达。RootPath公司计划将这项技术商业化，并继续推动基因合成和筛选技术的创新，以降低成本并提高效率。
    Businesswire
    2024-04-23
    恶性肿瘤 TCR
  • 加拿大批准Tecentriq皮下注射用于癌症治疗
    研发注册政策
    加拿大批准Tecentriq皮下注射用于癌症治疗
    加拿大卫生部门批准了Roche Canada公司生产的Tecentriq皮下注射剂（atezolizumab），这是加拿大首个用于皮下注射的癌症免疫疗法。该疗法适用于肺癌、肝细胞癌和乳腺癌等特定适应症。与传统的静脉注射相比，皮下注射将治疗时间缩短至约七分钟，并有可能在社区护理环境或患者家中进行。此举旨在减轻患者的治疗负担，提高治疗便利性。Tecentriq皮下注射剂的批准基于IMscin001研究的II期/III期数据，该研究评估了皮下注射与静脉注射Tecentriq在未经癌症免疫疗法治疗且对既往铂类疗法无效的非小细胞肺癌患者中的药代动力学、安全性和疗效。
    Biospace
    2024-04-23
    非小细胞肺癌 乳腺癌 肝细胞癌 肺癌 阿替利珠单抗
  • Hanmi 与 MSD 签订临床试验合作和供应协议，以评估 BH3120 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合疗法
    交易并购
    Hanmi 与 MSD 签订临床试验合作和供应协议，以评估 BH3120 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合疗法
    韩国生物制药公司Hanmi Pharmaceutical与默克公司（MSD）达成临床试验合作与供应协议，旨在评估其免疫肿瘤药物BH3120与KEYTRUDA（派姆单抗）联合使用在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和有效性。BH3120是一种基于Pentambody双特异性抗体平台技术的下一代免疫疗法药物，旨在同时靶向PD-L1和4-1BB，以增强抗肿瘤活性。Hanmi将赞助临床试验，而MSD将提供KEYTRUDA。该试验由首尔国立大学医院临床试验中心（血液肿瘤科）的Kim Dong-wan博士担任主要研究员。Hanmi表示，BH3120有望改变抗癌治疗模式，并致力于通过下一代免疫疗法超越现有疗法的限制。
    美通社
    2024-04-23
    PD-L1 帕博利珠单抗 4-1BB MSD
  • 帕金森基金会和 Tasso 宣布建立合作伙伴关系，以加速帕金森病遗传学研究
    交易并购
    帕金森基金会和 Tasso 宣布建立合作伙伴关系，以加速帕金森病遗传学研究
    帕金森基金会与Tasso公司宣布合作，旨在扩大和加速帕金森病（PD）的遗传学研究。该合作利用Tasso的患者中心、端到端的样本收集和物流平台，为帕金森基金会的一项标志性国际遗传学研究——PD GENEration：帕金森病的未来图景——提供数据收集支持。参与者将收到包含Tasso设备的套装，在家中轻松采集少量血液样本。在线监考员将引导参与者完成无痛采集过程并提供支持。采集后，参与者可使用预付费箱将样本寄送至认证实验室进行分析。研究目标是筛选样本中与PD相关的临床相关基因的突变。Tasso与帕金森基金会共同致力于加速改变生活的科研，确保研究参与对PD患者易于接近和参与至关重要。PD GENEration旨在测试临床相关基因中的突变，以加速研究、推进治疗并改善PD患者的护理。研究旨在使遗传检测对每位PD患者可及，并使患者及其医生了解其遗传状况并识别可能参与的临床试验。PD GENEration通过遗传咨询会议将遗传结果反馈给所有参与者，在PD患者与临床医生之间建立关键桥梁，共同加速研究。PD GENEration共享的数据将推动科学研究向前发展，并改善对帕金森病的理解。
    Businesswire
    2024-04-23
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • Rubedo Life Sciences 和拜尔斯道夫宣布建立多年合作伙伴关系，共同开发解决细胞衰老问题的新型护肤产品
    交易并购
    Rubedo Life Sciences 和拜尔斯道夫宣布建立多年合作伙伴关系，共同开发解决细胞衰老问题的新型护肤产品
    Rubedo Life Sciences与德国跨国美容公司Beiersdorf AG宣布建立一项多年战略合作关系，共同研发针对细胞衰老效应的创新护肤产品。Beiersdorf通过其奥斯卡与保罗企业风险投资基金参与了Rubedo最近的A轮融资，成为其战略投资者。合作围绕Rubedo从其广泛的研究项目中提取的新型化合物展开，旨在针对细胞衰老。这些化合物具有抗衰老和抗炎特性，将用于开发新的护肤产品。Beiersdorf将进行体外和计算机模拟研究，并对Rubedo识别的化合物进行严格评估。合作成果将包括人体临床试验，以验证选定化合物在化妆品护肤配方中的有效性。Rubedo将有权获得里程碑和版税支付。Rubedo Life Sciences致力于通过突破性创新定义护肤的未来，而Beiersdorf则希望通过与Rubedo的合作，结合双方的尖端专业知识，重新定义抗衰老护肤标准。
    Businesswire
    2024-04-23
    Beiersdorf AG Rubedo Life Sciences
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