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  • ORIC Pharmaceuticals 宣布 ORIC-114 在突变 NSCLC 患者中的 1b 期试验中，在三个扩展队列中完成首批患者给药
    研发注册政策
    ORIC Pharmaceuticals 宣布 ORIC-114 在突变 NSCLC 患者中的 1b 期试验中，在三个扩展队列中完成首批患者给药
    ORIC Pharmaceuticals公司完成了ORIC-114在EGFR和HER2基因突变患者中的剂量递增试验，并确定了80mg和120mg的推荐剂量。公司已启动多个剂量扩展队列，以进一步优化剂量并确定最终推荐剂量。此外，公司还启动了一个扩展队列，用于评估ORIC-114在初治、未接受过治疗的EGFR基因突变非小细胞肺癌患者中的疗效。预计将在2025年上半年报告更新的1b期数据。ORIC-114是一种针对EGFR和HER2的口服生物利用度高的不可逆抑制剂，旨在解决系统性和中枢神经系统抗肿瘤活动的未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    HER2 非小细胞肺癌 EGFR ORIC Pharmaceuticals Inc
  • 胆道癌扩展研究在 Imugene 的 MAST 试验高剂量队列获得批准后开始
    研发注册政策
    胆道癌扩展研究在 Imugene 的 MAST 试验高剂量队列获得批准后开始
    Imugene公司宣布，其针对胆管癌（特别是胆管癌）的癌症杀伤病毒CF33-hNIS（VAXINIA）的扩展研究已开始招募患者。该研究是在单药剂量递增研究第五个高剂量队列完成后进行的，该队列中未观察到任何安全性信号。此前，MAST临床试验的初步结果显示，VAXINIA在胃肠道癌症中，特别是在胆管癌中，表现出积极的效果，其中一名患者实现了完全缓解，另一名患者实现了疾病稳定。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予VAXINIA MAST临床项目快速通道资格，以治疗胆管癌，这有助于加速项目进程和潜在审批流程。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    胆道癌
  • Prothena宣布在《白血病和淋巴瘤》中发表了关于Birtamimab作用机制和药理学特性的评论
    研发注册政策
    Prothena宣布在《白血病和淋巴瘤》中发表了关于Birtamimab作用机制和药理学特性的评论
    Prothena公司宣布其潜在最佳抗淀粉样蛋白治疗药物birtamimab的研究成果发表在《白血病与淋巴瘤》杂志上。birtamimab针对AL淀粉样变性，具有独特的机制，能清除淀粉样蛋白沉积，改善器官功能。该药在3期临床试验中显示出显著的生存益处，目前正在进行确认性3期临床试验。此外，Prothena公司专注于蛋白质失调领域，拥有多个在研药物，旨在治疗神经退行性疾病和罕见疾病。
    Businesswire
    2024-04-16
    白血病 淋巴瘤 Prothena Corp PLC
  • Edgewise Therapeutics 宣布 Sevasemten （EDG-5506） 在成人 Becker 肌营养不良症患者中的 ARCH 开放标签试验取得积极的两年顶线结果 （Becker）
    研发注册政策
    Edgewise Therapeutics 宣布 Sevasemten （EDG-5506） 在成人 Becker 肌营养不良症患者中的 ARCH 开放标签试验取得积极的两年顶线结果 （Becker）
    Edgewise Therapeutics宣布了ARCH临床试验两年期顶线结果的积极消息。该试验是一项开放标签、单中心研究，评估了sevasemten（EDG-5506）在成人Becker肌营养不良症中的安全性、耐受性、对肌肉损伤生物标志物的影响、药代动力学（PK）和功能测量。sevasemten是一种口服的小分子药物，旨在预防肌营养不良症（包括Becker和杜氏肌营养不良症）中的收缩诱导的肌肉损伤。试验结果显示，sevasemten在所有12名参与者中耐受性良好，没有因不良事件而停药或减量。在两年治疗期间，参与者的NSAA评分稳定，并且与多个Becker自然病史研究中报告的功能下降相比继续分化。此外，观察到肌肉损伤的关键生物标志物（如CK和TNNI2）在服用sevasemten的参与者中显著降低。这些结果支持了减少肌营养不良症中收缩诱导的肌肉损伤有可能在Becker中保存功能和阻止疾病进展的假设。Edgewise计划在即将到来的投资者、医学和患者社区活动中展示这些数据。
    Businesswire
    2024-04-16
    肌肉发育不良 Edgewise Therapeutics Inc sevasemten
  • Novartis Fabhalta® （iptacopan） 的新数据显示，与安慰剂相比，IgA 肾病 （IgAN） 患者的蛋白尿减少了 38.3%，具有临床意义和统计学意义
    研发注册政策
    Novartis Fabhalta® （iptacopan） 的新数据显示，与安慰剂相比，IgA 肾病 （IgAN） 患者的蛋白尿减少了 38.3%，具有临床意义和统计学意义
    Novartis公司宣布，其研发的Fabhalta（iptacopan）在针对IgA肾病（IgAN）的III期临床试验APPLAUSE-IgAN中表现出显著降低蛋白尿的效果。该研究是首个针对补体系统治疗IgAN的III期研究，结果显示，与安慰剂组相比，接受Fabhalta治疗的病人在9个月时蛋白尿减少了38.3%。此外，Fabhalta的安全性良好，与之前报道的数据一致。Novartis表示，Fabhalta是首个针对IgAN的靶向治疗药物，有望改善患者的生活质量。该研究的结果在阿根廷布宜诺斯艾利斯的国际肾脏病学会（WCN）会议上公布。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    伊普可泮 IgA 肾病 NOVARTIS Pte Ltd 蛋白尿
  • 隆生物在WCN2024上公布了新型双功能补体抗体融合蛋白 LP-005 的临床前结果
    研发注册政策
    隆生物在WCN2024上公布了新型双功能补体抗体融合蛋白 LP-005 的临床前结果
    LongBio Pharma公司宣布在2024年世界肾脏病大会上发布其新型双功能补体抗体融合蛋白LP-005的预临床数据。LP-005在C3和C5上靶向，在CP、AP、LP和C3b沉积实验中表现出优异的生物活性，成为全球首个Q4W双功能补体抑制剂。该药物在猴子PK/PD研究中显示出优于天然fH 1-5片段的PK/PD特征。LP-005的I期研究将在2024年第二季度完成，预计将在2024年第二季度开始II/III期研究，针对IgAN和PNH等疾病。LongBio Pharma致力于开发针对自身免疫和罕见疾病的创新蛋白治疗，旨在为国内外患者提供更经济、高质量的生物药品。
    PRNewswire
    2024-04-16
    C3 C5 LP-005 注射液
  • Inspira（TM） 签署在器官移植手术中使用 INSPIRA（TM） ART100 设备的条款清单
    交易并购
    Inspira（TM） 签署在器官移植手术中使用 INSPIRA（TM） ART100 设备的条款清单
    Inspira Technologies与以色列贝利松医院签署了合作意向书，旨在评估其 proprietary INSPIRA ART100设备在器官移植手术中的应用。贝利松医院是以色列领先的器官移植中心，拥有丰富的临床经验。此次合作将有助于评估设备在临床环境中的功能与性能，并可能提升患者治疗效果。合作协议的正式化还需等待以色列卫生部门对设备的监管批准。
    美通社
    2024-04-16
    Inspira Technologies Rabin Medical Center
  • OSE Immunotherapeutics 开发用于治疗慢性炎症的新型单克隆抗体的全球许可生效
    交易并购
    OSE Immunotherapeutics 开发用于治疗慢性炎症的新型单克隆抗体的全球许可生效
    法国临床阶段免疫疗法公司OSE Immunotherapeutics宣布，其与AbbVie签订的全球许可协议正式生效，该协议旨在开发用于治疗慢性炎症的新型单克隆抗体OSE-230。AbbVie将支付4800万美元的预付款，并可能根据临床开发、监管和商业里程碑以及全球净销售额的潜在分层版税获得高达6.65亿美元的收益。OSE Immunotherapeutics专注于开发免疫肿瘤和免疫炎症领域的first-in-class资产，目前拥有多个处于不同阶段的临床试验项目。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    AbbVie Biotherapeutics Inc OSE Immunotherapeutics SA
  • GeneVentiv Therapeutics 获得 250 万美元的 SBIR 赠款，用于推进所有血友病的基因治疗，无论是否使用抑制剂
    医药投融资
    GeneVentiv Therapeutics 获得 250 万美元的 SBIR 赠款，用于推进所有血友病的基因治疗，无论是否使用抑制剂
    GeneVentiv Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）下属国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）的250万美元SBIR直接进入II期研究资助，用于推进其针对所有血友病（A或B型，无论是否具有抑制剂）的通用基因疗法GENV-HEM（AAV8.FVa）的研究。该资助将支持在犬类血友病模型中进行GENV-HEM的测试，以及开发IND所需的生物分布和毒理学研究。GENV-HEM是一种单次输注的AAV基因疗法，有望为所有血友病患者提供终身治疗，包括具有或无抑制剂的病例。此外，该资助和非稀释性拨款以及近期内的制造合作将显著降低GENV-HEM的生产和检测开发成本，确保投资者的资金最大程度地用于价值增加的IND研究。
    美通社
    2024-04-16
    血友病
  • 紧急护理和家庭医学服务提供商Primary Health收购了Saltzer Health的耳鼻喉科诊所
    医药投融资
    紧急护理和家庭医学服务提供商Primary Health收购了Saltzer Health的耳鼻喉科诊所
    2024年4月16日，紧急护理和家庭医学服务提供商Primary Health Medical Group新增了多名医疗服务提供者，并收购了医疗保健服务提供商Saltzer Health的一家耳鼻喉科诊所。据Primary Health 4月15日发布的新闻稿称，Primary Health从Saltzer Health引进了Kimberly Ferguison医学博士、Shannon Gardiner、Jake Majors医学博士和Rick Roberts医学博士。
    Becker's Hospital Review
    2024-04-16
    Primary Health Medic Saltzer Health
  • Kind Pharmaceuticals 宣布和解
    医投速递
    Kind Pharmaceuticals 宣布和解
    杭州安道制药有限公司与Kind Pharmaceuticals LLC及其首席执行官刘东博士、首席科学官邓少江博士宣布，双方已就Kind Pharmaceuticals的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）技术争议与FibroGen公司达成和解。双方同意撤回所有关于该HIF-PHI技术的待决法律诉讼，且双方均无需支付费用。HIF-PHIs是一类可用于治疗贫血的化合物，Kind Pharmaceuticals的HIF-PHI药物候选品AND017目前正在针对慢性肾病（CKD）患者的贫血进行临床试验。和解后，Kind Pharmaceuticals将继续自由开发AND017和其他HIF-PHIs。刘东博士表示，Kind对争议得到全面解决感到满意，现在可以专注于推进其创新产品管线至市场。
    美通社
    2024-04-16
    贫血
  • 非营利性卫生系统Atrium Health Floyd收购了Harbin Clinic
    医药投融资
    非营利性卫生系统Atrium Health Floyd收购了Harbin Clinic
    2024年4月16日，患者护理服务提供商Harbin Clinic已加入非营利性卫生系统Atrium Health Floyd。据4月15日的一份新闻稿称，双方将在一个由Harbin Clinic医生和Floyd Healthcare Management遗留董事会成员组成的董事会的指导下共享治理和决策权，后者于2021年加入Atrium。
    Becker's Hospital Review
    2024-04-16
    Atrium Health Floyd Harbin Clinic
  • 女性科技公司LunaJoy Health获得420万美元融资，用于推出LunaCare并解决孕产妇心理健康差异
    医药投融资
    女性科技公司LunaJoy Health获得420万美元融资，用于推出LunaCare并解决孕产妇心理健康差异
    2024年4月16日，女性科技公司LunaJoy Health获得420万美元融资。本轮融资由Y Combinator、FoundersX Fund和Goodwater Capital提供支持。融资使LunaJoy Health能够在选定的社区战略性地推出LunaCare，并计划进一步扩展到新市场。此外，这些资源将用于整合先进的技术解决方案。这些进步旨在加强护理协调、患者监测，并最终确保母亲获得及时和个性化的精神卫生保健。
    HIT
    2024-04-16
    Y Combinator Goodwater Capital FoundersX Fund LunaJoy Health
  • 医疗保健服务提供商MarinHealth和UCSF Health从SCA Health收购ASC股份
    医药投融资
    医疗保健服务提供商MarinHealth和UCSF Health从SCA Health收购ASC股份
    2024年4月16日，医疗保健服务提供商MarinHealth和UCSF Health联手收购了Marin Specialty Surgery Center的股权。Marin Specialty Surgery Center是一家医疗服务提供商。该公司的管理人员专注于照顾病人、服务医生、加强团队建设和改善美国的医疗保健。公司的管理合作伙伴SCA Health与全国200多家非住院手术中心建立了联系。
    Becker's ASC Review
    2024-04-16
    MarinHealth Medical UCSF Health Marin Specialty Surg
  • Lennox-Gastaut 综合症 （LGS） 基金会宣布为第 9 届年度 Walk 'n' Wheel for LGS 研究及时资助令人兴奋的新研究
    医投速递
    Lennox-Gastaut 综合症 （LGS） 基金会宣布为第 9 届年度 Walk 'n' Wheel for LGS 研究及时资助令人兴奋的新研究
    Lennox-Gastaut综合征（LGS）基金会宣布，在即将到来的第9届年度LGS研究步行和轮椅活动中，将资助一项激动人心的新研究。该活动将于2024年4月20日举行，旨在提高对LGS的认识，并为患者提供支持。LGS是一种罕见、严重、危及生命的癫痫综合征，影响儿童并导致终身残疾。基金会通过其“寻找治愈，共同前行”研究项目，资助了由斯坦福大学医学院和康奈尔医学院的Juliet Knowles博士和Zach Grinspan博士进行的研究，旨在确定LGS在年轻儿童中的风险因素和预测其进展。基金会执行董事Tracy Dixon-Salazar博士表示，这项研究对于实现治愈LGS的使命至关重要。所有活动筹集的资金将直接用于资助LGS研究。
    美通社
    2024-04-16
    Stanford University Weill Cornell Medici
  • 人工智能基础模型开发商Somite宣布530万美元种子前轮融资
    医药投融资
    人工智能基础模型开发商Somite宣布530万美元种子前轮融资
    2024年4月16日，人工智能基础模型开发商Somite宣布获得530万美元种子前轮融资。本轮融资由以色列知名风投基金TechAviv领投，总部位于奥斯汀的知名风投公司Next Coast Ventures、Trust Ventures和Texas Venture Partners以及总部位于纽约的Lerer Hippeau等也加入了该轮融资。这笔资金将用于继续开发Somite专有的AlphaStem人工智能平台，建立Somite实验室，并将第一项治疗资产推向第一阶段临床试验。
    VC News Daily
    2024-04-16
    TechAviv Lerer Hippeau Ventur Texas Venture Partne Trust Ventures Next Coast Ventures SOMITE THERAPEUTICS
  • Palisade Bio 在正常健康和溃疡性结肠炎患者粪便的体外研究中成功证明 PALI-2108 的生物活化
    研发注册政策
    Palisade Bio 在正常健康和溃疡性结肠炎患者粪便的体外研究中成功证明 PALI-2108 的生物活化
    Palisade Bio公司成功完成了对口服、局部作用的结肠特异性磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂前药PALI-2108的生物转化分析，该药物正在开发中，用于治疗溃疡性结肠炎（UC）患者。研究显示，在正常健康志愿者和UC患者的粪便样本中，PALI-2108在24小时内高效转化为其活性PDE4抑制剂形式，转化率平均达到90.1%。这一结果增强了Palisade Bio对PALI-2108作为UC针对性治疗药物的信心，并展示了其在UC治疗中的创新潜力。
    纳斯达克证券交易所
    2024-04-16
    PDE4 溃疡性结肠炎 Palisade Bio Inc PALI-2108
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