摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369352 篇内容
-
Travere Therapeutics 宣布自愿暂停 Pegtibatinase 与商业生产放大相关的 3 期 HARMONY 研究的招募研发注册政策Travere Therapeutics宣布暂停HARMONY研究的患者招募，以解决生产规模扩大过程中药物物质特性未达到预期的问题。此举不影响现有患者的治疗，公司将继续优化商业规模生产流程。预计最早将于2026年重启招募。同时，公司预计2025年研发费用将减少超过3000万美元。
-
魁北克省是第一个将 OPDUALAG™ 列入其公共药物计划的省份，用于治疗 12 岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者研发注册政策Bristol Myers Squibb Canada宣布，其新型免疫疗法OPDUALAG™（尼伏单抗和雷特利单抗）已被列入魁北克省的药品清单，用于治疗未接受过系统性治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的成年和儿童患者。OPDUALAG™在3期临床试验中，与目前标准疗法尼伏单抗单药治疗相比，显著提高了无进展生存期。该疗法结合了两种不同的免疫疗法，包括来自Bristol Myers Squibb的第三种独特的免疫检查点抑制剂，有助于免疫系统对抗晚期黑色素瘤。魁北克省成为加拿大首个将OPDUALAG™列入公共药品计划的省份。
-
MILOS 德国队列的最终真实世界结果表明，添加 bempedoic acid 后 LDL-C 目标实现率大幅增加研发注册政策Daiichi Sankyo Europe公布了德国队列的欧洲观察性MILOS研究的最终2年随访数据，评估了贝美他尼酸（NILEMDO®）及其与依泽替米班的固定剂量组合（NUSTENDI®）在原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者中的实际应用效果。结果显示，贝美他尼酸单独使用或与其他降脂治疗联合使用在临床实践中均表现出有效性和安全性。研究显示，与治疗前相比，患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平平均降低了30.3%，达到治疗目标的患者比例从4.9%增加到35.3%。超过80%的患者在治疗开始和2年后接受了贝美他尼酸与其他降脂治疗（包括他汀类药物和依泽替米班）的联合治疗。该研究进一步证实了贝美他尼酸在降低LDL-C水平方面的益处，有助于降低心血管事件的风险。
-
Vertex 宣布加拿大卫生部接受 vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor 的新药申请，这是一种针对囊性纤维化的下一代三联疗法研发注册政策Vertex制药公司宣布加拿大卫生部门已接受其针对vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor新药提交的审查，这是一种针对6岁及以上患有囊性纤维化（CF）且至少有一个F508del突变或其他响应性突变的患者的每日一次三联组合疗法。该药物在3期临床试验中显示出与TRIKAFTA相似的肺功能改善，并在CFTR功能方面有额外改善。该新药提交将与加拿大健康技术评估（HTA）组织、加拿大药品管理局（CDA）和魁北克的国家卫生和社会服务卓越研究所（INESSS）进行协调审查。此外，vanzacaftor正在多个司法管辖区进行监管审查，包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）。囊性纤维化是一种罕见的遗传疾病，全球有超过92,000人受到影响。Vertex制药公司致力于治疗多种慢性遗传疾病，并在全球范围内治疗了超过65,000名CF患者。
-
LEO Pharma 在 EADV 2024 上公布了针对难治性头部颈部中度至重度特应性皮炎 （AD） 的 tralokinumab 最新数据研发注册政策LEO Pharma在阿姆斯特丹的33届欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上分享了TRACE研究的九个月中期数据，显示Adtralza®（tralokinumab）/Adbry®（tralokinumab-ldrm）可以减轻中重度特应性皮炎（AD）在头部和颈部区域的严重程度。研究结果显示，在头部和颈部区域有AD的患者中，三个月后报告AD的患者比例降至67.2%，九个月后降至52.1%。在治疗Adtralza/Adbry的九个月中，IGA 0/1（即评分0或1，表示皮肤状况为清晰或几乎清晰）的患者比例从基线的1.4%增加到57.4%。此外，还有两个海报展示，使用TRACE的中期数据表明患者报告的瘙痒症状和医生评估的湿疹面积和严重指数（EASI）都有所改善。
-
百时美施贵宝公司公布了来自两项试验的新数据，证明 Sotyktu（deucravacitinib）在中度至重度头皮银屑病和真实环境中均有效研发注册政策Bristol Myers Squibb公司宣布，其研发的Sotyktu（deucravacitinib）在治疗中重度头皮银屑病患者的IIIb/IV期PSORIATYK SCALP临床试验中取得积极结果。主要终点达成，16周时Sotyktu治疗组的头皮特异性医生总体评估（ss-PGA）反应率显著提高，与安慰剂组相比，ss-PGA 0/1（清晰/几乎清晰）的患者比例超过三倍（48.5% vs 13.7%，p
-
Pasithea Therapeutics 宣布根据纳斯达克规则进行 500 万美元的私募配售，按市场定价医药投融资Pasithea Therapeutics Corp.宣布与投资者达成最终协议，发行和出售总计1,219,513股普通股（或等值的预先融资认股权证），以及附带购买最多1,219,513股普通股的A系列认股权证和附带购买最多1,219,513股普通股的短期B系列认股权证，每股购买价格为4.10美元。A系列和B系列认股权证的行权价格为3.85美元，可在发行时立即行使。A系列认股权证将在发行之日起五年后到期，短期B系列认股权证将在发行之日起18个月后到期。预计此次发行将在2024年9月30日左右完成，总收益约为500万美元，用于公司运营资金和其他一般企业用途。
-
Dupixent® （dupilumab） 在美国获得批准，成为 COPD 患者的首个生物药物研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Dupixent（dupilumab）作为治疗未得到充分控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成年患者的一种附加维持治疗药物，这些患者具有嗜酸性表型。Dupixent是基于两项关键性3期临床试验的数据获得批准的，这些试验表明Dupixent在减少加重、改善肺功能和健康相关生活质量方面比安慰剂有显著效果。Dupixent是美国首个获得批准用于治疗这些患者的生物制剂。该药物在所有FDA批准的适应症中，在品牌新药处方中是领先的生物制剂，也是美国肺科医生最常开具的生物制剂。这项批准为美国数以十万计的COPD患者带来了新的希望，他们有时在日常生活中仅仅呼吸都感到困难。Dupixent的开发是基于Regeneron的VelocImmune技术，是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制IL-4和IL-13通路的信号传导。
-
DARZALEX® （daratumumab） 基于皮下 （SC） 制剂的四联方案显着改善了未计划移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的微小残留病阴性研发注册政策Janssen-Cilag International NV公司宣布，其Darzalex®（达尔扎木单抗）皮下注射（SC）制剂与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd）联合治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者的III期CEPHEUS研究结果显著。研究显示，60.9%的患者达到最小残留病（MRD）阴性，与VRd相比，D-VRd显著降低了疾病进展或死亡的风险，进展无病生存期（PFS）显著延长。该研究结果在21届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上作为最新口头报告呈现，显示Darzalex SC联合治疗方案在治疗未进行移植的NDMM患者中具有显著疗效。
-
GE HealthCare 宣布 FDA 批准 Flyrcado （flurpiridaz F 18） 注射液 PET 放射性示踪剂用于增强冠状动脉疾病的诊断研发注册政策GE HealthCare宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其创新产品Flyrcado™（flurpiridaz F 18）注射剂，这是一种新型的正电子发射断层扫描心肌灌注显像（PET MPI）药物，用于检测冠状动脉疾病（CAD）。Flyrcado相较于目前核心脏病学中常用的单光子发射计算机断层扫描（SPECT）MPI，具有更高的诊断效能。该药物可由外部药房生产，并以单剂量形式交付，有望扩大临床医生和患者对PET MPI的访问，包括提高难以成像的患者（如高BMI和女性）的诊断准确性。Flyrcado的半衰期为109分钟，比现有的PET MPI示踪剂长得多，无需现场示踪剂生产和发生器维护，并允许向广泛的医院和成像中心分发。这种更长的半衰期还意味着Flyrcado为将运动负荷测试与心脏PET成像相结合提供了第一个实际的机会，从而能够评估患者的缺血情况。此外，在遇到技术困难时，临床医生可以在同一成像会话中重新扫描患者，而不是重新安排额外的扫描。Flyrcado的批准标志着GE HealthCare在分子成像领域的创新和投资，旨在提高诊断信心并满足未满足的患者需求。
-
Theriva Biologics 宣布 250 万美元公开募股的定价医药投融资Theriva Biologics公司宣布了其“合理最大努力”的公开募股计划，拟出售最多142.86万股普通股或等值的预先融资认股权证，以及购买最多142.86万股普通股的认股权证，每股及认股权证的总价格为1.75美元。预计公司将获得约250万美元的净收入，主要用于营运资金、研发和制造规模的扩大。此次募股由A.G.P./Alliance Global Partners担任独家承销商，募股文件已向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效。Theriva Biologics是一家专注于治疗癌症和相关疾病的临床阶段公司，正在开发新的治疗性产品，包括VCN-01、SYN-004和SYN-020。
-
基因药物开发商Mirai Bio获得5000万美元融资，致力开发靶向递送LNP医药投融资2024年9月26日，风险投资机构Flagship Pioneering宣布推出了Mirai Bio，并为Mirai Bio投资5000万美元。Mirai计划利用Flagship的5000万美元初始承诺进一步推进其平台，旨在加强和加速广泛治疗领域和模式的基因药物开发。
-
又有一批药品被纳入重点监控！招标采购9月25日，上海阳光医药采购网公布了2024年第二季度药品挂网公开议价采购监管品种名单。 10个药品未能通过公允性评估，还有10个药品被纳入了重点监控。 被公布的是，2024年第二季度挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。药闻康策2024-09-27
-
又有10个品种，列入重点监控！招标采购上海药事所新一批重点监控品种名单公布了。 9 月 25 日，上海药事所发布通知，公布 2024 年第二季度挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。 从名单来看，和此前一致，“ 未通过公允性品种 ”和“ 重点监控品种 ”各有 10 个品种被列入。医药代表2024-09-26
-
潜在“first-in-class”湿疹疗法挺进3期临床；基因疗法新锐完成约5200万美元B轮融资医药投融资潜在“first-in-class”特应性皮炎疗法2期临床结果积极。 UNION Therapeutics今天宣布，其 潜在“first-in-class”口服疗法orismilast在治疗中度至重度特应性皮炎成人患者的2b期临床试验ADESOS中获得积极结果 。 基于这一进展，该公司计划推进这款疗法进入3期临床试验。
-
潜在首款！治疗特应性皮炎，安进单抗3期试验达双主要终点临床研究日前，安进（Amgen）公布其与Kyowa Kirin共同开发的在研OX40靶向单抗rocatinlimab在HORIZON临床3期试验中的积极顶线结果。 分析显示， 该疗法达成共同主要终点与所有关键次要终点，rocatinlimab能够显著改善特应性皮炎（AD）患者的临床症状。 两家公司将在未来的医学会议上公布试验详细结果。
-
又一项重大突破？司美格鲁肽有望用于这项意想不到的适应症前沿研究今天，在2024年欧洲皮肤病和性病学会（EADV）大会上公布的一项开创性研究表明， 司美格鲁肽（semaglutide）在治疗肥胖人群的常见慢性皮肤病化脓性汗腺炎（HS）上展现巨大潜力。 该研究对 2020 年 6 月至 2023 年 3 月期间的 30 名不同阶段 HS 肥胖患者的健康结果进行了评估。 患者的生活质量也显著改善，其皮肤病生活质量指数（DQLI）评分从平均13/30降至9/30。
-
美国国立卫生研究院 （NIH） 向罗莎琳德·富兰克林大学 （Rosalind Franklin University） 的研究人员提供 980 万美元的资金，用于与大脑功能和疾病、癌症和寄生虫感染相关的项目医药投融资三位罗莎琳德·富兰克林大学的科学家获得国家卫生研究院（NIH）约9800万美元的资助，用于与大脑功能及疾病、癌症和寄生虫感染相关的研究项目。
-
Biocom California 与 BPI 建立国际合作，以加强两个组织之间的合作交易并购Biocom California与德国国家医药行业协会BPI签署谅解备忘录，旨在促进双方会员公司增长、创新和创造新机遇。双方将合作促进资金和监管接入，加强政府官员间的协调，并建立沟通渠道，让成员公司了解美国和德国的监管、市场和报销体系。BPI代表德国约260家医药和生物技术公司，拥有70多年经验，提供全面服务，支持会员企业业务发展。Biocom California作为加州生命科学行业的领导者，致力于推动公共政策、建立行业领导网络、创造资本接入、引入STEM教育项目，并建立价值驱动的采购计划。Businesswire2024-09-26
-
卫健委等3部门联合印发《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》研发注册政策现 印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。 医疗卫生机构开展研究者发起的。 第一条 为规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》 《医疗器械监督管理条例》 《 涉及人的生物医学研究伦理审查办法 》 《涉及人的 生命科学和医学研究 伦理审查办法》等法律法规 规定 ，制定本办法 。药品圈2024-09-26医疗卫生机构
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
