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  • ClearPoint Neuro 祝贺其合作伙伴 AviadoBio 在其 ASPIRE-FTD 临床试验中接受首例患者治疗，该试验评估 AVB-101 治疗伴 GRN 突变的额颞叶痴呆
    研发注册政策
    ClearPoint Neuro 祝贺其合作伙伴 AviadoBio 在其 ASPIRE-FTD 临床试验中接受首例患者治疗，该试验评估 AVB-101 治疗伴 GRN 突变的额颞叶痴呆
    ClearPoint Neuro公司祝贺其合作伙伴AviadoBio在ASPIRE-FTD Phase 1/2临床试验中为首位患有前额叶痴呆（FTD）的GRN突变患者进行了基因疗法AVB-101的治疗。FTD是65岁以下人群痴呆的重要病因，对病人和家庭有毁灭性影响。ClearPoint Neuro的微创平台在基因和细胞输送方面的精确使用，对于将这种一次性基因疗法准确输送到丘脑，同时最小化全身暴露至关重要。ClearPoint Neuro支持AviadoBio及其在Mazowiecki Szpital Bródnowski医院以及其他欧洲和美国临床试验地点的团队。FTD是一种导致死亡时间通常在症状出现后7至13年，从诊断后3至10年的毁灭性早发型痴呆。FTD是65岁以下人群痴呆的主要原因，估计任何时间点的患病率高达每1000人4.6例。FTD通常比阿尔茨海默病更早发生，大多数FTD病例发生在45至68岁之间。遗传性FTD病例约占病例的三分之一，与三个基因的常染色体显性突变有关，包括GRN（前粒蛋白）基因。在美国和欧盟约有11,000人患有FTD-GRN，每年约有2,200例新病例。ClearPoint Neur
    GlobeNewswire
    2024-04-17
    老年性痴呆 额颞叶痴呆 GRN
  • Kamari Pharma 宣布摘要被接受在皮肤病学研究学会第 81 届年会上展示
    研发注册政策
    Kamari Pharma 宣布摘要被接受在皮肤病学研究学会第 81 届年会上展示
    Kamari Pharma公司宣布，其新型TRPV3抑制剂KM-001（局部用药）和KM-023（口服）在治疗掌跖角化病等罕见严重遗传性皮肤疾病方面取得显著进展。KM-001在1b期临床试验中显示出安全性和初步疗效，KM-023在体外和体内实验中表现出良好的安全性和有效性。两项研究将在2024年5月15日至18日在美国德克萨斯州达拉斯举行的美国皮肤病学调查学会（SID）年会上进行展示。KM-001用于治疗掌跖角化病，KM-023用于治疗Olmstead综合征、严重角化病和鱼鳞病。
    GlobeNewswire
    2024-04-17
    Kamari Pharma Ltd
  • Clene 的 CNM-AU8® 治疗多发性硬化症修复和髓鞘再生的证据在 2024 年美国神经病学学会年会的新兴科学会议上发表
    研发注册政策
    Clene 的 CNM-AU8® 治疗多发性硬化症修复和髓鞘再生的证据在 2024 年美国神经病学学会年会的新兴科学会议上发表
    Clene公司及其子公司Clene Nanomedicine在2024年美国神经学年会（AAN）上公布了Phase 2 VISIONARY-MS临床试验长期扩展（LTE）研究结果。该研究显示，长期口服CNM-Au8 30 mg治疗（长达三年）显著改善了患者的临床和功能结果，包括认知和视觉改善，以及神经修复和脱髓鞘的生理和结构证据。研究参与者接受了每日口服CNM-Au8 30 mg治疗，结果显示患者视力、认知和工作记忆显著提高，同时MRI测量显示T2脑病变和脱髓鞘标记物改善。CNM-Au8治疗具有良好的耐受性，未观察到显著的安全问题。这些结果为CNM-Au8作为治疗多发性硬化症（MS）的辅助疗法提供了强有力的支持，并可能推动其进入下一阶段的临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-04-17
    多发性硬化 CNM-Au8 Clene Nanomedicine Inc
  • TScan Therapeutics 提供临床管线更新并强调近期优先事项
    研发注册政策
    TScan Therapeutics 提供临床管线更新并强调近期优先事项
    TScan Therapeutics公司宣布，其在实体瘤和血液恶性肿瘤的临床试验中取得进展。在实体瘤项目中，超过40名患者完成了生物标志物测试，其中约60%的患者符合至少一种TCR-T治疗条件，约30%的患者符合多联疗法条件。血液恶性肿瘤项目中，所有接受TSC-100或TSC-101治疗的8名患者至今无复发，骨髓活检和周围血液中均未检测到癌细胞，中位随访时间超过10个月。公司计划在2024年5月初开始对实体瘤项目中的前三名患者进行给药，并预计在2024年下半年发布来自单联和多联队列的患者初步数据。
    GlobeNewswire
    2024-04-17
    实体瘤 TScan Therapeutics Inc TSC-101 TSC-100
  • Lifepoint Rehabilitation 从 Everest Rehabilitation Hospitals 收购了德克萨斯州圣安东尼奥市的住院康复设施
    医药投融资
    Lifepoint Rehabilitation 从 Everest Rehabilitation Hospitals 收购了德克萨斯州圣安东尼奥市的住院康复设施
    Lifepoint Health旗下Lifepoint Rehabilitation宣布收购了位于德克萨斯州圣安东尼奥的一家住院康复设施，这是Everest Rehabilitation Hospitals的多专科康复医院公司。此次收购标志着Lifepoint Rehabilitation在圣安东尼奥社区提供以证据为基础的高质量护理，并加强其康复能力。该设施拥有36个私人套房、先进的康复健身房、定制庭院和餐饮区，为患者提供从中风、脑损伤、脊髓损伤、骨科损伤、神经系统疾病、截肢、创伤等多种康复服务。这是Lifepoint Health与Everest Rehabilitation Hospitals之间的第三次交易，此前已收购了位于德克萨斯州、阿肯色州、俄亥俄州和德克萨斯州埃尔帕索的康复设施。Lifepoint Health致力于通过其创新战略Lifepoint Forward，提升服务质量、增加医疗服务可及性，并在全国范围内改善价值。
    Businesswire
    2024-04-17
    神经系统疾病 脊髓损伤 脑损伤
  • Aspen Neuroscience 宣布帕金森病自体神经元细胞替代疗法的首次人体 1/2a 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Aspen Neuroscience 宣布帕金森病自体神经元细胞替代疗法的首次人体 1/2a 期临床试验中出现首例患者给药
    Aspen Neuroscience公司宣布，在针对帕金森病的自体神经元细胞替代疗法1/2a期临床试验中，首名患者已接受治疗。该试验名为ASPIRO，是一项多中心、多患者的开放标签临床试验，旨在评估ANPD001的安全性及耐受性。ANPD001是一种自体多巴胺能神经元细胞替代疗法，适用于患有中度至重度帕金森病的参与者。该研究由Banner大学医学中心图森的神经外科医生Paul Larson博士领导，该医院是五个临床试验中心之一。Larson博士是介入性MRI引导立体定向领域的先驱，他的临床研究团队自2004年以来在细胞和基因治疗临床研究试验中独树一帜或担任主要团队，是神经退行性疾病新型治疗药物颅内递送领域的顶尖团队。Aspen Neuroscience总裁兼首席执行官Damien McDevitt博士表示，该临床试验的启动是公司使命的重大里程碑，旨在为有未满足医疗需求的帕金森病患者开发并交付个性化的再生神经学疗法。首席医疗官Edward Wirth III博士表示，这项首个人类试验有重大意义，旨在研究ANPD001改善中度至晚期帕金森病患者生活质量的潜力。
    美通社
    2024-04-17
    帕金森病 Aspen Neuroscience Inc
  • 美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 向 BetterAge 提供 250 万美元奖励，为老年人提供 250 万美元的奖励
    医药投融资
    美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 向 BetterAge 提供 250 万美元奖励，为老年人提供 250 万美元的奖励
    BetterAge获得美国国立卫生研究院（NIH）的250万美元资助，旨在开发一个创新的网络服务平台，以评估老年人的健康和福祉，并提供实证建议和个性化支持。该项目由BetterAge创始人兼首席创新官Jim Firman领导，并与Benten Technologies合作，计划通过覆盖至少12个健康和福祉维度的“成人健康检查”来提供全面服务。BetterAge的CEO和联合创始人Diana Yin表示，这项资助将有助于改变老年人的生活方式，并对全国各地的社区产生持久影响。该平台将分两个阶段开发，第一阶段在马萨诸塞州、德克萨斯州和费城等地的老年中心进行原型研究，第二阶段将引入更多研究地点并准备商业化。BetterAge计划与国家和基层合作伙伴合作，通过基于证据和证据信息的计划，加强现有的老年中心和社区组织生态系统。
    美通社
    2024-04-17
    National Institutes of Health
  • SUMMUS MEDICAL LASER（R） 启动真实世界证据计划
    研发注册政策
    SUMMUS MEDICAL LASER（R） 启动真实世界证据计划
    Summus Medical Laser与RegenMed合作，推出全面的真实世界证据（RWE）项目，旨在支持全球数千名医疗服务提供者，通过开发与分享最佳实践来提升患者康复和护理水平。该项目将扩展Summus激光的四级激光疗法研究，生成经过验证和具有统计学意义的数据库，用于提升患者护理、改善治疗效果并推动产品创新。该项目基于RegenMed的专利技术平台Circles，旨在从真实世界证据中产生临床、科学和财务价值。项目初期将收集和分析美国数十名提供者关于周围神经病变的真实世界证据，未来几个月将扩展至包括其他病理学和全球其他地区的提供者。国际知名激光疗法专家Phil Harrington博士将参与开发临床调查和结果评估，他表示兴奋能与RegenMed合作执行RWE项目。Summus医疗激光首席运营官Pete Cousins表示，通过RWE项目，Summus期望开启创新和患者护理的新领域，与RegenMed的合作将加速激光疗法的发展，推动医学科学的进步和患者治疗效果的提升。
    美通社
    2024-04-17
    周围神经疾病
  • Sound Bioventures 加入英国溶瘤病毒公司 Theolytics 的 £19M （$24.5M） 融资
    医药投融资
    Sound Bioventures 加入英国溶瘤病毒公司 Theolytics 的 £19M （$24.5M） 融资
    Sound Bioventures等国际投资方共同投资英国生物技术公司Theolytics，助力其领先候选药物THEO-260进入卵巢癌临床一期试验。Sound Bioventures参与融资，共筹集1900万英镑（约合2450万美元），加入包括M Ventures、Taiho Ventures、Epidarex Capital、Oxford Science Enterprises和牛津大学在内的强大投资方阵容。新融资将助力Theolytics推进THEO-260的临床试验，以验证其在铂类耐药性卵巢癌患者中的安全性和有效性。Sound Bioventures的合伙人Thomas Tan将加入Theolytics董事会，支持公司对抗癌症的斗争。Theolytics首席执行官Charlotte Casebourne Stock表示，Theolytics的领先资产THEO-260即将进入临床试验，公司对完成此次重大融资和欢迎Sound Bioventures作为新投资者感到高兴。Theolytics董事会执行主席Mike Grey表示，THEO-260有望为卵巢癌患者及其家庭带来急需的新疗法。
    Biospace
    2024-04-17
    卵巢癌
  • Cedar Clinical Research 被选为 Cybin CYB003 3 期研究的临床研究基地
    交易并购
    Cedar Clinical Research 被选为 Cybin CYB003 3 期研究的临床研究基地
    Cedar Clinical Research被选为Cybin公司CYB003药物用于治疗重度抑郁症的III期临床试验的研究站点之一。该药物在II期临床试验中显示出显著疗效，75%的患者在服用CYB003后症状得到缓解。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CYB003突破性疗法认定，可能缩短药物开发时间。III期临床试验预计于2024年中开始招募，重点关注药物的安全性和有效性。CCR的Murray，犹他州地点将是15个美国站点之一，Numinus首席科学官Paul Thielking将担任主要研究员。Numinus Wellness Inc.致力于推动传统和创新的心理健康治疗，包括将迷幻药物辅助疗法融入主流临床实践。
    美通社
    2024-04-17
    重度抑郁症
  • Allurion 与 RTW Investments 完成 4800 万美元可转换高级担保票据融资
    医药投融资
    Allurion 与 RTW Investments 完成 4800 万美元可转换高级担保票据融资
    Allurion Technologies完成了一笔48亿美元的转换优先票据融资，资金将用于偿还现有贷款，降低利息支出并增加运营灵活性。此次交易将使公司债务利率降至6%，延长贷款期限至2031年4月，并允许前三年以实物支付利息。RTW Investments的投资表明了对Allurion长期潜力的信心，并进一步巩固了双方的合作关系。Allurion致力于结束肥胖问题，其Allurion Program包括可吞咽的胃内气球和虚拟护理套件，旨在帮助患者减肥。
    Biospace
    2024-04-17
    肥胖
  • SaponiQx 和 InvivoGen 宣布达成协议，SaponiQx 将供应培养的植物细胞 QS-21 佐剂
    交易并购
    SaponiQx 和 InvivoGen 宣布达成协议，SaponiQx 将供应培养的植物细胞 QS-21 佐剂
    SaponiQx子公司SaponiQx与InvivoGen达成协议，将供应其STIMULON培养植物细胞QS-21，该产品是市场领先疫苗如带状疱疹、疟疾和呼吸道合胞病毒疫苗的关键成分。cpcQS-21来源于培养植物细胞，提供可持续的替代品。SaponiQx将制造cpcQS-21，并通过InvivoGen的国际零售基础设施向实验室、学术机构和行业合作伙伴销售。SaponiQx平台具有大规模生产的能力，有望显著增强全球疫苗供应链。此外，SaponiQx启动了新的佐剂发现项目，结合合成生物学和生成式AI分子设计，旨在开发新的皂苷佐剂。此协议标志着cpcQS-21首次进入市场，强调了SaponiQx生产cpcQS-21佐剂的能力，不依赖传统的树皮提取工艺。
    Businesswire
    2024-04-17
    带状疱疹 疟疾
  • PeploBio 和 IncellDX 合作在英国和欧盟推出首个长期 COVID 检测
    医投速递
    PeploBio 和 IncellDX 合作在英国和欧盟推出首个长期 COVID 检测
    PeploBio与IncellDX合作在英国和欧盟推出首个长期新冠检测。该检测利用incellKINE Long Hauler Index技术，帮助医生准确诊断长期新冠，区分其与其他类似症状的疾病。长期新冠影响全球超过6500万人，其症状包括疲劳、脑雾、呼吸困难、失眠等。该技术突破旨在为医生提供区分长期新冠和其他疾病的工具，如莱姆病和慢性疲劳综合症。PeploBio致力于推动诊断创新，IncellDX专注于发展新型诊断和预后技术，以更好地理解和治疗传染病和癌症。
    美通社
    2024-04-17
    莱姆病
  • Saghmos Therapeutics 宣布与杜克临床研究所合作优化 3 期心肾代谢研究
    交易并购
    Saghmos Therapeutics 宣布与杜克临床研究所合作优化 3 期心肾代谢研究
    Saghmos Therapeutics与杜克临床研究学院合作，优化并计划ST-62516的3期临床试验，旨在降低PCI术后急性肾损伤和主要心脏及肾脏不良事件的风险。Saghmos Therapeutics开发ST-62516以减少对比剂程序如经皮冠状动脉介入术后AKI和MACKE的风险，其IND已获FDA批准。Saghmos Therapeutics与DCRI的合作将利用DCRI在心血管研究领域的专业知识，共同推动ST-62516的临床研究。这项合作针对PCI术后患者，特别是有心血管疾病、肾脏疾病和糖尿病等合并症的病人，有望成为标准治疗。杜克临床研究学院是全球最大的学术临床研究组织，其在心血管临床研究方面具有开创性，提供全面的临床研究服务。Saghmos Therapeutics专注于开发ST-62516，以减少PCI术后的心肾并发症，并拥有相关专利。
    Businesswire
    2024-04-17
    糖尿病 肾病 心血管疾病
  • 罗氏的皮下 OCREVUS 一年数据表明，进行性和复发性 MS 患者的临床复发和脑损伤几乎完全受到抑制
    研发注册政策
    罗氏的皮下 OCREVUS 一年数据表明，进行性和复发性 MS 患者的临床复发和脑损伤几乎完全受到抑制
    罗氏公司宣布，其OCREVUS（ocrelizumab）皮下注射剂型在治疗多发性硬化症（MS）的临床试验中表现出色，几乎完全抑制了临床复发和脑部病变。该研究显示，这种每半年进行一次、仅需10分钟的皮下注射，与静脉注射一样有效，在48周内几乎完全抑制了复发活动（97%）和MRI病变（97.2%）。这些数据预计将在2024年中获得欧盟和美国监管机构的批准，并有望为全球约30万MS患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-04-17
    多发性硬化 奥瑞利珠单抗
  • Sanochemia：新型造影剂旨在检测前列腺癌中最小的淋巴转移
    交易并购
    Sanochemia：新型造影剂旨在检测前列腺癌中最小的淋巴转移
    Sanochemia Pharmazeutika获得了一项基于铁氧体纳米粒子的新型MRI对比剂Ferrotran的独家许可权，该对比剂旨在检测前列腺癌患者中最小的淋巴结转移。该产品正在进行III期临床试验，并在荷兰的授权命名患者使用计划中应用。Sanochemia与SPL Medical达成协议，获得除DACH地区外全球范围内部分制造和分销的权利。Ferrotran含有铁基超顺磁性纳米颗粒，旨在检测前列腺癌患者中甚至是最小的淋巴结转移。Sanochemia正在努力成为无钆MRI对比剂领域的先驱，其产品线还包括Resotran，用于检测成人肝脏的局灶性病变。Sanochemia致力于提供高质量的药物产品，其产品在50多个国家的医院和医生中使用。
    美通社
    2024-04-17
    前列腺癌
  • ABVC BioPharma 签署了治疗 NSCLC 的全球许可最终协议，预计总收入为 $13.75M，特许权使用费高达 $12.50M
    交易并购
    ABVC BioPharma 签署了治疗 NSCLC 的全球许可最终协议，预计总收入为 $13.75M，特许权使用费高达 $12.50M
    ABVC BioPharma与英国维尔京群岛注册的OncoX公司签订了一项全球许可协议，旨在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。该协议涵盖了ABVC从香菇中提取的单味草药药物提取物在临床试验、注册、制造、供应和分销方面的权利。ABVC及其附属公司将获得1250万美元的现金或OncoX证券的预付款，以及125万美元的里程碑付款，并有权获得产品净销售额5%的版税，最高可达1250万美元。ABVC的产品管线中包括四种针对NSCLC的IND申请，其中BLEX 404作为化疗的联合疗法药物进行临床研究。ABVC和OncoX都承诺将共同努力，确保BLEX 404的成功开发和商业化。
    GlobeNewswire
    2024-04-17
    非小细胞肺癌 ABVC BioPharma Inc
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