康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的PD-L1/OX40双抗KN052在中国晚期实体瘤受试者中的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。KN052是全球首个进入人体临床研究阶段的PD-L1/OX40双抗，旨在提高肿瘤治疗的响应率。该研究旨在评估KN052的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性，以确定后续研究的推荐剂量。康宁杰瑞生物制药专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤药物，拥有多个处于不同阶段的临床产品，并致力于建设国际领先的药物开发和产业化平台。

Innovent Biologics与Etana Biotechnologies Indonesia共同宣布，印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）已批准Bevagen®（贝伐珠单抗生物类似药）用于包括转移性结直肠癌、局部复发或转移性三阴性乳腺癌、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、上皮性卵巢、输卵管和原发性腹膜癌以及宫颈癌在内的五种适应症。Etana将在印尼根据与Innovent的现有许可协议商业化Bevagen®。Bevagen®有望成为首个在东南亚市场销售和本地生产的来自中国的抗体药物。Innovent创始人、董事长兼首席执行官Michael Yu表示，与Etana的战略合作下，Bevagen®在印尼的批准标志着Innovent将创新产品组合推向全球市场的又一重要步骤，将惠及全球患者。Etana总裁兼首席执行官Nathan Tirtana表示，Etana感谢BPOM批准Bevagen®为印尼的癌症患者提供更好的治疗。Bevagen®的批准确认了该药物符合印尼政府设定的药品安全性和有效性标准。

信达生物制药集团与印尼生物科技公司Etana宣布，其创新药物达攸同®（贝伐珠单抗注射液）在印尼获得食品药品监督管理局批准，用于治疗多种癌症，包括转移性结直肠癌、转移性三阴性乳腺癌等。Etana将负责在印尼市场推广该药物，并计划实施本土化生产。此次批准标志着达攸同®有望成为首个在东南亚商业化和本地化生产的中国抗体药。信达生物制药集团总裁刘勇军博士表示，与Etana的合作将造福更多全球患者。Etana总裁Nathan Tirtana表示，将把这款创新生物药带给印尼癌症患者。达攸同®是一种生物类似药，通过抑制肿瘤血管生成达到抗肿瘤效果。信达生物致力于开发高质量生物药，已在多个领域建立了产品链，并与国际合作伙伴达成战略合作。

信达生物制药集团宣布中国国家药品监督管理局正式受理其自主研发的托莱西单抗注射液的新药上市许可申请，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。该药基于三项3期临床试验结果，可显著降低LDL-C水平，改善血脂指标，且安全性良好。信达生物致力于开发创新药物，已有多款产品上市，并与国际合作伙伴达成战略合作，旨在提高中国生物制药产业的发展水平，满足患者用药需求。

Soleno Therapeutics在ENDO 2022会议上公布了其针对普拉德-威利综合症（PWS）的DCCR治疗药物的积极临床数据。这些数据表明，经过一年的DCCR治疗后，PWS患者的激素、心代谢和身体成分均有所改善。研究显示，患者体重、脂肪比例、瘦体重、胰岛素敏感性等指标均有所改善，且这些变化在肥胖患者中也得到了体现。此外，DCCR的安全性也得到了进一步验证，常见副作用与先前经验一致。DCCR作为一种新型治疗药物，有望改善PWS患者的多种关键症状，为患者和家庭带来希望。

道明生物宣布启动针对ER+/Her2-乳腺癌患者的TTK抑制剂CFI-402257的1b/2期临床研究，该研究旨在评估CFI-402257作为单药治疗晚期实体瘤或与氟维司群联合治疗疾病进展的乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和药物动力学特征。研究在美国10个地点进行，预计招募约40名患者，包括剂量确认和推荐剂量的扩展。CFI-402257是一种口服同类最佳抑制剂，用于治疗晚期实体肿瘤和ER+/Her2-乳腺癌，具有可耐受的安全性，并在CDK4/6抑制剂失效的情况下表现出药效反应。

BioMarin公司在ENDO 2022年会上展示了其针对成骨不全症（最常见的不成比例矮小症）的药物VOXZOGO™（vosoritide）注射剂在0至5岁以下儿童中的安全性和有效性数据。研究结果显示，与安慰剂相比，VOXZOGO在52周内显著提高了儿童的身高Z得分和年化生长速度，这一改善与5岁以上儿童一年治疗后观察到的改善一致。公司计划在2022年下半年与监管机构会面，讨论扩大VOXZOGO在更年轻儿童中治疗成骨不全症的可及性。此外，VOXZOGO的安全性资料与先前研究中观察到的类似，最常见的不良事件为轻微且自限性的注射部位反应。

一项针对新冠肺炎重症患者进行的2期临床试验结果显示，使用Reparixin（一种IL-8抑制剂）治疗的患者临床事件发生率显著低于接受标准护理的患者。这项研究首次评估了Reparixin的疗效和安全性，并在美国胸科学会（ATS）2022年国际会议上公布。Dompé制药公司制造并进行了这项研究，结果显示Reparixin在治疗急性肺部损伤和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等并发症方面显示出良好的耐受性和改善的临床结果。研究招募了55名患者，其中Reparixin组的临床事件发生率显著降低，且耐受性良好。Dompé承诺将继续推进其临床开发计划，以评估Reparixin减少新冠肺炎呼吸并发症的潜力。

EsoCap AG在瑞士苏黎世组织了一场多学科科学咨询委员会会议，讨论了其针对Barrett食道（BE）的局部治疗技术。专家们认为，EsoCap的专利靶向应用技术具有显著提高黏膜接触时间的潜力，并对其在临床成功方面表示认可。EsoCap的技术由含有活性药物成分的薄层黏膜粘附薄膜的胶囊组成，可在上消化道疾病中实现特定部位的定向治疗。EsoCap的首个产品候选药物ESO-101正在进行的II期临床试验中，用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）。专家们讨论了EsoCap技术在Barrett食道局部治疗中的作用，并探讨了其药物递送平台与其他治疗方法的结合应用。会议参与者包括来自欧洲、瑞士和美国的八位国际知名专家，他们在BE领域具有丰富的专业知识和跨学科背景。EsoCap致力于通过其独特的局部药物递送技术改善上消化道严重疾病患者的生命质量。

Scilex Holding Company与RxOmeg Therapeutics LLC达成协议，获得在美国独家销售和分销Gloperba（一种治疗痛风急性发作的口服药物）的权利。Gloperba是首个液态口服抗痛风药物，于2020年在美国上市。Scilex拥有丰富的市场推广和分销经验，曾成功推广ZTlido（利多卡因外用系统）覆盖约2亿美国患者。Gout是一种影响约870万美国人的疼痛性关节炎，市场潜力巨大，预计到2025年将达到83亿美元。Gloperba的推出旨在满足未满足的医疗需求，为痛风患者提供更便捷的治疗选择。

Iridex公司宣布获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在中国市场销售其Cyclo G6平台用于治疗青光眼疾病。Cyclo G6系统及相关探头将于2022年第三季度在中国上市。这一批准标志着Iridex在中国市场的重要里程碑，为MicroPulse Transcleral激光治疗（TLT）和非侵入性治疗方案打开了广阔的市场。公司总裁兼首席执行官David Bruce表示，他们很高兴能为中国大量患有青光眼疾病的人群提供这些独特的解决方案。Cyclo G6系统利用公司的MP3探头提供非侵入性的眼内压控制，是一种快速、有效且安全的程序。据《青光眼杂志》和《英国眼科学杂志》的研究，中国40岁以上成年人中约有2%至4%患有青光眼，约940万人患有青光眼性视神经病变（GON），约520万人至少一只眼睛失明，其中170万人两只眼睛失明。

欧洲健康紧急准备和应对机构（HERA）订购了11万剂MVA-BN牛痘/猴痘疫苗，以应对当前的猴痘疫情，并将分批捐赠给欧盟成员国、挪威和冰岛。这一举措旨在加强欧洲应对跨境卫生紧急事件的能力。德国拜耳生物技术公司（Bavarian Nordic）将立即开始交付疫苗，并在接下来的几个月内完成。由于这一订单，拜耳生物技术公司对其2022年的财务预期进行了上调，预计收入将在19亿至21亿丹麦克朗之间，EBITDA亏损预计在6亿至8亿丹麦克朗之间，年底现金及现金等价物预计在15亿至17亿丹麦克朗之间。这一预测反映了公司在2022年对研发的巨额投资，以推进其两个主要产品候选疫苗——针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗和针对COVID-19的加强疫苗——进入第三阶段临床试验。MVA-BN疫苗是一种非复制性牛痘疫苗，由拜耳生物技术公司与美国政府合作开发，以确保为包括免疫抑制个体在内的整个人群提供牛痘疫苗。该疫苗于2013年获得欧洲委员会批准，用于18岁及以上成年人的牛痘免疫，并在加拿大和美国获得批准，包括猴痘适应症。

Vyluma公司与Laboratoires Tha签署了独家许可协议，将NVK002在加拿大、墨西哥和部分南美国家进行注册和商业化。NVK002是一种专有的、正在研究的、无防腐剂的每晚使用的眼药水，旨在减缓3至17岁儿童近视的进展。目前，NVK002正在美国和欧洲进行的多中心III期临床试验CHAMP中接受晚期临床评估。Tha将负责产品的审批流程，并在批准后在新选定的国家推出、销售和支持产品。根据协议，Vyluma有望在Tha许可的欧洲、加拿大和拉丁美洲市场成功实现关键监管和销售里程碑后，获得超过1.5亿美元的付款。此外，Vyluma还将根据扩展协议，在NVK002的净销售额中获得中到高个位数的分级版税支付。

Eurocine Vaccines与Redbiotec达成合作协议，获得HSV-2疫苗候选产品的全球开发、生产和商业化权利。该协议涵盖mRNA和蛋白质技术，以及HSV-2领域的相关文档和专利。Eurocine Vaccines将负责疫苗研发、生产和商业化的所有活动，并分享未来授权给第三方的收益。HSV-2疫苗候选产品旨在治疗单纯疱疹病毒2型，一种影响全球约5亿人的性传播疾病，目前主要依赖抗病毒治疗，尚无有效的治疗性疫苗。

AVM Biotechnology获得来自美国国家卫生研究院国家癌症研究所的200万美元SBIR II期资助，用于推进AVM0703在治疗非霍奇金淋巴瘤/白血病中的应用。这项资助将支持AVM0703在无治疗选择、复发/难治性NHL/白血病患者的适应性设计扩展队列临床试验的继续进行。AVM0703是一种小分子，能触发内源性双特异性γδTCR+不变TCR+自然杀伤T样细胞（AVM-NKT）的产生和释放，在单次给药后迅速在血液中诱导AVM-NKT细胞。目前，该药物正在进行剂量递增阶段，其中11名高度难治性患者中，100%在18mg/kg目标剂量下达到临床反应，其中1名患者持续部分反应/稳定疾病超过9个月。此外，该药物在临床试验中表现出良好的耐受性，没有报告剂量限制性毒性或4级或5级不良事件。AVM0703有望成为其他治疗失败或不符合进一步化疗、放疗或细胞疗法（包括CAR-T）条件的NHL患者的治疗选择。

BioConsortia与Mosaic公司达成新协议，将在亚洲分销BioConsortia的新型微生物生物刺激剂。该生物刺激剂BEC69，北美品牌为ZAFFRE，通过优化根部条件帮助植物利用土壤中的养分，已在多季节的美国田间试验中证明能将水果和蔬菜的产量提高15%。BEC69是一种基于自然存在的好细菌的生物刺激剂，能促进植物生长并增加作物产量。Mosaic公司表示，有效的生物刺激剂是帮助种植者增加产量和利润、关爱土壤和环境的强大工具。这是BioConsortia和Mosaic的第三份协议，扩展了Mosaic将开发并商业化BioConsortia的固氮微生物产品用于美洲的作物以及亚洲主要国家的所有作物的公告。

MorphoSys与HIBio达成股权参与和许可协议，共同开发针对自身免疫和炎症疾病的精准药物。HIBio获得felzartamab和MOR210的全球独家权利（除大中华区外），MorphoSys将获得HIBio 15%的股权和高达10亿美元的里程碑付款，以及单到低双位数的净销售额提成。该协议允许MorphoSys专注于推进其潜在的一流肿瘤管线。HIBio由ARCH Venture Partners和Monograph Capital支持，专注于开发针对自身免疫和炎症疾病的精准药物。MorphoSys将继续专注于推进其肿瘤管线，包括潜在的一流BET抑制剂pelabresib和CD19靶向免疫疗法tafasitamab。HIBio将负责felzartamab和MOR210的未来开发和商业化，MorphoSys将获得高达10亿美元的里程碑付款以及提成。