ObsEva公司宣布，其研发的口服GnRH受体拮抗剂Yselty（linzagolix）获得欧洲委员会的营销授权，用于治疗成年女性（18岁以上）的子宫肌瘤症状。Yselty是首个和唯一一个提供灵活剂量选择的GnRH拮抗剂，包括有和无激素添加疗法。该药物在欧洲联盟的27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登有效。ObsEva与Theramex签订合作协议，Theramex将负责Yselty在全球除美国、加拿大和亚洲以外的市场的商业化。在美国，linzagolix的新药申请正在由食品药品监督管理局（FDA）审查，PDUFA目标行动日期为2022年9月13日。

Codexis公司与默克（MSD）合作，在《科学》杂志上发表了一篇论文，详细介绍了他们开发的一套酶及其在胰岛素生物偶联物选择性合成中的应用。这项研究利用了Codexis专有的CodeEvolver技术平台，开发出具有独特特异性的酶，用于修改胰岛素。这项工作展示了酶工程如何通过靶向方式对肽进行功能化，超越了传统化学方法。该合作成果为生物技术行业提供了新的临床研究机会，并有望推动蛋白质修饰的未来发展。Codexis公司致力于利用其酶工程技术改善人类健康和地球环境。

Fluent BioSciences与NanoCellect宣布合作，旨在提升罕见细胞群体单细胞RNA测序分析的分辨率和效率。双方将结合各自的技术优势，通过NanoCellect的细胞分离平台和Fluent的无仪器PIPseq平台，为单细胞研究提供高效解决方案。Fluent BioSciences的CEO Sepehr Kiani表示，这一合作将有助于将单细胞RNA测序技术应用于更广泛的领域。NanoCellect的总裁Jose Morachis强调，可靠的样本制备对scRNA-seq工作流程至关重要，NanoCellect的细胞分离器有助于提高测序数据质量。

Slingshot Biosciences与法国公司Ozyme达成合作协议，将合成细胞产品在法国市场进行分销。Ozyme专注于细胞生物学、免疫学和分子生物学领域的创新解决方案供应，拥有40名员工，与主要公立研究机构和关键私营企业建立了合作关系。此次合作将使Slingshot Biosciences通过Ozyme的客户网络进入法国市场，并借助Ozyme在流式细胞术领域的丰富经验和客户基础，扩大其在流式细胞术市场的份额。Slingshot Biosciences的合成细胞控制产品为流式细胞术领域的研究用户提供一致、精确和准确的控制，其独特的制造平台使得流式细胞术的精确控制成为可能。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Kazia Therapeutics公司研发的药物paxalisib孤儿药资格认定，用于治疗儿童罕见脑癌AT/RT。孤儿药资格认定（ODD）旨在鼓励针对罕见病（孤儿病）的药物研发，通常指每年在美国影响少于20万病例的疾病。ODD可为药物开发者提供长达七年的孤儿药独家权（ODE），在此期间，竞争对手不得依赖Kazia的数据开发paxalisib的仿制药，从而有效延长商业产品的有效寿命。此外，ODD还提供资金支持、协议协助和税收抵免。FDA将免除与AT/RT未来监管文件相关的费用，如果Kazia寻求该适应症的批准，可能节省超过300万美元。Paxalisib此前已被授予针对恶性胶质瘤的孤儿药资格认定，包括成人脑癌胶质母细胞瘤和儿童脑癌弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）。Kazia首席执行官James Garner表示，儿童脑癌已成为paxalisib项目的重要关注领域。Kazia正在与全球领先的DIPG研究人员合作，最近在AACR会议上，约翰霍普金斯医学院的Jeffery Rubens博士及其同事的研究表明，该药物在AT/RT中也有潜在的治疗效果，这是另一种治疗手段非常有限的儿

2022年6月17日，开发创新疗法以恢复脊髓损伤（SCI）患者运动能力、独立性和健康的医疗技术公司ONWARD Medical N.V.宣布已获得欧洲创新委员会（EIC）资助，以支持开发一项创新的脑脊柱接口技术，恢复上肢的活动能力和功能。

Scholar Rock公司宣布，其针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物apitegromab在为期24个月的TOPAZ临床试验中显示出显著的疗效和安全性。研究显示，接受apitegromab治疗的非行走型SMA患者（类型2和3）在24个月时HFMSE评分有显著提高，RULM评分也持续增加。没有发现严重的安全风险，且患者继续参与36个月的扩展治疗。公司正在进行关键的3期SAPPHIRE临床试验，并计划于6月17日召开电话会议和网络直播，讨论这些数据。

LG Chem的新药“LB54640”获得美国FDA授予的罕见病药物指定（ODD），用于治疗POMC（促黑素细胞生成素）缺乏症和LEPR（瘦素受体）缺乏症。该药为每日一次口服药物，针对MC4R（黑素皮质素4受体）通路，可直接激活MC4R，即使其上游通路基因（如LEPR、POMC等）存在缺陷，也能抑制食欲。LG Chem计划将此药推向罕见肥胖市场，目前该市场仅提供注射治疗。该药已完成美国健康超重成人的1期临床试验，并计划年内公布详细临床结果。全球2/3期临床试验将于明年开始。据EvaluatePharma预测，由于遗传性肥胖药物的开发和遗传诊断技术的广泛应用，美国遗传性肥胖药物市场将从2022年的2800万美元增长到2028年的约8亿美元。LG Chem Life Sciences专注于免疫学、肿瘤学和代谢疾病（特别是糖尿病和相关代谢疾病）等关键核心治疗领域，通过全球合作，包括资产导向到战略投资和合作，寻求扩大全球影响力。

ABVC Biopharma宣布向澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会提交了Vitrargus Phase II研究的申请，该研究旨在评估Vitargus在视网膜手术中的安全性和有效性。Vitargus具有独特性质，可消除术后患者面部朝下的需求，并在恢复期间提供比现有产品更高的舒适度和视力。该研究预计将于2022年8月在澳大利亚和泰国开始，并于2023年底完成。ABVC BioPharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，拥有六个药物和一个医疗设备（ABV-1701/Vitargus®）在开发中，预计全球视网膜手术设备市场到2027年将达到37亿美元。

Edgewise Therapeutics宣布将在2022年骨骼肌生物学与疾病新方向会议上展示EDG-5506在BMD患者中的2个月期数据。公司管理层将于6月21日举行电话会议和网络直播讨论这些数据。此外，Edgewise将在新方向会议和PPMD年度会议上进行EDG-5506的额外展示和海报展示。EDG-5506是一种口服小分子药物，旨在治疗DMD和BMD等肌营养不良症引起的肌肉损伤。公司已完成EDG-5506的1期临床试验，并计划在不久的将来开始BMD和DMD的2期临床试验。

Plus Therapeutics公司宣布，其Rhenium-186纳米脂质体（186 RNL）治疗脑膜转移（LM）的ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增临床试验的第一阶段患者招募完成。试验中，患者对186 RNL的耐受性良好，药物在脑脊液空间中快速循环。公司计划在2022年第三季度提供招募和完整的临床更新。该药物是一种独特的纳米级化合物，含有螯合放射性同位素，通过Ommaya蓄液器局部给药。临床试验旨在评估186 RNL的安全性和疗效，主要终点为不良事件/严重不良事件的发病率及严重程度和剂量限制性毒性。此外，公司已获得FDA的快速通道资格，以加速该药物的开发。

Cytokinetics公司宣布启动名为COURAGE-ALS OLE的开放标签扩展临床研究，旨在评估reldesemtiv在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的长期安全性和耐受性。该研究是在COURAGE-ALS Phase 3临床试验基础上进行的，该试验评估了reldesemtiv作为一种下一代快速骨骼肌肌球蛋白激活剂（FSTA）在治疗ALS的潜力。患者完成COURAGE-ALS试验后，将有权参与COURAGE-ALS OLE研究。研究将持续48周，主要终点为不良事件发生率，次要终点包括呼吸衰竭或死亡首次发生时间、首次住院时间、ALSFRS-R总分变化、呼吸衰竭发生时间、生存时间、ALSFRS-R总分变化以及ALSFRS-R总分变化的斜率。此外，Cytokinetics计划在年底前为已完成先前ALS临床试验的参与者启动reldesemtiv的受控访问计划。ALS是一种致命的神经退行性疾病，目前治疗选择有限，Cytokinetics致力于为患者提供新的治疗选择。

Pionyr Immunotherapeutics公司宣布，其首席医疗官Leonard Reyno将主持关于靶向髓系细胞以重编程肿瘤微环境、调节先天免疫活性和增强抗肿瘤免疫的讨论。他将介绍公司首个针对TREM1的TREM1靶向单克隆抗体PY159的预临床和早期临床研究。该讨论将在2022年6月16日举行的第二届肿瘤髓系靶向疗法峰会上进行。Pionyr致力于开发一种名为Myeloid Tuning的疗法，通过调节肿瘤微环境中的免疫细胞来增强抗肿瘤免疫。其研发的PY159是一种针对TREM1的人源化单克隆抗体。该峰会旨在探索髓系细胞在肿瘤治疗中的新型治疗潜力，并促进相关领域的临床进展。Pionyr利用创新的目标发现和抗体生成平台技术，开发下一代免疫肿瘤疗法，旨在通过改变肿瘤微环境中的细胞浸润来增强免疫系统对肿瘤的抵抗力。

Checkpoint Therapeutics公司宣布，其在局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者中进行的cosibelimab抗PD-L1抗体临床试验取得积极中期疗效结果。截至2022年3月，31名患者的客观缓解率（ORR）为54.8%，显著高于95%置信区间的临床意义下限25%。基于这些积极结果，Checkpoint计划继续与FDA讨论将局部晚期cSCC作为第二个适应症添加到计划中的生物制品许可申请（BLA）中。此前，Checkpoint报告了cosibelimab在78名转移性cSCC患者中的积极顶线数据。公司相信cosibelimab具有在32亿美元及增长中的抗PD-(L)1类药物中获得市场份额的机会，同时显著降低全球患者使用现有高价癌症疗法的自付费用。

近日，万勋科技宣布完成Pre-A+轮融资，累计金额近千万美元，投资方包括蓝驰创投、顺为资本和老股东万物资本。资金将用于加速研发新产品、建设高素质团队、推进商业化落地和构筑技术壁垒。万勋科技成立于2019年，专注于特种机器人研发，产品涵盖多个场景，如电力检修、公共服务等。公司针对传统机械臂的局限性，自主研发了轻量化柔韧机械臂和智能控制算法，并推出模块化方案以实现产品标准化和规模化量产。随着疫情常态化和人口老龄化，特种机器人市场需求增长，预计2023年全球销售额将达到201.8亿美元。

Bavarian Nordic公司宣布，其非佐剂COVID-19加强针疫苗ABNCoV2的第三阶段临床试验已重新设计，新增对比疫苗，以证明ABNCoV2与已授权的mRNA疫苗在诱导中和抗体水平上非劣效。该试验预计将于2022年8月开始，预计2022年底获得初步数据，并计划于2023年获得批准。ABNCoV2是基于VLP技术的下一代COVID-19疫苗候选，已在丹麦AdaptVac公司开发，Bavarian Nordic拥有全球商业化权利。该疫苗在临床前模型中表现出高度免疫原性，并在第二阶段临床试验中证实了其显著提升抗体滴度的能力。

6月16日，四环医药子公司轩竹生物与上海医药子公司上药新亚达成合作，将两款抗感染新药百纳培南及Plazomicin在大中华区的独家权益授予上药新亚。上药新亚将获得两款产品在大中华区的研发、生产、商业化等一切权益，并成为上市许可持有人。轩竹生物将获得2100万元人民币预付款及最高4.19亿元人民币的里程碑付款，以及分级特许销售分成。百纳培南是轩竹生物自主研发的新型碳青霉烯类抗生素，用于治疗复杂性尿路感染和社区获得性肺炎，已在国内完成II期临床试验。Plazomicin是美国Achaogen公司开发的新一代氨基糖苷类抗生素，用于治疗多药耐药革兰氏阴性菌肠杆菌科细菌导致的严重感染，2018年已获FDA批准上市。