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  • PainReform 宣布完成 400 万美元的公开募股
    医药投融资
    PainReform 宣布完成 400 万美元的公开募股
    PainReform公司宣布完成了一项总额为5000万股普通股（或普通股等价物）及购买至多5000万股普通股的认股权证（附带认股权证）的公开发行。此次公开发行的总价格为每股0.80美元（或每股普通股等价物），认股权证的行权价格为每股0.80美元，自发行之日起即可行使，五年后到期。H.C. Wainwright & Co.担任本次发行的独家承销商。发行所得的毛收入（扣除承销商费用和其他发行费用）为400万美元。公司计划将本次发行所得的净收入用于推进公司的临床试验，以及一般公司用途。这些证券是根据F-1表格（文件号333-277594）的注册声明提供的，该声明已于2024年4月15日由美国证券交易委员会（SEC）宣布生效。公司还同意修改2023年12月之前发行的、行权价格为每股2.85美元的共计935,792股普通股的现有认股权证，修改后的认股权证行权价格降低至每股0.80美元，并将从发行结束之日起五年后到期。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
  • Bio-Path Holdings， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 120 万美元注册直接发行
    医药投融资
    Bio-Path Holdings， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 120 万美元注册直接发行
    Bio-Path Holdings, Inc.与机构投资者达成协议，以每股3.225美元的价格发行和出售37.5万股普通股，并通过注册直接发行定价在纳斯达克规则下进行。同时，公司还同意向这些投资者发行未注册认股权证，以每股3.10美元的价格购买最多37.5万股普通股。该认股权证在发行时即可行使，有效期自发行之日起五年。预计此次发行将在2024年4月19日左右完成，前提是满足常规的交割条件。此次发行预计将为Bio-Path带来约120万美元的毛收入，扣除承销商费用和其他发行费用后，公司将用于营运资金和一般公司用途。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
  • MyProstateScore 2.0 在新的 JAMA 肿瘤学研究中得到临床验证
    研发注册政策
    MyProstateScore 2.0 在新的 JAMA 肿瘤学研究中得到临床验证
    Lynx Dx公司宣布，其创新的前列腺癌风险评估测试MyProstateScore 2.0（MPS2）在《美国医学会杂志·肿瘤学》上发表的新研究成果中得到了验证，该研究显示MPS2在尿液生物标志物测试中具有市场领先的准确性。这一发现标志着在临床显著前列腺癌检测方面，通过提高尿液生物标志物测试的性能标准，在做出高度准确、全面和个性化的预测能力方面取得了重大进展。MPS2是一种尿液测试，通过分析18个独特的基因转录本的表达来预测临床显著前列腺癌的存在。该测试旨在优化对活检初诊患者和先前活检结果为阴性患者的诊断准确性，并提供对已知影响临床显著前列腺癌发展的个性化风险因素的评估灵活性。
    PRNewswire
    2024-04-19
    前列腺癌
  • CareMetx 收购 PX 技术，重塑患者获得特殊药物的机会并提高整个医疗保健生态系统的效率
    医药投融资
    CareMetx 收购 PX 技术，重塑患者获得特殊药物的机会并提高整个医疗保健生态系统的效率
    CareMetx宣布收购PX Technology，旨在通过融合双方的综合患者支持服务与PX技术的创新数字接入技术和网络，重塑专科药物获取格局，并改善患者护理。PX Technology自2019年成立以来，利用专有技术连接患者、提供者和合作伙伴，其数字解决方案支持简化患者登记流程等。CareMetx与PX Technology过去五年紧密合作，此次收购将PX技术的创新技术加入CareMetx的数字平台，旨在进一步解决获取专科药物的复杂性，从处方启动到依从性的无缝、高效、以患者为中心的过程。此次合并将增强制药公司与医疗提供者之间的联系，提高专科药物交付过程的透明度和速度。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
    CareMetx
  • Avive Solutions 筹集了 $56.5M 的增长资金，以建立互联的 AED 网络并改变全国社区的心脏骤停应急响应
    医药投融资
    Avive Solutions 筹集了 $56.5M 的增长资金，以建立互联的 AED 网络并改变全国社区的心脏骤停应急响应
    Avive Solutions公司宣布完成了一轮56.5亿美元的股权融资，由Questa Capital、Laerdal Million Lives Fund和Catalyst Health Ventures领投，新投资者包括RC Capital和Eckuity Capital。这笔资金将用于加速Avive在美国的商业发展，并扩大团队规模。公司还宣布，RC Capital的合伙人Rik Vandevenne加入了Avive的董事会。Avive的使命是通过使AED（自动体外除颤器）无处不在来提高心脏骤停的生存率，其解决方案包括便携式、易于使用的AED和强大的软件生态系统。Avive Connect AED具有通过Cellular、WiFi、GPS和Bluetooth实现的强大互联网连接，支持多个软件解决方案，如4-Minute City™，旨在提高美国的心脏骤停生存率。Avive的产品已在多个社区使用，并获得了行业认可。
    PRNewswire
    2024-04-19
    心脏停搏
  • 生物技术公司Calidi Biotherapeutics宣布完成610万美元公开募股
    医药投融资
    生物技术公司Calidi Biotherapeutics宣布完成610万美元公开募股
    2024年4月19日，生物技术公司Calidi Biotherapeutics宣布完成其先前宣布的公开发行15,197,500股普通股及附带的A系列普通认股权证、B系列单位认股权证和C系列单位认股权证的交易，实际合并价格为每股0.40美元。在扣除配售代理费和其他发行费用之前，每股普通股和普通认股权证的有效合并价格为40美元，总收益约为610万美元。普通认股权证的行使价为每股0.60美元，A系列普通认股权证、B系列单位认股权证和C系列单位认股权证可立即行使。普通认股权证将分别于发行日期起五年（就A系列普通认股权证、B-1系列认股权证和C-1系列普通认股权证而言）、十二个月（就B系列普通认股权证而言）和四个月（就C系列普通认股权证而言）后到期。公司打算将此次发行的净收益用于营运资金和一般公司用途，以及临床前和临床试验，以及偿还某些债务。
    2024-04-19
    Calidi Biotherapeutics Inc
  • Alvotech 签署美国协议，扩大新批准的 Humira® 高浓度可互换生物仿制药（阿达木单抗）的准入
    交易并购
    Alvotech 签署美国协议，扩大新批准的 Humira® 高浓度可互换生物仿制药（阿达木单抗）的准入
    Alvotech与一家战略合作伙伴签署长期协议，旨在进一步扩大Adalimumab-ryvk在美国市场的可及性，该产品是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的高浓度可互换生物类似物，用于替代Humira。这一新伙伴关系协议支持了Alvotech的财务预期，体现了公司致力于提高患者对更实惠医疗保健的获取。Alvotech的董事长兼首席执行官Robert Wessman表示，公司将继续与Teva Pharmaceuticals保持现有的多产品商业化合作伙伴关系，Teva将继续在美国以SIMLANDI®品牌推广Adalimumab-ryvk。Alvotech是一家专注于全球生物类似药研发和生产的生物技术公司，致力于通过提供高质量、成本效益的产品和服务，成为生物类似药领域的全球领导者。公司拥有涵盖美国、欧洲、日本、中国和其他亚洲国家以及南美洲、非洲和中东大部分地区的全球战略合作伙伴网络。
    Biospace
    2024-04-19
    阿达木单抗 Teva Pharmaceuticals Ltd Alvotech hf
  • 两项临床试验确定了一种更好的方法，为肺炎或尿路感染住院患者提供合适的抗生素
    研发注册政策
    两项临床试验确定了一种更好的方法，为肺炎或尿路感染住院患者提供合适的抗生素
    两项大型多州研究揭示了改善住院肺炎或尿路感染（UTI）患者抗生素选择的有效方法，有助于医院更好地进行抗生素管理。哈佛大学医学院附属皮尔格林健康护理研究所、HCA Healthcare和加州大学欧文分校领导的研究由疾病控制与预防中心（CDC）资助。研究通过算法驱动的计算机警报，为临床医生提供有关个体患者最佳抗生素的信息，从而提高了28%的肺炎患者和17%的UTI患者的抗生素匹配度。该警报利用电子病历中的患者特征以及医院和地点特定的数据来确定患者对抗生素耐药性感染的风险。研究显示，这种方法有助于医生根据患者的实际风险选择最佳抗生素，减少广谱抗生素的使用。
    Businesswire
    2024-04-19
    尿路感染 泌尿生殖道感染和炎症 Hca Healthcare Inc
  • 创伤性脑损伤的新治疗靶点
    研发注册政策
    创伤性脑损伤的新治疗靶点
    研究揭示，在严重头部受伤后，一种血液凝固蛋白是引发有毒炎症和神经元损失的原因。这一发现有助于开发新的治疗策略，以应对长期健康挑战。加利福尼亚旧金山的研究团队发现，创伤性脑损伤后，血液蛋白纤维蛋白会破坏血脑屏障，导致免疫细胞激活并引发神经退行性疾病。研究通过使用基因工具和一种专门针对纤维蛋白的免疫疗法，有望阻断这种有害过程，从而为治疗创伤性脑损伤提供新的策略。
    美通社
    2024-04-19
    J David Gladstone In Conrad N Hilton Foun Gladstone Institute National Institutes National Multiple Sc Therini Bio Inc Thrasher Research Fu University of Califo
  • ACTG 宣布启动临床试验，评估三种新型免疫疗法联合治疗 HIV 治愈
    研发注册政策
    ACTG 宣布启动临床试验，评估三种新型免疫疗法联合治疗 HIV 治愈
    ACTG宣布启动一项名为A5374的临床试验，旨在评估三种新型免疫疗法组合（包括T细胞疫苗、两种广谱中和抗体和免疫增强治疗）对HIV治愈的效果。该研究针对在急性HIV感染期间开始抗逆转录病毒治疗（ART）的参与者，旨在测试这种组合疗法在ART中断期间的安全性、耐受性和抗病毒效果。研究将持续约两年，参与者将在停止ART后接受密切监测，以评估病毒控制时间。该试验由美国和巴西的多个地点进行，由美国国立卫生研究院（NIH）的国立过敏和传染病研究所（NIAID）资助。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
    AIDS Clinical Trials Gilead Sciences Inc National Institute o National Institutes University of Oxford University of Pittsb
  • 创新型人工智能公司Cognivia获得1550万欧元战略融资，使其能够推出其预测性临床试验解决方案
    医药投融资
    创新型人工智能公司Cognivia获得1550万欧元战略融资，使其能够推出其预测性临床试验解决方案
    2024年4月19日，创新型人工智能公司Cognivia获得1550万欧元战略融资，由Vesalius Biocapital IV、SFPIM和WE投资。这笔资金将使Cognivia能够推出其预测性临床试验解决方案，解码患者特征和行为之间的关系，从而加快全球患者创新治疗方案的开发。此次获得资金将推动Cognivia努力将其开创性解决方案引入市场，巩固在美国的强大影响力。Cognivia寻求通过扩大其团队并在美国设立子公司，促进商业和研发合作。
    生物世界
    2024-04-19
    Wallonie Entreprendr SFPIM Vesalius Biocapital Cognivia
  • Alvotech在美国签署协议，扩大新批准的Humira（R）（阿达木单抗）高浓度可互换生物仿制药的准入
    交易并购
    Alvotech在美国签署协议，扩大新批准的Humira（R）（阿达木单抗）高浓度可互换生物仿制药的准入
    Alvotech与Teva Pharmaceuticals合作，签署了一项长期协议，将新批准的高浓度互换型生物类似物Adalimumab-ryvk引入美国市场，以扩大患者对该药物的获取。这一协议体现了Alvotech对提高患者获得更实惠医疗保健的承诺，同时支持了公司的财务预期。Teva将继续在美国以SIMLANDI品牌推广Adalimumab-ryvk。Alvotech致力于成为全球生物类似物领域的领导者，通过提供高质量、成本效益的产品和服务来实现这一目标。该公司在全球范围内建立了广泛的战略合作伙伴关系，涵盖美国、欧洲、日本、中国和其他亚洲国家以及南美洲、非洲和中东的大部分地区。
    FirstWord Pharma
    2024-04-19
    阿达木单抗 Teva Pharmaceuticals Ltd Alvotech hf
  • Cresilon 宣布与领先的动物保健和兽医产品供应商建立 VETIGEL 分销合作伙伴关系
    交易并购
    Cresilon 宣布与领先的动物保健和兽医产品供应商建立 VETIGEL 分销合作伙伴关系
    Cresilon公司宣布与Covetrus、MWI Animal Health和Patterson Veterinary Supply等美国领先的动物健康和兽医产品供应商达成分销协议，将革命性的止血凝胶VETIGEL销售给兽医外科医生。VETIGEL是一种植物基止血凝胶，能够立即停止和控制出血，无需手动加压。该产品适用于兽医治疗创伤伤口和常规及复杂手术，如牙拔除、肝脏活检、肿瘤和肿块移除、裂颚修复和截肢等。VETIGEL自2021年推出以来，在北美、欧洲和亚洲的兽医外科医生中得到了广泛应用，帮助患者更快康复，同时帮助兽医诊所和动物医院节省时间、降低运营成本并改善患者预后。Cresilon公司致力于开发、生产和销售止血医疗设备，其植物基技术能够在几秒钟内停止创伤和手术出血，无需手动加压。
    美通社
    2024-04-19
    Cresilon Inc Mwi Veterinary Suppl
  • Tiziana Life Sciences 宣布鼻内抗 CD3 Foralumab 治疗多发性硬化症 PIRA 患者的研究结果，今日神经病学杂志 （R）
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences 宣布鼻内抗 CD3 Foralumab 治疗多发性硬化症 PIRA 患者的研究结果，今日神经病学杂志 （R）
    美国神经病学年会期间，Tiziana Life Sciences公司宣布，其研发的foralumab（一种针对CD3的完全人源化单克隆抗体）在治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者中显示出减缓微胶质激活的潜力，尤其对于进展独立于复发（PIRA）的患者。该研究由布里格姆和妇女医院PET成像项目主任Tarun Singhal博士领导，发表在《JAMA神经病学》上，指出PIRA是传统多发性硬化症（MS）各型中最常见的残疾积累表现。目前，针对这类进展性MS患者尚无获批的治疗药物。该研究通过鼻内给药foralumab，利用新型PET配体[F-18]PBR06-PET评估na-SPMS患者PIRA的微胶质激活情况，结果显示83%的患者在3个月和6个月治疗后多个脑区的[F-18]PBR06-PET值出现定性降低。
    Biospace
    2024-04-19
    CD3 多发性硬化 弗雷鲁单抗 Tiziana Life Sciences PLC
  • Ocugen 宣布完成 OCU410—一种修饰基因疗法的 1/2 期 ArMaDa 临床试验队列 2 中地图样萎缩受试者的给药
    研发注册政策
    Ocugen 宣布完成 OCU410—一种修饰基因疗法的 1/2 期 ArMaDa 临床试验队列 2 中地图样萎缩受试者的给药
    Ocugen公司宣布，其针对地理性萎缩（GA）的基因疗法OCU410A在1/2期ArMaDa临床试验的第二阶段中，已完成受试者的给药。该疗法针对干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）的晚期阶段，在美国约有100万人受到影响。OCU410A通过单次视网膜下注射调节与疾病相关的多种途径，包括脂质代谢、炎症、氧化应激和膜攻击复合物（补体）。目前，美国有13家领先的视网膜手术中心参与该临床试验。该研究旨在评估OCU410A在GA患者中的安全性，分为两个阶段：第一阶段为多中心、开放标签、剂量范围研究，包括三个剂量水平；第二阶段为随机、结果评估者盲法、剂量扩展研究。Ocugen将继续提供临床试验的更新。
    Quantisnow
    2024-04-19
    干性年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩 Ocugen Inc
  • Nykode Therapeutics 启动 VB10.16 治疗二线 HPV16 阳性宫颈癌的 2 期试验
    研发注册政策
    Nykode Therapeutics 启动 VB10.16 治疗二线 HPV16 阳性宫颈癌的 2 期试验
    Nykode Therapeutics宣布启动了名为VB-C-04的二期临床试验，旨在评估其针对HPV16阳性癌症的现货治疗性癌症疫苗VB10.16单独使用或与罗氏的检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq）联合使用的疗效和安全性。该试验针对的是经过一线治疗（pembrolizumab联合化疗/±bevacizumab）无效的复发或转移性宫颈癌患者。试验在美国进行，由GOG基金会（美国非营利组织）与Nykode Therapeutics合作。VB10.16是一种基于Nykode的Vaccibody技术平台的DNA癌症疫苗，旨在治疗HPV16阳性癌症。该疫苗在前期临床试验中显示出良好的安全性和有效性。Nykode Therapeutics专注于癌症和自身免疫疾病的新型免疫疗法开发。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
    贝伐珠单抗 帕博利珠单抗 阿替利珠单抗
  • Biodexa Pharmaceuticals plc 截至 2023 年 12 月 31 日止年度的初步业绩
    医投速递
    Biodexa Pharmaceuticals plc 截至 2023 年 12 月 31 日止年度的初步业绩
    Biodexa Pharmaceuticals PLC发布2023年度初步财报，公司专注于开发针对脑部原发性和转移性癌症的创新药物。公司主要研发项目包括tolimidone和MTX110。tolimidone是一种口服的Lyn激酶抑制剂，用于治疗1型糖尿病；MTX110是一种溶解性HDAC抑制剂，用于治疗罕见的脑癌。Biodexa通过三种专有药物递送技术提高药物生物利用度和生物分布。2023年，公司完成了tolimidone的全球开发和商业化许可，并启动了MTX110在弥漫性中线胶质瘤（DMG）中的临床试验。此外，公司还进行了MTD217项目的研究，旨在探索MTX110与OXPHOS抑制剂联合治疗脑膜疾病的潜力。公司财务状况方面，2023年总收入为380万英镑，研发支出为407万英镑，净现金流为3140万英镑。公司目前拥有5个研发项目，其中4个处于临床阶段。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
    HDAC 弥漫性中线胶质瘤 Biodexa Pharmaceuticals PLC
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