Mustang Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其CD20靶向自体CAR T细胞疗法MB-106孤儿药资格，用于治疗Waldenstrom巨球蛋白血症（WM），一种罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。MB-106是由Mustang与Fred Hutchinson癌症中心（Fred Hutch）合作开发的，旨在治疗复发性或难治性B-NHL和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的患者。FDA对罕见病或影响美国少于20万人的疾病或紊乱的药物和生物制品授予孤儿药资格，提供税收抵免等激励措施。MB-106在多中心1/2期临床试验中表现出高疗效和良好的安全性，整体缓解率（ORR）为96%。Fred Hutch的科学家在MB-106的开发中发挥了作用，未来可能从中获得经济利益。

BioRestorative Therapies公司宣布与位于北卡罗来纳州的临床研究中心达成协议，成为其第二家临床试验合同执行机构。该公司正在进行针对慢性腰椎间盘疾病（cLDD）的二期临床试验，该试验是一项双盲、对照、随机研究，旨在评估其自体干细胞疗法BRTX-100单剂量椎间盘注射的安全性及初步疗效。此项试验预计将有99名合格患者在15个美国站点中随机分配接受BRTX-100或对照组治疗。公司首席执行官Lance Alstodt表示，欢迎经验丰富的细胞再生医学专家Richard Rauck博士作为该研究中心的主要研究员。BioRestorative Therapies专注于利用细胞和组织协议开发治疗产品，主要涉及成人干细胞，其核心项目包括治疗椎间盘/脊柱疾病的BRTX-100和针对代谢疾病的ThermoStem。

Alpha Tau Medical Ltd.宣布在以色列海法RAMBAM医疗中心对首例前列腺癌患者进行Alpha DaRT疗法治疗。该研究旨在评估Alpha DaRT作为手术前新辅助疗法治疗局部前列腺癌的可行性和安全性，并评估肿瘤的放射学和病理学客观反应率以及生活质量的变化。这是Alpha Tau在治疗皮肤、头颈和乳腺癌等表面癌症后，首次尝试内部器官治疗，标志着该公司战略的重要里程碑。Alpha DaRT技术通过在肿瘤内植入含镭-224的源，发射高能α粒子以破坏肿瘤，旨在主要影响肿瘤并保护周围健康组织。

Ellipses Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对RET突变癌症患者的新一代选择性RET抑制剂（SRI）EP0031的IND申请。EP0031是由Ellipses Pharma与四川科伦生物医药有限公司（Kelun-Biotech）合作开发的，旨在治疗RET突变癌症，首次临床试验将聚焦于甲状腺癌和非小细胞肺癌。Kelun-Biotech已在中国的临床试验中开始使用EP0031（A400），并正快速推进至剂量扩展阶段。这一IND批准标志着全球模块化1/2期临床试验的启动，旨在评估EP0031在晚期RET突变癌症患者中的安全性、耐受性和疗效，包括未接受过第一代SRI治疗的患者。该试验将在美国和欧洲的多个地点进行，预计首名患者将在2022年第三季度进入剂量递增阶段。Ellipses Pharma计划不久后在英国和欧盟提交进一步监管申请，以支持在美国以外的国家开展试验。

2022年6月22日，小分子药物研发商Antheia宣布获得Oxford Finance LLC和Silicon Valley Bank的4000万美元风险债务融资，并计划建设一个新试验性规模的生物制造设施。这笔融资将支持Antheia在美国加州总部附近建立一个14,700平方英尺的试点工厂，该工厂将使公司显著提高效率，并支持扩大不断增长的产品组合。通过利用该设施，公司预计每次运行可节省2至4个月时间，将会加速采样和验证时间表提高客户参与度和利用率。Antheia将于2023年开始建造，2023年底投入使用。

研究人员发现，日本药用蘑菇提取物AHCC有助于清除持续的HPV感染。在一项由美国德克萨斯大学健康科学中心的研究人员进行的随机双盲安慰剂对照II期临床试验中，接受AHCC补充剂的患者中有63.6%在六个月的补充后清除了感染，且无副作用。这项研究发表在《肿瘤学前沿》杂志上，由美国国立卫生研究院资助。AHCC是一种从香菇菌丝（根）中提取的复杂分子，富含α-葡萄糖和其他免疫调节多糖，已被全球超过1000家医疗机构使用。研究结果表明，AHCC补充剂有助于降低HPV相关癌症的长期风险，并呼吁患者咨询医生关于使用AHCC来支持免疫系统清除持续的HPV感染。

意大利佛罗伦萨和美国波士顿，2022年6月22日——Menarini集团（Menarini）和Radius Health公司（Radius）宣布，Menarini在Radius的支持下向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了elacestrant的新药申请（NDA），用于治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。作为提交的一部分，两家公司已向FDA申请优先审评。如果获得优先审评，两家公司预计FDA将进行为期8个月的审查，包括6个月的优先审评。NDA提交基于之前于2021年10月20日宣布的EMERALD研究的积极3期数据。EMERALD研究达到了其两个主要终点，即与标准治疗方案（SoC）相比，在总体人群和雌激素受体1（ESR1）突变亚组中的无进展生存期（PFS）。Elacestrant是第一个也是目前唯一在治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的3期临床试验中显示出积极结果的口服SERD，适用于绝经后女性和男性。值得注意的是，这些结果表明elacestrant对携带ESR1突变的肿瘤患者也有效，ESR1突变是晚期转移性乳腺癌治疗后期出现的关键耐药机制之一。

Illumina与默克合作推出了一项研究测试，旨在深入解析肿瘤基因组。该测试基于Illumina的TruSight Oncology 500测试，增加了对新的基因组特征进行评估的功能，旨在识别对癌症发展和进展至关重要的关键变异。该测试将全球推出，除美国和日本外，旨在通过识别用于评估同源重组缺陷（HRD）的遗传突变，帮助研究人员深入了解肿瘤基因组。这项测试利用了Illumina下一代测序（NGS）技术和Myriad Genetics验证的HRD技术，使实验室能够准确检测基因不稳定性并同时分析500多个基因，包括与HRD状态相关的基因。

Biocartis与AstraZeneca达成协议，共同开发用于Tagrisso（奥希替尼）的伴随诊断测试，该测试基于Biocartis的Idylla平台，旨在帮助识别可能对Tagrisso治疗有反应的非小细胞肺癌患者。新项目将扩大双方2020年1月宣布的现有合作协议，旨在通过快速、易用的Idylla EGFR测试产品提高对分子诊断生物标志物结果的可及性。该协议包括在AstraZeneca的临床试验中调查性使用Idylla EGFR CDx测试，以扩大Tagrisso治疗的患者群体。

Plus Therapeutics与Biocept达成多年合作协议，采用Biocept的CNSide cerebrospinal fluid (CSF) assay在ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增临床试验中使用，以评估Rhenium-186 NanoLiposome (186RNL)治疗脑膜转移（LM）患者的疗效。CNSide是一种基于Biocept专有定量肿瘤细胞捕获方法的高级数字成像和分子标记物，用于检测、表征和量化CSF中患者的肿瘤细胞。此技术旨在监测肿瘤状态和治疗效果，以及为Plus Therapeutics的癌症放射治疗药物开发活动提供细胞生物标志物信息。

Mindset Pharma与加拿大顶级精神研究医院CAMH达成创新研究合作，共同开展针对其新型第二代迷幻药物MSP-1014的预临床研究。该研究旨在探究迷幻化合物如何调节大脑可塑性分子生物标志物的表达水平，以揭示单次迷幻体验引起的短期和长期行为变化。Mindset Pharma的CEO表示，此次合作将有助于推动新型治疗方法的研发，而CAMH科学家和临床医生则致力于探索满足个体患者独特需求的治疗方案。

Nordic Nanovector公司在挪威奥斯陆发布消息称，对其正在进行中的Betalutin®（177 Lu lilotomab satetraxetan）Phase 2b临床试验PARADIGME进行了全面审查和独立数据评估。独立专家小组审查了迄今为止收集的疗效数据，指出Betalutin®在难治性复发性滤泡性淋巴瘤患者群体中显示出良好的安全性，但疗效数据不如Phase 2a LYMRIT 37-01试验报告的数据。公司计划寻求监管机构，包括美国食品药品监督管理局（FDA）的进一步指导，并将在收到反馈后提供更新。在监管反馈之前，研究将继续招募患者。公司预计将在8月提供更多更新，并将重新安排第二季度的业绩报告。由于患者招募进展缓慢，公司现在不期望在2022年下半年从PARADIGME试验中提供初步的顶线数据。

Tirapazamine（TPZ）联合传统经动脉化疗栓塞在早期和中期肝细胞癌患者中表现出良好的安全性和初步疗效，包括在标准治疗后出现进展或复发的患者。在17名可评估的患者中，包括10名先前治疗进展的患者，47%的患者达到完全缓解，中位无进展生存期为12.6个月，中位总生存期为29.3个月。这些结果与先前治疗未接受治疗的患者队列中观察到的反应率一致，并支持TPZ化疗栓塞可诱导肿瘤完全坏死的理论。Teclison公司宣布，其经动脉Tirapazamine化疗栓塞（TATE）疗法在不可切除的早期和中期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效得到证实。该研究支持Tirapazamine作为经动脉化疗栓塞中Doxorubicin的替代品。Teclison公司正在开展一项随机II期研究，比较TPZ与Doxorubicin在相同栓塞方案下的疗效。

Anixa Biosciences公司宣布在《临床和实验疫苗研究》期刊上发表了一篇同行评审文章，题为“基于角鲨烯的AddaVax佐剂卵巢癌疫苗的配方抑制小鼠上皮性卵巢癌的生长”。该研究由克利夫兰诊所的研究人员完成，讨论了一种预防性卵巢癌技术的临床前研究，该技术已被授权给Anixa。该疫苗针对抗缪勒氏管激素受体2（AMHR2-ED）的细胞外结构域，该结构域在卵巢中表达，但在女性进入和进入更年期时消失。然而，AMHR2-ED在大多数卵巢癌中再次表达。文章强调了研究数据，表明AMHR2-ED疫苗与AddaVax佐剂配方诱导高血清滴度的免疫球蛋白G，并在预防和治疗方案中显著抑制和破坏上皮性卵巢癌，显著提高了动物的整体生存率。Anixa首席执行官Amit Kumar博士表示，他们很高兴看到这篇由克利夫兰诊所合作伙伴撰写的科学论文的发表，这种独特的技术有可能成为第一种预防卵巢癌的疫苗。Anixa是一家处于临床阶段的生物技术公司，拥有多个针对癌症和传染病的研究项目。

Celsion公司宣布，其基于DNA的免疫疗法GEN-1在卵巢癌的I/II期OVATION 2临床试验中表现出良好的安全性，数据安全监测委员会一致建议继续使用100 mg/m²剂量治疗患者。该研究结合了GEN-1和标准新辅助化疗，旨在提高手术切除率并改善肿瘤反应。目前，超过87%的110名患者已入组，预计第三季度完成入组。GEN-1是一种IL-12基因介导的免疫疗法，旨在通过诱导T淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖来激活强大的抗肿瘤免疫力。Celsion计划根据鼓舞人心的临床数据申请FDA突破性疗法认定。

Kiromic BioPharma宣布将战略重点转向其同种异体、非工程化现货产品候选Deltacel/KB-GDT™，并计划在2022年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交首个新药研究申请（IND）。Deltacel由通过专有方法扩增、富集和激活的Gamma Delta T细胞（GDT）组成。公司还计划在2023年推进Procel™和Isocel™产品候选人的IND申请，这些产品候选人与标准抗肿瘤疗法结合使用。这一调整和管道扩展是基于一项新的赞助研究协议，旨在生成体内临床前数据。Kiromic BioPharma首席执行官Pietro Bersani表示，公司致力于将Deltacel/KB-GDT™作为首个IND提交给FDA，并期望在年底前开始临床试验。此外，Kiromic的管道现在包括三个额外的Gamma Delta T细胞治疗候选产品，即Deltacel™、Procel™和Isocel™，均针对实体瘤，旨在满足未满足的医疗需求。

Nuvectis Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对NXP800的新药临床试验申请（IND），包括第一阶段临床试验方案。NXP800第一阶段临床试验分为两个部分：剂量递增研究（1a阶段）和扩展研究（1b阶段）。1a阶段在英国进行，现在美国临床研究机构也将加入。公司预计将在2023年初启动1b阶段研究。NXP800是一种新型口服热休克因子1（HSF1）通路抑制剂，有望成为首个获批用于治疗ARID1a突变型卵巢透明细胞癌和子宫内膜癌的药物。Nuvectis计划在2023年初启动NXP900的临床试验，这是一种新型口服和高度特异的SRC/YES1激酶抑制剂。