VistaGen Therapeutics发布2022财年财务报告，并更新公司动态。公司完成了PH94B在社交焦虑症（SAD）的PALISADE-1 Phase 3临床试验的最后一名患者出院里程碑，预计中期2022年公布顶线结果。FDA认为PH94B的非临床和临床研究数据未显示滥用潜力。公司持续推进PH94B在SAD的PALISADE Phase 3临床试验，并计划在2022年下半年启动PALISADE Global Phase 3临床试验。此外，公司还探索PH94B在焦虑症、抑郁症等领域的应用，并推进PH10和AV-101等药物的研发。2022财年，公司研发费用和一般及行政费用均有所增加，净亏损为4870.75万美元。

2022年6月23日，昂泰微精完成天使轮融资，本轮融资由泰福资本进行投资，相关融资金额未披露。昂泰微精医疗科技（上海）有限公司是一家超显微、高精度手术机器人平台企业，昂泰微精也将在持续精进通用型显微外科机器人、眼科手术机器人、经胃肠镜机器人产品核心技术的同时，探索更多可完成主从显微操作的手术机器人应用场景，进一步迭代其手术机器人产品管线，实现从单一技术应用向技术生态的发展。（企查查）

Amber Specialty Pharmacy宣布推出EVUSHELD服务扩展，该服务获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），用于预防12岁以上体重至少40公斤的成人和儿童感染新冠病毒（COVID-19）。EVUSHELD适用于未感染SARS-CoV-2且未接触过感染者的个体，以及因医疗状况或免疫抑制药物/治疗导致免疫妥协，可能无法对COVID-19疫苗产生足够免疫反应的人群。Amber Specialty Pharmacy提供全面服务，从推荐开始，到配送及之后，以确保最佳患者结果。该药房在美国19个地点提供EVUSHELD，并可协调家庭配送和护理。Amber Specialty Pharmacy致力于为患者提供护理，特别是在没有足够免疫反应治疗选项的患者中。

Gilead Sciences公司宣布，其研发的Hepcludex（bulevirtide）在治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）的3期临床试验中达到主要终点，并在48周时显示出显著的病毒下降。这些结果强调了bulevirtide在治疗慢性HDV方面的有效性和安全性，并在国际肝脏大会（ILC）2022的官方新闻节目中展示。48周的数据显示，接受bulevirtide单药治疗的受试者（每日2mg或10mg）与未接受抗病毒治疗的受试者相比，实现了显著更高的联合病毒学和生化反应（分别为45%和48%）。此外，bulevirtide的安全性特征与之前的报告一致，没有因不良事件（AE）导致停用bulevirtide的受试者，也没有因bulevirtide治疗引起严重不良事件。Gilead还将分享来自3期MYR301研究的48周数据，评估bulevirtide（每日2mg）对慢性HDV患者的生活质量的影响。

Molecure公司宣布，在与其合作伙伴Galapagos NV的战略组合审查过程中，已恢复对双重壳聚糖酶抑制剂OATD-01的全球权利，包括所有相关知识产权、数据、库存等。此举为Molecure提供了新的机会，以进一步开发OATD-01，并计划在间质性肺疾病、炎症性纤维化和癌症等未满足的医疗需求中寻找应用。Molecure计划在完成对来自Galapagos的数据、报告和信息内部评估后，首先在肉芽肿病（一种主要影响肺和淋巴系统的系统性疾病）中开发OATD-01，并计划进行一项国际性的II期概念验证（PoC）研究。

Chimerix公司宣布与第三方达成9300万美元的采购协议，购买TEM-BEXA（brincidofovir）用于北美以外的地区，并已获得相关医疗机构的授权。该公司预计将迅速提供相当于采购合同总价值的TEM-BEXA治疗课程。该合同执行将由Chimerix负责，预计在与其与Emergent BioSolutions，Inc.（Emergent）的待决交易完成之前进行。此次采购合同强调了TEM-BEXA作为医疗对策的效用以及满足长期战略储备以应对潜在大流行的必要性。Chimerix还与Emergent达成协议，将brincidofovir包括TEM-BEXA的全球独家权利以高达3.25亿美元的价格出售。在Emergent交易关闭前，与TEM-BEXA相关的收入将归Chimerix所有。交易完成后，Chimerix将获得国际收入相关毛利润的15%和超过170万治疗课程销售的超额美国收入相关毛利润的20%的版税。Emergent交易关闭的条件包括满足HSR法案下的等待期、BARDA与Chimerix之间的预期采购合同以及获得BARDA对与Emergent签订的预创新协议的任何必要同意。Chimerix是一家致力于

Silo Pharma与马里兰大学巴尔的摩分校扩展了其商业评估许可协议，针对下一代脂质体肽治疗自身免疫疾病。该肽在动物实验中显示出积极效果，其中三种噬菌体肽能特异性靶向关节炎大鼠模型的炎症血管内皮。研究显示，使用两种噬菌体肽（NQR和RGD）治疗关节炎大鼠可抑制关节炎，其中RGD效果最为显著。预计到2025年，全球自身免疫疾病治疗市场将超过1500亿美元。Silo Pharma相信，这些资产的专利组合将有助于公司进一步增加其价值。Silo Pharma致力于将传统疗法与迷幻药物研究相结合，以治疗PTSD、帕金森病和其他罕见神经系统疾病。

Osivax公司获得法国政府下属的Bpifrance提供的1000万欧元资助，用于支持其主导型广谱流感疫苗OVX836的临床开发。这笔资金是法国政府“医疗创新2030”计划的一部分，旨在推动医疗创新，包括提高对流感等流行病和传染病的预防和应对能力。Osivax计划利用这笔资金为OVX836进行2b期临床试验，以评估其对多种流行株的疗效。OVX836是一种利用公司专有的oligoDOM技术开发的核蛋白靶向流感疫苗，已在包括1期和2a期临床试验在内的4项临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性结果。

TriSalus Life Sciences公司致力于延长和改善肝胰腺肿瘤患者的生命，其免疫疗法平台针对治疗肝胰腺肿瘤进行了临床和临床前研究。自2020年获得首个治疗候选药物以来，TriSalus已启动了两项I期临床试验和多项临床前研究，与美国的领先癌症研究所合作。这些研究评估了公司的免疫疗法平台，该平台结合了研究性C类TLR9激动剂SD-101和专有的压力驱动药物递送方法PEDD™，以克服难以治疗的肿瘤中免疫疗法吸收的关键治疗障碍。TriSalus的免疫疗法平台结合了研究性免疫疗法SD-101，通过PEDD™给药，这是一种创新的血管递送方法，利用FDA批准的设备。临床前和早期临床数据显示，这种新颖的方法有望为肝胰腺肿瘤患者提供更好的免疫疗法反应机会。TriSalus还宣布了与顶级癌症机构和研究中心的战略合作，以进一步开发创新的治疗方案。

Intrommune Therapeutics公司宣布对其正在进行的针对花生过敏成人的Phase 1 OMEGA临床试验进行修订，将研究持续时间延长至48周，包括一个维护期，以评估INT301长期使用的安全性。修订还允许在治疗结束时进行双盲安慰剂对照口服食物挑战。该试验的目的是确定INT301的最高安全起始剂量，并支持OMIT作为治疗花生过敏的安全、有效和便捷疗法的地位。

Propanc Biopharma公司宣布，一项使用免疫疗法dostarlimab的小型临床试验在18名完全缓解的直肠癌患者中取得了“令人印象深刻”的结果，但同时也承认还有更多工作要做。首席科学官兼联合创始人Dr. Julian Kenyon指出，免疫疗法在癌症治疗中的一致性仍然是一个挑战，预计只有约10%的直肠癌患者和4%的癌症患者会对治疗产生反应。Propanc公司正在开发的领先产品候选PRP通过改变癌细胞特性，减少耐药性，有望提高免疫疗法的疗效。PRP是一种由牛胰腺中的两种前酶组成的混合物，通过静脉注射给药，对多种肿瘤细胞具有抑制作用。

SK Life Science公司宣布，其子公司SK Biopharmaceuticals Co., Ltd.开发的抗癫痫药物XCOPRI（cenobamate）在长期开放标签扩展研究中表现出良好的疗效和安全性。该研究分析了355名成人患者长达4年的数据，这些患者在接受1-3种抗癫痫药物治疗后仍存在未控制的局灶性癫痫发作。结果显示，cenobamate在治疗成年患者部分性发作（局灶性）癫痫方面具有长期临床疗效和安全性。在至少接受一次cenobamate剂量的355名患者中，中位治疗持续时间为54个月，59%的患者继续使用cenobamate治疗。研究中未发现新的安全性问题，最常见的治疗相关不良事件包括头晕、嗜睡、疲劳和头痛。

Biomea Fusion公司宣布，其Phase I临床试验COVALENT-101已开始对BMF-219进行评估，这是一种针对复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的共价menin抑制剂。该试验旨在评估BMF-219在复发/难治性急性白血病（包括AML和ALL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和MM患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。这是BMF-219首次在MM患者中进行临床试验，也是该公司在AML以外的癌症类型中进行的首次研究。该试验正在北美多个中心进行，并已开始招募患者。

AVEO Oncology与Eli Lilly and Company达成临床试验合作和供应协议，评估其研究性药物ficlatuzumab与抗EGFR抗体cetuximab联合使用治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的效果。ficlatuzumab是针对肝细胞生长因子的单克隆抗体。AVEO此前已与Merck KGaA达成类似协议，并正在制造ficlatuzumab的临床供应。AVEO计划在2023年第一季度启动针对HPV阴性R/M HNSCC的潜在注册性临床试验。Eli Lilly将提供cetuximab的临床药物供应，而AVEO将负责试验执行。该合作被视为对AVEO ficlatuzumab临床开发计划的验证，并有望推进ficlatuzumab与cetuximab的联合疗法。

在Recce Pharmaceuticals Ltd进行的Phase I临床试验中，第六组10名健康男性受试者静脉注射RECCE® 327（R327）4,000mg，结果显示出良好的安全性和耐受性，剂量是第一组的80倍。独立安全委员会将审查第六组数据，预计将建议开始第七组的招募。RECCE® 327作为治疗严重和可能危及生命的由革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌（包括它们的超级细菌形式）引起的感染的新疗法，在临床试验中表现出良好的前景。该药物已被FDA授予合格传染病产品 designation，并纳入全球新抗生素开发管道。

CymaBay Therapeutics公司宣布，在伦敦举行的欧洲肝脏研究协会国际肝脏大会上，Seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的两年数据令人鼓舞。该研究显示，接受Seladelpar治疗的PBC患者GLOBE评分显著改善，并预测了更高的移植无生存率。Seladelpar是一种新型口服药物，通过调节胆汁酸合成、炎症、纤维化和脂质代谢等关键途径，显示出对PBC治疗的潜力。这项研究为Seladelpar在PBC治疗中的长期评估提供了支持，并期待进一步的临床研究。

VBI Vaccines Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予VBI-1901孤儿药资格，这是一种针对胶质母细胞瘤（GBM）的双价gB/pp65免疫治疗疫苗候选药物。VBI-1901在2021年6月已获得针对复发GBM患者的快速通道资格。VBI-1901是一种利用VBI的包膜病毒样颗粒（eVLP）技术开发的新型癌症疫苗免疫治疗候选药物，旨在靶向两种高度免疫原性的巨细胞病毒（CMV）抗原gB和pp65。GBM是美国最常见的原发性脑癌，每年约有14,000例新病例，中位总生存期仅为15-18个月。VBI-1901的孤儿药资格将帮助VBI与FDA和临床研究人员合作，进一步推进该药物的开发。