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  • Slingshot Biosciences， Inc. 与 Almog Diagnostic 合作，在以色列各地分销合成细胞
    交易并购
    Slingshot Biosciences， Inc. 与 Almog Diagnostic 合作，在以色列各地分销合成细胞
    Slingshot Biosciences与Almog Diagnostic达成合作，将在以色列分销合成细胞。Almog Diagnostic在以色列生物科技市场拥有超过13年的经验，是流式细胞术领域的领军企业。此次合作将使Slingshot Biosciences的产品通过Almog Diagnostic的网络进入以色列市场，扩大其市场覆盖范围。Slingshot Biosciences的合成细胞控制产品为流式细胞术提供精确、一致和准确的控制，而Almog Diagnostic作为Cytek光谱流式细胞仪在以色列的经销商，将提供最佳解决方案以支持检测和仪器控制。
    Businesswire
    2022-06-27
    Almog Diagnostic Slingshot Bioscience Cytek Biosciences In
  • SELLAS Life Sciences 为 GFH009 正在进行的 1 期临床试验提供临床更新
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences 为 GFH009 正在进行的 1 期临床试验提供临床更新
    SELLAS Life Sciences Group Inc.近日公布了其新型CDK9抑制剂GFH009在晚期复发难治性淋巴瘤和急性髓系白血病（AML）患者中的1期剂量递增临床试验的最新进展。在AML组中，接受22.5毫克剂量水平的患者未出现剂量限制性毒性，包括没有3/4级中性粒细胞减少。AML组已进入最后计划的30毫克剂量水平。在淋巴瘤组中，15毫克剂量水平的队列已完成入组，正在对这一队列进行安全性评估。在之前的9毫克剂量水平队列中，一名患有外周T细胞淋巴瘤的患者显示出部分缓解。SELLAS表示，GFH009在目前研究的剂量水平下显示出安全性，并在较低剂量水平观察到疗效，这些结果令人鼓舞。
    Biospace
    2022-06-27
    RAPT Therapeutics In SELLAS Life Sciences
  • Hillstream BioPharma 宣布与 Sapien Biosciences 在癌症治疗方面开展合作
    交易并购
    Hillstream BioPharma 宣布与 Sapien Biosciences 在癌症治疗方面开展合作
    Hillstream BioPharma与Sapien Biosciences合作评估HSB-1216与免疫检查点抑制剂的协同作用，以研究铁死亡诱导剂HSB-1216与nivolumab等免疫治疗药物的联合应用潜力。该合作旨在通过激活T细胞和促进肿瘤细胞脂质过氧化，提高癌症免疫疗法的疗效。Hillstream BioPharma专注于开发针对铁死亡的抗癌疗法，其领先候选药物HSB-1216在德国的临床试验中显示出对多种癌症的疗效。Sapien Biosciences利用其肿瘤靶向平台和人工智能精准医疗平台，为Hillstream BioPharma提供技术支持，以识别生物标志物并针对特定患者群体。
    GlobeNewswire
    2022-06-27
    Sapien Biosciences P
  • 新型 PTSD 治疗通过新的合作推进监管评估
    交易并购
    新型 PTSD 治疗通过新的合作推进监管评估
    MAPS Public Benefit Corporation（MAPS PBC）宣布与MMS Holdings合作，共同推进MDMA辅助治疗用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的新药申请（NDA）的开发。这一合作是在PTSD意识日当天宣布的，并且紧随MAPS PBC完成其确认性3期临床试验MAPP2的入组工作。MAPP1，MAPS PBC进行的两个3期试验中的第一个，显示88%的参与者在最后实验会话两个月后，PTSD症状平均减少了44.7%（24.4点），没有出现严重的安全信号。MDMA辅助治疗已被授予突破性疗法指定，有潜力成为首个FDA批准的迷幻药物辅助疗法。MMS Holdings将支持NDA提交，提供监管策略、生物统计学、统计编程、医学写作、医学审查、出版和提交项目管理支持。MMS Holdings拥有数十年的新药申请开发经验，专注于神经科学领域，此次合作有望推动MDMA辅助治疗在PTSD治疗领域的进展。
    美通社
    2022-06-27
    MMS Holdings Inc
  • Fazirsiran 在 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症患者中的 2 期研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上
    研发注册政策
    Fazirsiran 在 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症患者中的 2 期研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上
    Takeda公司和Arrowhead制药公司宣布，一项关于Fazirsiran治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病的2期临床试验结果显示，在58%的患者中观察到纤维化逆转，肝脏中Z-AAT积累量减少83%，组织学球状体负担减少69%，肝脏健康相关生物标志物显著改善。该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，并在欧洲肝脏研究协会年会（EASL）上口头报告。Fazirsiran是一种针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病的RNA干扰疗法，有望改善患者肝脏损伤，并可能避免肝移植。
    Businesswire
    2022-06-27
    Arrowhead Pharmaceut Takeda Pharmaceutica Universitaets klinik
  • 肿瘤研究所宣布与 McKesson 扩大药品分销战略协议
    交易并购
    肿瘤研究所宣布与 McKesson 扩大药品分销战略协议
    美国大型价值导向肿瘤学集团Oncology Institute, Inc.（TOI）与McKesson Corporation（McKesson）签署了扩展的药物分销和临床技术合作协议，旨在简化TOI的药品分销物流，并为其扩张战略提供运营和财务上的协同。TOI自2007年起提供门诊治疗，并于2010年推出医师药房，目前每年进行57,000次输液，并开具超过8,000种注射和口服化疗药物。该协议旨在加强双方合作，支持TOI的增长，并提高为患者提供高价值肿瘤治疗的能力。
    GlobeNewswire
    2022-06-27
    McKesson Corp
  • Degron Therapeutics 联合创始人为肿瘤免疫治疗中的分子胶提供新策略
    研发注册政策
    Degron Therapeutics 联合创始人为肿瘤免疫治疗中的分子胶提供新策略
    Degron Therapeutics公司创始人提出了一种新的肿瘤免疫治疗策略，研究发现，分子粘合剂降解剂来那度胺可以增强PD-1抗体的抗癌能力。该研究由公司联合创始人兼首席科学官杨苍博士领导，在上海科技大学生命科学与技术学院进行。研究结果表明，来那度胺可以恢复PD-1抗体在缺乏T细胞共刺激信号的小鼠中的肿瘤免疫治疗作用，并抑制肿瘤生长。这项研究为Degron Therapeutics在分子粘合剂项目中调整相关活动提供了新的思路。
    美通社
    2022-06-27
    国家自然科学基金委员会 上海科技大学
  • Xenikos 在全球关键 3 期研究中招募了首例患者，该研究评估 T-Guard（R） 在类固醇难治性急性移植物抗宿主病患者中的作用
    研发注册政策
    Xenikos 在全球关键 3 期研究中招募了首例患者，该研究评估 T-Guard（R） 在类固醇难治性急性移植物抗宿主病患者中的作用
    荷兰尼杰梅根，2022年6月27日（全球新闻社）——Xenikos B.V.公司宣布，一项全球性的关键性3期临床试验已开始招募首名患者，旨在评估T-Guard与鲁索替尼在治疗III或IV级糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）患者中的疗效。该研究计划招募246名患者，旨在测试T-Guard与鲁索替尼在治疗SR-aGVHD方面的优越性。研究将在美国和欧洲的75个移植中心进行，并与血液和骨髓移植临床试验网络（BMT CTN）合作。患者将被随机分配接受T-Guard或鲁索替尼治疗。Xenikos预计将在2023年上半年报告安全启动阶段的结果。该研究还将在46名患者达到主要终点后进行无效性中期分析，并在150名参与者达到第28天时进行第二次中期分析。Xenikos预计，该研究的数据将支持在美国提交的生物制品许可申请（BLA）以及在欧盟提交的市场授权申请（MAA）。
    雅虎财经
    2022-06-27
    Xenikos BV Blood and Marrow Tra National Institutes
  • DAXOR 宣布与美国军事军警大学达成合作研发第二阶段协议，以开发非核血容量分析 （BVA） 设备
    交易并购
    DAXOR 宣布与美国军事军警大学达成合作研发第二阶段协议，以开发非核血容量分析 （BVA） 设备
    Daxor公司宣布与美军所属的Uniformed Services University和Henry M. Jackson Foundation合作研发新型血液体积测量设备，旨在提高诊断准确性和重复性，同时增强安全性、易用性和测试频率。该设备将替代现有的I-131核示踪剂，并具备军事和民用紧急情况下的医疗性能。新设备将具有轻便、耐用、长电池寿命、易用和快速测试周转时间等特点，同时有望提高商业采用率。该合作支持国防部合同下正在开发的下一代BVA设备，目标应用包括出血、烧伤、创伤、败血症和急性呼吸窘迫综合征，旨在挽救美军士兵的生命并推广至民用医疗领域，如心力衰竭、术后护理和晕厥。Daxor公司的BVA设备通过可靠的血液体积测量增强了干预效果，已有大量同行评审的医学文献支持其有效性。
    Stock Titan
    2022-06-27
    Daxor Corp Henry M Jackson Foun Uniformed Services U AFWERX US Air Force Researc
  • BWXT Medical 与拜耳签订商业协议，供应基于 Actinium-225 的产品
    交易并购
    BWXT Medical 与拜耳签订商业协议，供应基于 Actinium-225 的产品
    BWXT Medical与拜耳公司签订商业协议，供应高纯度锕-225（Ac-225）产品。该协议基于2021年9月两家公司达成的协议，拜耳将按预定价格从BWXT Medical购买Ac-225。Ac-225是一种用于靶向α疗法（TATs）的强力放射性同位素，结合特定肿瘤寻找靶向基团，将α射线直接送达肿瘤。BWXT Medical是全球医疗同位素和放射性药物供应商，拜耳是一家全球企业，在生命科学领域的医疗和营养方面具有核心竞争力。双方表示，将利用核医学优势长期合作，共同推动靶向核素疗法的发展。
    Businesswire
    2022-06-27
    BWXT Medical Ltd Bayer AG Bwx Technologies Inc
  • Biophytis 在第 15 届 SCWD 国际大会上介绍了用于治疗肌肉减少症的 Sarconeos （BIO101） 的 3 期开发
    研发注册政策
    Biophytis 在第 15 届 SCWD 国际大会上介绍了用于治疗肌肉减少症的 Sarconeos （BIO101） 的 3 期开发
    Biophytis公司在第15届国际SCWD大会上口头报告了其Sarconeos（BIO101）治疗肌肉减少症的研发进展。报告由Waly Dioh和Cendrine Tourette博士主讲，总结了Sarconeos（BIO101）在SARA-INT Phase 2研究中的主要里程碑，包括即将在2022年底前启动的SARA Phase 3研究的概述。基于SARA-INT Phase 2研究结果，公司已向欧洲EMA和美国FDA监管机构寻求科学建议，以确定SARA Phase 3计划的设计和条件。Sarconeos（BIO101）有潜力成为首个进入Phase 3阶段的肌肉减少症药物候选。欧洲SPRINTT研究的结果支持了这一适应症的Phase 3设计。Sarconeos（BIO101）的Phase 3研究将针对600至900名65岁以上的严重肌肉减少症患者，主要终点为在15分钟内完成400米步行测试的能力。研究预计将持续36个月，从2022年底开始。公司计划在2022年第四季度提交临床试验申请。
    Biospace
    2022-06-27
    BIOPHYTIS SA
  • Alaunos Therapeutics 和美国国家癌症研究所将开发个性化 TCR-T 细胞疗法的合作研发协议延长至 2025 年
    交易并购
    Alaunos Therapeutics 和美国国家癌症研究所将开发个性化 TCR-T 细胞疗法的合作研发协议延长至 2025 年
    阿拉诺斯疗法公司宣布与国家癌症研究所延长合作协议，至2025年1月。双方将利用阿拉诺斯的 proprietary 非病毒 Sleeping Beauty 技术开发个性化 TCR-T 细胞疗法，旨在为实体瘤癌症患者提供治疗。研究将由 NCI 的 Steven A. Rosenberg 博士领导，阿拉诺斯首席执行官 Kevin S. Boyle 表示，公司致力于通过个性化 TCR-T 细胞平台改善癌症患者的生活。阿拉诺斯研发副总裁 Drew Deniger 对 Rosenberg 博士及其团队充满信心，认为非病毒技术适合个性化治疗，有望扩大 TCR-T 细胞疗法的适用人群。
    GlobeNewswire
    2022-06-27
    Alaunos Therapeutics National Cancer Inst National Institutes
  • Kovina Therapeutics 获得美国国家癌症研究所资助，以推进人瘤病毒癌症治疗
    医药投融资
    Kovina Therapeutics 获得美国国家癌症研究所资助，以推进人瘤病毒癌症治疗
    Kovina Therapeutics公司宣布获得美国国家癌症研究所/NIH的快速通道小型企业技术转移（STTR）资助，用于推进人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症的治疗研究。该公司CEO Kristin Sherman表示，这项资助将支持Kovina开发针对HPV相关癌症的治疗方法。HPV是导致几乎所有宫颈癌以及许多口腔、肛门和生殖器官癌症的罪魁祸首。Kovina专注于开发针对这些恶性肿瘤的治疗方案。其技术针对早期、癌前和癌症病理中表达的HPV关键蛋白，通过灭活该蛋白，其化合物导致HPV感染细胞的特异性死亡。Kovina的疗法旨在阻止HPV感染在癌症发生前，并在癌症检测后治疗HPV相关癌症。Kovina Therapeutics是一家生物技术公司，致力于开发针对由HPV引起的癌症和癌前感染的创新抗病毒疗法。该公司拥有在HPV和小分子药物设计方面具有专业知识的科学家和行业领导者团队。
    Businesswire
    2022-06-27
    Kovina Therapeutics National Cancer Inst
  • Altamira Therapeutics 获得 FDA 510（k） 批准 Bentrio 治疗过敏性鼻炎
    研发注册政策
    Altamira Therapeutics 获得 FDA 510（k） 批准 Bentrio 治疗过敏性鼻炎
    Altamira Therapeutics Ltd.宣布其美国子公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准，可以在美国市场销售其鼻喷剂Bentrio™（"Bentrio Allergy Blocker"），用于治疗过敏性鼻炎。Bentrio通过在鼻腔内形成凝胶层，捕捉吸入的过敏原并帮助清除，从而减轻轻微的过敏症状。Altamira Therapeutics计划在第三季度末通过领先的电商平台在美国推出该产品，并正在与知名OTC消费者健康公司进行独家分销谈判。Bentrio已在欧洲和亚洲部分地区销售，并计划在其他国家推广。
    Biospace
    2022-06-27
    Altamira Therapeutic
  • 和铂医药宣布 B7H4x4-1BB 双特异性抗体获得美国食品药品监督管理局 IND 批准
    研发注册政策
    和铂医药宣布 B7H4x4-1BB 双特异性抗体获得美国食品药品监督管理局 IND 批准
    Harbour Biomed宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其B7H4x4-1BB双特异性抗体（HBM7008）的IND申请。该药物基于HBM的独特HBICE®平台开发，是一种针对B7H4和4-1BB的首个同类药物双特异性抗体。HBM7008在澳大利亚已完成首例患者给药，并已获得中国国家药品监督管理局的IND批准。该药物在临床试验中显示出良好的安全性和抗肿瘤效果。HBM7008具有肿瘤特异性，可激活T细胞，针对多种实体瘤，包括乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌。Harbour Biomed致力于发现、开发和商业化新型抗体治疗药物，专注于免疫学和肿瘤学领域。
    Biospace
    2022-06-27
  • PANTHERx（R） Rare 宣布与 Biocodex 合作，分销 DIACOMIT（R）（stiripentol），用于治疗服用氯巴占的 2 岁及以上患者与 Dravet 综合征相关的癫痫发作
    交易并购
    PANTHERx（R） Rare 宣布与 Biocodex 合作，分销 DIACOMIT（R）（stiripentol），用于治疗服用氯巴占的 2 岁及以上患者与 Dravet 综合征相关的癫痫发作
    PANTHERx Rare与Biocodex达成合作，成为其在美国独家药房分销合作伙伴，负责推广DIACOMIT（stiripentol）药物，用于治疗2岁及以上、正在服用Clobazam的Dravet综合症患者的癫痫发作。DIACOMIT是一种口服抗癫痫药物，可制成胶囊或悬浮粉末。Dravet综合症是一种罕见的癫痫病，通常在婴儿期诊断，美国患者中发病率为1/15,700。该病常伴有温度敏感的癫痫发作和发热性癫痫发作，治疗难度较大。PANTHERx Rare致力于为罕见病和复杂疾病患者提供改善护理和治疗效果，拥有25多项定制化项目，旨在满足患者和制药合作伙伴的期望。
    美通社
    2022-06-27
    Laboratoires Biocode PANTHERx Specialty P
  • 安斯泰来和 Sutro Biopharma 宣布开展全球战略合作，以推进新型免疫刺激抗体-药物偶联物 （iADC）
    交易并购
    安斯泰来和 Sutro Biopharma 宣布开展全球战略合作，以推进新型免疫刺激抗体-药物偶联物 （iADC）
    Astellas Pharma Inc.与Sutro Biopharma, Inc.达成一项全球性战略合作和许可协议，旨在发现和开发新型免疫刺激抗体偶联药物（iADCs）。Sutro将获得9000万美元的前期付款，用于开发针对三个生物靶点的iADCs，并可能获得高达4.225亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。该合作旨在利用iADCs的独特抗癌潜力，结合Sutro的工程抗体技术和Astellas的全球肿瘤学研发专长，共同探索治疗冷肿瘤的新疗法，为对现有免疫疗法无反应的患者提供新的药物选择。
    美通社
    2022-06-27
    Astellas Pharma Inc Sutro Biopharma Inc
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