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首款TCR-T已上市，国内需待何时？审批动态就在今年8月，全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市，填补了TCR-T赛道的空白，提振了行业信心，也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。 尽管已经有TCR-T走通了商业化之路，但当下TCR-T面临的挑战也不容小觑。 需要 筛选出高亲和力、高特异性的TCR ，并确保其能够稳定表达在T细胞上，这一过程需要高度专业的技术和丰富的经验。
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诺华口服新药「伊普可泮」在中国申报第4项上市申请审批动态伊普可泮是一款特异性补体B因子口服抑制剂。 公开资料推测其本次申报的适应症可能为 用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平 。 针对该适应症， 伊普可 泮已经于今年8月获得美国FDA批准。
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9款新药在中国获批上市，4款治疗癌症！来自默沙东、赛诺菲、复星医药等公司审批动态根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，截至9月28日，本月共计有9款新药*在中国获批上市，其中5款新药为首次获批上市，4款新药获批新适应症。 这些新药的获批为 白血病、胃癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、慢阻肺病、特应性皮炎，以及 库欣综合征 等 罕见病患者 带来新的治疗选择。 5款新药首次在中国获批。
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阿尔茨海默病发生原因找到了！带来这些潜在新靶点前沿研究近日，《自然-神经科学》发表的3篇论文，从不同角度揭示了哪些原因可能促进了AD的发生，以及AD发生过程中又会引起哪些异常的变化。 研究共招募了104名有AD家族史的志愿者，并观察了他们大脑中这两类蛋白的水平、分布位置以及相对应区域的大脑活动。 结果显示，当Aβ出现时，大脑局部会产生过度的活跃性，脑电活动明显增加。
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《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读1-3研发注册政策
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昨日，CDE新发2则药研导则！研发注册政策《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征）》。 阿尔茨海默病属于重大公共卫生领域疾病，是创新药物研发的热点和难点。 为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考，提高临床研发效率 ，我中心起草了《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
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上海医药与上海生研院签署战略合作协议公司动态为全面助力落实三大先导产业新一轮“上海方案”，加快建立生物医药协同创新机制，持续深化国际创新合作，不断提升本市生物医药产业高质量发展。 在喜迎新中国七十五周年华诞之际，以“智绘医药 科创未来”为主题的第二十三届浦江学科交叉论坛，于9月27日在上海生物医药前沿产业创新中心成功举办。 论坛举行了上海医药股份集团有限公司与上海市生物医药技术研究院的战略合作协议签署仪式。
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30X基因组甲基化低至540元！轻松开启动植物群体表观遗传研究！公司动态关注『艾斯基因』公众号回复【群体】即可获取活动优惠。 群体表观遗传学是研究生物群体中表观遗传变异及其随时空环境而改变的学科，是对生物多样性的遗传多样性层面的补充，也是生物表型多样性的重要来源。 DNA甲基化是表观遗传中的重要部分，对调控基因表达、转座子沉默、转录调控和正常生长发育至关重要，被称为“第五碱基”。BioArt2024-09-28基因组甲基化
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Nat Cancer | 王红阳/陈磊团队绘制肝细胞癌单细胞分辨率空间原位蛋白图谱，揭示肝细胞癌微环境空间异质性前沿研究肝细胞癌 （ HCC ） 是最常见的原发性肝癌类型，随着死亡率的增加，已成为一个严重的全球健康问题 【1】 。 尽管早期患者可以通过手术切除，但约有50%的患者最终需要全身治疗 【2】 。 免疫治疗取得了快速进展，其中阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗已确立为晚期HCC的一线治疗方案。
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NBT丨王潇团队利用化学与拓扑修饰合成多5′帽枝状mRNA及含帽环状RNA，大幅提高RNA药物的翻译效率前沿研究信使RNA (mRNA) 作为一类新兴药物，因其优异的可编程性和安全性被广泛应用于疫苗，肿瘤免疫疗法，基因治疗和蛋白质替代疗法等重要研究领域。 传统mRNA药物往往具有较短的半衰期和有限的蛋白生产能力，这限制了mRNA药物在具有更高治疗阈值疗法 （如蛋白替代疗法） 中的有效性。 因此，通过环状RNA拓扑结构改造引入帽结构有望在保持环状RNA稳定性的同时提高其翻译效率。BioArt2024-09-28RNA mRNA 多5
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Nat Methods | 瞿昆/黎斌/陈发来合作系统性评估单细胞多组学分析算法前沿研究单细胞多组学技术 （如CITE-seq、REAP-seq、SHARE-seq和10x Multiome等） 的发展，为深入理解细胞功能和复杂的基因调控机制提供了前所未有的机遇。 然而，湿实验方法通常伴随高成本、数据质量有限以及批次效应等挑战。 为克服这些局限，生物信息学家基于统计模型和人工智能技术，开发了多种算法。BioArt2024-09-28陈发来 单细胞多组学
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Sci Adv丨孙铝辉团队揭示硒蛋白W在维持肌肉健康中的生物学功能前沿研究硒是人和动物所必需的微量元素，主要以25个硒蛋白的形式发挥生物学功能。 然而，我国有超过2/3以上的国土面积存在硒的缺乏，导致人和动物均面临着营养性缺硒的风险。 该研究 首次揭示了硒蛋白W（SELENOW）在肌肉萎缩中的重要功能及机制。
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对话合思马春荃：挖出净利润成企业核心战略，对AI要「既激进又保守」专家观点“ 惯性思维、业财脱节、预算失控，是当前吞噬企业净利润的三个黑洞 。 利润不仅来自于科学周密的规划设计，更来自于时时刻刻的监督管控。 据国家统计局数据，2023年国内整体GDP/规上企业盈利增长降低至1.1%，净利润同比下降2.3个百分点。IPO早知道2024-09-28合思马春荃
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诺华超 10 亿美元布局 AI 制药；赛诺菲与天境达成约 17 亿元合作；君实超 15 亿元引进新药......交易并购Insight 数据库显示，本周全球范围内共发生 24 项医药交易（ 截至 9 月 27 日 ），涉及 赛诺菲、诺华、默沙东、君实生物、信念医药、瑞博生物 等多家公司。 诺华超 10 亿美元布局 AI 制药。 Generate 公司宣布与诺华进行多靶点合作， 以发现和开发跨越多个疾病领域的蛋白疗法 。Insight数据库2024-09-28
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全球首款：艾伯维cMET ADC向FDA递交上市申请审批动态此次上市申请是依据二期临床LUMINOSITY的数据，今年ASCO会议上，艾伯维披露了该二期临床最新数据。 入组的172例换这种，97.5%接受过铂类化疗，82.0%接受过免疫检验点抑制剂治疗。 Telisotuzumab Vedotin将成为艾伯维首款自研ADC新药，艾伯维正在深化ADC的布局，去年底以101亿美元收购Immunogen，获得其FRα ADC新药Elahere。
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“黄金救命药”将告别短缺，敲开400亿市场的大门招标采购重组人血清白蛋白若能够成功获批上市，自然是众望所归。 但不能忽略的是，迄今为止，全球从未有植物源的重组血清白蛋白成功获批上市。 涉足重组人血清白蛋白赛道的企业亦是寥寥无几。健识局2024-09-28白蛋白 短缺
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全球首例：移植iPS细胞衍生胰岛细胞实现1型糖尿病患者功能性治愈前沿研究在再生医学的璀璨星空中，人诱导多能干细胞（iPS细胞）如同一颗新星，为1型糖尿病的治疗开辟了前所未有的希望之路。 凭借其卓越的自我更新能力和向人体各类细胞分化的潜能，iPS细胞正引领着一场糖尿病治疗方式的革命。 糖尿病，这一以高血糖为显著特征的慢性代谢性疾病，已成为全球公共卫生领域的重大挑战。
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1型糖尿病可治愈！南开大学Cell+1前沿研究（基于化学重编程多能干细胞治疗1型糖尿病的临床研究的示意图和治疗效果）。 糖尿病是全球范围内威胁人类健康的重大疾病之一。 该研究在国际上首次报道了利用化学重编程诱导多能干细胞制备的胰岛细胞移植，治疗1型糖尿病的临床研究。
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司普奇拜单抗多项临床研究成果亮相2024 EADV大会临床研究2024年9月25日-28日，第33届欧洲皮肤病与性病学会（2024 EADV）年会于荷兰阿姆斯特丹召开，康诺亚自主研发的首个国产新型IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗的系列研究数据，以口头报告和电子壁报的形式亮相大会，进一步展示司普奇拜单抗在治疗成人中重度特应性皮炎（AD）上的优势和潜力。 52周随访数据体现了司普奇拜单抗对患者报告结局（PROs）的影响， 显示出其对AD患者报告结局的持续有效改善，可助力达标治疗长期目标的达成，帮助广大AD患者重获健康自信 。 52周随访数据显示：。
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STTT：王福俤团队等揭示铁死亡和焦亡与心力衰竭的神秘关联前沿研究心力衰竭 （Heart Failure，HF） 是全球疾病负担和死亡的主要原因之一，预计到2030年，其患病率将较2012年增加46%，届时将影响超过800万成年人。 心肌肥厚性生长被认为是心力衰竭的主要致病因素之一。 压力超负荷引起的心肌肥厚是心力衰竭 （HF） 的常见原因，越来越多的证据表明，过量的氧化脂质会对心肌细胞产生不利影响。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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