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  • PROXIMIE在C轮融资筹集8000万美元
    医药投融资
    PROXIMIE在C轮融资筹集8000万美元
    全球健康技术平台Proximie宣布在C轮融资中成功筹集8000万美元，资金将用于加速其手术室操作系统的发展。此轮融资由Advent Life Sciences领投，新投资方包括Emerson Collective、SoftBank Vision Fund 2、British Patient Capital、Mubadala和Minderoo Foundation。Proximie的手术室操作系统提供互联手术护理的集中式平台，支持13000多台手术，业务范围已扩展至100个国家。Proximie旨在通过数字化手术室，连接全球手术室和导管室，实现手术普及化，提高手术护理质量。
    美通社
    2022-06-14
    Advent Life Sciences British Patient Capi Emerson Collective F-Prime Capital Global Ventures Maverick Capital Minderoo Foundation Mubadala Questa Capital Proximie Ltd
  • Blue Earth Therapeutics 宣布 177Lu-rhPSMA-10.1 治疗前列腺癌的临床前生物分布和疗效评价结果令人满意
    研发注册政策
    Blue Earth Therapeutics 宣布 177Lu-rhPSMA-10.1 治疗前列腺癌的临床前生物分布和疗效评价结果令人满意
    Blue Earth Therapeutics公司宣布了其研发的177Lu-rhPSMA-10.1和177Lu-PSMA-I&T在治疗前列腺癌的预临床模型中的生物分布和潜在治疗效果的研究结果。177Lu-rhPSMA-10.1在肿瘤与肾脏的摄取比方面优于177Lu-PSMA-I&T，并在前列腺癌异种移植模型中显示出对肿瘤生长的显著抑制效果。这些数据在SNMMI年度会议上以口头报告的形式呈现。177Lu-rhPSMA-10.1是Blue Earth Therapeutics公司肿瘤学开发计划中的领先候选药物，旨在通过优化生物分布特性，提高肿瘤对治疗辐射的吸收，同时降低肾脏的吸收和滞留。Blue Earth Therapeutics与Blue Earth Diagnostics紧密合作，将18F-rhPSMA-7.3 PET探针纳入其临床开发计划。177Lu-rhPSMA-10.1的初步临床研究已获得批准，预计将很快开始患者招募。
    Businesswire
    2022-06-14
    Blue Earth Therapeut
  • Heron Therapeutics 宣布发表文章，显示 ZYNRELEF® 作为围手术期非阿片类药物多模式镇痛方案的基础，减少了全膝关节置换术患者的严重疼痛和阿片类药物使用
    研发注册政策
    Heron Therapeutics 宣布发表文章，显示 ZYNRELEF® 作为围手术期非阿片类药物多模式镇痛方案的基础，减少了全膝关节置换术患者的严重疼痛和阿片类药物使用
    Heron Therapeutics公司宣布，其产品ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）长效溶液在总膝关节置换术（TKA）患者围手术期非阿片类多模式镇痛（MMA）方案中的有效性和安全性新研究已在线发表。研究显示，超过80%的患者在术后72小时内没有经历严重疼痛，47%的患者在72小时内的术后期间服用≤20毫克吗啡当量，12%的患者在72小时内未使用阿片类药物。39%的患者在72小时后出院时没有阿片类药物处方，并在第11天随访时没有回访要求额外止痛药。患者对疼痛管理的满意度很高，88%的患者表示术后24小时疼痛控制“良好”或“优秀”。研究结果表明，ZYNRELEF在减少严重疼痛和减少阿片类药物使用方面具有潜力。
    PRNewswire
    2022-06-14
    Heron Therapeutics I
  • Cipla 和 DNDi 在南非为感染 HIV 的幼儿推出儿童友好型 4 合 1 抗逆转录病毒治疗
    研发注册政策
    Cipla 和 DNDi 在南非为感染 HIV 的幼儿推出儿童友好型 4 合 1 抗逆转录病毒治疗
    南非卫生产品监管局（SAHPRA）批准了一种针对HIV婴幼儿的甜味、耐热“4合一”固定剂量组合疗法，由四种抗逆转录病毒（ARV）治疗组成，包括阿巴卡韦、拉米夫定、洛匹那韦和利托那韦。该疗法由印度Cipla公司和非营利性药物用于被忽视疾病倡议（DND i）共同研发，显著优于南非数十年来使用的含蛋白酶抑制剂的儿童ARV配方。该组合疗法无需冷藏，口感甜美，易于给不同体重和年龄的婴幼儿服用，极大地方便了儿童及其照顾者。南非有238,000名15岁以下的HIV儿童，居世界首位。世界卫生组织（WHO）推荐该组合疗法作为婴幼儿HIV的一线治疗方案。Cipla公司表示，这一批准是在许多儿童因HIV而遭受苦难的重要时刻到来的，他们将继续努力使所有需要生命拯救解决方案的人都能获得。
    PRNewswire
    2022-06-14
    Cipla Ltd
  • 志盟生物将在即将举行的国际肝脏大会上公布其HBV衣壳抑制剂ZM-H1505R的积极1b期试验结果
    研发注册政策
    志盟生物将在即将举行的国际肝脏大会上公布其HBV衣壳抑制剂ZM-H1505R的积极1b期试验结果
    上海智盟生物制药宣布，将于2022年6月22日至26日在欧洲肝脏学会（EASL）会议上报告其HBV衣壳抑制剂ZM-H1505R在1b期临床试验中的积极结果。该试验旨在评估ZM-H1505R在治疗初诊慢性乙型肝炎（CHB）患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步抗病毒活性。试验中，患者被分为三个组别，每组10人，随机分配接受50、100或200毫克ZM-H1505R或安慰剂，每日一次，连续28天。结果显示，ZM-H1505R在该剂量范围内安全且耐受性良好，大多数不良事件（AE）为轻度至中度。未观察到严重不良事件（SAE），且无因AE而退出。剂量与ZM-H1505R的血浆暴露呈比例关系。28天后，50、100和200毫克剂量组的平均血浆Cmin分别是其蛋白结合调整的HBV DNA EC50的2.73、7.05和14.56倍。经过28天治疗，ZM-H1505R显著降低了HBV DNA和HBV pgRNA的血清水平。100和200毫克剂量组的HBcrAg平均最大降幅分别为-0.61和-0.51 log 10 IU/mL。Zhimeng Biopharma首席执行官陈欢明博士表示，ZM-H1505R的积极安全性
    PRNewswire
    2022-06-14
    上海挚盟医药科技有限公司
  • HUYABIO INTERNATIONAL 宣布启动 HBI-3000 2 期试验
    研发注册政策
    HUYABIO INTERNATIONAL 宣布启动 HBI-3000 2 期试验
    HUYABIO国际公司宣布，其新型药物HBI-3000在治疗房颤（AF）的II期临床试验中，已对首批三名患者进行了给药。该药物旨在提供一种新的药物治疗方案，以替代传统的电转复治疗，后者对患者来说可能既痛苦又具有压力。这项研究旨在评估HBI-3000在急性AF患者中的药物治疗转复效果。房颤是一种严重影响全球超过3500万美国人和3000万全球患者的严重疾病，目前的治疗方法存在安全性和有效性问题。HBI-3000是一种多离子通道阻断剂，在临床前测试中显示出降低心律失常风险的前景。HUYABIO国际公司致力于加速全球新型生物制药产品的开发，通过与生物制药、学术和商业组织的广泛合作，已成为全球产品开发和价值最大化的首选合作伙伴。
    PRNewswire
    2022-06-14
    HUYA Bioscience Inte
  • Pear Therapeutics 宣布推出新的 12 个月分析，显示接受 reSET-O® 治疗的患者的医疗保健资源利用率和相关成本降低
    研发注册政策
    Pear Therapeutics 宣布推出新的 12 个月分析，显示接受 reSET-O® 治疗的患者的医疗保健资源利用率和相关成本降低
    Pear Therapeutics公司宣布，一项关于其FDA授权的处方数字疗法reSET-O治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的真实世界研究被接受发表。该研究显示，使用reSET-O的患者在医疗资源利用和成本上有所减少，包括住院（包括ICU停留和再入院）和急诊室（ED）就诊，为Medicaid人群每人节省了3832美元，同时与安慰剂组相比，接受reSET-O治疗的OUD患者的布托啡诺依从性有所提高。该研究由国际同行评审期刊《Advances in Therapy》接受发表，并可通过预印本获取。研究使用索赔数据评估了901名接受reSET-O治疗的患者与978名对照组患者。与安慰剂组相比，reSET-O在12个月的使用后显示住院和急诊室就诊减少。
    Businesswire
    2022-06-14
    Pear Therapeutics In
  • ASM Microbe 会议上的演讲展示了 ContraFect 的直接溶解剂 （DLA） 在解决 MRSA 感染方面的潜力
    研发注册政策
    ASM Microbe 会议上的演讲展示了 ContraFect 的直接溶解剂 （DLA） 在解决 MRSA 感染方面的潜力
    ContraFect公司宣布，其领先产品候选药物exebacase在治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）血流感染方面被FDA认定为突破性疗法，并在治疗植入相关骨感染的大白兔模型中表现出有效性。此外，数据表明exebacase具有低耐药性发展倾向，并能抑制体外标准抗生素的耐药性。这些数据在华盛顿特区举行的ASM微生物会议上公布。ContraFect董事长兼首席执行官Roger Pomerantz表示，公司将继续收集关于exebacase在多种临床环境中对抗耐药性葡萄球菌感染潜在用途的证据。exebacase是一种针对金黄色葡萄球菌的强力杀菌酶，在治疗金黄色葡萄球菌引起的血流感染（菌血症）方面显示出临床响应率和降低死亡率的效果。目前，exebacase正在一项关键性3期临床试验中进行研究。
    GlobeNewswire
    2022-06-14
    ContraFect Corp
  • Oragenics 宣布在科学报告中发表其 NT-CoV2-1 鼻内 COVID-19 候选疫苗的阳性数据
    研发注册政策
    Oragenics 宣布在科学报告中发表其 NT-CoV2-1 鼻内 COVID-19 候选疫苗的阳性数据
    Oragenics公司宣布，其与Inspirevax和加拿大国家研究委员会人类健康治疗研究中心合作的研究成果已发表在《科学报告》杂志上。该研究评估了Oragenics的鼻内疫苗候选产品NT-CoV2-1，结果显示该疫苗在老鼠和仓鼠身上表现出良好的免疫原性和有效性，能够有效降低病毒载量。Oragenics计划将这项研究数据作为其临床前数据包的一部分，以寻求进行人体临床试验的批准。
    Businesswire
    2022-06-14
    Oragenics Inc
  • Stealth BioTherapeutics 批准了 Elamipretide 作为 Barth 综合征潜在治疗方法的 NDA 前会议
    研发注册政策
    Stealth BioTherapeutics 批准了 Elamipretide 作为 Barth 综合征潜在治疗方法的 NDA 前会议
    Stealth BioTherapeutics计划与美国食品药品监督管理局（FDA）的心脏病学和肾病科（DCN）进行会议，讨论针对Barth综合征的新临床数据，这些数据可能有助于潜在的新药申请（NDA）提交。公司此前因Barth综合征治疗药物的NDA被拒绝，现正寻求讨论开放标签扩展期2期TAZPOWER研究中使用elamipretide治疗超过3.5年的新临床数据。公司认为这些新数据可能支持NDA的提交和elamipretide作为Barth综合征治疗药物的批准。FDA已批准会议请求，公司预计该会议将在第三季度举行。
    PRNewswire
    2022-06-14
    Stealth BioTherapeut
  • Freeline 在 B-LIEVE 中启动第二队列的给药FLT180a 在血友病 B 中的剂量确认试验
    研发注册政策
    Freeline 在 B-LIEVE 中启动第二队列的给药FLT180a 在血友病 B 中的剂量确认试验
    Freeline Therapeutics公司宣布，其在第一阶段/第二阶段B-LIEVE剂量确认试验中，对第二队列的患者开始进行FLT180a的剂量。根据第一队列的数据和独立数据监测委员会的建议，第二队列的患者将接受与第一队列相同的低剂量（7.7e11 vg/kg）的FLT180a和优化的预防性免疫管理方案。第一队列的剂量于4月完成，初步数据将在7月9日至13日在伦敦举行的国际血栓与止血学会（ISTH）大会上公布。Freeline公司表示，这些数据增强了他们对于FLT180a有可能通过提供可预测和持续的FIX正常化以及良好的安全性来为患有血友病B的人提供功能治愈的信心。此外，Freeline计划在2022年下半年和2023年上半年报告更新的B-LIEVE数据，并在2023年上半年开始启动第三阶段临床试验的启动活动。
    GlobeNewswire
    2022-06-14
    Freeline Therapeutic
  • Codagenix 完成通用流感疫苗 1 期试验的给药
    研发注册政策
    Codagenix 完成通用流感疫苗 1 期试验的给药
    Codagenix公司完成了一项针对CodaVax™-H1N1疫苗的1期临床试验，该疫苗是一种针对所有流感病毒株的通用活疫苗。试验在澳大利亚进行，旨在评估疫苗在18至49岁健康成人中的安全性和免疫原性。CodaVax-H1N1疫苗通过独特的编码优化平台开发，旨在诱导针对所有流感病毒株的保护性免疫反应。该疫苗的生产采用细胞培养技术，便于快速扩大规模，无需昂贵的鸡蛋生产。试验共招募了45名患者，分为三个剂量组，每组约9名患者分别接受CovaVax-H1N1、安慰剂或授权季节性流感疫苗的肌肉注射。主要研究目标是确定疫苗接种后的反应性和不良事件，次要目标是评估CodaVax-H1N1诱导的体液免疫反应。初步结果预计在2022年第四季度公布。
    PRNewswire
    2022-06-14
    Codagenix Inc
  • 三叶草生物在化疗诱导的血小板减少症的 1 期试验中为首例患者接种 SCB-219M
    研发注册政策
    三叶草生物在化疗诱导的血小板减少症的 1 期试验中为首例患者接种 SCB-219M
    Clover Biopharmaceuticals宣布，其创新药物SCB-219M的Phase 1临床试验已开始，旨在评估该药物在化疗引起的血小板减少症（CIT）癌症患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学和疗效。SCB-219M是一种基于Fc融合技术的血栓生成素受体激动剂（TPO-RA）类似物。该试验预计将在2023年上半年提供初步的安全性和推荐剂量信息。CIT是一种化疗相关的严重并发症，可导致治疗中断和致命出血事件。SCB-219M有望通过每周一次的给药方案，与目前需要每日注射或药物的标准治疗方案相比，为患者提供更便捷的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-06-14
    四川三叶草生物制药有限公司
  • 海外new things |「Capital Rx 」获 1.06 亿美元 C 轮融资，改善处方管理和医疗保健基础设施
    医药投融资
    海外new things |「Capital Rx 」获 1.06 亿美元 C 轮融资，改善处方管理和医疗保健基础设施
    Capital Rx，一家成立于2017年的药品福利管理初创公司，近日获得1.06亿美元的C轮融资，由B Capital领投，General Catalyst及现有投资者参与。此次融资将用于提升客户服务、运营效率和临床管理水平。Capital Rx作为PBM，代表多方签订合同，平衡药物和成本效益。公司采用票据交换所模型和人工智能驱动的医疗保健药品管理平台JUDI™，旨在降低成本、提升用户体验，并实现药品采购成本透明化。预计2023年将新增100万用户，目前拥有150家客户和120万用户。
    36氪
    2022-06-14
    Edison Partners General Catalyst Transformational Cap Capital Rx Inc
  • 全球首个红细胞成熟剂利布洛泽®在国内上市
    研发注册政策
    全球首个红细胞成熟剂利布洛泽®在国内上市
    百时美施贵宝宣布其创新药物利布洛泽®（注射用罗特西普）正式在国内上市，成为全球首个且目前唯一红细胞成熟剂，用于治疗β-地中海贫血成人患者。该药物通过独特机制促进红细胞成熟，有望减轻输血依赖型β-地贫患者的输血负担，降低并发症风险。此外，百时美施贵宝与北京新阳光慈善基金会合作，通过提升患者认知、开展疾病教育等方式，提高创新药物的可及性，助力更多患者获益。
    美通社
    2022-06-14
    Bristol-Myers Squibb
  • PureTech 达到 LYT-300 剂量的健康成人口服 Allopregnanolone 的里程碑
    研发注册政策
    PureTech 达到 LYT-300 剂量的健康成人口服 Allopregnanolone 的里程碑
    PureTech Health公司宣布，其Glyph™平台在LYT-300（口服阿洛孕酮）的临床健康成人研究中实现了原理验证，LYT-300是公司完全拥有的治疗候选药物，用于治疗多种神经和神经心理疾病。这一成就是该候选药物的关键里程碑，旨在克服阿洛孕酮通常较差的口服生物利用度，通过简单、方便的口服给药来发挥其已证实的疗效。这是PureTech的Glyph淋巴靶向平台在临床上的第一个机制原理验证，该平台旨在绕过首过代谢，以帮助最大化已验证的目标和药物的疗效潜力，其中口服生物利用度一直是一个障碍。Glyph平台还通过其将治疗药物选择性输送到淋巴系统的能力，具有额外的应用，可能使免疫系统的靶向更直接。LYT-300的临床研究显示，阿洛孕酮的生物利用度比口服阿洛孕酮高约九倍。阿洛孕酮是一种具有良好生物学的天然神经甾体，已被证明对治疗癫痫、抑郁症和其他神经系统疾病有效，但由于其较差的口服生物利用度，其作为治疗药物的开发受到限制。PureTech的Glyph平台旨在利用身体自然的脂质吸收和运输过程来克服这些限制，以实现口服给药。通过Glyph平台实现口服生物利用度，为开发其他天然神经甾体和多种生物活性分子作为口服疗法以治
    Businesswire
    2022-06-14
    PureTech Health PLC
  • 「睿科集团」获超亿元A轮融资，拓展生命科学自动化产品线
    医药投融资
    「睿科集团」获超亿元A轮融资，拓展生命科学自动化产品线
    近日，睿科集团宣布完成超亿元A轮融资，由阳光融汇资本领投，夏尔巴投资跟投。该轮融资将用于加大研发投入，拓展生命科学自动化产品线，强化产品研发与技术升级。睿科集团成立于2010年，是一家自动化、智能化实验室整体解决方案供应商，产品应用于多个领域。公司深耕实验室自动化领域10余年，拥有技术研究院和多个研发基地。睿科集团核心业务覆盖食品安全、环境保护、生命科学等领域，产品业务单元包括实验室自动化设备、分析仪器、耗材及试剂等。同时，公司还提供第三方检测服务和供应链管理咨询。在国内实验室自动化升级需求巨大的背景下，睿科集团有望抓住发展机遇，进一步扩大市场份额。
    36氪
    2022-06-14
    夏尔巴投资 融汇资本 睿科集团（厦门）股份有限公司
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