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2462个集采同通用名品种，不符合河北挂网条件！什么原因？招标采购9月27日，河北省医用药品器械集中采购中心发出《关于公示集采同通用名药品竞价挂网的通知》，将部分符合挂网条件的药品进行公示，公示及受理企业申(投)诉时间：2024年9月27日至9月30日。 此次公示的药品是集采同通用名下的竞价挂网品种，其中，符合挂网条件的品种有2545个，按质量层次划分过评品种有1688个，占比超66%，未过评品种为578个，占比22.7%，原研/参比品种有279个，占比约为11%。 京津冀（河北）2022及2023两个项目共451个品种。医药云端工作室2024-09-27集采
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集采“三进”，最后的赢家是谁？招标采购集采品种进药店、进村卫生室、进民营医院，最后的赢家究竟是谁。 从2018年国家医保局成立后，先后组织开展了九批十轮国家带量采购，同时指导各省（市）聚焦痛点、分类推进组织开展了多批次的省（际）带量采购。 据米内网数据统计， 2023年，零售药店终端市场份额占比仍然高达29.3%，基层医疗终端的市场份额也占据了9.4%的份额 。医药云端工作室2024-09-27集采
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艾迪药业撤回「艾诺韦林片」新增适应症上市申请审批动态9月26日晚，艾迪药业发布公告， 公司基于抗HIV药物循证医学数据、产品特点、专利期限等情况科学制定差异化市场策略，根据公司市场策略已主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请 ，并于近日获得国家药品监督管理局同意。 本次艾迪药业申报的艾诺韦林片新增适应症为： 适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，用于以下1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人（体重大于35公斤）患者：作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1RNA＜50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。 艾诺韦林片是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），2021年6月获批上市用于治疗HIV-1感染初治患者。
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信达生物新药申报上市，治疗中重度斑块状银屑病审批动态9月26日，信达生物发布公告， 国家药监局药审中心已经正式受理匹康奇拜单抗注射液的新药上市申请 ， 用于治疗中重度斑块状银屑病 。 本次NDA受理是基于一项在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期注册临床研究CLEAR-1(NCT05645627)的积极结果。 研究治疗期间，匹康奇拜单抗整体安全性良好，未发现新的安全性信号。
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恒瑞医药从基石药业引进的抗CTLA-4单抗启动一项晚期肝细胞癌的3期临床临床研究9月26日，药物临床试验登记与信息公示平台公示，恒瑞医药子公司 盛迪亚生物正式启动 SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期一线肝细胞癌的3期临床研究。 恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占授权。 基石药业将保留CS1002在大中华地区以外地区的开发和商业化权利。
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国家医保局 国家卫生健康委 国家药监局关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见医保动态维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397。国家医保局2024-09-27国家医保局
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OncoC4与昂科免疫宣布合并公司动态此次合并丰富了OncoC4的免疫治疗管线，具备自主进行临床期间生产制造的能力。 获得多个临床阶段的管线，如即将IND的AI-081，这是一种PD1/VEGF双特异性抗体，具有同类最佳的潜力，以及下一代siglec激动剂AI-071。 根据协议条款，OncoC4将收购AcroImmune公司100%已发行股权。
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新分析结果体现upadacitinib在治疗不同严重程度的头颈部受累的特应性皮炎中显示出有效性前沿研究声明：本文所列信息涉及尚未在中国获批的产品和适应症。 该分析评估了16周内， upadacitinib（15mg或30mg）与安慰剂相比，治疗中重度特应性皮炎（AD）患者中的有效性。 这些特应性皮炎患者将基于基线根据头颈部疾病严重程度进行分层。
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凡恩世制药DLL3/CD47双抗PT217完成中国I期临床研究首例患者给药临床研究
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人工智能在稻瘟病农药研发中有巨大潜力前沿研究近日，中国水稻研究所水稻有害生物防控技术创新团队研究总结了近期关于研发稻瘟病靶向杀菌剂和免疫激活剂的研究进展，突出人工智能在加速靶向药剂筛选鉴定中的应用潜力，为靶向药物的研发提供了系统的研究思路和方法。 稻瘟病是一种稻田常见的水稻真菌病害，目前，针对稻瘟病防控的特效杀菌剂显著匮乏。 随着人工智能和虚拟筛选技术的进步，利用结构-功能关系设计新型杀菌剂以及新型免疫激活剂，为病害防控开辟了一个新领域。
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NK细胞丨强化免疫防线，科技守护健康前沿研究
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干细胞点亮生殖疾病患者新希望前沿研究
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辉瑞与上药控股达成战略合作，携手打造高质量预防免疫服务新业态公司动态2024年9月26日，辉瑞投资有限公司 （以下简称“辉瑞”）与上药控股有限公司（以下简称“上药控股”）正式签署战略合作框架协议，双方将聚焦疫苗领域，在产品推广、创新产品引入以及政策研究等方面开展长期合作。 基于各自优势，探讨深化升级疫苗产品商业推广上的战略伙伴关系，探讨加速创新产品引入方面以及政策研究与能力培训方面的深入合作，助力中国医疗公共卫生服务产业及疾控事业的蓬勃发展，更好地帮助生命各个阶段人群的疾病预防和健康改善。 用创新赋能健康服务升级，共促疾控事业高质量发展。
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Cytiva（思拓凡）全球生物工艺市场与战略副总裁Indranil Maulik一行访问清华工研院细胞与基因治疗创新中心专家观点9 月 26 日，Cytiva（思拓凡）全球 生物工艺市场与战略副总裁Indranil Maulik 一行 访问 清华工研院细胞与基因治疗创新中心。 荷塘生华相关负责人介绍了清华工研院在细胞与基因治疗领域的科技成果转化和创新中心建设情况，以及创新中心提出的细胞与基因治疗快研发、快生产、快临床的“短流程”模式和“ CIDO ”模式。 创新中心目前在北京拥有近万平符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生产质量管理规范的细胞与基因治疗产业中试支撑平台，严格依照 ISO、GMP 等法律规定建设了完善的质量管理与合规体系，凭借领先的工艺研发技术、数字化工厂运行体系、稳定的平台生产工艺、模块化组合的成本优势，为全球细胞与基因治疗领域创新药企提供包括病毒载体、mRNA、细胞治疗产品、核心工具酶等全品类中试与商业化生产阶段的工业生产支撑。
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太美医疗科技今起招股：客户覆盖全球25大药企中的21家，在手订单超16亿元医药投融资创新数字平台助力全球医药及医疗器械产业发展。 太美医疗科技计划在本次IPO中发行2241.66万股H股股份，其中，香港公开发售224.18万股股份，国际发售2017.48万股股份，发行区间为每股10港元至13港元。 成立于2013年的太美医疗科技作为一家在中国专注于医药及医疗器械行业的数字化解决方案供应商，设计并提供行业特定的软件和数字化服务，有助医药及医疗器械的研发与营销。
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特斯联冲刺港交所：或成「国内AIoT第一股」，年营收超10亿、在手订单约20亿医药投融资中国已成为全球AIoT行业中发展最为迅猛的国家之一。 本文为IPO早知道原创。 成立于2015年的特斯联基于开创性的AIoT操作系统TacOS，向企业、公共管理者及其他公域空间参与者提供全栈AIoT产品(包括软件、硬件及服务)。IPO早知道2024-09-27AIoT 特斯联
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新闻 | 美国FDA批准COBENFY (KarXT) 用于治疗精神分裂症审批动态数十年来首个获FDA批准用于治疗精神分裂症的新作用机制药物。 用于精神分裂症的UNITE-1注册性研究，已完成所有中国内地患者的入组。 有望于2024年到2025年上半年获得研究的关键数据并在中国内地提交上市申请。
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LifeBay企业动态 | 吴中又一批创新药上市、临床！审批动态眼下正是冲刺“全年红”的关键时刻。 新药上市、临床获批、成果公布…… 近日，多家吴中药企重磅官宣。
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开悦生命KY1分子获得FDA针对胃癌的孤儿药认定审批动态2024年9月25日，开悦生命的KY1药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA)批准的胃癌孤儿药认定（ODD)。 其申请号(Designation request#) DRU-2024-10300。 开悦生命研发团队发现DHX33解旋酶蛋白在多种胃癌组织中高效表达，可以促进癌细胞的增殖。
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启明星 | 信念医药与AskBio达成国际合作，通过世界水平的创新基因疗法解决全球患者未被满足的医疗需求 | Bilingual公司动态根据合同条款，双方将结合各自在基因治疗技术方面的专业积淀和优势力量，深入研究和探索通过肝脏靶向治疗途径实现创新基因治疗方案的疾病领域，以满足全球患者未被满足的医疗需求。 AskBio是一家全球总部位于美国北卡罗来纳州的公司，专注开发护航生命健康、提升生活质量的基因治疗药物。 信念医药是全球领先的集基因治疗产品研发、生产和临床应用为一体的高科技企业， 广泛覆盖血友病、杜氏肌营养不良症、帕金森病、骨关节炎等多种疾病领域的治疗。
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