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  • 皮尔法伯和 Lonza 签订 W0180 抗体药品生产协议
    交易并购
    皮尔法伯和 Lonza 签订 W0180 抗体药品生产协议
    法国制药集团Pierre Fabre与全球开发和制造合作伙伴Lonza签订了一份制造协议，旨在生产针对实体瘤的抗癌药物候选产品W0180。Lonza将从其位于瑞士Stein的填充和包装设施提供cGMP药物产品制造服务，利用其药物产品开发与制造能力，支持Pierre Fabre的创新疗法生产需求。W0180是一种针对VISTA检查点的首创单克隆抗体，目前正在进行一项I期临床试验，评估其作为单一疗法和与pembrolizumab联合使用的疗效。Pierre Fabre在肿瘤学领域拥有超过35年的经验，致力于靶向疗法、生物疗法和免疫肿瘤学的研究与商业化。
    美通社
    2022-06-15
    Lonza Group AG Pierre Fabre SA
  • Kintara Therapeutics 的 VAL-083 获得 FDA 的快速通道资格认定，用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤
    研发注册政策
    Kintara Therapeutics 的 VAL-083 获得 FDA 的快速通道资格认定，用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤
    Kintara Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其VAL-083针对新诊断的非甲基化胶质母细胞瘤（GBM）患者的快速通道指定（FTD）。快速通道是一种旨在促进药物开发并加快对严重疾病和未满足医疗需求的药物审查的程序。Kintara致力于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法，目前正推进VAL-083和REM-001两个晚期阶段药物的研发，分别用于治疗GBM和皮肤转移性乳腺癌（CMBC）。VAL-083是一种“首创”小分子化疗药物，具有新颖的作用机制，在美国国家癌症研究所（NCI）资助的临床试验中显示出对多种癌症的活性。Kintara正在推进VAL-083在GBM的全球适应性研究（GBM AGILE）注册性2/3期临床试验中，以支持其开发和商业化。同时，Kintara也在推进其专有的晚期光动力治疗平台，该平台有望用于局部皮肤或内脏肿瘤治疗以及其他潜在适应症。REM-001疗法已在CMBC患者中进行过四项2/3期临床试验，目前正在进行晚期关键性测试。
    Biospace
    2022-06-15
    Kintara Therapeutics
  • Halia Therapeutics 宣布新型 NEK7/NLRP3 抑制剂 HT-6184 的 1 期临床研究首次参与者给药
    研发注册政策
    Halia Therapeutics 宣布新型 NEK7/NLRP3 抑制剂 HT-6184 的 1 期临床研究首次参与者给药
    Halia Therapeutics公司宣布，其一项针对新型小分子药物HT-6184的1期临床试验已开始，该药物是针对NEK7和NLRP3途径的抑制剂，旨在治疗炎症性疾病。HT-6184是Halia基于结构药物设计策略开发的领先分子，该策略已产生一系列针对炎症关键介质的创新药物候选者，有望治疗心脏病、阿尔茨海默病、帕金森病、多种癌症、脂肪肝疾病、炎症性肠病等多种疾病。该试验是一项针对32名健康受试者的单中心、随机、安慰剂对照、单剂量递增研究，旨在评估HT-6184的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。NLRP3在触发炎症反应的信号中充当关键下游效应器，与多种慢性炎症性疾病的发生和发展有关，包括纤维化、皮肤科和风湿性疾病。Halia通过抑制NLRP3信号传导，防止NLRP3炎症小体的形成，并促进其一旦形成后解聚，从而抑制IL-1β和IL-18的产生和释放。
    Biospace
    2022-06-15
    Halia Therapeutics I
  • OliX Pharmaceuticals 子公司 mCureX 宣布与 ToolGen 合作开发 mRNA 技术治疗罕见眼病
    交易并购
    OliX Pharmaceuticals 子公司 mCureX 宣布与 ToolGen 合作开发 mRNA 技术治疗罕见眼病
    OliX Pharmaceuticals旗下子公司mCureX与ToolGen签署联合研究合同，旨在利用mCureX的mRNA技术和ToolGen的CRISPR/Cas9基因编辑技术推进罕见眼科疾病的基因治疗研发。两家公司自2021年8月签署谅解备忘录以来，一直积极讨论合作。mCureX专注于mRNA疫苗和疗法，ToolGen在基因编辑技术方面具有专长。mRNA-based CRISPR/Cas9平台有望为治疗不治之症带来突破。一旦技术临床验证成功，mCureX计划将治疗适应症扩展到各种非遗传性眼科疾病。OliX Pharmaceuticals专注于基于RNA干扰的RNAi技术，开发针对多种疾病的疗法。其核心RNAi平台是独特的基因沉默技术，而ToolGen在基因编辑领域拥有核心CRISPR/Cas9技术。
    Businesswire
    2022-06-15
    OliX Pharmaceuticals ToolGen Inc mCureX Therapeutics
  • Creative Medical Technology Holdings 宣布与 Greenstone Biosciences， Inc. 达成协议，为其 ImmCelz（R） 免疫治疗平台开发下一代 iPSC 管道
    交易并购
    Creative Medical Technology Holdings 宣布与 Greenstone Biosciences， Inc. 达成协议，为其 ImmCelz（R） 免疫治疗平台开发下一代 iPSC 管道
    Creative Medical Technology Holdings与Greenstone Biosciences达成协议，共同开发新一代iPS细胞管线，用于其ImmCelz免疫治疗平台。该项目被命名为iPScelzTM。双方将结合Greenstone在iPS细胞技术方面的丰富经验，以及迈阿密大学的研究成果，致力于改善包括中风、1型糖尿病、心脏病、肝病和肾病在内的多种疾病患者的治疗效果。此外，新管线将实现大规模生产和可持续性，降低长期制造成本。
    美通社
    2022-06-15
    Creative Medical Tec Greenstone Bioscienc Stanford University
  • 新研究表明，NOVOS 的成分组合有助于维持健康的 DNA 并支持身体应对衰老细胞
    医投速递
    新研究表明，NOVOS 的成分组合有助于维持健康的 DNA 并支持身体应对衰老细胞
    NOVOS公司最新研究表明，其产品NOVOS Core和NOVOS Boost中的成分组合有助于维持健康DNA并支持身体应对衰老细胞。一项由Ichor Life Sciences进行的独立研究显示，NOVOS配方中的12种成分和NOVOS Boost中的烟酰胺单核苷酸（NMN）能够显著保护细胞免受DNA损伤，降低DNA损伤和细胞衰老。另一项在纽卡斯尔大学进行的细胞衰老和衰老研究也发现，NOVOS多种成分的组合有助于身体更好地处理衰老细胞。这些研究结果表明，NOVOS的配方能够有效减缓衰老进程，为人类长寿提供科学依据。
    美通社
    2022-06-15
    NOVOS Ichor Life Sciences University of Newcas
  • Affini-T Therapeutics和Metagenomi宣布与下一代基因编辑合作，以推进实体瘤患者的细胞疗法
    交易并购
    Affini-T Therapeutics和Metagenomi宣布与下一代基因编辑合作，以推进实体瘤患者的细胞疗法
    Affini-T Therapeutics与Metagenomi宣布建立下一代基因编辑合作，共同推进针对实体瘤患者的细胞疗法。双方将利用Metagenomi的创新基因编辑系统，对Affini-T的T细胞受体（TCR）细胞疗法进行优化，以精准编辑免疫细胞，提高治疗效果。合作将有助于开发针对多种难以治疗的实体瘤类型的细胞疗法产品。Metagenomi将获得相关癌症靶点选项的分级付款、里程碑和版税支付。
    Businesswire
    2022-06-15
    Affini-T Therapeutic Metagenomi Inc
  • Shionogi、GARDP 和 CHAI 宣布达成具有里程碑意义的许可和合作协议，通过在 135 个国家/地区扩大头孢德罗考的可及性来治疗细菌感染
    交易并购
    Shionogi、GARDP 和 CHAI 宣布达成具有里程碑意义的许可和合作协议，通过在 135 个国家/地区扩大头孢德罗考的可及性来治疗细菌感染
    Shionogi公司与全球抗生素研究与发展伙伴关系（GARDP）以及克林顿健康倡议（CHAI）于2022年6月15日宣布了一项里程碑式的许可和技术转让协议，以及一项旨在显著改变全球各国抗生素获取状况的合作协议。该协议将使135个国家的患者获得新型抗生素cefiderocol，用于治疗可能对其他抗生素产生耐药性的严重革兰氏阴性细菌感染。这是首个由制药公司与以公共卫生优先事项为动力的非营利组织之间达成的治疗严重细菌感染的抗生素许可协议。GARDP将通过子许可商在许多尚未获得（或延迟获得）新抗生素的国家制造和商业化cefiderocol。这一许可区域包括所有低收入国家、大多数中低收入国家和一些高收入国家，涵盖了世界上大部分受抗生素耐药性影响的人口。Shionogi公司表示，将致力于确保cefiderocol在全球范围内可及，作为治疗某些高度耐药性革兰氏阴性感染的可能治疗选择。该合作旨在加速抗生素的获取，同时避免cefiderocol耐药性的产生。
    Businesswire
    2022-06-15
    Clinton Health Acces Shionogi & Co Ltd European Medicines A Global Antibiotic Re Indian Council of Me Medecins Sans Fronti World Health Organiz
  • Coya Therapeutics 获得卡内基梅隆大学 （Carnegie Mellon University） 全球独家外泌体工程技术权利的期权协议
    交易并购
    Coya Therapeutics 获得卡内基梅隆大学 （Carnegie Mellon University） 全球独家外泌体工程技术权利的期权协议
    Coya Therapeutics与卡内基梅隆大学达成独家全球许可协议，获得一种新型专有技术平台，该平台能够实现外泌体工程化。该技术通过寡核苷酸连接子定制Treg来源的外泌体货物，将外泌体聚合物杂交体（EPHs）递送到炎症或特定疾病驱动的表位，实现选择性靶向和强效的Treg来源外泌体。该技术无需基因修改，克服了CMC复杂性，并降低了潜在的安全风险。EPHs通过DNA-胆固醇连接子快速高效地修改外泌体，能够将多种类型的货物轻易地附着在外泌体表面，同时将免疫调节货物固定在内。Coya Therapeutics计划利用EPHs验证Treg来源外泌体的功能活性，这些外泌体可以靶向并绑定驱动特定疾病过程的蛋白质靶点，并加载已知的有效载荷以增强疗效。
    GlobeNewswire
    2022-06-15
    Carnegie-Mellon Univ Coya Therapeutics In
  • Sirona Biochem 启动重大企业变革
    医投速递
    Sirona Biochem 启动重大企业变革
    Sirona Biochem Corp.与Allergan Aesthetics签订全球独家许可协议后，公司启动了可持续和快速增长的下一步计划。董事会开始对公司各个方面进行战略审查，包括管理、组织结构、项目管道、财务状况和股票上市交易所。公司将进行组织变革和管理扩展，在加拿大温哥华总部和法国鲁昂的研究设施中引入外部资源，并计划在2022年余下时间提供更新。Sirona Biochem将加速法国的研发管线，并寻求在加拿大、美国和欧盟寻求机构分析和投资，提高对现有投资者的可见度。公司还将通过参加行业活动、改进营销材料和重塑专业企业形象来扩大在生物技术社区的知名度。Sirona Biochem致力于实现上市目标，并正在积极采取措施满足相关要求。公司将提供关于实施措施的不断信息。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司，拥有专有的平台技术，专注于稳定碳水化合物分子以改善功效和安全。
    Financial Post
    2022-06-15
    Sirona Biochem Corp Allergan PLC
  • Renibus Therapeutics 宣布 RBT-1 2 期试验取得积极中期数据
    研发注册政策
    Renibus Therapeutics 宣布 RBT-1 2 期试验取得积极中期数据
    Renibus Therapeutics公司宣布其领先候选药物RBT-1在预先设定的2期临床试验中期数据分析中达到了主要终点，即增加细胞保护性预处理的生物标志物表达。尽管试验没有设计来证明其超出主要终点的统计显著性，但RBT-1在多个预先设定的临床相关终点上实现了统计显著性，包括减少ICU天数、呼吸机天数和30天再入院率。这些积极数据支持了RBT-1在心脏胸外科手术后影响临床结果的可能性。该2期随机、多中心、安慰剂对照试验评估了RBT-1在行冠状动脉旁路移植术(CABG)和/或心脏瓣膜手术的患者中的效果。中期数据来自60名随机接受活性药物（2个剂量组）或安慰剂的受试者。基于这一积极的中期分析，Renibus请求并获得了2期结束会议，以讨论公司今年晚些时候启动关键3期临床试验的计划。
    Biospace
    2022-06-15
    Renibus Therapeutics
  • 加拿腺癌协会向达尔豪斯大学的精准肿瘤学研究提供 250,000 美元
    医药投融资
    加拿腺癌协会向达尔豪斯大学的精准肿瘤学研究提供 250,000 美元
    加拿大乳腺癌协会向达尔豪斯大学医学院生物化学与分子生物学系提供25万美元资金，支持由帕奥拉·马里尼亚尼博士领导的研究项目，旨在识别与HER2+乳腺癌复发相关的独特标记物。该研究旨在通过精准医疗，开发更精确和针对性的治疗方法，以预防复发。加拿大乳腺癌协会致力于资助对加拿大患者有直接影响的研究项目，以推动乳腺癌的筛查、检测、精准肿瘤学和患者报告结果，提升乳腺癌患者的护理水平。
    GlobeNewswire
    2022-06-15
    Breast Cancer Societ Dalhousie University World Health Organiz
  • Slingshot Biosciences， Inc. 与 Cambridge Bioscience 合作，在英国和爱尔兰分销合成细胞
    交易并购
    Slingshot Biosciences， Inc. 与 Cambridge Bioscience 合作，在英国和爱尔兰分销合成细胞
    Slingshot Biosciences与英国剑桥生物科学公司达成协议，将在英国和爱尔兰分销其合成细胞产品。这一合作将使Slingshot Biosciences能够借助剑桥生物科学公司在流式细胞术领域的长期经验和客户网络，拓展其市场影响力。Slingshot Biosciences的合成细胞控制产品为流式细胞术研究提供一致、精确和准确的控制，其独特制造平台填补了数十年来的市场空白。剑桥生物科学公司认可Slingshot Biosciences的创新性细胞控制产品的重要性，并相信这些产品将在流式细胞术研究人员中得到广泛应用。
    Businesswire
    2022-06-15
    Cambridge BioScience Slingshot Bioscience
  • ITM 将举办 Actinium-225 靶向放射性核素治疗研讨会，并在 Theranostics 世界大会上展示 III 期 COMPOSE 试验设计
    研发注册政策
    ITM 将举办 Actinium-225 靶向放射性核素治疗研讨会，并在 Theranostics 世界大会上展示 III 期 COMPOSE 试验设计
    ITM Isotope Technologies Munich SE将于6月24日至26日在德国威斯巴登举办的第6届Theranostics World Congress上举办一场关于靶向α疗法午餐研讨会，主题为“锕-225靶向放射性核素治疗——当前视角和未来展望”，并展示其第二阶段III期临床试验COMPOSE的设计海报。COMPOSE旨在评估ITM的领先候选药物ITM-11（n.c.a. 177 Lu-edotreotide）与标准治疗方案相比，对分化良好的高分级2和3级生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤患者的疗效和安全性。ITM-11是一种靶向放射性核素疗法，由高质量的β发射性放射性同位素n.c.a. 177 Lu和肿瘤特异性靶向分子edotreotide组成。ITM CEO Steffen Schuster表示，TWC将再次聚集国际专家，探讨Theranostics和放射分子精确肿瘤学领域的最新进展，ITM很高兴通过研讨会和海报展示补充科学会议计划。ITM还将在会议期间举办商业展览，展示其高质量的放射性同位素和实验室设备。
    Biospace
    2022-06-15
  • 勃林格殷格翰签署收购 Trutino Biosciences 的选择权
    交易并购
    勃林格殷格翰签署收购 Trutino Biosciences 的选择权
    德国英格海姆和圣地亚哥——（商业通讯）——德国英格海姆公司今日宣布签署一项收购Trutino Biosciences Inc.（以下简称“交易”）的期权，Trutino Biosciences是一家位于圣地亚哥的生物技术公司，专注于发现和开发下一代细胞因子疗法以治疗免疫肿瘤和自身免疫疾病。英格海姆致力于通过针对癌细胞和免疫细胞的化合物来对抗癌症的双管齐下研究策略。英格海姆与Trutino的持续研究合作是动员患者免疫系统对抗癌症的整体努力的一部分。英格海姆公司高级副总裁兼全球发现研究负责人Clive R. Wood博士表示，公司对与Trutino Biosciences的Dr. Kim及其杰出团队的合作感到兴奋，并期待这一领域与现有免疫靶向资产的潜在组合效益。Trutino Biosciences创始人兼首席执行官Phillip Kim博士表示，公司很高兴与癌症免疫学领导者英格海姆进一步巩固合作关系，旨在推进具有全球潜力的细胞因子治疗选择。根据协议，英格海姆保留在特定时间范围内达到指定项目里程碑后购买Trutino Biosciences所有股份的权利。在那时之前，Trutino将继续作为独立公司运营，与公司的
    Businesswire
    2022-06-15
    Trutino Biosciences
  • 临床研究合作者 HCL 将第一个手术切除的卵巢癌肿瘤送往 BioVaxys 用于 BVX-0918 疫苗工艺开发
    交易并购
    临床研究合作者 HCL 将第一个手术切除的卵巢癌肿瘤送往 BioVaxys 用于 BVX-0918 疫苗工艺开发
    法国临床研究合作者HCL向BioVaxys公司提供了第一例手术切除的卵巢癌肿瘤，用于BVX-0918疫苗的研发和生产。这一步骤是完成公司卵巢癌疫苗的GMP生产的重要一步。BioVaxys与HCL和美国德科尼斯研究学院合作，使用来自晚期卵巢癌患者的肿瘤样本进行验证。肿瘤提取、储存和运输遵循BioVaxys制定的严格协议，并经过机构及监管审批。从HCL切除的肿瘤细胞生产的BVX-0918将使用OVCAR-3细胞系完成的身份鉴定方法进行筛选。BioVaxys的疫苗平台基于免疫学原理，通过使用半抗原修饰表面蛋白，使它们对免疫系统更可见，从而刺激T细胞介导的免疫反应。BioVaxys的癌症疫苗是通过提取患者的自身癌细胞，与半抗原化学连接，然后重新注入患者体内，以诱导对蛋白质的免疫反应。
    美通社
    2022-06-15
    BioVaxys Technology Hospices Civils De L Deaconess Research I
  • SciSparc 与线粒体转运蛋白领域的全球专家加强其靶向发现的新合资企业
    医投速递
    SciSparc 与线粒体转运蛋白领域的全球专家加强其靶向发现的新合资企业
    SciSparc Ltd.宣布任命Ciro Leonardo Pierri教授为MitoCareX Bio Ltd.的特别顾问，该公司是其近期成立的专注于发现和开发治疗癌症、传染病和其他危及生命疾病潜在药物的合资企业。Pierri教授在巴里大学担任副教授，拥有化学和生物化学广泛背景，专长于结构生物学、分子建模和细胞生理学。MitoCareX Bio致力于研究线粒体载体，因为蛋白质的运输对细胞存活至关重要。该公司相信，通过调节线粒体载体的功能，可能治疗各种传染病和危及生命条件，如癌症。MitoCareX Bio的研究将部分基于在英国成功进行的证明概念实验。SciSparc Ltd.是一家专注于开发治疗中枢神经系统疾病的临床阶段制药公司，目前正致力于基于大麻素药物的药物开发项目。
    GlobeNewswire
    2022-06-15
    MitoCareX Bio Ltd SciSparc Ltd
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