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一款透皮贴剂赚了400万欧元，LTS如何成为全球透皮给药巨头？公司动态2020年7月3日，丽珠医药宣布与LTS Lohmann Therapie-Systeme AG（以下简称“LTS”）签订了一项独家许可合作协议。 根据协议条款，LTS将以400万欧元的价格，向丽珠医药及其关联公司提供一项独家许可，该许可包含特许权使用费且可转授权，使得丽珠医药能够在中国大陆、香港和澳门地区共同开发并商业化用于治疗精神分裂症的阿塞那平透皮贴剂。 从给药系统切入，已成TTS与OTF市场领导者。
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1+1>2治疗模式激活特异性抗肿瘤免疫系统-中国首个PD-1单抗联合mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验披露临床研究治疗性肿瘤疫苗已成为“驯化”机体免疫系统从而精准杀伤自身肿瘤细胞的一种有效方法。 随着个性化疗法的发展以及mRNA疫苗的成功， mRNA个性化肿瘤疫苗（Personalized Cancer Vaccine, PCV）被预测将成为下一个十年的百亿美元市场(图1) 。 从全球发展来看，Moderna 和 BioNTech已成为mRNA PCV行业中的先行者，其各自的PCV产品mRNA-4157 (V940) 和Autogene cevumeran (BNT122) 均采用个性化肿瘤新抗原mRNA序列并利用纳米脂质体颗粒递送。
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精神分裂症新药获批，数十年来首个审批动态近日，FDA宣布批准百时美施贵宝的口服创新复方制剂Cobenfy (KarXT）用于治疗精神分裂症成人患者。 一直以来，精神病的新药开发是出了名的困难，存在巨大未被满足的治疗需求。 KarXT的获批是数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。
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3个“120亿欧元”！巴斯夫发布全新企业战略公司动态9月26日，巴斯夫发布全新的企业战略，明确新的发展方向。 巴斯夫计划在2025年至2028年期间至少向股东分配120亿欧元；2028年不计特殊项目的息税、折旧、摊销前收益预计将达到100亿至120亿欧元；2025年至2028年的累计自由现金流预计将超过120亿欧元。 巴斯夫全新的“制胜有道”战略将围绕“聚焦、加速、转型、制胜”四大战略杠杆展开。中国化工报2024-09-27巴斯夫
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7家中国创新药公司完成新一轮融资！医药投融资根据即刻药数数据库，截至9月26日，9月以来 至少有7家 致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资。 这些获得资本市场青睐的新锐公司正在致力于 小分子、siRNA药物、重组蛋白药物、碱基编辑NK细胞治疗药物、iPSC衍生的细胞疗法 的研发，以及 基于补体领域的大分子药物、基于离子通道靶点的药物研发 等 。 9月3日，盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关，投资方为同人博达，所募集资金将用于其 1类新药产品森格列汀 的商业化及后续创新管线的临床开发。
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正大天晴IL-4Rα单抗再获批临床，拟治疗过敏性鼻炎审批动态9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 正大天晴1类新药TQH2722注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗 过敏性鼻炎 。 根据正大天晴公开资料，TQH2722是一款 靶向IL-4Rα的人源化单抗 ，其 针对 特应性皮炎 和 慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉 适应症 已经进入 3期临床试验阶段。 过敏性鼻炎（AR）是特应性个体暴露于过敏原后，主要由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。
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百济神州1类HPK1靶向癌症新药再获批临床审批动态9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床，拟开 联合替雷利珠单抗用于治疗晚期实体瘤 。 造血祖激酶1（HPK1） 已被视为肿瘤免疫疗法领域的一个潜力靶点。 它 是T淋巴细胞和树突状细胞活化的关键负反馈调节器，是免疫治疗的潜在靶点。
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集采药进店如何把流量变现？招标采购近日，湖南省医保局官网公布《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案（征求意见稿）》指出，借鉴长沙市和相关省、市集采惠民药店改革试点经验做法，决定在全省范围开展集采药品“进零售药店”试点工作。 试点工作于2024年9月底前正式启动实施。 集采药品进药店的加速推进，将给院外渠道市场带来哪些影响。21世纪药店2024-09-27集采药
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再次加码，拜耳又一创新中心落地上海！公司动态作为世界第二大，也是增长最快的经济体之一，中国拥有充满活力的大市场，不断以自身新发展为世界提供新机遇。 继2023年拜耳在北京布局首个创新中心——拜耳•亦庄开放创新中心之后，全球生命科学共创平台——拜耳Co.Lab中国于昨日在上海隆重开幕。 至此，拜耳在中国前沿生命科学领域的“创新双引擎”正式搭建完成，以实际行动为中国市场投下“信任票”，同时标志着拜耳在中国的创新战略布局再次迈上了新台阶。
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京新药业亮相第三届全球数字贸易博览会公司动态京新药业作为国家知识产权示范企业，受邀在全国专利密集型产品专题展区，全面展示核心产品及技术，传播先进制药理念，重点展示了我司荣获中国专利金奖的产品“他汀类制剂”及1类创新药 “地达西尼胶囊”。 数贸会是我国唯一以数字贸易为主题的国家级、国际性、专业型展会，已连续举办两届，致力于打造全球数字贸易领域的标杆展会。 本届数贸会总规模达15万平方米，设置1个综合展区和8个特色数字产业展区，集中展示全球数字贸易新技术、新产品、新服务和新生态，超千家国际知名头部企业、超万名国际专业嘉宾及客商参展参会。
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潜在里程碑付款超10亿美元！Evaxion与默沙东就2款临床前候选疫苗达成协议交易并购2024年9月26日， Evaxion Biotech宣布已与默沙东就两种临床前候选疫苗达成了期权和许可协议 。 其中，EVX-B2是一种基于蛋白质的淋病候选疫苗，EVX-B3靶向一种未公开的感染因子。 此外， Evaxion有资格获得开发、监管和销售里程碑付款，每件产品的潜在价值高达5.92亿美元，以及净销售额的特许权使用费 。
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Cell：世界首例！南开大学联合北大实现临床功能性治愈糖尿病临床研究多能干细胞（PSCs）展现出作为细胞替代疗法（如胰岛移植）中无限细胞来源的巨大潜力，这归功于它们自我更新以及分化为功能性细胞类型的能力。 2007 年从体细胞中衍生出人类诱导的多能干细胞（iPSCs）标志着在伦理上生成多能干细胞方面取得了突破性进展，使源自患者的自体再生医学成为可能。 与传统诱导多能干细胞（iPSCs）不同，后者是通过转录因子的基因过表达从体细胞中生成的，从体细胞生成化学诱导多能干细胞（CiPSCs）采用了非生物的、小分子化学物质作为重编程因子。
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个性化癌症免疫疗法新突破——外泌体纳米技术提升癌症治疗效果前沿研究个性化癌症免疫疗法依赖于将肿瘤抗原呈现给免疫细胞，尤其是树突状细胞和巨噬细胞。 然而，肿瘤细胞通过分泌带有CD47等“免疫逃逸”信号的外泌体来避免被免疫系统识别，从而限制了免疫疗法的效果。 抗肿瘤免疫增强 ： mTEVs在被树突状细胞内化后，触发了抗原呈递和免疫细胞的成熟，激活了树突状细胞和巨噬细胞的功能，显著增强了肿瘤的抗原特异性免疫反应 。
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蝉联榜单！济川药业荣登“2024中国医药上市公司竞争力20强”财报业绩9月25日，“2024中国医药上市公司竞争力20强”评选结果发布，本次评选由中国医药企业管理协会主办，从2009年开始已连续举办16届，极具行业影响力。 A股上市公司济川药业蝉联榜单，彰显出其在医药市场上良好的可持续发展竞争力，潜力与价值并存。 一直以来，济川药业秉持“企业要有一定的发展速度，员工要有一定的收入增长，对政府要有一定的税收贡献，对社会、股东要有一定的责任奉献”的“四个一”价值创造理念，遵循真实、准确、完整、及时、公平的信息披露原则，已连续3年获评上交所信息披露工作A类评级。
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肾内科团队最新研究，揭示这种急重症的治疗新策略前沿研究
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甲状腺肿瘤迅速长到11cm！新辅助疗法救她一命前沿研究
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默沙东在中国启动一项 TROP2 ADC Ⅲ 期临床，用于宫颈癌二线治疗临床研究9 月 26 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东在中国启动一项注射用 MK-2870 的 Ⅲ 期临床，以在 复发或转移性宫颈癌受试者中 比较 MK-2870 与医生选择的治疗（TPC） 作为二线治疗 的有效性和安全性。 2024 年 8 月，CDE 受理了康沙妥珠单抗的第 2 个 NDA（ CXSS2400087 ），用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC ，该申请也已被纳入优先审评，Insight 数据库预测有望在 2025 年 Q3 获批。 该研究中国部分计划在国内 32 家医疗机构开展，计划入组 70 人。
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Science+1！中国药科大学与上海交通大学合作研究取得突破公司动态9月26日，我校基础医学与临床药学学院、多靶标天然药物全国重点实验室于烨教授与上海交通大学医学院等单位合作，在Science杂志上以“First Release”形式在线发表了题为Structural basis for inositol pyrophosphate gating of the phosphate channel XPR1的研究长文。 由焦磷酸肌醇（PP-IPs）与磷酸肌醇（IPs）介导XPR1激活的无机磷酸根（Pi）外排结构及其对应的工作原理。 磷是构成生命的重要元素，在生命活动中的角色多种多样，而XPR1是目前唯一被发现具备外排放磷酸根功能的转运蛋白。
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ICH M10和9012指导原则关于配体结合分析的深度对比解读 （下）研发注册政策本篇我们将对研究样品分析、试验样品再分析（ISR）、部分验证和交叉验证以及内源性待测物的具体内容进行比较分析，并对两篇文章的内容进行总结。 除长期稳定性验证外，验证完成后可进行样品检测，研究样品、质控样品与标准曲线样品应与经过验证的分析方法保持一致，ICH M10指导原则和9012指导原则中对分析批的组成、质控摆放位置以及接受标准要求一致。 试验样品再分析（ISR）。
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国谈落地！河北谈判药数量不受考核限制，目录公布后3个月内开药事会，全国18省明确开会时限招标采购9月26日，河北省医保局、省卫健委发出《关于持续做好国家医保谈判药品 落地执行工作的通知》，该通知为国谈药物扫清了一些政策障碍， 明确医保目录公布执行3个月内开药事会，除抗菌药外谈判药物品种数量不受考核评价限制、医疗费用相关考核不包含国谈药物， 健全完善DRG/DIP特例单议制度， 及时纳入有临床需求的国谈药物。 《通知》称， 健全完善DRG/DIP支付方式改革特例单议制度 ，对使用谈判创新药品的病例，实行按项目付费或重新核定分值。 应在新版医保药品目录公布执行3个月内召开药事委员会 ，及时将临床有使用需求的谈判药品纳入本机构用药目录。医药云端工作室2024-09-27国谈
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