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200亿美元级“自免新药王”，COPD新适应症为赛诺菲Dupixent助力交易并购上周五（ 9 月 27 日），赛诺菲 / 再生元合作开发的 IL-4Ra 单抗 Dupixent （ dupilumab/ 度普利尤单抗） 慢性阻塞性肺疾病（ COPD ） 新适应症同时在美国和中国获得批准，这是继该药今年 7 月在欧盟率先获得批准之后的再次监管成功。 Evaluate Pharma 预测 Dupixent 在 2028 年达到 年销售额峰值 20 0 亿美元。 而 GlobalData 的预测更为乐观，认为 Dupixent 的销售额到 2030 年将达到 236 亿美元峰值。
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CLINUVEL 在 EPP 中为 SCENESSE® 提交加拿大新药申请研发注册政策CLINUVEL向加拿大卫生部门提交了新药申请，寻求批准其新型光保护疗法SCENESSE®（afamelanotide）用于预防成年EPP（红细胞生成性原卟啉症）患者的光毒性。如果获得批准，SCENESSE®将成为加拿大EPP患者的首个治疗方案。加拿大卫生部门正在审查该申请，而CLINUVEL已在加拿大建立了治疗中心，并提供了保险支持。SCENESSE®是一种注射植入剂，通过刺激皮肤产生黑色素来保护皮肤细胞免受光伤害，已在多个国家获得批准用于治疗EPP。
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资讯 | 《综合医院中医药工作指南（2024版）》印发（附解读）研发注册政策来源：中国中医据国家卫生健康委官网整理。 各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生健康委，军队各有关单位：。 依据新时代关于综合医院中医药工作的新要求，在总结《综合医院中医药工作指南（试行）》实施情况的基础上，国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局组织修订形成了《综合医院中医药工作指南（2024版）》。贵阳新天药业股份有限公司2024-10-01综合医院中医药
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适配体的临床应用前景临床研究
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历史洪流中，小分子在各类药物发现中的应用前沿研究
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8.5亿美元！CDK2! Biotech出海预付款刷新交易并购基因泰克将负责全球的临床开发、生产和商业化。 锐格医药将继续管理两项正在进行的I期临床试验直至完成。 交易预计将于2024年第四季度完成。
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鲁南制药山东新时代药业有限公司通过美国FDA现场检查审批动态9月28日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司（新时代药业）收到美国食品药品监督管理局（FDA）现场检查报告(Establishment Inspection Report，EIR)，这是FDA对新时代药业的第五次现场检查，此次检查成功通过再次证明了 新时代药业高标准的质量管理体系符合美国药品cGMP要求。 在7月1日至9日的全面检查中，FDA检查员对新时代药业进行了定期监督检查和产品批准前检查。 目前，新时代药业已成功通过美国、德国、日本、巴西、韩国、墨西哥等国家的官方检查。
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三苯氧胺联合人参皂苷Rg3抑制乳腺癌血管生成的研究前沿研究
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参一胶囊联合化疗在乳腺癌术后辅助治疗中的作用前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由哈尔滨医科大学附属肿瘤医院内三科赵曙等人开展的研究，为了观察参一胶囊联合化疗在乳腺癌术后辅助治疗中的作用。 研究表明参一胶囊联合化疗方案在乳腺癌的术后辅助化疗当中具有较好的疗效。
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方生和医药 | 一心坦®（200 mg）上市审批动态目前，这是除原研以外，该规格的沙库巴曲缬沙坦钠片 唯一上市销售 的国产仿制药。 一心坦®（沙库巴曲缬沙坦钠片）是近百名医药研发人员 历时9年 通过自主知识产权技术突 破原研专利壁垒，提前3年在中国合法上市的品种，凝聚了公司与诸多合作伙伴的心血。 它是 我国首家申报 的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药，也是 全球法规市场首个 通过自主创新突破原研专利壁垒 成功获批上市 的该品种药物。
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Cartherics 在超额认购的私人融资中筹集了超过 1500 万美元，以推进细胞治疗项目医药投融资Cartherics公司成功筹集超过目标1500万澳元的资金，用于支持其卵巢癌主要细胞疗法CTH-401的临床试验，并扩展其产品线以涵盖其他疾病。CTH-401是唯一一种结合了靶向TAG-72（一种在多种实体瘤中广泛表达的肿瘤标志物）的嵌合抗原受体（CAR）的自然杀伤（NK）细胞产品。该公司已在组织培养和动物模型中证明CTH-401对卵巢癌细胞具有高度杀伤力，并计划明年启动临床试验。Cartherics致力于通过其基于iPSCs的细胞平台开发基于CAR-T和CAR-NK的免疫疗法，以增强免疫细胞的功能。
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厚存纳米单分散PEG脂质首发！审批动态目前常用的是多分散PEG，其包含不同聚合度的分子，这些分子的物理化学性质如溶解性、熔点、沸点、粘度等会有所不同，导致整体的理化性质不均匀。 例如，在制备纳米粒过程中，多分散PEG可能无法均匀地包裹在纳米粒子表面，进而影响纳米粒的稳定性和效果。 因此，我们有理由考虑，多分散PEG脂质的应用，会影LNP的粒径、电位、包封率和质量均一性，造成纳米粒的PDI较高 ，甚至导致较高的空壳率。厚存纳米2024-10-01PDI
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36.1亿美元！Prime Medicine与BMS达成合作开发许可协议交易并购9月30日， 马萨诸塞州剑桥，Prime Medicine（Nasdaq:PRME）宣布与百时美施贵宝达成战略研究合作和许可协议，为下一代异体T细胞疗法开发试剂。 百时美施贵宝将负责下一代细胞疗法的开发、制造和商业化，并在Prime Medicine的基因编辑策略和试剂开发方面提供支持。 根据协议条款，Prime Medicine将从百时美施贵宝获得5500万美元的预付款和5500万美元股权投资。Medaverse2024-10-01
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1.75亿美元！核药领域再爆大额融资，4家MNC看好医药投融资9月30日， 波士顿，Aktis Oncology是一家临床阶段的生物技术公司，率先发现和开发治疗多种实体瘤的新型靶向α放射性药物，宣布完成超额认购1.75亿美元的B轮融资。 2021年3月 Aktis 完成7200万美元A轮融资。 放射性疗法获1.61亿美元融资，3大药企同时投资 ）。
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罗氏2024研发日：引进两款CDK4抑制剂和一款Wnt激动剂临床研究关注公众号后台回复“ 2024罗氏研发日 ”获取169页PPT。 昨天锐格医药宣布与罗氏基因泰克达成8.5亿美元首付款资产交易，涉及到锐格医药开发的CDK抑制剂资产，由于披露信息不完整，于是看到了罗氏2024年研发日的169页PPT后发现交易涉及到2个管线RGT-419B（CDK4/2抑制剂）和CDK4抑制剂 RGT-587（Phase I-Ready），不包含CDK2抑制剂 QR-6401 。 罗氏制药业务2020-2029年计划通过内部研发和BD合作并购推出20款创新药。
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Waud Capital Partners 收购 Science Exchange 以推动生命科学供应商编排技术的创新医药投融资Science Exchange，一家领先的生物科学采购和供应商管理SaaS解决方案提供商，宣布被Waud Capital Partners收购。Waud Capital Partners是一家专注于软件与技术和医疗保健领域的成长型中端市场私募股权公司。此次收购标志着Science Exchange发展历程中的重要里程碑，将进一步加强公司的业绩、增长轨迹和软件能力。Science Exchange的云平台因其显著的时间和成本节约而受到客户的赞誉，这些节约可以重新投资于研发和药物开发。Waud Capital的收购是在对生物科学采购技术市场进行全面评估后进行的，Science Exchange在此过程中脱颖而出。该公司以其创新的、现代化的云供应商编排平台而著称，该平台通过透明的SaaS订阅模式提供。该平台数字化了采购工作流程，包括供应商和产品发现、合同和合规管理、RFP管理、采购和变更订单、内部审批、支出和定价智能以及发票和支付。该解决方案在全球顶级制药公司和生物技术组织的科学家和采购团队中迅速获得认可，因为它推动了实质性的成本节约，简化了供应商协作，并加速了项目执行。Science Exchange计划在WaBusinesswire2024-10-01Waud Capital Partner
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CNAS｜9月下半月暂停撤销注销公告招标采购海纳计量bilibili号。 其服务内容包括： 计量器具 的研发销售和维修、 产业计量中心筹建 、计量装置整套解决方案、 计量培训 、 协助取得计量资质 、 CNAS资质 。 同时开展计量校准服务业务。海纳计量2024-10-01注销 CNAS
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液体活检初创公司Aitiologic完成250万欧元融资，开发用于疾病早筛的液体活检测试医药投融资2024年10月1日获悉，总部位于奥地利维也纳的精准医学初创公司Aitiologic已获得超过250万欧元的资金，包括Austrian Promotional Bank和Austrian Research Promotion Agency的赠款，以开发用于早期疾病检测的液体活检测试。Aitiologic正在将基于西门子专有技术的无细胞DNA癌症检测商业化。GenomeWeb2024-10-01Austrian Research Pr aitiologic GmbH
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Kezar Life Sciences暂停中期试验，四名患者死亡研发注册政策Kezar Life Sciences宣布，在评估其研究性免疫蛋白酶抑制剂zetomipzomib治疗活动性狼疮性肾炎的IIb期PALIZADE试验中，已有四名患者死亡，迫使该公司暂停中期研究的招募和给药。该公司表示，这一自愿暂停符合独立数据监测委员会的建议，该委员会在最近的安全审查中记录了四起致命的5级不良事件。Kezar CEO Chris Kirk表示，公司将与现场研究人员、数据监测委员会和监管机构合作，更好地了解患者死亡情况，并确定zetomipzomib在狼疮性肾炎中的最佳前进道路。Kezar正在制定zetomipzomib的风险缓解策略，但FDA尚未对药物候选品发出正式的临床暂停令。此外，Kezar的IIa期PORTOLA研究，评估zetomipzomib在自身免疫性肝炎中的应用，已完成招募并继续进行。
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癌症治疗：AOP Health 研究一种靶向癌症干细胞的新方法研发注册政策AOP Health与Leukos Biotech合作，在癌症治疗领域取得重要进展。他们启动了SERONCO-1临床试验，首例患者接受了新型抗癌药物AOP208的治疗。AOP208针对癌症干细胞表面的血清素受体1B，有望治疗癌症的根本原因。该药物由Leukos Biotech研发，AOP Health拥有其进一步开发和全球商业权利。临床试验旨在评估AOP208的安全性、耐受性和对肿瘤增殖的影响。AOP Health致力于满足罕见病患者的未满足医疗需求，每年投入2500万欧元用于研发。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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