MediciNova公司宣布启动一项首个人体临床试验，以评估新型MN-166（ibudilast）注射剂型的药代动力学和生物利用度。这一新剂型将为医疗保健提供者提供除现有口服制剂之外的另一种MN-166（ibudilast）给药选择。MN-166（ibudilast）注射剂型不仅适用于急性治疗环境以实现快速疗效，还适用于需要精确注射位置的治疗，如眼内、关节内和蛛网膜下腔途径。MN-166（ibudilast）有望治疗多种疾病，MediciNova认为扩展至注射剂型将增加治疗更多目标适应症的可能性，从而提高MN-166的价值。MN-166（ibudilast）是一种小分子化合物，可抑制磷酸二酯酶4（PDE4）和炎症细胞因子，包括巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）。目前，该药物处于晚期临床试验阶段，用于治疗神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症（ALS）、进展性多发性硬化症（MS）和颈椎病（DCM），以及胶质母细胞瘤、化疗诱导的外周神经病变（CIPN）和物质使用障碍。此外，MN-166（ibudilast）还在评估急性呼吸窘迫综合征（ARDS）高风险患者。MediciNova是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，正在开发多

Liminal BioSciences公司宣布终止开发fezagepras，这一决定基于Phase 1a单剂量递增临床试验的结果，显示fezagepras作为氮清除剂的效果显著劣于Sodium Phenylbutyrate。该临床试验于2022年5月启动，旨在与Sodium Phenylbutyrate进行对比，以确定fezagepras是否值得进一步开发。公司CEO Bruce Pritchard表示，这一决定是基于数据驱动的结论，并允许公司专注于其他研发项目。Liminal BioSciences专注于发现和开发针对炎症、纤维化和代谢疾病的新型小分子疗法，目前正开发GPR84拮抗剂和OXER1拮抗剂，并继续探索其他开发机会。

Plus Therapeutics公司完成了ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增试验的第一阶段，该试验针对186 RNL治疗脑膜转移。公司正在推进cGMP 186 RNL的生产，以支持2022年及以后的临床试验。第二季度，公司完成了ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增试验的第一阶段入组，并计划在2022年下半年进行多个数据展示。公司还与Biocept签订了多年协议，以在ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增临床试验中使用其脑脊液检测方法。此外，公司获得了FDA批准进行ReSPECT-GBM多次剂量扩展试验。第二季度，公司完成了从德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥分校的关键技术转让活动，并计划在2022年第四季度完成关键CMC可行性和IND启动的预临床研究。

DICE Therapeutics公司宣布已完成DC-806 Phase 1临床试验的入组工作，该试验旨在评估DC-806在健康志愿者和银屑病患者中的安全性和药代动力学数据，并初步验证其在银屑病治疗中的临床效果。DC-806是一种口服的小分子IL-17拮抗剂，IL-17是一种已验证的药物靶点，可用于治疗多种自身免疫性和炎症性疾病，包括银屑病。该试验分为三个阶段：在健康志愿者中进行单剂量和多次剂量上升试验，在银屑病患者中进行概念验证试验。预计在2022年下半年公布试验的初步结果。

一项发表在《烧伤护理与研究杂志》上的研究显示，83%的后背部烧伤患者在应用Epicel（培养表皮自体移植物）一次或两次后成功植皮，90%的患者在应用Epicel和/或Epicel加分层皮肤移植后存活。这项由美国烧伤与重建中心（BRCA）进行的回顾性研究评估了40名后背部大面积烧伤患者接受Epicel治疗的成功率。研究结果表明，基于BRCA高容量烧伤患者治疗经验的标准化治疗协议和手术计划，有助于提高大型严重烧伤，包括后背部烧伤患者的治疗效果。Epicel是一种永久性皮肤替代品，用于治疗总面积超过或等于30%的深层真皮或全层烧伤的成人及儿童患者。

Silverback Therapeutics与ARS Pharmaceuticals达成合并协议，ARS将并入Silverback，合并后公司将专注于治疗I型过敏反应，包括过敏性休克的药物neffy的监管批准和商业化。合并公司预计在交易完成后拥有约2.65亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。合并后公司预计将在纳斯达克资本市场以“SPRY”为交易代码进行交易。此次合并预计将在2022年第四季度完成。ARS设计的neffy旨在提供类似注射的吸收剂量的肾上腺素，通过小型、便携、易于使用、快速给药和可靠的鼻喷剂装置。该交易将使ARS能够提交新药申请，并有望在2023年推出neffy。

欧洲药品管理局（EMA）授予了Acticor Biotech公司针对其药物候选物glenzocimab的“优先药物”地位，用于治疗中风患者。这一地位将加强EMA对针对未满足医疗需求的药物发展的支持，并允许Acticor Biotech加强与监管机构的互动，以便确认glenzocimab在治疗中风方面的临床开发计划。Glenzocimab目前正在进行的2/3期注册ACTISAVE研究中被评估，该研究于2021年第三季度开始，已在欧洲纳入首位患者。此外，Acticor Biotech于2021年11月从美国食品药品监督管理局（FDA）获得了该研究的IND。截至目前，已有87名患者在欧洲被纳入研究。预计将纳入美国和欧洲的1000名患者。计划在纳入首位200名患者后进行中期无效性分析。Acticor Biotech总经理兼CMO Yannick Pletan表示，EMA对glenzocimab授予“优先药物”地位是对中风未满足医疗需求的认可，也是对其Phase 1b/2a ACTIMIS研究中glenzocimab在中风患者中临床结果的肯定。Acticor Biotech致力于开发针对心血管紧急情况，包括缺血性中风的

Tris Pharma公司宣布，其研究结果表明，DYANAVEL XR（安非他酮）片剂在治疗成人ADHD症状方面既有效又耐受良好。该研究发表在《临床精神病学杂志》上，是一项针对成人ADHD患者的随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量研究，结果显示，接受DYANAVEL XR治疗的成年患者症状改善程度显著高于接受安慰剂的患者。研究中的主要疗效终点PERMP-T评分在给药后各时间点均显著高于安慰剂组。此外，研究还发现，最常见的不良事件包括头痛、食欲下降、易怒、初始失眠、失眠、口干、焦虑、头晕、心动过速、疲劳和恶心等，大多数治疗相关不良事件为轻度至中度，研究期间未报告严重不良事件。

I-Mab公司宣布在中国开展的一项针对实体瘤（包括胃癌、食管癌和胰腺癌）的Claudin 18.2和4-1BB双特异性抗体TJ-CD4B（又称ABL111）的1期临床试验中，首位患者已接受治疗。TJ-CD4B是该类药物中的首个临床阶段双特异性抗体，能够结合表达Claudin 18.2的癌细胞和T细胞上的共刺激分子4-1BB，从而发挥抗肿瘤作用。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予TJ-CD4B孤儿药资格，用于治疗包括胃食管结合部癌在内的胃癌。TJ-CD4B的开发由I-Mab与韩国临床阶段生物技术公司ABL Bio合作进行，目前在美国和中国进行1期临床试验。

Aurinia公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）对LUPKYNIS（voclosporin）治疗活动性狼疮性肾炎成人的市场授权持积极意见。这一积极意见基于包括关键性AURORA 1疗效研究和AURORA 2延续研究在内的全面提交，这些研究证明了voclosporin在长达三年的治疗期间安全性良好且耐受性良好。根据CHMP的建议，预计欧洲委员会将在大约两个月内做出决定。LUPKYNIS于2021年1月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗活动性狼疮性肾炎的成人患者，是美国首个用于治疗该疾病的口服疗法。Aurinia与日本大塚制药公司（Otsuka）达成合作和许可协议，在欧洲联盟、日本、英国、俄罗斯、瑞士、挪威、白俄罗斯、冰岛、列支敦士登和乌克兰开发voclosporin治疗狼疮性肾炎。基于CHMP的建议，预计欧洲委员会将在大约两个月内做出决定。如果获得批准，集中营销授权将在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。这一积极推荐使Aurinia更接近将voclosporin带给欧洲的狼疮性肾炎患者，鉴于Otsuka在罕见肾病领域的强大商业化历史，该公司是理想合作伙伴，

ExpreS2ion’s joint venture AdaptVac signs Final License Agreement with Bavarian Nordic on COVID-19 Vaccine

Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.宣布其靶向免疫治疗药物SON-080的Phase 1b/2a临床试验获得批准，将在澳大利亚多个地点进行，针对化疗引起的持续性外周神经病变（CIPN）患者。该研究旨在证明SON-080在CIPN患者中的安全性，并收集药代动力学和药效学数据，同时初步评估其疗效。SON-080是一种重组人干扰素-6（rhIL-6），具有与天然分子相同的序列，具有降低炎症、改善组织修复和帮助葡萄糖稳态等作用。研究将比较SON-080与安慰剂，主要终点是评估SON-080的安全性和耐受性，次要终点包括药代动力学、药效学和免疫原性。

德国joimax公司与中国的Andeller（南京）医疗科技有限公司，C&D Corp. Ltd.的子公司，宣布建立独家合作伙伴关系，有效期为立即生效。Andeller将成为joimax产品在中国市场的唯一供应商，旨在为中国的医疗工作者提供高质量的产品和服务。此次合作取代了之前与上海茂宇医疗器械有限公司的合作，因该公司违约和多次违规行为，joimax终止了与上海茂宇的合同。此外，joimax备受赞誉的培训和教育活动也将推广至关键意见领袖（KOL），其中许多人是joimax的长期用户。joimax创始人兼首席执行官Wolfgang Ries表示，期待与Andeller这样的强大且稳固的中国合作伙伴合作，共同为社区提供一流的服务和教育。Andeller（南京）医疗科技有限公司是C&D Corp. Ltd.的全资子公司，C&D Corp. Ltd.是财富全球500强企业之一，主要业务集中在医疗服务和分销。joimax成立于2001年，是全内镜和微创脊柱手术系统的领先开发商和营销商。

2022年7月22日，北京中关村水木医疗科技有限公司完成亿元级A+轮融资，松禾资本与沂景资本联合领投。据了解，本轮融资将主要用于布局公司医疗器械的CDMO和动物实验等服务，更加完善“端到端”式一体化创新服务，将服务覆盖到医疗器械产品的全生命周期和不同阶段。

H-CYTE公司宣布即将完成对Jantibody的收购，旨在构建多元化的资产组合，并专注于卵巢癌治疗。Jantibody是一种新型癌症免疫治疗剂，在临床前模型中显示出对卵巢癌和间皮瘤的显著疗效。H-CYTE计划在2022年下半年提交Jantibody的Pre-IND申请，并申请孤儿药资格，以获得7年的市场独占权。Jantibody由MGH和哈佛医学院的Jeffrey Gelfand和Mark Poznansky博士开发，是一种融合蛋白，能够特异性地附着在肿瘤细胞上并刺激免疫反应，导致癌细胞死亡。H-CYTE将Jantibody视为其免疫治疗产品组合的重要补充，并期待为卵巢癌患者提供更长的生存机会。

Revelation Biosciences Inc.近日宣布其Phase 1b CLEAR临床试验的初步数据，该试验旨在评估鼻内给药REVTx-99b对患有小麦草花粉过敏性鼻炎患者的鼻部过敏原挑战的影响。试验主要终点为评估REVTx-99b与安慰剂在安全性和耐受性方面的效果，已达成。但疗效的探索性终点未达成，包括没有减少过敏症状（总鼻症状评分）和与安慰剂相比没有增加峰值鼻吸气流量。该研究分为两个队列：一个队列在鼻部过敏原挑战前接受研究药物（预防队列），另一个队列在鼻部过敏原挑战后接受研究药物（治疗队列）。该试验在澳大利亚进行，为随机、双盲、安慰剂对照、交叉设计。公司管理层计划评估该及其他正在进行的项目。REVTx-99b是一种专有的鼻内制剂，用于治疗过敏性鼻炎症状，包括慢性鼻塞。其活性成分在一项1期临床试验中显示出上调蛋白质的能力，该蛋白质与天然eotaxin受体CCR3竞争，防止eotaxin招募嗜酸性粒细胞和肥大细胞，从而减少Th2细胞的招募，并减轻过敏反应。Revelation Biosciences Inc.是一家专注于开发基于免疫学的疾病预防和治疗疗法的临床阶段生物科学公司。

Revolution Medicines，一家专注于研发针对RAS依赖型癌症的靶向疗法的临床阶段生物制药公司，近日宣布完成了一项由承销商全额行使期权而进行的公开股票发行。本次发行共售出1322.5万股普通股，每股发行价格为20美元，扣除承销折扣和佣金后，公司获得的总收益为2.645亿美元。本次发行包括承销商行使期权购买的172.5万股股票。J.P. Morgan、Cowen和Guggenheim Securities共同担任本次发行的联合簿记管理人。此次发行是基于2021年3月2日提交给美国证券交易委员会的shelf注册声明进行的。