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Triveni Bio 筹集 1.15 亿美元 B 轮融资，以扩大治疗免疫和炎症（I&I）疾病的治疗药物管线

医药投融资

Triveni Bio 筹集 1.15 亿美元 B 轮融资，以扩大治疗免疫和炎症（I&I）疾病的治疗药物管线

Triveni Bio公司宣布完成115百万美元的B轮融资，由高盛另类投资部门领投， fidelity管理研究公司和Deep Track Capital等新投资者参与，以及A轮投资者Atlas Venture、Cormorant Asset Management、OrbiMed、Viking Global Investors和Invus。此轮融资将支持公司管线扩张，特别是其双特异性抗体项目TRIV-573，该项目结合了两种独特的机制。此外，公司还计划在2025年第一季度提交其主要候选药物TRIV-509的新药临床试验申请。TRIV-509是一种针对KLK 5/7的单克隆抗体抑制剂，在多个特应性皮炎模型中表现出比IL-4R抑制更优越的疗效。Triveni Bio致力于开发针对免疫和炎症性疾病的创新抗体疗法，并正在推进一种针对遗传性胰腺炎的抗体抑制剂。

Biospace

2024-10-02

特应性皮炎 IL-4R Atlas Venture
TerSera® 在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）优质护理研讨会上展示了 Goserelin （ZOLADEX）® 治疗女性乳腺癌治疗模式的真实世界证据

研发注册政策

TerSera® 在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）优质护理研讨会上展示了 Goserelin （ZOLADEX）® 治疗女性乳腺癌治疗模式的真实世界证据

TerSera Therapeutics LLC在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）质量关怀研讨会上展示了关于戈舍瑞林在乳腺癌女性治疗模式的新现实世界分析。该研究旨在展示美国乳腺癌患者使用戈舍瑞林3.6毫克或10.8毫克治疗的特征，并利用真实世界证据分析戈舍瑞林的治疗模式。研究使用了TriNetX全球医疗研究网络中的美国电子健康记录数据，包括2017年1月至2022年12月间接受戈舍瑞林治疗的成年女性。研究共识别出3,620名患者，其中2,870名接受3.6毫克戈舍瑞林治疗，410名接受10.8毫克戈舍瑞林治疗，340名从3.6毫克戈舍瑞林转换为10.8毫克戈舍瑞林。研究考察了患者的特征、治疗依从性和医疗资源利用情况。Lonnie Brent表示，对于年轻、激素敏感型乳腺癌且复发风险高的女性，抑制卵巢功能是其长期治疗计划的重要组成部分。这项真实世界证据有助于增加对年轻乳腺癌女性接受戈舍瑞林治疗当前治疗模式的理解。

Biospace

2024-10-02

乳腺癌戈舍瑞林
美国FDA授权启动临床试验以支持早衰症的新疗法开发

研发注册政策

美国FDA授权启动临床试验以支持早衰症的新疗法开发

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项针对罕见遗传病早老症（Progeria）的药物Progerinin的二期临床试验。该药物由韩国生物技术公司PRG Science & Technology Co., Ltd.（PRG S&T）研发，旨在治疗因基因突变导致体内产生过量有害蛋白progerin而引发的快速衰老疾病。临床试验将评估Progerinin与现有治疗药物Zokinvy联合使用的效果，预计将惠及全球的早老症儿童。此次临床试验是PRG S&T、Progeria研究基金会（PRF）和波士顿儿童医院共同合作的结果，由合同研究组织Amarex管理。

Biospace

2024-10-02

早老症
PDS Biotech 宣布接受 Versamune® HPV 和放化疗治疗的局部晚期宫颈癌患者的 36 个月总生存率为 84.4%

研发注册政策

PDS Biotech 宣布接受 Versamune® HPV 和放化疗治疗的局部晚期宫颈癌患者的 36 个月总生存率为 84.4%

IMMUNOCERV Phase 2临床试验结果显示，使用Versamune® HPV联合化疗放疗治疗局部晚期宫颈癌，36个月总生存率（OS）和无进展生存率（PFS）均为100%，88%的患者达到完全代谢反应。该研究在ASTRO年度会议上以口头报告形式呈现，并获得了ASTRO年度会议指导委员会的基本/转化科学奖。研究纳入了17名高风险患者，其中所有患者均接受了至少2剂Versamune® HPV治疗，中位随访19个月。研究显示，Versamune® HPV与标准治疗相结合，在治疗局部晚期宫颈癌方面显示出良好的安全性和有效性。

Biospace

2024-10-02

PDS Biotechnology Co
在 ASTRO 2024 上展示的新数据显示，Veracyte 的 Decipher 前列腺测试可预测非裔美国男性的侵袭性前列腺癌

研发注册政策

在 ASTRO 2024 上展示的新数据显示，Veracyte 的 Decipher 前列腺测试可预测非裔美国男性的侵袭性前列腺癌

Veracyte公司宣布，其Decipher Prostate基因分类器在VANDAAM多中心前瞻性试验中，准确预测了早期阶段非洲裔美国男性患者的侵袭性前列腺癌。这一发现证实了该市场领先的基因测试在指导非洲裔美国男性前列腺癌治疗决策方面优于仅凭临床因素，这一群体受疾病影响不成比例。新数据在华盛顿特区的美国放射肿瘤学会（ASTRO）2024年会议上口头报告。尽管非洲裔美国男性患前列腺癌的可能性比白人男性高70%以上，死于该病的可能性也高两倍以上，但很少有前瞻性研究专门在这一人群中从基因层面研究疾病。VANDAAM试验招募了低或中风险前列腺癌患者，研究人员使用Decipher Prostate分类器对226名男性（113名非洲裔美国男性，113名非非洲裔美国男性）进行了基因分析，以生成Decipher风险评分。结果显示，与低基因测试评分的患者相比，高Decipher测试评分的患者在2年内发生生化复发的可能性高8倍。Veracyte首席执行官Marc Stapley表示，这些新数据进一步证明了Veracyte诊断平台的力量，该平台旨在为所有患者转变癌症护理。

Biospace

2024-10-02

前列腺癌恶性肿瘤 Veracyte Inc
Processa Pharmaceuticals 宣布 NGC-Cap 治疗转移性乳腺癌的 2 期临床试验中出现首例患者给药

研发注册政策

Processa Pharmaceuticals 宣布 NGC-Cap 治疗转移性乳腺癌的 2 期临床试验中出现首例患者给药

Processa Pharmaceuticals宣布启动了一项针对NGC-Cap治疗晚期或转移性乳腺癌的Phase 2临床试验，该试验是一项随机对照研究，比较NGC-Cap与单药卡培他滨的疗效和安全性。试验旨在评估NGC-Cap的安全性、有效性，并帮助确定该药物的最佳剂量方案。该试验预计将在全球多个中心进行，招募约60至90名患者。NGC-Cap结合了Processa公司的不可逆二氢吡啶脱氢酶（DPD）酶抑制剂PCS6422和低剂量卡培他滨，旨在提高疗效并减少副作用。Processa致力于开发下一代化疗药物，以改善癌症患者的治疗效果和耐受性。

Biospace

2024-10-02

卡培他滨转移性乳腺癌
Alentis Therapeutics 获得 FDA 的 ALE IND 批准。P02，一种用于治疗鳞状癌的新型 CLDN1-ADC

研发注册政策

Alentis Therapeutics 获得 FDA 的 ALE IND 批准。P02，一种用于治疗鳞状癌的新型 CLDN1-ADC

Alentis Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND申请，用于A LE.P02，这是一种针对Claudin-1阳性（CLDN1+）肿瘤和器官纤维化的新型治疗药物。A LE.P02是一种结合了抗CLDN1抗体和微管抑制剂的新型抗体偶联药物（ADC），预计将在2025年第一季度开始针对CLDN1+鳞状肿瘤患者的1/2期临床试验。Alentis首席执行官Roberto Iacone表示，A LE.P02进入临床试验标志着公司在肿瘤学管线上的重大进展，并计划在2025年启动第二ADC项目A LE.P03的临床试验。Alentis Therapeutics是一家专注于CLDN1+肿瘤和器官纤维化的临床阶段生物技术公司，总部位于瑞士巴塞尔，研发子公司位于法国斯特拉斯堡，临床运营在美国。

Biospace

2024-10-02

CLDN1
Volastra Therapeutics 获得 FDA 新型 KIF18A 抑制剂治疗卵巢癌的快速通道资格

研发注册政策

Volastra Therapeutics 获得 FDA 新型 KIF18A 抑制剂治疗卵巢癌的快速通道资格

Volastra Therapeutics宣布其内部发现的KIF18A抑制剂VLS-1488获得美国FDA的快速通道指定，用于治疗铂耐药的高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）。该指定是基于KIF18A抑制治疗该疾病未满足的医疗需求的潜力。VLS-1488正在进行的I/II期临床试验旨在评估其在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。Volastra Therapeutics是一家专注于通过靶向染色体不稳定来治疗癌症的临床阶段生物技术公司，由多位知名科学家共同创立，并得到了多家知名投资机构的支持。

Biospace

2024-10-02

卵巢癌 KIF18A
Recursion 宣布 FDA 批准 REC-1245 的研究性新药申请，REC-1245 是一种潜在的同类首创 RBM39 降解剂，用于治疗富含生物标志物的实体瘤和淋巴瘤

研发注册政策

Recursion 宣布 FDA 批准 REC-1245 的研究性新药申请，REC-1245 是一种潜在的同类首创 RBM39 降解剂，用于治疗富含生物标志物的实体瘤和淋巴瘤

Recursion公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND申请，将启动REC-1245的1/2期临床试验。REC-1245是一种新型化学实体，用于治疗富含生物标志物的实体瘤和淋巴瘤。该药物通过AI平台发现，在不到18个月内从新型靶标生物进展到临床前候选药物。临床试验预计将在2024年第四季度开始，旨在评估REC-1245的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及潜在的单一疗法疗效。Recursion认为，RBM39降解可能对某些富含生物标志物的实体瘤和淋巴瘤具有治疗作用，预计在美国和欧盟5国将有超过10万名患者受益。

Biospace

2024-10-02

Recursion Pharmaceuticals LLC 实体瘤淋巴瘤
IntelGenx is Granted Court Approval of the Sale Proposal from atai Life Sciences AG

交易并购

IntelGenx is Granted Court Approval of the Sale Proposal from atai Life Sciences AG

| Source: IntelGenx Technologies Corp.MONTRAL, Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- IntelGenx Technologies Corp. (the Company or IntelGenx), a leading drug delivery company focused on the development and manufacturing of pharmaceutical films, announces that the Company and its subsidiary IntelGenx Corp. (IGX and, together with the Company, the IGX Entities) have obtained on September 30, 2024 an approval and vesting order (the Approval and Vesting Order) from the Superior Court of Qubec (Commercial Division) (

Manilatimes

2024-10-02

ATAI Life Sciences AG IntelGenx Corp
Oncocyte Signs Leading Transplant Centers in US and Germany

交易并购

Oncocyte Signs Leading Transplant Centers in US and Germany

IRVINE, Calif., Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncocyte Corporation (Nasdaq: OCX) (Oncocyte or the Company), a diagnostics technology company, today announced that its new customers include two leading transplant university hospitals in the U.S. and Germany. Both have entered into agreements with the Company to utilize GraftAssure, the Companys research-use-only assay (GraftAssure) that can detect early evidence of graft organ damage in patients blood.Oncocyte believes that it is at a pivotal stage in co

Investors

2024-10-02

OncoCyte Corp Bio-Rad Laboratories
Certara Completes Acquisition of Chemaxon

交易并购

Certara Completes Acquisition of Chemaxon

RADNOR, Pa., Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Certara, Inc. (Nasdaq: CERT), a global leader in model-informed drug development, today announced it has completed the acquisition of Chemaxon.Chemaxon develops leading scientific informatics software products used by the life sciences industry for in-silico research. Certara develops advanced modeling and biosimulation solutions used to predict the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of large and small molecules."Combining Chemaxons expertise with C

Certara

2024-10-02

Certara Inc ChemAxon Kft
Reneo Pharmaceuticals Announces Stockholder Approval of Merger with OnKure

交易并购

Reneo Pharmaceuticals Announces Stockholder Approval of Merger with OnKure

IRVINE, Calif., Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reneo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RPHM) (Reneo) today announced the results of the special meeting of its stockholders held on September 26, 2024. At the special meeting, Reneos stockholders voted in favor of all proposals, including the proposals required to complete the proposed merger of Reneo and OnKure, Inc. (OnKure).The closing of the merger is anticipated to take place on or around Friday, October 4, 2024. Following the closing of the merger, the c

Markets

2024-10-02

PI3K PI3Kα
Beyond Air Partners with Healthcare Links to Expand Access to LungFit(R) PH System Through Group Purchasing Organizations and In

交易并购

Beyond Air Partners with Healthcare Links to Expand Access to LungFit(R) PH System Through Group Purchasing Organizations and In

GARDEN CITY, N.Y., Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) (Beyond Air or the Company), a commercial stage medical device and biopharmaceutical company focused on harnessing the power of endogenous and exogenous nitric oxide (NO) to improve the lives of patients, today announced entering a strategic partnership with Healthcare Links, a renowned healthcare advisory and contracting firm. This partnership is focused on expanding access to Beyond Air's LungFit PH system by streamlining

Beyondair

2024-10-02

Beyond Air Inc
Range Impact Announces Sale of Cannabinoid Drug Development Business

交易并购

Range Impact Announces Sale of Cannabinoid Drug Development Business

CLEVELAND, OHIO, Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Range Impact, Inc. (OTC: RNGE) (Range Impact or the Company), a public company dedicated to improving the health and wellness of people and the planet through a novel and innovative approach to impact investing, announced the sale of its cannabinoid drug development business as part of its strategic plan to focus on acquiring, reclaiming and repurposing mine land throughout Appalachia.On September 30, 2024, the Company sold all of the common stock of its wh

Nasdaq

2024-10-02

Malachite Innovation
EVerZom achieves first bioproduction of clinical grade stem cell-derived exosomes in large scale bioreactors in partnership with

交易并购

EVerZom achieves first bioproduction of clinical grade stem cell-derived exosomes in large scale bioreactors in partnership with

The disruptive, proprietary technology developed by EVerZom offers a yield 100 times higher than traditional methods.This innovation has just been tech-transferred and validated in a GMP-grade biomanufacturing environment.This first clinical batch will enable EVerZom to initiate regulatory non-clinical studies of its first drug candidate EVerGelTM.Paris-Crteil, October 2nd, 2024. EVerZom, a biopharmaceutical company developing exosome based biodrugs, announces that it has reached a key milestone in its deve

Manilatimes

2024-10-02

EVerZom EU Horizon 2020 European Commission The European Union
心理健康管理服务商Ripple完成2300万美元A轮融资，以扩展其虚拟痴呆症护理平台

医药投融资

心理健康管理服务商Ripple完成2300万美元A轮融资，以扩展其虚拟痴呆症护理平台

2024年10月2日，虚拟痴呆症护理提供商Ripple完成2300万美元A轮融资，本轮融资由Kin Ventures的创始合伙人Tina Hoang To领投，ARCH Venture Partners、General Catalyst、GV、F-Prime、Mass General Brigham Ventures、1843 Capital以及JSL Health跟投。这笔资金将用于扩大Ripple的地域覆盖范围，开发新的支付模式，并增强其技术平台。Ripple计划在未来四年内将其虚拟痴呆症护理服务扩展到几个新的州，包括加利福尼亚州、佛罗里达州和亚利桑那州。

HIT

2024-10-02

1843 Capital Mass General Brigham F-Prime Capital GV General Catalyst ARCH Venture Partner Rippl
皮肤健康和健康福利平台运营商JOYA完成500万美元种子轮融资，推动团队扩张、产品开发、市场增长

医药投融资

皮肤健康和健康福利平台运营商JOYA完成500万美元种子轮融资，推动团队扩张、产品开发、市场增长

2024年10月2日，皮肤健康和健康福利平台运营商JOYA宣布完成500万美元种子轮融资，由LUX Capital、Mosaic General Partnership、Arsama Trust和Joyance Partners领投。这项投资将推动JOYA在团队扩张、产品开发、市场增长以及增加与供应商接触方面的计划。JOYA弥合了美学和预防保健之间的鸿沟，将员工与经过审查的专家联系起来，进行负担得起的皮肤癌筛查和个性化治疗。

HIT

2024-10-02

皮肤癌
突发！卫健委新规：禁止“CSO公司”推广销售药品！

招标采购

突发！卫健委新规：禁止“CSO公司”推广销售药品！

有些“CSO 公司”可能推广受限了，如果不具备药品经营企业资格的话。文件要求各药品生产批发企业以及各公立医疗机构必须严格执行“两票制” 。鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制”。

药闻康策

2024-10-02

卫健委
2023年零售渠道药品市场发展格局

招标采购

2023年零售渠道药品市场发展格局

根据法伯全渠道数据显示，2023年我国院外零售渠道* 在全渠道市场中占比近30%，仍以传统药店药品销售为主，但增速明显低于DTP药房和互联网电商渠道。线下实体药店方面，截止到2022年底，全国零售药店总数突破62.3万家，其中零售连锁总部6,650家、下辖门店36万家，零售单体药店26.3万家。根据法伯全渠道数据显示，2023年院外渠道在全渠道市场中占比近30%，其中传统药店和DTP药房市场贡献分别为21.7%和2.1% ，同比增长4.2%和27.3%。

药闻康策

2024-10-02

零售