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  • Impact BioMedical 开发 Quantum 抗组胺药
    医投速递
    Impact BioMedical 开发 Quantum 抗组胺药
    DSS公司旗下子公司Impact Biomedical与Global Research and Discovery Group Sciences（GRDG）合作，成功研发出一种基于量子技术的抗组胺药物，有望改变药物给药方式，推动制药业摆脱专利悬崖。该药物在治疗COVID和其他呼吸道疾病方面可能比现有药物更有效，具有更高的分子-配体相互作用和更低的降解率。GRDG首席科学顾问Dr. Roscoe M. Moore, Jr.认为，这一突破不仅有助于提供更好的医疗服务，还能对抗全球范围内影响数百万人的无数疾病。此外，该技术有望重建南美洲和非洲等地区的制药业，并解决专利悬崖问题，为制药业带来新的发展机遇。
    GlobeNewswire
    2022-07-26
    GRDG Sciences LLC Impact BioMedical In
  • Precision NanoSystems 和 Replicate Bioscience 达成许可协议，以扩大基因组药物的规模
    交易并购
    Precision NanoSystems 和 Replicate Bioscience 达成许可协议，以扩大基因组药物的规模
    Precision NanoSystems与Replicate Bioscience达成一项许可协议，旨在加速自复制RNA（srRNA）疗法的研发、扩大规模和交付。Precision NanoSystems提供脂质纳米颗粒解决方案，支持Replicate Bioscience的15种srRNA疗法的规模扩大和制造。该协议包括里程碑费用、版税和许可收入分成。双方合作将推动Replicate Bioscience的srRNA疗法研发，并有望在癌症、自身免疫和炎症性疾病等领域取得突破。
    美通社
    2022-07-26
    Precision NanoSystem Replicate Bioscience
  • ANANDA Scientific 宣布首例患者入组治疗阿片类药物使用障碍 （OUD） 临床试验
    研发注册政策
    ANANDA Scientific 宣布首例患者入组治疗阿片类药物使用障碍 （OUD） 临床试验
    ANANDA Scientific公司宣布，其首个临床试验已成功招募首位患者，该试验旨在评估Nantheia ATL5药物在治疗阿片类药物使用障碍（OUD）中的作用。Nantheia ATL5是一种含有大麻二酚（CBD）的实验性药物，采用ANANDA公司专有的递送技术。该试验由UCLA的Edythe London博士和Richard De La Garza II博士领导，并获得美国国家药物滥用研究所（NIDA）的资金支持。这是ANANDA公司针对阿片类药物成瘾的非成瘾疗法研究的一个重要进展，旨在开发基于证据的治疗方法。试验将评估CBD作为辅助疗法对阿片类药物使用障碍患者的安全性、耐受性以及成瘾症状的影响。Nantheia ATL5采用ANANDA的专利递送技术，旨在提高CBD的疗效和稳定性。ANANDA是一家专注于研究的生物制药公司，致力于开发针对PTSD、Radiculopathic Pain、Anxiety和OUD等治疗指示的药物，并已在全球多个市场成功推出其产品。
    美通社
    2022-07-26
    ANANDA Scientific In David Geffen School
  • 新研究发现，食用花生有助于减肥、降低血压和改善血糖水平
    研发注册政策
    新研究发现，食用花生有助于减肥、降低血压和改善血糖水平
    一项来自南澳大利亚大学的研究发现，每天食用两次轻盐花生，每次餐前30分钟，有助于减肥、降低血压和改善血糖水平。研究显示，尽管花生富含健康的不饱和脂肪，但它们实际上可以促进减肥。两组澳大利亚成年人，一组避免食用坚果或坚果黄油，另一组每天食用35克轻盐烤花生，结果显示花生组的体重减轻了6.72公斤，血压降低5毫米汞柱，血糖水平得到改善。研究还发现，花生富含蛋白质、纤维和多种维生素矿物质，有助于增加饱腹感，稳定血压和血糖水平。
    美通社
    2022-07-26
    University of South Texas Tech Universit
  • Amytrx Therapeutics 与 AmbioPharm 合作，扩大其突破性靶向白细胞的抗炎人肽的潜力
    交易并购
    Amytrx Therapeutics 与 AmbioPharm 合作，扩大其突破性靶向白细胞的抗炎人肽的潜力
    Amytrx Therapeutics与AmbioPharm合作，旨在扩大其突破性白细胞靶向抗炎人肽的潜力。AMTX-100肽在治疗特应性皮炎（AD）方面展现出巨大潜力，并计划进行更多皮肤疾病的研究。该公司正寻求与更多合作伙伴共同推进针对慢性炎症、自身免疫、癌症和代谢功能障碍的新疗法。AmbioPharm为Amytrx Therapeutics提供肽制造支持，帮助其研发和临床开发。
    Businesswire
    2022-07-26
    AmbioPharm Inc Amytrx Therapeutics
  • Soleo Health 被诺华选为 LEQVIO（R） 给药的有限药物分销合作伙伴
    交易并购
    Soleo Health 被诺华选为 LEQVIO（R） 给药的有限药物分销合作伙伴
    Soleo Health被诺华选为心血管药物LEQVIO的有限分销合作伙伴，负责该新近获得美国食品药品监督管理局批准的治疗高胆固醇的药物的配送。LEQVIO是一种皮下注射剂，用于治疗患有临床动脉粥样硬化性心血管疾病或杂合子家族性高胆固醇血症的成人，需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇。Soleo Health将在患者家中或其全国范围内的门诊输液中心为患者提供LEQVIO注射。同时，Soleo Health将利用其专有的临床结果计划SoleMetrics，收集并产生关于LEQVIO患者的宝贵真实世界数据。Soleo Health首席执行官Drew Walk表示，公司将继续扩大与多家制药公司的有限分销伙伴关系，因为这些公司欣赏他们对临床卓越和高品质护理的奉献。Soleo Health是一家创新的全国性复杂专科药房服务提供商，拥有经验丰富的跨学科临床团队，提供全面的医疗服务，旨在优化患者访问解决方案，并实现可衡量的临床和经济价值。
    Businesswire
    2022-07-26
    Novartis AG Soleo Health Holding Novaris AG
  • Biogen/Ionis 评分 ALS 候选药物的 NDA 批准
    研发注册政策
    Biogen/Ionis 评分 ALS 候选药物的 NDA 批准
    Ionis Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局已接受其针对SOD1-ALS治疗的tofersen新药申请，并获得优先审评资格，审评日期定于2023年1月25日。该申请由Biogen提交，Biogen于2018年从Ionis获得候选药物许可。tofersen的申请基于Phase I研究、上升剂量Phase I/II研究和Phase III VALOR试验的数据。尽管tofersen在主要终点上未达到预期效果，但在次要和探索性终点上显示出疗效信号，尤其是早期治疗降低了神经丝血水平。Biogen希望利用神经丝数据，通过FDA的加速审批途径寻求批准。tofersen具有良好的安全性，VALOR试验中不到20%的参与者因副作用而停药。C. Frank Bennett博士表示，接受tofersen的新药申请是里程碑事件，对Ionis、SOD1-ALS患者及其家人和医疗专业人员意义重大。ALS是一种罕见的神经退行性疾病，tofersen作为首个针对ALS遗传原因的治疗药物，有望改变现状。
    Biospace
    2022-07-26
    Ionis Pharmaceutical
  • 美纳里尼 Silicon Biosystems 和 DIESSE 宣布建立战略合作伙伴关系，在北美分销 CHORUS TRIO
    交易并购
    美纳里尼 Silicon Biosystems 和 DIESSE 宣布建立战略合作伙伴关系，在北美分销 CHORUS TRIO
    Menarini Silicon Biosystems与DIESSE宣布建立战略合作伙伴关系，共同推广和销售CHORUS TRIO免疫测定解决方案，覆盖北美市场。该合作在芝加哥举行的AACC年度科学会议及临床实验室展览会上正式公布。CHORUS系列，包括由DIESSE在意大利研发和生产的紧凑型仪器及消耗品，将由Menarini Silicon Biosystems Inc.通过其专业的销售和市场营销团队在美国进行分销。CHORUS系列以其易用性、单测试格式下的分析结果质量及可靠性，成为小型诊断测试的理想选择。此次合作标志着Menarini Silicon Biosystems Inc.在美国市场的进一步扩张，旨在为医疗保健专业人士和患者提供更有效的解决方案。
    美通社
    2022-07-26
    Diesse Diagnostica S Menarini Silicon Bio
  • Orthofix 宣布 Virtuos Lyograft 首次临床使用——这是同类产品中首个、耐储存且完整的自体移植替代品，用于脊柱和骨科手术
    医投速递
    Orthofix 宣布 Virtuos Lyograft 首次临床使用——这是同类产品中首个、耐储存且完整的自体移植替代品，用于脊柱和骨科手术
    Orthofix公司宣布推出Virtuos Lyograft，这是一种新型的、室温保存的、全自体骨移植替代品，用于脊柱和骨科手术。该产品由MTF Biologics通过专有工艺制备，能够在室温下储存，并在水化后两分钟内即可植入。Virtuos Lyograft的推出旨在提高手术效率，降低医院物流和成本，同时提供灵活的运输选项和减少包装，以减少碳足迹。该产品是Orthofix与MTF Biologics独家合作的一部分，丰富了Orthofix的生物材料产品线。
    Businesswire
    2022-07-26
    Orthofix Medical Inc Musculoskeletal Tran
  • 斯特姆。BIO 获得 210 万美元的 SBIR 赠款，用于推进用于非病毒体内基因疗法递送的细胞外囊泡技术
    医药投融资
    斯特姆。BIO 获得 210 万美元的 SBIR 赠款，用于推进用于非病毒体内基因疗法递送的细胞外囊泡技术
    STRM.BIO获得210万美元SBIR资助，以推进非病毒体内基因治疗递送技术的外泌体技术。该公司利用外泌体（EVs）递送基因治疗，并开发治疗罕见血液疾病的新疗法。该资助将支持其专有EV技术作为新型非病毒基因治疗递送平台的应用。目标是支持将基因组编辑工具递送至体细胞，以治疗人类疾病。STRM.BIO开发的EV系统可针对骨髓中的造血干细胞（HSCs），适用于大规模商业化生产，具有低免疫原性，为重复给药提供独特潜力。该资助将帮助公司优化EV装载程序，进一步验证其在临床前模型中体内递送载体的可行性。
    美通社
    2022-07-26
    National Center for National Institutes STRMBIO Inc
  • Oxford Biomedica与新的合作伙伴签署了LentiVector（R）平台的CAR-T疗法许可和供应协议。
    交易并购
    Oxford Biomedica与新的合作伙伴签署了LentiVector（R）平台的CAR-T疗法许可和供应协议。
    Oxford Biomedica与一家美国私人生物技术公司签署了许可和供应协议，利用其LentiVector平台进行CAR-T疗法研究。该协议赋予新合作伙伴非独家使用Oxford Biomedica LentiVector平台的权利，并建立了一份为期三年的临床供应协议。Oxford Biomedica将获得一笔未公开的预付款，以及与开发、生产用于临床试验的慢病毒载体相关的额外付款。此外，公司还将获得与产品开发、监管里程碑相关的付款以及基于产品净销售额的未公开版税。这一合作展示了LentiVector平台的力量，并体现了Oxford Biomedica在支持CAR-T疗法开发中的重要作用。
    雅虎财经
    2022-07-26
  • LFB 宣布 CEVENFACTA®（eptacog 测试版）在欧盟获得批准
    研发注册政策
    LFB 宣布 CEVENFACTA®（eptacog 测试版）在欧盟获得批准
    法国LES ULIS，LFB公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）于7月15日批准了CEVENFACTA®（eptacog beta）的上市许可，这是20多年来首个新的绕过剂。CEVENFACTA®适用于成人和12岁及以上的青少年，用于治疗出血事件和预防手术或侵入性操作中的出血。LFB公司董事长兼首席执行官Denis Delval表示，EMA对CEVENFACTA®的批准为欧盟患有抑制剂的血友病患者提供了新的治疗选择。该批准是对LFB创新技术和对病人深厚承诺的认可。LFB执行副总裁Patrick Delavault强调，对于有抑制剂的血友病患者及其家庭来说，每一次出血事件都至关重要，这种新的治疗选择为改善患者生活提供了重要机会。此外，LFB在墨西哥于6月2日获得了SEVENFACT®（eptacog beta）的上市许可，用于治疗成人及青少年血友病A或B患者的出血事件。CEVENFACTA®的批准基于PERSEPT 1和PERSEPT 3的III期临床试验数据。PERSEPT 1试验评估了468次出血事件，包括轻度、中度和重度出血，PERSEPT 3试验评估了CEVENFACTA®在计划进行选择性手术或其他侵入性
    Businesswire
    2022-07-25
    LFB SA
  • Heart Health Innovator Cleerly 以 1.92 亿美元完成 C 轮融资
    医药投融资
    Heart Health Innovator Cleerly 以 1.92 亿美元完成 C 轮融资
    Cleerly公司宣布完成1.92亿美元的C轮融资，累计融资额达2.48亿美元。公司致力于为心脏病患者提供新的治疗标准，通过人工智能技术评估冠状动脉CT血管造影，帮助医生更准确地识别和评估动脉斑块，从而提高对心脏病风险评估的准确性。本轮融资由T. Rowe Price、Fidelity Management等机构领投，包括Sands Capital、Piper Sandler、Mirae Asset等众多知名投资机构参与。资金将用于扩大团队规模、拓展商业范围，以及投资更多临床研究，旨在通过个性化评估和治疗，为医生提供心脏病治疗的标准支持。
    Businesswire
    2022-07-25
    Breyer Capital Cigna Ventures DigiTx Partners Heartland Healthcare LRV Health New Leaf Ventures T. Rowe Price Vensana Capital 富达国际
  • B.More 提交 FDA 裸盖菇素酒精使用障碍计划的新药研究申请
    研发注册政策
    B.More 提交 FDA 裸盖菇素酒精使用障碍计划的新药研究申请
    B.More Inc.，一家专注于开发治疗物质滥用障碍的精神药物的非营利生物制药公司，宣布提交了IND申请，以启动一项针对合成裸盖菇素（SYNP-101）治疗酒精使用障碍（AUD）的Phase 2b临床试验。该试验由纽约大学朗格尼中心精神药物医学主任Michael Bogenschutz领导，预计将于2023年初开始。试验旨在评估合成裸盖菇素在治疗中重度酒精使用障碍中的24周疗效和安全性，计划招募226名参与者，将成为迄今为止第二大的精神药物临床试验。据美国疾病控制与预防中心统计，过量饮酒每年导致约95,000名美国人死亡，是导致可预防死亡的主要原因。过量饮酒除了增加慢性疾病和死亡风险外，还会对记忆、学习和心理健康产生负面影响，并带来巨大的经济和社会成本。B.More成立于2017年，旨在为那些与酒精使用障碍和其他物质使用障碍作斗争的人提供更好的治疗选择。该公司以创始人Claudia Turnbull的兄弟Brett Moore的名字命名，他50年前因药物过量死亡。B.More与纽约大学医学院的研究人员有着长期的合作关系，致力于推进临床研究，帮助这些个体及其家人拥有更美好的未来。
    PRNewswire
    2022-07-25
  • Altamira Therapeutics 将基于其专有的 OligoPhore 递送平台和靶向关键炎症检查点的 siRNA 开发新一代类风湿性关节炎疗法
    研发注册政策
    Altamira Therapeutics 将基于其专有的 OligoPhore 递送平台和靶向关键炎症检查点的 siRNA 开发新一代类风湿性关节炎疗法
    Altamira Therapeutics宣布启动基于其专利OligoPhore™递送平台和siRNA靶向NF-κB的药物开发项目，针对类风湿性关节炎（RA）治疗。该项目代号为AM-411，旨在后期通过合作战略进行外包。AM-411采用OligoPhore技术，将siRNA特异性递送到受炎症影响的组织中，如RA患者的关节，以减少非炎症组织的损害和系统性副作用。AM-411是Altamira的第二个RNA治疗项目，与AM-401（针对KRAS驱动的癌症）并行推进。Altamira计划将AM-411和AM-401以及OligoPhore和SemaPhore™平台外包给其他生物制药公司。RA是一种慢性炎症性疾病，全球约有1400万人受到影响。当前治疗存在耐药性和系统性副作用等问题。AM-411在动物关节炎模型中显示出抑制炎症的潜力，有效减少了炎症细胞因子的表达和细胞向关节的浸润，并保护了骨侵蚀和软骨完整性。
    GlobeNewswire
    2022-07-25
    Altamira Therapeutic
  • Zymeworks 宣布在 2022 年巴黎欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 大会上口头呈报 Zanidatamab Zovodotin （ZW49） 治疗实体癌的 1 期研究数据
    研发注册政策
    Zymeworks 宣布在 2022 年巴黎欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 大会上口头呈报 Zanidatamab Zovodotin （ZW49） 治疗实体癌的 1 期研究数据
    Zymeworks公司宣布，其研发的HER2靶向双特异性抗体-药物偶联物zanidatamab zovodotin（ZW49）的1期临床试验数据被欧洲肿瘤内科学会大会2022年会议接受，将在巴黎进行口头报告。该研究由纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学肿瘤科医生Komal Jhaveri进行报告。Zymeworks公司董事长兼首席执行官Kenneth Galbraith表示，这是Zymeworks分享zanidatamab zovodotin开发项目临床数据的首次机会，他们非常高兴在ESMO会议上向全球癌症研究领导者介绍这一重要进展。Zymeworks还将举办电话会议，进一步讨论ESMO会议上的临床数据，并概述zanidatamab zovodotin的未来临床开发计划。Zymeworks是一家专注于发现、开发和商业化下一代多功能生物疗法的临床阶段生物制药公司，其产品候选人在全球多个临床试验中评估。
    Businesswire
    2022-07-25
    Zymeworks Inc
  • 估值74亿元！这家港股上市药企高溢价拟被收购
    交易并购
    估值74亿元！这家港股上市药企高溢价拟被收购
    2022年7月25日，万邦德医药控股集团股份有限公司宣布拟以21.83亿元收购康臣药业集团29.5%股权，占其已发行股份的29.50%，预估转让价格为每股人民币约9.17元。康臣药业是一家在香港主板上市的中成药及医用成像对比剂研发、生产及销售企业，拥有多个生产基地和知名医药品牌。此次收购符合万邦德医药发展战略，旨在推动中药大健康核心业务的持续发展，提升核心竞争力。
    微信公众号
    2022-07-25
    康臣药业集团有限公司
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