洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 安斯泰来和 Seagen 宣布 PADCEV（R） （enfortumab vedotin-ejfv） 联合 KEYTRUDA（R） （pembrolizumab） 作为晚期尿路上皮癌一线治疗的积极顶线结果
    研发注册政策
    安斯泰来和 Seagen 宣布 PADCEV（R） （enfortumab vedotin-ejfv） 联合 KEYTRUDA（R） （pembrolizumab） 作为晚期尿路上皮癌一线治疗的积极顶线结果
    阿斯利康和赛诺菲宣布，在EV-103临床试验中，PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合作为一线治疗用于不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的疗效显著，客观缓解率（ORR）达到64.5%，中位无进展生存期未达到。两家公司计划与监管机构讨论这些结果，并期待在即将到来的医学会议上分享更多详细信息。该研究旨在评估PADCEV单药或与pembrolizumab联合作为一线治疗在la/mUC患者中的疗效和安全性。
    美通社
    2022-07-26
    Astellas Pharma Inc Seagen Inc Merck & Co Inc
  • BridgeBio Pharma 宣布 Infigratinib 治疗软骨发育不全的 2 期试验取得积极中期结果
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma 宣布 Infigratinib 治疗软骨发育不全的 2 期试验取得积极中期结果
    BridgeBio Pharma公司宣布，其研究性疗法infigratinib在治疗儿童软骨发育不全（ACH）的2期临床试验PROPEL 2中取得积极结果。ACH是最常见的非成比例矮小症原因，影响健康并可能导致阻塞性睡眠呼吸暂停、中耳功能障碍、脊柱侧弯和椎管狭窄等并发症。试验中，使用最高剂量（0.128 mg/kg每日一次）的infigratinib，5岁及以上儿童的年身高增长速度（AHV）平均增加1.52厘米/年。在64%的受试者中观察到AHV增加≥25%，平均增加60%。此外，试验还纳入了3岁及以下的儿童，观察到AHV和身高Z分数的增加。BridgeBio表示，这些数据为口服FGFR抑制剂在ACH儿童中的应用提供了令人信服的初步概念验证，并期待完成第五期临床试验，计划明年展示完整的研究结果。
    Biospace
    2022-07-26
    BridgeBio Pharma Inc
  • Prestige Biopharma 和 Intas Pharmaceuticals 宣布在美国、欧洲、加拿大、中东和北非、巴西、墨西哥、南非、独联体和东南亚国家建立合作伙伴关系，将贝伐珠单抗生物仿制药商业化
    交易并购
    Prestige Biopharma 和 Intas Pharmaceuticals 宣布在美国、欧洲、加拿大、中东和北非、巴西、墨西哥、南非、独联体和东南亚国家建立合作伙伴关系，将贝伐珠单抗生物仿制药商业化
    Prestige Biopharma和Intas Pharmaceuticals宣布达成独家合作协议，共同在美国、欧洲、加拿大、中东和北非、巴西、墨西哥、南非、泰国、越南、菲律宾、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦和塔吉克斯坦等地区商业化推广Prestige Biopharma的贝伐珠单抗生物类似物。该生物类似物（HD204）是罗氏阿瓦斯丁的mAb生物类似物，用于治疗多种癌症，包括转移性结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、晚期肾癌等。HD204目前处于III期临床试验阶段，预计明年在美国和欧盟提交上市申请。Intas将利用其强大的销售和营销能力以及在全球成功推广新生物类似物的经验，独家商业化该生物类似物。此次合作是Prestige Biopharma扩大其在欧洲和加拿大市场影响力的战略成功执行，预计全球贝伐珠单抗及其生物类似物的销售额将继续增长。
    Businesswire
    2022-07-26
    Intas Pharmaceutical PRESTIGE BIOPHARMA L Accord Healthcare In
  • Ionis 宣布 FDA 接受新药申请并授予 tofersen 对罕见遗传型 ALS 的优先审评
    研发注册政策
    Ionis 宣布 FDA 接受新药申请并授予 tofersen 对罕见遗传型 ALS 的优先审评
    Ionis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对罕见遗传性肌萎缩侧索硬化症（SOD1-ALS）的药物tofersen的新药申请，并授予其优先审评资格。tofersen是一种由Biogen公司从Ionis公司许可的实验性反义药物，旨在治疗SOD1-ALS。SOD1-ALS是一种罕见的遗传性ALS，在美国大约影响330人，是一种进行性疾病，会导致日常生活功能的丧失，并且通常是致命的。如果获得批准，tofersen将成为第一种针对ALS遗传原因的治疗方法。12个月的数据显示，早期使用tofersen可以减缓临床和呼吸功能、力量和生活质量的下降；tofersen还导致神经丝蛋白（神经退化的标志物）的显著和持续的降低。
    美通社
    2022-07-26
    Ionis Pharmaceutical
  • Brooklyn ImmunoTherapeutics 宣布 IRX-2 治疗头颈癌的 2 期研究结果
    研发注册政策
    Brooklyn ImmunoTherapeutics 宣布 IRX-2 治疗头颈癌的 2 期研究结果
    Brooklyn ImmunoTherapeutics宣布了其多细胞因子生物免疫疗法IRX-2在治疗口腔鳞状细胞癌患者中的INSPIRE II期临床试验结果。主要目的是评估2年无事件生存率（EFS），关键次要终点包括总生存率（OS）和IRX-2的安全性。在150名患者中，ITT组（n=105）的中位EFS为48.3个月，对照组未达到。在定义明确的亚组中，IRX-2组患者的EFS事件发生率低于对照组。在晚期疾病患者和未接受化疗的患者中，IRX-2显示出有利趋势。没有观察到IRX-2的新安全性信号。不良事件在IRX-2组中高于对照组，主要由注射部位反应和疲劳引起。这些结果为IRX-2在联合检查点抑制剂治疗中的潜在应用提供了依据。公司计划在今年的科学会议上展示这些结果。
    Biospace
    2022-07-26
    Brooklyn ImmunoThera
  • 康哲药业(867.HK)购得眼科双抗产品资产
    交易并购
    康哲药业(867.HK)购得眼科双抗产品资产
    康哲药业(867.HK)购得眼科双抗产品资产
    巨潮资讯
    2022-07-26
    康哲药业控股有限公司
  • Genetika+ 获得欧洲著名资金，将抑郁症药物匹配平台推向市场
    医药投融资
    Genetika+ 获得欧洲著名资金，将抑郁症药物匹配平台推向市场
    Genetika+公司获得欧洲委员会高达1750万欧元的资助和股权投资，用于将神经Kaire药物匹配平台推向市场。这一资助是欧洲创新委员会（EIC）加速器为欧洲高潜力初创企业提供的一项最高额度资助。Genetika+的提案从1000多家初创企业和中小企业中脱颖而出。该资金将用于开发针对重度抑郁症（MDD）的精准医疗工具，以优化药物选择。MDD影响全球3亿人，可能导致患者寿命减少14年。由于疾病异质性强，高达63%的抑郁症患者未得到充分治疗。Genetika+的Brain-in-a-Dish技术帮助医生为患者找到最佳治疗方案，通过专利技术快速测试70多种抗抑郁药物和药物组合，结合患者的遗传和病史，预测每个患者的最佳药物或组合疗法。这将加快治疗速度，减少副作用，降低剂量，并消除繁琐的试错治疗流程和生命损失。
    Businesswire
    2022-07-26
    European Commission Genetika Plus
  • Co-Diagnostics， Inc. 将在 AACC 上宣布扩大与 Bio Molecular Systems 的 OEM 协议
    交易并购
    Co-Diagnostics， Inc. 将在 AACC 上宣布扩大与 Bio Molecular Systems 的 OEM 协议
    Co-Diagnostics公司宣布将在AACC大会上公布与Bio Molecular Systems（BMS）的OEM协议全球扩展。BMS由发明和开发原始Rotor-Gene实时PCR仪的公司创始人及高级人员组成，以开发创新、多用途、坚固且易于使用的产品而闻名。BMS目前制造的磁感应PCR仪器被公司作为Co-Dx Box销售，包括专门优化以提高公司分子检测易用性的软件。扩展的品牌和分销OEM协议将Co-Dx的批准销售区域增加到全球193个国家。公司CEO Dwight Egan表示，他们对这一扩展协议带来的增加高端产品覆盖范围的机会感到兴奋。Co-Dx测试已在50多个国家的实验室和分销商中销售，并预期随着这一扩展协议的实施，更多地区将能够从Co-Dx的高质量、价格合理的分子检测工具中受益。
    美通社
    2022-07-26
    Bio Molecular System Co-Diagnostics Inc
  • Sage Institute 拨款 250,000 美元支持临床和培训计划
    医药投融资
    Sage Institute 拨款 250,000 美元支持临床和培训计划
    Sage Institute for Psychedelic Therapy获得史蒂文和亚历山德拉·科恩基金会250,000美元的资助，以支持其临床和培训项目的发展，专注于为 underserved communities提供迷幻药物治疗。该基金会已连续两年资助Sage Institute，旨在通过迷幻药物与心理治疗相结合的方式，为弱势群体提供变革性的心理健康服务。Sage Institute的执行董事Deidra Somerville表示，该资助将帮助机构增加可负担的迷幻治疗和低成本的心理学治疗，同时培养多元化的治疗师。Sage Institute还计划利用资助资金开发可持续的财务模式，扩大服务范围，并提高健康公平性。去年（2021年），Sage Institute为244名低收入客户提供服务，并培训了53名治疗师，2022年计划服务超过300名客户。
    GlobeNewswire
    2022-07-26
    Sage Institute for P Steven & Alexandra C
  • SynerFuse（TM） 宣布第五名患者植入综合脊柱融合和 DRG 神经调控概念验证研究
    研发注册政策
    SynerFuse（TM） 宣布第五名患者植入综合脊柱融合和 DRG 神经调控概念验证研究
    SynerFuse公司宣布在第五位患者身上完成了其创新融合脊柱融合和DRG神经调节概念验证研究的植入手术。这项研究旨在评估同时植入脊柱融合和神经调节设备在慢性下背痛患者中的安全性和耐受性。SynerFuse公司CEO Justin Zenanko表示，第五位患者的植入是公司的一个重要里程碑，标志着他们向证明非阿片类药物解决方案的可行性迈出了重要一步。该研究旨在为慢性下背痛患者提供一种结合脊柱融合和神经刺激的新疗法，以减轻疼痛。SynerFuse公司致力于为慢性下背痛患者提供更好的治疗方案，以减少术后残留的慢性神经性疼痛和成瘾性阿片类药物的使用。
    美通社
    2022-07-26
    SynerFuse Inc University of Minnes
  • GemPharmatech 和 Charles River Laboratories 签署独家协议，分销下一代 NCG 产品组合
    交易并购
    GemPharmatech 和 Charles River Laboratories 签署独家协议，分销下一代 NCG 产品组合
    GemPharmatech与Charles River Laboratories签署独家协议，将下一代NCG小鼠模型在北美市场进行独家分销。GemPharmatech将向Charles River提供其专有的NCG衍生产品线，用于培育和分销。这些NCG小鼠模型适用于癌症免疫疗法等研究，Charles River将建立基础种群，并从2023年开始商业化。GemPharmatech的NCG产品线包含多种免疫缺陷研究模型，适用于药物研发和临床前研究。此次合作将使Charles River获得更广泛的下一代NCG模型，并进一步促进药物发现和临床前研究。
    美通社
    2022-07-26
    Charles River Labora 江苏集萃药康生物科技股份有限公司
  • ERS Genomics 和 Lepton Pharmaceuticals Ltd 签订 CRISPR/Cas9 许可协议
    交易并购
    ERS Genomics 和 Lepton Pharmaceuticals Ltd 签订 CRISPR/Cas9 许可协议
    ERS Genomics与Lepton Pharmaceuticals LTD达成CRISPR/Cas9许可协议，允许Lepton利用其专有的Castling技术，在特定应用中使用CRISPR/Cas9技术进行产品和服务开发及商业化。Lepton是一家生物技术公司，致力于开发突破性技术以显著提高免疫细胞效率及寿命，对抗癌症。该协议涉及ERS Genomics的CRISPR/Cas9专利组合，ERS Genomics由2020年诺贝尔奖得主Emmanuelle Charpentier博士共同创立，拥有超过90项专利。Castling技术是一种基于miRNA的通用技术平台，通过操纵miRNA表达来提高细胞疗法的效果和持久性。
    美通社
    2022-07-26
    ERS Genomics Ltd Lepton Pharmaceutica
  • 生物制药公司Inozyme Pharma与K2 HealthVentures宣布签订7000万美元债务融资协议
    医药投融资
    生物制药公司Inozyme Pharma与K2 HealthVentures宣布签订7000万美元债务融资协议
    2022年7月26日，临床阶段罕见病生物制药公司Inozyme Pharma, Inc.宣布已与专注于医疗保健的专业金融公司K2 HealthVentures（K2HV）签订了高达7000万美元的债务融资协议。根据协议条款，Inozyme在执行贷款协议时从K2HV提取了500万美元，并可选择在2023年3月31日之前从第一期贷款中再提取2000万美元。随后，在特定的可用期内，当达到某些里程碑时，将分两批提供额外的2000万美元，而最后的2500万美元则需经贷款人批准。
    biospace
    2022-07-26
    K2 HealthVentures Inozyme Pharma Inc
  • 砹尔法纽克莱宣布完成Pre-A轮融资，由新汉商投资领投
    医药投融资
    砹尔法纽克莱宣布完成Pre-A轮融资，由新汉商投资领投
    2022年7月26日，砹尔法纽克莱宣布完成Pre-A轮融资，由新汉商投资领投。本轮融资将助力砹尔法纽克莱打造国内首个新型医用核素及核素药的生产研发产业链闭环，推进诊疗一体化阿尔法核素药的临床转化进程。据公开资料显示，砹尔法纽克莱成立于2020年11月。公司主要致力于基于新型核素的诊疗一体化核素药研究，以全球领先的阿尔法核素生产技术和标记技术为核心，选择行业成熟的靶点适应症为突破口，实现最优的诊断和治疗核素配对，产品管线将覆盖肝癌、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等肿瘤疾病。（金融界）
    2022-07-26
    新汉商投资 砹尔法纽克莱（宁波）医疗科技有限公司
  • Oxford Biomedica 与 Orchard Therapeutics 合作启动利用 LentiStable（TM） 技术的新项目
    交易并购
    Oxford Biomedica 与 Orchard Therapeutics 合作启动利用 LentiStable（TM） 技术的新项目
    牛津生物医药公司与奥查德疗法利用LentiStable技术启动新项目，旨在开发稳定表达慢病毒载体的生产细胞系，以支持奥查德疗法OTL-203基因治疗药物的研发，用于治疗MPS-IH疾病。该项目是双方自2016年11月建立合作以来的延伸，旨在提高HSC基因疗法的制造效率和可扩展性。牛津生物医药的LentiStable技术平台，经过10年优化，能够开发出无需瞬时转染即可使用化学诱导剂生成病毒载体生产的哺乳动物细胞系，有望实现高效、可扩展和成本效益高的制造。双方均表示对合作充满信心，并致力于推动基因疗法的创新和发展。
    GlobeNewswire
    2022-07-26
    Orchard Therapeutics
  • Nuance Pharma 宣布在香港大学临床试验中心完成所有 NTM-001 1 期临床研究参与者的给药
    研发注册政策
    Nuance Pharma 宣布在香港大学临床试验中心完成所有 NTM-001 1 期临床研究参与者的给药
    Nuance Pharma宣布，其与Neumentum共同研发的非阿片类镇痛药Ketorolac（NTM-001）的I期临床试验在香港大学临床试验中心完成给药。共有16名健康志愿者参与该试验，所有受试者均已完成样本收集并经过15天的安全性随访，未报告任何严重不良事件。该I期临床试验预计将在2022年底完成。Nuance Pharma与Neumentum于2020年底达成独家许可协议，获得在中国大陆开发和商业化NTM-001的权利。该药物在美国正在进行III期临床试验，用于短期管理中度至重度疼痛。Nuance Pharma致力于解决大中华区和亚太地区未满足的医疗需求，其产品组合包括临床和商业阶段的资产。Neumentum致力于成为领先的非阿片类镇痛药和神经学专科制药公司，其产品候选药物有望提供安全有效的疼痛管理，而不具有阿片类药物的滥用、误用和滥用风险。
    美通社
    2022-07-26
    Neumentum Inc
  • Oramed 的第二个 3 期口服胰岛素试验的入组率达到 50%
    研发注册政策
    Oramed 的第二个 3 期口服胰岛素试验的入组率达到 50%
    奥拉梅德制药公司宣布，其国际多中心三期临床试验ORA-D-013-2已招募并随机分配了超过50%的450名患者，该试验旨在评估其口服胰岛素胶囊ORMD-0801治疗2型糖尿病的疗效。这是奥拉梅德在美国食品药品监督管理局（FDA）IND指导下进行的两个三期临床试验中的第二个，旨在治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者。该公司已完成更大规模的三期临床试验ORA-013-1的100%招募，共随机分配了710名患者。这两个试验是全球首个在美国FDA IND下进行的口服胰岛素三期临床试验。该ORA-D-013-2试验旨在招募450名使用饮食或饮食加二甲双胍单药治疗的2型糖尿病患者，随机分配到每晚服用8毫克ORMD-0801或安慰剂的治疗组。主要终点是评估ORMD-0801与安慰剂在26周治疗期间改善血糖控制的效果，次要终点是评估ORMD-0801与安慰剂在52周治疗期间维持血糖控制的效果。
    Biospace
    2022-07-26
    Mycovia Pharmaceutic Oramed Pharmaceutica
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多