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  • 海外new things | 「Sibel Health」获3300万美元B轮融资,用于扩大可穿戴传感器平台规模
    医药投融资
    Sibel Health近日宣布完成3300万美元B轮融资,由Steele Foundation for Hope领投,总融资金额超过5000万美元。公司将扩大已获FDA批准的ANNE® One平台规模,并任命Jon Otterstatter为董事会主席,Matthew Banet担任首席技术官。Sibel Health是一家数字健康公司,致力于提供更好的健康数据,总部位于大芝加哥地区,在首尔和圣地亚哥设有办事处。其ANNE平台包括可穿戴传感器、数据分析及移动软件和云平台,能监测患者生命体征。新高管任命将加速公司向大规模商业化转型。
    36氪
    2022-08-09
    Steele Foundation fo
  • 布局精神疾病数字疗法,「望里科技」已获过亿元融资
    医药投融资
    近年来,科技在医疗健康领域的应用进入新阶段,数字疗法(DTx)成为前沿疗法。数字疗法是以软件程序驱动,基于循证医学的干预方案,治疗、管理或预防疾病。它通过信息、物理因子、药物等对患者施加影响,优化患者护理和健康结果。望里科技作为国内数字疗法领域的佼佼者,专注于精神神经疾病数字疗法,其产品已获得医疗器械注册证,并在抑郁、睡眠、成瘾等病种上布局。望里科技提供全流程解决方案,已服务多个行业客户,取得商业化收入。行业整体处于早期阶段,需政策、保险、资本等多方参与促进行业发展。
    36氪
    2022-08-09
  • 先为达宣布XW003中国超重和肥胖症1c/2a期临床试验取得积极中期顶线结果
    研发注册政策
    杭州先为达生物科技有限公司宣布,其研发的新型长效GLP-1类似物XW003在针对中国超重或肥胖症成人的1c/2a期临床试验中取得积极中期结果。在14周治疗结束后,接受1.8 mg和2.4 mg XW003治疗的受试者平均体重分别下降9.6%和9.0%,72.4%和66.7%的受试者体重下降超过5%。XW003显示出良好的安全性和耐受性,最常见的不良事件为胃肠道副作用。这些结果为XW003治疗2型糖尿病、肥胖症及其他代谢疾病的进一步开发提供了支持。同时,XW003在澳大利亚和新西兰的更大规模临床试验也在进行中。
    美通社
    2022-08-09
    杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 赛风生物科学公司报告了 XW003(依考鲁肽)在中国超重和肥胖成年志愿者中开展的 1c/2a 期临床试验的积极中期结果
    研发注册政策
    Sciwind Biosciences宣布其研发的GLP-1类似物XW003在治疗肥胖方面的临床试验取得积极结果。该26周的临床试验在中国进行,包括非糖尿病的肥胖成人志愿者。结果显示,接受XW003治疗的参与者体重减轻显著,腰围、臀围和腰臀比均有所下降,同时血糖、甘油三酯等代谢指标也有改善。XW003总体上安全且耐受性良好,无严重不良事件。Sciwind计划与监管机构讨论结果,并启动肥胖的关键临床试验。
    PRNewswire
    2022-08-09
    杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 2.34亿美元!翰森制药与Tiumbio合作开发GnRH拮抗剂
    交易并购
    翰森制药宣布,其全资附属公司与江苏豪森药业集团与TiumBio签订独家许可协议,获得TU2670在中国开发及商业化的权利。TU2670是一款针对子宫内膜异位症和子宫肌瘤等疾病的治疗药物,具有改善副作用和提高患者依从性的特点。该药物已完成韩国和欧洲的早期临床试验,显示出良好的安全性和耐受性。TiumBio是一家专注于研发创新药物的生物制药公司,目前正开发多个领域的候选药物。
    微信公众号
    2022-08-09
    TiumBio Co Ltd
  • Verona Pharma 宣布雾化 Ensifentrine 治疗 COPD 的 3 期 ENHANCE-2 试验的顶线数据
    研发注册政策
    Verona Pharma公司宣布将于2022年8月9日公布其ENHANCE-2临床试验的顶线数据以及截至2022年6月30日的第二季度财务报告。公司将举办投资社区网络直播和电话会议,讨论这些数据和财务结果,并提供公司更新。南德克萨斯退伍军人保健系统肺病学教授Antonio Anzueto将加入公司管理团队,就试验结果提供观点并回答相关问题。公司原计划于8月15日举行投资社区电话会议,现已更新日期、时间和电话接入信息。ENHANCE-2试验旨在评估雾化ensifentrine在治疗COPD患者中的有效性和安全性,主要终点为改善肺功能,次要终点包括COPD症状和健康相关生活质量。Verona Pharma致力于开发治疗呼吸系统疾病的创新疗法,ensifentrine有潜力成为首个结合支气管扩张剂和抗炎活性的单一化合物疗法。
    GlobeNewswire
    2022-08-09
    Verona Pharma PLC
  • Beam Therapeutics 公布管线和业务亮点并报告 2022 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Beam Therapeutics于2022年8月9日发布了关于其产品管线和商业进展的更新,并报告了截至2022年6月30日的第二季度财务结果。公司重点介绍了其BEAM-101在治疗镰状细胞性贫血的BEACON Phase 1/2临床试验的进展,以及BEAM-201和BEAM-102的IND申请。Beam还宣布任命John Lo为首席商务官,并更新了其财务状况,截至6月30日,公司拥有12亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。此外,Beam在细胞疗法和基因编辑领域的研究进展也得到了强调,包括其在基因编辑技术、新型治疗策略和临床试验方面的进展。
    MarketScreener
    2022-08-09
    Beam Therapeutics In Verve Therapeutics I
  • Oncternal Therapeutics 提供业务更新并公布 2022 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Oncternal Therapeutics在2022年ASCO年会上公布了zilovertamab联合ibrutinib治疗MCL和CLL的1/2期临床试验的初步结果,MCL患者的客观缓解率(ORR)为85%,完全缓解率(CR)为41%,优于ibrutinib单药治疗的历史数据。同时,p53突变型CLL患者的无进展生存期(PFS)达到100%,优于ibrutinib单药治疗的历史数据。公司还与Pharmacyclics建立了临床试验和供应协议,为全球注册性3期研究ZILO-301提供ibrutinib。此外,公司正在推进ONCT-808和ONCT-534的开发,并预计现金储备将支持公司运营至2024年上半年。
    GlobeNewswire
    2022-08-09
    Oncternal Inc University of Califo
  • Olema Oncology 将 OP-1250 推进到 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者的 2 期单药治疗扩展
    研发注册政策
    Olema Pharmaceuticals宣布将OP-1250推进至2期临床试验,用于治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌。该药物是一种完全的雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂。2期临床试验正在进行中,包括三个队列:有可测量疾病的患者、有非可测量疾病的患者和有中枢神经系统转移的患者。Olema计划于2023年中开始一项关键的单一疗法试验。Olema Oncology是一家专注于女性癌症靶向疗法的临床阶段生物制药公司,总部位于旧金山,在马萨诸塞州剑桥设有运营。
    Biospace
    2022-08-09
    Olema Pharmaceutical
  • 随着国防部合同的结束,SAB Biotherapeutics 推进产品管线并扩展到艰难梭菌的治疗
    交易并购
    SAB Biotherapeutics宣布将终止与美国国防部(DoD)的一项原型研发协议,该协议于2019年夏天签订,因COVID-19疫情进行了重大修改,政府不断变化的需求不再与原协议目标一致。作为结束程序的一部分,SAB和DoD将进行全面谈判,解决协议下的所有未决事项,预计将包括向SAB支付数百万美元的款项。SAB与DoD协议的结束将使公司能够专注于其核心优先事项并扩大其当前的产品线,包括推出针对艰难梭菌感染(CDI或C. diff.)的新研究项目,这是一种潜在致命的胃肠道感染疾病,治疗选择有限且是最常见的医疗保健获得性病原体。SAB已推进其针对艰难梭菌感染的SAB-195临床前项目,这是一种针对C. diff.的多克隆抗体治疗,C. diff.是美国和发达世界最常见的医疗保健相关细菌感染之一。
    GlobeNewswire
    2022-08-09
    SAB Biotherapeutics US Department of Def
  • 开拓药业宣布完成AR-PROTAC(GT20029)中国I期临床试验的受试者入组和给药
    研发注册政策
    Kintor Pharma宣布在中国完成AR-PROTAC(GT20029)一期临床试验的受试者招募和给药。GT20029是首个进入临床试验的局部用雄激素受体(AR)PROTAC化合物,用于治疗雄激素性脱发(AGA)和痤疮。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估GT20029(凝胶/酊剂)在健康受试者中单剂量和多剂量局部给药后的安全性和药代动力学。GT20029在临床前研究中表现出良好的安全性,并通过降解AR蛋白有效阻断AR通路和生理功能,同时限制皮肤渗透,局部抑制雄激素效应,避免全身性影响,提高安全性。Kintor Pharma计划在2022年第四季度完成数据库锁定和数据分析。
    美通社
    2022-08-09
    苏州开拓药业股份有限公司 复旦大学附属华山医院
  • BioMarker Strategies 宣布发表研究,以确定动态生物标志物,以更好地预测和增强头颈部/食管鳞状细胞癌患者对西妥昔单抗的反应
    医投速递
    BioMarker Strategies公司宣布,其科学家发表在《CANCER BIOTHERAPY AND RADIOPHARMACEUTICALS》杂志上的研究论文,描述了公司在识别预测性动态生物标志物方面的进展,以帮助确定可能从cetuximab(Erbitux)和生物类似物治疗中受益的头颈/食管鳞状细胞癌(SCC)患者亚群。该研究受到美国国立卫生研究院国家癌症研究所(NCI)的小型企业创新研究(SBIR)奖资助,旨在通过SnapPath系统自动化和标准化新鲜活检或患者来源异种移植等新鲜、未固定的活体实体瘤细胞的功能外体分析,以指导癌症药物开发和治疗选择。该研究有助于提高cetuximab治疗的疗效,降低风险,并有望为SCC患者提供更精准的治疗方案。
    Businesswire
    2022-08-09
    Biomarker Strategies National Cancer Inst National Institutes
  • Quotient Limited 提供 2023 财年第一季度业绩和业务更新
    医投速递
    Quotient Limited在2023年第一季度取得了显著进展,包括完成140万美元的MosaiQ订单,收入40万美元;签署了十个分销协议,并在瑞士举办了首次分销网络会议;积极参与和准备所有可用的投标;在输血诊断领域,扩展的免疫血液学微阵列和扩展的血清学疾病筛查微阵列进展顺利;与InfYnity的合作丰富了感染性疾病免疫测定微阵列产品;在临床诊断领域,Connective Tissue Autoimmune Disease检测转移到MosaiQ微阵列;科学和医学事务方面,扩大了专家社区,并成立了新的科学顾问委员会;完成多个地点的工作流程分析,证明了MosaiQ解决方案的效率和有效性;在AABB 2022年会上展示MosaiQ免疫血液学供体扩展微阵列的性能数据;新任首席战略和业务发展官加入团队,推动业务增长和扩大全球战略联盟;获得ISO 14001认证,验证了Quotient的环境管理体系;第一季度收入880万美元,现金和投资6320万美元。
    GlobeNewswire
    2022-08-09
    Quotient Ltd InfYnity Biomarkers
  • Cumberland Pharmaceuticals 报告收入增长 14%
    医投速递
    Cumberland Pharmaceuticals公司宣布,其FDA批准的产品组合在2022年第二季度实现了1030万美元的营收,同比增长14%。公司净收入在2022年上半年同比增长10%,达到1050万美元。公司CEO A.J. Kazimi表示,公司期待在剩余的年份中继续扩大其产品组合,提供创新产品以改善患者护理质量。此外,公司还宣布了与Verity Pharmaceuticals International Limited合作推广Sancuso产品、发布2021年可持续发展报告、任命新董事会成员、与Nordic Pharma达成协议以及开展ifetroban的临床研究。
    美通社
    2022-08-09
    Cumberland Pharmaceu National Institutes Verity Pharmaceutica
  • Cerevance 与默克公司建立战略研究合作,以发现阿尔茨海默病的新靶点
    交易并购
    Cerevance与默克公司达成一项多年战略研究合作,旨在利用Cerevance的独家NETSseq技术平台寻找阿尔茨海默病的创新靶点。作为合作的一部分,Cerevance将向默克授权一个处于发现阶段的研发项目,并从默克获得2500万美元的前期付款,以及约11亿美元的潜在开发、商业里程碑付款和销售提成。这一合作标志着Cerevance的重大里程碑,并进一步证明了NETSseq技术平台的潜力。Cerevance的NETSseq技术平台已从数千个人类大脑组织样本中分离和分析特定细胞群体,为神经退行性和精神疾病揭示了潜在的生物学途径和新的治疗靶点。
    GlobeNewswire
    2022-08-09
    Cerevance Inc Merck & Co Inc
  • Ionis 报告第二季度财务业绩和近期业务成就
    医投速递
    Ionis Pharmaceuticals在2022年第二季度报告了财务结果和近期业务成就,包括eplontersen和tofersen的积极III期数据,预计在2022年下半年提交NDA。此外,pelacarsen和olezarsen的III期研究完成入组,公司管线中至少有8种药物针对10个适应症。第二季度总营收为1.34亿美元,净亏损为8000万美元。公司现金及短期投资为20亿美元,将继续推进其丰富的后期管线和eplontersen、olezarsen和donidalorsen的商业准备活动。
    美通社
    2022-08-09
    Ionis Pharmaceutical ACEA Therapeutics In AstraZeneca PLC GSK PLC PTC Therapeutics Inc Roche Holding AG Swedish Orphan Biovi
  • Ceapro Inc. 宣布在《超临界流体杂志》上发表辅酶 Q10 浸渍的 PGX 加工海藻酸盐的阳性结果
    研发注册政策
    PGX Technology持续展示其生成高级新型生物活性递送系统的能力。与加拿大阿尔伯塔大学合作的项目发现,使用PGX Technology生成的气凝胶可以均匀地负载脂肪溶性活性物质,从而生成更高级的生物活性递送系统。Ceapro公司宣布,与阿尔伯塔大学研究人员合作的项目成果已被《超临界流体杂志》接受发表,文章题为《超临界吸附沉淀辅酶Q10在海藻酸钠气凝胶上的应用》。该研究在2021年4月完成,结果表明PGX-处理的海藻酸钠(SA)是Ceapro产品线中最有希望的候选者。研究发现,PGX-SA可以比其他先前PGX处理的生物聚合物更容易和更均匀地负载更高剂量的辅酶Q10(CoQ10),且辅酶Q10以无定形形式沉积在PGX-SA上,并在水中形成稳定的分散。由于无定形辅酶Q10被认为具有更高的生物利用度,因此得出结论,PGX-SA可以用于生成更有效的辅酶Q10补充剂。这一发现对于维持人体细胞功能和能量生成至关重要,并且建议40岁以后补充足够的辅酶Q10。Ceapro公司计划利用这些结果扩展其产品线,开发PGX处理的藻酸盐作为单独使用或与辅酶Q10或其他生物活性物质结合形成新的化学复合物,作为不同给药形式的递送系统
    GlobeNewswire
    2022-08-09
    Ceapro Inc University of Albert
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