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共 368838 篇内容
  • Elanco 的 Credelio Quattro™(lotilaner、莫昔克丁、吡喹酮和噻啉咀嚼片)获得 FDA 批准,这是每月单次剂量中最广泛的 (i) 犬口服杀寄生虫剂保护
    研发注册政策
    Elanco Animal Health宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Credelio Quattro™(洛替兰纳、莫昔净、吡喹酮和吡虫啉咀嚼片)上市,这是首个针对六种寄生虫(跳蚤、蜱虫、心丝虫以及三种肠道寄生虫——钩虫、钩虫ii和绦虫)的广谱犬用口服杀虫剂。Credelio Quattro是一种每月一次的咀嚼片,适用于八周龄及以上的犬类。该产品是Credelio®(洛替兰纳)系列的最新成员,也是首个含有四种活性成分的FDA批准的杀虫剂产品。Elanco Animal Health总裁兼首席执行官Jeff Simmons表示,Credelio Quattro为兽医和宠物主人提供了前所未有的广泛寄生虫保护。Credelio Quattro的上市预计将在2025年第一季度。
    PRNewswire
    2024-10-08
  • U.S. Physical Therapy 宣布收购 50 家诊所的物理治疗管理服务组织
    交易并购
    美国物理治疗公司(U.S. Physical Therapy, Inc.)宣布,将收购一家管理服务组织50%的股权,该公司为50家物理治疗诊所提供管理和行政服务。交易预计于2024年10月31日完成。该公司管理的50家诊所主要位于纽约,并计划在纽约及其周边州进一步扩张。该公司管理的诊所提供物理治疗、职业治疗和言语治疗,并为患者提供家庭物理治疗服务。通过其管理的治疗提供商,该公司目前年度总收入约为6400万美元,年度EBITDA约为1200万美元。该公司现有所有者将继续持有50%的股权。该公司首席执行官自2016年加入公司,将管理的诊所数量从5家增加到50家。USPH首席执行官Chris Reading表示,他们对这次合作感到非常兴奋,并期待在月底前完成交易。他特别赞赏即将成为他们最新和最大PT合作伙伴的领导团队。USPH成立于1990年,目前在42个州拥有约687家门诊物理治疗诊所,提供预防性及术后护理、神经相关损伤治疗和工伤康复等服务。
    Businesswire
    2024-10-08
  • Kaiser Permanente 和 HCA HealthONE 扩大在科罗拉多州的合作关系
    交易并购
    Kaiser Permanente与HCA HealthONE达成新协议,扩展了其在中央丹佛的高质量外部医院网络。自2025年起,Kaiser Permanente的医生和员工将在HCA HealthONE Rose和HCA HealthONE Presbyterian St. Luke's医院为Kaiser Permanente的患者提供医疗服务。这一合作使Kaiser Permanente的会员在中央丹佛享有更多高质量的、负担得起的服务。Kaiser Permanente是科罗拉多州最大的非营利性医疗机构,提供综合的医疗服务模式。HCA HealthONE是丹佛地区最大的医疗系统之一,提供高质量的医疗服务。双方的合作将加强医疗资源,提高患者护理水平。
    PRNewswire
    2024-10-08
    Banner Health Kaiser Permanente
  • 她,从投资跨界硬科技创业 1年为公司创造6000万营收
    医药投融资
    我们有满满的使命感,要真正推动石墨烯材料产业的发展,真正能让石墨烯材料去配得上‘21世纪新材料之王’这个美誉。”。 全球首个产业化应用二维石墨烯产品——蒙烯玻纤。 借此契机,新材料在线 ® 也对这位充满传奇故事的跨界女总裁进行了深度访谈。
    新材料在线
    2024-10-08
    跨界硬科技
  • 黄果在北京市督导检查百白破疫苗生产质量安全工作
    医投速递
    2023年9月30日,国家药监局党组成员、副局长黄果率队赴北京市检查百白破疫苗生产质量安全。黄果强调,接种疫苗是预防传染病最经济、最有效的手段,企业需强化全过程质量管理,保障疫苗质量安全和稳定供应。此次检查包括实地查看生产车间和成品仓库,并与企业及监管部门进行座谈交流。参加活动的还有国家药监局相关司局、北京市药监局、大兴区人民政府的负责同志。
    国家药品监督管理局
    2024-10-08
  • 勃林格获得美国 FDA 突破性疗法认定,并启动两项针对 survodutide 的 MASH III 期试验
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)授予了Boehringer Ingelheim公司研发的survodutide(BI 456906)突破性疗法认定,用于治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和纤维化(2或3期)的成人患者。survodutide是一种双效剂,能同时激活胰高血糖素和GLP-1受体,有助于控制代谢功能。Boehringer Ingelheim公司宣布启动两项III期临床试验,LIVERAGE和LIVERAGE-Cirrhosis,分别针对MASH和纤维化患者以及MASH和代偿期肝硬化患者。这些研究旨在评估survodutide在改善MASH和纤维化、降低终末期肝病风险方面的疗效。Boehringer Ingelheim公司表示,随着MASH患者数量的增加,对这一疾病的研究和理解变得尤为重要。
    Biospace
    2024-10-08
  • GRIN Therapeutics 宣布启动 Radiprodil 治疗结节性硬化症复合体和 II 型局灶性皮质发育不良的 Astroscape 临床试验
    研发注册政策
    GRIN Therapeutics公司宣布启动Astroscape临床试验,该试验旨在评估radiprodil治疗结节性硬化症(TSC)和局灶性皮质发育不良(FCD)II型的疗效。radiprodil是一种针对NMDA受体亚型2B(NR2B或GluN2B)的负性别构调节剂。该试验是基于radiprodil在GRIN相关神经发育障碍治疗中的积极数据而启动的,此前在Honeycomb临床试验中,radiprodil表现出良好的耐受性和86%的中位癫痫发作频率降低。Astroscape研究将评估radiprodil在不同剂量下对6个月至18岁患有TSC或FCD II型且对治疗有抵抗性的儿童和青少年的安全性、耐受性、药代动力学以及radiprodil对癫痫发作频率和严重程度以及与行为、睡眠和生活质量相关症状的影响。
    美通社
    2024-10-08
  • SIGA 宣布达成在摩洛哥供应 TPOXX(R) 的协议
    交易并购
    SIGA Technologies Inc.宣布与摩洛哥达成协议,将在摩洛哥供应TPOXX(特科维马特)药物。此举响应了摩洛哥卫生部的请求,旨在使该疗法在摩洛哥可用,并帮助该国准备和保护其公民免受潜在猴痘爆发的威胁。Tecovirimat在美国、加拿大和欧盟获得批准,尽管它已在非洲通过临床试验和世界卫生组织紧急使用访问方案获得,但这是SIGA在非洲大陆上的首次商业销售。SIGA表示,将继续扩大全球影响力,确保患者能够获得TPOXX。SIGA的副总裁Victor Gomes表示,SIGA致力于与非洲各国和组织合作,为全球健康事业做出贡献。SIGA是一家专注于全球健康、开发治疗和预防传染病创新药物的商业阶段制药公司,其旗舰产品TPOXX(特科维马特)在美国和加拿大获准用于治疗天花,在欧洲和英国获准用于治疗天花、猴痘、牛痘和痘苗并发症。
    Stock Titan
    2024-10-08
  • Lipocine 宣布与 Pharmalink 达成供应和分销协议,在海湾合作委员会 (GCC) 国家实现 TLANDO(R) 的商业化
    交易并购
    Lipocine公司宣布与Pharmalink达成独家供应和分销协议,在波斯湾合作委员会(GCC)国家(包括沙特阿拉伯、科威特、阿联酋、卡塔尔、巴林和阿曼)商业化其口服睾酮替代疗法TLANDO。根据协议,Lipocine将从Pharmalink获得预付款,并在GCC各国获得市场授权后,以约定的转让价格向Pharmalink提供TLANDO药品。Pharmalink将拥有GCC地区TLANDO的独家权利,并负责在该地区推广、分销和销售该产品。TLANDO在美国已获得FDA批准,用于治疗成年男性因内源性睾酮缺乏或不足而引起的条件,包括原发性性腺功能减退和促性腺激素缺乏性性腺功能减退。Lipocine公司利用其专有的Lip'ral药物递送技术平台开发TLANDO。
    美通社
    2024-10-08
  • PharmAla 将向德克萨斯大学圣安东尼奥分校提供新型剂型 LaNeo(TM) MDMA
    交易并购
    PharmAla Biotech与德克萨斯大学圣安东尼奥分校达成协议,将为该校的一项临床试验提供新型剂型的LaNeo MDMA。公司CEO表示,PharmAla将支持研究人员开发新的剂量形式,并强调愿意与希望开拓新领域的合作伙伴合作。此外,PharmAla还宣布其知识产权策略中的一部分专利申请已由美国专利商标局发布,该专利申请涉及PharmAla的APA-01新型分子实体的潜在用途。PharmAla致力于研发MDXX类分子,包括MDMA,旨在缓解全球临床级MDMA的短缺,并开发新型药物。
    纳斯达克证券交易所
    2024-10-08
    PharmAla Biotech Inc University of Texas
  • PsychoGenics 获得 NIH 合同,测试和确定疼痛的新型疗法
    医药投融资
    PsychoGenics公司获得美国国立卫生研究院(NIH)合同,旨在测试和识别治疗疼痛的新药。该项目由NIH神经疾病与卒中研究所(NINDS)资助,总价值达8000万美元,为期五年。此举旨在解决美国数百万遭受急性或慢性疼痛人群对安全有效治疗的需求,同时缓解与阿片类药物使用相关的风险。该项目是NIH HEAL计划的一部分,旨在加速解决药物滥用和疼痛管理危机。PsychoGenics公司专注于行为测试、电生理学、分子生物学等领域,并与多家大型制药公司合作,推动新药发现。
    Businesswire
    2024-10-08
  • 更正:Sutter Health 研究人员帮助获得近 7000 万美元的 NIH 赠款,以推进具有里程碑意义的健康老龄化研究
    医药投融资
    美国Sutter Health宣布,其Sequoia Center for the Science of Aging的研究人员将获得来自美国国立卫生研究院(NIH)6770万美元资助中的2100万美元。这笔资金将支持继续进行“肌肉、移动与衰老”(SOMMA)研究,该研究旨在探索衰老背后的生物学过程及其带来的移动性挑战。SOMMA是同类研究中规模最大的国际多中心研究,首次发现细胞中的生物学变化如何影响衰老。该研究的目标是寻找帮助我们保持力量和身体独立的方法。Sutter Health的Sequoia Center for the Science of Aging和其San Francisco Coordinating Center的研究人员表示,新的资助将有助于招募和支持教师和研究员,扩大Sutter的Sequoia Center for the Science of Aging。这笔资助将使Sutter的医生能够更好地将SOMMA的研究成果应用于临床实践,改善老年人的护理。SOMMA的研究发现,线粒体功能随着年龄的增长而下降,这些下降与虚弱、行走速度减慢、较差的体力和多种健康问题的可能性增加有关。好消息是,通
    Einpresswire
    2024-10-08
  • Healgen Scientific 获得 FDA 从头上市许可,用于家庭 COVID-19 和流感检测
    研发注册政策
    Healgen Scientific公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)的De Novo市场授权,推出名为Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B Antigen Test的家用COVID-19和流感测试。该测试通过国家卫生研究院(NIH)的快速诊断加速计划(RADx)技术项目支持,旨在提供快速、准确、便捷的检测服务。该测试的验证得到ITAP(独立测试评估计划)的支持,ITAP评估结果显示该测试的灵敏度和特异性均超过90%和99%。该测试授权给14岁及以上个人或2岁及以上成人的样本,用于检测早期症状。Healgen计划扩大生产以满足全球需求,并强调了对质量和创新的不懈追求。
  • 外周血管疾病研究从 MedTechLabs 获得 2250 万瑞典克朗
    医药投融资
    乌尔夫·海丁和克里斯蒂安·加塞尔教授共同领导了一项新研究项目,旨在通过技术手段实现针对致命性中风和颈动脉疾病个体的治疗。该项目获得MedTechLabs每年450万瑞典克朗的研究资金,为期五年。项目名为“改善外周血管疾病医疗:从基于人群到个体化决策”,旨在提高外周血管疾病和癫痫等重要疾病领域的诊断水平。项目不仅与临床应用有明确联系,而且具有为瑞典和国际上的广大患者群体提供更好治疗的巨大潜力。颈动脉粥样硬化性中风、主动脉瘤破裂和主动脉破裂是心血管疾病死亡的主要原因,对个人和社会都有重大影响。目前,这些疾病的管理基于基于人群研究的策略,治疗选择基于优化多数患者治疗结果的算法。新的分子、形态学、生物力学和成像分析技术使得对患者进行个体化风险评估和治疗成为可能。该项目基于卡罗琳斯卡大学医院血管外科、卡罗琳斯卡研究所、SciLifeLab和皇家理工学院材料与结构力学系之间的转化研究平台。研究人员将首先通过先进的蛋白质分析开发血液中的分子标记物和生物标志物,以识别每个疾病中高风险的患者。接下来,将实施高分辨率成像,详细表征分子、形态学和生物力学特征,以评估疾病表达的风险。这种方法可以使具有不利疾病进展临床风险因素的病人逐
    Karolinska Institutet News
    2024-10-08
  • Selonterra 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的第二笔资助
    医药投融资
    Selonterra公司获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)的第二笔资助,金额为250万美元,用于开发针对帕金森病和阿尔茨海默病的创新疗法。该公司专注于具有强烈遗传关联的神经退行性疾病,并发现了这些疾病中导致认知功能障碍的共同通路。新资助将支持Selonterra开发小分子药物,以应对帕金森病患者的挑战,并推进其药物研发进程。MJFF强调与制药公司的合作,以支持多样化的治疗途径开发。
    美通社
    2024-10-08
  • MicuRx Pharmaceuticals 宣布治疗脓肿分枝杆菌感染的 MRX-5 研究取得可喜的结果
    研发注册政策
    MicuRx Pharmaceuticals宣布,其研发的新型口服药物MRX-5在治疗由非结核分枝杆菌(NTM)引起的严重感染Mycobacterium abscessus(Mab)的研究中取得显著成果。该研究由约翰霍普金斯大学医学院的Gyanu Lamichhane副教授领导,发表在《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》杂志上。研究显示,MRX-5在降低肺部细菌负荷方面表现出剂量依赖性效果,15mg/kg剂量的疗效与现有标准治疗方案相当。MRX-5对包括耐药菌株在内的多种M. abscessus分离株显示出显著疗效,为治疗选择有限的Mab感染患者带来希望。此外,MRX-5具有良好的耐受性和在长期治疗中的有效性。MicuRx Pharmaceuticals总裁Jerry Li表示,MRX-5有望为Mab感染患者提供急需的新治疗方案,特别是对于囊性纤维化、支气管扩张和免疫抑制等易感人群。由于Mab感染难以治疗,目前尚无FDA批准的治疗方法,这项研究的成果为开发有效且方便的治疗方案迈出了重要一步。MicuRx Pharmaceuticals致力于推进MRX-5的开发,并计划
    美通社
    2024-10-08
  • Avextra 宣布意大利药品管理局批准 NEUROBIS:一项使用专有的基于大麻的药物治疗神经退行性疾病症状的 II 期临床试验
    研发注册政策
    Avextra公司宣布,意大利药品管理局和意大利卫生部门正式批准了NEUROBIS项目,这是一项多中心II期临床试验,旨在评估其专有的大麻基口服制剂在治疗神经退行性疾病(如肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病和帕金森病)症状方面的安全性和有效性。NEUROBIS是Avextra支持的第二个II期临床试验,该研究是意大利少数几个以大麻为基础的随机、安慰剂对照、双盲试验之一。该研究由意大利卫生部的资助,旨在为基于大麻的药物收集临床证据。Avextra与意大利诺瓦拉AOU Maggiore della Carit医院合作进行这一研究,主要研究者是有着三十年临床研究经验的神经科医生、神经病学分部主任兼神经退行性疾病区域专家中心负责人Mazzini教授。该研究将在意大利两个地点进行,为期36个月。
  • 现代 Hope On Wheels 奖首届捐赠 300 万美元,支持几代研究人员
    医药投融资
    Hyundai Hope On Wheels,由现代汽车美国公司及其超过835家美国经销商支持的501(c)(3)非营利组织,设立了价值300万美元的Hyundai Hope On Wheels儿科肿瘤学终身席位,以支持未来几代研究人员在顶尖医疗机构继续研究。该席位首次授予了乔治城大学隆巴迪综合癌症中心。此举标志着在对抗儿童癌症的历史性资助,旨在支持下一代研究人员,并最终更接近找到治愈儿童癌症的方法。乔治城大学医学中心执行副总裁Norman J. Beauchamp Jr.表示,这种长期支持使研究人员能够专注于实验室的关键工作,而不会被申请资助的循环所分散。Jeffrey Toretsky教授表示,获得这个席位是一种荣誉,他感谢现代汽车对乔治城隆巴迪实验室研究的持续支持和对儿童癌症治疗进步重要性的认可。Hyundai Hope On Wheels致力于寻找儿童癌症的治愈方法,自1998年成立以来,已向全国符合条件的机构提供资助,以推进改善治疗和挽救生命的关键研究。
    美通社
    2024-10-08
  • 伯肯集团和北极生物科学合作推出B-Romega(TM):Omega-3创新的突破
    交易并购
    GROUPE BERKEM与挪威生物技术先驱Arctic Bioscience合作推出B-Romega,这是一款创新的Omega-3补充剂,富含磷脂Omega-3,源自野生捕捞的鲱鱼鱼籽油提取,并获得MSC认证的可持续性认证。该合作源于GROUPE BERKEM收购Naturex Iberian Partners和Givaudan在瓦伦西亚的工业场地,Arctic Bioscience作为长期合作伙伴,看到了结合其在海洋提取方面的专业知识与Berkem在磷脂和Omega-3方面的知识的机会。B-Romega是一种独特的鲱鱼鱼籽油提取,富含特殊促炎调节剂(SPM)和DHA型磷脂,对细胞健康和有效的抗炎反应至关重要。该产品通过其优越的吸收率,适合终身补充,对心脏、大脑、眼睛甚至皮肤健康都有益。
    Businesswire
    2024-10-08
    Abc Bioscience A/S
  • E-Star BioTech 将在最新投资的支持下启动 MANP 治疗顽固性高血压的 2 期临床试验
    研发注册政策
    E-Star BioTech公司宣布即将启动MANP治疗难治性高血压的二期临床试验,该药物由Mayo Clinic的John C. Burnett Jr.博士发现,并与Mayo Clinic签订了全球独家许可协议。此次临床试验得到3600万美元的资助和种子阶段私人投资支持,MANP在高血压、难治性高血压和合并心血管代谢综合征的高血压患者中表现出良好的安全性。E-Star致力于将高血压患者控制在79%,减少过早死亡负担。Mayo Clinic和ICW Healthcare Ventures成为E-Star的投资者,Mayo Clinic的Andy Danielsen将加入公司董事会。E-Star正在开发一种用于治疗代谢综合征的利钠肽平台,MANP目前正在进行二期临床试验。
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  • 【CXHL2601427】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601433】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601266】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601432】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601269】宁波美赛生物医药科技有限公司1类新药MS8031注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601425】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601428】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601272】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601267】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601430】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601431】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601268】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601429】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601270】中山康方生物医药有限公司1类新药AK135注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601264】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB575(HBM7575)注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601273】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601271】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXHL2601414】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
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