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细胞因子终极大盘点 | Ⅰ型干扰素家族前沿研究前有 「 细胞因子风暴 」 的检测爆火，后有细胞因子在细胞治疗中的大展拳脚，细胞因子究竟是什么？ 细胞因子是由机体多种细胞分泌的小分子蛋白质。 具有促进靶细胞的增殖和分化，增强抗感染和细胞杀伤效应，促进或抑制其它细胞因子和膜表面分子的表达，促进炎症过程，影响细胞代谢等多种功能。RnDSystems2024-10-08细胞因子
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信达生物和Ask Pharm宣布就用于治疗肺癌的第三代EGFR TKI药物Limertinib达成战略合作交易并购Innovent Biologics与江苏奥萨制药有限公司宣布就第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂limertinib达成战略合作，Innovent将获得limertinib在中国大陆的独家商业化权利，并有权根据产品在该地区的净销售额获得商业化服务费。Ask-Pharm作为MAH持有者，将负责limertinib的生产和商业供应，并有权获得前期、监管和销售里程碑付款。limertinib是口服的第三代新型EGFR TKI，拥有专有权利。目前，有两个关于limertinib的新药申请（NDAs）正在中国国家药品监督管理局（NMPA）审查中。Innovent与ASK Pharm的合作将加强Innovent在肿瘤学领域的领导地位，并为患有EGFR突变肺癌的中国患者提供新的治疗选择。
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Nose Knows | 袁进教授：鼻外神经刺激对探索干眼治疗方法的启示专家观点干眼是最常见的影响视觉与生活质量的慢性眼表疾病，我国发病率约21%-30%，通常由泪液分泌不足或质量不佳引起。 干眼传统治疗方法多限于补充泪膜部分成分，无法实现天然泪液的补充，为此，医学界亟需探索全新机制的治疗方法。 鼻外神经刺激疗法因其能够促进自身天然泪液分泌，在干眼治疗领域中备受关注。
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奥赛康药业与信达生物达成第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物利厄替尼片（奥壹新®）的战略合作公司动态奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人 ， 负责合作产品的商业化生产及供货，并根据合作协议向信达生物支付销售推广服务费。 信达生物取得合作产品在中国大陆地区的独家推广销售权，将按合作协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。 利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著 的口服的第三代EGFR-TKI。
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进展丨杏泽资本伙伴企业康方生物PCSK9单抗获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准康融东方申报的伊努西单抗注射液上市。 适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。 伊努西单抗是康方生物与东瑞制药合资公司康融东方开发的创新PCSK9单克隆抗体，用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括HoFH、HeFH及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症患者。
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【普利“质”造，出口好药】中标比尔&梅琳达·盖茨基金项目，普利舒奇®阿奇霉素干混悬剂（瓶装）首发出口非洲！审批动态普利制药阿奇霉素干混悬剂（瓶装）。 2024年7月，阿联酋客户携手普利制药产品中标比尔&梅琳达·盖茨基金项目并完成签约仪式，将为非洲（尼日利亚和马里）供应阿奇霉素干混悬剂（瓶装），合计约270万瓶。 普利制药阿奇霉素干混悬剂（瓶装）。
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病案精选 | HCQ“暗雷”——羟氯喹视网膜病变前沿研究羟氯喹（HCQ）主要用于治疗风湿病和某些皮肤病，尽管其视网膜毒性较氯喹低，但长期服用仍可能导致视网膜病变。 即使在未超过最大推荐剂量且无其他风险因素的情况下，也有可能发生视网膜病变。 增加HCQ相关视网膜毒性风险的因素包括：累积剂量超过1000克、用药超过五年、肾脏疾病、合用他莫昔芬以及存在视网膜疾病如年龄相关性黄斑变性（AMD）。
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哮喘+COPD单抗交易受青睐，未来还有机会？交易并购近年来，单克隆抗体药物在呼吸系统疾病，尤其是哮喘、 慢性阻塞性肺病（ COPD ） 领域的成功，引发者国内生物制药企业的开发热情，进而极大的刺激了该领域交易合作。 其中，靶向于白细胞介素 -4 受体 a 亚基 (IL-4Ra) 和胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 单抗具有同时应用于 哮喘+COPD 潜力 ， 成为交易合作 最为典型的代表。 赛诺菲 / 再生元合作开发的 靶向于 IL-4Ra 单抗 Dupixent （ dupilumab/ 度普利尤单抗）在 适应症扩展（ FDA 相续批准 用于特应性皮炎 、 重症嗜酸性粒细胞表型哮喘、慢性鼻炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞食管炎、结节性瘙痒症 、 COPD ）和市场扩张（ 2023 年全球销售额 115.88 亿美元）取得极大的成功，已经成为激励国内生物医药企业争相开发该靶点抗体药物的动力，进而也促使交易 / 合作的活跃。
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礼来能否反超诺和诺德？后来者将居上乎？前沿研究作为这一领域的领导者，诺和诺德凭借其创新产品Ozempic和Wegovy一直占据着市场主导地位。 然而，全球制药巨头礼来正通过其王牌GLP-1药物Zepbound和Mounjaro与Wegovy和Ozempic“兵对兵，将对将”地厮杀在一处。 随着礼来在产品研发和市场推广方面不断加速，“王与马，共天下”的局面已经形成。
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GLP-1类多肽减肥药研发现状及其生物分析策略前沿研究
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从DJ、种树人再到火星生命探索，新晋诺奖得主Gary Ruvkun教授的科学流浪者之旅专家观点“ 这 像是真正诺贝尔委员会打来的电话！ 过去，他的同事曾多次恶作剧假装颁发诺贝尔奖给他，但这一次是真的。 Ruvkun的童年是在1960年代的美国度过的，那时首颗通信卫星Echo发射，缓缓穿过旧金山湾区的上空，点燃了小Ruvkun的科学梦想。药明康德2024-10-08流浪
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巨噬细胞疗法治疗终末期肝病，新锐公司融资5.8亿元推进管线开发医药投融资新闻稿指出，本次融资所得资金主要将用于 推进其在研主打项目巨噬细胞疗法RTX001进入1/2期临床试验，用于治疗终末期肝病患者 。 所得款项的其他用途包括投资公司的生产平台，和将其管线扩展到其他炎症和纤维化适应症，包括移植物抗宿主病（GVHD）和肺纤维化。 该疗法采用已知在巨噬细胞中表达的独特基因组合设计，以 增强肝脏的再生能力 ，从而实现卓越的疗效和持久性。
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我国7款基因疗法获批IND，研发进展势头强劲审批动态我国的基因疗法研发也取得了突破性进展，多款获批进入临床试验阶段 。 2024年Q3基因治疗药物获批IND进展。 据不完全统计，2024年上半年有十多款基因疗法获批IND。医麦客2024-10-08基因疗法
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CRISPR基因编辑技术进化史 | Cell综述前沿研究CRISPR (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats) 技术，是一种利用RNA引导的DNA内切酶在特定位置切割DNA，从而实现基因编辑的方法。 CRISPR技术的出现，为生命科学研究提供了前所未有的编辑精度和灵活性。 它不仅能够在细胞层面上精确地修改遗传信息，还能在整个生物体级别上进行基因编辑，这对于疾病模型的构建、遗传病的治疗以及农业生物技术的发展等领域具有深远的影响。
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癌症不再“复发”！nature同期两篇论文有望变革CAR-T疗法前沿研究绝望之际，她在2012年参加了费城儿童医院的一项临床试验，成为接受嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法的首位患者。 至今，Emily已超过10年没有复发，开启了癌症治疗史上的一段传奇。 2017年，美国FDA批准了人类历史上首款CAR-T细胞疗法，用于治疗复发性/难治性急性B淋巴细胞白血病。
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【JMC】上海药物研究所吴小伟团队报道新型ENPP1抑制剂前沿研究ENPPI 通过水解 2'3'-cGAMP 作为 cGAS-STING 通路的负调控因子。 ENPPI 的抑制剂在肿瘤免疫治疗中被认为是一种很有前景的刺激免疫反应的药物。 在这篇文章中作者发现化合物 7 对 ENPP1 具有极高的抑制活性，以及较好的选择性。
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重温经典：TH1和TH2细胞前沿研究
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Pharmanovia 获得帕金森病治疗的独家权利交易并购Pharmanovia宣布与意大利制药公司Zambon签订新许可协议，获得XADAGO®（safinamide）在澳大利亚和新西兰的独家权利，用于治疗成人特发性帕金森病。该协议使Pharmanovia从现有许可方CSL Seqirus手中获得该产品，并负责该地区的监管和商业活动。Pharmanovia将成为MAH持有者。帕金森病是全球增长最快的神经退行性疾病，Pharmanovia首席执行官James Burt表示，此次宣布将带来一种新的化学实体，与现有中枢神经系统（CNS）产品具有协同效应，并期待将此药带给更多患者。CSL Seqirus对Pharmanovia的信任进一步证实了其在澳大利亚和新西兰作为核心商业合作伙伴的能力。Pharmanovia是一家全球性的生命周期管理医疗保健公司，致力于使药品适合未来，改善全球患者的生命。
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宜联生物宣布YL201达成一项全球临床联用试验和药品供应合作公司动态中国苏州，2024年10月8日 - 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家处于临床阶段的生物科技公司，今日宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
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宜联生物YL201与安进达成一项全球临床联用试验和药品供应合作 | 新闻稿公司动态中国苏州，2024年10月8日 —— 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家处于临床阶段的生物科技公司，今日宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA ™ 的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
