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  • 盈科资本再添科创板明星IPO 超级抗生素第一股盟科药业上市
    医药投融资
    盈科资本再添科创板明星IPO 超级抗生素第一股盟科药业上市
    8月5日，盟科药业作为国内首家噁唑烷酮类原研企业，成功登陆A股市场，成为“超级抗生素第一股”，打破了国内高端抗生素领域的外资垄断。盟科药业专注于抗耐药菌感染药物的研发，其核心产品康替唑胺已进入商业化阶段，为中国创新抗菌药领域树立了新标杆。盈科资本董事长钱明飞表示，盟科药业在15年间坚持自研和国际化的创新路线，实现了医药企业商业价值和社会价值的有机契合。盈科资本在生物医药产业拥有广泛的布局，积极推动国产原研药的加速创新，助力生命健康产业升级发展。近一年来，盈科资本在生物医药、新能源等领域投资的多家企业纷纷上市或申报IPO。
    36氪
    2022-08-11
  • 海外new things | 「Nanopath 」获1000万美元A轮融资，开发针对女性健康的即时诊断
    医药投融资
    海外new things | 「Nanopath 」获1000万美元A轮融资，开发针对女性健康的即时诊断
    Nanopath公司宣布完成1000万美元A轮融资，投资方包括Norwest Venture Partners和Medtech Convergence Fund等，资金将用于生物传感平台的开发和商业化，旨在改变女性盆腔和妇科感染的诊断方式。Nanopath于2019年从达特茅斯学院分离出来，并与达特茅斯希区柯克医学中心合作。该公司推出的分子诊断测试利用生物工程和纳米技术，能在几分钟内进行快速、高复杂性的检测，将检测结果的交付时间从几天缩短到15分钟。Nanopath的专有生物传感技术利用超灵敏的光学检测来识别DNA和RNA，无需进行核酸扩增，降低成本并减少操作步骤。Nanopath的联合创始人兼首席技术官Alison Burklund表示，该公司希望为女性健康领域提供一流的诊断平台。Norwest Venture Partners的高级管理合伙人Jeff Crowe和SV Health Investors的Medtech Convergence Fund的创始合伙人Aaron Sandoski都表示，Nanopath的平台有望改善医疗环境的诊断和护理服务。Nanopath还获得了2022年AACC颠覆性技术奖
    36氪
    2022-08-11
    GingerBread Capital Green D Ventures Norwest Venture Part Nanopath Inc
  • 海外new things | 「Salvo Health」 获1050万美元种子轮融资，用于扩展慢性病虚拟健康诊所
    医药投融资
    海外new things | 「Salvo Health」 获1050万美元种子轮融资，用于扩展慢性病虚拟健康诊所
    Salvo Health完成1050万美元种子轮融资，由Threshold Ventures领投，Torch Capital、Felicis、Ginger和Forward Health等参投。该公司提供胃病护理的数字医疗诊所，专注于慢性肠道疾病专科护理，采用Whole Self Science护理模式，提供个性化和持续的治疗计划。Salvo Health汇集多领域专家，提供全面的护理模式，并计划扩展至全美50个州。此外，Salvo Health将利用融资提升技术水平，加大营销力度，并为其研究团队提供资金。
    36氪
    2022-08-11
    Ginger Threshold Ventures Torch Capital Salvo Health Inc
  • Everest Medicines 宣布 Xerava™ 在台湾的监管更新和战略合作伙伴关系
    交易并购
    Everest Medicines 宣布 Xerava™ 在台湾的监管更新和战略合作伙伴关系
    台湾食品药物管理局（TFDA）已受理针对Xerava（eravacycline）新药申请，用于治疗复杂腹腔感染（cIAI）。Everest Medicines与台湾大型制药公司TTY Biopharm达成独家合作，在台湾商业化Xerava。TTY Biopharm在区域市场成功商业化其他新型抗感染产品，如Brosym、Colistin和Cubicin。Everest Medicines专注于开发针对亚太市场未满足的医疗需求，其管理团队在临床开发、监管事务、CMC、商业发展和运营方面拥有丰富经验。Xerava是一种新型、全合成、广谱、氟喹诺酮类抗生素，对在中国普遍存在的多药耐药（MDR）的革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌具有广泛的体外活性。复杂腹腔感染（cIAI）是一种主要发生在医院或社区的重大感染，可导致细菌耐药性增加，限制现有抗生素的有效性。
    PRNewswire
    2022-08-11
    云顶新耀医药科技有限公司
  • DiaMedica Therapeutics 提供业务更新并公布 2022 年第二季度财务业绩
    研发注册政策
    DiaMedica Therapeutics 提供业务更新并公布 2022 年第二季度财务业绩
    DiaMedica Therapeutics Inc.发布2022年6月30日季度财务报告，并宣布将于8月11日召开电话会议讨论业务更新和第二季度财务结果。公司主要产品DM199用于治疗急性缺血性中风和慢性肾病。近期，FDA对DM199治疗急性缺血性中风的临床试验实施临床暂停，原因是三例临床试验中出现了低血压事件。公司正在向FDA提交数据，并计划降低DM199的静脉注射剂量以减轻低血压风险。此外，公司正在完成REDUX临床试验的最终数据分析，并准备进行下一阶段的临床试验。截至6月30日，公司现金和投资总额为3840万美元，较2021年12月31日的4510万美元有所下降。
    Businesswire
    2022-08-11
    DiaMedica Inc
  • Deciphera Pharmaceuticals， Inc. 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表 INTRIGUE 3 期临床研究结果
    研发注册政策
    Deciphera Pharmaceuticals， Inc. 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表 INTRIGUE 3 期临床研究结果
    Deciphera Pharmaceuticals宣布其研发的QINLOCK®（ripretinib）在治疗经过imatinib治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中的INTRIGUE III期临床试验结果已发表在《临床肿瘤学杂志》上。尽管QINLOCK在无进展生存期（PFS）方面与sunitinib相比没有达到统计学上的显著改善，但该药显示出有意义的临床活性，且不良事件发生率较低，耐受性更好。文章指出，QINLOCK在疗效上与sunitinib相当，且安全性更佳。INTRIGUE研究是一项国际多中心研究，在22个国家122个活跃站点进行，共纳入453名二线GIST患者。QINLOCK已获得美国FDA批准用于治疗接受过至少三种激酶抑制剂治疗的晚期GIST成人患者。
    Businesswire
    2022-08-11
  • Pear Therapeutics 宣布发表新的真实世界数据分析，显示使用 Somryst® 可降低成人的失眠严重程度、医疗保健资源利用率和相关成本
    研发注册政策
    Pear Therapeutics 宣布发表新的真实世界数据分析，显示使用 Somryst® 可降低成人的失眠严重程度、医疗保健资源利用率和相关成本
    Pear Therapeutics公司发布了一项关于其治疗慢性失眠的数字疗法Somryst（原名SHUTi）的健康经济分析新结果。该分析评估了248名成年慢性失眠患者使用Somryst治疗24个月的数据，并与治疗前的24个月进行了比较。结果显示，与治疗前的24个月相比，在开始使用Somryst后的24个月内，健康相关服务和成本有显著降低。此外，在治疗结束时（9周）与治疗开始时的基线相比，ISI（失眠严重程度指数）也有显著降低。这项回顾性分析发表在国际同行评审期刊《临床经济学和结果研究》上。Pear Therapeutics首席医疗官Yuri Maricich表示，这些真实世界数据强调了处方数字疗法如Somryst在慢性失眠患者中的潜在临床效用和持久的经济效益。
    Businesswire
    2022-08-11
    Pear Therapeutics In
  • IMV Inc. 公布 2022 年第二季度财务和运营业绩
    医投速递
    IMV Inc. 公布 2022 年第二季度财务和运营业绩
    IMV公司宣布了2022年第二季度的财务和运营结果，并更新了相关临床试验进展。其主导免疫疗法MVP-S在多中心、公司赞助的2B期临床试验中表现良好，包括在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和卵巢癌中的研究。VITALIZE 2B期临床试验在DLBCL患者中继续招募患者，预计第三季度将公布初步结果。AVALON 2B期临床试验在铂耐药卵巢癌患者中开始给药，预计2023年上半年将公布早期数据。IMV公司还在探索MVP-S在膀胱癌中的最佳开发路径，并在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了MVP-S与派姆单抗联合治疗晚期、转移性膀胱癌的初步数据。此外，公司从现有的长期债务设施中提取了1000万美元，并计划在2023年第二季度完成VITALIZE和AVALON研究的1期招募。
    Businesswire
    2022-08-11
    IMV Inc Memorial Sloan Kette
  • 医疗服务提供商Abridge宣布完成1250万美元A1轮融资，由Wittington Ventures领投
    医药投融资
    医疗服务提供商Abridge宣布完成1250万美元A1轮融资，由Wittington Ventures领投
    2022年8月11日，医疗服务提供商Abridge宣布完成1250万美元A1轮融资，本轮融资由Wittington Ventures领投，现有投资者Union Square Ventures、Bessemer Venture Partners、Pillar Venture Capital和UPMC Enterprises，以及新投资者Yoshua Bengio和Whistler Capital跟投。该公司打算利用这些资金，并将有助于壮大团队，扩大研究和开发，以进一步改善和自动化文件工作流程。
    FinSMEs
    2022-08-11
    Bessemer Venture Par Pillar VC Whistler Capital Par UPMC Enterprise Wittington Ventures Union Square Venture Abridge AI Inc
  • 东京国立癌症中心医院升级为 MRIdian（R） 直线加速器，用于 MRI 引导放射治疗，并治疗了第一批患者
    交易并购
    东京国立癌症中心医院升级为 MRIdian（R） 直线加速器，用于 MRI 引导放射治疗，并治疗了第一批患者
    东京国立癌症中心医院升级至MRIdian Linac系统，用于MRI引导的放射治疗，并已开始治疗首例病人。该系统通过实时软组织追踪和床旁自适应投照，提高了治疗精度，为胰腺、前列腺、肺、肝、乳腺和寡转移性癌症患者提供个性化治疗。医院于2016年首次购买MRIdian系统，并于2022年7月25日开始使用升级后的Linac版本治疗首例病人。MRIdian Linac系统结合了线性加速器投照和实时跟踪，可动态调整辐射束投照，以适应治疗过程中可能发生的细微解剖变化。该系统有助于提高治疗精度，从而提高辐射剂量。日本是世界上第三大放射治疗市场，国立癌症中心医院是日本领先的国家级癌症治疗机构之一，拥有60多年的患者护理经验。MRIdian系统通过提供高质量的MR图像和患者床旁的放疗计划调整能力，使医生能够定义紧密的治疗边界，避免对易受伤害的器官和健康组织的辐射暴露，并在五次或更少的治疗次数中提供消融性辐射剂量。
    美通社
    2022-08-11
    National Cancer Cent ViewRay Technologies
  • West 对总部位于都柏林的 Latch Medical 进行少数股权投资，后者是疫苗和生物制剂递送平台的开发商
    交易并购
    West 对总部位于都柏林的 Latch Medical 进行少数股权投资，后者是疫苗和生物制剂递送平台的开发商
    西药服务公司（West Pharmaceutical Services, Inc.）宣布对爱尔兰都柏林的疫苗和生物制剂递送平台开发商Latch Medical进行战略投资，成为其少数股东。此项投资旨在推进西药服务公司在创新领域的领导地位，并专注于满足患者的需求。Latch Medical的Pharma Latch技术提供两种递送设备平台，可实现疫苗和生物制剂的皮内快速、一致递送。该技术使用空心或涂层的微针将疫苗和生物制剂有效载荷递送并分散到皮肤中，是一种低成本平台，可提供比过去开发的微针技术更高的有效载荷，且对临床医生使用培训要求低。此次投资将有助于Latch Medical加速其技术的影响力。
    美通社
    2022-08-11
    Latch Medical Ltd West Pharmaceutical
  • 药明康德科技宣布与杨森达成TESSA（TM） 技术许可协议
    交易并购
    药明康德科技宣布与杨森达成TESSA（TM） 技术许可协议
    WuXi Advanced Therapies（WuXi ATU）与Janssen达成许可协议，将TESSA技术授权给Janssen。TESSA技术是一种高性能系统，能比传统AAV制造系统生产出10倍以上的腺相关病毒（AAV）载体。Janssen还将获得使用WuXi ATU专有的克隆悬浮HEK293细胞系的权利。该协议由Johnson & Johnson Innovation促成。AAV载体常用于将基因疗法递送到患者体内，而WuXi ATU的TESSA技术能够满足行业对大规模AAV制造的需求，通过更高效地生产出更高质量的AAV颗粒。WuXi ATU已成功将TESSA技术扩展到200L规模，实现了10倍以上的产量和更高比例的完整AAV衣壳，与传统基于质粒的AAV生产系统相比，大幅降低了AAV生产成本。WuXi ATU将继续提升其能力和产能，以帮助客户更快地为有需要的患者开发并交付改变生命的细胞和基因疗法。
    美通社
    2022-08-11
    Janssen Biotech Inc WuXi Advanced Therap 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 医疗器械创新者 Thermamedx 与临床综合眼保健的领先供应商 Eyecare Partners 合作，成为第一家在美国 80 个市场提供“改变游戏规则”的 EverTears（R） 干眼症治疗的全国性供应商。
    交易并购
    医疗器械创新者 Thermamedx 与临床综合眼保健的领先供应商 Eyecare Partners 合作，成为第一家在美国 80 个市场提供“改变游戏规则”的 EverTears（R） 干眼症治疗的全国性供应商。
    医疗设备创新公司ThermaMEDx与眼科护理合作伙伴EyeCare Partners达成合作，成为首个在美国80个市场提供“革命性”EverTears干眼治疗的全国性提供商。EverTears治疗针对睑板腺功能障碍（MGD）引起的干眼症，经过在圣路易斯市场的五个月商业测试，获得了良好的临床结果和患者反馈。ThermaMEDx计划通过与美国顶尖科学家和眼科专业人士合作，为干眼症患者提供持续的治疗方案。
    美通社
    2022-08-11
    EyeCare Partners LLC ThermaMEDx LLC
  • Pasithea Therapeutics 宣布临床前研究结果，证明疫苗在多发性硬化症复发缓解模型中的耐受性疗效
    研发注册政策
    Pasithea Therapeutics 宣布临床前研究结果，证明疫苗在多发性硬化症复发缓解模型中的耐受性疗效
    Pasithea Therapeutics Corp.宣布其针对多发性硬化症（MS）的耐受性疫苗项目PAS002在临床前研究中取得积极成果。该研究基于Nature杂志上的一项发现，指出MS中大脑白质中的GlialCAM分子被攻击，其蛋白质结构与EBV核抗原-1相似，可触发MS。研究在EAE小鼠模型中进行，通过注射编码GlialCAM的DNA分子，旨在通过使免疫系统耐受而防止其攻击脑和脊髓中的髓磷脂。结果显示，这种DNA分子在预防性给药时，能显著降低EAE模型的疾病严重程度和复发率。Pasithea计划在未来的国际会议上展示数据，并提交全文进行同行评审。
    Biospace
    2022-08-11
    Pasithea Therapeutic
  • NeuroPace 宣布与神经外科颅内电极和器械供应商 DIXI Medical USA 达成分销协议
    交易并购
    NeuroPace 宣布与神经外科颅内电极和器械供应商 DIXI Medical USA 达成分销协议
    NeuroPace与DIXI Medical达成商业合作协议，自2022年10月1日起，NeuroPace将成为DIXI产品线的独家美国分销商，拥有SEEG电极在美国的独家推广和销售权。DIXI将继续支持美国医生以及教育和宣传活动，向患者和医疗保健专业人员介绍针对药物难治性癫痫的治疗选择。SEEG电极用于确定癫痫发作的起源，帮助医生针对发作源进行干预治疗。NeuroPace的RNS系统与SEEG结合使用，以提高癫痫患者的治疗效果。DIXI与NeuroPace共同致力于为医疗保健提供者提供创新解决方案，以更好地管理癫痫护理。
    Benzinga
    2022-08-11
    DIXI Medical USA Cor Neuropace Inc
  • Fortress Biotech 子公司 Helocyte 宣布获得美国国家过敏和传染病研究所的超过 2000 万美元的资助，用于 Triplex 的 2 期研究
    医药投融资
    Fortress Biotech 子公司 Helocyte 宣布获得美国国家过敏和传染病研究所的超过 2000 万美元的资助，用于 Triplex 的 2 期研究
    Fortress Biotech的子公司Helocyte开发的CMV疫苗Triplex获得NIAID/NIH超过2000万美元的非稀释性资金支持，用于在美国15个移植中心进行的多中心、安慰剂对照、随机II期临床试验。Triplex由City of Hope开发，2015年Helocyte获得独家全球许可。该疫苗旨在控制接受肝移植患者的CMV感染，有望显著改善肝移植受者的预后。Triplex已在超过100名受试者中安全给药，并正在进行多项其他研究。Fortress Biotech致力于收购、开发和商业化具有潜力的治疗性产品和候选产品。
    Biospace
    2022-08-11
    National Institute o
  • Agios 宣布在《柳叶刀》上发表 2 期数据，证明 PYRUKYND® （mitapivat） 在非输血依赖性α 和 β 地中海贫血中的安全性和有效性
    研发注册政策
    Agios 宣布在《柳叶刀》上发表 2 期数据，证明 PYRUKYND® （mitapivat） 在非输血依赖性α 和 β 地中海贫血中的安全性和有效性
    Agios Pharmaceuticals宣布，其研发的PYRUKYND®（mitapivat）在治疗非输血依赖性α-或β-地中海贫血的开放标签2期临床试验数据已发表在《柳叶刀》杂志上。该研究显示，PYRUKYND®能够改善地中海贫血患者的血红蛋白水平，降低溶血和无效红细胞生成等标志性症状。该药物有望成为首个治疗地中海贫血的口服疗法，并可能适用于所有类型的地中海贫血患者。目前，PYRUKYND®已获得美国FDA批准用于治疗PK缺乏症引起的溶血性贫血，并正在欧洲药品管理局（EMA）进行审批。此外，Agios公司正在推进PYRUKYND®在α-和β-地中海贫血、镰状细胞性贫血等疾病中的关键性临床试验。
    Biospace
    2022-08-11
    Agios Pharmaceutical
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