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  • 海外new things | 「Abridge」 获得 1250万美元A轮融资,为医生推出人工智能驱动的医疗笔记工具
    医药投融资
    Abridge公司完成1250万美元A轮融资,由Wittington Ventures领投,旨在通过其技术减少医生“pajama time”,即下班后输入临床记录的时间。公司由UPMC心脏病专家Shiv Rao和两名卡内基梅隆大学研究人员创立,旨在缓解医生倦怠。Abridge提供患者应用程序,记录并转录医患对话,并提供重要信息摘要。此外,公司还为医生提供即时摘要工具,自动记录并整理看诊信息,剔除不相关闲聊。Abridge的AI技术基于超过150万次医疗访问的专有数据库训练,目前已有超过2000名医生使用其医生应用程序。
    36氪
    2022-08-12
    Bessemer Venture Par Pillar VC UPMC Enterprise Union Square Venture Wittington Ventures Abridge AI Inc
  • 三生国健抗IL-17A人源化单抗SSGJ-608治疗中重度斑块状银屑病Ⅱ期临床研究达到主要终点
    研发注册政策
    三生国健宣布其自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体药物SSGJ-608在II期临床研究中达到主要终点,该研究评估了SSGJ-608在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性。研究结果显示,SSGJ-608在改善患者临床症状方面表现出显著疗效,且安全性良好。该药物有望为我国银屑病患者提供新的治疗选择,目前研发数据与已上市药物Secukinumab和Ixekizumab相似,具有较大潜力。三生国健将继续推进该产品的临床试验,期待在大样本人群中进一步确证其疗效。
    美通社
    2022-08-12
    三生国健药业(上海)股份有限公司
  • 诺诚健华宣布奥布替尼治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的新药补充申请在中国获得批准
    研发注册政策
    InnoCare Pharma宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂orelabrutinib用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)的补充新药申请。该药在150mg每日一次剂量下表现出持续疗效,且安全性良好。目前中国尚无针对R/R MZL的BTK抑制剂获批,orelabrutinib有望填补这一治疗领域的空白。此外,orelabrutinib已在中国获得两项适应症批准,并纳入国家医保药品目录,同时正在进行多项临床试验。InnoCare致力于开发治疗癌症和自身免疫疾病的创新药物,拥有北京、南京、上海、广州、香港和美国等地的分支机构。
    Businesswire
    2022-08-12
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 诺诚健华奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请在中国获受理
    研发注册政策
    生物医药公司诺诚健华宣布,中国国家药品监督管理局已受理奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请。奥布替尼在治疗该疾病中展现出良好的疗效和安全性,填补了国内BTK抑制剂在复发/难治性MZL领域的空白。此前,奥布替尼已在中国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等疾病,并纳入国家医保。诺诚健华致力于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,拥有多个新药产品处于不同研发阶段。
    美通社
    2022-08-12
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 前沿生物与上药集团旗下医药分销企业科园贸易就艾可宁的商业化推广达成合作
    交易并购
    前沿生物药业与上海医药集团旗下科园贸易签署商业化合作协议,围绕艾可宁®(长效HIV-1融合抑制剂)在国内的市场销售及学术推广进行合作。科园贸易将获得艾可宁®在部分省市的独家市场推广权,重点覆盖东北、西北及西南地区,以促进产品销售和品牌推广。科园贸易凭借其全国业务覆盖和推广经验,将在传染病定点专科医院建立营销网络。此次合作有助于艾可宁®在下沉市场的广泛覆盖,完善国内抗HIV治疗商业化布局,促进销售收入增长并降低推广成本。双方将共同推动艾可宁®在抗HIV治疗领域的应用,改善患者生活质量。艾可宁®作为长效抗HIV新药,具有起效快、耐药屏障高、安全性高等特点,在临床应用中具有不可替代性。
    微信公众号
    2022-08-12
    上海医药集团股份有限公司 前沿生物药业(南京)股份有限公司
  • 海外new things | 「Atreo」获400万美元pre-seed轮融资,推出新一代RTSM平台
    医药投融资
    Atreo完成400万美元pre-seed轮融资,投资者包括RTSM、临床用品创始人和Slack联合创始人等。该公司由经验丰富的临床技术专家组成,致力于打造下一代RTSM平台,通过现代技术和测试方法,实现临床团队RTSM体验的现代化。Atreo的RTSM平台在速度和质量上均有显著优势,从启动到上线仅需1-2周,测试覆盖率是传统RTSM提供商的10倍。Atreo的执行团队由RTSM和临床开发专家组成,旨在实现临床开发流程的现代化。投资者对Atreo的发展前景充满信心,认为其技术团队构建的平台具有快速、敏捷和可扩展的特点。
    36氪
    2022-08-12
    Slack Atreo Inc
  • 海外new things |「Biofourmis」获2000万美元D+轮融资,研发家庭护理服务和数字医疗
    医药投融资
    Biofourmis在D+轮融资中获2000万美元,由Intel Capital投资,使D轮总融资额达3.2亿美元。此轮融资由General Atlantic领投,CVS Health等参与。Biofourmis计划利用资金扩大虚拟护理产品,推动家庭护理和数字医学计划。公司由Kuldeep Singh Rajput和Wendou Niu于2015年创立,提供家庭虚拟护理服务。Biofourmis的Care @Home平台利用机器学习和高级分析,实现医疗保健,提高药物有效性,降低护理成本。其心力衰竭设备已获得FDA突破性设备指定,并推出虚拟专业护理平台Biofourmis Care,专注于慢性病管理。此外,远程监控领域包括Athelas、Current Health和Cadence等公司,数字治疗领域有Pear Therapeutics、Happify Health等。
    36氪
    2022-08-12
    Intel Capital 泛大西洋投资 Biofourmis Inc
  • 海外new things |「Prellis Biologics」获3500万美元C轮融资,利用外部人体免疫系统加速治疗药物的研发
    医药投融资
    生物治疗公司Prellis Biologics成功完成3500万美元C轮融资,由Celesta Capital和Avidity领投,Khosla Ventures等跟投,融资总额达6450万美元。Prellis Bio计划将资金用于扩展其基于人体免疫系统的药物发现和开发平台EXIS™。该平台利用高分辨率生物打印技术体外重建人体组织,通过创建淋巴结类器官(LNO)再现人类免疫反应,加速抗体发现、免疫原性评估和肿瘤免疫模型等研究。此外,Prellis Bio还将增加两名新的董事会成员,并与赛诺菲、Bristol Myers Squibb达成合作和许可选择协议。
    36氪
    2022-08-12
    Celesta Khosla Ventures Lucas Venture Group SOS Ventures True Ventures Prellis Biologics In
  • 【首发】赛乐医药完成近亿元人民币B轮融资,持续推进口服复杂制剂产业化
    医药投融资
    赛乐医药科技(上海)有限公司近日宣布完成近亿元B轮融资,由安徽创谷资本领投,合肥产投资本、合肥创新投共同参与。资金主要用于研发、临床及新生产基地建设。赛乐医药是一家基于药物递送技术及制药工艺的新型药物制剂技术研发平台,专注于心血管、内分泌、自身免疫等慢性疾病领域。公司拥有超过10个在研产品,部分已获得FDA上市许可。创始人田武博士拥有丰富药物制剂研发和管理经验。创谷资本看好赛乐医药的立项思路及产业化能力,希望助力其临床研究、生产和产业化发展。创谷资本、合肥产投资本等投资机构均为行业领先的投资平台,拥有丰富的投资经验和资源。
    动脉网
    2022-08-12
    合肥产投 合肥创新投 赛乐医药科技(上海)有限公司
  • 【首发】可溶性微针技术公司天时维完成数千万元A轮融资,凯风创投独家投资
    医药投融资
    武汉天时维控股有限公司,中国可溶性微针技术平台引领者,近日完成数千万元A轮融资,由凯风创投独家投资,百榕资本担任财务顾问。资金将用于人才队伍完善、美容个护业务拓展及医疗器械研发。天时维的可溶性微针技术克服传统透皮给药缺点,实现高效递送,市场潜力巨大。公司产品已实现商业化应用,规模领先业界,并积极布局医疗器械领域,有望率先实现可溶性微针技术在严肃医疗领域的应用。天时维凭借技术优势,与多家美容领域知名企业合作,成为国内可溶性微针美容产品出货量最大的厂商。同时,公司不断深化可溶性微针平台技术研究,积极布局药品、疫苗领域,提升患者生活质量。
    36氪
    2022-08-12
    凯风创投 武汉天时维控股有限公司
  • 长睿生物(Chamray)获步长制药6400万元增资
    交易并购
    步长制药宣布将出资6400万元对长睿生物技术(成都)有限公司进行增资,使公司注册资本从3600万元增至1亿元,并持有长睿生物64%股权,成为其控股子公司。长睿生物是一家生物药科研和研发CDMO企业,具备载体药、细胞药、重组蛋白药三个研发平台,拥有多个在研产品,包括人用兽用疫苗和抗菌肽等,提供从结构发现到注册样品制备的全流程服务,并通过产品转让和技术服务实现销售和利润。据创投之家数据平台显示,长睿生物官方网站为www.crcdmo.com。
    微信公众号
    2022-08-12
  • NewAmsterdam Pharma 宣布在 Nature Medicine 上发表文章,讨论 Obicetrapib 的临床潜力
    研发注册政策
    新阿姆斯特丹制药公司(NewAmsterdam Pharma)宣布,其研发的下一代口服、低剂量、每日一次的胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂Obicetrapib在《自然医学》杂志上发表的2b期临床试验ROSE的全结果。该研究显示Obicetrapib在联合高强度他汀治疗下,能显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),同时改善其他血脂指标,如载脂蛋白B(ApoB)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和脂蛋白(a)(Lp(a))。Obicetrapib具有良好的耐受性,且安全性良好。该研究进一步支持了Obicetrapib作为新一代CETP抑制剂,有望克服传统药物类别的安全性和疗效挑战。新阿姆斯特丹制药正在评估Obicetrapib在多个3期临床试验中的应用,包括BROADWAY、BROOKLYN和PREVAIL,以及2b期临床试验ROSE2。
    Businesswire
    2022-08-12
    NewAmsterdam Pharma
  • 基因泰克宣布 FDA 批准 Xofluza 用于治疗 5 岁及以上儿童的流感
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了罗氏集团旗下基因泰克公司(Genentech)的Xofluza(巴洛沙韦)单剂量口服流感药物,用于治疗5至12岁非严重流感儿童,症状出现不超过48小时。这是首个针对该年龄段的儿童单剂量流感药物。此外,FDA还批准Xofluza用于预防流感,适用于与流感患者接触的5至12岁儿童。Xofluza已在12岁及以上成人中使用,用于治疗和预防流感。该药物基于两项III期临床试验miniSTONE-2和BLOCKSTONE的结果,结果显示Xofluza在治疗和预防流感方面有效。
    Businesswire
    2022-08-12
    Genentech Inc Imara Inc
  • Cullgen 宣布中国 NMPA 批准 TRK 降解剂的新药研究性申请开始临床试验
    研发注册政策
    Cullgen公司宣布,其基于 proprietary uSMITE™ 平台技术的靶向蛋白降解剂CG001419,一种用于治疗实体瘤的TRK降解剂,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准。CG001419是一种针对NTRK融合阳性的神经生长因子酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性癌症的创新药物,适用于多种实体瘤,包括非小细胞肺癌、乳腺癌和胰腺癌。Cullgen将在中国迅速启动CG001419的人体I期临床试验。这一IND批准标志着Cullgen的重要里程碑,公司创始人兼首席科学官Yue Xiong博士表示,这证明了Cullgen能够将项目从发现阶段推进到临床开发阶段。Cullgen致力于开发针对缺乏有效治疗方法的疾病的首创新化学实体(NCEs),其uSMITE™平台技术能够针对历史上被认为是“难以成药”的蛋白质进行选择性破坏。
    Businesswire
    2022-08-12
    Cullgen Inc
  • NIHR 和 Sanofi 宣布首例患者参加欧洲大型临床研究,以研究对 RSV 的保护作用,RSV 是全球婴儿住院的主要原因
    研发注册政策
    2022年8月12日,英国雷丁——Sanofi公司和英国国家健康与护理研究所(NIHR)宣布,HARMONIE研究已成功招募首位患者。这是一项大型欧洲临床试验,旨在研究婴儿对呼吸道合胞病毒(RSV)的保护。HARMONIE研究是一项开放标签试验,将评估被动免疫疗法nirsevimab在广泛人群中的应用。RSV是全球婴儿住院的首要原因,影响90%的2岁以下儿童。该研究由NIHR、研究人员、Sanofi及其临床研究合作伙伴Labcorp共同开发。从2022年8月至2023年3月,将有来自3个国家(英国、法国、德国)的超过20,000名婴儿被招募入组,其中大多数(多达12,000名)为英国婴儿。该研究将在约280个地点进行,其中约110个在英国。HARMONIE是Sanofi的首个混合数字研究,只需一次患者访问。该研究旨在通过单一注射评估nirsevimab对婴儿的保护效果,以帮助预防RSV引起的下呼吸道感染。
    Businesswire
    2022-08-12
    National Institute f Sanofi SA AstraZeneca PLC
  • Longeveron Inc. 提供公司最新情况并报告 2022 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Longeveron公司正在推进其Lomecel-B细胞疗法产品的临床试验,用于治疗多种与衰老相关的疾病。公司宣布,其针对轻度阿尔茨海默病的2a期临床试验已完成了50%的患者招募,预计将按计划完成。此外,日本药品和医疗器械机构(PMDA)于2022年8月8日接受了公司关于日本衰老脆弱性研究的修改方案,这可能会加速Lomecel-B在日本市场的上市。公司还宣布,在1/2期HERA临床试验的第二阶段中,Lomecel-B在随机安慰剂对照部分达到了主要安全终点。Lomecel-B的临床试验还包括治疗心室发育不良、衰老脆弱性和急性呼吸窘迫综合症。截至2022年6月30日,公司拥有2700万美元的现金、现金等价物和短期投资,预计足以支持到2024年的运营。
    GlobeNewswire
    2022-08-12
    Johns Hopkins Univer National Center for
  • ENHERTU(R) 在美国获批作为首个 HER2 靶向疗法,用于治疗既往接受过治疗的 HER2 突变转移性非小细胞肺癌患者
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同研发的ENHERTU(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)作为首个针对HER2突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗药物。该批准基于DESTINY-Lung02临床试验的结果,该结果显示ENHERTU在HER2突变型疾病患者中的客观缓解率为57.7%。ENHERTU是一种针对HER2的抗体药物偶联物(ADC),由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发和商业化。此次批准标志着ENHERTU在美国已获得第三个肿瘤类型的批准,并强调了HER2作为肺癌治疗靶点的重要性。同时,FDA还批准了配套诊断测试,用于检测肺癌组织中的HER2突变。
    Businesswire
    2022-08-12
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
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