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共 368838 篇内容

一药企被处罚！

公司动态

一药企被处罚！

行政相对人名称：安徽德昌药业股份有限公司。处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。处罚名称：安徽德昌药业股份有限公司生产销售劣药红花案。

蒲公英Ouryao

2024-10-08

红花
药明康德：关于出售部分海外业务，并未形成任何决议

交易并购

药明康德：关于出售部分海外业务，并未形成任何决议

10月8日药明康德公告称，注意到近日有媒体报道称公司拟出售其WuXi ATU业务。公司目前正在评估各种选项以保持WuXi ATU业务的持续运营。公司最终是否选择出售WuXi ATU业务或者保留并执行使该业务得以持续运营的其他选项均存在不确定性。

医药投资部落

2024-10-08

无锡药明康德新药开发股份有限公司
Mestag Therapeutics 宣布与 MSD 进行许可和研究合作，以确定炎症性疾病的新靶点

交易并购

Mestag Therapeutics 宣布与 MSD 进行许可和研究合作，以确定炎症性疾病的新靶点

Mestag Therapeutics与MSD（默克公司）签署了许可和合作协议，旨在开发针对炎症性疾病的疗法。Mestag将利用其专有的RAFT平台，该平台旨在模拟成纤维细胞在人类疾病中的致病作用，以识别新的药物靶点。MSD有权获得指定数量的靶点许可，并负责新疗法的发现、开发和商业化。Mestag将获得前期付款、访问费，以及可能高达19亿美元的后续付款。Mestag致力于开发针对癌症和炎症性疾病的治疗方法，其产品管线包括针对肿瘤微环境的抗体MST-0300和针对炎症性疾病的M402项目。

GlobeNewswire

2024-10-08

MSD 恶性肿瘤自身炎症性疾病
拜耳与 MOMA Therapeutics 达成肿瘤学合作和许可协议

交易并购

拜耳与 MOMA Therapeutics 达成肿瘤学合作和许可协议

拜耳公司与MOMA Therapeutics达成合作，共同开发基于MOMA proprietary KNOMATIC™平台的小分子抗癌药物。拜耳将负责后续的临床前研究、开发和商业化活动。该合作旨在加速创新疗法的开发，以应对癌症治疗中的未满足医疗需求。MOMA将获得前期付款和合作费用，以及基于发现、开发和商业化里程碑的额外付款和净销售额的分级版税。MOMA Therapeutics专注于利用其专有的KNOMATIC™平台，通过小分子方法靶向高度动态的蛋白质，以治疗人类疾病。拜耳致力于推动可持续发展，并在全球范围内提供健康和营养领域的解决方案。

Businesswire

2024-10-08

恶性肿瘤拜耳（中国）有限公司
上半年，医药3大终端下滑

财报业绩

上半年，医药3大终端下滑

据中国医药企业管理协会数据，2024年上半年全国营销终端整体销售额下降了1.9%，6大营销终端的销售额同比增、降各半。城市公立医院、乡镇卫生院、县级公立医院全部下滑。与此同时，医院药品实行零差率、双通道、省级医保电子处方流转平台的建设等促进了医院处方流向实体药店；以及城镇化率的不断提高，使城市人口不断增多，城市社区卫生中心/站数量和用药规模不断增长，直接导致实体药店、城市社区卫生中心/站成为另2个营收增长终端。

赛柏蓝

2024-10-08
两家知名药企合并

公司动态

两家知名药企合并

10月7日，嘉和生物发布公告，将以合并方式收购亿腾医药，合并后公司名称更改为亿腾嘉和医药集团有限公司（以下简称“亿腾嘉和”）。按照上市规则，该交易构成嘉和生物的反向收购。在合并后的亿腾嘉和，原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实控人将成为亿腾嘉和的控股股东。

赛柏蓝

2024-10-08

泰州希科颂医药有限公司
最新！阿斯利康宣布百亿合作

公司动态

最新！阿斯利康宣布百亿合作

超20亿美元阿斯利康引进石药一药物。 10月7日，阿斯利康与石药集团签订独家授权协议，阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018。根据协议，石药集团将收取1亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成（按当前汇率计算，交易总额超百亿元人民币）。

赛柏蓝

2024-10-08

AstraZeneca PLC 石药集团有限公司
电商渠道，这些化药、中成药卖得最好（附名单）

招标采购

电商渠道，这些化药、中成药卖得最好（附名单）

编者按：本文来自米内网；赛柏蓝授权转载。医药代理商产品交流群。左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

赛柏蓝

2024-10-08

广州标点医药信息股份有限公司
集采重压，中药企业或迎「寒冬」

招标采购

集采重压，中药企业或迎「寒冬」

从9月10日开始，二级市场的中药板块整体下跌，相关中医药头部企业股价下跌在6%—9%，甚至有企业股价创六年以来新低。安徽的集采更是从医院市场拓展到了OTC市场。中成药集采还将扩面提质。

赛柏蓝

2024-10-08

集采
【重磅新闻】国内首款适用于肾病透析特医蛋白组件获批！

审批动态

【重磅新闻】国内首款适用于肾病透析特医蛋白组件获批！

2020年全球ESRD患者已超1200万，预计2030年将达1450万。中国ESRD患者占全球30%，约400万，每年新增10-20万。透析患者面临蛋白能量消耗（PEW）挑战。

赛柏蓝

2024-10-08

透析肾病透析特医蛋白组件
18A创新药企业“卖壳”，biotech转型新路径？

公司动态

18A创新药企业“卖壳”，biotech转型新路径？

创新药企转型探索再添一个新的参考案例。国庆假期最后一天，香港18A上市创新药企嘉和生物公告宣布，将通过配发新股的方式反向收购亿腾医药，并因此导致公司控股权变更，且未来公司将更名“亿腾嘉和”。嘉和生物与亿腾医药此次合并之所以备受行业关注，在于这是港股18A生物科技企业中首个反向收购的案例，也为国内创新药企业产业整合转型提供了一个新的参考。

新康界

2024-10-08

肺癌肿瘤胃癌泰州希科颂医药有限公司山东科源制药股份有限公司
诊疗新利器！迪飞医学病原分析软件获批

审批动态

诊疗新利器！迪飞医学病原分析软件获批

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业迪飞医学自主研发的病原微生物测序数据分析软件DIFSEQ-mNGS获批医疗器械注册证（苏械注准 20242211937），标志着其在病原NGS本地化方案领域迈出了坚实一步。该产品可为临床医生提供重要辅助参考，助力更准确的病原体识别和诊断，为医学研究者提供强大数据分析工具，推动科学研究的深入。广谱检测： DIFSEQ-mNGS软件能够全面分析341种细菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体，105种病毒，以及10种真菌，满足临床对各类感染性疾病的诊断需求。

南京生物医药谷

2024-10-08

国家药品监督管理局
诺奖加持miRNA，核酸药物国内外进展如何？

前沿研究

诺奖加持miRNA，核酸药物国内外进展如何？

microRNA是管理体内细胞功能的分子。核酸药物领域，包括mRNA、siRNA、ASO、 miRNA 等。医药笔记汇总，截至目前，约有十几款miRNA药物（部分为靶向并抑制miRNA，另一部分则为miRNA类似物）进入临床阶段，适应症覆盖实体瘤、亨廷顿病、NASH、心衰、丙肝等，。

BiG生物创新社

2024-10-08

实体瘤心脏衰竭丙型肝炎非酒精性脂肪性肝炎
寻“新”记丨打破神经调控领域外资垄断格局，品驰医疗的“产学研医”协同创新发展路

公司动态

寻“新”记丨打破神经调控领域外资垄断格局，品驰医疗的“产学研医”协同创新发展路

寻“新”记：“投资服务新质生产力实践”系列报道由21世纪创投研究院联合君联资本发起，旨在挖掘企业培育“新质生产力”、机构发现、投资、赋能“新质生产力”背后的故事。品驰医疗作为社保基金中关村自主创新专项基金（君联资本担任管理人）投资企业之一，在打破外资垄断格局、“产学研医”协同创新发展方面表现优异。寻“新”记第一期聚焦品驰医疗，公司董事长曹磊讲述了公司从跟随到引领的发展之路以及他眼中的新质生产力。

君联资本

2024-10-08

Medtronic PLC Abbott Laboratories Inc 百图生科（北京）智能技术有限公司睡眠障碍 Boston Scientific Corp
近20亿美元！石药集团与阿斯利康能擦出什么火花？

交易并购

近20亿美元！石药集团与阿斯利康能擦出什么火花？

那么此次石药集团与阿斯利康合作究竟能在哪些方面擦出火花，我们一起来探究一下。在肺癌治疗领域，石药集团与人源化 EGFR 单克隆抗体联合阿斯利康的肺癌领域重磅产品奥希替尼，在治疗 EGFR 20 号外显子插入突变（EGFR ex20ins）的非小细胞肺癌方面取得了出色成果。基于此良好合作成果，双方代表签署合作协议，以期继续在该适应症 Ⅲ 期确证性研究中开展合作。

CPHI制药在线

2024-10-08

AstraZeneca PLC EGFR 奥希替尼石药集团有限公司非小细胞肺癌
瑞波西利新适应症获批，CDK4/6抑制剂将重新洗牌

审批动态

瑞波西利新适应症获批，CDK4/6抑制剂将重新洗牌

这一批准不仅涵盖淋巴结转移（N+）人群，还涵盖了具有较高复发风险的无淋巴结转移（N0）患者。作为一款CDK4/6抑制剂（CDK4/6i），此次瑞波西利新适应症人群的获批，使得符合CDK4/6i辅助治疗条件的获益人群几乎翻倍，可谓是在早期乳腺癌治疗领域的又一里程碑进展。 CDK4/6i研发现状。

CPHI制药在线

2024-10-08

CDK4/6
NEJM | 我院刘瀚旻教授联合多位专家揭示呼吸道合胞病毒（RSV）感染治疗药物研究新进展

前沿研究

NEJM | 我院刘瀚旻教授联合多位专家揭示呼吸道合胞病毒（RSV）感染治疗药物研究新进展

近日，我院刘瀚旻教授联合多位专家在The New England Journal of Medicine上发表题目为Ziresovir in Hospitalized Infants with Respiratory Syncytial Virus Infection的研究成果。此研究是NEJM发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究，也是全球首个治疗RSV病毒感染靶向药的III期临床试验结果。基于上述背景，我院刘瀚旻教授联合多位专家进行了III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。

四川大学华西第二医院

2024-10-08

哮喘齐瑞索韦
整合优化：嘉和生物将与亿腾医药合并

公司动态

整合优化：嘉和生物将与亿腾医药合并

2024年10月7日，嘉和生物发布公告，宣布与亿腾医药订立合并协议，嘉和生物将通过合并方式收购亿腾医药，合并后的新公司名称预计将改为亿腾嘉和。 (详见：亿腾嘉和合并公告）。该交易以换股形式进行，该建议合并构成嘉和生物的反向收购，在合并后的新公司中原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东。

上海市生物医药科技发展中心

2024-10-08

肿瘤泰州希科颂医药有限公司
重磅！「48项创新医疗器械」进入特别审查程序

研发注册政策

重磅！「48项创新医疗器械」进入特别审查程序

2024年截至目前，国家药监局器审中心同意48款创新医疗器械进入特别审查通道，具体如下：。资料来源：CMDE、药智医械数据——中国器械创新和优先审批数据库。 1、经导管自膨主动脉瓣膜系统：科凯生命科学。

上海市生物医药科技发展中心

2024-10-08

干细胞移植强直性脊柱炎痛风 Abbott Laboratories Inc 硬纤维肿瘤
miRNA发现者获诺奖，看张江企业在核酸药物赛道的布局

前沿研究

miRNA发现者获诺奖，看张江企业在核酸药物赛道的布局

10月7日，瑞典卡罗琳医学院宣布：2024年诺贝尔生理学或医学奖授予美国马萨诸塞州大学医学院教授维克托·安布罗斯（Victor Ambros）和哈佛大学医学院教授加里·鲁夫昆（Gary Ruvkun），以表彰他们发现微小核糖核酸（microRNA，以下简称“miRNA”）及其在转录后基因调控中的作用。在生物体内，除了众所周知的DNA之外，还有RNA。 RNA，即核糖核酸，是生物体内另一种至关重要的遗传物质。

你好张江

2024-10-08

Novartis AG 上海君实生物医药科技股份有限公司心血管疾病罕见病极目峰睿（上海）生物科技有限公司