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  • Pyxis Oncology 公布截至 2022 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩并提供产品管线更新
    医投速递
    Pyxis Oncology 公布截至 2022 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩并提供产品管线更新
    Pyxis Oncology公司专注于开发针对难治性癌症的下一代治疗药物，近日公布了2022年第二季度的财务报告和公司更新。公司任命了拥有20多年肿瘤药物开发经验的Rachel Humphrey博士加入董事会。公司目前拥有2.23亿美元的现金和现金等价物，预计到2024年下半年将足以支持公司运营。公司重点推进两个最先进的临床项目：PYX-201和PYX-106，并暂停了其他项目的开发。Pyxis Oncology还计划利用其广泛的行业网络，寻找战略合作伙伴，以高效推进可能改变癌症治疗模式的新疗法。
    GlobeNewswire
    2022-08-15
    Pyxis Oncology Inc LegoChem Biosciences
  • Verogen 和 Gene by Gene 建立开创性的合作伙伴关系，以加速法医调查遗传系谱学的采用
    交易并购
    Verogen 和 Gene by Gene 建立开创性的合作伙伴关系，以加速法医调查遗传系谱学的采用
    Verogen与Gene by Gene宣布建立合作伙伴关系，旨在加速法医调查遗传基因学的应用。双方将标准化生物信息学方法，为困难的法医样本提供成本效益的全基因组测序服务。Gene by Gene将支持Verogen ForenSeq Kintelligence套件生成的DNA上传，这是唯一获得ANAB认证的适用于法医调查遗传基因学的技术。这一合作将使可用于遗传基因学匹配的档案数量翻倍。双方科学家将利用数据库知识，创建更先进的算法和软件，提高可上传的单核苷酸多态性（SNP）档案生成概率，并降低生物信息学成本，实现法医调查遗传基因学工作流程的标准化。Verogen和Gene by Gene的数据库是唯一能够进行法医调查遗传基因学的数据库，共同帮助解决了超过500起之前被认为是无法解决的冷案。该长期合作伙伴关系旨在确保所有上传都符合Verogen和Gene by Gene设定的条款，包括现有的遗传见证计划选择加入要求，以及标准化分析选项和生物信息学方法。
    Businesswire
    2022-08-15
    Verogen
  • Viridian 宣布正在进行的 1/2 期试验取得积极的初始临床数据，该试验评估 VRDN-001 治疗甲状腺眼病 （TED） 患者
    研发注册政策
    Viridian 宣布正在进行的 1/2 期试验取得积极的初始临床数据，该试验评估 VRDN-001 治疗甲状腺眼病 （TED） 患者
    在为期6周的VRDN-001治疗中，患者甲状腺眼病（TED）的症状和体征显著改善，83%的患者达到预期的治疗效果，包括眼突症状改善、临床活动评分降低、复视完全缓解。VRDN-001显示出良好的安全性和耐受性，未出现严重不良事件。同时，VRDN-002在健康志愿者中表现出延长半衰期和持续IGF-1反应的良好安全性。Viridian Therapeutics计划在第四季度举行投资者电话会议和网络直播，讨论VRDN-001和VRDN-002的临床数据。
    GlobeNewswire
    2022-08-15
    Cedars-Sinai Medical Vividion Therapeutic
  • IDEAYA Biosciences， Inc. 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    IDEAYA Biosciences， Inc. 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    IDEAYA Biosciences在2022年第二季度报告了财务结果，并提供了业务更新。公司拥有约3.24亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计将支持到2025年的计划运营。IDEAYA启动了IDE397 Phase 2单药扩展队列和Phase 1联合剂量递增队列，与Amgen合作评估IDE397 MAT2A抑制剂与AMG 193联合使用在MTAP缺失的实体瘤中的临床效果。公司还计划在2022年9月提供darovasertib和crizotinib合成致死组合在MUM中的中期Phase 2临床数据更新。IDEAYA正在推进IDE161的开发，并计划在2022年第四季度提交IND申请。此外，IDEAYA与GSK合作，计划在2023年H1启动Pol Theta Helicase开发候选人的Phase 1试验。
    美通社
    2022-08-15
    IDEAYA Biosciences I Amgen Inc GSK PLC
  • Acurx Pharmaceuticals， Inc. 报告 2022 年第二季度业绩并提供业务更新
    医投速递
    Acurx Pharmaceuticals， Inc. 报告 2022 年第二季度业绩并提供业务更新
    Acurx Pharmaceuticals, Inc.公布了2022年第二季度的财务和运营结果，并提供了业务更新。公司在第二季度继续进行针对艰难梭菌感染（CDI）患者的2b期临床试验，并因招募速度低于预期而增加了多个临床试验地点。公司与荷兰莱顿大学医学中心继续进行研发合作，评估Acurx抑制剂对DNA聚合酶IIIC酶的作用机制，该酶是抗生素产品管线中针对其他革兰氏阳性细菌感染的系统治疗（静脉和口服）的细菌靶点。公司在休斯顿大学完成了部分实验室研究，比较了ibezapolstat与万古霉素、夫西地酸和甲硝唑的杀菌效果，结果显示ibezapolstat在标准和高细菌浓度下对艰难梭菌感染具有有利的杀菌动力学，支持继续开发一种潜在的同类首创抗生素。公司在2022年7月通过注册直接发行筹集了422.5万美元的净收益，用于支持其业务发展。第二季度财务结果显示，公司现金总额为910万美元，较2021年12月31日的1310万美元有所下降。研发费用为90.1万美元，较2021年6月30日的9.5万美元有所增加。一般和行政费用为170.9万美元，较2021年6月30日的397.5万美元有所下降。
    美通社
    2022-08-15
    Leiden University Me University of Housto
  • 康哲药业(867.HK)获得胰岛素产品在东南亚国家的独家许可权利
    交易并购
    康哲药业(867.HK)获得胰岛素产品在东南亚国家的独家许可权利
    康哲药业(867.HK)获得胰岛素产品在东南亚国家的独家许可权利
    微信
    2022-08-15
    康哲药业控股有限公司
  • Everest Medicines 与 Gilead Sciences 就 Trodelvy 在亚洲地区达成协议
    交易并购
    Everest Medicines 与 Gilead Sciences 就 Trodelvy 在亚洲地区达成协议
    Everest Medicines与Gilead Sciences达成协议，获得亚洲地区Trodelvy（sacituzumab govitecan）的开发和商业化独家权利，总交易金额高达4.55亿美元，其中首付款2.8亿美元。此举将扩大Trodelvy在包括中国大陆、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古等亚太市场的开发和患者可及性。Everest Medicines将利用这笔资金加强资产负债表，优化资源，推进其创新药物管线，并扩大产品组合。此外，Everest Medicines还将从2019年与Immunomedics签订的许可协议中解脱出来，该协议涉及在中国大陆、韩国和其他国家开发、注册和商业化Trodelvy。
    美通社
    2022-08-15
    Gilead Sciences Inc Immunomedics Inc
  • SHORT WAVE PHARMA 与 SHEBA 研究基金和 SHEBA 饮食失调中心签署临床试验协议
    交易并购
    SHORT WAVE PHARMA 与 SHEBA 研究基金和 SHEBA 饮食失调中心签署临床试验协议
    Short Wave Pharma与Sheba Research Fund和Sheba Eating Disorders Center签署了一项临床试验协议，旨在研究使用裸盖菇素辅助心理治疗对厌食症的安全性和可行性。这是以色列首个此类研究，已获得以色列卫生部的批准，并正在招募参与者。根据协议，Short Wave Pharma将成为该试验的唯一商业合作伙伴，并获得试验数据以及优先商业化任何由此产生的知识产权的权利。该协议还包括未来合作以及考虑使用公司基于裸盖菇素的产品和口腔薄膜递送系统进行后续研究的条款。厌食症是一种严重的生活威胁性疾病，目前尚无批准的药物治疗。Short Wave Pharma的专利待批裸盖菇素配方旨在通过扩展的作用机制影响多个受体，其专有的口腔给药方法直接解决代谢相关挑战，减轻患者负担。
    美通社
    2022-08-15
    Sheba Medical Center Short Wave Pharma In
  • Remedium Bio 宣布成功进行 $2.3M 扩展种子轮融资
    医药投融资
    Remedium Bio 宣布成功进行 $2.3M 扩展种子轮融资
    Remedium Bio，一家专注于开发新型基因疗法的生物技术公司，宣布已完成超过230万美元的种子轮融资。这笔资金将用于研究其领先产品——一种单次注射基因疗法，该疗法有望逆转软骨损失，并与塔夫茨大学医学院的科学家合作进行风湿病研究。此轮融资由Sherwood Ventures领投，LongevityTech.Fund、Primo Medical Group、Angel Star Ventures、Apis Health Angels、MicroVentures和Guindy Alumni Angels参与。Remedium的领先候选产品是基于临床证明的FGF18促合成机制的单次注射基因疗法，该疗法在一项安慰剂对照、多中心、随机临床试验中已显示出逆转软骨损失的能力。骨关节炎是风湿病学中最大的未满足需求，市场规模达370亿美元，目前尚无批准的疗法能够减缓或逆转疾病进展。Remedium的创新解决方案有望在单次注射后阻止疾病进展并促进关节软骨的自然、年轻表型的恢复。Remedium的创始人拥有在初创公司到财富500强公司开发领先疗法的丰富经验，并吸引了包括Tufts大学医学院风湿病学主任、内分泌学糖尿病和代谢病学
    Biospace
    2022-08-15
    Angel Star Ventures Apis Health Angels Guindy Alumni Angels Longevitytech.fund Microventures Primo Medical Group Sherwood Ventures
  • Palisade Bio 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Palisade Bio 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    Palisade Bio公司于2022年8月15日发布了截至2022年6月30日的季度财务报告，并更新了其领先资产LB1148的临床试验进展。该公司宣布了即将进行的公开募股，预计将筹集1200万美元，并将2022年的总股权融资额提高到1400万美元，从而将现金储备延长至2023年上半年。Palisade Bio启动了LB1148的III期临床试验，旨在加速术后肠道功能恢复，并获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，在中国开展III期临床试验。LB1148是一种口服广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂，旨在中和手术过程中从肠道释放的强消化蛋白酶。此外，公司还启动了针对LB1148预防术后腹膜粘连的II期临床试验。财务方面，第二季度净亏损为230万美元，较2021年同期的3176万美元有所减少。截至2022年6月30日，公司拥有现金和现金等价物500万美元。
    Green Stock News
    2022-08-15
    Palisade Bio Inc
  • Aileron Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩和业务亮点
    医投速递
    Aileron Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩和业务亮点
    Aileron Therapeutics持续推进ALRN-6924作为选择性化疗保护剂，针对所有p53突变的癌症患者，尤其关注乳腺癌临床试验。公司财务状况稳健，现金储备预计支持运营至2024年第一季度末。在2022年第二季度，Aileron展示了ALRN-6924在保护化疗引起的脱发方面的潜力，并报告了健康志愿者研究中ALRN-6924诱导的细胞周期阻滞数据。公司加强了管理团队，任命Susan L. Drexler为临时首席财务官。此外，Aileron还获得了中国关于ALRN-6924的新物质专利，并提交了健康志愿者研究结果的科学会议报告。
    GlobeNewswire
    2022-08-15
    Rein Therapeutics In University of Miami
  • Q32 Bio 和 Horizon Therapeutics 宣布在自身免疫性疾病领域开展合作
    交易并购
    Q32 Bio 和 Horizon Therapeutics 宣布在自身免疫性疾病领域开展合作
    Q32 Bio与Horizon Therapeutics宣布在自身免疫疾病领域开展合作，共同开发治疗药物ADX-914。ADX-914是一种全人源抗IL-7R抗体，通过阻断IL-7和TSLP介导的信号传导来重新调节适应性免疫功能。Q32 Bio已完成ADX-914的I期研究，并计划今年晚些时候开始针对特应性皮炎的II期临床试验，明年还将针对另一种自身免疫疾病启动II期试验。Horizon Therapeutics将资助ADX-914的两个II期临床试验，Q32 Bio负责所有相关活动。若Horizon选择行使收购权，Q32 Bio可能获得高达6.45亿美元的最终和里程碑付款，以及按净销售额计算的分层特许权使用费。
    美通社
    2022-08-15
    Horizon Therapeutics Q32 Bio
  • TransCode Therapeutics 公布 2022 年第二季度业绩;提供业务更新
    医投速递
    TransCode Therapeutics 公布 2022 年第二季度业绩;提供业务更新
    TransCode Therapeutics在2022年第二季度继续推进其RNA肿瘤治疗项目，计划提交TTX-MC138的探索性新药申请，并获得了美国FDA对TTX-siPDL1治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。公司还获得了来自NIH的第二笔非稀释性资金，并与MD Anderson癌症中心建立战略联盟，共同推进RNA靶向肿瘤治疗和诊断候选药物的管线。此外，公司完成了TTX-MC138的SBIR资助相关里程碑，并获得了针对一项放射性治疗技术的独家许可权。公司财务状况良好，预计现有资金足以支持到2023年第一季度的运营。
    GlobeNewswire
    2022-08-15
    TransCode Therapeuti National Cancer Inst National Institutes MD Anderson Cancer C
  • HiFiBiO Therapeutics 宣布达成临床试验供应协议，以评估 HFB200301 联合替雷利珠单抗治疗 DIS（TM） 选定的晚期实体瘤患者
    交易并购
    HiFiBiO Therapeutics 宣布达成临床试验供应协议，以评估 HFB200301 联合替雷利珠单抗治疗 DIS（TM） 选定的晚期实体瘤患者
    HiFiBiO Therapeutics与诺华达成临床试验供应协议，评估其HFB200301抗体与Tislelizumab联合使用治疗晚期实体瘤的效果。HFB200301是一种新型单克隆抗体，旨在激活免疫系统对抗癌症，而Tislelizumab是一种抗PD-1免疫检查点抑制剂。该合作旨在通过HiFiBiO的Drug Intelligence Science平台，针对特定癌症患者群体，探索联合疗法的潜力。HiFiBiO Therapeutics将保持对HFB200301项目的控制权，包括全球研发和商业权利，而诺华将提供Tislelizumab用于联合治疗。
    Businesswire
    2022-08-15
    HiFiBio Novartis AG Novaris AG
  • 碧迪医疗 和 Accelerate Diagnostics 宣布全球商业合作
    交易并购
    碧迪医疗 和 Accelerate Diagnostics 宣布全球商业合作
    BD公司与Accelerate Diagnostics公司宣布全球商业合作，共同推广快速抗菌识别和敏感性诊断技术，旨在为全球更多临床医生和患者提供服务。BD将销售Accelerate的快速测试解决方案，包括Pheno系统和Arc模块及其相关测试套件，以缩短抗生素使用决策的时间，从而可能降低医疗保健成本并减缓抗菌药物耐药性的传播。该合作将扩大Accelerate的市场影响力，并有助于解决全球对抗菌药物耐药性的挑战。
    美通社
    2022-08-15
  • Catalyst Biosciences报告2022年第二季度运营和财务结果
    医投速递
    Catalyst Biosciences报告2022年第二季度运营和财务结果
    Catalyst Biosciences在2022年第二季度完成了其补体产品组合的出售，交易金额为6000万美元，其中5000万美元为现金支付，剩余500万美元将在2023年5月支付。此次交易是经过公司董事会、管理层和独立法律及财务顾问全面审查战略选择的结果。公司第二季度业绩反映了其通过裁员、停止研发活动、终止实验室租赁和变现实验室及其他设备来积极降低成本的举措。公司目前专注于尽快将所有现金分配给股东，预计首次分配金额为4500万美元，待股东诉讼解决后进行。第二季度，公司签署了与Vertex的最终资产购买和销售协议，Vertex以5500万美元现金收购了Catalyst的补体调节蛋白酶产品组合，包括CB2782-PEG。公司预计，在满足或预留公司义务后，将向股东分配高达6500万美元的现金。截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为7540万美元，较3月31日的3480万美元增加4060万美元。
    GlobeNewswire
    2022-08-15
    Vertex Pharmaceutica
  • ALX Oncology 和 Quantum Leap Healthcare Collaborative（TM） 宣布在 I-SPY-P1 试验中选择 Evorpacept 与 Enhertu（R） 联合治疗乳腺癌
    研发注册政策
    ALX Oncology 和 Quantum Leap Healthcare Collaborative（TM） 宣布在 I-SPY-P1 试验中选择 Evorpacept 与 Enhertu（R） 联合治疗乳腺癌
    ALX Oncology Holdings Inc.宣布，其下一代CD47阻断剂evorpacept被选入I-SPY-P1临床试验的新治疗分支，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性及HER2低表达乳腺癌患者。这项由Quantum Leap Healthcare Collaborative赞助的1期开放标签、多中心研究将评估evorpacept与HER2靶向抗体药物偶联物ENHERTU联合使用的安全性、耐受性和疗效。ALX Oncology将提供资金和药物，Quantum Leap将负责管理试验。I-SPY-P1试验旨在快速筛选有希望的实验性治疗方法，并根据分子特征识别最有效的特定患者亚组。Quantum Leap Healthcare Collaborative是一个慈善组织，致力于整合护理和研究，促进具有嵌入式临床流程和系统技术的临床试验，提高临床试验匹配的访问，并为患者、提供者和研究人员带来更多益处。ALX Oncology是一家专注于开发阻断CD47检查点通路的免疫肿瘤学公司，其领先产品候选人evorpacept在多种血液和实体恶性肿瘤中表现出有希望的疗效。
    Biospace
    2022-08-15
    ALX Oncology Quantum Leap Healthc MD Anderson Cancer C
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