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  • 科研|神曦生物在2024 ASGCT年会首次展示灵长类脑卒中最新研究突破
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    科研|神曦生物在2024 ASGCT年会首次展示灵长类脑卒中最新研究突破
    神曦生物在第27届美国基因与细胞治疗学会年会上展示了其针对脑卒中的创新基因治疗产品NXL-001，该产品基于陈功教授团队的原位神经再生基因疗法平台技术。NXL-001通过在胶质细胞中过表达神经转录因子NeuroD1，促进其向神经元细胞的转分化，有望治疗多种神经损伤和退行性疾病。神曦生物的科学家Anna Kabanova博士在会议上详细汇报了NXL-001在灵长类重度卒中模型上的研究进展，显示其成功实现了大脑皮层的原位神经再生，并显著改善了运动功能，引起了与会专家的浓厚兴趣。神曦生物致力于开发神经再生疗法，以治疗神经退行性疾病和神经损伤，其技术平台可应用于多种神经疾病的治疗。
    微信公众号
    2024-05-16
    缺血性卒中 神经损伤 NEUROD1
  • 诺诚健华宣布完成ICP-488治疗银屑病的II期临床试验患者入组
    研发注册政策
    诺诚健华宣布完成ICP-488治疗银屑病的II期临床试验患者入组
    InnoCare Pharma完成了一项针对ICP-488药物的II期临床试验的患者招募，该药物是一款TYK2 JH2异构体抑制剂，用于治疗银屑病。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，旨在评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块型银屑病患者中的疗效、安全性、药代动力学和药效学特征。共有129名患者参与研究，随机分配到三个治疗组：每日一次6mg组、每日一次9mg组和安慰剂组，连续治疗12周。ICP-488是一种口服、强效且选择性的TYK2异构体抑制剂，通过结合JH2结构域，阻断IL-23、IL-12、I型IFN和其他炎症细胞因子的信号传导，从而抑制自身免疫和炎症疾病的病理过程。ICP-488在治疗银屑病患者的I期研究中已显示出良好的疗效和安全性。InnoCare Pharma的联合创始人、董事长兼首席执行官Jasmine Cui表示，银屑病需要长期管理，且在治疗方面仍存在巨大的未满足需求，特别是口服药物。她表示对ICP-488的II期临床试验患者招募完成感到非常高兴，并承诺将继续推进这一有希望的疗法的临床开发，目标是尽快为银屑病患者提供改善的治疗选择。据数据显示，中国约有700万人患有银屑
    Businesswire
    2024-05-16
    TYK2 银屑病 IL-23 IL-12 ICP-488片
  • 预告 │ 来凯医药将在今天DJSeedin峰会上首次公布增肌减脂领域布局
    研发注册政策
    预告 │ 来凯医药将在今天DJSeedin峰会上首次公布增肌减脂领域布局
    来凯医药自主研发的单克隆抗体LAE102针对ActRIIA靶点，在临床前研究中显示增加肌肉和减少脂肪的效果，与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并降低肌肉流失，成为高质量体重控制候选药物。公司致力于癌症、代谢疾病及肝纤维化新型疗法研发，已推进六项临床试验，其中包括乳腺癌、前列腺癌等。此外，来凯医药正在开发更多候选药物，如LAE103和LAE123，以发挥靶向ActRII受体的价值。公司于2023年6月在香港交易所主板上市，股份代码2105.HK。
    微信公众号
    2024-05-16
    乳腺癌 前列腺癌 肝纤维化 来凯医药科技（上海）有限公司 ACVR2
  • 科济药业赛恺泽®和CT071的摘要已公布于EHA网站
    研发注册政策
    科济药业赛恺泽®和CT071的摘要已公布于EHA网站
    科济药业宣布其创新CAR-T细胞疗法产品赛恺泽®和CT071的摘要已在EHA网站公布，赛恺泽®是一种针对BCMA的自体CAR-T产品，CT071是靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞候选产品。赛恺泽®已获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。科济药业正在北美推进泽沃基奥仑赛注射液的1b/2期临床试验，评估其安全性及疗效。CT071是一款基于CARcelerate TM平台的CAR-T细胞治疗候选产品，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病，目前在中国开展临床试验。科济药业致力于成为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。
    微信公众号
    2024-05-16
    BCMA 国家药品监督管理局 GPRC5D 泽沃基奥仑赛
  • 微远基因完成数亿元D+轮融资，科泉基金领投
    医药投融资
    微远基因完成数亿元D+轮融资，科泉基金领投
    微远基因成功完成数亿元人民币D+轮融资，由科泉基金领投，天心基金跟投，资金将用于病原分子精准诊断产品研发和全国顶级医疗机构落地，同时新建分子诊断试剂和仪器生产基地。公司专注于基因诊断与感染精准医疗，拥有自主研发的仪器和试剂，提供基于不同技术的病原精准诊断产品。微远基因拥有丰硕的研究转化成果和知识产权，连续通过国家及国际质量认证，与多家顶级医疗机构建立合作关系，参与国家重点研发计划和行业标准制定，荣获多项荣誉和奖项。本轮融资将助力公司推进mNGS 2.0时代，加速病原宏基因组检测整体解决方案在医院内实现本地化运行。
    动脉网
    2024-05-16
    天心基金
  • 爱楷医疗完成数千万融资，将进一步攻克神经电刺激技术
    医药投融资
    爱楷医疗完成数千万融资，将进一步攻克神经电刺激技术
    上海爱楷医疗科技有限公司与山东莒县经济开发区管委会达成千万级投资协议，用于数字神经电刺激治疗设备的量产及研发。爱楷医疗在神经电刺激领域采用创新技术，通过精准刺激帮助形成免疫系统记忆，并已建成数字疗法生产工厂。公司创始人朱伟强调该技术突破欧美技术垄断，为疼痛患者带来福音。联合创始人林学仁指出，公司已与多家医院专家合作，为产品推广做准备。莒县经济开发区管委会表示将优化营商环境，确保项目顺利启动并加快节奏办实事。
    动脉网
    2024-05-16
    疼痛
  • 原启生物将在2024ASCO年会口头报告OriCAR-017长期随访数据
    研发注册政策
    原启生物将在2024ASCO年会口头报告OriCAR-017长期随访数据
    原启生物宣布将参加2024年ASCO年会，进行关于靶向GPRC5D的CAR-T疗法OriCAR-017在治疗复发难治型多发性骨髓瘤中的长期随访数据报告，该疗法在临床研究中表现出卓越疗效，包括100%的总缓解率和良好的耐受性。公司致力于全球临床开发，并在中美两地推动产品管线进展。
    微信公众号
    2024-05-16
    原启生物科技（上海）有限责任公司 GPRC5D 靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液
  • DiagnaMed 宣布提供高达 650,000 美元的 LIFE 发行
    医药投融资
    DiagnaMed 宣布提供高达 650,000 美元的 LIFE 发行
    DiagnaMed Holdings Corp.宣布，将通过私人配售至少40万加元至最多65万加元的单位，价格为每单位0.04加元。每个单位包括一股普通股和一份购买权证，权证持有人在配售完成后36个月内以0.05加元的价格购买额外一股普通股。公司计划将所得净收益用于其BRAIN AGE®脑健康AI平台的研究、开发和商业化，以及一般公司运营和营运资金。配售预计于2024年6月10日或之后完成，受制于包括加拿大证券交易所批准在内的若干条件。BRAIN AGE®脑健康AI平台是一个创新的消费者脑健康和福祉AI解决方案，通过估算脑年龄和提供脑健康评分来识别潜在的脑健康问题。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
  • CENTOGENE 获得约 2000 万美元以加强现金状况
    医药投融资
    CENTOGENE 获得约 2000 万美元以加强现金状况
    Centogene与沙特阿拉伯公共投资基金全资拥有的生物制药公司Lifera达成一系列协议，包括购买Centogene的部分应收账款和增加双方合资企业的投资，总计约2000万美元，以支持Centogene的持续活动和未来增长。交易将加强Centogene的财务状况，加速其优化营运资本的努力，并支持其运营、战略举措和为罕见病和神经退行性疾病患者、医生和制药公司提供数据驱动的解决方案的使命。Centogene承诺在年底前实现EBITDA盈亏平衡，并表示正朝着这一目标迈进。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
    罕见病 Centogene GmbH
  • Apogee 宣布 APG777 的 2 期应性皮炎试验的首例患者给药，APG777 是一种新型皮下半衰期延长的抗 IL-13 抗体，用于治疗特应性皮炎和其他炎症性疾病
    研发注册政策
    Apogee 宣布 APG777 的 2 期应性皮炎试验的首例患者给药，APG777 是一种新型皮下半衰期延长的抗 IL-13 抗体，用于治疗特应性皮炎和其他炎症性疾病
    Apogee Therapeutics宣布启动APG777的二期临床试验，针对中度至重度特应性皮炎患者。APG777是一种新型皮下注射的半衰期延长型单克隆抗体，靶向IL-13，是炎症的关键细胞因子，也是特应性皮炎的主要驱动因素。该药物在1期健康志愿者试验中表现出令人鼓舞的结果，预计在2025年下半年提供16周的概念验证数据。二期临床试验将结合典型的2a和2b部分，旨在加速临床试验时间表。APG777有望提供更频繁的给药，并改善临床反应，同时减少注射次数。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
    特应性皮炎 IL-13 自身炎症性疾病 Apogee Therapeutics LLC
  • Kineta 报告 2024 年第一季度财务业绩，并提供有关其正在进行的 1/2 期 VISTA-101 临床试验和企业活动的最新情况
    研发注册政策
    Kineta 报告 2024 年第一季度财务业绩，并提供有关其正在进行的 1/2 期 VISTA-101 临床试验和企业活动的最新情况
    Kineta公司于2024年3月31日结束的季度中，宣布了其财务结果和公司更新。公司在2月进行了重大重组，大幅减少开支以保留现金流，包括裁员和暂停VISTA-101 Phase 1/2临床试验的新患者招募。KVA12123的单药和联合疗法在临床试验中显示出积极疗效，包括稳定疾病和部分缓解。公司在3月27日举办了VISTA Symposium，并将在Keystone Symposia和AACR Blood Cancer Discovery Symposium上展示数据。公司财务状况面临挑战，截至3月31日，现金余额为180万美元，较去年年底的580万美元大幅下降。公司在4月获得了一位现有投资者的50万美元投资，并正在寻求对其他未履行资金承诺的投资者的法律诉讼。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
    VISTA Kineta Inc
  • Eyenovia 报告 2024 年第一季度财务业绩，并提供其近视 III 期计划及其两种 FDA 批准的商业产品 Mydcombi 和 Clobetasol 的最新信息
    研发注册政策
    Eyenovia 报告 2024 年第一季度财务业绩，并提供其近视 III 期计划及其两种 FDA 批准的商业产品 Mydcombi 和 Clobetasol 的最新信息
    Eyenovia公司宣布加速其晚期产品候选MicroPine在儿童近视市场的发展，预计2024年第三季度推出15年来首个新型眼科类固醇——氯倍他索丙酸眼药水0.05%，用于治疗眼部手术后炎症和疼痛。公司还报告了向50家新诊所培训并运送产品，与Vision Source和加州大学达成处方协议。此外，公司预计每季度现金支出减少约80万美元。首席执行官Michael Rowe表示，公司正在采取措施增加其价值，包括其Optejet技术、两个FDA批准的产品和一个处于晚期3期开发的第三产品。公司预计未来18个月内将有意义的销售增长，并有望实现盈利。MicroPine如果获得批准，将为公司带来显著价值，因为它将解决美国约500万有风险儿童的关键未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
    疼痛 近视 Hyperion Defi Inc
  • Monte Rosa Therapeutics 宣布拟议公开发行普通股和预先注资的认股权证
    医药投融资
    Monte Rosa Therapeutics 宣布拟议公开发行普通股和预先注资的认股权证
    蒙特罗莎疗法公司（Monte Rosa Therapeutics, Inc.）宣布开始一项股票和预先融资认股权证（MGD）的公开发行，旨在筹集资金以支持其研发活动。此次发行包括普通股和购买普通股的预先融资认股权证，由蒙特罗莎疗法公司自行销售。发行受市场和其他条件限制，无法保证发行的具体时间、规模或条款。TD Cowen和Wedbush PacGrow担任联合簿记经理。此次发行遵循美国证券交易委员会（SEC）于2022年7月1日提交并生效的注册声明。蒙特罗莎疗法公司专注于开发基于新型分子粘合剂降解剂（MGD）的药物，旨在治疗癌症、自身免疫和炎症等严重疾病。蒙特罗莎疗法公司拥有行业领先的MGD药物管线，并与罗氏公司合作开发针对癌症和神经疾病靶点的MGD药物。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
    恶性肿瘤 神经疾病 炎症 Monte Rosa Therapeutics AG
  • Erasca 宣布战略性获得 RAS 目标特许经营权
    交易并购
    Erasca 宣布战略性获得 RAS 目标特许经营权
    Erasca公司宣布与Joyo Pharmatech和Medshine Discovery签订独家许可协议，获得两种针对RAS通路的创新药物ERAS-0015和ERAS-4001的全球开发权。这两种药物在针对RAS突变肿瘤方面具有巨大潜力，预计将惠及全球约270万患者。Erasca同时宣布了一项1.6亿美元的股票发行计划，并计划于2024年5月17日举行电话会议和网络直播，讨论公司的发展战略和关键里程碑。此外，Erasca对研发管线进行了优先级调整，并进行了人员结构调整，以集中资源开发最有潜力的项目。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
    Ras Erasca Inc JYP-0015片
  • Therapeutic Solutions International 收到涵盖肺部疾病细胞疗法的里程碑式专利的授权通知
    医投速递
    Therapeutic Solutions International 收到涵盖肺部疾病细胞疗法的里程碑式专利的授权通知
    Therapeutic Solutions International公司宣布收到美国专利商标局对其名为“通过调节性T细胞刺激间充质干细胞治疗活性”的专利申请的许可通知。该专利涉及一种抑制肺炎症的方法，包括向患有肺炎症的个体提供T调节细胞和塑料粘附的脐带来源的间充质干细胞，以减少其肺部的炎症。该公司拥有治疗COVID-19的III期临床试验申请，同时也在开发治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的新药申请，并已提交COPD的I/II期临床试验申请，以及肺纤维化的临床前数据。这些疾病都是肺炎症的例子。该专利的授权被认为涵盖了使用特定类型的免疫系统细胞（T调节细胞）增强间充质干细胞在所有主要肺部疾病中的活性。公司总裁兼首席执行官Timothy Dixon表示，他们正在积累临床数据、科学发现和专利，相信这将导致合作伙伴关系和共同开发协议。
    Businesswire
    2024-05-16
    慢性阻塞性肺疾病 COVID-19 肺纤维化 急性呼吸窘迫综合征 Therapeutic Solutions International Inc
  • 诺和诺德基金会、Rigshospitalet 和 CNIC 新闻稿：三分之一的人死于动脉粥样硬化：一项新倡议旨在寻找预防动脉粥样硬化的新方法
    医投速递
    诺和诺德基金会、Rigshospitalet 和 CNIC 新闻稿：三分之一的人死于动脉粥样硬化：一项新倡议旨在寻找预防动脉粥样硬化的新方法
    全球每三人中就有一人因动脉粥样硬化而死亡，这一疾病是心血管疾病的主要原因。丹麦的诺和诺德基金会、哥本哈根的Rigshospitalet和西班牙的CNIC合作启动了一项名为REACT的新研究计划，旨在开发更早发现动脉粥样硬化的方法，并鼓励预防。该计划获得诺和诺德基金会2300万欧元的资助，为期8年。研究将包括16,000名20至70岁的个体，通过颈动脉、腹股沟和冠状动脉的成像、遗传分析和血液检测等方法，旨在早期发现和预防动脉粥样硬化，以减少心血管疾病的发生。
    美通社
    2024-05-16
    心血管疾病 动脉粥样硬化
  • Osteotec 宣布与 SI-BONE 达成英国和爱尔兰独家分销协议
    交易并购
    Osteotec 宣布与 SI-BONE 达成英国和爱尔兰独家分销协议
    Osteotec宣布与SI-BONE达成独家分销协议，将在英国和爱尔兰独家分销iFuse Implant System。这一合作是Osteotec快速扩展产品线的一部分，旨在为外科医生提供创新解决方案。SI-BONE是位于加州圣何塞的领先公司，专注于推进骶髂关节的微创手术。iFuse Implant System旨在提供骶髂关节的即时稳定和长期融合。自推出以来，全球已有超过2,400名外科医生使用该系统进行了超过55,000例微创骶髂关节融合手术。Osteotec销售和市场营销总监表示，他们很高兴将iFuse Implant System纳入产品线，并与英国顶级脊柱外科医生合作，提供更多选择，扩大治疗范围，提高患者治疗效果。双方期待通过结合技术和专业知识，最大化营销机会，提高生产力，改善医疗保健结果。
    美通社
    2024-05-16
    OsteoTec Ltd Si-Bone Inc Enovis Corp Mathys AG Bettlach TriMed Research Inc
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