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  • Exelixis 在 ESMO 2022 上宣布 1 期 STELLAR-001 试验的剂量递增结果，该试验评估 XL092 单独和联合免疫检查点抑制剂治疗晚期实体瘤患者
    研发注册政策
    Exelixis 在 ESMO 2022 上宣布 1 期 STELLAR-001 试验的剂量递增结果，该试验评估 XL092 单独和联合免疫检查点抑制剂治疗晚期实体瘤患者
    Exelixis公司宣布了正在进行的STELLAR-001临床试验的剂量递增阶段结果，该试验评估XL092作为单一疗法和与atezolizumab联合使用在局部晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。结果显示，XL092在多种实体瘤和剂量水平上显示出与卡博替尼相似的初步临床活性，且安全性可控。在接受了免疫治疗和/或VEGF靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗的晚期肾细胞癌患者中，XL092显示出良好的活性。该研究还表明，XL092单独使用或与atezolizumab联合使用在多种实体瘤患者中具有可管理的耐受性和早期活性迹象。
    Businesswire
    2022-09-10
    Exelixis Inc
  • Anaveon 在 2022 年 ESMO 年会期间公布了 ANV419 I/II 期研究的最新数据
    研发注册政策
    Anaveon 在 2022 年 ESMO 年会期间公布了 ANV419 I/II 期研究的最新数据
    Anaveon公司宣布，其临床阶段的免疫肿瘤药物ANV419在Phase I/II研究中表现出良好的耐受性和安全性，且具有显著的药效学效果和优异的IL-2Rbg选择性。该药物在9个剂量组中用于治疗多种实体瘤患者，剂量高达243 µg/kg，未出现剂量限制性毒性。研究显示，ANV419可选择性促进CD8+ T和NK细胞的增殖，同时降低Tregs的增殖。在多发性骨髓瘤等实体瘤患者中，ANV419显示出疾病稳定或部分缓解的效果。此外，ANV419与检查点抑制剂联合使用也显示出良好的前景。Anaveon计划开展针对黑色素瘤和多发性骨髓瘤的Phase II研究，并探索ANV419的全面治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2022-09-10
    Anaveon AG
  • 天演药业宣布将在2022年ESMO上公布抗CTLA-4安全抗体ADG126单一疗法中期数据，其针对晚期实体瘤患者展示出抗CTLA-4前所未有的安全性，抗肿瘤活性与药代动力学特征
    研发注册政策
    天演药业宣布将在2022年ESMO上公布抗CTLA-4安全抗体ADG126单一疗法中期数据，其针对晚期实体瘤患者展示出抗CTLA-4前所未有的安全性，抗肿瘤活性与药代动力学特征
    天演药业在2022年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了其新型抗CTLA-4安全抗体ADG126的Ib/II期临床试验第一阶段中期数据。数据显示，ADG126在多线系统治疗的癌症患者中展现出良好的安全性，重复给药试验中未观察到剂量限制性毒性及严重不良事件。在冷肿瘤患者中，ADG126单药表现出抗肿瘤活性，其中一位卵巢癌患者在接受治疗后肿瘤缩小22%，CA-125值降至正常范围。此外，ADG126与抗PD-1药物联合疗法的剂量递增试验正在进行中，旨在评估ADG126治疗目标肿瘤的优化剂量。天演药业致力于开发新型癌症免疫疗法，其平台技术包括新表位抗体NEObody™、安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™。
    美通社
    2022-09-10
  • 新型 Regeneron 双特异性抗体在两种晚期实体瘤中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    新型 Regeneron 双特异性抗体在两种晚期实体瘤中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性
    Regeneron公司宣布其两种新型双特异性抗体ubamatamab（REGN4018；MUC16xCD3）和REGN5093（METxMET）在复发卵巢癌和MET基因突变的晚期非小细胞肺癌中的初步数据在ESMO大会上展示，显示出良好的安全性和初步疗效。ubamatamab在复发卵巢癌患者中显示出14%的总缓解率，REGN5093在MET基因突变的非小细胞肺癌患者中显示出6例部分缓解。这些数据为Regeneron的VelociBi bispecific开发平台提供了信心，并期待进一步研究这些抗体。
    PRNewswire
    2022-09-10
    Regeneron Pharmaceut
  • 百济神州在 ESMO 2022 上宣布数据呈报，包括替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的最新口头呈报
    研发注册政策
    百济神州在 ESMO 2022 上宣布数据呈报，包括替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的最新口头呈报
    贝灵哲公司在其PD-1抗体tislelizumab的固态肿瘤开发计划中，公布了其在欧洲肿瘤学会（ESMO）2022年大会上分享的最新进展。结果显示，在亚洲、欧洲和美国的674名患者中进行的3期RATIONALE 301试验中，tislelizumab与索拉非尼相比，作为不可切除性肝细胞癌的一线治疗，达到了总生存期（OS）非劣效性的主要终点，tislelizumab的中位OS为15.9个月，而索拉非尼为14.1个月。此外，tislelizumab与索拉非尼相比，客观缓解率（ORR）更高，且持续时间更长。在安全性方面，tislelizumab与索拉非尼的副作用谱一致，但tislelizumab的3级以上不良事件（AEs）和导致停药的不良事件发生率较低。贝灵哲公司还分享了tislelizumab在固态肿瘤中的临床开发计划，包括与化疗和抗TIGIT抗体ociperlimab联合使用的1期和3期临床试验。
    Businesswire
    2022-09-10
    Second Genome Inc
  • 百济神州在2022年欧洲肿瘤内科学会上公布最新数据，包括口头报告替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的研究结果
    研发注册政策
    百济神州在2022年欧洲肿瘤内科学会上公布最新数据，包括口头报告替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的研究结果
    百济神州在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上分享了其PD-1抗体替雷利珠单抗（百泽安®）实体瘤开发项目的进展。替雷利珠单抗在3期临床试验中与索拉非尼相比，显示出在总生存期（OS）上的非劣效性，中位OS为15.9个月，且安全性特征相对有利。此外，替雷利珠单抗在联合用药临床试验中也展现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。百济神州正在全球范围内推进替雷利珠单抗的临床开发，包括单药及联合疗法，并已在全球30个国家和地区入组超过11,000例受试者。
    美通社
    2022-09-10
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 默沙东和卫材公布 3 期 LEAP-002 试验结果，该试验评估了可瑞达®（帕博利珠单抗）联合乐卫玛®（仑伐替尼）与乐卫玛单药治疗不可切除肝细胞癌患者的疗效
    研发注册政策
    默沙东和卫材公布 3 期 LEAP-002 试验结果，该试验评估了可瑞达®（帕博利珠单抗）联合乐卫玛®（仑伐替尼）与乐卫玛单药治疗不可切除肝细胞癌患者的疗效
    梅克公司和艾萨伊公司宣布了LEAP-002三期临床试验的最终分析结果，该试验评估了梅克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA联合使用作为不可切除性肝细胞癌（uHCC）一线治疗的效果。结果显示，与LENVIMA单药治疗相比，KEYTRUDA联合LENVIMA在总生存期（OS）这一主要终点上显示出改善趋势，但未达到预设的统计学显著性。此外，在无进展生存期（PFS）这一另一主要终点上，KEYTRUDA联合LENVIMA也显示出改善趋势，但同样未达到预设的统计学阈值。试验结果在2022年9月9日至13日举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上的论文会上公布。
    Businesswire
    2022-09-10
    Eisai Co Ltd Merck & Co Inc
  • 海外new things |「Harmonic Discovery」获800万美元种子轮融资，开发新一代多靶点激酶抑制剂
    医药投融资
    海外new things |「Harmonic Discovery」获800万美元种子轮融资，开发新一代多靶点激酶抑制剂
    Harmonic Discovery于9月8日宣布获得800万美元种子轮融资，由Innovation Endeavors领投，Fifty Years、Y Combinator、Boom Capital、Caffeinated Capital等跟投。该公司计划利用这笔资金扩大团队、建立化学库和实验室运营，推进药物发现平台和管道。Harmonic Discovery成立于2021年，总部位于纽约，致力于开发针对癌症耐药机制的激酶抑制剂药物。公司通过集成计算和实验平台，利用机器学习和激酶生物学技术，设计可同时靶向多种蛋白质的小分子药物。Harmonic Discovery的联合创始人拥有丰富的专业知识，其机器学习模型和计算方法已通过实验验证。CEO Rayees Rahman表示，公司可能需要几年时间进行A轮融资，并计划在A轮融资时将团队规模从8名员工增加到10名员工。
    36氪
    2022-09-10
    Boom Capital Caffeinated Capital Fifty Years Innovation Endeavors Y Combinator Harmonic Discovery I
  • 海外new things |「Photys Therapeutics」获7500万美元A轮融资，推进新型双功能分子的精确磷酸化
    医药投融资
    海外new things |「Photys Therapeutics」获7500万美元A轮融资，推进新型双功能分子的精确磷酸化
    Photys Therapeutics于9月8日宣布获得7500万美元A轮融资，由MPM Capital领投，多家知名投资机构及制药公司参与。该公司总部位于波士顿，致力于研发新型双功能药物PHICS，用于治疗癌症、免疫、代谢和罕见疾病。PHICS可指导和修复蛋白质磷酸化，通过增强激酶与疾病靶蛋白的配对，实现疾病治疗。这一方法基于公司科学顾问委员会成员Choudhary的研究，旨在利用激酶的固有生物学功能，控制蛋白质功能，治疗多种疾病。
    36氪
    2022-09-10
    8VC MPM Capital MRL Ventures Fund Mass General Brigham Omega Funds Photys Therapeutics
  • 【首发】巨翊科技完成超亿元人民币B+轮融资，助力医疗器械CDMO业务进一步成长
    医药投融资
    【首发】巨翊科技完成超亿元人民币B+轮融资，助力医疗器械CDMO业务进一步成长
    巨翊科技完成超亿元B+轮融资，由中金资本领投，君联资本、元生创投跟投。资金将用于完善医疗器械CDMO服务能力与国内外布局，推动业务成长。巨翊科技是国内领先的医疗器械CDMO技术服务平台，提供全方位委托研发、注册、临床及生产服务。公司已在上海、苏州、长沙等地建立研发中心、检测实验室和生产基地，并并购江苏爱芮斯医疗，增强CDMO技术服务能力。目前，公司拥有超250人的研发团队，为国内外知名企业提供深度CDMO服务。巨翊科技致力于成为国际化的医疗器械产品化服务技术平台，推动中国医疗器械CDMO产业发展。
    动脉网
    2022-09-10
    中金资本 元生创投 君联资本 巨翊科技（上海）有限公司
  • SpringWorks Therapeutics 在 2022 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 大会上宣布了评估 Nirogacestat 在患有进展性硬纤维瘤的成年患者中的 3 期 DeFi 试验的数据
    研发注册政策
    SpringWorks Therapeutics 在 2022 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 大会上宣布了评估 Nirogacestat 在患有进展性硬纤维瘤的成年患者中的 3 期 DeFi 试验的数据
    SpringWorks Therapeutics宣布，其研发的口服γ-分泌酶抑制剂尼罗加塞斯塔特在治疗进展性腹壁纤维瘤的3期DeFi试验中显示出快速、持续且具有统计学意义的疗效。该试验的主要终点是无进展生存期（PFS）改善，结果显示尼罗加塞斯塔特与安慰剂相比，疾病进展风险降低了71%。此外，尼罗加塞斯塔特在减轻疼痛、改善身体/角色功能以及整体健康相关生活质量方面也显示出显著改善。SpringWorks计划在2022年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），并申请FDAs实时肿瘤学审查计划（RTOR）下的审查。公司将于9月11日举办虚拟投资者活动。
    GlobeNewswire
    2022-09-10
    SpringWorks Therapeu
  • 天境生物在 ESMO 2022 上宣布来佐利单抗联合阿扎胞苷 （AZA） 治疗高危骨髓增生异常综合征患者的 2 期临床试验数据取得积极
    研发注册政策
    天境生物在 ESMO 2022 上宣布来佐利单抗联合阿扎胞苷 （AZA） 治疗高危骨髓增生异常综合征患者的 2 期临床试验数据取得积极
    I-Mab公司宣布，其在欧洲肿瘤学会（ESMO）2022年大会上展示的Lemzoparlimab（TJC4）联合阿扎胞苷（AZA）治疗高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的II期临床试验数据积极。该研究显示，接受治疗6个月或更长时间的患者中，总缓解率（ORR）为86.7%，完全缓解率（CR）为40%。Lemzoparlimab与AZA联合治疗具有良好的耐受性和安全性，且无需进行预剂量。此外，该研究计划进行一项随机III期临床试验。Lemzoparlimab是一种针对CD47蛋白的新型抗体，旨在治疗包括MDS、AML、NHL和晚期实体瘤在内的多种血液肿瘤。
    美通社
    2022-09-10
    I-Mab 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院 上海市第六人民医院
  • Concert Pharmaceuticals 宣布在 EADV 大会的晚间会议上呈报 CTP-543 THRIVE-AA1 3 期斑秃数据
    研发注册政策
    Concert Pharmaceuticals 宣布在 EADV 大会的晚间会议上呈报 CTP-543 THRIVE-AA1 3 期斑秃数据
    Concert Pharmaceuticals宣布在EADV大会上展示了其Phase 3临床试验THRIVE-AA1的数据，该试验评估了其口服药物CTP-543在治疗成人重度斑秃患者中的效果。结果显示，接受CTP-543治疗的35%的患者在24周后达到了至少90%的头皮毛发覆盖率，同时眉毛和睫毛的再生也取得了显著改善。CTP-543在治疗过程中表现出良好的耐受性，且安全性数据与之前的研究一致。基于这些数据，Concert计划在2023年上半年提交CTP-543的新药申请。
    Businesswire
    2022-09-10
    CoNCERT Pharmaceutic Yale School of Medic
  • 常春藤脑肿瘤中心在欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 2022 年年大会上宣布帕米帕尼治疗新诊断和复发性胶质母细胞瘤的初步结果
    研发注册政策
    常春藤脑肿瘤中心在欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 2022 年年大会上宣布帕米帕尼治疗新诊断和复发性胶质母细胞瘤的初步结果
    巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心宣布了一项针对新诊断和复发性胶质母细胞瘤（GBM）的pamiparib Phase 0临床试验的初步结果。这项试验将pamiparib与放疗结合使用，pamiparib是由百济神州有限公司开发的一种PARP抑制剂。试验结果表明，pamiparib在胶质母细胞瘤患者中耐受性良好，能在非增强性GBM组织中达到药理相关浓度，并在体外使脑肿瘤组织对放疗敏感。该研究是首次将新诊断和复发性GBM患者纳入Phase 0研究，旨在寻找能提高放疗疗效的药物。初步数据基于20名新诊断和14名复发性胶质母细胞瘤患者，他们在手术切除肿瘤前接受了为期四天的试验药物。在手术后的几天内，Ivy中心的团队评估了药物的药代动力学和药效学，以确定其对每个患者肿瘤的影响。19名患者结果积极，进入了研究扩大阶段，该阶段将pamiparib的治疗剂量与放疗相结合。
    GlobeNewswire
    2022-09-10
    Barrow Neurological The Ivy Brain Tumor
  • Novartis Cosentyx（R） 在关键的 III 期试验中显示化脓性汗腺炎患者的症状有临床意义的改善
    研发注册政策
    Novartis Cosentyx（R） 在关键的 III 期试验中显示化脓性汗腺炎患者的症状有临床意义的改善
    Novartis宣布，其药物Cosentyx（secukinumab）在两项III期临床试验SUNSHINE和SUNRISE中，针对中度至重度痤疮性汗腺炎（HS）表现出优于安慰剂的疗效，显著改善了HS的症状和体征。结果显示，Cosentyx在治疗16周后，患者达到HS临床缓解的比例显著高于安慰剂组。此外，Cosentyx的安全性也与Cosentyx现有适应症的已知安全资料一致。这些数据已提交给欧洲监管机构，并计划在年底前提交给美国监管机构。Novartis还计划在2023年分享试验的长期结果。
    诺华制药
    2022-09-10
    Novartis Pharma AG Beth Israel Deacones Harvard Medical Scho
  • CatalYm 在 Visugromab 和 Nivolumab 联合疗法的首次人体 1 期试验中证明临床疗效和耐受性
    研发注册政策
    CatalYm 在 Visugromab 和 Nivolumab 联合疗法的首次人体 1 期试验中证明临床疗效和耐受性
    CatalYm公司在ESMO 2022会议上公布了其GDFATHER-1临床试验的数据，该试验评估了GDF-15中和抗体visugromab与抗PD-1疗法nivolumab在晚期实体瘤患者中的疗效和耐受性。结果显示，治疗组的患者耐受性良好，肿瘤消退显著。其中，6名接受治疗剂量水平的患者表现出临床受益，包括3例确认的部分缓解和3例疾病稳定。研究还发现了潜在预测生物标志物，可能有助于选择visugromab治疗的最佳目标人群。基于这些积极结果，CatalYm已启动了GDFATHER-2研究，旨在进一步评估visugromab在多种肿瘤类型中的临床疗效和安全性。
    Businesswire
    2022-09-10
    CatalYm GmbH University of Navarr
  • DS-7300 在几种类型的晚期癌症患者中继续显示出有希望的持久反应
    研发注册政策
    DS-7300 在几种类型的晚期癌症患者中继续显示出有希望的持久反应
    DS-7300，一种针对B7-H3的DXd抗体药物偶联物（ADC），在治疗多种晚期癌症中显示出持久疗效。来自一项1/2期临床试验的延长随访数据显示，在包括肺癌、前列腺癌和食管癌在内的多种晚期癌症患者中，DS-7300表现出32%的响应率，其中38例患者的肿瘤得到控制。这些数据在ESMO大会上的一个特别论文环节中公布。DS-7300的安全性和耐受性与之前报道的一致，最常见的治疗相关不良事件包括恶心、贫血、输注反应等。DS-7300正在进行的临床试验旨在评估其在不同类型癌症患者中的安全性和疗效。
    Businesswire
    2022-09-10
    Daiichi Sankyo Co Lt
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