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Nat Commun丨我院许文明团队联合中信湘雅生殖与遗传专科医院谭跃球团队联合揭示中心体蛋白在男性不育发生过程中的新机制前沿研究这一过程需要精确的基因表达调控，尤其是在精子变形期，由于染色质高度浓缩，转录活动逐渐停止，翻译后调控在这一阶段显得尤为重要。 而在精子变形过程中，一个非常显著的事件是近端中心粒与远端中心粒的迁移与形成，其在精子发生与精子中心体形成中均具有关键作用，目前已鉴定出超过30多种的CEP蛋白，但其在精子变形与受精等过程中的作用尚未完全阐明。 研究团队首先通过全外显子组测序在两例少弱畸形精子症患者中发现了CEP112基因的双等位基因变异。
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精准检验 | 结核治疗：药敏MIC检测 指导合理用药前沿研究医生解释道：“药敏试验可以协助我们发现结核菌有没有耐药。”。 现在，就让我们来为大家详细地讲解一下结核分枝杆菌药物敏感性试验。 人类与结核病的抗争历程漫长而艰辛，跨越了数千年。广州医科大学附属市八医院2024-10-09结核分枝杆菌 结核病 药敏
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Naveris 宣布扩大 Blue Shield of California 的 NavDx® 测试的商业付款人覆盖范围交易并购Naveris公司宣布，其针对Tumor Tissue Modified Viral (TTMV®)-HPV DNA的NavDx®血液检测从2024年7月1日起由Blue Shield of California提供保险覆盖。NavDx是首个经临床验证的循环TTMV-HPV DNA血液检测，能够非侵入性地在疾病出现临床或影像学证据之前识别HPV驱动的癌症。该检测已在30多篇同行评审出版物中发表数据，并被美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）今年初指定为高级诊断实验室测试（ADLT）。Naveris首席执行官James McNally表示，很高兴与Blue Shield of California合作，提高精准医学诊断的可及性，并让医生和患者能够获得TTMV-HPV DNA带来的宝贵见解。NavDx测试已被证明有助于告知和优化监测，在分子残留疾病水平上检测复发，并帮助患者获得最合适的治疗。Naveris是一家专注于病毒诱导癌症的精准肿瘤学诊断公司，自2017年成立以来，致力于通过新颖的分子诊断技术，改善数百万有癌症风险人群的预后。
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礼来又一突破性抗体新药在中国申报上市审批动态今日（10月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，礼来公司 （ Eli Lilly and Company ） 申报的 米吉珠单抗注射液以及其皮下注射剂型 上市申请获得受理。 公开资料显示，这应该是礼来研发的 IL-23抑制剂mirikizumab 。 该产品 此前曾被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗 中重度活动性 克罗恩病 成人患者 。
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OsteoStrong 与瑞典卡罗林斯卡医学院合作，在美国骨骼和矿物质研究学会上展示开创性的骨骼健康研究交易并购OsteoStrong创始人兼CEO凯尔·扎格罗茨基及其团队成员在加拿大多伦多的ASBMR（美国骨骼和矿物质研究学会）活动中与瑞典卡罗琳斯卡研究所神经生物学、护理科学和生物学部的研究人员会面，展示了关于其20分钟每周一次的骨密度提升方案与传统两小时每周一次的瑞典推荐锻炼方案的比较研究。研究持续九个月，涉及194名65至79岁的绝经后女性，结果显示OsteoStrong参与者骨矿物质强度指数（BMSi）提高了2.9%，而传统锻炼组没有观察到显著改善。OsteoStrong参与者完成的总训练时间仅为13小时，而传统锻炼组需超过77小时，且95%的参与者完成研究且无报告受伤，这在锻炼相关研究中极为罕见。OsteoStrong基于细胞生物学、长寿和骨质量生产的研究，每周只需10分钟，即可触发新骨和肌肉密度的增长，且效果显著，易于操作，不会导致疲劳或疼痛。自2012年品牌推出以来，已有超过1100万次训练完成，成千上万的人通过每周一次的OsteoStrong训练提高了骨密度、改善了平衡、消除了慢性关节和背部疼痛、消除了纤维肌痛的症状，并恢复了体力。
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NanoVibronix 下一步行动，与专业泌尿外科公司合作，扩大 UroShield 在德国的销售交易并购NanoVibronix公司宣布与德国药企APOGEPHA签订非约束性许可和供应协议，旨在将UroShield产品在欧洲市场分销。双方计划签署最终协议，由APOGEPHA负责在欧洲推广和销售UroShield。UroShield是一款基于超声波的产品，旨在预防尿管细菌定植和生物膜形成，提高抗生素疗效，减少导管相关尿路感染（CAUTI）的发生。APOGEPHA作为德国泌尿领域的领导者，对UroShield的市场前景表示信心，并期待其能支持长期留置尿管患者的治疗。NanoVibronix公司CEO Brian Murphy表示，与APOGEPHA的合作将有助于加速UroShield的销售。
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Aptar Pharma 收购 SipNose 的器械技术资产，以进一步扩大鼻内给药产品组合交易并购Aptar Pharma宣布收购SipNose Nasal Delivery Systems的设备技术资产，该公司专注于鼻腔给药平台。SipNose提供多种设备，适用于各种疗法，并能精确靶向鼻腔特定区域，实现系统、局部或直接大脑给药。此次收购将加强Aptar Pharma在鼻腔给药领域的专业能力，并推动新产品开发和科学研究。收购SipNose的资产将扩大Aptar Pharma的专利产品组合，支持新产品开发，补充鼻腔给药应用和研发创新平台。Aptar Pharma表示，这一交易将增强其鼻腔给药系统组合，专注于中枢神经系统疾病。
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Delve Bio 宣布与 Broad Clinical Labs 合作开发宏基因组下一代测序 （mNGS）交易并购Delve Bio与Broad Clinical Labs宣布合作，旨在加速为神经性感染患者提供宏基因组学诊断。Delve Bio的mNGS平台通过测序样本中的所有核酸，识别可能导致感染的细菌、真菌、寄生虫和病毒，为神经性感染提供无假设的诊断方法。通过与Broad Clinical Labs的合作，Delve Bio将获得其专家团队、规模化和效率，加速商业化进程，包括两天内提供结果的临床运营。Broad Clinical Labs在提供高质量基因组测序和分析方面拥有丰富经验，包括在COVID大流行期间进行的超过3750万次测试。Delve Bio由基因组学和传染病领域的世界级领导者共同创立，其核心技术获得了加州大学旧金山分校的独家许可。Delve Bio的旗舰产品Delve Detect脑脊液病原体鉴定测试预计将在今年秋季更广泛地提供。Businesswire2024-10-09Broad Institute Inc University of Califo
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新事 | 康希诺生物获得盖茨基金会1700万美元资助医药投融资10月9日盘后，康希诺生物发布《自愿披露关于签署重组脊髓灰质炎疫苗及相关联合疫苗项目资助协议的公告》。 盖茨基金会将根据项目进度，分阶段支付这1700万美元资助。 康希诺正在开发的重组脊灰疫苗，与已上市的脊灰减毒和灭活疫苗不一样， 用的是康希诺自有的蛋白结构设计和VLP组装技术开发，在生产过程中不依赖活病毒， 预期具有良好的安全性和免疫原性。
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全球首款！渤健渐冻症新药在中国获批上市审批动态这是全球首个SOD1-ALS对因治疗药物， 在国内通过免临床途径获批上市。 Tofersen由渤健与Ionis共同开发 ，是一种用于治疗SOD1-ALS的反义寡核苷酸药物。 Tofersen可与编码SOD1的mRNA结合，使其被核糖核酸酶降解，从而减少SOD1蛋白的产生。
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创纪录，药企巨头押注中国公司动态9月30日，罗氏旗下基因泰克与锐格医药达成协议，以8.5亿美元的预付款现金及其他潜在里程碑付款代价收购 锐格医药下一代CDK抑制剂产品组合，这也创下了国产分子对外授权的首付款记录，上一次的记录由百利天恒双抗ADC BL-B01D1授权BMS创造（8亿美元）。 CDK靶点的魅力所在。 CDK家族靶点，主要分为两大类，一是参与细胞周期调控，相关有丝分裂，亚型代表有CDK1、2、4、6；另一类主要参与转录调节，调节RNA聚合酶II的磷酸化修饰，亚型代表有CDK7、8、9、11。
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国际合作解决南美洲不断上升的癌症发病率交易并购美国国家综合癌症网络（NCCN）与拉丁美洲合作肿瘤学组（LACOG）合作，针对巴西发布前列腺癌治疗指南。该指南免费提供，旨在提升南美地区癌症治疗效果。指南基于国际最佳实践，针对巴西等地区医疗提供者的独特挑战，通过专家共识制定，以提高患者预后和资源利用效率。前列腺癌作为首个指南，因其是巴西男性最常见的癌症类型，且发病率逐年上升。NCCN指南是全球癌症管理和临床实践指南的标杆，其与LACOG的合作旨在将高质量、高价值的癌症护理推广至全球。
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Leukemia | 张磊/李慧媛/杨仁池/竺晓凡团队揭示儿童与青少年原发性血小板增多症及纤维化前原发性骨髓纤维化的诊治新特征前沿研究原发性血小板增多症（ET）和纤维化前/早期原发性骨髓纤维化（pre-PMF）主要影响老年人，在儿童和青少年（≤18岁）中非常罕见。 儿童和青少年ET（CAA-ET）的驱动基因阳性率显著低于成人患者，成人ET的诊断标准可能不完全适用于CAA-ET。 此外，中国儿童ET的治疗现状尚不明确，儿童和青少年pre-PMF（CAA-preMF）与CAA-ET的预后对比也尚无报道。
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国内首家！哈工大博士创立，这家苏州公司完成Pre-A轮融资医药投融资创 客君获悉 ， 苏州吉天星舟空间技术有限公司 （以下简称“吉天星舟”）近日宣布完成 数千万元Pre-A轮融资 ，本轮融资由 元禾重元领投 ，苏高新融享、柏彦基金等跟投。 吉天星舟 成立于2021年6月 ， 是 国内首家 以批量化提供 光学主载荷 为主营业务之一的商业化航天公司， 由 中国工程院林君院士和张刘博士 联合创立。 吉天星舟目前已形成以苏州为总部、产品研发及星座运营中心，以长春为产品工程及生产中心，以北京等办事处为拓展的辐射全国的业务布局。创客公社2024-10-09
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bioAffinity Technologies 获得 CyPath® 肺部测试的美国联邦供应计划合同交易并购bioAffinity Technologies宣布，其非侵入性肺癌检测产品CyPath® Lung将被纳入美国联邦供应计划，为退伍军人事务部（VA）和军事卫生系统提供先进的医疗产品和服务。CyPath® Lung旨在帮助早期诊断肺癌，提高治疗效果和延长患者寿命。该产品通过使用先进的流式细胞术和人工智能技术，在患者的痰液中识别出表明恶性的细胞群体，具有高敏感度、特异性和准确性。CyPath® Lung的加入有望为高风险退伍军人提供更有效的肺癌筛查，同时减少医疗成本。
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Johnson & Johnson 完成对 V-Wave 的收购交易并购Johnson & Johnson宣布成功收购了专注于心力衰竭创新治疗方案的私营公司V-Wave Ltd.，V-Wave将成为Johnson & Johnson MedTech的一部分。此次收购扩展了Johnson & Johnson MedTech在心血管疾病领域的地位，并提供了更多解决心力衰竭这一当前医疗领域最紧迫未满足需求的机会。该交易加速了公司向高增长和高机会市场的转变，并补充了其医疗技术组合，包括针对冠状动脉疾病、外周动脉疾病、心脏恢复和心房颤动的领先平台。此举还将加深公司与结构性介入心脏病学家和心力衰竭专家的关系。交易预计将在2024年第四季度产生约6亿美元的在研研发费用，并预计将稀释2024年的调整后每股收益约0.24美元，2025年约0.06美元。
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Nona Biosciences 与 OverT Bio 达成战略合作，推进实体瘤的下一代细胞疗法交易并购Nona Biosciences与纽约生物技术公司OverT Bio达成战略合作，旨在利用Nona的专利全人源HCAb Harbour Mice®平台和NonaCarFx™直接CAR功能库筛选平台，开发下一代针对实体瘤的细胞疗法。此次合作将结合Nona的全人源HCAbs技术与OverT Bio的创新方法，加速新型细胞疗法的研发，以改善患者预后。Nona Biosciences致力于提供从“想法到IND”的全方位解决方案，而OverT Bio专注于开发针对实体瘤的有效且安全的细胞疗法。
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Biosero 和 BioNex 合作提供增强的实验室自动化平台交易并购Biosero公司与BioNex Solutions公司宣布合作，旨在为使用Hive实验室自动化平台客户提供更优体验。BioNex开发的Hive平台以其垂直设计、模块化结构和直接访问所有组件的特点，便于实验室器材的装载、卸载和日常维护。此次合作将使Hive平台客户能够使用Biosero的Green Button Go® Scheduler软件控制仪器、设备和项目。该软件具有21 CFR Part 11合规性功能，适用于监管环境。双方共同致力于为每位客户提供最佳解决方案，解决复杂挑战，并实现卓越价值。Biosero的Green Button Go软件支持多种机器人臂、实验室工作站、移动机器人等工具，便于构建闭环自动化工作流程。此次合作将使Hive客户能够实现新的集成和功能，加速研究并取得新见解。Businesswire2024-10-09Bionex Solutions Inc Biosero Inc
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Volition 将在即将举行的网络研讨会上分享新的“脓毒症管理中的 NET”数据见解研发注册政策VolitionRx Limited，一家跨国表观遗传学公司，将于2024年10月9日参加由Edison Group举办的网络研讨会，旨在分享在ESICM LIVES 2024（欧洲重症监护医学学会年度大会）上呈现的新数据。
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Renibus Therapeutics 宣布在第 38 届欧洲心胸外科协会 （EACTS） 年会上对 RBT-1 进行口头报告研发注册政策Renibus Therapeutics正在积极招募RBT-1的3期关键试验，旨在降低心脏手术后并发症的风险并改善患者预后。RBT-1是一种单剂量预处理剂，在患者接受非急诊心脏和/或瓣膜手术前24-48小时内静脉注射。该公司宣布，将在葡萄牙里斯本的38届EACTS年会上进行RBT-1的口头报告。RBT-1已获得美国FDA的突破性疗法和快速通道指定。Renibus总裁兼首席执行官Jeffrey Keyser表示，RBT-1的3期PROTECT研究招募进度提前，预计2025年第二季度报告主要数据。Charles A. Mack博士表示，RBT-1在2期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中的表现显示出巨大潜力，新数据表明RBT-1治疗后的临床预后改善得到维持。RBT-1是一种强效的诱导抗炎和抗氧化途径的诱导剂，目前处于3期临床试验，用于降低心脏手术后并发症的风险。PRNewswire2024-10-09Renibus Therapeutics
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