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  • SonALAsense 推进毁灭性儿童脑癌的首例患者给药
    研发注册政策
    SonALAsense 推进毁灭性儿童脑癌的首例患者给药
    SonALAsense公司启动了针对儿童脑癌DIPG的首个患者用药试验，该试验旨在测试声动力疗法（SDT）在儿童患者中的安全性、整体健康状况和肿瘤大小。这是首个针对儿童的SDT临床试验，旨在为患有这种罕见且致命的儿童脑癌的患者和家庭提供治疗选择。该研究由多地的临床医生合作进行，包括Childrens National Hospital、Ivy Brain Tumor Center at Barrow Neurological Institute、Phoenix Childrens Hospital和UCSF Medical Center。试验将使用SonALAsense的药物候选品SONALA-001，通过聚焦超声激活，以选择性杀死肿瘤细胞，同时保护正常细胞。这种非侵入性疗法为患有DIPG的儿童提供了新的治疗希望，因为目前对于这种疾病的治疗选择非常有限。
    Businesswire
    2022-09-13
    Barrow Neurological Children's National Phoenix Children's H SonALAsense Inc The Ivy Brain Tumor University of Califo National Cancer Inst UCSF Helen Diller Fa
  • KBio 宣布与 ZabBio 建立战略合作伙伴关系，以发现和开发抗体疗法
    交易并购
    KBio 宣布与 ZabBio 建立战略合作伙伴关系，以发现和开发抗体疗法
    KBio与ZabBio达成战略合作伙伴关系，共同开发新一代单克隆抗体（mAb）药物，以加速满足高未满足医疗需求领域的新生物药发现与发展。KBio获得ZabBios现有mAb管线及其相关知识产权，以及未来产品的权利。双方将结合各自在药物发现和植物基平台方面的专业知识，显著提升KBio的研发能力，旨在缩短和降低蛋白质药物开发的时间和成本。此次合作将有助于加速新型mAb疗法的研发，并有望在全球范围内扩大有效mAb治疗的可及性。
    GlobeNewswire
    2022-09-13
    KBio ZabBio Inc
  • 在 Akero Therapeutics 的 2b 期 HARMONY 研究中，50 毫克和 28 毫克 EFX 剂量在 24 周后在主要和次要组织学终点上均达到统计学意义
    研发注册政策
    在 Akero Therapeutics 的 2b 期 HARMONY 研究中，50 毫克和 28 毫克 EFX 剂量在 24 周后在主要和次要组织学终点上均达到统计学意义
    Akero Therapeutics发布HARMONY研究初步数据，该研究评估其领先产品efruxifermin（EFX）在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的疗效和安全性。结果显示，50mg和28mg EFX剂量组在24周时，41%和39%的患者至少在肝纤维化上改善一个阶段，且NASH未恶化，是安慰剂组的两倍；76%和47%的患者NASH得到解决且纤维化未恶化，是安慰剂组的五到八倍；41%和29%的患者同时达到两个终点（NASH解决和纤维化改善一个阶段），是安慰剂组的六到八倍。EFX治疗的患者在肝脏脂肪、肝脏酶、非侵入性纤维化标志物、血糖控制、脂蛋白和体重方面也表现出统计学上显著的改善。这些结果对于Akero和整个NASH社区来说是一个重要里程碑，表明EFX有潜力满足全球未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2022-09-13
    Akero Therapeutics I
  • Strata Oncology 宣布扩大与辉瑞的临床合作，将 Strata PATH 试验扩展到早期癌症
    交易并购
    Strata Oncology 宣布扩大与辉瑞的临床合作，将 Strata PATH 试验扩展到早期癌症
    Strata Oncology宣布与辉瑞公司扩大临床合作，将Strata PATH临床试验扩展至早期癌症阶段。该试验旨在评估多种FDA批准的癌症疗法在新的生物标志物引导的患者群体中的疗效和安全性。辉瑞将提供Braftovi、Mektovi和Lorbrena等药物，用于评估早期肺癌、黑色素瘤、结直肠癌等癌症患者的疗效。这些患者在接受初始治疗后出现微转移性疾病证据。Strata PATH试验还将利用Strata Sentinel试验识别的患者，该试验是一种基于ctDNA的MRD测试，旨在快速识别临床试验机会。Strata PATH试验是一个700名患者的多肿瘤治疗试验，旨在评估多种FDA批准的癌症疗法在新的生物标志物引导的患者群体中的疗效和安全性。
    美通社
    2022-09-13
    Pfizer Inc
  • HEALIUM MEDICAL与BRONCUS HOLDING CORPORATION签订战略合作协议（2216.HK）
    交易并购
    HEALIUM MEDICAL与BRONCUS HOLDING CORPORATION签订战略合作协议（2216.HK）
    以色列医疗设备公司Healium Medical与专注于肺病诊断和治疗工具的Broncus Holding Corporation达成战略合作和许可协议，旨在将Broncus的能量消融技术与Healium的超声技术结合，共同开发一种用于肺癌治疗的实时工具，以提高治疗的安全性和有效性。此次合作将Broncus在消融能量领域的专长与Healium的超声技术相结合，使得操作者能够实时定位、治疗和监测消融组织，简化了介入肺科医生的操作流程。Broncus在全球介入肺科市场处于领先地位，拥有丰富的产品开发、临床研究和商业化经验，业务遍及中国、亚洲、美国、欧洲和澳大利亚。此次合作进一步验证了Healium专有超声技术的广泛临床需求和多功能性，支持其构建平台解决方案的愿景。
    美通社
    2022-09-13
    杭州启明医疗器械股份有限公司
  • Seelos Therapeutics 宣布 Acadia Healthcare 参与 SLS-002（鼻内外消旋氯胺酮）治疗重度抑郁症患者急性自杀意念和行为的注册定向研究
    研发注册政策
    Seelos Therapeutics 宣布 Acadia Healthcare 参与 SLS-002（鼻内外消旋氯胺酮）治疗重度抑郁症患者急性自杀意念和行为的注册定向研究
    Seelos Therapeutics宣布Acadia Healthcare参与SLS-002（鼻内混合酮胺）注册性概念研究，该研究针对患有重度抑郁症（MDD）的急性自杀意念和行为（ASIB）。Acadia Healthcare是美国最大的独立行为健康公司，拥有近240家行为健康设施。Seelos的注册性研究正在招募第二阶段，是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估SLS-002对MDD和自杀症状的疗效、安全性和耐受性。Seelos首席执行官Raj Mehra表示，Acadia的参与是公司项目的重要一步。Acadia首席医疗官Michael Genovese表示，作为美国最大的独立行为健康医院网络，Acadia认为在这次创新研究中发挥作用非常重要。SLS-002是鼻内混合酮胺，已有两个针对MDD和PTSD急性自杀意念和行为的新药申请。Seelos希望通过SLS-002解决美国治疗自杀性的未满足需求。
    美通社
    2022-09-13
    Seelos Therapeutics
  • EpiVario 获得 NIH 资助，以促进酒精使用障碍 （AUD） 的研究
    医药投融资
    EpiVario 获得 NIH 资助，以促进酒精使用障碍 （AUD） 的研究
    EpiVario公司获得NIH资助，推进酒精使用障碍（AUD）研究。该公司将获得超过25万美元的研究资金，以解决影响1400万美国成人的问题。EpiVario开发的特有小分子抑制剂旨在减少酒精渴望反应，帮助酒精使用障碍患者预防复发。该研究旨在评估现有小分子抑制剂的安全性及有效性，验证ACSS2作为治疗靶点，并建立ACSS2抑制作为治疗AUD的潜在新策略。EpiVario的药物开发计划旨在通过药物抑制ACSS2来干扰酒精相关学习，从而治疗AUD。
    美通社
    2022-09-13
    EpiVario National Institute o
  • Nanoscope Therapeutics 宣布完成 MCO-010 光遗传基因治疗 Stargardt 病的 STARLIGHT 2 期临床试验招募
    研发注册政策
    Nanoscope Therapeutics 宣布完成 MCO-010 光遗传基因治疗 Stargardt 病的 STARLIGHT 2 期临床试验招募
    Nanoscope Therapeutics宣布完成了STARLIGHT二期临床试验MCO-010光遗传基因疗法用于治疗Stargardt病的患者招募。这项试验旨在评估MCO-010单次玻璃体注射的安全性及效果，预计将在2023年上半年发布六个月的数据。MCO-010是一种能够激活多特性视蛋白的光遗传单疗法，旨在恢复失明患者的视力。试验纳入了六名因Stargardt病导致严重视力丧失的患者，他们接受了相同的1.2E11gc/眼MCO-010剂量。MCO-010已被FDA授予针对RP和Stargardt病的孤儿药资格，并在NCT05417126的STARLIGHT二期临床试验中同时进行评估。此外，MCO-010还在进行针对RP患者的RESTORE二期b临床试验，预计2023年上半年公布结果。Nanoscope Therapeutics致力于开发针对视网膜退行性疾病的基因疗法，目前MCO-010正处于二期b多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中。
    美通社
    2022-09-13
    Nanoscope Therapeuti University of Miami
  • 医疗技术公司Soda Health宣布完成2500万美元A轮融资，以扩大运营和业务范围
    医药投融资
    医疗技术公司Soda Health宣布完成2500万美元A轮融资，以扩大运营和业务范围
    2022年9月13日，医疗技术公司Soda Health, Inc.宣布完成2500万美元A轮融资，投资者包括Lightspeed Venture Partners、Define Ventures和Qiming Venture Partners USA。该公司将利用这些资金来扩大运营和业务范围。
    FinSMEs
    2022-09-13
    Lightspeed Venture P 启明创投 Define Ventures Soda Health
  • Vaxxinity 宣布在 UB-313 预防性治疗偏头痛的 1 期临床试验中加入第一批受试者
    研发注册政策
    Vaxxinity 宣布在 UB-313 预防性治疗偏头痛的 1 期临床试验中加入第一批受试者
    Vaxxinity公司宣布，其新型免疫治疗疫苗UB-313的Phase 1临床试验已开始，该疫苗针对降钙素基因相关肽（CGRP），用于预防治疗偏头痛。UB-313有望通过提供更持久、更便捷、更经济的治疗方案，颠覆偏头痛的治疗模式。这项临床试验旨在评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性，预计将招募约40名健康志愿者。UB-313是一种新型免疫治疗疫苗，旨在通过诱导产生抗体来抑制CGRP，以减少慢性及阵发性偏头痛患者的偏头痛频率和严重程度。Vaxxinity致力于通过其独特的肽疫苗平台，将疫苗的效率应用于慢性疾病的治疗，包括阿尔茨海默病、帕金森病、偏头痛和高胆固醇血症等。
    GlobeNewswire
    2022-09-13
    Vaxxinity Inc Katholieke Universit
  • Medicenna 宣布与默克公司开展临床合作，在 ABILITY 试验中评估 MDNA11 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合治疗
    研发注册政策
    Medicenna 宣布与默克公司开展临床合作，在 ABILITY 试验中评估 MDNA11 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合治疗
    Medicenna Therapeutics与Merck达成临床研究合作与供应协议，旨在评估Medicenna的MDNA11与Merck的KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用在治疗晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和疗效。该研究为ABILITY 1/2期试验，旨在评估MDNA11作为单药和与KEYTRUDA®联合使用的安全性、药代动力学、药效学及初步疗效。Medicenna将赞助该研究，Merck将提供KEYTRUDA®。双方将成立联合开发委员会以优化研究组合臂。MDNA11是一种新型IL-2，具有选择性扩大CD8 T和NK细胞以及增加PD-1在免疫细胞上的表达的特点。
    Biospace
    2022-09-13
    Medicenna Therapeuti Merck & Co Inc
  • Eligo Bioscience 和 Kantonsspital St. Gallen 宣布建立战略联盟，通过体内基因编辑解决炎症性心脏病
    交易并购
    Eligo Bioscience 和 Kantonsspital St. Gallen 宣布建立战略联盟，通过体内基因编辑解决炎症性心脏病
    Eligo Bioscience与瑞士领先的医院Kantonsspital St. Gallen宣布建立战略联盟，旨在通过体内基因编辑技术治疗由细菌模拟引起的炎症性心脏病。该合作基于Burkhard Ludewig教授及其团队在《科学》杂志上发表的基础研究，并利用Eligo的专有体内基因编辑微生物组技术。研究显示，特定细菌肽模拟人类肽并引发致病性T细胞反应，在急性心肌炎及其长期致残的并发症中发挥关键作用。通过消除细菌肽模拟，在预临床小鼠模型中成功消除了急性心肌炎。Eligo的专有体内基因编辑技术有望精确修改编码疾病驱动肽模拟的细菌基因，使这些肽变得非免疫原性，从而消除重要的疾病加剧因素。该合作将加速新型炎症性心脏病疗法的开发，结合Kantonsspital St. Gallen的疾病和患者洞察力以及关键患者样本、数据和动物模型，与Eligo独特的基因编辑平台。
    美通社
    2022-09-13
    Kantonsspital St Gal
  • SOLVE FSHD 向 n-Lorem 提供资金，以扩大对 FSHD2（一种罕见的肌营养不良症）的理解
    医药投融资
    SOLVE FSHD 向 n-Lorem 提供资金，以扩大对 FSHD2（一种罕见的肌营养不良症）的理解
    SOLVE FSHD向非营利组织n-Lorem捐赠超过100万美元，以支持对罕见肌肉萎缩症FSHD2的研究，旨在深入了解其复杂的分子原因，并推动治疗策略的开发。n-Lorem计划利用这笔资金扩大其研究范围，提高药物发现和开发能力。FSHD2是一种肌肉萎缩症，约占FSHD患者的5%，与SMCHD1基因突变有关，但还有其他基因与FSHD2相关，约2%的病例遗传原因不明。SOLVE FSHD希望这笔资助能进一步推动对FSHD2的理解，并为患者及其家庭带来希望和治疗方案。
    Businesswire
    2022-09-13
    Solve FSHD n-Lorem Foundation
  • Odyssey Health 在多次递增剂量试验队列 II 中实现脑震荡药物的积极安全结果
    研发注册政策
    Odyssey Health 在多次递增剂量试验队列 II 中实现脑震荡药物的积极安全结果
    奥德赛健康公司宣布，其针对脑震荡治疗的创新药物PRV-002在第二阶段I期多日递增剂量（MAD）临床试验中，所有受试者均表现出药物安全且耐受性良好，未出现严重不良事件。该试验共涉及16名健康受试者，分为两个组别，分别接受低剂量和高剂量药物。公司CEO迈克尔·雷德蒙表示，在剂量加倍的情况下，未见严重不良事件，对PRV-002的安全性和疗效表示满意。奥德赛健康正在选择临床试验地点并制定II期试验的研究者手册。脑震荡是全球范围内未满足的医疗需求，影响数百万患者。全球脑震荡治疗市场在2020年价值69亿美元，预计到2027年将达到89亿美元。
    Biospace
    2022-09-13
    Odyssey Health Inc
  • Elidah 将医疗器械的使用范围扩大到数百万女性
    交易并购
    Elidah 将医疗器械的使用范围扩大到数百万女性
    Elidah Inc.与VGM & Associates签订全国合作协议，扩大其针对女性盆底功能障碍和尿失禁治疗的ELITONE设备的市场覆盖范围。VGM作为家用医疗设备和女性健康市场的领导者，将帮助Elidah触及更多需要治疗的患者。该合作将使Elidah的产品通过医疗专业人员和处方渠道更广泛地推广，同时通过Essentially Women网络进一步扩大其市场影响力。Elidah的ELITONE设备是一种针对压力性尿失禁的非侵入性家庭治疗设备，通过此次合作，Elidah将更有效地管理患者旅程，简化女性患者获取治疗设备的过程。
    GlobeNewswire
    2022-09-13
  • Nacuity Pharmaceuticals 和 Arctic Therapeutics 达成许可协议和战略合作伙伴关系以开发 NPI-001
    交易并购
    Nacuity Pharmaceuticals 和 Arctic Therapeutics 达成许可协议和战略合作伙伴关系以开发 NPI-001
    Nacuity Pharmaceuticals与Arctic Therapeutics International达成独家许可协议和战略合作伙伴关系，共同开发NPI-001在冰岛治疗遗传性胱氨酸C淀粉样血管病（HCCAA）。HCCAA是一种在冰岛人群中较为常见的罕见淀粉样疾病，会导致年轻成人出现瘫痪、痴呆和死亡。NPI-001是Nacuity公司特有的N-乙酰半胱氨酸酰胺（NACA）制剂，用于治疗与氧化应激相关的一系列疾病，包括HCCAA。双方将合作推进NPI-001的研发和商业化，以解决目前尚无针对HCCAA的批准治疗方案的问题。
    GlobeNewswire
    2022-09-13
    Acuity Pharmaceutica
  • Merakris 赞助的研究为基于精确度的伤口愈合方法打开了大门
    医投速递
    Merakris 赞助的研究为基于精确度的伤口愈合方法打开了大门
    一项由Merakris Therapeutics部分资助的研究在《Biomedicines》杂志上发表，揭示了更精确的基于生物学的伤口愈合治疗方法。该研究在德克萨斯州加尔维斯顿的德克萨斯大学医学分部进行，比较了无细胞羊水（AF）和类似羊水合成的物质共培养羊水细胞条件培养基（coACCM）在刺激肌成纤维细胞活化（MFA）和上皮间质转化（EMT）方面的效果。研究发现，AF和coACCM对MFA有不同的影响，AF似乎减少TGF-β诱导的MFA并抑制EMT，而coACCM则触发EMT并刺激与MFA相关的基因表达模式。这些发现表明，无细胞AF、coACCM和分馏AF是各自独特的生物制剂，可以引发不同的细胞反应，有助于治疗各种医疗状况。Merakris Therapeutics计划通过动物模型生成更多数据，以进一步研究个性化的伤口愈合方法。
    GlobeNewswire
    2022-09-13
    University of Texas
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