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所院与泰国湄畔医院举行线上签约仪式公司动态2024年10月8日下午，所院与泰国湄畔医院（MedPark Hospital）通过线上方式签署合作协议备忘录。 所院长程涛和相关部门负责人，湄畔医院Pongpat Patanavanich执行院长及其医院代表参加签约仪式。 程涛所院长在致辞中回顾了今年上半年双方互访并确立合作意向，以及今年7月回访湄畔医院的经历，对其高效的管理和卓越的服务质量给予了高度评价。
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Clin Cancer Res | 邱录贵/易树华团队分析WM/LPL患者MYD88和CXCR4突变检测及临床意义临床研究华氏巨球蛋白血症/淋巴浆细胞淋巴瘤（WM/LPL）是一种罕见的惰性B细胞淋巴瘤亚型。 MYD88和CXCR4突变的检测对于WM/LPL患者评估布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的疗效至关重要，但其检测尚缺乏标准化和统一的方法。 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）开展一项回顾性研究，旨在探索中国WM患者中MYD88和CXCR4突变的发生率和临床特征，并确定常规临床实践的最佳检测方法，评估伴有两种突变患者的临床特征及在不同治疗背景下的预后意义。
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Nat Med｜所院冯晓明和北京高博医院潘静等合作报道首个异体CD5 CAR-T治疗T系白血病的临床研究成果临床研究难治或复发急性T淋巴细胞白血病（r/r T-ALL）由于缺乏有效的治疗方法，预后极差。 近年来，靶向CD7的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在治疗r/r T-ALL中取得突破性进展。 CD5表达于85%的T-ALL患者，可作为CD7 CAR-T治疗失败后的极具潜力的替代靶点，但是靶向CD5的CAR-T在r/r T-ALL患者中的可行性未知。
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关于开展2024年限价挂网药品价格定期调整及挂网短缺药品重新报价工作的通知招标采购关于开展2024年限价挂网药品价格定期调整及挂网短缺药品重新报价工作的通知。 根据《重庆市药品交易采购挂网工作细则（试行）》、《重庆医疗保障局关于加强挂网药品价格管理工作的通知》要求，重庆药品交易所（以下简称“药交所”）拟于10月14日启动限价挂网药品价格定期调整及挂网短缺药品重新报价工作，为保障工作顺利开展，现将具体工作事项通知如下。 截止2024年10月12日在重庆医保信息平台药品和医用耗材招采管理系统（以下简称系统）正常挂网且符合《重庆市药品交易采购挂网工作细则（试行）》规定的限价挂网药品（含集采非中选有限价要求的药品和未参与国家组织竞价的同通用名药品）和短缺药品。重庆药品交易所2024-10-11挂网药品价格
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礼来“减肥神药”换新负责人，承诺在华再投15亿扩产能公司动态10月9日，礼来中国宣布了一项管理层任命：严琼任糖尿病产品事业部副总裁， 负责礼来重磅产品替尔泊肽以及代谢系列产品在中国区的增长 ，直接向中国区总裁Huzur Devletsah 汇报。 严琼是医药圈比较知名的职业经理人，先后在阿斯利康、诺华、美纳里尼任职， 加入礼来中国前曾在诺华担任肿瘤治疗领域 高级副总裁 。 今年5月，替尔泊肽在中国获批上市，拿到降糖适应症；不到两个月后再次获批作为减肥药上市，目前尚未进入市场。
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恒瑞SHR-6934注射液获批临床审批动态据CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药SHR-6934注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗心力衰竭。 慢性心力衰竭是一种复杂的临床综合征，一般指心肌收缩力下降而引发的器官、组织血液灌注不足等一系列问题。 据了解，慢性心力衰竭也是心血管疾病中，为数不多的发病率仍在显著上升的疾病。
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Better Choice Company 在收购 SRx Health 后，将于 2025 年进军兽医领域交易并购Better Choice公司宣布，在完成SRx Health收购后，将于2025年拓展兽医医学领域，推出新项目Better Pet Rx，旨在以爱心关怀宠物。此举将借助SRx Health管理团队的专长、与药企的现有关系和强大基础设施，补充其Halo品牌的宠物食品产品线。动物药品是宠物护理行业的关键增长领域，将支持Halo品牌持续发展。公司董事长Michael Young表示，这一举措符合公司长期愿景，即成为全球领先的健康和 wellness公司，为家庭提供产品和解决方案，让人类和宠物成员都能做出更好的选择。Better Choice将在10月15日的股东更新电话会议上提供交易更新详情。GlobeNewswire2024-10-11Better Choice Co Inc
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Tourmaline Bio 将在 2024 年心脏代谢健康大会上展示两场海报展示研发注册政策Tourmaline Bio公司宣布将在即将举行的第19届心血管代谢健康大会（CMHC）上展示两篇关于炎症性心血管风险和IL-6抑制潜在治疗机制的论文。这两篇论文由Tourmaline Bio、Atropos Health和Wake Forest University School of Medicine的研究人员共同撰写。论文主题包括高敏C反应蛋白测试在ASCVD一级和二级预防中的应用，以及IL-6抑制对脂蛋白（a）水平的影响。Tourmaline Bio致力于开发针对免疫和炎症性疾病的创新药物，其领先资产pacibekitug（也称为TOUR006）是一种长效、全人源、抗IL-6单克隆抗体，具有自然长半衰期、低免疫原性和高结合亲和力等特点。pacibekitug已在约450名参与者中进行了研究，包括患有自身免疫疾病的患者，并在六项完成的临床试验中进行了研究。
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“头对头”，能否为中国药企打下江山？公司动态从垂直度角度来说，这是补体药物领域中国创新药一次巨大的突破，用头对头的方式鼓起勇气去迭代上一代的爆款单品。 从更大的格局来看，老药如果要迭代新药，三期对照试验的头对头设计正愈发盛行，一个HR值，正成为检验创新药效果的金标准。 而头对头试验中对照组，也愈发新颖。
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Nature Communications | 哺乳动物活细胞内可编程重构RNA调控网络的人工基因线路前沿研究
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老员工回归任药企董事长人事变动10月10日晚间，海正药业公告其被选举为公司董事长，任期至本届董事会届满时止，同时公司法定代表人变更为肖卫红。 肖卫红于1999年加入辉瑞中国，在辉瑞工作了长达13年。 在此期间，他历任人力资源部经理、高级经理、全国人力资源总监、商务及多元化业务事业部总经理等职位。
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药品再注册申报程序和申报资料要求，自2025年1月1日起施行研发注册政策境内生产药品再注册申报程序中：。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。 2.境内生产药品再注册申报资料要求。蒲公英Ouryao2024-10-11
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7个中药标准草案公示招标采购其中： 决明子、佛手、橘红痰咳液新增了检测项目。 肿节风： 完善了肿节风药材的显微鉴别特征，饮片同步修订。 鸡骨草： 完善了鸡骨草药材的性状特征，并 新增 栽培品相关表述。蒲公英Ouryao2024-10-11橘红痰咳 中药
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NMPA:修订葡醛酸钠注射制剂说明书审批动态根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。 现将有关事项公告如下：。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。蒲公英Ouryao2024-10-11葡醛酸钠
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昂戈瑞西单抗注射液上市审批动态昂戈瑞西单抗是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，通过特异性结合PCSK9，阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，阻止PCSK9介导的LDLR降解，提高细胞表面LDLR数目，进而降低血清中LDL-C水平。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。 2024年4月，君实生物昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理，该新适应症包括杂合子型家族性高胆固醇血症和他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
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UCB在2024年美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年会和美国重症肌无力基金会（MGFA）科学会议上展示了gMG管理的新数据。研发注册政策UCB公司将在2024年10月15日至18日在美国乔治亚州萨凡纳举行的美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年度会议和肌无力基金会（MGFA）科学会议上展示其针对重症肌无力（gMG）的药物RYSTIGGO®和ZILBRYSQ®的研究成果。包括一个口头报告在内，共14篇摘要将展示这些新批准药物的临床研究数据和真实世界研究，旨在提高对gMG的理解和治疗。UCB还计划举办一个由专家领导的关于gMG治疗选择的行业赞助更新会议，并安排了针对注册医疗保健专业人员的赞助科学和治疗更新计划。
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兴盟生物抗狂犬病鸡尾酒抗体闪耀亮相CPHI Milan 2024审批动态为人类消除疾病提供药物。 2024年10月8-10日，2024世界制药原料展览会 (CPHI Worldwide 2024）在意大利米兰会展中心顺利召开。 此次盛会，展商数量超过2400家，吸引了超166个国家和地区的6.2万名制药企业主、原料供应商、科研机构及行业专家参加。
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生物医药行业期待：2025版《中国药典》将纳入阿达木单抗审批动态阿达木单抗，作为生物产业的"皇冠上的明珠"，是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体。 阿达木单抗是一种全人源化抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，其主要作用机制是特异性结合可溶性和跨膜形式的TNF-α，从而中和TNF-α的生物活性。 此外，阿达木单抗还可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）等机制，进一步调节免疫反应和清除特定的细胞。
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心衰药物-心血管最后战场的武器较量前沿研究相对恶性肿瘤20年增长率反倒没有心脑血管相关疾病高，基本没有大的增长。 《柳叶刀》（The Lancet）发表GBD 2021分析，2021年全球年龄标化死亡的主要原因首位是缺血性心脏病。 而心血管疾病是潜在心衰患者，目前中国人数超过3.3亿人，心衰是心血管疾病终末阶段，老龄化+慢性疾病高发背景下，心衰患者预计未来将持续。
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CD73：肿瘤免疫治疗新靶点，超50款在研，天境生物尤莱利单抗出海前沿研究研究发现，CD73 在促进癌症进展中发挥重要作用，其能通过上调腺苷信号抑制肿瘤免疫监视，并增强调节性 T 细胞（Tregs）和髓源性抑制细胞（MDSCs）的免疫抑制效应。 CD73是由523个氨基酸组成的多功能跨膜糖蛋白，通过糖基磷脂酰肌醇(GPI)锚定在细胞膜上。 CD73介导产生的腺苷，通过CD39和CD73来控制嘌呤核苷酸的生成，进而调控核苷酸的信号传递。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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