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  • AffyImmune 宣布甲状腺未分化癌患者确认完全缓解
    研发注册政策
    AffyImmune 宣布甲状腺未分化癌患者确认完全缓解
    AffyImmune Therapeutics公司宣布，其在Phase 1临床试验中，针对AIC100这一针对ICAM-1的CAR T细胞疗法，在一名患有侵袭性甲状腺癌（ATC）的患者中实现了代谢完全缓解（mCR）。这是首个在实体瘤癌症中观察到单次静脉注射自体CAR T细胞后出现的完全缓解。该研究旨在解决晚期分化型甲状腺癌（ADTC）和ATC患者对有效治疗的需求，这两种癌症的生存期中位数不到六个月。AIC100在临床试验中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性，有望成为治疗晚期甲状腺癌的新选择。
    Businesswire
    2024-05-23
    ICAM1
  • DELSITECH 宣布达成一项关于药物输送的重要许可协议
    交易并购
    DELSITECH 宣布达成一项关于药物输送的重要许可协议
    DelSiTech宣布与一家未公开的全球制药公司达成一项重大许可协议，授予其基于二氧化硅矩阵的控释技术在全球范围内开发及商业化一种未公开的长效注射药物产品的独家许可。根据协议，许可方将向DelSiTech支付900万美元的预付款以及超过2亿美元的里程碑付款。DelSiTech还可能从许可产品的净销售额中获得版税。这是DelSiTech在2024年上半年与全球制药伙伴达成的第二项许可协议，标志着公司在药物递送领域的持续努力和成功。DelSiTech位于芬兰图尔库，专注于生物可降解二氧化硅基控释小分子药物、生物制剂和疫苗的技术开发与商业化。其专利技术平台Silica Matrix是一种先进的给药技术，用于注射和植入剂型以及眼药水的外用和局部给药。
    美通社
    2024-05-23
    DelSiTech Ltd
  • Med Learning Group Holdings 宣布收购 Talem Health
    医药投融资
    Med Learning Group Holdings 宣布收购 Talem Health
    Med Learning Group成功收购了Talem Health，一家在医疗教育领域备受尊敬的机构。此次收购得到了专注于医疗行业的私募股权公司DW Healthcare Partners的支持。MLG和Talem将寻求在提升服务和产品方面的协同效应。Talem专注于支持农村和弱势社区临床医生的专业和教育需求，成为医疗教育的可靠来源。MLG首席执行官Matt Frese表示，此次合作将扩大其解决健康差异和提高弱势患者群体护理结果的努力。Talem首席执行官Eric VanStone表示，与MLG的合作将扩大其影响，为农村和弱势社区提供护理的医生开发创新解决方案。这次收购标志着医疗教育领域的重要发展，将两个致力于提高医疗专业人员知识和技能的行业领导者联合起来。MLG和Talem的合作预计将为临床医生和患者带来有益的结果。
    PRNewswire
    2024-05-23
    MedLearning
  • SpyBiotech 与牛津大学增加 Epstein-Barr 病毒研发合作
    交易并购
    SpyBiotech 与牛津大学增加 Epstein-Barr 病毒研发合作
    SpyBiotech与牛津大学合作研发针对爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）的疫苗，利用其SPYVLP平台技术，旨在推进三种疫苗候选人的研发并开展一期临床试验。EBV是一种广泛传播的病毒，可导致多种严重健康问题，包括传染性单核细胞增多症，与多种癌症和多发性硬化症有关。SpyBiotech的SPYVLP疫苗平台基于专有的蛋白超级胶技术，将抗原绑定到疫苗递送平台上，以降低递送风险并增强免疫原性和疗效。此次合作标志着在无现有疫苗或治疗手段的EBV防治领域迈出的重要一步。
    Businesswire
    2024-05-23
    多发性硬化 慢性疲劳综合征 传染性单核细胞增多症
  • SpringWorks Therapeutics 宣布将在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报数据
    研发注册政策
    SpringWorks Therapeutics 宣布将在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报数据
    SpringWorks Therapeutics在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示其四个研究摘要。其中，mirdametinib在神经纤维瘤病1型（NF1）患者中的关键性2b期ReNeu试验数据将在口头报告中呈现，该试验评估了mirdametinib在NF1相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）患者中的疗效和安全性。此外，关于OGSIVEO（nirogacestat）在硬化性纤维瘤患者中的3期DeFi试验的新数据和数据分析也将被展示，包括卵巢功能监测和卵巢毒性的研究。这些数据有助于了解mirdametinib和nirogacestat在治疗罕见癌症和罕见病中的潜力。
    247 Market News
    2024-05-23
    罕见病 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） SpringWorks Therapeutics Inc mirdametinib
  • Hornet Therapeutics 从隐身中脱颖而出，发表在《科学》杂志上的数据展示了针对 EB 病毒 （EBV） 驱动疾病的首个潜在药物干预
    研发注册政策
    Hornet Therapeutics 从隐身中脱颖而出，发表在《科学》杂志上的数据展示了针对 EB 病毒 （EBV） 驱动疾病的首个潜在药物干预
    Hornet Therapeutics公司从隐形状态中浮现，其研究成果发表在《科学》杂志上，揭示了针对爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）驱动的疾病的第一种潜在药物干预方法。该公司由4BIO Capital孵化，推出了首个具有治疗EBV驱动疾病潜力的分子药物。新数据显示，通过抑制宿主代谢酶IDO-1，可以减少EBV的潜伏期。Hornet Therapeutics与Kyowa Kirin建立了战略合作伙伴关系，并获得了4BIO Capital的种子轮融资。公司计划使用从Kyowa Kirin独家许可的IDO-1抑制剂HTX-201进行EBV驱动疾病的验证性研究。Hornet Therapeutics专注于开发针对EBV驱动病理的治疗方法，其研究成果表明，EBV需要IDO-1来有效地建立潜伏感染并导致下游病理。这一发现为预防EBV相关疾病，包括淋巴瘤提供了一种新的治疗策略。Hornet Therapeutics计划首先开发HTX-201来预防EBV驱动的PTLD，该疾病在高风险实体器官移植受者中发生，高达30%的患者会出现这种危险的并发症。基于《科学》杂志发表的数据和临床测试药物HTX-201，Hornet Therap
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    淋巴瘤 Kyowa Kirin Co Ltd 慢性疲劳综合征 IDO 移植后淋巴增生性疾病
  • EUROAPI 签订了一份价值 1.30-1.5 亿欧元的供应合同，加强了其在动物保健领域的影响力
    交易并购
    EUROAPI 签订了一份价值 1.30-1.5 亿欧元的供应合同，加强了其在动物保健领域的影响力
    EUROAPI与一家全球动物健康公司签订了一份为期5年的CMO合同，旨在支持FOCUS-27项目的销售增长。合同价值预计在1.3亿至1.5亿欧元之间，涵盖2025至2029年。此次合作将确保复杂化学分子的长期供应，该分子对兽医用途至关重要。此合同凸显了EUROAPI在动物健康领域的专业知识及其提供的高品质服务的可靠性。EUROAPI在动物健康领域拥有丰富的经验和产品组合，包括激素、前列腺素和复杂合成分子。全球动物健康市场价值预计将从2023年的418亿美元增长至2030年的568亿美元，年复合增长率为4.5%。EUROAPI致力于提供可持续的活性成分解决方案，拥有约200种产品，并在欧洲拥有六个制造基地，为全球80多个国家的客户提供高质量API制造。
    MarketScreener
    2024-05-23
  • Tango Therapeutics 宣布终止 TNG348 项目
    研发注册政策
    Tango Therapeutics 宣布终止 TNG348 项目
    Tango Therapeutics宣布终止TNG348项目开发。由于临床试验中患者出现肝毒性，公司决定停止该分子的进一步开发。TNG348项目原本旨在评估其在BRCA1/2突变和HRD+癌症患者中的安全性、药代动力学、药效学和疗效，包括作为单一药物和与PARP抑制剂奥拉帕利的联合使用。公司将继续专注于现有项目，特别是PRMT5项目，并计划在下半年提供TNG908和TNG462的临床更新。
    Businesswire
    2024-05-23
    PARP 奥拉帕利 Tango Therapeutics Inc
  • 医药一哥即将换人
    人事变动
    医药一哥即将换人
    当百济神州PD-1在欧美市场陆续获批之际，恒瑞医药PD-1组合疗法却暂时被FDA拒绝批准。 大象虽稳，难免乏味，曾经闹出笑话的BD业务，却可能蕴藏着最大的意外或惊喜。 Chinese innovative assets + USclinical development + global fundraising and deal-making in the Us capitalmarket= success。
    药闻康策
    2024-05-23
    江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • Yield10 Bioscience 宣布将 Camelina 添加到 INTERLINE（R） 除草剂标签中
    医投速递
    Yield10 Bioscience 宣布将 Camelina 添加到 INTERLINE（R） 除草剂标签中
    Yield10 Bioscience宣布，美国环保署（EPA）批准了INTERLINE除草剂标签的修订，新增了油料作物 Camelina sativa（Camelina）。这一批准使得Yield10的耐草甘膦 Camelina能够在生产过程中使用INTERLINE进行杂草控制。Camelina作为油菜科植物，在北美商业上作为生物燃料行业潜在原料油的需求正在增加。Yield10正在推进Camelina的商业开发，作为生产包括工程化欧米茄-3油等新种子产品的平台作物。UPL公司是全球可持续农业解决方案的提供商，负责INTERLINE的市场营销和销售。
    纳斯达克证券交易所
    2024-05-23
    Yield10 Bioscience I
  • Sensei Biotherapeutics 公布 SNS-101 1 1 期剂量递增研究的有前景的临床数据
    研发注册政策
    Sensei Biotherapeutics 公布 SNS-101 1 1 期剂量递增研究的有前景的临床数据
    Sensei Biotherapeutics宣布其免疫肿瘤药物SNS-101在1/2期临床试验剂量递增部分中展现出初步的临床活性，该药物是一种条件性活性的人源化单克隆抗体，针对免疫检查点VISTA。研究显示，SNS-101在多种肿瘤类型中表现出初步的疗效，包括对PD-1抑制剂产生耐药性的患者。SNS-101表现出良好的耐受性，没有观察到剂量限制性毒性。此外，公司计划在2024年6月1日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示这些数据，并将于6月3日举行投资者网络研讨会讨论这些数据。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    PD-1 VISTA Sensei Biotherapeutics Inc
  • 普罗维登斯和安大略癌症研究所 （OICR） 合作发现和开发 mRNA 疗法
    交易并购
    普罗维登斯和安大略癌症研究所 （OICR） 合作发现和开发 mRNA 疗法
    Providence Therapeutic Holdings Inc.与安大略省癌症研究研究所（OICR）达成合作协议，共同推进mRNA药物的研发。此次合作结合了OICR在癌症基因组学和转化药物发现方面的专业知识和Providence下一代mRNA和脂质纳米粒子（LNP）技术，旨在加速临床前药物开发并启动新的临床项目，以解决临床肿瘤学中的关键问题。双方共同致力于在加拿大及全球范围内推动癌症预防和治疗研究，通过整合Providence的mRNA和LNP平台技术及药物开发专长与OICR的专家团队，旨在改善癌症患者的生命质量。此次合作将有助于推动加拿大现代药物发展，并创造新的临床项目，让全国人民受益。所有从此次战略伙伴关系产生的项目都将确保加拿大拥有药品的国籍权，确保加拿大人能够以负担得起的价格获得任何新药。
    美通社
    2024-05-23
    恶性肿瘤
  • Cure Genetics 在 ASGCT 2024 上宣布 CAR-NKT 产品 CGC729 治疗 RCC 的安全性和有效性数据前景广阔
    研发注册政策
    Cure Genetics 在 ASGCT 2024 上宣布 CAR-NKT 产品 CGC729 治疗 RCC 的安全性和有效性数据前景广阔
    Cure Genetics在2024年ASGCT年会上宣布，其CAR-NKT产品CGC729在治疗复发难治性转移性肾细胞癌（R/R mRCC）方面的安全性及有效性数据令人鼓舞。这是首个使用CAR-NKT疗法治疗R/R mRCC的人体试验，结果显示出良好的安全性特征和令人鼓舞的抗肿瘤活性。该I期剂量递增临床试验在复旦大学附属肿瘤医院进行，评估了CGC729在三个剂量水平（DL1、DL2、DL3）下治疗至少接受过两次先前治疗的患者。截至2024年4月，共有五名患者接受了CGC729的单次输注。安全性评估显示，所有患者均未出现剂量限制性毒性（DLTs），最常见的不良事件为淋巴细胞减少相关的中性粒细胞减少、血小板减少和白细胞减少。疗效评估显示，在四名合格患者中，总缓解率（ORR）达到50%，其中CD70阳性患者的ORR为66.7%。CGC729展现出良好的疗效和深度的抗肿瘤活性，最长缓解持续时间已达九个月。此外，药代动力学测量显示，CGC729在所有受试者中均表现出良好的扩张，无论肿瘤中CD70表达水平如何，血液中持久性长达20周。
    美通社
    2024-05-23
    复旦大学附属肿瘤医院 CD70 肾细胞癌
  • Materna Medical 完成 B2 轮融资的首次交割
    医药投融资
    Materna Medical 完成 B2 轮融资的首次交割
    Materna Medical公司完成20百万美元B2轮融资，由InnovaHealth Partners等投资者领投。公司致力于改善女性盆腔健康，其首个产品Milli Vaginal Dilator已获得FDA非处方药批准，第二个产品Materna Prep在临床试验中显示出降低分娩时盆腔损伤的潜力。Materna Medical计划利用资金获得Materna Prep的FDA市场授权并支持其商业化。公司旨在通过创新技术提升妇产科护理标准，保护女性盆腔健康。
    Biospace
    2024-05-23
    Band of Angels Golden Seeds Houston Angel Networ InnovaHealth Partner Kimera Wavemaker 360 Women's VC Fund II
  • Kymera Therapeutics 在 ATS 年会上公布了 KT-621 的新临床前数据，KT-621 是一种一流的口服 STAT6 降解剂
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics 在 ATS 年会上公布了 KT-621 的新临床前数据，KT-621 是一种一流的口服 STAT6 降解剂
    Kymera Therapeutics公司在ATS年会和Digestive Disease Week会议上展示了其新型小分子药物KT-621的预临床数据，该药物是一种强效、选择性的口服STAT6降解剂。研究显示，KT-621在哮喘模型中的活性与Dupilumab相当甚至更优，能够有效抑制哮喘相关的炎症因子。KT-621预计将在2024年下半年开始进入1期临床试验，预计2025年上半年公布1期临床试验数据。Kymera Therapeutics公司致力于通过靶向蛋白降解技术开发新型小分子药物，以治疗免疫疾病，并计划在2024年进一步分享KT-621的预临床数据。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    哮喘 度普利尤单抗 KT-621 STAT6 Kymera Therapeutics Inc
  • 彻底改变生命科学的商业合规性：MediSpend 战略收购 MedCompli
    医药投融资
    彻底改变生命科学的商业合规性：MediSpend 战略收购 MedCompli
    MediSpend，一家全球领先的生物科学行业解决方案提供商，宣布收购专注于简化生命科学合规管理的合规软件解决方案提供商MedCompli。此次收购标志着MediSpend增长战略的关键里程碑，增强了其全球能力，并提升了其技术和专业知识。MedCompli的加入为MediSpend带来了强大的专业知识、行业知识以及一系列与现有产品相得益彰的产品。收购后，MediSpend将成为全球超过200家生命科学公司的商业合规技术记录，通过整合定制化和高度可配置的技术解决方案、管理服务和合规顾问支持，为生命科学公司提供市场上最全面的解决方案，以应对日益增长的合规法规。MediSpend首席执行官Craig Hauben表示，MedCompli的产品套件填补了其产品组合的空白，使公司能够为客户提供更全面的服务。MedCompli总裁兼首席执行官Chris Gingras将加入MediSpend担任首席产品策略官，表示与MediSpend的结合将使公司继续以更大的影响力推进简化合规管理的使命。
    PRNewswire
    2024-05-22
    MediSpend
  • HEALWELL AI 完成 2000 万美元的 Bought Deal 发行
    医药投融资
    HEALWELL AI 完成 2000 万美元的 Bought Deal 发行
    HEALWELL AI Inc.成功完成了一项“买断式”私募配售，发行了1481.5万股单位，每单位价格为1.35加元，总融资额达2000万加元。公司CEO Alexander Dobranowski表示，此举不仅加强了公司资产负债表，也为完成2024年的增长计划奠定了基础。每个单位包括一股A类普通股和半股购买认股权证，认股权证可在两年内以每股1.80加元的价格购买额外一股股票。此次配售由Clarus Securities Inc.和Eight Capital等机构共同承销，承销商获得6%的现金佣金和等额的经纪商认股权证。公司计划将配售所得净收益用于增长计划和一般公司及营运资金。所有证券均受制于四个月加一天的持有期。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
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