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Adv Sci丨郑红/阚晨团队揭示间充质干细胞异位成骨的命运轨迹及其受炎性微环境动态调控的细胞分子机制

前沿研究

Adv Sci丨郑红/阚晨团队揭示间充质干细胞异位成骨的命运轨迹及其受炎性微环境动态调控的细胞分子机制

异位骨化是指在肌肉和肌腱等软组织中病理性的骨形成【1, 2】。遗传性异位骨化，如进行性骨化纤维发育不良 (Fibrodysplasia ossificans progressive, FOP) ，是骨形态发生蛋白I型受体功能获得性突变（ACVR1 R206H ）导致的超级罕见病，致残率高，患者寿命缩短【1】。组织特异性间充质干细胞，如肌肉组织中的成纤维-脂肪祖细胞以及肌腱干细胞，分别为肌肉和肌腱异位骨化的细胞起源【3】。

BioArtMED

2024-10-12

进行性骨化性纤维发育不良
Adv Sci丨靶向瞬时受体电位通道M2 (TRPM2) 可增强第三代 EGFR 抑制剂对 EGFR 突变非小细胞肺癌的治疗效果

前沿研究

Adv Sci丨靶向瞬时受体电位通道M2 (TRPM2) 可增强第三代 EGFR 抑制剂对 EGFR 突变非小细胞肺癌的治疗效果

奥希替尼作为第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，对表皮生长因子受体（EGFR） T790M耐药突变和敏感突变型肺腺癌都有显著疗效。随着临床研究的深入，奥希替尼的耐药出现成为临床棘手的问题。因此，急需探究其耐药机制，以期能够开发出可以有效控制奥希替尼耐药的治疗手段。

BioArtMED

2024-10-12

EGFR 奥希替尼
中国骨关节炎诊疗指南（2024版）发布：干细胞关节内注射获权威推荐

临床研究

中国骨关节炎诊疗指南（2024版）发布：干细胞关节内注射获权威推荐

骨关节炎（OA），这一困扰无数患者的慢性疼痛疾病，再次迎来了治疗领域的重要突破。近日，中国老年保健协会疼痛病学分会牵头发布了《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》，该指南不仅为OA的诊断与治疗提供了最新的规范化方案，更将干细胞关节内注射这一前沿疗法成功纳入其中，标志着这一创新疗法的科学性和有效性得到了权威认可。面对如此庞大的患者群体，寻找更加安全、有效的治疗方法显得尤为重要。

北科生物

2024-10-12

骨关节炎
最新！NMPA发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）

研发注册政策

最新！NMPA发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）

（免费提供药品上市许可持有人转让咨询服务）。为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。附件：1.境内生产药品再注册申报程序。

药多网

2024-10-12

生产药品
海正药业官宣新董事长

人事变动

海正药业官宣新董事长

肖卫红于1999年加入辉瑞中国，在辉瑞工作了长达13年。在此期间，他历任人力资源部经理、高级经理、全国人力资源总监、商务及多元化业务事业部总经理等职位。肖卫红于2023年10月回归海正药业担任总裁；现任公司董事、总裁，兼任瀚晖制药有限公司总裁、雅赛利（台州）制药有限公司副董事长。

赛柏蓝

2024-10-12

Pfizer Inc 海正药业（杭州）有限公司瀚晖制药有限公司
第十批国采，最新消息传出

招标采购

第十批国采，最新消息传出

第十批国采报量目录即将面世。 10月11日，业内传出国家组织药品联合采购办公室10月10日发布的《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》，这被业内视为第十批即将发布报量名单的信号。在新一轮国家组织药品集采正式开始之前，吹风通气、征求意见在此前的胰岛素专项等批次国采中也出现过。

赛柏蓝

2024-10-12

国采
91360病理AI公完成新一轮融资，常春藤资本领投

医药投融资

91360病理AI公完成新一轮融资，常春藤资本领投

国内病理AI领域头部公司91360宣布完成新一轮融资，由常春藤资本领投，国资杭州拱墅区国投跟投。本轮融资将助力91360在宫颈细胞学AI辅助诊断产品整体方案的推广落地，以及数字化病理科解决方案、远程会诊平台业务及创新业务的持续发展。91360总部迁址至杭州拱墅区，成立玖壹叁陆零医学科技（杭州）有限公司，作为公司未来发展的重要基地和上市主体。融资资金将主要用于产品研发、市场推广以及团队建设等方面，包括强化日本东京的研发中心。董事长狄峰表示，将与合作伙伴共同推动技术创新与业务扩张，并在南京打造新的生产基地。常春藤资本合伙人路明表示，对91360的技术和市场潜力充满信心，期待共创辉煌。拱墅国投表示，将支持91360成为行业领军企业，为我国医疗健康事业贡献力量。

动脉网

2024-10-12

下城区创投常春藤资本
诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市

审批动态

诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市

10 月 12 日，CDE 官网显示，诺华的布西珠单抗 (Brolucizumab) 新适应症在国内报上市，推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。布西珠单抗是由诺华研发的全 VEGF-A 抑制剂，是一种新型人源化单链抗体片段，分子量仅为 26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 2019 年 10 月 7 日在首次在美国获批上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，2022 年 6 月，又获批糖尿病黄斑水肿。

抗体圈

2024-10-12

Novartis AG VEGF 布西珠单抗湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿
抗多发性骨髓瘤疫苗中的进展和挑战

前沿研究

抗多发性骨髓瘤疫苗中的进展和挑战

摘要：多发性骨髓瘤（MM）是一种以骨髓中浆细胞积累为特征的血液系统癌症。尽管治疗取得了进展，但大多数患者中的MM仍然无法治愈。与MM相关的免疫失调促进了疾病的进展，这促使研究者探索免疫疗法来对抗这种疾病。

抗体圈

2024-10-12

多发性骨髓瘤
Nature新综述：癌症治疗抗体

前沿研究

Nature新综述：癌症治疗抗体

今天来学习一篇6月Nature新发表的一篇关于癌症治疗性抗体的超全综述。癌症治疗的最大挑战是在对正常细胞损害最小的情况下根除癌细胞。为了应对这一挑战，已经开发出靶向治疗，与传统癌症治疗相比，疗效显著提高。

抗体圈

2024-10-12

恶性肿瘤
政策丨国家市监总局：《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》

研发注册政策

政策丨国家市监总局：《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》

10 月 11 日，国家市监总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（下称《指引》）。《指引》共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。《指引》依据国内反商业贿赂法律规定，参考国外反商业贿赂法律规范及行业内共识性的行为准则，结合国内行政执法实践，根据医药领域特点、经营模式、管理架构等实际情况，汇总、梳理形成覆盖全业务、全流程、全链路的九个场景的医药领域商业贿赂风险点，以规范事项给予正向引导、以风险识别与防范给予负向警示，为医药企业防范商业贿赂风险合规管理提供具体、可操作的指导建议。

国药致君

2024-10-12
政策丨NMPA：境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求

研发注册政策

政策丨NMPA：境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求

10月11日，NMPA发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》，自2025年1月1日起施行。申报程序明确，境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人（以下称申请人）应当在药品批准证明文件（包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等，下同）有效期届满前12个月至6个月期间，通过国家药品监督管理局网上办事大厅在线提交药品再注册申请，生成药品再注册申请表，并提交符合规定格式要求的药品再注册申报资料。如需要变更的，应当按照药品上市后变更管理的要求另行申报补充申请、备案或者报告。

国药致君

2024-10-12

生产药品
佐力药业乌灵胶囊强势登陆39健康网-品牌专题

审批动态

佐力药业乌灵胶囊强势登陆39健康网-品牌专题

大家好，我是浙江佐力药业首席IP形象大使“乌灵宝宝”。佐力药业“大明星”：乌灵胶囊。 39健康网是中国第一健康门户网站，中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台，医疗保健类网站杰出代表，而且它荣获中国标杆品牌称号，位列互联网品牌50强之一。

佐力药业

2024-10-12

乌灵胶囊浙江佐力药业股份有限公司
海阁堂医药完成数千万元A轮融资，持续推进透皮贴剂产业化

医药投融资

海阁堂医药完成数千万元A轮融资，持续推进透皮贴剂产业化

近日，浙江海阁堂医药有限公司（简称：海阁堂医药）喜获数千万元融资。资金将主要用于公司的研发创新、生产落地、品牌建设和市场推广，标志着公司在经皮给药领域的创新发展中迈出了坚实而重要的一步。通过持续的技术创新和研发投入，海阁堂医药有望打破欧美日在这一领域的技术垄断，为全球更多患者提供高质量的治疗选择。

生物天使

2024-10-12

透皮贴剂海阁堂医药
元启生物制药：核心管线ATB102获批美国FDA临床实验

审批动态

元启生物制药：核心管线ATB102获批美国FDA临床实验

元启生物制药全球首创炎症性肠病。肠道富集小分子口服新药美国IND获批，。年底前启动1期临床试验。

元启生物

2024-10-12

炎症性肠病
产品上新｜Olink蛋白组学产品大盘点

前沿研究

产品上新｜Olink蛋白组学产品大盘点

Olink蛋白质组学产品根据其检测通量不同可分为：Olink Focus、Olink Flex、Olink Target（48和96）、Olink Explore，每类产品又根据涵盖的蛋白种类或数量不同进行了细分，对于初次接触该产品的老师来说，光看到产品名称估计都有点凌乱，更别说从中选择出最合适自己的产品。 Olink Target系列。 A. Olink 48 Cytokine（物种：人）。

生工生物

2024-10-12

Olink蛋白组学
170亿美元：赛诺菲出售消费者健康业务

交易并购

170亿美元：赛诺菲出售消费者健康业务

10月11日，据财联社报道，赛诺菲已与美国私募股权公司Clayton, Dubilier & Rice进行谈判，出售其消费者健康业务。赛诺菲制药公司也在周五证实，表示已与CD&R就出售其消费者健康业务Opella 50%的控股权展开谈判。有报道称，该公司对这家拥有11000名员工的企业的报价为155亿欧元(约合170亿美元)。

药研网

2024-10-12

Sanofi SA
每周一次！辉瑞血友病A/B新药获批上市!

审批动态

每周一次！辉瑞血友病A/B新药获批上市!

10月11日, 美国FDA批准辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi （marstacimab）用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。辉瑞称，Hympavzi是美国批准治疗血友病A/B的首个且唯一一个抗TFPI（组织因子途径抑制剂）产品，也是美国批准的首个且唯一一个患者自我给药的血友病预充笔制剂。 Hympavzi的批准主要基于一项开放标签、多中心研究，该研究纳入了116名患有严重血友病A或严重血友病B的成人和儿童男性患者，这些患者体内均不含凝血因子抑制剂。

药研网

2024-10-12

Pfizer Inc Pfizer Ltd 马塔西单抗 factor VIII TFPI
蓝鸟坠落！7名接受Bluebird bio基因疗法的儿童患上血癌

前沿研究

蓝鸟坠落！7名接受Bluebird bio基因疗法的儿童患上血癌

蓝鸟生物(Bluebird Bio)，这家昔日市值一度触摸到300亿美元的基因疗法独角兽，如今市值已经只有不到1亿美元了，距离巅峰只剩下不足 0.5 % 。近期的导火索归咎于周三在《新英格兰医学杂志》上发表的一项最新研究。这意味着自 2022 年 6 月以来，又有四名患者患上了血癌。

药研网

2024-10-12

白血病 bluebird bio Inc
高达251亿！生物药「隐形销冠」是它？

财报业绩

高达251亿！生物药「隐形销冠」是它？

作为医药领域最具潜力的赛道之一，生物药拥有多款隐形销售王者。具体来看， 2023年生物药销售额超50亿的大品种数量有5个，总销售额达534亿元，约占生物药整体市场份额的32% ，TOP品种的市场竞争力较大。其中，2023年国内公立医疗机构生物药品种最高销售额为250.68亿元；销售额80亿左右品种2款，50亿左右品种2款。

求实药社

2024-10-12

生物药