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  • Mythic Therapeutics 将在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 MYTX-011 的 1 期 KisMET-01 研究数据
    研发注册政策
    Mythic Therapeutics 将在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 MYTX-011 的 1 期 KisMET-01 研究数据
    Mythic Therapeutics公司宣布将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其cMET靶向ADC疗法MYTX-011在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的初步剂量递增研究结果。MYTX-011利用Mythic的创新FateControl™技术，旨在提高ADC在肿瘤细胞中的递送效率，减少对健康细胞的影响。这项研究是首次在人类中进行的开放标签、多中心剂量递增和剂量扩展研究，旨在评估MYTX-011在局部晚期、复发或转移性NSCLC患者中的疗效。
    Businesswire
    2024-05-23
    非小细胞肺癌
  • Theriva™ Biologics 宣布 VCN-01 获得美国 FDA 的快速通道资格认定，用于治疗转移性胰腺癌
    研发注册政策
    Theriva™ Biologics 宣布 VCN-01 获得美国 FDA 的快速通道资格认定，用于治疗转移性胰腺癌
    Theriva™ Biologics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先临床候选药物VCN-01的快速通道指定（FTD），用于与吉西他滨和奈达铂联合治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC），以改善无进展生存期和总生存期。在名为VIRAGE的正在进行的多国2b期临床试验中，静脉注射VCN-01与标准治疗方案（gemcitabine/nab-paclitaxel）联合作为PDAC患者的首选一线治疗方案。此前，FDA已授予VCN-01孤儿药指定，用于治疗PDAC。CEO Steven A. Shallcross表示，FDA的决定突出了PDAC新治疗选择的迫切需求，而VIRAGE试验将继续推进，预计2024年第三季度完成入组。FTD旨在帮助治疗更快地到达患者，通过促进开发和加快治疗严重疾病的疗法的审查。关于胰腺导管腺癌，它是胰腺癌的主要类型，通常在晚期才被诊断，手术切除和治愈治疗通常不可行。VCN-01是一种系统性地给予的溶瘤腺病毒，旨在选择性地在肿瘤细胞内复制并降解肿瘤基质，该基质是癌症治疗的一个显著物理和免疫抑制屏障。这种独特的机制使VCN-01能够通过多种方式发挥抗肿瘤作用，包括选择性感染和裂解肿瘤细胞、
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    胰腺癌 肿瘤 吉西他滨 胰腺导管腺癌 奈达铂
  • 细胞内疗法在美国临床精神药理学学会年会上重点介绍数据
    研发注册政策
    细胞内疗法在美国临床精神药理学学会年会上重点介绍数据
    Intra-Cellular Therapies公司在2024年5月23日宣布，将在美国临床精神药理学学会（ASCP）年度会议上展示关于CAPLYTA（鲁马特隆）的数据，该药物用于治疗双相情感障碍和重度抑郁症。会议将于2024年5月28日至31日在迈阿密举行。CAPLYTA是一种口服、每日一次的非典型抗精神病药物，已获批准用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。此外，公司还提供了关于CAPLYTA的安全性和有效性的详细信息，包括其副作用和禁忌症。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    精神分裂症 重度抑郁症
  • Traws Pharma 的 ICAR 海报突出了 COVID-19 候选药物的效力
    研发注册政策
    Traws Pharma 的 ICAR 海报突出了 COVID-19 候选药物的效力
    Traws Pharma在澳大利亚黄金海岸举行的国际抗病毒研究会议上展示了一项关于其抗COVID-19药物ratutrelvir（原名travatrelvir或TRX01）的耐药性研究。该研究展示了ratutrelvir在对抗多种Omicron变种方面比nirmatrelvir具有更优活性，且其耐药性特征与nirmatrelvir存在显著差异。Traws Pharma首席执行官Werner Cautreels博士表示，这些数据表明ratutrelvir有望成为领先的治疗COVID-19的药物。此外，该药物无需与ritonavir等CYP抑制剂合用，具有更广的适用性。Traws Pharma计划在2024年下半年推进ratutrelvir进入二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    COVID-19 Traws Pharma Inc 利托那韦
  • P3 Health Partners Inc. 宣布进行约 4220 万美元的私募配售
    医药投融资
    P3 Health Partners Inc. 宣布进行约 4220 万美元的私募配售
    P3 Health Partners Inc.与机构投资者达成协议，通过私募发行证券筹集约4220万美元，用于运营资本和一般公司用途。主要投资者为芝加哥太平洋创始人（CPF）的关联公司。发行约6740万股，每股价格为0.6270美元，包括一份购买A类普通股的认股权证，行权价为0.5020美元。私募发行预计于2024年5月24日左右完成。
    Businesswire
    2024-05-23
    Chicago Pacific Foun
  • Rakovina Therapeutics 宣布进行 150 万美元的非经纪人私募配售
    医药投融资
    Rakovina Therapeutics 宣布进行 150 万美元的非经纪人私募配售
    Rakovina Therapeutics Inc.宣布进行非经纪私募融资，预计筹集至多150万加元，用于支持其基于AI的DNA损伤响应药物研发。公司计划使用这笔资金筛选超过50亿个潜在药物候选者，并与制药合作伙伴合作推进候选药物的临床试验。此次私募融资包括约125万加元的领先订单，投资者为两位新投资者。私募融资的每份单位包括一股普通股和一份购买权证，权证购买价格为0.20加元，有效期三年。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Rakovina Therapeutics Inc
  • Pneumagen 在美国胸科学会 （ATS） 2024 年会议上呈报其广谱抗病毒药物 Neumifil 的 2 期人类流感挑战研究阳性数据
    研发注册政策
    Pneumagen 在美国胸科学会 （ATS） 2024 年会议上呈报其广谱抗病毒药物 Neumifil 的 2 期人类流感挑战研究阳性数据
    Pneumagen公司开发的广谱抗病毒鼻用药物Neumifil在Phase 2临床试验中显示出对流感病毒的有效性，显著降低了感染率、症状严重程度和病毒载量。该研究在健康志愿者中进行了，志愿者在感染流感病毒前接受了Neumifil治疗。这些数据在5月21日美国胸科学会（ATS）的会议上进行了口头报告。Pneumagen公司计划基于这些积极数据和临床前数据包，进一步推进Neumifil的临床开发，并评估其在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者中减少疾病加重的潜力。Neumifil通过其GlycoTarge™技术直接结合并阻止病毒进入宿主细胞，具有治疗和预防呼吸道病毒感染的能力。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    慢性阻塞性肺疾病 呼吸道病毒感染
  • UCB 宣布在《柳叶刀》上发表治疗中度至重度化脓性汗腺炎的 3 期 BIMZELX® （bimekizumab-bkzx） 试验
    研发注册政策
    UCB 宣布在《柳叶刀》上发表治疗中度至重度化脓性汗腺炎的 3 期 BIMZELX® （bimekizumab-bkzx） 试验
    UCB公司宣布，其研发的IL-17A和IL-17F抑制剂BIMZELX在治疗中度至重度痤疮性汗腺炎（HS）方面的疗效和安全性已通过《柳叶刀》杂志发表。该研究基于BE HEARD I和BE HEARD II两项3期临床试验，结果显示BIMZELX在改善患者症状和体征方面表现良好，且安全性良好。此外，UCB公司已向美国食品药品监督管理局提交了BIMZELX的补充生物制品许可申请，并获得了欧盟委员会的营销授权。BIMZELX是一种针对HS的新疗法，有望为患者带来新的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-05-23
    UCB SA IL-17A IL-17F
  • 评估 WAINUA™ （eplontersen） 的 3 期 NEURO-TTRansform 研究的新数据将在 2024 年淀粉样变性国际研讨会 （ISA） 上公布
    研发注册政策
    评估 WAINUA™ （eplontersen） 的 3 期 NEURO-TTRansform 研究的新数据将在 2024 年淀粉样变性国际研讨会 （ISA） 上公布
    Ionis Pharmaceuticals宣布将在2024年国际淀粉样变性会议上展示WAINUA（eplontersen）在NEURO-TTRansform 3期临床试验中的新亚组分析结果，该药物已获美国FDA批准用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多神经病（hATTR-PN或ATTRv-PN）。结果显示，WAINUA在神经病变改善和生活质量提升方面表现出一致的益处，无论患者分组如何。此外，WAINUA正在进行的CARDIO-TTRansform 3期研究旨在评估其在治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）方面的疗效和安全性，该研究已完全入组超过1400名患者，是目前该患者群体中规模最大的研究。
    PRNewswire
    2024-05-23
    Ionis Pharmaceuticals Inc
  • 87家药企裁员（附名单）
    人事变动
    87家药企裁员（附名单）
    辉瑞周三表示，将推行新一轮节省开支计划，寻求2027年前节省15亿美元开支——这是在辉瑞去年公布节省40亿美元外的新一轮节省开支行动。 辉瑞预计，削减开支计划可能涉及17亿美元的 一次性遣散费，其中包括为 数量不详的下岗员工提供的遣散费。 据不完全统计，截至目前 ， 今年已有87家医药企业宣布了人员裁撤或工厂关闭计划 （文末附完整名单，每月按次统计后累加，未去重，下同）。
    赛柏蓝
    2024-05-23
    Pfizer Inc
  • Degron Therapeutics宣布与武田达成多靶点合作和独家许可协议，以发现分子胶降解剂
    交易并购
    Degron Therapeutics宣布与武田达成多靶点合作和独家许可协议，以发现分子胶降解剂
    Degron Therapeutics与Takeda达成合作与独家许可协议，利用其GlueXplorer®平台发现针对肿瘤、神经科学和炎症等多个治疗领域的创新分子胶降解剂。根据协议，Degron将获得预付款及高达12亿美元的潜在里程碑付款，同时Takeda将进行股权投资。该合作旨在结合Degron在分子胶发现领域的专长和Takeda在药物开发和商业化方面的丰富经验，为全球患者提供新型治疗方案。
    PRNewswire
    2024-05-23
    肿瘤 炎症 Takeda GmbH 上海达歌生物医药科技有限公司
  • 恒瑞启动HER2 ADC对比PD1联合化疗一线治疗NSCLC III期研究
    研发注册政策
    恒瑞启动HER2 ADC对比PD1联合化疗一线治疗NSCLC III期研究
    5月22日，恒瑞医药在其官网登记了一项针对HER2突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床研究，旨在评估其自主研发的SHR-A1811与卡瑞利珠单抗联合含铂双药化疗的安全性和有效性。SHR-A1811是一款HER2 ADC，能通过结合并内吞HER2表达的肿瘤细胞，在溶酶体内释放毒素诱导细胞凋亡。目前，SHR-A1811正在多项临床研究中，包括HER2阳性乳腺癌的头对头研究。本次研究计划纳入300名患者，主要终点为无进展生存期，次要终点包括总生存期、安全性指标等。
    微信公众号
    2024-05-23
    HER2 非小细胞肺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 SNCA 卡瑞利珠单抗
  • 百利天恒全资子公司SystImmune任命医学博士Jonathan Cheng为新任首席医学官
    人事变动
    百利天恒全资子公司SystImmune任命医学博士Jonathan Cheng为新任首席医学官
    SystImmune, Inc., a pioneering clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel therapeutic bi-specific, multi-specific antibodies, and antibody-drug conjugates (ADCs) for the treatment of cancer, today announced the appointment of Dr. Jonathan Cheng as Chief Medical Officer. He joined SystImmune from Bristol Myers Squibb, where he served as the Senior Vice President and Therapeutic Area Oncology Head, overseeing late-stage clinical development of the oncology portfolio. Dr. Cheng succee
    百利天恒
    2024-05-23
    恶性肿瘤 四川百利天恒药业股份有限公司 血液及淋巴系统疾病 Bristol Myers Squibb Co Systimmune Inc
  • Owkin 推出人工智能驱动的肿瘤学和免疫学管道，获得同类最佳资产OKN4395的许可
    交易并购
    Owkin 推出人工智能驱动的肿瘤学和免疫学管道，获得同类最佳资产OKN4395的许可
    Owkin，一家利用尖端因果AI技术推动精准药物发现、开发和诊断的TechBio独角兽公司，与Idorsia达成独家全球许可协议，开发并商业化OKN4395，这是一种针对前列腺素受体EP2和EP4的同类最佳双重抑制剂。Owkin的AI精准药物管线由多个内部AI引擎和来自61个领先研究中心的多模态患者数据驱动，其独特之处在于使用MOSAIC，这是世界上最大的空间多组学数据集，使Owkin能够以独特方式捕捉肿瘤微环境。OKN4395是Idorsia专家和外部合作者10年药物发现的结果，Owkin相信这一资产有望成为同类最佳的双重抑制剂。Owkin的AI引擎选择了OKN4395进行许可，其生物标志物引擎结合了组织学和分子特征，创建了详细的EP2/EP4生物学特征，并筛选了30多种癌症指征，基于其与EP2/EP4途径的相关性进行排名。Owkin计划利用其AI引擎补充内部药物发现，并利用许可资产在肿瘤学、免疫学和炎症领域扩展其药物管线。
    Businesswire
    2024-05-23
    Idorsia Ltd EP4
  • 克服耐药性和毒性障碍：PST 的局部药物递送技术可能解锁多种 KRAS+ 肿瘤类型的联合 MEK/mTOR 抑制
    研发注册政策
    克服耐药性和毒性障碍：PST 的局部药物递送技术可能解锁多种 KRAS+ 肿瘤类型的联合 MEK/mTOR 抑制
    Postsurgical Therapeutics公司宣布，其专有的注射凝胶配方在体内研究中取得了成功，该配方含有两种用于治疗多种KRAS突变实体瘤的药物。研究结果显示，在老鼠身上，这种药物组合抑制或消除了肿瘤。这些药物由其他公司开发并商业化，原本用于口服给药。PST的专有控释凝胶配方通过肿瘤内注射给药，针对MAPK和PI3K通路，使用MEK和mTOR抑制剂，这些抑制剂对于治疗多种主要肿瘤类型至关重要。该配方在多个癌症细胞系中显示出有效性，包括胰腺、肺癌、结直肠癌和胃癌，有效减少或根除肿瘤。在临床实践中，由于单一药物的耐药性限制了其治疗用途，通常需要多种药物。然而，其他研究人员对这两种药物组合的口服给药的临床研究未能确定一个安全有效的剂量，因为累积毒性已被报道。PST的董事长兼首席科学官Soonkap Hahn博士表示，如果临床试验证实了这项研究的结果，他们相信这种产品有可能延长治疗患者的寿命，并还将研究局部给药可能减少毒性的潜力。PST是一家位于加州欧文的发展阶段公司，利用先进的药物递送技术，为实体瘤和其他治疗领域开发具有增强疗效和安全性产品。PST计划通过与合作伙伴合作开发和商业化基于其技术的产品。
    PRNewswire
    2024-05-23
    大肠癌 实体瘤 肺癌 胃癌 MTOR
  • 微睿科技完成数千万元Pre-A轮融资，聚焦医疗影像设备CT机核心零部件研发
    医药投融资
    微睿科技完成数千万元Pre-A轮融资，聚焦医疗影像设备CT机核心零部件研发
    微睿科技，一家成立于2021年12月的医疗影像设备服务商，近日完成了数千万元Pre-A轮融资。老股东相城金控不仅继续追加投资，还带动合作子基金共同支持公司发展。本轮融资将用于新产品研发、现有产品批量生产和市场拓展。微睿科技专注于CT机核心零部件X射线管的研发、生产和销售，拥有深厚的技术积累和研发经验，技术领域涵盖材料科学、电子工程、机械设计等，保证了产品技术的持续领先。公司投入巨资运营研发中心，强化产品性能和应用范围的持续优化。
    投资界
    2024-05-23
    苏州相城创投
  • 金赛药业金纳单抗注射液临床试验申请获批
    研发注册政策
    金赛药业金纳单抗注射液临床试验申请获批
    金赛药业旗下新药金纳单抗注射液获得国家药品监督管理局批准开展生物等效性研究，该药为治疗用生物制品1类新药，用于治疗痛风性关节炎等疾病。此前，金纳单抗的上市申请已获受理，其他适应症如全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等也处于临床研究阶段。研究表明，抗IL-1β抗体能有效阻断炎症发生，金赛药业致力于百年成长。
    微信公众号
    2024-05-23
    国家药品监督管理局 痛风性关节炎 间质性肺疾病 IL-1β 伏欣奇拜单抗
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