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  • ChemoCentryx 宣布即将在 2022 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上呈报口服 PD-L1 抑制剂 CCX559
    研发注册政策
    ChemoCentryx 宣布即将在 2022 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上呈报口服 PD-L1 抑制剂 CCX559
    ChemoCentryx公司将在2022年11月8日至12日举行的SITC第37届年会上展示两种关于CCX559的研究成果。CCX559是一种高度有效的口服PD-L1检查点抑制剂，用于治疗晚期实体瘤。其中一项研究为正在进行的多中心、开放标签的1期临床试验，另一项研究则展示了CCX559在小鼠模型中的肿瘤积累和抗肿瘤效果。CCX559有望成为新一代PD-L1抑制剂，具有更好的肿瘤渗透性、较低的免疫原性和口服给药的便利性。ChemoCentryx公司正在推进CCX559的临床试验，并计划在2023年初将其推进至1b/2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
    ChemoCentryx Inc 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • CSL 宣布自扩增信使 RNA （sa-mRNA） 候选流感疫苗取得积极临床前数据
    研发注册政策
    CSL 宣布自扩增信使 RNA （sa-mRNA） 候选流感疫苗取得积极临床前数据
    全球生物技术领导者CSL公司宣布，其自扩增信使RNA（sa-mRNA）流感疫苗候选品的临床前研究结果发表在《分子治疗——方法和临床开发》杂志上，显示该技术平台在预防流感方面具有潜力。这些候选疫苗能够产生针对大流行和季节性流感菌株（A(H5N1)和A(H1N1)）的有效、交叉反应性免疫反应。sa-mRNA疫苗通过指导身体复制mRNA，放大产生的蛋白质量，可能使疫苗制造商开发出更有效的疫苗，剂量更小，反应性更低。CSL Seqirus正在积极追求技术进步，以改善流感防护并加强其差异化的疫苗产品组合。
    PRNewswire
    2022-10-05
    CSL Ltd
  • ABVC BioPharma 宣布 Vitargus® II 期研究计划获得澳大利亚 HREC 批准
    研发注册政策
    ABVC BioPharma 宣布 Vitargus® II 期研究计划获得澳大利亚 HREC 批准
    ABVC Biopharma宣布其Vitrargus Phase II研究计划已获得澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会（HREC）批准，并向澳大利亚治疗药品管理局（TGA）提交了临床试验通知。Vitrargus具有独特特性，可消除术后患者面部朝下的需求，并在手术恢复期间提供比现有产品显著更高的患者舒适度和视觉敏锐度。该研究的目的是证明Vitrargus在治疗简单视网膜脱落方面的安全性和有效性，与常用SF6气体眼内填充物相比。研究将在泰国和澳大利亚进行，包括至少40名受试者。ABVC BioPharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，拥有六个药物和一个医疗设备（ABV-1701/Vitargus®）在开发中，计划在全球范围内进行Vitragus的III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
    ABVC BioPharma Inc
  • Albireo 将在 AASLD 2022 年肝脏会议上®展示新数据
    研发注册政策
    Albireo 将在 AASLD 2022 年肝脏会议上®展示新数据
    Albireo Pharma在2022年AASLD会议上展示关于Bylvay（奥德维巴特）和A3907的数据，Bylvay在PFIC患者中表现出持久的疗效，A3907作为系统性ASBT抑制剂，在成人肝病的治疗中展现出潜力。会议中包括一个口头报告和五个海报展示Bylvay在PFIC患者中的长期数据，以及A3907在胆管阻塞小鼠模型中的数据。Bylvay是一种非系统性的胆汁酸转运抑制剂，用于治疗PFIC患者的瘙痒症状，而A3907则是一种口服的ASBT抑制剂，有望用于治疗成人胆汁淤积性肝病。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
    Albireo Pharma Inc
  • Mirum Pharmaceuticals 在 NASPGHAN 2022 年年会上呈报长期 LIVMARLI® （maralixibat） 数据和新的 Alagille 综合征护理人员负担分析
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals 在 NASPGHAN 2022 年年会上呈报长期 LIVMARLI® （maralixibat） 数据和新的 Alagille 综合征护理人员负担分析
    Mirum Pharmaceuticals在NASPGHAN年会上展示了maralixibat在Alagille综合征患者中的六年无事件生存率益处和长期生长改善数据，同时指出Alagille综合征患者瘙痒症对护理者的负担，包括心理健康和财务压力。公司还举办了一场科学研讨会，讨论治疗儿童胆汁淤积的临床益处。会上，Mirum展示了关于maralixibat改善Alagille综合征患者生长的四年分析，以及与GALA数据库中患者的自然病史比较，显示maralixibat治疗患者无事件生存率显著提高。此外，还有关于Alagille综合征患者护理者负担的多国定量分析，显示护理者面临的工作、睡眠、财务和心理健康问题。Mirum的药物LIVMARLI（maralixibat）口服溶液已获美国FDA批准用于治疗Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒，目前正评估用于其他罕见胆汁淤积性肝病。
    Businesswire
    2022-10-05
    Biological E Ltd Mirum Pharmaceutical NGM Biopharmaceutica
  • MiNK 入选癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会的五场演讲
    研发注册政策
    MiNK 入选癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会的五场演讲
    MiNK Therapeutics公司宣布其五个摘要被接受在SITC第37届年会上进行展示，包括AgenT-797新型异基因iNKT细胞疗法在晚期实体瘤和骨髓瘤治疗中的临床数据，以及MiNK-215和MiNK-413两种新治疗候选药物的研发进展。AgenT-797在治疗病毒性急性呼吸窘迫综合征和难治性多发性骨髓瘤方面也展现出积极效果。MiNK Therapeutics致力于开发基于iNKT细胞的癌症和免疫介导疾病的治疗方法，其产品线包括原生和下一代工程iNKT项目，旨在实现可扩展和可重复的制造，以实现现货交付。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
    MiNK Therapeutics
  • 23andMe 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 2022 年年会上展示靶向CD200R1研究性抗体 23ME-00610 的临床试验海报
    研发注册政策
    23andMe 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 2022 年年会上展示靶向CD200R1研究性抗体 23ME-00610 的临床试验海报
    23andMe公司宣布将在SITC年度会议上展示其针对CD200R1的抗体23ME-00610的初步临床试验成果。该抗体旨在治疗晚期实体瘤患者，研究将评估其安全性、耐受性和初步抗癌活性。会议将于2022年11月8日至12日在波士顿举行，23andMe将详细介绍研究设计和患者招募情况。23andMe致力于通过基因研究推动药物发现，并已获得FDA授权提供遗传健康风险报告。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
    23andMe Inc
  • Immunitas Therapeutics 将在 2022 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上展示 IMT-009 的临床前数据
    研发注册政策
    Immunitas Therapeutics 将在 2022 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上展示 IMT-009 的临床前数据
    免疫治疗公司Immunitas Therapeutics宣布，其领先项目IMT-009，一种针对新型免疫肿瘤靶点CD161的人源化单克隆抗体，有望治疗多种实体瘤和血液恶性肿瘤。公司计划在2022年第四季度启动IMT-009的1/2a期临床试验。此外，Immunitas Therapeutics还宣布任命Juliana Idoyaga博士加入其科学顾问委员会。Idoyaga博士在斯坦福大学医学院微生物学和免疫学系担任助理教授，专注于树突状细胞的研究。IMT-009作为一种新型免疫治疗药物，能够通过阻断CD161与其配体CLEC2D的相互作用，增强T细胞和自然杀伤细胞的功能，从而提高抗肿瘤疗效。
    PRNewswire
    2022-10-05
    Immunitas Therapeuti
  • NextCure 将在癌症免疫治疗学会年会上发表两场演讲
    研发注册政策
    NextCure 将在癌症免疫治疗学会年会上发表两场演讲
    NextCure公司将在SITC年度会议上展示两项研究成果，包括NC762和NC410的初步临床试验数据。NC762是一种针对B7-H4蛋白的单克隆抗体，旨在抑制肿瘤细胞生长并增强免疫反应；NC410则是一种新型免疫药物，旨在阻断LAIR-1介导的免疫抑制。这两项研究有望为癌症和其他免疫相关疾病的治疗带来新的希望。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
    NextCure Inc
  • Tango Therapeutics宣布在海丰国际（SITC）第37届年会上呈报TNG260的临床前数据和发现平台进展
    研发注册政策
    Tango Therapeutics宣布在海丰国际（SITC）第37届年会上呈报TNG260的临床前数据和发现平台进展
    Tango Therapeutics宣布将在SITC 37届年会上展示三项关于新型抗癌药物TNG260的研究摘要。TNG260是一种针对CoREST的抑制剂，有望逆转由STK11失活突变引起的免疫逃逸。STK11突变在约15%的非小细胞肺癌中发生，使肿瘤对免疫检查点抑制剂产生耐药性。Tango计划在2023年上半年提交TNG260的IND申请。此外，公司还将展示其体内和体外功能基因组平台的数据，旨在识别与特定肿瘤抑制基因丢失相关的免疫逃逸靶点。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
    Tango Therapeutics I
  • 美国食品药品监督管理局（FDA）接受武田的补充生物制品许可申请，以使用TAKHZYRO® （lanadelumab-flyo）预防2岁及以上儿童的遗传性血管性水肿（HAE）发作
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局（FDA）接受武田的补充生物制品许可申请，以使用TAKHZYRO® （lanadelumab-flyo）预防2岁及以上儿童的遗传性血管性水肿（HAE）发作
    Takeda公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充生物制品许可申请（sBLA），旨在扩大TAKHZYRO（lanadelumab-flyo）在2至
    Businesswire
    2022-10-05
    Takeda Pharmaceutica
  • Poseida Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会年会上展示 1 期 P-MUC1C-ALLO1 研究的 Trial In Progress 海报
    研发注册政策
    Poseida Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会年会上展示 1 期 P-MUC1C-ALLO1 研究的 Trial In Progress 海报
    Poseida Therapeutics将在2022年11月8日至12日举行的SITC年度会议上展示其P-MUC1C-ALLO1 Phase 1临床试验的进展情况。该试验旨在评估P-MUC1C-ALLO1在治疗对标准治疗无效或无法接受其他治疗的患者中的安全性和初步疗效。P-MUC1C-ALLO1是一种针对多种实体瘤的异基因CAR-T产品候选者，具有治疗多种上皮细胞来源的肿瘤的潜力。公司预计将在2022年底或2023年初发布该试验的初步临床数据。
    PRNewswire
    2022-10-05
    Poseida Therapeutics
  • Affimed 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会上宣布其新型双特异性先天细胞接合器 AFM24 的两项临床最新报告
    研发注册政策
    Affimed 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会上宣布其新型双特异性先天细胞接合器 AFM24 的两项临床最新报告
    Affimed公司宣布，其新型先天细胞结合剂（ICE®）AFM24的两个摘要已被接受在2022年11月8日至12日在波士顿举行的第37届免疫治疗癌症学会（SITC）年会上进行海报展示。第一个海报将展示AFM24在治疗EGFR表达实体瘤中的综合相关性科学发现，第二个海报将展示AFM24与罗氏的检查点抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）联合用于治疗晚期EGFR+实体瘤的初步1期剂量递增研究结果。AFM24是一种四价、双特异性先天细胞结合剂，通过结合先天免疫细胞上的CD16A和实体瘤上广泛表达的EGFR蛋白来激活先天免疫系统，杀死癌细胞。Affimed正在评估AFM24作为单药治疗和与其他癌症治疗的联合治疗，用于治疗对先前抗癌疗法进展的晚期EGFR表达实体瘤患者。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
  • IO Biotech 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会上受邀进行口头报告和两场壁报展示
    研发注册政策
    IO Biotech 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会上受邀进行口头报告和两场壁报展示
    IO Biotech在SITC 2022会议上将进行口头报告和两个海报展示。口头报告将更新IO102-103与nivolumab联合治疗转移性黑色素瘤的1/2期研究（MM1636）的结果，该研究是FDA授予突破性疗法认定和正在进行3期临床试验的基础。两个海报将讨论针对Arginase 1和TGF-β1的下一两个候选药物的预临床工作。IO Biotech致力于开发基于T-win®平台的免疫调节癌症疗法，总部位于丹麦哥本哈根，并在美国和英国设有办公室。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
    IO Biotech Inc
  • Sensei Biotherapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会上呈报新的临床前数据
    研发注册政策
    Sensei Biotherapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会上呈报新的临床前数据
    Sensei Biotherapeutics将在SITC 37届年会上展示两个关于癌症免疫疗法的海报。第一个海报将介绍对肿瘤相关巨噬细胞受体VSIG4的抑制活性和新型T细胞受体的功能特征，第二个海报将展示SNS-101抗体在增强抗PD-1敏感性、扩大记忆T细胞和增强CD8 T细胞肿瘤浸润方面的作用。Sensei Biotherapeutics专注于开发针对癌症的下一代免疫疗法，其TMAb平台旨在解除肿瘤微环境中的免疫抑制信号，而ImmunoPhage平台则用于训练新的T细胞识别和杀死癌细胞。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
    Sensei Biotherapeuti
  • Oncolytics Biotech® 宣布即将在癌症免疫治疗学会第 37 届年会上发表演讲
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 宣布即将在癌症免疫治疗学会第 37 届年会上发表演讲
    Oncolytics Biotech Inc.宣布，其胰腺癌队列的GOBLET研究1/2期中期结果将在11月11日的SITC年会上以海报形式展示，并在11月14日举行的专家讨论会上进行讨论。该研究评估了Pelareorep与atezolizumab和化疗联合作为晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的一线治疗方案。此外，Oncolytics还将举办一个专家讨论会，讨论胰腺癌的治疗现状和未满足的医疗需求，以及GOBLET研究的中期结果。GOBLET研究是一项多指标研究，旨在评估Pelareorep在晚期或转移性胃肠道肿瘤中的疗效和安全性。
    PRNewswire
    2022-10-05
    Oncolytics Biotech I
  • CRISPR Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会上发表演讲
    研发注册政策
    CRISPR Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会上发表演讲
    CRISPR Therapeutics公司将在2022年11月8日至12日在波士顿举行的SITC第37届年会上进行口头和海报展示。口头展示主题为CTX130异基因CRISPR-Cas9工程化嵌合抗原受体（CAR）T细胞在晚期透明细胞肾细胞癌患者中的研究结果，海报展示主题为CRISPR/Cas9基因编辑的异基因抗CD83 CAR-T细胞在移植物抗宿主病（GvHD）和急性髓系白血病（AML）肿瘤模型中的强大活性。CRISPR Therapeutics是一家专注于开发基于基因的变革性药物的公司，拥有CRISPR/Cas9平台，该平台是一种革命性的基因编辑技术，能够对基因组DNA进行精确、定向的改变。公司已在多个疾病领域建立了治疗项目，并与拜耳、Vertex Pharmaceuticals和ViaCyte, Inc.等领先公司建立了战略合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
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