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康方生物宣布完成融资19.42亿港元！加速推进新药全球开发

医药投融资

康方生物宣布完成融资19.42亿港元！加速推进新药全球开发

10月13日，康方生物宣布完成新一轮股票配售，成功融资约19.42亿港元。本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。

医药观澜

2024-10-14

中山康方生物医药有限公司
2024 WCLC | 王长利教授：依沃西单抗pCR率勇攀新高，围术期免疫治疗迈入新纪元

临床研究

2024 WCLC | 王长利教授：依沃西单抗pCR率勇攀新高，围术期免疫治疗迈入新纪元

9月7日-10日，由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024世界肺癌大会（WCLC）在美国召开。免疫治疗作为NSCLC领域的重要治疗手段之一，在本次大会中公布了多项突破性成果。其中，由天津医科大学肿瘤医院王长利教授领衔的 AK112-205研究以口头报告的形式重磅发布。

康方生物Akeso

2024-10-14

CTLA4 IL-12 非小细胞肺癌 IL-23 卡度尼利单抗
迪哲医药肺癌新药「舒沃替尼」获第4项突破性疗法认定

审批动态

迪哲医药肺癌新药「舒沃替尼」获第4项突破性疗法认定

10月13日，迪哲医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）将其新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）纳入突破性治疗品种，用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（ EGFR ）20号外显子插入突变（ exon20ins ）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。值得一提的是，随着此次又一项突破性治疗品种的认定，该产品已获得4次突破性疗法认定。今年4月，舒沃替尼一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 获FDA授予突破性疗法认定。

医药观澜

2024-10-14

EGFR 国家药品监督管理局非小细胞肺癌迪哲（江苏）医药股份有限公司舒沃替尼
朗玛峰在投企业「桐树基因」完成D轮融资，创新科技引领生命科学

医药投融资

朗玛峰在投企业「桐树基因」完成D轮融资，创新科技引领生命科学

2024年10月8日，无锡桐树生物科技有限公司（以下简称“桐树基因”）正式完成过亿元人民币D轮融资。这笔资金将主要用于公司持续加强研发投入、扩大生产规模、拓展市场渠道以及提升品牌影响力。桐树基因是一家以科技创新为核心、专注于肿瘤精准分子诊断的高科技企业。

朗玛峰创投

2024-10-14

EGFR 乳腺癌恶性肿瘤肺癌肿瘤
直击引领区丨实现上市许可与生产许可“解绑”，上市许可持有人制度“激活”生物医药产业

研发注册政策

直击引领区丨实现上市许可与生产许可“解绑”，上市许可持有人制度“激活”生物医药产业

这意味着，呋喹替尼在日本成功获批，成为上海首个在欧美日三大全球主流市场获批的中国原创新药。 “呋喹替尼”同时也是上海市首个享受药品上市许可持有人制度的创新药品种。打破高门槛，加速创新药产业化。

浦东发布

2024-10-14

上海君实生物医药科技股份有限公司上海和黄药业有限公司替雷利珠单抗特瑞普利单抗呋喹替尼
睿健医药完成超亿元B轮融资，易凯资本担任独家财务顾问

医药投融资

睿健医药完成超亿元B轮融资，易凯资本担任独家财务顾问

近日，致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业-武汉睿健医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”或“公司”）宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时公司的 B+轮融资也即将进入收尾阶段，将于近期交割，表明公司产品持续获得资本市场的青睐，易凯资本也将持续担任后续轮次的独家财务顾问。

易凯资本

2024-10-14

国家药品监督管理局帕金森病骨髓发育异常综合征睿健毅联医药科技（成都）有限公司
我国糖尿病30年调查报告发布：患者超1.17亿，细胞疗法成为重要希望

临床研究

我国糖尿病30年调查报告发布：患者超1.17亿，细胞疗法成为重要希望

10月7日，《1990年至2021年中国糖尿病国家负担及危险因素分析：2021年全球疾病负担研究结果》在《糖尿病杂志》（Journal of Diabetes）发布。 2021年，我国糖尿病发病人数超过400万，患病总人数超过1.17亿，死亡人数超过17.8万。从糖尿病类型来看，2型糖尿病是我国糖尿病的主要负担。

贵州卡尔细胞生物

2024-10-14

糖尿病高血糖症尿毒症上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）人脐带间充质干细胞
GCGR激动剂被二拒

审批动态

GCGR激动剂被二拒

减肥药概念股Zealand公司再次受挫，推出的用以治疗儿童先天性高胰岛素血症(CHI)的上市申请的新药 Dasiglucagon 再次遭到了FDA拒绝。去年12月，因为发现第三方合同制造工厂缺陷，Dasiglucagon首次被FDA拒之门外。 Zealand指出， Dasiglucagon 二次被拒主要原因在于，FDA对第三方生产工厂的复检没能完成，导致审批进程搁置，FDA并没有提出对dasiglucagon有效性或安全性的担忧。

生物制药小编

2024-10-14

GCGR
石药集团将其AI技术发现的化合物YS2302018授权给阿斯利康，预付款1亿美元

交易并购

石药集团将其AI技术发现的化合物YS2302018授权给阿斯利康，预付款1亿美元

本集团将收取1.0亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。作为领先的临床前候选药物，该化合物是由本集团AI驱动的小分子药物设计平台发现。该化合物显示能有效与载脂蛋白(a)（Apolipoprotein(a)，Apo(a)）结合，从而阻止其与ApoB-100颗粒组装形成Lp(a)。

智药邦

2024-10-14

AstraZeneca PLC LPA 石药集团有限公司
蛋白质大模型赋能疫苗设计｜百奥几何与吉诺卫达成战略合作

公司动态

蛋白质大模型赋能疫苗设计｜百奥几何与吉诺卫达成战略合作

近日，前沿数字生物企业百奥几何与创新型疫苗研发与产业化企业吉诺卫达成战略合作。疫苗是预防和控制疾病的重要手段，但传统技术疫苗研发周期长、成本高、风险大。随着几何深度学习和生成式AI技术的发展，人工智能在广谱增效创新疫苗研发，尤其是蛋白质设计与优化中的应用越来越广泛。

智药邦

2024-10-14

北京百奥几何生物科技有限公司
19 家制药公司完成新一轮融资

医药投融资

19 家制药公司完成新一轮融资

Insight 投融资数据库显示，本周全球范围制药领域发生 19 起投融资事件（截至 10 月 12 日）：。从药物类型来看， siRNA、基因疗法等新分子是热门投资领域，另有靶向细胞耗竭疗法等新分子出现。闻泰医药获 B 轮融资。

Insight数据库

2024-10-14

苏州闻泰医药科技有限公司 siRNA
双抗、ADC 破局，开启耐药 NSCLC 治疗新时代

前沿研究

双抗、ADC 破局，开启耐药 NSCLC 治疗新时代

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（ EGFR-TKI ）类药物为非小细胞肺癌的治疗带来新的转机，与此同时，耐药问题也一直是该领域的研究热点和痛点。其中，双抗、ADC 等新药物类型在 EGFR-TKI 耐药 NSCLC 领域展示出巨大潜力，有望开启 EGFR 突变耐药晚期 NSCLC 治疗的新时代。 9 月 17 日，FDA 批准强生 EGFR/c-MET 双抗埃万妥单抗联合标准治疗化疗 (卡铂和培美曲塞) 用于治疗 EGFR 外显子 19 的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者，这些患者在 EGFR -TKI 治疗期间或之后出现病情进展。

Insight数据库

2024-10-14

EGFR 卡铂培美曲塞非小细胞肺癌
中山大学杨跃东团队提出AIxFuse模型，通过基于药效团组合协同学习的结构感知进行双靶点药物设计

前沿研究

中山大学杨跃东团队提出AIxFuse模型，通过基于药效团组合协同学习的结构感知进行双靶点药物设计

双靶点药物设计在癌症和自身免疫性疾病等复杂疾病的治疗中引起了很大的关注。一种广泛采用的设计策略是结合药效团来利用两个靶点的结构-活性关系的知识。 AIxFuse采用两个自我博弈强化学习(self-play reinforcement learning, RL) 的智能体，通过双靶点分子对接评分等综合反馈，学习药效团的选择与融合。

智药邦

2024-10-14

免疫系统疾病恶性肿瘤中山大学
康方生物成功融资19.42亿港元

医药投融资

康方生物成功融资19.42亿港元

2024年10月13日，康方生物（9926.HK）宣布，公司已经完成新一轮股票配售，成功融资约19.42亿港元。本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。

细胞与基因治疗领域

2024-10-14

中山康方生物医药有限公司无锡药明康德新药开发股份有限公司衰老上海复星医药（集团）股份有限公司上海跃赛生物科技有限公司
睿健医药完成超亿元B轮融资

医药投融资

睿健医药完成超亿元B轮融资

近日，致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业-武汉睿健医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”或“公司”）宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。易凯资本在本轮融资中担任了睿健医药的独家财务顾问。

细胞与基因治疗领域

2024-10-14

无锡药明康德新药开发股份有限公司衰老上海复星医药（集团）股份有限公司托夫生睿健毅联医药科技（成都）有限公司
恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内获批临床

审批动态

恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内获批临床

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药（600276）子公司上海瑞宏迪医药有限公司（以下简称“瑞宏迪”）自主研发的AAV双基因药物RGL-193注射液获批临床。据悉，这是国内首个用于帕金森病患者的AAV双基因药物，旨在提高左旋多巴的转化效率，保护并修复受损的多巴胺能神经元，以期达到延缓疾病进展，减少口服抗帕金森药物用量的目的。此前，瑞宏迪发布消息称，由瑞宏迪支持，中国科技大学附属第一医院神经内科施炯教授团队、神经外科牛朝诗教授团队共同参与开展的IIT临床研究（RGL-193-001；ChiCTR2400082369）已完成了国内首例帕金森病患者AAV双基因药物手术给药。

细胞与基因治疗领域

2024-10-14

帕金森病无锡药明康德新药开发股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司上海跃赛生物科技有限公司
Nature | 神经肽SP通过细胞外ssRNA-TLR7轴驱动肿瘤转移

前沿研究

Nature | 神经肽SP通过细胞外ssRNA-TLR7轴驱动肿瘤转移

几十年来，学界持续在恶性组织中发现神经纤维【1-3】。大多数实体瘤受外周神经系统支配，接收来自自主神经（交感神经和副交感神经）和/或感觉神经的信号。越来越多的研究关注肿瘤神经支配与肿瘤发生的关系。

BioArt

2024-10-14

肿瘤
PNAS丨魏民/冯云鹏揭示脂防酸合成关键酶ACLY通过O-GlcNAc糖基化修饰连接葡萄糖供给和脂质合成促进肿瘤细胞增殖

前沿研究

PNAS丨魏民/冯云鹏揭示脂防酸合成关键酶ACLY通过O-GlcNAc糖基化修饰连接葡萄糖供给和脂质合成促进肿瘤细胞增殖

ATP-柠檬酸裂解酶（ATP-citrate lyase, ACLY）是脂肪酸合成代谢途径的第一个关键酶，催化底物柠檬酸与CoA形成脂肪酸从头合成所需的二碳单位乙酰辅酶A。研究阐释了ACLY通过 O -GlcNAc糖基化修饰感知葡萄糖浓度的升高，进而增强脂类合成促进肿瘤细胞快速增殖的分子机制。该位点的 O -GlcNAc糖基化修饰能够显著增强底物CoA与ACLY的结合，从而提高ACLY的酶活性，促进脂肪酸及脂质的生成。

BioArt

2024-10-14

肿瘤 ACLY
Nat Cell Biol | HSF1调控NK细胞抗肿瘤免疫

前沿研究

Nat Cell Biol | HSF1调控NK细胞抗肿瘤免疫

多种细胞损伤都会导致热休克因子 HSF1 的激活，HSF1是一种胁迫响应的转录因子，调节蛋白毒性应激反应，维持细胞蛋白稳态，此外，HSF1还以细胞类型特异性和环境特异性的方式调节许多其他基因程序，并具有促肿瘤效应。研究人员首先检测了黑色素瘤患者的肿瘤微环境中HSF1的表达，发现在癌症细胞中其转录活性最高，而在免疫细胞中，HSF1在巨噬细胞中表达量最高，在NK细胞中表达量最低，并且蛋白水平也与转录水平一致。因此，在肿瘤浸润NK细胞中HSF1活性被维持在一个很低的水平。

BioArt

2024-10-14

肿瘤黑色素瘤
Sci Adv | 阙建文/路超/章永春团队合作揭示基底细胞和神经内分泌细胞命运调控新机制

前沿研究

Sci Adv | 阙建文/路超/章永春团队合作揭示基底细胞和神经内分泌细胞命运调控新机制

细胞命运决定在组织发育和稳态维持中至关重要。细胞异常分化可能导致与器官功能不相容的细胞异常出现，化疗和靶向治疗也可能引发肿瘤细胞发生命运的改变。研究表明，p63在食道发育和肿瘤形成中促进基底细胞的分化，但是抑制神经内分泌细胞的分化；在分子机制上，p63通过EZH2介导的H3K27me3表观遗传修饰实现表达沉默。

BioArt

2024-10-14

EZH2 肿瘤 RPE65