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  • Claros Technologies， Inc. 筹集 2200 万美元以加速 PFAS 销毁和分析技术
    医药投融资
    Claros Technologies， Inc. 筹集 2200 万美元以加速 PFAS 销毁和分析技术
    Claros Technologies, Inc.（ClarosTech™）宣布获得由Ecosystem Integrity Fund和American Century Investments共同领投的2200万美元新融资，用于继续扩大其UV-光化学PFAS破坏技术、耐用的抗病毒、抗菌、除臭和广谱UVA和UVB生物基功能材料技术以及ISO/IEC 17025:2017分析实验室的研究、开发和市场渗透。公司CEO兼联合创始人Michelle Bellanca表示，这笔2200万美元的超额融资是对Claros科技、商业化战略和清洁、安全世界愿景的信任和承诺的证明。自2021年上次融资以来，ClarosTech™已成功推出了一系列解决方案，旨在解决全球人类健康PFAS污染危机。PFAS（全氟和多氟烷基物质或“永久化学物质”）是一种在半导体制造、服装、家具和食品包装等众多产品中广泛使用的化学物质家族。PFAS化学品与癌症、甲状腺疾病、肾脏功能障碍、出生缺陷、自身免疫疾病和其他严重健康问题有关。
    PRNewswire
    2024-05-28
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 甲状腺疾病
  • Thyme Care 完成来自 Echo Health Ventures 和 CVS Health Ventures 的战略投资，以扩大其基于价值的癌症护理模式
    医药投融资
    Thyme Care 完成来自 Echo Health Ventures 和 CVS Health Ventures 的战略投资，以扩大其基于价值的癌症护理模式
    Thyme Care，一家领先的基于价值的癌症护理促进者，宣布获得Echo Health Ventures和CVS Health Ventures的投资。这笔投资将加速Thyme Care的全国扩张，通过与健康计划、承担风险的提供者和肿瘤学家签订合同。Echo Health Ventures的Kurt Sheline和CVS Health Ventures的Alyssa Reisner将加入董事会观察员。Thyme Care的基于会员和提供者整合的方法旨在改变癌症护理的现状，通过新型支付模式赋予肿瘤学家变革的权力，让他们专注于提供高质量的护理。Thyme Care计划通过建立更多的支付者和提供者协议，迅速扩大其服务。Echo Health Ventures和CVS Health Ventures认为，Thyme Care的提供者驱动的方法是推动癌症护理行业向价值导向转变的强大催化剂。
    PRNewswire
    2024-05-28
    恶性肿瘤
  • Rege Nephro CO.， Ltd. 宣布 Tamibarotene 治疗 ADPKD 的 II 期临床试验患者入组
    研发注册政策
    Rege Nephro CO.， Ltd. 宣布 Tamibarotene 治疗 ADPKD 的 II 期临床试验患者入组
    Rege Nephro CO., Ltd.宣布，其针对ADPKD（常染色体显性多囊肾病）的药物tamibarotene的二期临床试验第二阶段已开始招募患者，该试验代号为RN-014。在审查了第一阶段的安全数据后，公司决定进入第二阶段。目前，tolvaptan是唯一批准用于治疗ADPKD的药物，而RN-014是开发中的药物中处于最先进阶段的。ADPKD是一种常见的遗传性囊性肾病，目前尚无治愈方法。RN-014是一种RAR激动剂，预计能有效抑制囊肿形成并改善肾功能。该临床试验包括药代动力学阶段和随机化阶段，并已建立了各种安全措施。Rege Nephro CO., Ltd.是一家利用京都大学CiRA的iPSC技术进行肾脏、肝脏和胰腺疾病治疗开发的临床阶段生物技术公司。
    PRNewswire
    2024-05-28
    托伐普坦 常染色体显性遗传性多囊肾 他米巴罗汀
  • ILiAD Biotechnologies 报告 BPZE1 百日咳疫苗 2b 期学龄试验取得积极中期结果
    研发注册政策
    ILiAD Biotechnologies 报告 BPZE1 百日咳疫苗 2b 期学龄试验取得积极中期结果
    ILiAD Biotechnologies宣布，其新一代百日咳疫苗BPZE1在多中心、安慰剂对照、随机试验中显示出积极的初步结果。该试验在英国、澳大利亚和哥斯达黎加进行，共有366名6至17岁的健康儿童参与。试验旨在评估BPZE1单剂鼻内给药以及与破伤风、白喉和无细胞百日咳（Tdap，Boostrix®）联合给药的免疫反应和安全性。结果显示，BPZE1单独或与Tdap联合使用，均能显著提高儿童对百日咳的黏膜免疫球蛋白A（S-IgA）水平。此外，BPZE1还诱导了广泛的系统性免疫抗体反应，且与Tdap联合使用时，不会干扰破伤风或白喉抗体反应的诱导。该试验为BPZE1在儿童中的安全性和有效性提供了有力证据，有望为全球学龄儿童提供保护，并防止疾病传播。
    Businesswire
    2024-05-28
    破伤风 百日咳
  • IGC Pharma 宣布在 Neurostudies 调查 IGC-AD1 的 2 期试验中招募患者
    研发注册政策
    IGC Pharma 宣布在 Neurostudies 调查 IGC-AD1 的 2 期试验中招募患者
    IGC Pharma宣布在佛罗里达州Port Charlotte的Neurostudies，Inc.启动了针对IGC-AD1的Phase 2临床试验，该药物是一种部分CB1r激动剂，具有抗神经炎症和抑制炎症小体的特性，旨在治疗阿尔茨海默病患者的激越症状。IGC-AD1含有低剂量的四氢大麻酚（THC），这是其两种活性药物成分之一。Neurostudies由经验丰富的临床研究人员Dr. Liliana Montoya和Dr. George Li领导，已成功招募了前两名患者。IGC Pharma正在美国和加拿大启动11个额外的试验点，并计划开始更多的试验点。该试验将招募146名患者，其中一半接受活性药物，另一半接受安慰剂。IGC Pharma致力于开发针对阿尔茨海默病的创新解决方案，并利用人工智能进行阿尔茨海默病研究。
    Businesswire
    2024-05-28
    老年性痴呆 IGC Pharma Inc CNR
  • 安进将在 ASCO 2024 上展示其强大的肿瘤产品组合的创新研究
    研发注册政策
    安进将在 ASCO 2024 上展示其强大的肿瘤产品组合的创新研究
    Amgen在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其广泛的肿瘤学产品组合的新数据，包括17项由Amgen赞助和合作伙伴领导的临床研究，其中一项为突破性口头报告。这些研究展示了Amgen在创新和改善难治性癌症患者预后方面的承诺。Amgen的研究重点在于针对癌症进展中起基本作用的分子靶点，并通过创新的联合疗法攻击这些靶点，旨在为患者带来真正的改善。特别值得注意的是，Amgen正在推进T细胞调节剂疗法在血液肿瘤和实体瘤中的应用，并正在探索LUMAKRAS联合Vectibix作为治疗转移性结直肠癌的潜在变革性方法。Amgen的研究涵盖了多种癌症类型，包括小细胞肺癌、转移性结直肠癌和晚期非小细胞肺癌，并强调了其药物IMDELLTRA™（tarlatamab-dlle）、LUMAKRAS™（sotorasib）、Vectibix™（panitumumab）和BLINCYTO™（blinatumomab）在临床试验中的积极结果。
    PRNewswire
    2024-05-28
    小细胞肺癌 帕妥尤单抗 贝林妥欧单抗 Sotorasib 片 转移性结肠癌
  • Bausch + Lomb 宣布在视光会议上®展示以消费者、视力保健和药品为特色的新科学数据和评估
    研发注册政策
    Bausch + Lomb 宣布在视光会议上®展示以消费者、视力保健和药品为特色的新科学数据和评估
    Bausch + Lomb公司在2024年5月29日至30日举行的美国验光协会（AOA）线上Optometry’s Meeting ePoster Session上展示了12个电子海报，并在6月19日至22日于纳什维尔举行的面对面会议上安排了3场现场演讲和9场教育活动。这些活动包括对MIEBO早期采用情况和Bausch + Lomb INFUSE®多焦点硅水凝胶日抛隐形眼镜的实地患者体验的研究，以及Biotrue®保湿多效溶液在不同患者群体中的性能评估。此外，Bausch + Lomb还作为AOA庆祝验光活动的赞助商，于6月21日在纳什维尔FGL House举办活动，展示其最新创新产品。
    Businesswire
    2024-05-28
    Bausch + Lomb Corp
  • Be Biopharma 宣布 FDA 批准 BE-101 治疗血友病 B 的 IND 申请
    研发注册政策
    Be Biopharma 宣布 FDA 批准 BE-101 治疗血友病 B 的 IND 申请
    Be Biopharma公司宣布其针对血友病B的突破性疗法BE-101获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将进入临床试验。BE-101是一种新型B细胞疗法，旨在通过患者自身的B细胞表达凝血因子IX，以治疗血友病B。该疗法有望减少治疗频率，降低出血风险，改善患者生活质量。Be Bio公司致力于开发创新药物，以解决血友病B等遗传疾病、癌症等严重疾病的治疗难题。
    Businesswire
    2024-05-28
    恶性肿瘤 factor IX
  • Aprea Therapeutics 宣布安全审查委员会 （SRC） 批准在正在进行的 ABOYA-119 临床试验中对 ATRN-119 患者进行 800 毫克每日一次的给药
    研发注册政策
    Aprea Therapeutics 宣布安全审查委员会 （SRC） 批准在正在进行的 ABOYA-119 临床试验中对 ATRN-119 患者进行 800 毫克每日一次的给药
    Aprea Therapeutics宣布，其临床阶段的生物制药公司正在进行的ABOYA-119临床试验中，ATRN-119（一种宏环型ATR抑制剂）的安全性审查委员会已决定可以开始对每日800mg剂量的患者进行给药，并已开放第六个队列的招募。该决定是基于对每日550mg剂量的患者治疗后的安全性和药代动力学数据的审查。ATRN-119在临床试验的前五个队列中被发现是安全且耐受性良好的，没有观察到剂量限制性毒性。公司预计在2024年下半年宣布该研究的更多安全性和初步疗效数据，并在第四季度完成剂量递增。ATRN-119是一种针对DDR相关基因突变的晚期实体瘤患者的ATR抑制剂，具有区分度、强大和高度选择性的特点。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    晚期实体瘤 DDR ATR Aprea Therapeutics AB
  • Denovo Biopharma LLC 将在 ASCP 2024 年年会上呈报 DGM4 生物标志物指导的 DB104（利亚芬新）治疗难治性抑郁症的积极 2b 期 ENLIGHTEN 试验数据
    研发注册政策
    Denovo Biopharma LLC 将在 ASCP 2024 年年会上呈报 DGM4 生物标志物指导的 DB104（利亚芬新）治疗难治性抑郁症的积极 2b 期 ENLIGHTEN 试验数据
    Denovo Biopharma宣布，其针对治疗难治性抑郁症（TRD）的药物DB104（liafensine）的Phase 2b临床试验（ENLIGHTEN）取得积极结果，将在美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示。该试验采用DGM4生物标志物指导患者入组，结果显示DB104在6周治疗期内显著优于安慰剂，主要和次要终点均达到预期。这是首次使用遗传生物标志物在精神疾病中识别和选择合适的患者进行治疗。DB104是一种新型三重再摄取抑制剂，针对血清素、去甲肾上腺素和多巴胺转运蛋白。Denovo利用其基于人工智能和全基因组测序的DGM™生物标志物平台，发现了DGM4™这一新型遗传生物标志物，有助于预测DB104在TRD患者中的疗效。
    PRNewswire
    2024-05-28
    杭州索元生物医药股份有限公司 Liafensine片
  • Xenon Pharmaceuticals 在美国临床精神药理学学会 2024 年年会上呈报 Azetukalner 治疗重度抑郁症的 2 期 X-NOVA 临床试验数据
    研发注册政策
    Xenon Pharmaceuticals 在美国临床精神药理学学会 2024 年年会上呈报 Azetukalner 治疗重度抑郁症的 2 期 X-NOVA 临床试验数据
    Xenon Pharmaceuticals Inc.在2024年美国临床精神药理学学会年会上展示了其新型抗抑郁药物azetukalner（XEN1101）在治疗重度抑郁症（MDD）的临床数据。结果显示，azetukalner在减少抑郁症状、早期起效、降低快感缺乏以及安全性方面具有显著优势。Xenon计划在2024年下半年启动azetukalner的3期临床试验。研究数据显示，azetukalner在6周内显著改善了患者的抑郁症状，且耐受性良好，不良事件发生率低。Xenon致力于开发针对神经和精神疾病的治疗方案，以改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    重度抑郁症 Xenon Pharmaceuticals Inc
  • PreciseDx 宣布在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上展示海报
    研发注册政策
    PreciseDx 宣布在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上展示海报
    PreciseDx公司将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其与荷兰Dordrecht Albert Schweitzer医院病理实验室合作的研究成果。研究评估了AI辅助的数字测试——PreciseBreast™在预测早期浸润性乳腺癌患者疾病复发风险方面的性能，并与MammaPrint进行了比较。该研究使用来自荷兰癌症登记处的综合数据集，包括病理结果、MammaPrint风险分类、治疗细节和复发事件。研究结果表明，PreciseBreast™在预测疾病复发方面具有良好的性能。PreciseDx公司致力于利用人工智能（AI）进行形态驱动的疾病分析，以创新肿瘤诊断。
    PRNewswire
    2024-05-28
    PreciseDx
  • NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）在美国临床精神药理学学会年会上展示了 NRX-101 治疗自杀性双相抑郁症的里程碑式试验：NRX-101 是第一个被证明可降低双相抑郁症自杀倾向的口服抗抑郁药
    研发注册政策
    NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）在美国临床精神药理学学会年会上展示了 NRX-101 治疗自杀性双相抑郁症的里程碑式试验：NRX-101 是第一个被证明可降低双相抑郁症自杀倾向的口服抗抑郁药
    NRx Pharmaceuticals宣布，其用于治疗双相抑郁症和自杀意念或行为的药物NRX-101在美属佛罗里达州迈阿密海滩举行的美国临床精神药理学学会（ASCP）会议上进行了展示。该研究由马萨诸塞州总医院精神病学教授安德鲁·尼伦伯格领导。NRx公司董事长兼首席科学家乔纳森·贾维特表示，NRX-101可能为治疗双相抑郁症提供了一种具有变革性的方法，该药物在治疗抑郁症和减少自杀意念及相关副作用方面表现出高度有效性。这项研究代表了第二个在FDA良好临床实践指南下进行的试验，表明NRX-101在减轻不适感和自杀意念方面比拉鲁司汀有显著优势，为NRX-101与安慰剂进行注册试验以及为有不适感的人加速批准铺平了道路。此外，NRx公司还计划提交HTX-100（静脉注射 ketamine）的新药申请，用于治疗自杀抑郁症。
    PRNewswire
    2024-05-28
    NRx Pharmaceuticals Inc
  • PTC Therapeutics 宣布 Sepiapterin 欧洲 MAA 验证
    研发注册政策
    PTC Therapeutics 宣布 Sepiapterin 欧洲 MAA 验证
    PTC Therapeutics宣布其针对苯丙酮尿症（PKU）的sepiapterin MAA已通过验证并被欧洲药品管理局（EMA）接受审查。这一步骤标志着sepiapterin在欧洲市场上市的进程。PTC预计将在2024年第三季度前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交sepiapterin的新药申请（NDA），并在巴西和日本等国家进行提交。sepiapterin MAA包含了来自3期APHENITY试验的数据，该试验显示整体治疗人群的苯丙氨酸水平平均降低了63%，经典PKU亚组的降低率为69%。此外，应用还包含了APHENITY开放标签扩展研究的数据，以及苯丙氨酸耐受性亚组的研究数据。这些数据表明，sepiapterin能够帮助患者放宽饮食限制，同时维持苯丙氨酸在目标水平以下。PTC Therapeutics是一家专注于罕见病治疗的全球生物制药公司，致力于为患者提供最佳治疗方案。
    PRNewswire
    2024-05-28
    苯丙酮尿症 PTC Therapeutics Inc sepiapterin
  • Linden 宣布获得 Blue Owl 旗下 GP Strategic Capital Platform 和 Lunate 的少数股权投资
    医药投融资
    Linden 宣布获得 Blue Owl 旗下 GP Strategic Capital Platform 和 Lunate 的少数股权投资
    Linden Capital Partners，一家位于芝加哥的健康医疗私募股权公司，宣布从Blue Owl的GP Strategic Capital平台和Lunate Capital的合资企业中获得被动少数股权投资。Linden自2004年成立以来，已成为美国最大的专注于医疗保健的私募股权公司之一，管理着约80亿美元的资产，并在超过350次交易中投资了45家医疗保健公司。此次投资将支持Linden投资平台的增长和战略计划的开发，同时不会影响公司的日常管理和投资策略。Blue Owl的GP Strategic Capital平台提供少数股权和融资解决方案，而Lunate Capital是一家独立的全球另类投资管理公司，管理着超过1050亿美元的资产。此次合作标志着Linden平台发展的又一重要步骤，旨在实现长期可持续增长和价值创造。
    PRNewswire
    2024-05-28
  • 三生制药旗下三生蔓迪与翰宇药业在减重药物领域达成合作
    交易并购
    三生制药旗下三生蔓迪与翰宇药业在减重药物领域达成合作
    2024年5月28日，中国杭州，中国生物制药领军企业三生制药旗下子公司三生蔓迪与深圳翰宇药业达成合作，共同开发司美格鲁肽注射液产品。双方将围绕产品开发、临床研究、注册申报、大健康渠道和品牌打造等方面进行协同，开拓商业版图。签约仪式在深圳举行，双方高层出席。合作模式包括交易对价、独家供应和后端分成，三生蔓迪将向翰宇药业支付最高2.7亿元里程碑付款。此次合作旨在为国内体重管理需求人群提供有效解决方案，助力健康中国建设。
    微信公众号
    2024-05-28
    司美格鲁肽 沈阳三生制药有限责任公司 深圳翰宇药业股份有限公司
  • Psilera 将于 6 月 5 日在 BIO 国际会议上公布有关主要临床资产的新数据
    研发注册政策
    Psilera 将于 6 月 5 日在 BIO 国际会议上公布有关主要临床资产的新数据
    Psilera公司宣布其下一代精神类药物PSIL-006在临床前研究中展现出治疗抑郁症、焦虑症、认知障碍和睡眠周期恢复的显著疗效，同时消除幻觉。该药物通过限制神经炎症和改善神经可塑性，为多种神经系统疾病提供快速治疗益处。公司创始人兼CEO Chris Witowski博士将于2024年6月5日在圣地亚哥BIO国际会议中展示这些新数据。Psilera致力于开发针对神经退行性疾病如额颞叶痴呆的创新疗法，其PSIL-006作为首个同类药物，在改善副作用和安全性的同时，为患者带来益处。
    PRNewswire
    2024-05-28
    额颞叶痴呆 焦虑障碍 认知障碍
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