洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 海外New Things | 「Valitor」获2800万美元B轮融资，眼科抗体药已进入IND阶段
    医药投融资
    海外New Things | 「Valitor」获2800万美元B轮融资，眼科抗体药已进入IND阶段
    加州伯克利的生物技术公司Valitor在B轮融资中成功筹集2800万美元，用于眼科和视力威胁疾病的治疗项目。公司领导团队包括首席执行官Steven Lo、总裁兼CSO Wesley Jackson和CDO William (Sandy) White。Valitor利用加州大学伯克利分校的多价聚合物技术平台，研发新型抗VEGF抗体治疗老年性黄斑变性，目前进入IND研究阶段。公司计划明年测试多价聚合物，为2024年临床试验做准备。目标产品为注射类产品，每次注射效果可持续6个月，每年仅需两次注射。这种球状长链生物聚合物可携带数百个抗体或小蛋白质，提供持续治疗机制。
    36氪
    2022-10-10
    BCF First Spark Ventures Valitor Inc
  • 海外New Things | 为儿童提供个性化心理健康诊疗，InStride Health获2600万美元融资
    医药投融资
    海外New Things | 为儿童提供个性化心理健康诊疗，InStride Health获2600万美元融资
    InStride Health，一家总部位于马萨诸塞州的心理健康诊疗公司，宣布获得2600万美元融资，旨在为患有焦虑症和强迫症的儿童提供治疗。公司由Dr. Potter、Dr. Boger、James McElhiney和John Voith共同创立，其上市得到了Mass General Brigham Ventures、406 Ventures和Valtruis的投资。InStride基于McLean医院的McLean焦虑掌控项目（MAMP）提供治疗，该项目已证实对青少年儿童有效。首席执行官Voith强调，InStride旨在推广MAMP模式，解决市场上缺乏针对儿童焦虑症和强迫症的专业治疗机构问题。InStride正努力在全国范围内开展业务，并计划发布第一批患者数据，显示治疗8至12周后患者焦虑症状平均下降48%。
    36氪
    2022-10-10
    .406 Ventures InStride Health
  • 默沙东PD-1抑制剂可瑞达(R)在华获批肝癌治疗新适应证
    研发注册政策
    默沙东PD-1抑制剂可瑞达(R)在华获批肝癌治疗新适应证
    默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗在中国获得批准，用于治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌患者。这一批准基于III期临床试验KEYNOTE-394的数据，旨在为更多中国肝细胞癌患者提供前沿治疗方案。默沙东表示，中国是癌症高发国，肝癌治疗需求迫切，公司致力于提供从预防到治疗的丰富管线。默沙东全球研发项目中多项临床试验有中国参与，推动肿瘤创新治疗研究在中国的发展。
    美通社
    2022-10-10
  • 皮尔法伯对Gennisium进行少数股权投资
    医药投融资
    皮尔法伯对Gennisium进行少数股权投资
    皮尔法伯集团与Gennisium Pharma达成合作协议，皮尔法伯通过其投资子公司收购Gennisium少数股权，旨在加速Gennisium在新生儿学领域的发展。Gennisium致力于为新生儿提供合适的药物，通过重新定位已知药物和提供新颖配方，满足新生儿医疗需求。皮尔法伯在罕见疾病领域特别是儿科疾病有丰富经验，投资Gennisium旨在探索罕见儿科疾病领域的新机会。两家公司合作，旨在为新生儿和罕见疾病患者提供更多疗法，Gennisium借助皮尔法伯的全球经验和联系，加速产品注册和市场准入。
    美通社
    2022-10-10
  • Santhera 和 ReveraGen 在 2022 年世界肌肉协会大会上宣布介绍 Vamorolone 治疗期间 DMD 的长期疗效和骨骼健康
    研发注册政策
    Santhera 和 ReveraGen 在 2022 年世界肌肉协会大会上宣布介绍 Vamorolone 治疗期间 DMD 的长期疗效和骨骼健康
    Santhera Pharmaceuticals和ReveraGen BioPharma宣布，将在2022年世界肌肉学会（WMS）大会上展示有关vamorolone在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者中长达2.5年的长期疗效、耐受性和对骨骼健康影响的数据。这些数据将在10月11日至15日在加拿大新斯科舍省哈利法克斯举行的WMS大会上通过海报和演讲形式呈现，包括脊柱骨折负担、身高和体重指数、每日治疗方案对运动功能的影响等。vamorolone作为一种新型解离性类固醇，有望在维持肌肉力量的同时解决DMD治疗中的安全问题。Santhera计划在2022年第四季度完成vamorolone在美国FDA的滚动提交。
    GlobeNewswire
    2022-10-10
    ReveraGen BioPharma
  • 全球首个异体间充质干细胞新药治疗IPF临床启动，吴祖泽院士、贾伟平院士携手共济
    研发注册政策
    全球首个异体间充质干细胞新药治疗IPF临床启动，吴祖泽院士、贾伟平院士携手共济
    上海莱馥医疗科技有限公司成功研制出“人脐带间充质干细胞注射液”，并启动了针对特发性肺纤维化（IPF）治疗的开放性临床研究，这是国际上首个异体脐带间充质干细胞治疗IPF的一类新药注册临床研究。研究在上海市第六人民医院、复旦大学附属中山医院和上海市胸科医院同时展开，旨在探索该药物的安全性、耐受性和初步有效性。上海市第六人民医院干细胞临床研究中心负责人贾伟平院士和上海莱馥医疗联合创始人吴祖泽院士等专家对项目表示祝贺和寄予厚望，强调干细胞药物在治疗疑难疾病中的潜力。临床研究的主要研究者上海市第六人民医院呼吸内科任涛主任对项目意义进行了阐述，指出特发性肺纤维化是一种罕见病，目前尚无有效治疗方法。上海莱馥医疗作为一家生物制药公司，致力于创新细胞和基因药物研发，此次临床研究的启动标志着该公司在干细胞治疗领域迈出了重要一步。
    动脉网
    2022-10-10
  • 全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国获批，惠及RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者
    研发注册政策
    全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国获批，惠及RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者
    信达生物制药集团宣布，其与礼来制药合作研发的高选择性RET抑制剂塞普替尼获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗多种癌症患者。该药针对RET基因融合阳性的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和甲状腺癌患者，显示出良好的疗效和安全性。信达生物将负责塞普替尼在中国的商业化，旨在为中国癌症患者提供综合解决方案。此次批准基于全球研究LIBRETTO-001和LIBRETTO-321的数据，证实了塞普替尼在中国人群中的疗效与安全性。专家们表示，塞普替尼的获批将为RET融合阳性癌症患者带来新的治疗选择，改善患者生存状况。
    美通社
    2022-10-10
  • 中国国家药品监督管理局批准 Selpercatinib 用于治疗 RET 驱动的肺癌和甲状腺癌患者
    研发注册政策
    中国国家药品监督管理局批准 Selpercatinib 用于治疗 RET 驱动的肺癌和甲状腺癌患者
    中国国家药品监督管理局批准了Innovent Biologics公司开发的selpercatinib新药，用于治疗特定类型的肺癌、甲状腺癌患者。selpercatinib是一种针对RET激酶的抑制剂，由Eli Lilly公司发现并开发。Innovent与Lilly在2022年3月扩大了其在肿瘤学领域的战略合作，Innovent获得了selpercatinib在中国大陆的商业化权利。selpercatinib已在全球范围内获得加速批准，并在临床试验中显示出对RET融合阳性的非小细胞肺癌、甲状腺癌患者的显著疗效。Innovent计划利用其经验丰富的肿瘤学商业团队，为中国的癌症患者提供综合的解决方案。
    PRNewswire
    2022-10-10
    Eli Lilly & Co
  • 希冉择（雷莫西尤单抗）在中国获批晚期肝细胞癌新适应症
    研发注册政策
    希冉择（雷莫西尤单抗）在中国获批晚期肝细胞癌新适应症
    信达生物制药集团宣布其抗血管生成药物希冉择（雷莫西尤单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗肝细胞癌患者。该药物此前已获批用于胃癌二线治疗，由礼来制药研发。信达生物与礼来制药深化合作，获得雷莫西尤单抗在中国的独家商业化权利。新适应症的获批基于REACH-2研究结果，显示雷莫西尤单抗在肝癌患者中表现出良好的有效性和安全性。信达生物致力于为癌症患者提供综合解决方案，推动“健康中国2030”目标的实现。
    美通社
    2022-10-10
  • 中国 NMPA 批准 CYRAMZA®（雷莫芦单抗）用于治疗肝细胞癌患者
    研发注册政策
    中国 NMPA 批准 CYRAMZA®（雷莫芦单抗）用于治疗肝细胞癌患者
    Innovent Biologics宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准CYRAMZA（ramucirumab）用于治疗甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/mL的肝细胞癌（HCC）患者，这些患者已接受索拉非尼治疗。这是基于REACH-2研究的积极结果，该研究是首个在HCC生物标志物富集人群中取得阳性结果的III期临床试验。CYRAMZA是由Lilly发现和开发的，Innovent与Lilly在2022年3月扩大了其在肿瘤学方面的战略合作伙伴关系，Innovent获得了CYRAMZA在中国大陆的商业化权利。Innovent计划利用其经验丰富的肿瘤学商业团队，在医院和药店提供综合患者解决方案，为中国的癌症患者提供强协同效应。
    PRNewswire
    2022-10-10
    Eli Lilly & Co
  • 歌礼RdRp抑制剂ASC10多剂量递增I期试验完成前3队列24受试者给药
    研发注册政策
    歌礼RdRp抑制剂ASC10多剂量递增I期试验完成前3队列24受试者给药
    歌礼制药有限公司宣布，其新冠口服聚合酶抑制剂ASC10的多剂量递增I期临床试验已完成前3个队列24名健康受试者的给药，预计入组72名健康受试者，包括6个剂量递增队列60名受试者和食物影响试验12名受试者。ASC10是一款口服双前药，与单前药莫努匹韦相比具有新的差异化的化学结构，可在体内快速、完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A。该药物对奥密克戎变异株等多个新冠病毒变异株具有广谱抗病毒活性，且与其他常用药物之间不存在药物-药物相互作用。歌礼制药是首个同时获得美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司。
    美通社
    2022-10-10
    歌礼药业（浙江）有限公司
  • 迅实科技完成过亿美元D轮融资，打造一站式口腔数字化解决方案
    医药投融资
    迅实科技完成过亿美元D轮融资，打造一站式口腔数字化解决方案
    近日，口腔数字化解决方案提供商迅实科技获得1亿美元D轮融资，由软银愿景基金二期领投，现有股东继续追加投资。迅实科技自2013年成立以来，在美国椅旁齿科3D打印市场占据超过50%份额，五年间收入复合增长率近80%。公司拥有近700人团队，研发人员占比约35%，并与全球多家知名材料制造商合作。迅实科技致力于打造一站式数字化齿科解决方案，包括3D打印机、树脂材料、软件等，并通过AI设计提升效率。公司看好中国市场发展潜力，计划拓展至多个国家，预计2025年全球齿科3D打印市场规模将达到66亿美元。
    动脉网
    2022-10-10
    远毅资本 毅恒资本 辰德资本 众为资本 浙江迅实科技有限公司
  • 赛风生物宣布开始评估 XW014 的 1 期临床试验，XW014 是一种口服小分子 GLP-1 受体激动剂，用于治疗肥胖和 2 型糖尿病
    研发注册政策
    赛风生物宣布开始评估 XW014 的 1 期临床试验，XW014 是一种口服小分子 GLP-1 受体激动剂，用于治疗肥胖和 2 型糖尿病
    Sciwind生物科学公司宣布启动了一项评估新型口服小分子GLP-1受体激动剂XW014的1期临床试验，该药物旨在治疗肥胖和2型糖尿病。这是一项在美国进行的双盲、随机、安慰剂对照的单次和多次递增剂量研究，计划招募104名健康志愿者和2型糖尿病患者。试验旨在评估XW014的安全性、耐受性、食物影响、药代动力学、药效学以及早期治疗效果。XW014作为一种口服生物利用度高的GLP-1受体激动剂，有望成为治疗肥胖和2型糖尿病的新选择，无需每日或每周注射。Sciwind公司致力于发现和开发治疗代谢病的创新疗法，其产品管线包括多种潜在的同类最佳药物，如XW003（处于2期）、XW004（处于1期）和XW014（处于1期）。
    PRNewswire
    2022-10-10
    杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 【首发】和晨生物完成数千万元天使轮融资，由怀格资本独家投资
    医药投融资
    【首发】和晨生物完成数千万元天使轮融资，由怀格资本独家投资
    和晨生物，合肥市先导功能分子研究院孵化的首个完成市场化融资的企业，已完成数千万元天使轮融资，由怀格资本独家投资。该公司专注于功能活性原料研发及产业化，拥有近二十年的工程化技术积累和丰富的产业化经验。公司技术路线整合了理性构建方法和非理性筛选方法的优势，快速获得产物合成的高效工程菌。产品体系涵盖“5+6+X”，包括高附加值产品、大宗产品和潜力储备产品，应用于美容、营养、动植物保护等领域。公司致力于打造功能活性原料的制剂化和功能配方研究，提供整体解决方案。怀格资本对和晨生物团队和公司发展充满信心，相信其将成为合成生物行业的领军企业。
    动脉网
    2022-10-10
    怀格资本 合肥和晨生物科技有限公司
  • 先为达新型口服小分子GLP-1受体激动剂XW014在美国启动一期临床
    研发注册政策
    先为达新型口服小分子GLP-1受体激动剂XW014在美国启动一期临床
    杭州先为达生物科技宣布在美国启动XW014一期临床试验，该药是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，用于治疗肥胖症和2型糖尿病。试验旨在评估其安全性、耐受性等，并探索早期疗效。XW014的优势在于无需注射，为患者提供便利。先为达专注于慢性代谢性疾病创新疗法研发，拥有多项专有技术和多个研发管线。
    美通社
    2022-10-10
    杭州先为达生物科技股份有限公司
  • Charlotte 的肿瘤学专家与 OneOncology 合作
    交易并购
    Charlotte 的肿瘤学专家与 OneOncology 合作
    Oncology Specialists of Charlotte（OSC）与OneOncology达成合作协议，旨在提升北卡罗来纳州夏洛特及其周边地区的癌症医疗服务。OneOncology将利用其在价值医疗方面的专长，协助OSC参与医疗保险的EOM项目。OSC成立于2000年，提供癌症和血液疾病的先进个性化护理。OSC将在11月搬迁至新的办公地点，扩大服务面积，并增加便利设施。加入OneOncology平台将使OSC能够扩大创新治疗方案的访问，增加临床试验，并利用全国14个独立癌症实践的资源。OneOncology还将协助OSC参与医疗保险的Enhancing Oncology Model和与北卡罗来纳州商业保险公司的其他风险承担协议。
    美通社
    2022-10-10
    Oncology Specialists
  • STELARA® （优特克单抗） 在患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者中显示出四年内持续的症状性和无皮质类固醇缓解
    研发注册政策
    STELARA® （优特克单抗） 在患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者中显示出四年内持续的症状性和无皮质类固醇缓解
    Janssen制药公司宣布，其药物STELARA（ustekinumab）在为期四年的长期扩展（LTE）研究中显示出对中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的疗效和安全性。研究结果显示，在维持治疗开始时接受STELARA治疗的诱导期患者中，约四年后（第200周）有55.2%的患者处于症状缓解状态，其中96.4%的患者未使用皮质类固醇。在长期扩展研究中，79.1%的患者在维持治疗基线时接受皮质类固醇，并在LTE中使用STELARA治疗，到第200周时不再使用皮质类固醇。这些数据在2022年欧洲胃肠病学（UEG）周会议上公布。研究作者Waqqas Afif表示，STELARA对于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者来说是一个有效的长期治疗选择，尤其是对于生物制剂初治患者。
    Biospace
    2022-10-10
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多