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Adv Sci丨胡建中/吕红斌/姜力元团队发现脊髓损伤后病理性血管重塑的治疗靶点前沿研究脊髓损伤（Spinal Cord Injury，SCI） 是一种严重且预后较差的中枢神经系统创伤性疾病。 SCI患者出现损伤平面以下运动、感觉和自主神经功能障碍，最终常引起瘫痪甚至死亡。 血管结构毁损是SCI后继发性损伤过程中的关键病理特征，引起组织缺血缺氧、血脊髓屏障破坏、免疫细胞激活和神经毒性物质的积累。
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Adv Sci | 多技术融合方法进行多模态跨尺度检测神经元网络信号和神经元结构变化前沿研究神经科学的一大核心问题是结构和功能的关系：在网络尺度上，即神经元网络的信息表征与网络结构的关系，在单细胞层面，即神经元的功能性活动与神经元结构变化的关系。 1）神经科学中的挑战及本研究的科学贡献。 研究神经元动态结构变化的一个主要挑战在于如何在单一实验体系中同时获得高时间分辨率的电生理数据和高空间分辨率的突触结构信息。BioArtMED2024-10-14神经元
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实现上市许可与生产许可“解绑”，上市许可持有人制度“激活”生物医药产业研发注册政策近日，位于浦东的和黄医药(中国)有限公司(以下简称“和黄医药”)再次传出好消息：其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省(MHLW)批准生产及销售FRUZAQLA®(呋喹替尼，fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。 “呋喹替尼”同时也是上海市首个享受药品上市许可持有人制度的创新药品种。 打破高门槛，加速创新药产业化。
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9月长三角医疗健康事件盘点：整体规模反弹，21起融资事件总额超10亿医药投融资根据动脉橙产业智库不完全统计，2024年9月，长三角医疗健康领域共发生27起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约12.63亿人民币（近1.75亿美元）。 其中，上海共发生8起融资事件，披露融资总额2.5亿人民币；江苏共发生13起融资事件，披露融资总额近4.91亿人民币；浙江共发生6起融资事件，披露融资总额近5.23亿人民币；安徽未发生融资事件。 大额融资事件方面，本月共发生7起过亿人民币事件，累计融资金额约9.5亿人民币。
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科赛睿生物宣布：PC-002获得FDA快速通道认定审批动态智康博药2024-10-14FDA
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智峪生科创始人王晟博士：我眼中的诺奖得主John Jumper专家观点当地时间10月9日，瑞典皇家科学院宣布，将2024年诺贝尔化学奖授予三位科学家，美国华盛顿大学的大卫·贝克 (David Baker)，以表彰其在【计算蛋白质设计】方面的贡献；英国伦敦人工智能公司谷歌DeepMind公司的丹米斯·哈萨比斯（Demis Hassabis）和约翰·乔普（John M. Jumper），以表彰其在【蛋白质结构预测】方面的贡献。 至此，世界再次将目光聚焦于AI的革命性成就。 智峪生科创始人王晟博士，作为人工智能结合蛋白质研究领域全球顶级学者，精耕蛋白质结构预测及计算长达十余年，曾多次在全球最富盛名的CASP及CAMEO比赛中名列前茅。上海国际人才网2024-10-14智峪生科 王晟
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关注 | 安华生物旗下新品I型胶原蛋白基质、玻尿酸获批上市！审批动态最新消息， 山东安华生物医药股份有限公司（以下简称“安华生物”），宣布旗下殊羽泰奥媞盈 ® I型胶原蛋白基质，殊羽泰奥媞塑 ® 注射用交联透明质酸钠凝胶正式上市。 #关于『 殊羽·泰奥媞盈 』 I型胶原蛋白基质。 殊羽泰奥媞盈I型胶原蛋白基质是一款I型胶原蛋白基质，采用先进的生物酶切技术，完整保留I型胶原蛋白的三螺旋结构，100%的胶原蛋白基质，纯物理原生、无化学交联剂，2cc 100mg超高胶原蛋白含量，可有效促进胶原蛋白再生，从而达到紧致肌肤、淡化细纹、提升面部轮廓等多重功效，使用更加安全有效，为消费者提供更多元化的选择。Medactive2024-10-14I型胶原蛋白 透明质酸钠 安华生物
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济川两大产品齐亮相，跻身临床研究TOP榜临床研究10月11日至13日，由科学技术部、国家卫生健康委员会指导，广州国家实验室、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、现代中药创制全国重点实验室、横琴粤澳深度合作区执委会、广东省胸部疾病学会、广东省呼吸与健康学会共同主办的首届中国呼吸健康大会在广东横琴隆重召开，集中发布中西医结合治疗呼吸领域疾病的重要成果和前沿趋势，促进社会对呼吸健康的关注。 （首届中国呼吸健康大会现场图2）。 在中医药呼吸疾病循证研究平行论坛上，大会重磅揭晓“中成药治疗呼吸道疾病临床研究TOP榜（2024）”，济川药业集团蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒凭借丰富的循证研究证据和良好的临床表现荣登榜单。
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药闻医讯 | 关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策阿斯利康牵手石药剑指降脂药赛道；全球首个“渐冻症”反义寡核苷酸新药在中国获批上市…… 关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 国家药监局关于修订葡醛酸钠注射制剂说明书的公告（2024年第121号）。
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埃克替尼研究成果在权威国际医学期刊发表前沿研究近日，美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）旗下官方期刊《Journal of Clinical Oncology》全文发表了埃克替尼一线联合放疗用于EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）寡器官转移的临床研究结果。 ■主要纳入研究的人群是年龄在18至80周岁，具有EGFR敏感突变（19号外显子缺失或L858R突变）的NSCLC寡器官转移患者。 埃克替尼联合TRT对比埃克替尼单药显著延长了PFS和OS。
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瑞风生物全球首创Usher综合征基因编辑药物IND申请获中国批准审批动态瑞风生物自主研发的Usher综合征基因编辑药物RM-101新药临床试验申请，于 2024年10月11日 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。 这标志着瑞风生物全球首款Usher综合征基因编辑药物在中国即将进入临床阶段，为中国患者带来新的希望。 值得一提的是，RM-101已在美国时间9月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。
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Nicox 和 Soleus 签署 1650 万美元的特许权使用费和股权融资交易并购Nicox公司与Soleus Capital达成一项价值1650万美元的特许权和股权融资协议，其中包括以1500万美元（1370万欧元）的价格出售Nicox在VYZULTA特许权中的净份额给Soleus，Soleus以每股0.3144欧元的价格投资150万欧元（137万欧元）购买Nicox股份，并附加价值750万美元（690万欧元）的认股权证，行权价格为每股0.5240欧元。Nicox预计这笔交易将为其提供至2025年第三季度的资金支持。Nicox将继续作为一家后期临床试验开发公司运营，其收入来自ZERVIATE，预计将在中国不久后上市，并与Glaukos、Ocumension和Kowa等公司建立了强大的合作关系。Nicox保留NCX 470在中国、日本和东南亚市场之外的权利。
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成果频出！同济再获新发现前沿研究
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3.15亿巨资注入！中国生物制药携手友芝友生物交易并购10月8日，中国生物制药（股票代码：01177.HK）对外宣布了一则重大消息：其旗下子公司正大天晴药业集团股份有限公司（简称“正大天晴”）与武汉友芝友生物制药股份有限公司（简称“友芝友生物”）正式缔结独家许可与合作协议。 中国生物制药有限公司（股票代码：01177.HK）于今日正式对外宣布，其旗下子公司 正大天晴药业集团股份有限公司 （简称“正大天晴”）已与 武汉友芝友生物制药股份有限公司 （简称“友芝友生物”）缔结了一项独家许可与合作协议。 财务细节方面，正大天晴将基于M701的研发进度，向友芝友生物支付首付款及研发里程碑款项， 总额约为3.15亿元人民币 。
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百时美施贵宝：欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法新适应症在华获批审批动态10月14日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。 此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准。 结直肠癌（CRC）是发生在结肠或直肠的恶性肿瘤，这两个器官均为人体消化系统的一部分。
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跨国药企在中国 | 礼来、渤健、GE医疗、瑞孚迪、赛诺菲、阿斯利康、德国默克、卫材、富士胶片等新动态公司动态此项投资也是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。 自2022年起，礼来在2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物全球产能已实现翻倍增长。 扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。
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昂戈瑞西单抗注射液上市，君实生物拓展慢性代谢类疾病领域审批动态君实生物宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达)的上市许可申请近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者，成为君实生物第5款商业化产品。 此次获批包括2种规格，分别为150mg(1ml)/支(预充式注射器)、150mg(1ml)/支(预充式自动注射器)。 目前，昂戈瑞西单抗另有两项新适应症上市申请正在接受NMPA审评，分别为：1)杂合子型家族性高胆固醇血症；2)他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(单药)。
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罗氏公司发布最新临床数据，单抗药物可持续减缓帕金森病进展临床研究
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mRNA疫苗在传染病领域的进展、挑战与机遇前沿研究摘要： 基于mRNA的疫苗概念出现在三十年前。 过去20年的开创性发现和技术进步解决了最初阻碍这种新型疫苗模式应用的主要障碍。 抗原设计的灵活性和简便性使得mRNA疫苗进入了针对多种病毒以及各种细菌和寄生虫的开发。药时空2024-10-14mRNA疫苗
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谭蔚泓院士团队开发基于mRNA-LNP的体内原位CAR-M细胞疗法，增强癌症免疫治疗前沿研究实体肿瘤的 腹膜转移 是肿瘤治疗领域的重大临床挑战。 典型的细胞减灭术 （CRS） 和腹腔内热化疗 （HIPEC） 的组合仅能为肿瘤负荷极低的少数患者带来益处，对于大多数晚期腹膜肿瘤患者来说，这并不被视为一种临床选择。 然而，腹膜肿瘤常常会发展出对抗免疫系统的逃逸机制，导致疾病进展和不良预后。
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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