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  • Tavros Therapeutics 和 Vividion Therapeutics 宣布达成战略合作,以发现和加强靶向肿瘤学项目
    交易并购
    Tavros Therapeutics与Vividion Therapeutics宣布达成合作,共同开发针对四种肿瘤靶点的药物。Tavros将获得1750万美元的现金预付款,以及基于临床开发、商业里程碑和销售额的额外4305万美元的潜在付款。Vividion有权选择最多五个额外靶点,并可能获得4820万美元的额外付款。双方将利用各自的技术优势,共同发现和开发新型药物靶点和生物标志物,以应对难以治疗的癌症和免疫疾病。
    Biospace
    2022-10-12
    Tavros Therapeutics Vividion Therapeutic
  • SHINE Supercell 在运往美国之前完成测试
    医投速递
    SHINE Technologies与Von Gahlen International宣布,SHINE的超细胞已通过工厂验收测试,正准备运往美国威斯康星州Janesville的Chrysalis医疗同位素生产设施。该超细胞包含10个热室,将用于生产包括钼-99在内的医疗同位素,每年可生产多达2000万剂。Von Gahlen因其核医学和放射药房关键解决方案的制造专长、对SHINE项目的承诺以及与SHINE核心价值观的一致性而获得超细胞合同。超细胞的安装对于SHINE实现建设实质性完成并从核管理委员会获得运营许可证至关重要。SHINE预计将在2023年获得该许可证。SHINE还计划利用在威斯康星州建立医疗同位素设施的经验和知识,加快荷兰Veendam的姊妹设施建设。
    美通社
    2022-10-12
    SHINE Technologies L
  • Coherus 和君实生物宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表 CHOICE-01 的积极结果,这是一项评估特瑞普利单抗联合化疗作为非小细胞肺癌一线治疗的 3 期临床试验
    研发注册政策
    Coherus BioSciences和上海君实生物科技共同宣布,其研究成果发表在《临床肿瘤学杂志》上,指出在未接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者中,toripalimab联合化疗与单独化疗相比,显著提高了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。该研究涉及465名无EGFR/ALK突变的晚期NSCLC患者,结果显示toripalimab联合化疗组的PFS和OS均显著优于安慰剂组。此外,研究还支持toripalimab与抗TIGIT抗体联合用于NSCLC和其他实体瘤的进一步开发。
    Stockhouse
    2022-10-12
    Coherus BioSciences 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Cellusion 与昭和电工材料成员 Minaris Regenerative Medicine 达成业务合作,生产用于角膜内皮细胞再生疗法的 CLS001
    交易并购
    Cellusion和Minaris Regenerative Medicine宣布达成商业联盟,共同制造用于角膜内皮细胞再生疗法的CLS001产品。Cellusion是一家日本再生医学初创公司,致力于通过独特的方法从iPS细胞分化出角膜内皮细胞替代品(CECSi细胞)来治疗大泡性角结膜炎(CLS001)。Minaris Regenerative Medicine是一家全球领先的合同开发和制造组织(CDMO),拥有超过20年的经验。双方将共同开发CLS001的制造工艺,以应对全球角膜捐赠短缺的问题。Cellusion计划在2022年开始进行CLS001的人体研究,并计划在日本和全球范围内进行临床试验。
    Businesswire
    2022-10-12
    Cellusion Inc Minaris Regenerative Keio University Hosp Resonac Corp
  • BriaCell 宣布新的临床试验地点,为晚期乳腺癌患者带来新型癌症治疗方法
    交易并购
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布将其领先候选药物Bria-IMT与Incytes PD-1抑制剂retifanlimab联合用于治疗晚期乳腺癌的Phase I/II临床试验扩展至佛罗里达州杰克逊维尔市的梅奥诊所。公司首席医疗官Giuseppe Del Priore博士表示,与梅奥诊所及其他美国顶级癌症中心的临床专家合作令人兴奋,相信其免疫疗法的创新机制和快速审批途径有潜力改善患者生活。BriaCell是一家专注于免疫肿瘤学的生物技术公司,致力于开发针对癌症的有效治疗方法。
    GlobeNewswire
    2022-10-12
    BriaCell Therapeutic Mayo Clinic
  • Gamma Biosciences 和 Lonza 合作在 Cocoon(R) 平台中共同开发用于临床细胞筛选的试剂
    交易并购
    Gamma Biosciences与Lonza合作共同开发用于Cocoon平台临床细胞选择的试剂。双方签订的多年合作协议中,Gamma Biosciences的BioMagnetic Solutions业务将向Lonza提供其专有的研究和cGMP制造级FerroSelect试剂,用于Lonza的Cocoon平台开发CAR-T和其他免疫治疗产品。此次合作旨在通过Lonza的自动化、封闭式Cocoon制造平台,提供高效、高性能的细胞选择试剂,以满足细胞治疗行业的多样化需求。Gamma Biosciences的FerroSelect reagents技术将应用于Lonza的Cocoon平台,为细胞和基因治疗开发者提供额外的细胞选择功能。双方的合作有助于扩大市场对治疗性细胞选择能力的访问,并满足不断变化的客户需求。
    美通社
    2022-10-12
    Gamma Biosciences Lonza Group AG
  • 罗氏将推出其符合 CE 标志的下一代 SARS-CoV-2 快速抗原检测(“2.0”)产品组合,用于自检和专业用途
    医投速递
    罗氏公司推出新一代SARS-CoV-2快速抗原测试(2.0),包括针对自我检测和专业使用的三种测试配置,以应对COVID-19大流行期间的需求。这些测试通过鼻咽和鼻拭子样本,在15分钟内提供可靠结果,辅助诊断SARS-CoV-2感染。新测试与Roches数字解决方案navify Pass兼容,可存储、显示和分享COVID-19疫苗接种状态和测试结果。罗氏维持每月数千万份测试的供应能力,以应对全球持续的高需求。
    Financial Times Markets
    2022-10-12
    SD Biosensor Inc
  • Mirati Therapeutics 和 Aadi Bioscience 合作评估 Adagrasib 与 Nab-sirolimus 的组合在晚期非小细胞肺癌和其他具有 KRAS[G12C] 突变的实体瘤患者中的疗效
    研发注册政策
    Mirati Therapeutics和Aadi Bioscience宣布合作,评估Adagrasib(KRASG12C选择性抑制剂)与nab-sirolimus(mTOR抑制剂)在KRASG12C突变型非小细胞肺癌和其他实体瘤患者中的联合应用。该多中心、单臂、开放标签的1/2期临床试验旨在确定Adagrasib和nab-sirolimus联合使用的最佳剂量和推荐剂量,并研究其安全性、耐受性和疗效。该研究基于临床前数据,显示Adagrasib和nab-sirolimus联合使用相对于单独使用具有增强的抗肿瘤效果。
    美通社
    2022-10-12
    Mirati Therapeutics
  • Oncotelic 获得 BARDA 资助,用于开发用于治疗长期 COVID 的 OT-101
    医药投融资
    Oncotelic Therapeutics公司宣布与Biomedical Advanced Research and Development Authority(BARDA)签订合同,共同开发OT-101,这是一种针对COVID-19后长期呼吸窘迫的TGF-β疗法。该项目旨在收集秘鲁和阿根廷的COVID-19患者长期临床数据,以证明OT-101对COVID-19后长期呼吸窘迫的潜在有效性。OT-101已完成包括COVID、脑癌和胰腺癌在内的七项临床试验,并获得了针对罕见儿童脑癌DIPG的儿科指定。此外,OT-101在2020年3月被报道具有抗病毒活性,其抗病毒活性与瑞德西韦相当,但OT-101不仅针对病毒复制,还针对病毒引起的肺炎和纤维化。
    GlobeNewswire
    2022-10-12
    Biomedical Advanced Oncotelic Therapeuti US Department of Hea
  • EYLEA(R)(阿柏西普)注射液 sBLA 治疗早产儿视网膜病变 (ROP) 被 FDA 优先审评
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)已接受再生元制药公司(Regeneron)提交的EYLEA(aflibercept)注射剂补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗早产儿视网膜病变(ROP)。该药有望成为治疗ROP的新选择,ROP是全球儿童失明的主要原因之一。EYLEA的sBLA基于两项随机全球3期临床试验FIREFLEYE(N113)和BUTTERFLEYE(N120)的数据,结果显示EYLEA在治疗ROP方面表现出良好的疗效和安全性。EYLEA是一种针对血管内皮生长因子(VEGF)的抑制剂,通过阻断VEGF-A和胎盘生长因子(PLGF)来阻止新血管的生长和降低眼内液体的渗透性。该药已获得FDA的孤儿药资格认定,用于治疗ROP。
    美通社
    2022-10-12
    Regeneron Pharmaceut Bayer AG
  • Elysium Health(TM) 宣布其产品 Based(TM) 取得积极结果发表在《肝病学》上
    研发注册政策
    Elysium Health公司宣布,其产品Basis(NRPT)在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中的临床试验结果在《Hepatology》杂志上发表。该研究显示,Basis推荐的剂量(NRPT 1X)能显著降低肝脏炎症标志物,包括肝酶ALT和GGT的水平,以及毒性脂质ceramide 14:0的水平。此外,该研究还证实Basis在健康个体中安全且耐受性良好。研究作者表示,Basis可能有助于改善NAFLD患者的肝脏健康,并有望作为治疗NAFLD和更严重的肝脏疾病(如非酒精性脂肪性肝炎)的潜在干预措施。
    美通社
    2022-10-12
    Elysium Health Inc Massachusetts Instit Tufts University Sch
  • 开发一种可自动化的高灵敏度废水中冠状病毒检测方法(COPMAN 方法)—为了加速基于废水的流行病学的社会实施—
    医投速递
    该任务文本指出无法提供新闻发布稿的全文。
    2022-10-12
    Hokkaido University Shionogi & Co Ltd
  • Janux Therapeutics 宣布在前列腺癌患者的首次人体 1 期临床试验中完成首例 JANX007 给药患者
    研发注册政策
    Janux Therapeutics公司宣布,其首个产品候选JANX007在临床试验中已给首位患者用药,该药物针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。JANX007利用公司的 proprietary TRACTr平台,具有肿瘤选择性T细胞激活和杀伤肿瘤细胞的能力。首例患者在Sarah Cannon Research Institute接受治疗。Janux Therapeutics正在美国和澳大利亚开设更多试验地点,这是公司的重要里程碑,标志着其TRACTr平台首个用于人类的治疗药物。该 Phase 1 临床试验旨在评估JANX007在mCRPC患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步疗效。
    Businesswire
    2022-10-12
    Janux Therapeutics I
  • Merck and Moderna Announce Exercise of Option by Merck for Joint Development and Commercialization of Investigational Personaliz
    交易并购
    CAMBRIDGE, MA and RAHWAY, NJ / ACCESSWIRE / October 12, 2022 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), a biotechnology company pioneering messenger RNA (mRNA) therapeutics and vaccines, and Merck (NYSE:MRK), known as MSD outside the United States and Canada, today announced that Merck has exercised its option to jointly develop and commercialize personalized cancer vaccine (PCV) mRNA-4157/V940 pursuant to the terms of its existing Collaboration and License Agreement. mRNA-4157/V940 is currently being evaluated in comb
    Accesswire
    2022-10-12
    Moderna Inc Merck & Co Inc
  • PACE CENTER FOR GIRLS 获得 PLAYERS CHAMPIONSHIP VILLAGE, INC. 的赠款,以打击药物滥用
    医药投融资
    THE PLAYERS Championship Village, Inc.向Pace Center for Girls捐赠200万美元,用于在北佛罗里达开展为期三年的试点项目,为女孩及其家庭提供性别敏感的药物滥用预防和干预服务。项目将通过Paces Reach治疗模式进行,确保女孩及其家庭能够获得药物滥用预防和早期干预、案例管理和治疗以及其他所需支持。该模式以社区为基础,确保无障碍访问。作为试点项目,积极的成果将使Pace能够在佛罗里达州和整个东南部复制这种做法,进一步扩大项目的影响。Pace独特的模式基于30多年的经验,在提供基于证据的编程和展示为所服务的女孩取得成功的结果和成果。Pace Center for Girls总裁兼首席执行官Mary Marx表示,COVID-19大流行对女孩和年轻女性的心理健康产生了严重负面影响,并揭示了在获得药物滥用预防和干预服务方面的差距。在Pace的杰克逊维尔地点,宣布了这一合作,并揭幕了一幅由著名艺术家Nicole (Nico) Holderbaum创作的壁画和互动艺术装置。Holderbaum表示,鼓励这些年轻艺术家表达自己,为他们提供了处理情感和经历的有力工具。
    MENA Financial News
    2022-10-12
    PLAYERS CHAMPIONSHIP Pace Center for Girl
  • 加科思制药将与默克合作开展 JAB-21822 联合西妥昔单抗的临床试验
    交易并购
    Jacobio Pharma与Merck达成临床研究合作协议,旨在评估其KRAS G12C抑制剂JAB-21822与Merck的EGFR抑制剂Erbitux(西妥昔单抗)联合治疗KRAS G12C突变结直肠癌患者的疗效。Jacobio将作为该联合研究的发起方,Merck将提供在中国和欧洲的临床试验所需的西妥昔单抗。JAB-21822是Jacobio独立开发的KRAS G12C抑制剂,已在中国、美国和欧洲启动多项I/II期临床试验。Erbitux是一种针对EGFR的单克隆抗体,已在全球100多个国家获得市场授权。Jacobio致力于开发和提供创新产品,以改善人们的健康,其研发管线围绕六大信号通路上的新型分子靶点。Merck是一家领先的科技企业,致力于通过科学探索和负责任的企业家精神推动技术和科学进步。
    美通社
    2022-10-12
    北京加科思新药研发有限公司 Merck KGaA
  • Omega Therapeutics 推出针对 MYC 驱动的非小细胞肺癌的新型表观基因组控制器开发候选药物
    医投速递
    Omega Therapeutics公司宣布推出新型表观遗传调控剂OTX-2101,针对MYC驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)进行治疗。OTX-2101是该公司的第二个开发候选药物,基于其创新的OMEGA表观遗传编程平台。OTX-2101通过理性设计,能够控制c-Myc(MYC)癌基因的表达,MYC是NSCLC中一个难以药物治疗的靶点。MYC是一种调节细胞增殖、分化和凋亡的主要转录因子,在超过50%的人类癌症中发挥重要作用。临床前数据显示,OTX-2101在多种NSCLC细胞系中有效下调MYC,并在小鼠异种移植模型中有效减少肿瘤生长,显示出良好的临床潜力。OTX-2101的临床开发计划将利用从Nitto Denko Corporation独家许可的肺组织靶向脂质纳米颗粒(LNP)技术。Omega Therapeutics公司致力于通过其平台加速临床开发,将创新疗法尽快带给患者。
    美通社
    2022-10-12
    Omega Therapeutics I Nitto Denko Corp
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