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  • Sightpath Medical 收购 PennVista，加强对眼科实践的承诺
    医药投融资
    Sightpath Medical 收购 PennVista，加强对眼科实践的承诺
    Sightpath Medical宣布收购了提供先进设备和专业技术人员服务的领先LASIK服务公司PennVista，此次战略收购扩大了Sightpath在关键市场的地理覆盖范围，并进一步支持了全国综合眼科实践。Sightpath Medical总裁兼首席执行官Joel Gaslin表示，此次收购与公司近期推出的LASIK医生网络项目相结合，体现了公司帮助综合眼科实践成功提供LASIK给患者的承诺。John Pennington，PennVista的首席执行官，对Sightpath Medical表示信心，认为它是继续为医生、手术人员和患者提供高水准支持的理想组织。Sightpath Medical今年推出的LASIK医生网络项目，通过提供强大的数字营销、一致的内容创作和经验丰富的支持团队，帮助忙碌的眼科实践与LASIK患者建立联系。随着PennVista的加入，Sightpath Medical将能够为全国综合眼科实践提供更广泛的服务和资源。Sightpath Medical是美国领先的移动和固定眼科服务提供商，为白内障、屈光和激光辅助手术提供服务，与超过1200名外科医生及其手术设施的工作人员合作了30多
    Businesswire
    2024-05-30
    白内障
  • 在 ASCO 上发表的临床数据支持 VIVUS 的 PANCREAZE® 在稳定胰腺癌患者体重和改善胃肠道输出量方面的潜力
    研发注册政策
    在 ASCO 上发表的临床数据支持 VIVUS 的 PANCREAZE® 在稳定胰腺癌患者体重和改善胃肠道输出量方面的潜力
    VIVUS公司宣布，其产品PANCREAZE在治疗胰腺导管腺癌（PDAC）患者中表现出稳定体重、减少排便频率和改善粪便一致性的效果。该数据来自 Cedars-Sinai 医疗中心和 Samuel Oschin 癌症中心的研究，VIVUS公司提供了PANCREAZE和临床试验的资金支持。研究显示，PANCREAZE在治疗因囊性纤维化或其他疾病导致的胰外分泌不足（EPI）时，有助于预防营养不良和体重过度下降。这些研究结果在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布，并在线上可查。研究的主要发现包括：30名可评估的患者中，PANCREAZE的依从率为96.7%，体重保持稳定，排便频率有所减少，粪便一致性有所改善。VIVUS公司总裁Santosh T. Varghese表示，这些数据进一步证明了其产品与公司使命的契合度，即改善患者的生活质量，并为医疗保健提供者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    胰腺癌 胰腺导管腺癌 营养不良
  • Weave Bio宣布获得$10M的新资金，并推出其AI驱动的平台，以简化药物开发中的起草、审查和提交监管文件的过程。
    医药投融资
    Weave Bio宣布获得$10M的新资金，并推出其AI驱动的平台，以简化药物开发中的起草、审查和提交监管文件的过程。
    Weave Bio公司宣布推出其旗舰产品AutoIND，这是一款自动化和加速IND（新药临床试验申请）准备、撰写和审查过程的AI原生生命科学平台。种子轮融资由Innovation Endeavors和Magnetic Ventures共同领投，金额达1000万美元。AutoIND旨在帮助药物开发者简化IND提交流程，提高效率和质量，通过AI技术自动生成内容，实现快速审查和提交。Weave Bio表示，AutoIND将大幅缩短IND提交时间，为监管团队节省时间和成本，加速新药上市。此外，Weave Bio计划利用新资金继续加速AutoIND的开发，并拓展其AI原生监管自动化和生命周期管理（ReALM）平台。
    Businesswire
    2024-05-30
  • Plenful 获得 $17M A 轮融资，通过 AI 驱动的工作流程自动化简化药房运营
    医药投融资
    Plenful 获得 $17M A 轮融资，通过 AI 驱动的工作流程自动化简化药房运营
    Plenful，一家专注于医药和医疗保健运营的AI工作流自动化平台，宣布完成1700万美元的A轮融资，总融资额超过2500万美元。这一里程碑标志着Plenful通过高级自动化和人工智能现代化药房运营的使命迈出了重要一步。美国医疗保健系统面临近1万亿美元的劳动和行政劳动成本，受COVID后劳动力短缺和员工倦怠的影响加剧。这增加了开支并阻碍了服务效率，最终损害了患者护理。此外，药剂师毕业率的显著下降加剧了药房运营团队面临的行政挑战。Plenful由经验丰富的药房和医疗保健运营商创立，提供了一种实用解决方案：一个高度可配置的AI软件，旨在在一个平台上自动化和简化各种药房行政任务。Plenful适用于健康系统药房、专科药房、长期护理药房、混合药房、专科提供商等，通过该平台可以减少高达97%的手动工作，并可以识别数百万美元的节省机会。Plenful利用AI和机器学习解决行业的关键痛点，推动客户的收入增长，降低时间和成本。
    Businesswire
    2024-05-30
  • Cyclo Therapeutics 实现里程碑式里程碑，完成 Niemann-Pick C1 型 3 期关键运输鼻咽癌™试验的最后一名患者入组
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics 实现里程碑式里程碑，完成 Niemann-Pick C1 型 3 期关键运输鼻咽癌™试验的最后一名患者入组
    Cyclo Therapeutics公司宣布，其针对尼曼匹克病C1型（NPC1）的系统性和神经症状治疗药物Trappsol® Cyclo™的 pivotal Phase 3研究（TransportNPC™）已完成最后一名患者的入组。该研究是针对NPC1进行的最大规模的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，共有104名患者入组。此外，公司还根据其儿童研究计划（PIP）入组了10名新生儿至3岁的患者。研究旨在评估Trappsol® Cyclo™在年轻年龄组的安全性和疗效，以探索其预防性治疗潜力。Cyclo Therapeutics首席执行官N. Scott Fine表示，完成入组是公司迄今为止最重要的里程碑，期待在2025年上半年的中期分析中提供重要的长期数据。公司还获得了美国和欧盟的孤儿药资格、快速通道和罕见儿科疾病资格。NPC是一种罕见的遗传疾病，全球发病率为每100,000活产婴儿中有1例，约95%的患者有NPC1基因突变。
    Businesswire
    2024-05-30
    Cyclo Therapeutics Inc
  • SFA Therapeutics 宣布完成 SFA-002 治疗银屑病的 1b 期试验招募
    研发注册政策
    SFA Therapeutics 宣布完成 SFA-002 治疗银屑病的 1b 期试验招募
    SFA Therapeutics公司宣布完成了15名患者纳入其SFA-002 Phase 1b临床试验第二组的招募，该药物用于治疗轻度至中度慢性斑块状银屑病。SFA-002是一种口服小分子生物合成化合物，具有改变疾病进程的潜力，能针对多个途径，提高疗效并减少副作用。公司CEO Ira Spector表示，随着Phase 1b试验的接近尾声，他们期待在下半年进入Phase 2研究。此前，SFA-002在Phase 1b临床试验的第一组中显示出令人鼓舞的疗效和安全性结果，其中92%的患者PASI评分改善超过50%，72%的患者PASI评分改善超过75%，两名患者达到PASI 100（100%清除）。SFA Therapeutics正在开发针对多种慢性炎症疾病的口服小分子生物合成化合物，其领先资产SFA-002即将进入Phase 2临床试验。
    PRNewswire
    2024-05-30
    银屑病
  • Squared Circles 以 L Catterton 领投的 40 美元 A 轮投资定义了科学支持消费品牌的新时代
    医药投融资
    Squared Circles 以 L Catterton 领投的 40 美元 A 轮投资定义了科学支持消费品牌的新时代
    Squared Circles，一家专注于科学基础的消费品牌孵化器，宣布完成由L Catterton领投的4000万美元A轮融资，此轮融资紧随L Catterton此前参与的种子轮融资。公司计划在未来三年内推出至少五个新的健康与 wellness 品牌。由Alexander Gilkes、Osman Khan和Lukas Derksen共同创立的Squared Circles，已成功孵化并推出了Magic Molecule、Algae Cooking Club和Freaks of Nature等品牌。公司利用创新的生物科学知识产权，结合生成式AI加速创新，致力于打造既满足消费者需求又兼顾可持续发展的产品。此次融资将助力Squared Circles进一步扩大其品牌影响力，并推动其在健康与 wellness 领域的持续发展。
    PRNewswire
    2024-05-30
  • Enable Biosciences 获得抗体检测方法专利，应用于 1 型糖尿病
    研发注册政策
    Enable Biosciences 获得抗体检测方法专利，应用于 1 型糖尿病
    Enable Biosciences Inc.获得了一项关于检测多克隆抗体的专利，该技术利用创新的凝集-PCR（ADAP）技术，实现了对极低浓度抗体的超灵敏检测，对诊断技术尤其是评估1型糖尿病（T1D）风险有重大突破。这一技术可检测包括IgG、IgM和IgE在内的多种抗体，适用于多种样本类型，如干血斑、血浆和尿液，对临床研究和临床设置都至关重要。该技术能够检测抗体水平的微妙变化，为T1D的群体检测提供了一种有前景的方法，有助于识别高风险个体并实现早期干预。Enable Biosciences Inc.是一家位于南旧金山的领先诊断医疗保健公司，致力于通过在疾病最关键的时刻检测疾病来改善患者的生活。
    PRNewswire
    2024-05-30
    IgE IgG IgM 1 型糖尿病
  • 4D Path 宣布推出新数据，突出 Q-Plasia OncoReader （QPOR）™ 平台的功效
    研发注册政策
    4D Path 宣布推出新数据，突出 Q-Plasia OncoReader （QPOR）™ 平台的功效
    4D Path公司宣布，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，将展示其专利Q-Plasia OncoReader（QPOR™）平台的新临床数据。该平台能够直接测量和量化细胞周期失调和肿瘤微环境动态，以准确预测患者对治疗的反应。这些数据验证了QPOR平台在推动个性化、深度靶向癌症治疗方面的重要作用，有助于临床医生、研究人员和药物开发者深入了解患者肿瘤的细胞周期失调及其与肿瘤免疫微环境的相互作用，从而更有效地制定和实施治疗方案。这些发现代表了向精准医学和基于患者特定癌症细胞特征提供个性化、高度靶向治疗的重要进展。
    PRNewswire
    2024-05-30
    恶性肿瘤
  • Ascendis 将在 ENDO 2024 上聚焦 TransCon™ 罕见内分泌疾病产品组合的最新更新
    研发注册政策
    Ascendis 将在 ENDO 2024 上聚焦 TransCon™ 罕见内分泌疾病产品组合的最新更新
    Ascendis Pharma将在ENDO 2024会议上展示其TransCon技术在生长激素缺乏症、低血钙症、软骨发育不全和特纳综合症等领域的应用。会议期间，公司将举办信息展台、活动和演讲，包括关于TransCon生长激素在成人生长激素缺乏症中的疗效和安全性数据的分享，以及低血钙症对健康和生活质量影响的信息 booth。Ascendis Pharma将展示包括口服报告、科学剧场演讲和海报展示在内的多个活动，旨在展示其TransCon技术的创新和潜力。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    生长激素缺乏症 软骨发育不全 Ascendis Pharma A/S
  • Aspen Neuroscience将在国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会上发表演讲
    研发注册政策
    Aspen Neuroscience将在国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会上发表演讲
    Aspen Neuroscience在2024年国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会上展示其自体iPSC来源的神经元替代疗法ANPD001，该疗法正在用于帕金森病的1/2a期临床试验。公司首席执行官Damien McDevitt表示，他们期待分享细胞和基因治疗领域的最新进展，并与ISCT社区共同致力于将细胞和基因疗法的潜力转化为安全有效的药物。会议期间，Aspen的科学家和工程师将讨论自体iPSC研究、ANPD001的进展以及自体iPSCs的制造工艺。此外，Aspen还介绍了其iPSCs Signature Series，并展示了其在细胞生物学、机器学习和基因组学方面的综合能力。Aspen Neuroscience总部位于圣地亚哥，是一家专注于自体再生医学的临床开发阶段私营公司，致力于利用患者来源的iPSC平台开发个性化疗法，以解决帕金森病等高未满足医疗需求疾病。
    PRNewswire
    2024-05-30
    帕金森病 Aspen Neuroscience Inc
  • 4DMT 将在第 47 届欧洲囊性纤维化会议上呈报气溶胶化 4D-710 囊性纤维化 1/2 期 AEROW 临床试验的中期数据
    研发注册政策
    4DMT 将在第 47 届欧洲囊性纤维化会议上呈报气溶胶化 4D-710 囊性纤维化 1/2 期 AEROW 临床试验的中期数据
    Jennifer L. Taylor-Cousar博士将在2024年6月6日第47届欧洲囊性纤维化大会上展示AEROW临床试验的初步数据，该试验评估了气雾给药的4D-710治疗囊性纤维化肺部疾病的效果。4D Molecular Therapeutics公司将举办网络直播，详细讨论数据并提供项目更新。4D-710是一种基于AAV的基因疗法，旨在治疗囊性纤维化，它有可能治疗广泛的囊性纤维化患者，包括那些对现有CFTR调节剂药物不适用或效果不佳的患者。4D-710已获得美国食品药品监督管理局的罕见儿科疾病和孤儿药资格认定。4DMT是一家专注于眼科和肺科大型市场疾病的临床阶段基因药物公司，正在推进多个临床和临床前产品候选人的开发。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    CFTR 囊性纤维化 4D Molecular Therapeutics LLC
  • BioSig 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 300 万美元注册直接发行
    医药投融资
    BioSig 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 300 万美元注册直接发行
    BioSig Technologies，一家致力于提供心脏信号可视化技术的医疗科技公司，宣布完成了一项注册直接发行，以每股1.91美元的价格出售了157万683股普通股，并同意向同一买家发行未注册认股权证，以每股1.78美元的价格购买最多157万683股普通股。此次发行预计将带来约300万美元的净收益，用于公司运营资本和一般企业用途。此次发行是在2020年12月31日提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格注册声明的基础上进行的，并已于2021年1月12日生效。未注册认股权证的发行不涉及公开发行，未在美国证券法第4(a)(2)节或相关规则下注册。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
  • BriaCell 启动患者入组 Bria-OTS™ 治疗晚期转移性乳腺癌的首次人体研究
    研发注册政策
    BriaCell 启动患者入组 Bria-OTS™ 治疗晚期转移性乳腺癌的首次人体研究
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布启动一项针对Bria-OTS™个性化免疫疗法的Phase 1/2临床试验，评估其在晚期转移性乳腺癌中的安全性和有效性，包括作为单药治疗和与PD-1抑制剂tislelizumab联合使用。Bria-OTS™是BriaCell的下一代免疫疗法，有望产生比以往更强大和持久的反应，并可能产生与免疫检查点抑制剂的协同效应。公司对成功完成IRB、CTA和获得FDA授权表示感激，并感谢投资者和合作伙伴的支持。Bria-OTS™平台已获得多项专利，并基于Bria-IMT™的临床数据，目前正开发针对前列腺癌、肺癌和黑色素瘤的类似细胞系。BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    前列腺癌 肺癌 替雷利珠单抗 黑色素瘤 BriaCell Therapeutics Corp
  • ImCheck 将在 ASCO 2024 上展示来自 EVICTION 研究的有希望的 ICT01 数据
    研发注册政策
    ImCheck 将在 ASCO 2024 上展示来自 EVICTION 研究的有希望的 ICT01 数据
    ImCheck Therapeutics在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其正在进行的一期/二期EVICTION研究的最新数据。该研究评估了ICT01，一种针对BTN3A的人源化单克隆抗体，与检查点抑制剂pembrolizumab联合使用，在难治性黑色素瘤患者中的疗效和安全性。结果显示，ICT01-pembrolizumab组合治疗具有良好的安全性，常见的副作用为1/2级输液反应和细胞因子释放综合征。在难治性黑色素瘤组中，16周时21名患者可评估，其中3名患者部分缓解，疾病控制率为42%。此外，生物标志物分析显示，临床反应与基线BTN3A肿瘤表达、IFNɣ水平持续升高和肿瘤微环境重塑相关。基于这些发现，将进一步研究生物标志物驱动的患者选择作为潜在的选择性增强策略。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    帕博利珠单抗 ImCheck Therapeutics SAS
  • 他非诺喹治疗巴贝西奥病的 60 Degrees Pharmaceuticals 临床试验将在塔夫茨医学中心开始招募;同类研究的首创
    研发注册政策
    他非诺喹治疗巴贝西奥病的 60 Degrees Pharmaceuticals 临床试验将在塔夫茨医学中心开始招募;同类研究的首创
    60 Degrees Pharmaceuticals与塔夫茨医疗中心达成协议，将开展一项全球首个针对人类巴贝斯虫病患者的tafenoquine疗效和安全性评估的临床试验。该研究计划于2024年6月13日在波士顿启动，旨在招募至少24名患有巴贝斯虫病的住院患者。巴贝斯虫病是一种由蜱虫传播的感染性疾病，可能对老年人和免疫抑制患者构成生命威胁。60 Degrees Pharmaceuticals正在与美国东北部其他知名大学医院协商，以扩大招募范围。Tafenoquine已在美国获准用于疟疾预防，但目前尚未获准用于治疗巴贝斯虫病。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    疟疾 60 Degrees Pharmaceuticals Inc 他芬喹
  • ALK 的 ITULAZAX® 儿科适应症欧洲注册申请接受审查
    研发注册政策
    ALK 的 ITULAZAX® 儿科适应症欧洲注册申请接受审查
    ALK公司宣布其ITULAZAX®（柳树舌下过敏免疫疗法片）在欧洲的监管申请已被接受审查。该申请基于一项在加拿大和欧洲进行的包含952名儿童的III期临床试验，结果显示ITULAZAX®在5至17岁患有柳树花粉或其他柳树同源组花粉引起的轻至重度过敏性鼻炎和/或结膜炎的儿童中，与安慰剂相比，总体改善达22%，结果具有高度统计学意义。预计欧洲监管审查将历时九个月，若获得批准，ITULAZAX®有望从2025年上半年开始在欧洲市场推出。ALK研发执行副总裁Henriette Mersebach表示，ITULAZAX®在儿童的注册申请获得审查令人高兴，期待与欧洲监管机构的对话。全球估计有超过1000万儿童患有未控制的呼吸道过敏，柳树花粉是这些过敏的常见原因。目前，ITULAZAX®在欧洲已获批准用于治疗18至65岁的患者。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    结膜炎
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