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ANANDA Scientific 宣布开展一项临床试验，评估 Nantheia™ ATL5 治疗同时发生的阿片类药物使用障碍和慢性疼痛研发注册政策ANANDA Scientific公司宣布启动一项临床试验，评估其研发的Nantheia™ ATL5药物，该药物结合了大麻二酚（CBD）和delta-9-四氢大麻酚（THC），旨在治疗合并使用阿片类药物成瘾（OUD）和慢性疼痛。该试验由耶鲁医学院的PAIN实验室主任、住院精神病学助理主任Joao P. De Aquino博士领导，并在耶鲁医学院进行。试验资金来自国家药物滥用研究所（NIDA）的拨款。主要目标是研究Nantheia™ ATL5与THC联合使用治疗OUD和慢性疼痛的疗效，次要目标是确定单独增加THC剂量是否会改变Nantheia™ ATL5（CBD）的效果。这是项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究，参与者将随机分配接受Nantheia™ ATL5（CBD 200mg、400mg或安慰剂）与THC（5mg、10mg或安慰剂）的单剂量治疗。ANANDA Scientific公司首席执行官Sohail R. Zaidi表示，与De Aquino博士和耶鲁医学院合作进行这项重要试验，是公司针对阿片类药物成瘾治疗的研究发展的重要一步。Nantheia™ ATL5是一种口服产品，每粒软胶囊含有100毫克CBD。
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Chemomab Therapeutics 在 AASLD The Liver Meeting® 2024 上宣布 CM-101 2 期治疗原发性硬化性胆管炎的 2 期结果的最新口头呈报研发注册政策Chemomab Therapeutics Ltd.宣布，其针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的Phase 2 SPRING临床试验结果摘要被选为AASLD The Liver Meeting® 2024会议的口头报告。该会议将于2024年11月15日至19日在加州圣地亚哥举行。加州大学戴维斯分校胃肠病学和肝病学系首席教授Christopher Bowlus将介绍CM-101在PSC患者中改善纤维化生物标志物的数据。Chemomab是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对纤维化炎症疾病的新型疗法。其产品CM-101是一种双活性单克隆抗体，可中和CCL24活性。该公司预计在2025年初实现两个里程碑，包括FDA对其计划进行的PSC Phase 3注册试验设计的反馈。CM-101已获得FDA和EMA的孤儿药和FDA快速通道指定。
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MAIA Biotechnology 宣布在 ENA 2024 分子靶点和癌症治疗研讨会上展示新型 THIO 前药的壁报研发注册政策MAIA生物技术公司宣布，其第二代专有端粒靶向THIO前药的研究摘要已被接受在即将于2024年10月23日至25日在西班牙巴塞罗那举行的第36届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会进行海报展示。MAIA将展示其基于THIO的新前药MAIA-2021-20和MAIA-2022-12的预临床研究结果，这些新化合物属于一种名为端粒靶向二价二核苷酸的新化学类别。这些研究旨在评估新分子的疗效，包括单独使用和与免疫检查点阻断抗体（抗PD-L1）联合使用。MAIA的首席科学官Sergei Gryaznov博士表示，他们的研究结果证明，每种前药治疗都高度有效，并显示出克服免疫疗法耐药性的能力。MAIA已设计并评估了超过80种类似THIO的化合物，并为第二代端粒靶向剂提交了三项美国专利申请。
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Airway Therapeutics 将启动 Zelpultide Alfa 用于有支气管肺发育不良风险的早产儿的多国 3 期试验研发注册政策Airway Therapeutics公司宣布将于2024年12月启动一项多国 Phase 3临床试验，以评估zelpultide alfa（rhSP-D）在预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）和减轻由此导致的肺部损伤方面的疗效。全球约250万极早产儿面临因机械通气和氧气支持导致的肺部损伤而患BPD的风险，BPD可能导致哮喘、肺炎等终身并发症以及生长发育问题。该关键性试验将在意大利和西班牙开始，并于2025年扩展到其他国家。试验将招募23周到不足28周出生的316名新生儿，以评估zelpultide alfa（通过气管内给药）在标准治疗基础上预防或减轻BPD严重程度的疗效。Airway Therapeutics公司开发的zelpultide alfa是唯一一种重组人SP-D，作为替代疗法保护婴儿的肺部。该药物已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定，全球预防BPD的市场估计每年超过50亿美元。
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Oculis 的糖尿病性黄斑水肿 DIAMOND 3 期项目将在 Innovate Retina 和 Eyecelerator 2024 上展示研发注册政策Oculis公司宣布，将在Innovate Retina会议上展示OCS-01（高浓度地塞米松眼药水）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的DIAMOND Phase 3项目更新，同时CEO Riad Sherif将在Eyecelerator 2024会议上介绍Oculis的进展。OCS-01是一种新型局部眼药水，旨在通过非侵入性方式治疗DME。DIAMOND-1和DIAMOND-2两项Phase 3试验正在招募350名患者，旨在评估OCS-01在治疗DME方面的疗效和安全性。此外，Sherif博士的演讲还将强调OCS-05（用于治疗急性视神经炎）的ACUITY Phase 2试验的即将到来的里程碑，预计在2024年底前公布结果。Oculis致力于通过其创新产品管线改善全球患者的视力健康和生活质量。
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UroGen 宣布 FDA 接受其 UGN-102 的新药申请研发注册政策UroGen Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其新药申请（NDA），申请药物UGN-102（米托蒽醌）用于膀胱内溶液。UGN-102有望成为首个获FDA批准用于治疗低级别中危非肌肉浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的药物。FDA已指定PDUFA目标日期为2025年6月13日。UGN-102基于UroGen的RTGel®技术，是一种长效、基于水凝胶的配方，旨在通过非手术方式治疗肿瘤。该药物在ENVISION临床试验中表现出良好的疗效和安全性，预计将在2025年进行潜在的商业化。
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免疫药物管理局授予 IMM-1-104 孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌研发注册政策Immuneering公司宣布，其研发的IMM-1-104药物在胰腺癌治疗中取得积极进展，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。IMM-1-104正在一项名为Phase 2a的临床试验中进行评估，初步数据显示，与化疗联合使用时，IMM-1-104在一线胰腺癌患者中表现出完全和部分缓解。此外，公司还计划在年底前提供至少一个额外试验组的初步数据。IMM-1-104旨在通过深度循环抑制MAPK通路，实现对癌细胞的选择性影响，同时保护健康细胞。该药物目前正针对携带RAS突变的晚期实体瘤患者进行临床试验。
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Vir Biotechnology 在 AASLD 的 2024 年肝脏会议上®宣布了 Delta 和 Hepatitis B 项目的临床进展研发注册政策Vir Biotechnology宣布将在美国肝病研究协会(AASLD)会议上展示其针对慢性乙型肝炎delta病毒感染的新药tobevibart和elebsiran的临床试验数据，包括疗效和安全性。tobevibart是一种单克隆抗体，elebsiran是一种小干扰RNA，旨在治疗慢性乙型肝炎delta病毒感染。此外，Vir还将展示关于乙型肝炎delta病毒感染评估和患者社会经济负担的研究成果，以及慢性乙型肝炎治疗进展。Vir公司执行副总裁兼首席医疗官Mark Eisner表示，他们期待在会议上分享最新发现，以帮助患有这种疾病的患者。
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Monument Therapeutics 获得 £1M 投资，为其精神分裂症计划提供资金并推动下一阶段的增长医药投融资Manchester的Monument Therapeutics公司宣布获得Forster Foundation的100万英镑股权投资，以支持其新型抗精神病认知症状药物MT1988的临床开发。该投资在2024年4月宣布的股权和非稀释性资金基础上进一步增加，旨在改善精神分裂症患者的认知障碍，这一症状对患者的生命质量产生重大影响，并带来巨大的医疗和经济负担。此外，公司还宣布了两项新的董事会任命，Dr Randeep Grewal被任命为董事会主席，David Ford被任命为投资者董事，两人均具有丰富的医疗和金融背景。这一投资和任命将助力Monument Therapeutics在精神分裂症和其他精神神经疾病治疗领域取得进一步进展。
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Ardelyx 将在美国肾脏病学会肾脏周上展示支持用于成人慢性肾病透析的 first-in-class XPHOZAH® （tenapanor） 的更多数据研发注册政策Ardelyx公司宣布，将在2024年10月24日至27日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会议上展示XPHOZAH（tenapanor）的额外数据。XPHOZAH是首个也是唯一一种磷酸盐吸收抑制剂（PAI），已获美国食品药品监督管理局批准，用于降低慢性肾脏病（CKD）透析患者的血清磷水平，作为对磷酸盐结合剂反应不足或对任何剂量磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者的辅助疗法。XPHOZAH通过阻断磷酸盐吸收的主要途径来发挥作用，每日两次服用。会议期间，Ardelyx还将举办一个名为“从不同角度评估高磷血症管理：评估当前策略”的展位亮点活动，由Steven Fishbane博士讨论XPHOZAH。此外，Ardelyx拥有两个在美国获得批准的商业产品，分别是IBSRELA和XPHOZAH，并在全球范围内与多家公司合作开发tenapanor。
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Neurophet-AriBio to develop 'Next-Gen Platform for Alzheimer's diagnosis'交易并购Neurophet-AriBio to develop 'Next-Gen Platform for Alzheimer's diagnosis' Neurophet-AriBio to develop 'Next-Gen Platform for Alzheimer's diagnosis'SEOUL, South Korea, Oct. 15, 2024 /PRNewswire/ -- Neurophet, an artificial intelligence (AI) solution company for brain disease, announced its collaboration with AriBio, a biopharmaceutical company developing therapies for neurodegenerative diseases, to develop next-generation platform for Alzheimer's diagnosis.The collaboration aims to develop a new Alzheimer'
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Firefly Neuroscience Announces Use of Its Brain Network Analytics Platform in Phase 1 Study of SP-624, the First Potential Treat研发注册政策| Source: Firefly Neuroscience, Inc.TORONTO, Oct. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Firefly Neuroscience, Inc. (Firefly, or the Company) (NASDAQ: AIFF), an Artificial Intelligence (AI) company developing innovative solutions that improve brain health outcomes for patients with neurological and mental disorders, today announced that its FDA-510(k) cleared Brain Network Analytics (BNA) biomarker discovery AI platform will be used to support Arrivo Bioventures (Arrivo) Phase 1 exploratory study of its first-in-clas
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诊断检测服务提供商Quest Diagnostics完成OhioHealth实验室资产的收购医药投融资2024年10月15日，诊断检测服务提供商Quest Diagnostics已完成对总部位于哥伦布的OhioHealth的精选实验室资产的收购。此次收购旨在扩大俄亥俄州获得具有成本效益的实验室服务的机会。根据10月14日的新闻稿，以前由OhioHealth进行的大部分外展测试将由Quest位于匹兹堡的全方位服务实验室提供。
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功能基因组学公司Medic Life Sciences获得500万美元战略融资医药投融资2024年10月15日，功能基因组学公司Medic Life Sciences已从LG和Hanmi Pharmaceuticals获得500万美元的战略投资。Medic表示，新资金将有助于加快公司功能基因组学癌症生物标志物发现技术的采用，支持其业务发展，并推进其药物发现工作。
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肿瘤基因检测天命人，桐树基因给了一个答案前沿研究桐树基因，取名自“凤栖梧桐、凤凰涅磐”， 这是因为我们认为肿瘤患者在做基因检测以后就像经历了凤凰涅盘，而我们希望作为梧桐树。 桐树基因的使命定位在“创新，为肿瘤患者创造价值”，在谈及企业使命时，CEO严令华感慨万千：“我是临床医生出身，每天和病人打交道，比其他从业者更能深切体会肿瘤带给一个患者，还有他背后的家庭带来的巨大创伤。 这些判断，支撑着严令华创立了桐树基因，坚定开拓肿瘤基因检测市场。
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Vanda Pharmaceuticals 确认收到 Cycle Group Holdings Ltd. 提供的经济上相同的主动、不具约束力的提案。交易并购Vanda Pharmaceuticals Inc.近日宣布，收到Cycle Group Holdings Ltd.的第二份非约束性收购提案，但董事会经过审慎评估后，一致认为该提案低估了公司价值，不符合公司和股东的最佳利益，因此决定不予考虑。董事会重审了公司的业务和前景，认为Cycle Group的提案是试图以低于公司内在价值的折扣购买公司股份的投机行为。董事会和管理团队对公司的增长前景、强大的现金流和高效运营充满信心，相信公司能为股东创造超过Cycle Group提供的考虑的长期价值。
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港股双抗药物龙头，成功再融资19亿医药投融资10月13日晚间，港股上市的Biotech企业康方生物公告称，公司计划通过配售代理以每股61.28港元的价格，向不少于6名承配人配售3170万股股份，该配售价格较10月10日收市价每股64.5港元折让约4.99%，较过去五个交易日平均收市价每股69.09港元折让约11.30%。 康方生物表示，本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。 根据公告，康方生物此次配售所得款项的用途包括70%用于核心产品的全球及中国临床开发，20%用于已获批产品的商业化，10%用于一般企业用途。
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替尔泊肽的“国产平替”来了！数据炸裂前沿研究因为，在代谢赛道，比司美格鲁肽更猛的替尔泊肽正在全面崛起。 由于上市时间整整完了4年，替尔泊肽目前的体量还不足以和司美格鲁肽相提并论，但是其增速明显要更快。 2023年，替尔泊肽全球销售额达到了51.63亿美元，距离司美格鲁肽的212亿美元还有距离。
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INVO Bioscience 和 NAYA Biosciences 完成合并，合并后公司将更名为 NAYA Biosciences（纳斯达克股票代码：NAYA）交易并购INVO Bioscience与NAYA Biosciences完成合并，新公司更名为NAYA Biosciences，将在纳斯达克上市。合并后，公司将继续运营盈利的生育业务，并专注于开发抗癌和自身免疫疾病领域的创新疗法。INVO首席执行官Steve Shum将担任新公司CEO，NAYA创始人兼前CEO Dr. Daniel Teper将担任新公司总裁和NAYA Therapeutics子公司CEO。合并后，公司将拥有丰富的产品组合和临床阶段资产，预计将为股东创造价值。
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合成生物企业「聚维元创」完成B轮融资，未来年产值有望超过20亿元！医药投融资苏州聚维元创生物科技有限公司完成B轮融资，未透露融资金额，公司专注于农业合成生物学技术，将秸秆转化为生物产品，如秸秆糖、乙醇等，以降低对石油和粮食的依赖。公司创始人张天元博士毕业于清华大学和麻省理工学院，拥有丰富的合成生物学经验。聚维元创技术领先，纤维糖化率高达90%以上，成本远低于燃料乙醇。公司已在山东和江苏北部建设了秸秆转化基地，未来处理能力有望达到25万吨，年产值超过20亿元。公司6年内获得5轮融资，投资方包括广发信德、珠海绿创企业管理合伙企业。为促进合成生物学领域交流，SynBioM小编组建社区交流群，邀请行业从业人员加入。
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