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  • Amolyt Pharma 将在即将举行的会议上呈报 AZP-3601 的完整 2a 期数据
    研发注册政策
    Amolyt Pharma 将在即将举行的会议上呈报 AZP-3601 的完整 2a 期数据
    Amolyt Pharma将在法国内分泌学会第38届大会和2022年国际低甲状腺素症会议上展示其AZP-3601 Phase 2a临床试验数据，该药是一种针对低甲状腺素症的新药。会议将讨论低甲状腺素症的临床需求和AZP-3601的作用机制，以及其治疗慢性低甲状腺素症的效果。Amolyt Pharma致力于开发治疗罕见内分泌和相关疾病的疗法，其产品线包括AZP-3601和AZP-3813。
    GlobeNewswire
    2022-10-12
  • Poxel 将在 AASLD The Liver® Meeting 2022 上展示 PXL065 治疗 NASH 的 DESTINY-1 2 期结果
    研发注册政策
    Poxel 将在 AASLD The Liver® Meeting 2022 上展示 PXL065 治疗 NASH 的 DESTINY-1 2 期结果
    POXEL SA宣布，其关于PXL065（一种新型去氢稳定R-吡格列酮）在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗中疗效和安全性研究的摘要被选为在2022年11月4日至8日在华盛顿特区举行的美国肝脏病研究协会（AASLD）主办的第63届肝脏会议上的口头报告。该研究是一项36周的随机、剂量范围、双盲、安慰剂对照的平行组研究，旨在评估PXL065在非肝硬化活检证实NASH患者中的疗效和安全性。主要终点是测量基于磁共振成像-估计的质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）的肝脏脂肪含量百分比的变化。研究还评估了PXL065对肝脏组织学和其他代谢和非代谢生物标志物的影响。PXL065是一种新型、专有的去氢稳定R-吡格列酮，旨在解决传统吡格列酮的PPARγ相关副作用。研究结果显示，PXL065在降低肝脏脂肪含量、改善肝脏组织学以及降低体重增加和水肿风险方面显示出积极效果。
    Businesswire
    2022-10-12
    PharmaTher Holdings Poxel SA
  • 基因泰克的 Evrysdi 在既往接受过治疗的脊髓性肌萎缩症 （SMA） 患者中进行的最大规模试验中取得积极新数据
    研发注册政策
    基因泰克的 Evrysdi 在既往接受过治疗的脊髓性肌萎缩症 （SMA） 患者中进行的最大规模试验中取得积极新数据
    Genentech公司宣布，其产品Evrysdi（risdiplam）在治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者中显示出积极效果。来自JEWELFISH研究的两年数据表明，Evrysdi能够改善或维持患者的运动功能，并在两年治疗期间持续提高SMN蛋白水平。该研究纳入了6个月至60岁的SMA患者，其中许多患者之前已经接受过其他SMA靶向疗法。Evrysdi治疗的安全性和有效性在广泛的患者群体中得到证实，包括那些病情严重、有脊柱侧弯的患者。该研究将在2022年10月11日至15日的第27届世界肌肉学会（WMS）大会上展示。
    Businesswire
    2022-10-12
    Genentech Inc
  • 海外new things | 法国食品技术初创「Gourmey」A轮融资4800万美元，主打实验室培植的鹅肝酱
    医药投融资
    海外new things | 法国食品技术初创「Gourmey」A轮融资4800万美元，主打实验室培植的鹅肝酱
    法国食品技术初创公司「Gourmey」宣布获得4800万美元A轮融资，资金由Earlybird Venture Capital等投资者领投，用于将细胞培植的鹅肝酱推向市场。公司联合创始人Nicolas Morin-Forest透露，本轮融资包括股权和非稀释性资金，旨在将重心从研发转向商业化。Gourmey计划建设一个研发及制造中心，预计未来18至24个月内建成，雇佣120名员工生产数万磅培植鹅肝酱。同时，公司正与食品安全局合作，计划在新加坡、美国、英国和欧盟等地推出产品。在人造肉制品行业竞争加剧的背景下，Gourmey将继续拓展高质量、可持续的家禽肉类产品组合。
    36氪
    2022-10-12
    Air Street Capital Discovery Earlybird Venture Ca Heartcore Capital Omnes Capital Point Nine Capital Thia Ventures
  • Evofem 报告了 3 期 EVOGUARD 临床试验的顶线结果，该试验评估了 EVO100 预防女性衣原体感染和淋病感染的效果
    研发注册政策
    Evofem 报告了 3 期 EVOGUARD 临床试验的顶线结果，该试验评估了 EVO100 预防女性衣原体感染和淋病感染的效果
    Evofem Biosciences宣布，其EVO100产品在预防女性淋病和梅毒感染的临床试验中未达到预期目标。尽管产品安全性符合先前临床试验观察到的结果，但只有两名女性因不良事件而退出研究。公司首席执行官Saundra Pelletier表示，尽管先前研究中观察到数据，但EVO100未达到预期结果，这归因于COVID大流行期间公共卫生响应的变化，包括社交距离、个体和家庭隔离以及仅对健康紧急情况进行的诊所访问。临床研究负责人Brandi Howard和统计学家Clint Dart认为，COVID对观察到的感染率产生了影响。Lisa Rarick指出，即使在没有大流行的情况下，预防试验本身就具有挑战性。Evofem将继续专注于Phexxi产品的销售，并停止对STI临床项目的进一步投资。
    PRNewswire
    2022-10-12
    Akero Therapeutics I Evofem Biosciences I
  • 开发临床研究数智化平台，「耀乘健康科技」获数千万美元A+轮融资 | 36氪首发
    医药投融资
    开发临床研究数智化平台，「耀乘健康科技」获数千万美元A+轮融资 | 36氪首发
    耀乘健康科技完成数千万美元A+轮融资，由汉康资本领投，波士顿投资跟投，华兴资本担任财务顾问。公司由前谷歌上海研究院院长陈晓创立，致力于通过信息技术赋能临床研究，提高数据质量和效率。耀乘健康科技提供一体化临床研究数字化解决方案，包括数据采集、建库、临床文档撰写等工具，并采用临床逻辑引擎实现自动化和智能化。公司产品矩阵逐步完善，与多家创新药企、生物科技公司及CRO合作，市场空间广阔。
    36氪
    2022-10-12
    汉康资本 波士顿投资 上海耀乘健康科技有限公司 上海耀乘健康科技有限公司
  • 【首发】赋能生命科学临床研究数智化，耀乘健康科技完成数千万美元A+轮融资
    医药投融资
    【首发】赋能生命科学临床研究数智化，耀乘健康科技完成数千万美元A+轮融资
    上海耀乘健康科技有限公司，一家专注于生命科学临床研究数智化赋能的创新企业，近日成功完成数千万美元的A+轮融资，领投方为汉康资本，跟投方为波士顿投资，华兴资本担任独家财务顾问。公司成立于2020年，总部位于上海，致力于利用全球领先的计算机技术实现生命科学临床研究全场景、全链路的信息化与智能化。耀乘健康科技推出的新一代临床研究云平台AuroraPrime 2.0系统，实现了临床研究方案撰写的试验全链路一体化、信息化，并宣布全面拥抱远程智能临床研究（DCT）方向。公司CEO陈晓女士强调，耀乘健康科技以计算机科学创新赋能生命科学临床研究，以全球领先的技术能力和产品设计理念，为用户带来临床研究信息化、智能化的明天。公司首席商务官张智先生表示，耀乘健康科技关注客户成功，深刻理解行业需求，持续探索未来趋势，以实现用户理想的系统使用体验及应用价值。汉康资本管理合伙人苑全红先生表示，汉康资本专注于为生命科学行业优秀创新企业提供支持，并陪伴他们走向成功。波士顿投资管理合伙人蔡薇女士表示，临床试验软件市场空间广阔，耀乘健康科技展现出的顶尖产品能力和创新能力令人认可。华兴资本董事总经理谢屹璟先生表示，耀乘健康科技团队深刻理解生命科学
    动脉网
    2022-10-12
    汉康资本 波士顿投资 上海耀乘健康科技有限公司 上海耀乘健康科技有限公司
  • Cellectis 在 ESGCT 2022 上公布了针对镰状细胞病和 I 型粘多糖贮积症患者的两个基于 TALEN® 的基因治疗临床前项目的数据
    研发注册政策
    Cellectis 在 ESGCT 2022 上公布了针对镰状细胞病和 I 型粘多糖贮积症患者的两个基于 TALEN® 的基因治疗临床前项目的数据
    Cellectis公司在欧洲基因和细胞治疗学会第29届会议上展示了其基于TALEN®基因编辑技术的两项研究，旨在治疗镰状细胞性贫血和粘多糖病I型。公司首席科学官Philippe Duchateau表示，这些研究展示了Cellectis利用TALEN®技术解决遗传疾病的能力，通过在造血干细胞水平上纠正错误突变或插入校正基因，旨在提供一次干预就能终身供应健康细胞。一项研究展示了非病毒DNA递送与TALEN®基因编辑相结合，在长期再生的造血干细胞中高效校正镰状细胞突变的结果；另一项研究则展示了TALEN®介导的HSPC工程化，能够系统性地递送IDUA，用于治疗粘多糖病I型。
    GlobeNewswire
    2022-10-12
    Cellectis SA
  • Dyne Therapeutics 在 2022 年世界肌肉学会大会上展示了其针对外显子 51 和 53 的杜氏肌营养不良症项目的临床前数据
    研发注册政策
    Dyne Therapeutics 在 2022 年世界肌肉学会大会上展示了其针对外显子 51 和 53 的杜氏肌营养不良症项目的临床前数据
    Dyne Therapeutics公司在第27届世界肌肉学会国际混合年会展示了其杜氏肌营养不良症（DMD）治疗项目的临床前数据，这些数据突出了其FORCE™平台在构建全球DMD外显子跳跃疗法系列中的潜力。公司重点介绍了针对外显子51的DYNE-251产品候选人的临床前数据，以及针对外显子53的FORCE平台结合物的首次体外数据。DYNE-251正在进行的1/2期DELIVER临床试验预计将在2023年下半年报告临床数据。DMD是一种由编码肌营养不良蛋白基因的突变引起的罕见疾病，Dyne的FORCE平台旨在通过将PMO递送到肌肉组织来促进特定DMD外显子的跳跃，从而可能停止或逆转疾病进展。在mdx小鼠模型和非人灵长类动物中，DYNE-251和FORCE结合物均显示出良好的外显子跳跃和肌营养不良蛋白表达，同时表现出良好的安全性。
    GlobeNewswire
    2022-10-12
    Dyne Therapeutics
  • Kinnate Biopharma Inc. 宣布了最近的公司更新，包括正在进行的 KIN-2787 单药治疗全球 1 期试验剂量递增
    研发注册政策
    Kinnate Biopharma Inc. 宣布了最近的公司更新，包括正在进行的 KIN-2787 单药治疗全球 1 期试验剂量递增
    Kinnate Biopharma Inc.宣布了其研究性泛RAF抑制剂KIN-2787在BRAF突变实体瘤和/或NRAS突变黑色素瘤患者中的全球1期KN-8701临床试验的最新进展。KIN-2787在300 mg bid剂量下达到预期的有效剂量，剂量递增仍在进行中，最大耐受剂量尚未确定。KIN-2787实现了与剂量成比例的有意义暴露，并超过了基于临床前模型的预测有效阈值。迄今为止，观察到KIN-2787的初步临床反应令人鼓舞。由于COVID-19，初始站点激活速度低于预期，导致在预测的有效剂量下相关人群中的疗效评估患者数量有限。公司预计将在2023年上半年与更多疗效评估患者分享详细的剂量递增数据。截至2022年9月30日，Kinnate的现金和现金等价物及投资总额约为2.62亿美元，不包括其中国合资企业Kinnjiu的现金，预计将支持当前运营至2024年中。
    GlobeNewswire
    2022-10-12
    Kinnate Biopharma In
  • Avidity Biosciences 宣布 AOC 1044 用于治疗适合外显子 44 跳跃的杜氏肌营养不良症突变的 1/2 期EXPLORE44™试验
    研发注册政策
    Avidity Biosciences 宣布 AOC 1044 用于治疗适合外显子 44 跳跃的杜氏肌营养不良症突变的 1/2 期EXPLORE44™试验
    Avidity Biosciences宣布其抗体寡核苷酸偶联物（AOC™）AOC 1044进入临床试验，这是首个针对杜氏肌营养不良症（DMD）的AOC。AOC 1044旨在为DMD患者提供新的治疗选择，特别是针对可进行外显子44跳过的患者。Avidity正在开发针对DMD、DM1和FSHD的三种不同的罕见病项目，并已将它们推进到临床开发阶段。AOC 1044是Avidity首个进入临床试验的AOC PMO，旨在将PMO递送到骨骼肌和心脏组织，以跳过DMD的外显子44，从而促进肌营养不良蛋白的产生。Avidity还计划开发针对DMD外显子45和51的额外项目。
    PRNewswire
    2022-10-12
    Avidity Biosciences
  • 天演药业在即将于 11 月召开的癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上宣布展示抗 CTLA-4 NEObody™ ADG116 的壁报
    研发注册政策
    天演药业在即将于 11 月召开的癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上宣布展示抗 CTLA-4 NEObody™ ADG116 的壁报
    Adagene公司宣布将在SITC年度会议上展示其新型抗CTLA-4抗体ADG116的1b/2期临床试验数据。研究显示，ADG116在多种肿瘤类型中表现出良好的安全性和疗效，包括单药治疗和联合抗PD-1疗法。数据表明，ADG116在冷肿瘤和热肿瘤中均显示出抗肿瘤活性，包括单药治疗的局部反应和联合治疗的完全反应。这些发现为当前未批准抗CTLA-4疗法的肿瘤类型提供了新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-10-12
  • Elevar Therapeutics 宣布 Rivoceranib 联合 Camrelizumab 作为肝细胞癌治疗选择的积极 NDA 前会议
    研发注册政策
    Elevar Therapeutics 宣布 Rivoceranib 联合 Camrelizumab 作为肝细胞癌治疗选择的积极 NDA 前会议
    Elevar Therapeutics宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就其研究性药物rivoceranib与camrelizumab联合治疗肝细胞癌（HCC）进行了积极的预新药申请（NDA）会议。该组合有望成为HCC治疗的新选择，并计划在2023年尽早提交NDA。同时，Elevar还承诺将在2022年底前提交rivoceranib作为腺样囊性癌（ACC）单药治疗的新药申请。rivoceranib在HCC和ACC治疗中均显示出疗效，且在临床试验中耐受性良好。此外，Elevar在ESMO和ASCO会议上公布了camrelizumab与rivoceranib联合治疗HCC的III期临床试验结果，显示该组合在延长总生存期和无进展生存期方面优于索拉非尼，且在不同亚组中疗效一致。rivoceranib作为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在胃癌治疗中已被批准使用，并正在全球范围内进行多种实体瘤的研究。
    GlobeNewswire
    2022-10-12
    Elevar Therapeutics
  • Biomind Labs 宣布 FDA 批准其针对难治性抑郁症的新化学实体 Triptax™ 的 IND 前会议请求
    研发注册政策
    Biomind Labs 宣布 FDA 批准其针对难治性抑郁症的新化学实体 Triptax™ 的 IND 前会议请求
    Biomind Labs Inc.获得美国食品药品监督管理局（FDA）的预IND会议批准，以推进其新型化学实体Triptax™的研发。Triptax™有望用于治疗难治性抑郁症，这是成人抑郁症患者对至少两种不同抗抑郁药治疗反应不足的一种情况。Biomind Labs已向FDA提交了Triptax™的简报包，并期待进一步反馈。此次预IND会议是美国监管审批过程中的关键步骤，为公司提供了与FDA讨论Triptax™开发计划并获得新临床试验指导的机会。Biomind Labs正在加快其临床管线，以尽快推出注册的药物，并考虑为大规模临床试验提供所需资金。
    Businesswire
    2022-10-12
    Biomind Labs Inc
  • Emergex 从 Zosano Pharma 收购皮内和贴剂给药技术及其制造设备
    交易并购
    Emergex 从 Zosano Pharma 收购皮内和贴剂给药技术及其制造设备
    Emergex公司宣布收购Zosano Pharma的知识产权、许可协议和制造设备，包括专有的微针阵列贴片（MAP）皮内药物输送系统、产品包装、配方和微针涂层方法以及临床和商业制造技术所需的专用设备。这一收购为Emergex提供了创新的MAP输送技术，并优化了该技术的制造能力。Emergex之前已完成基于Zosano MAP技术的微针贴片概念验证研究，并观察到有利的货架寿命特性。Emergex的疫苗设计为皮内注射，公司已探索使用微针贴片进行递送，并认为Zosano的MAP技术与其CD8+ T细胞适应性疫苗平台形成卓越的战略契合。Emergex期待未来与疫苗涂层贴片进行临床研究。皮内递送疫苗和MAP技术可提高免疫反应，减少或消除冷链物流，使疫苗更易于获取，并有望在全球范围内简化疫苗接种的最后一步。
    GlobeNewswire
    2022-10-12
    Emergex Vaccines Ltd Zosano Pharma Corp
  • Aadi Bioscience 在第 34 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上宣布 KRAS 抑制剂联合 Nab-sirolimus 的抗肿瘤活性得到改善
    研发注册政策
    Aadi Bioscience 在第 34 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上宣布 KRAS 抑制剂联合 Nab-sirolimus 的抗肿瘤活性得到改善
    Aadi Bioscience公司宣布，将在即将于2022年10月26日至28日在西班牙巴塞罗那举行的第34届EORTC-NCI-AACR会议上展示其关于KRAS抑制剂与nab-sirolimus联合用药的预临床数据。这项研究旨在确定mTOR抑制剂nab-sirolimus与KRAS抑制剂联合使用的效用，以在治疗KRAS突变癌症中发挥协同作用。结果显示，将nab-sirolimus与KRAS G12C抑制剂联合使用，显著提高了对KRAS G12C突变肺癌和膀胱癌肿瘤的体内抗肿瘤活性，并且与everolimus相比，nab-sirolimus在联合用药中显示出更高的效力。Aadi公司计划在临床研究中进一步探索这一方法。
    Biospace
    2022-10-12
    LISCure Biosciences
  • ALLOSOURCE（R） 宣布获得美国政府的奖励，为发生大规模伤亡烧伤事件时的危机准备提供同种异体移植物皮肤
    医药投融资
    ALLOSOURCE（R） 宣布获得美国政府的奖励，为发生大规模伤亡烧伤事件时的危机准备提供同种异体移植物皮肤
    AlloSource，美国最大的同种异体移植供应商之一，宣布获得美国政府的多年合同，将为大规模伤亡烧伤事件提供同种异体皮肤用于危机准备。该合同由卫生与公众服务部下属的行政战略准备和响应局（ASPR）内的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）颁发，旨在建立大量捐赠皮肤的库存，用于治疗大规模伤亡事件后的烧伤患者。AlloSource将利用其PureSkin品牌管理皮肤同种异体移植库存，并在未来五年内为涉及化学、核或辐射事件或爆炸的大规模伤亡烧伤事件提供治疗。此项目完全由卫生与公众服务部、ASPR和BARDA资助。
    美通社
    2022-10-12
    AlloSource Biomedical Advanced Administration for S US Department of Hea
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