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  • 远程医疗服务提供商Updoc获得1320万美元融资，以巩固其在不断发展的澳大利亚远程医疗领域的地位
    医药投融资
    远程医疗服务提供商Updoc获得1320万美元融资，以巩固其在不断发展的澳大利亚远程医疗领域的地位
    2024年5月30日，远程医疗服务提供商Updoc获得1320万美元融资，由Bailador Technology Investments提供。这家初创公司计划利用这笔资金加速其产品开发和国际扩张。Updoc由创始人兼联合首席执行官Dylan Coyne和Clifton Hodgkinson于2021年推出。迄今为止，它已通过其数字平台为超过 200,000名客户提供服务，该平台将患者与注册健康从业者联系起来。
    MobiHealthNews
    2024-05-30
  • CSL Seqirus 是大流行病防范的骄傲倡导者，宣布美国政府为应对禽流感而颁发的奖项
    交易并购
    CSL Seqirus 是大流行病防范的骄傲倡导者，宣布美国政府为应对禽流感而颁发的奖项
    CSL Seqirus荣获美国政府颁发的针对禽流感的预防准备奖，将完成疫苗的填充和包装过程，以支持美国政府的疫情应对和准备。这是CSL Seqirus在多年合作协议下，从生物医学高级研究和发展局（BARDA）获得的第四项奖项。该协议旨在增加BARDA的疫苗储备，以应对禽流感疫情。CSL Seqirus将交付约480万剂与当前流行的H5N1病毒株相匹配的疫苗。CSL Seqirus的制造设施位于北卡罗来纳州霍利斯普林斯，是全球最大的基于细胞的流感疫苗生产商，能够支持流感大流行的应对。
    美通社
    2024-05-30
  • Compugen 将获得里程碑付款，该款项由评估 Rilvegostomig 的第二项 3 期试验中的首位患者给药触发
    交易并购
    Compugen 将获得里程碑付款，该款项由评估 Rilvegostomig 的第二项 3 期试验中的首位患者给药触发
    Compugen公司因其在第二阶段3期临床试验中首次给药Rilvegostomig（AstraZeneca的PD-1/TIGIT双特异性抗体）而获得来自AstraZeneca的500万美元里程碑付款。该试验名为TROPION-Lung10，旨在评估Rilvegostomig作为单药治疗和与AstraZeneca和Daiichi Sankyo的datopotamab deruxtecan联合使用的疗效和安全性，用于治疗PD-L1高表达的非鳞状非小细胞肺癌患者。此外，Compugen还因Rilvegostomig在胆管癌中的第三阶段临床试验ARTEMIDE-Biliary01获得1000万美元的里程碑付款。Rilvegostomig的TIGIT成分来自Compugen的临床阶段抗TIGIT抗体COM902。Compugen与AstraZeneca于2018年签订许可协议，授予AstraZeneca独家使用Compugen的TIGIT单克隆抗体开发双特异性和多特异性抗体产品的权利。
    美通社
    2024-05-30
    PD-L1 rilvegostomig 德达博妥单抗 Compugen Ltd Daiichi Sankyo Co Ltd
  • LSL Pharma Group 报告 2024 年第一季度创纪录的收入和利润率
    医投速递
    LSL Pharma Group 报告 2024 年第一季度创纪录的收入和利润率
    LSL Pharma Group在2024年第一季度实现了创纪录的收入和利润，收入达到420万美元，同比增长106%，调整后毛利率为160万美元，同比增长141%。公司成功完成了两笔非经纪私人配售，总额达1010万美元，并签署了收购魁北克一家竞争性CDMO的协议。此外，公司还成功在TSXV上市可转换债券，并迎来了两位新董事加入董事会。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
  • Tetra Pharm Technologies 和 Kvantify 宣布建立合作伙伴关系，以加速发现针对内源性大麻素系统的新型候选药物
    交易并购
    Tetra Pharm Technologies 和 Kvantify 宣布建立合作伙伴关系，以加速发现针对内源性大麻素系统的新型候选药物
    Tetra Pharm Technologies与Kvantify宣布建立战略合作伙伴关系，旨在利用量子计算、人工智能和计算机辅助药物设计加速针对内源性大麻素系统（ECS）的新型药物候选物的发现。双方将深入探索ECS受体的复杂性及其与潜在药物候选物的相互作用，并计划对近1000种分子组合进行综合筛选，以识别关键的结构属性。此次合作有望显著推进Tetra Pharm Technologies的药物开发进程，并可能为患者带来重大的治疗进展。
    美通社
    2024-05-30
  • Ultragenyx 宣布 DTX401 基因治疗 Ia 型糖原贮积病 （GSDIa） 的 3 期研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Ultragenyx 宣布 DTX401 基因治疗 Ia 型糖原贮积病 （GSDIa） 的 3 期研究取得积极顶线结果
    Ultragenyx公司宣布，其针对糖原贮积病Ia型（GSDIa）的基因疗法DTX401在3期临床试验中取得积极结果。该研究达到主要终点，显示与安慰剂组相比，接受DTX401治疗的患者在48周时每日玉米淀粉摄入量显著减少（p
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
  • Incyte 完成对 Escient Pharmaceuticals 的收购
    医药投融资
    Incyte 完成对 Escient Pharmaceuticals 的收购
    Incyte公司宣布完成对临床阶段药物发现和开发公司Escient Pharmaceuticals的收购，以加强其炎症和自身免疫疾病治疗产品组合。Escient的口服MRGPR拮抗剂EP262和EP547被纳入Incyte的产品线，其中EP262针对MRGPRX2受体，有望治疗慢性荨麻疹和特应性皮炎等疾病；EP547则针对MRGPRX4受体，用于治疗胆汁淤积性瘙痒等严重瘙痒症状。收购金额为7.5亿美元及Escient交易关闭时的净现金余额。
    Biospace
    2024-05-30
    特应性皮炎 Incyte Corp
  • 塔夫茨医学中心开始参加 60 Degrees Pharmaceuticals 治疗巴贝西奥病的 Tafenoquine 临床试验;同类研究的首创
    研发注册政策
    塔夫茨医学中心开始参加 60 Degrees Pharmaceuticals 治疗巴贝西奥病的 Tafenoquine 临床试验;同类研究的首创
    60 Degrees Pharmaceuticals与Tufts Medical Center达成协议，将开展一项全球首个针对人类巴贝斯虫病患者的tafenoquine疗效和安全性临床试验。该研究将在2024年6月13日在波士顿进行启动访问后开始招募至少24名巴贝斯虫病患者。巴贝斯虫病是一种由蜱虫传播的传染病，可能对老年人和免疫抑制患者构成生命威胁。60 Degrees Pharmaceuticals正在与东北部其他著名大学医院谈判，以扩大招募范围。Tafenoquine在美国已批准用于疟疾预防，但尚未被FDA批准用于治疗巴贝斯虫病。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    疟疾 60 Degrees Pharmaceuticals Inc 他芬喹
  • 盐野义集团旗下公司 Qpex Biopharma 获得 BARDA 颁发的额外 $10M 奖励，作为 Qpex 合作伙伴关系的一部分，以推进其解决耐药性感染的抗生素产品组合
    医药投融资
    盐野义集团旗下公司 Qpex Biopharma 获得 BARDA 颁发的额外 $10M 奖励，作为 Qpex 合作伙伴关系的一部分，以推进其解决耐药性感染的抗生素产品组合
    Qpex Biopharma，一家属于Shionogi集团的生物制药公司，获得了来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）的额外1000万美元奖励。这笔资金将用于支持公司抗生素临床开发计划，包括推进新型抗生素xeruborbactam的研究，该药物是一种针对耐药性革兰氏阴性细菌的β-内酰胺酶抑制剂。此次奖励是基于Qpex与BARDA现有合同的一部分，该合同旨在支持公司新疗法的开发，总金额可达1.32亿美元。Qpex的总裁兼首席执行官Michael N. Dudley表示，公司对与BARDA长期合作的机遇感到感激，并期待在Shionogi的全球组织框架下继续推进其开发计划。Qpex致力于开发针对耐药性感染的抗生素，其产品管线中的药物有望加速全球范围内治疗耐药性感染所需的关键解决方案。
    Businesswire
    2024-05-30
    Shionogi Inc
  • Visby Medical（TM） 性健康测试结果比标准护理更合适的抗生素治疗和更短的急诊就诊时间
    研发注册政策
    Visby Medical（TM） 性健康测试结果比标准护理更合适的抗生素治疗和更短的急诊就诊时间
    Visby Medical推出的性健康检测在女性性传播感染（STI）管理中表现出显著优势，其点-of-care（POC）聚合酶链反应（PCR）测试将标本采集到STI结果的时间缩短至47分钟，而传统实验室处理的分子测试平均需要25小时。该测试提高了对淋病奈瑟菌（CT）和淋球菌（NG）感染适当治疗的比例，并降低了过度使用抗生素的比例。研究显示，使用Visby Medical性健康测试的患者在急诊室的时间显著缩短，治疗和出院时间更短。该研究在2024年学术急诊医学会议上发布，并获得了美国食品药品监督管理局的510(k)清点和CLIA豁免。
    美通社
    2024-05-30
    脑血栓形成
  • 研究人员朝着开发通用 COVID-19 抗体迈出步伐
    研发注册政策
    研究人员朝着开发通用 COVID-19 抗体迈出步伐
    研究人员在开发针对所有SARS-CoV-2变异株的通用COVID-19抗体方面取得进展，德州生物医学研究所、阿拉巴马大学伯明翰分校和哥伦比亚大学的科学家团队研发了一种新型人源单克隆抗体1301B7，该抗体对原始SARS-CoV-2菌株、Omicron和SARS-CoV均有效，表明其可能对未来的变异株也有效。这种抗体通过靶向刺突蛋白的受体结合域，阻止病毒感染细胞。研究人员计划将两种抗体结合，从不同角度攻击病毒，并希望防止病毒逃避免疫中和。此外，他们还希望将抗体转化为预防疫苗，并已提交专利申请并寻求商业化许可。
    美通社
    2024-05-30
    COVID-19
  • 北欧巴伐利亚州和 CEPI 合作推进非洲猴痘疫苗接种
    研发注册政策
    北欧巴伐利亚州和 CEPI 合作推进非洲猴痘疫苗接种
    Bavarian Nordic与CEPI合作推进MPX疫苗在非洲儿童中的应用，CEPI资助650万美元支持二期临床试验，预计2024年后期开始。试验旨在评估MVA-BN疫苗在2至12岁儿童中的免疫原性和安全性，并与18至50岁成人进行比较。若获得监管批准，计划在非洲多个国家招募约460名未感染MPX或接种过痘病毒疫苗的健康个体。研究结果可能支持将疫苗在成人中的应用扩展至2至12岁儿童，并可能支持在流行国家获得MVA-BN的监管批准。
    NTB Kommunikasjon
    2024-05-30
    猴痘 Bavarian Nordic Inc MVA-BN
  • Green Bioactives 报告称其新推出的增强记忆力的营养保健品 GBL-Memory¹ 具有显著的认知益处
    研发注册政策
    Green Bioactives 报告称其新推出的增强记忆力的营养保健品 GBL-Memory¹ 具有显著的认知益处
    Green Bioactives公司推出其首款营养补充品GBL-Memory1，该产品由L-茶氨酸和果寡糖独特组合而成，据临床研究显示，该产品能提升记忆力高达10.1%。该研究发表在《食品科学和营养》期刊上，由绿生物活性公司首席科学官、爱丁堡大学教授Gary Loake领导。研究显示，在30天服用GBL-Memory1的120名健康参与者中，服用补充剂组在记忆力方面有显著提升。该产品将在德国和英国上市，旨在为日益老龄化的社会提供解决认知衰退的方案。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
  • 拜耳与燃石医学合作，增加患者获得精准癌症药物的机会
    交易并购
    拜耳与燃石医学合作，增加患者获得精准癌症药物的机会
    Bayer与Burning Rock达成合作，共同开发基于下一代测序（NGS）的伴随诊断检测，旨在为中国癌症患者提供诊断方法，促进癌症治疗领域的创新与发展。合作聚焦于中国市场，共同开发NGS伴随诊断产品，为Bayer的精准癌症治疗产品组合提供支持。Burning Rock致力于全球范围内伴随诊断的全面发展，相信通过整合双方在癌症诊断和治疗领域的资源和专业知识，将为精准诊断的联合开发树立高标准、高质量的典范。该合作旨在为精准肿瘤学的发展做出更大贡献，为患者提供更有效的治疗选择，并在医疗领域设立新的标杆。Burning Rock是一家专注于精准肿瘤学领域的生物技术公司，业务涵盖晚期癌症患者的NGS治疗选择检测、全球生物标志物检测和伴随诊断开发，以及早期癌症检测。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    恶性肿瘤 拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S 广州燃石医学检验所有限公司
  • ChromaTan 获得 $2M 的 IIB 期 NIH 资助，用于通过 BioRMB（TM） 开发完全集成的 AAV 连续纯化——一种无柱稳态连续洗脱纯化平台。
    医药投融资
    ChromaTan 获得 $2M 的 IIB 期 NIH 资助，用于通过 BioRMB（TM） 开发完全集成的 AAV 连续纯化——一种无柱稳态连续洗脱纯化平台。
    ChromaTan公司获得国家卫生研究院（NIH）下属的国立普通医学科学研究所（NIGMS）提供的200万美元IIB阶段资助，用于开发一种全新的AAV生产连续纯化技术。这项技术基于ChromaTan的BioRMB单用、无柱、稳态连续逆流洗脱平台，旨在提升生物制药制造效率，降低成本并优化环境足迹。项目将开发至少两种AAV血清型的纯化流程，并扩大BioRMB平台至中试和大规模cGMP生产。ChromaTan首席技术官Oleg Shinkazh表示，BioRMB平台是下一代生物加工技术，有望彻底改变基因治疗制造。ChromaTan是一家专注于生物工艺和生物工具的私营公司，其BioRMB平台于2023年推出，已在多种生物制品，包括基因治疗、mRNA和单克隆抗体中显示出显著的生产力、产品回收和产品质量提升。
    Businesswire
    2024-05-30
    国家卫生研究院(台湾)
  • InxMed 报道 Ifebemtinib 联合 Garsorasib 治疗具有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 （NSCLC） 的阳性 Ib/II 期结果
    研发注册政策
    InxMed 报道 Ifebemtinib 联合 Garsorasib 治疗具有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 （NSCLC） 的阳性 Ib/II 期结果
    InxMed公司宣布，其研发的FAK抑制剂ifebemtinib与KRAS G12C突变特异性抑制剂garsorasib联合用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib/II期临床试验取得积极结果。试验中，该联合治疗方案显示出90.3%的客观缓解率（ORR）和96.8%的疾病控制率（DCR），且安全性良好。这些数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。InxMed计划在2025年初向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药申请。
    美通社
    2024-05-30
    非小细胞肺癌 国家药品监督管理局 KRAS G12C 格索雷塞 IN-10018片
  • CinRx Pharma 宣布追加 7300 万美元融资
    医药投融资
    CinRx Pharma 宣布追加 7300 万美元融资
    CinRx Pharma完成了一轮7300万美元的融资，累计融资额达到1.76亿美元。该公司已成立五家专注于心血管、代谢和胃肠道疾病的子公司，并与多家公司建立了CINergy合作关系。CinRx计划利用这笔资金推进现有项目的发展，并在关键领域扩大业务。创始人兼首席执行官Jon Isaacsohn表示，这笔资金将支持现有项目的快速推进，并复制其资产选择流程以发现更多有潜力改善患者生活质量的药物。CinRx Pharma采用独特的中心辐射业务模式，通过临床开发推进多样化的药物组合，其团队拥有丰富的治疗经验和临床开发项目支持。
    Biospace
    2024-05-30
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