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Immunity项目文章 | Notch信号调节代谢功能障碍相关脂肪性肝病中巨噬细胞介导的炎症前沿研究
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原研创新丨李超实验室利用化学全合成手段揭示天然抗生素amycolamicin/kibdelomycin的构效关系前沿研究近日，中关村生命科学园内科研机构 北生所 的 李超课题组 与北京大学人民医院的王辉教授课题组合作 ，以此前开发的汇聚式全合成路线为基础， 系统性地解析了AMM/KBD的构效关系，并发现了一个具有更强抗菌活性和更佳安全性的类似物 。 相关成果发表在 Angew. Chem. Int. Ed. 上 。 据统计，目前全球每年约有770万人死于细菌感染，其中因AMR导致的死亡人数高达127万。
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远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11国内III期临床试验申请获药监局受理临床研究本次ITM-11获受理的COMPETE桥接研究有望进一步扩大该产品的适用人群，有望实现该产品对于胃肠胰腺神经内分泌瘤各阶段病程的全方位覆盖；。 ITM-11使用的无载体的 177 Lu 拥有更高的比活度和纯度，且放射污染小，产品已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定，且其可与公司TOCscan ® 形成产品组合，实现对GEP-NETs的诊疗一体化；。 目前，远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。
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150亿欧元！又一家MNC出售消费者健康业务交易并购据Fierce Pharma消息，赛诺菲正在与私募股权公司Clayton,Dubilier&Rice（CD&R）进行谈判，可能出售其消费者健康业务部门Opella的50%控股权。 另外，上个月末，彭博社报道称，赛诺菲收到了PAI合作伙伴和CD&R对Opella的独立报价，其估值可能达到150亿欧元（约合167亿美元）。 Opella总部位于法国，员工人数超过1.1万名。
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药企如何做，才合规？官方指引浮出水面！公司动态继湖北、山西、重庆、河北、福建等省发布医药企业防范商业贿赂合规指引之后，国家层面近日也发布相关指引的征求意见稿。 10月11日，市场监管总局官网发出关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规规定，市场监管总局起草了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（下称《指引》），现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年10月20日。 《指引》共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。
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一明星疫苗企业破产公司动态前mRNA疫苗明星企业 斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“斯微生物”）已被裁定进入破产程序。 据上海市浦东新区人民法院公告显示，2024年9月24日，斯微生物已被指定北京金诚同达（上海）律师事务所作为破产管理人，负责处理公司的破产事宜。 根据破产清算申请裁定书，斯微生物走上破产清算的道路，主要是 因为公司无力偿还前期裁决中的劳动仲裁款项以及其他债务。
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四年近80亿！康方生物再获大额融资医药投融资趁着近期港股医药股热度回归，创新药龙头康方生物进行了 今年的第二次股份配售融资，并成功拿到了19.42亿港元。 加上今年3月份配售募资的11.7亿港元，两次融资为康方生物带来了超30亿港元资金，让其 在手现金、存款等总额超过了82亿港元（折合人民币约75亿元） 。 而从2020年4月上市至今，康方生物已累计进行了四次股份配售，加上上市募资所得，已从资本市场拿到了近80亿港元的资金支持。
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美国肯恩大学与启迪控股共商产学研合作公司动态10 月 13 日，清华科技园迎来美国肯恩大学校长拉蒙 • 雷波列特，温州肯恩大学党委书记、理事长王北铰率领的肯恩大学高级代表团。 在会谈开始，他首先祝贺肯恩大学与温州大学签约十八周年以及温州肯恩大学建校十周年！ 并对温州肯恩大学在过去十年间所取得的显著成就表示敬意。
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瑞科生物联合研发的创新佐剂取得重要进展公司动态佐剂作为疫苗的重要组成部分，在疫苗制备中发挥着不可或缺的作用。 铝基疫苗佐剂作为最常见的疫苗佐剂，在激发体液免疫方面具有较好的效果，但其在激活细胞免疫方面通常较为有限。 瑞科生物与苏州大学、苏州百迈生物合作，联合设计开发了一种新型锰修饰的铝佐剂（Mn-Al）。
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【过评快报】40余个药品今日过评审批动态国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,共48个药品通过一致性评价，其中甲硫酸新斯的明注射液、注射用头孢美唑钠等13个药品以补充申请方式通过一致性评价,甲磺酸仑伐替尼胶囊、依替巴肽注射液等35个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评，共涉及33家药企。 注射用兰索拉唑，适应症为用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。 截止目前，该药过评企业已超过23家。
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7家创新药公司获融资！RNA疗法新锐CAMP4登陆纳斯达克 | 一周融资医药投融资按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）15起，中后期融资（B轮及以后）10起。 生物医药领域共7家公司获融资，涉及药物类型包括RNAi疗法、基因疗法、mRNA疗法等。 City Therapeutics完成1.35亿美元A轮融资。创鉴汇2024-10-14RNA疗法 纳斯达克
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药谷观察 | 中国原研药进入全球销量TOP100，张江药企布局覆盖哪些“热门”与“前沿”？公司动态2024年已进入最后一个季度，随着各大药企半年报的公布，2024年上半年全球畅销药TOP100也逐渐揭晓。 在2024年上半年全球畅销药TOP100中，超90款药物都来自全球生物医药巨头，超3/4都来自 全球制药企业TOP10， 张江药企 百济神州 自主研发的泽布替尼首次上榜。 全球医药十强中的七强、全国医药百强中的三分之一 在张江均有布局。
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有药企裁员超1200人人事变动公开资料显示，登士柏西诺德早在2023年年初就宣布将进行一项重组计划，包括在全球范围内裁员8%-10%，这意味着，其15000名员工中，将有1200-1500人受裁员影响。 登士柏西诺德称，该计划预计于2024年基本完成，预估每年为登士柏西诺德节省至少2亿美元的成本，从而改善经营效率与运营业绩。 分析指出，该公司裁员可能与其整体业务尤其是主动脉瓣置换术(TAVR)业务的增长放缓有关。思齐俱乐部2024-10-14有药企
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行业丨赛诺菲或将出售其消费者健康业务股权交易并购10月12日，药时代官网发文称， 赛诺菲透露其正在与CD&R进行谈判，将出售其消费者健康业务Opella50%的股权。 Opella，是一个拥有100个领先品牌的投资组合，是非处方药和维生素、矿物质和补充剂市场的全球第三大公司。 对赛诺菲而言，此次出售不仅会提供大量现金注入，还可以让公司将更多资源和注意力投入到其生物制药业务中。
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地方丨内蒙古：《内蒙古自治区药品网络销售监督管理指导意见（征求意见稿）》招标采购10 月 12 日，内蒙古药监局发布《内蒙古自治区药品网络销售监督管理指导意见（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》明确， 第三方平台需设置药品质量安全管理机构，配备执业药师或药学技术人员。 建立药品质量安全、信息发布、药学服务、配送管理等制度。国药致君2024-10-14
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干细胞治疗价格透明，海南再次先行！招标采购近日，海南省人大法制委员会发布了关于公布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定（草案）》（简称《草案》）征求意见的通知。 另一方面，《草案》在我国率先明确了细胞治疗技术的价格备案路径，并允许先行区的医疗机构按照公示的价格进行收费。 该举措对体细胞治疗、干细胞治疗为代表的生物医学新技术的实际应用起到助推作用。TopCel拓弘生科2024-10-14干细胞治疗
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共生关系加速真菌物种分化——昆明植物所在鹅膏科多样化历史研究中取得新进展公司动态在真菌界中，真菌主要分为腐生菌、寄生菌和共生菌。 鹅膏科是大型真菌中物种较为丰富的一个科，包含5个属，全球已知有700余种。 该科真菌既包括腐生菌，也包括外生菌根菌。
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视界新声丨家族性渗出性玻璃体视网膜病变患者的临床与遗传特征：基于中国西南地区人群的队列研究前沿研究但目前仍有40%左右患者致病基因不明，且既往国内的队列研究多集中在北京、上海、广州等地，目前尚没有以西南地区人群为背景的FEVR临床和遗传学特征的报道。 第二十八次全国眼科大会（CCOS）会期，四川大学华西医院眼科陆方教授团队杨依柳博士研究生，在壁报主题报告了一项研究，该研究基于中国西南地区人群，建立华西医院眼科的FEVR临床和遗传数据库，以分析其临床和遗传特征，并进一步探索潜在的致病基因。 该研究共纳入2014～2023年于四川大学华西医院眼科住院和完成基因检测的FEVR患者FEVR患者430人，其中296例患者纳入临床队列，226位患者所在的222个家系纳入基因队列；有92位患者同时处于两个队列之中。
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BDO还会再跌吗？财报业绩国庆节前，1,4-丁二醇(BDO)市场供应量缩减，下游行业对原料备货意向不强，华东地区BDO主流商谈承兑送到价在7200元(吨价，下同)低位僵持。 业内人士认为，在行业亏损额增加和原料价格上涨的压力下，厂家为了维护自身利润水平会努力保持销售价格的稳定，预计BDO价格再度破位下跌的风险较小。 2023—2024年，中国BDO产能处于快速增长态势，而终端需求跟进一般。中国化工报2024-10-14BDO
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【融资】桐树基因（TongshuGene）完成过亿元D轮融资医药投融资无锡桐树生物科技有限公司（桐树基因，TongshuGene）正式完成过亿元人民币D轮融资。 本轮融资由无锡市梁溪科创产业投资基金（博华资本管理）领投，江苏建道创业投资有限公司跟投。 桐树基因（TongshuGene）在基因检测领域深耕7年，坚持以医院为核心的“产品+服务”布局，从临床需求端出发，开发出了一系列具有极高技术壁垒的IVD诊断技术，在IVD体外诊断领域产品开发领域，拥有全面完整的技术平台和全面、深度的技术覆盖。微创投2024-10-14桐树基因 Tongshu Gene TongshuGene
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