Mikart公司与Nano PharmaSolutions公司达成合作协议，利用NanoTransformer技术制造临床试验材料。Mikart是一家综合性的合同研发和制造组织，专注于小分子、强效化合物、固体口服、组合产品、悬浮液、液体和序列化包装服务。Nano PharmaSolutions公司则开发了一种NanoTransformer技术，通过物理气相沉积（PVD）生成纳米颗粒，无需使用任何聚合物或溶剂，提高药物生物利用度。此次合作将使Mikart在GMP临床阶段制造环境中应用这一新技术，为顾客提供一种替代的溶解度增强技术，并加速药物候选人的研发进程。

Nimbus Therapeutics与Eli Lilly达成合作协议，共同开发针对代谢疾病的AMPK激活剂。Nimbus将利用其计算药物发现引擎和结构基础药物设计专长，开发针对特定AMPK亚型的选择性小分子激活剂。AMPK是治疗代谢疾病的高价值靶点，而Nimbus在开发针对难以研究的靶点的选择性小分子方面有着成功的记录。根据协议，Nimbus将负责研究活动，而Lilly将负责全球的开发和商业化活动。Nimbus有望获得高达4.96亿美元的收益，包括研究资金、潜在里程碑付款以及净销售额的版税。

Omniose公司获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所360万美元的资助，用于开发针对肺炎克雷伯菌的疫苗。肺炎克雷伯菌是新生儿严重败血症和医疗相关感染的主要诱因，包括肺炎、血液感染、伤口或手术部位感染和脑膜炎。该菌对多种抗菌药物产生耐药性，导致全球约60万人死亡。Omniose公司利用其专有的生物偶联平台，开发针对肺炎克雷伯菌的多价多糖蛋白偶联疫苗，该平台能够将细菌多糖抗原精确地连接到工程化载体蛋白中。这些资金将支持针对肺炎克雷伯菌最相关的多糖和O-抗原多糖的生物偶联疫苗的开发和IND研究。

生物技术公司Trailhead Biosystems完成了一轮1000万美元的A-2系列股权融资，用于研发和制造专业人类细胞，并扩建位于俄亥俄州克利夫兰的公司总部。公司致力于利用机器学习科学理解并控制生物学，开发了用于治疗细胞开发、药物发现、器官芯片开发、3D器官打印和人类疾病建模的专业人类细胞生成平台。公司CEO兼创始人Jan Jensen表示，他们的目标是制造任何类型的专业人类细胞。公司利用专有的HD-DoE™方法，成功开发了大脑、血液和胰腺等器官的专业细胞，并积极开发其他细胞。此轮融资将使公司完成总部装修，包括实验室、组织培养、生物反应器制造和生物信息学设施，以支持人类细胞的持续和规模化开发，并向行业和临床合作伙伴交付。公司COO Div Trivedi表示，他们期待进入一个扩大生产、库存生成和销售的阶段，以满足生命科学行业对高质量专业细胞的大量需求，并开发突破性的基于细胞的疗法。

Compass Therapeutics与Merck达成临床试验合作与供应协议，旨在评估Compass CTX-471（一种针对CD137受体的全人源单克隆抗体）与Merck的KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗癌症的疗效与安全性。该合作项目由Compass Therapeutics发起，Merck提供KEYTRUDA的临床供应，双方将成立联合开发委员会共同审查临床试验结果。CTX-471目前正在进行针对PD-1或PD-L1抑制剂治疗后进展的实体瘤患者的1b期临床试验，初步结果显示在黑色素瘤、小细胞肺癌和间皮瘤患者中观察到部分反应，且CTX-471总体耐受性良好。该1b期临床试验将招募在PD-1或PD-L1抑制剂治疗后进展的转移性或局部晚期非小细胞肺癌、黑色素瘤、小细胞肺癌、间皮瘤和头颈癌患者，患者将接受KEYTRUDA与CTX-471的联合治疗。

NMD Pharma宣布，其针对重症肌无力（MG）的NMD670临床试验取得积极结果。该试验为I/IIa期，旨在评估NMD670的安全性和药效学。结果显示，NMD670在健康志愿者和患者中均表现出良好的耐受性，且在MG患者中显示出临床意义的改善，包括在定量重症肌无力评分中的显著提升和电生理终点指标的变化，这些变化证明了目标参与和神经肌肉传递的恢复。NMD670的疗效与肌肉力量和功能的增加相关。该试验在荷兰莱顿的人类药物研究中心进行，为ClC-1抑制治疗MG和其他神经肌肉疾病提供了临床前期证据，并为NMD Pharma的新临床试验提供了独特的转化平台。

Muna Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的490万美元资助，用于支持其针对帕金森病开发的新型疾病修饰疗法的研究。这笔资金将用于进行小分子Kv1.3阻断剂的前临床研究，以减轻由疾病相关的小胶质细胞引起的神经炎症，并增强神经保护作用。帕金森病是一种神经退行性疾病，与运动症状和非运动症状相关，目前尚无治愈方法。Muna Therapeutics致力于发现和开发针对帕金森病和其他神经退行性疾病的创新疗法，以改善全球帕金森病患者的生命质量。

NeuroPace公司宣布在NAUTILUS关键研究中成功植入首例患者，该研究旨在评估RNS系统治疗12岁以上难治性原发性全身性癫痫（IGE）的安全性和有效性。首例植入手术在田纳西州纳什维尔的范德比尔特健康中心进行。该研究旨在为药物难治性IGE患者提供新的治疗选择，改善其生活质量。RNS系统是唯一获得FDA批准的脑响应性神经调节系统，能够在癫痫发作前实时监测和响应患者独特的脑模式。NAUTILUS研究是一项前瞻性、多中心、随机、对照的关键研究，旨在证明RNS系统作为辅助疗法在12岁以上难治性IGE患者中治疗原发性全身性癫痫的安全性和有效性。

Corcept Therapeutics宣布启动名为DAZALS的二期临床试验，该试验旨在评估其专有的选择性皮质醇调节剂dazucorilant在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的效果。该研究由欧洲领先的ALS学术联盟TRICALS合作进行，旨在通过改善运动表现、减少神经炎症和肌肉萎缩来改善ALS患者的治疗结果。DAZALS是一项针对198名ALS患者的随机、双盲、安慰剂对照试验，主要终点为ALS功能评分和安全性，次要终点包括总生存期和生活质量。Corcept Therapeutics专注于发现和开发通过调节皮质醇效应来治疗严重内分泌、肿瘤、代谢和神经疾病的治疗药物，其产品Korlym已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗库欣综合征。

BridgeBio Pharma宣布，其研究性SHP2抑制剂BBP-398与Amgen的LUMAKRAS（sotorasib）联合治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的I/II期临床试验已开始招募首例受试者。BBP-398每日一次的持续给药加上与其他药物协同作用，有望成为治疗由KRAS G12C突变驱动的癌症的理想药物。该试验旨在针对由KRAS G12C突变驱动的NSCLC，这是美国和欧盟最常见的致癌突变之一。临床试验预计将在2024年底前提供初步数据，并获得了FDA的快速通道资格认定。

Q BioMed公司发布股东更新，强调2022年重点在于实现现有产品管线变现并构建未来增长平台。公司计划将现有与Mannin Research的协议修改为股权投资，预计将增加数百万美元的资产。Mannin的药物平台研发进展顺利，预计8个月内完成ARDS临床试验，并支持后续适应症申请。公司同时进行战略整合，聚焦罕见病领域，并推进其肝脏癌药物Uttroside B的研发。此外，公司产品Strontium在更多医院系统得到应用，2022年收入远超2021年同期。尽管公司股价表现不佳，但公司致力于通过加速药物研发和商业化，实现资产价值增长。

WuXi Biologics与京都大学背景的生物技术初创公司Toregem BioPharma签署了关于开发针对USAG-1的单克隆抗体TRG035的合作协议。该抗体旨在治疗先天性无牙症。Toregem BioPharma将利用WuXi Biologics的全面CMC服务，包括细胞系开发、细胞库和测试服务、细胞培养开发、生物制品GMP制造、生物分析开发等。WuXi Biologics将支持Toregem BioPharma进行TRG035项目的IND申请。Toregem BioPharma的CEO Honoka Kiso表示，与WuXi Biologics的合作将有助于实现TRG035的治疗潜力，并期待将这种牙齿再生药物推向全球市场。WuXi Biologics的CEO Chris Chen表示，很高兴与Toregem BioPharma合作，并认为这是在日本支持的首个从早期学术研究阶段到临床阶段的综合CMC项目。Toregem BioPharma基于京都大学口腔颌面外科教授Katsu Takahashi的研究成果，开发出一种基于USAG-1的单克隆抗体，该抗体有望治疗先天性无牙症。TRG035的I期临床试验

HanAll在中国授权合作伙伴Harbour BioMed与CSPC NBP Pharmaceutical签署了关于FcRn抑制剂batoclimab的许可协议，旨在加速batoclimab在中国多适应症的临床开发和全国推广。该协议赋予CSPC NBP Pharmaceutical在包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内的中国大区开发和商业化batoclimab的独家权利，Harbour BioMed将获得超过10亿元人民币的收益，包括1.5亿元人民币的预付款及潜在的里程碑付款。此次合作预计将加速batoclimab的临床开发，并为中国自身免疫病患者带来更多益处。

3D Medicines Inc.作为SELLAS在中国的许可方，已经开始在中国进行galinpepimut-S（GPS）的Phase 1临床试验，该试验针对急性髓系白血病完全缓解患者或接受一线标准治疗后达到完全缓解或部分缓解的多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤或高风险骨髓增生异常综合征患者。这是GPS全球临床开发的重要里程碑，SELLAS总裁和首席执行官Angelos Stergiou表示对3D Medicines的临床项目进展感到兴奋，并期待研究结果。SELLAS是一家专注于开发多种癌症新疗法的后期临床试验生物制药公司，其领先产品GPS由Memorial Sloan Kettering癌症中心授权，针对多种肿瘤类型的WT1蛋白。此外，SELLAS还在开发GFH009，一种小分子、高度选择性的CDK9抑制剂。3D Medicines是一家商业阶段的生物制药公司，致力于帮助癌症患者活得更久、更好，专注于开发差异化的下一代免疫肿瘤药物。

BridgeBio Pharma公司宣布，在针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Phase 1/2临床试验中，首个患者已接受BBP-398（一种SHP2抑制剂）与Amgen公司LUMAKRAS®（sotorasib）的联合治疗。该联合治疗针对携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤。每年美国约有3万人被诊断出KRAS G12C突变的NSCLC，这是美国和欧洲最常见的致癌突变之一。Frank McCormick博士表示，希望通过这项临床试验，能够满足这些癌症患者的未满足医疗需求。该试验旨在评估BBP-398与LUMAKRAS联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。FDA已授予BBP-398与LUMAKRAS联合用于治疗先前接受治疗的KRAS G12C突变转移性NSCLC患者的快速通道指定。

Fujirebio Europe与Self-screen B.V.宣布合作，分销Self-screen的PreCursor-M+甲基化特异性分子IVD检测，用于定性检测宫颈癌生物标志物的甲基化水平，可作为HPV阳性女性和ASCUS/LSIL细胞学结果女性的分级后续测试。该测试旨在帮助识别需要阴道镜检查或其他后续程序的高危宫颈癌女性。Fujirebio Europe的CEO Christiaan De Wilde表示，与Self-screen的合作将带来新的测试解决方案，满足客户需求。Self-screen的CEO Michelle Meijer强调，这一合作加强了双方在HPV诊断领域的共同目标。PreCursor-M+测试适用于医生采集和女性自我采集的样本，优化测试流程并提高筛查参与率。Self-screen专注于宫颈癌筛查和预防，其研发管线扩展至其他样本类型和癌症类型的检测。Fujirebio作为全球IVD测试领域的领导者，拥有超过50年的经验，提供覆盖多种疾病状态的IVD产品。

Tetra Bio-Pharma与Prepaire公司共同向美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）提交了一份750,000美元的申请，旨在利用Prepaire Shield发现平台评估重新使用的药物与onternabez结合作为化学威胁医疗对策。该项目旨在改善暴露于肺和神经化学剂的患者管理，优化其临床轨迹，以最大限度地减少大规模伤亡事件后的结果。Tetra和Prepaire将结合各自的专业知识、技术和能力，通过快速、创新和成本效益的方法，利用Prepaire Shield发现平台和Tetra的专有化合物onternabez，重新发明药物开发过程。Prepaire Shield是一个集成的多模式/级别数据解决方案，包括最先进的人工智能（AI），用于生成新的潜在组合治疗方案，并使用诱导多能干细胞（IPSC）进行体外验证测试，以及一个逆合成工具，以帮助开发全面的临床决策支持系统。新识别的疗法将包括重新使用的药物与Tetra的研究性化合物onternabez结合，以治疗肺和神经化学战剂（CWAs）的急性和长期影响。