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  • Eikon Therapeutics 宣布在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上发表多篇摘要
    研发注册政策
    Eikon Therapeutics 宣布在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上发表多篇摘要
    Eikon Therapeutics公司将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其临床阶段TLR 7/8共激动剂（EIK1001）和PARP1选择性抑制剂（EIK1003）项目的研究成果。EIK1001与派姆单抗联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性及初步疗效数据将进行口头报告，显示EIK1001具有良好的耐受性和可控的安全性，与派姆单抗联合使用在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的初步疗效。Eikon Therapeutics首席医疗官Roy D. Baynes表示，EIK1001与派姆单抗和阿替利珠单抗联合使用的研究结果强调了这些有希望的疗法的潜力。此外，Eikon Therapeutics还将展示EIK1003在晚期实体瘤患者中的首次人体（FIH）、1/2期剂量递增、剂量优化和剂量扩展研究，以及EIK1001与阿替利珠单抗联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性及初步疗效等三篇海报。Eikon Therapeutics致力于通过整合工程和科学来推进突破性疗法，其发现技术利用诺贝尔奖获奖的超分辨率显微镜、先进工程和高性能计算来可视化并测量活细胞中蛋白质的实时运动，旨在为患有严重疾病的人们带来重要的新药。
    Businesswire
    2024-05-28
    晚期实体瘤 阿替利珠单抗 PARP1 Eikon Therapeutics Inc
  • Clene 提供了其 NIH 资助的 ALS 中 CNM-Au8® 扩展访问计划 （ACT-EAP） 的最新信息
    研发注册政策
    Clene 提供了其 NIH 资助的 ALS 中 CNM-Au8® 扩展访问计划 （ACT-EAP） 的最新信息
    Clene公司宣布，其子公司Clene Nanomedicine Inc.将启动一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物CNM-Au8的扩大访问计划（ACT-EAP），该计划由美国国立卫生研究院（NIH）资助。该计划旨在为最多180名参与者提供药物，并收集药物对生存和疾病进展的影响数据，同时确保安全性。该计划将收集“真实世界”的药物疗效数据，并评估药物对疾病进展的影响。Clene公司还强调了扩大访问计划的重要性，并感谢FDA的批准。该计划的首个患者首次访问定于2024年6月。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    肌萎缩侧索硬化 CNM-Au8 Clene Nanomedicine Inc
  • Unicycive Therapeutics 在欧洲肾脏协会大会上发表了关于碳酸氧镧 （OLC） 和 UNI-494 的多个报告
    研发注册政策
    Unicycive Therapeutics 在欧洲肾脏协会大会上发表了关于碳酸氧镧 （OLC） 和 UNI-494 的多个报告
    Unicycive Therapeutics在61届欧洲肾脏协会（ERA）大会上展示了其两种产品候选药物OLC和UNI-494的研究成果。OLC是一种新型镧基磷酸结合剂，用于治疗慢性肾脏病（CKD）患者的血磷过高，其磷酸降低能力比Tenapanor强三倍。UNI-494是一种新型烟酰胺酯衍生物，是选择性ATP敏感的线粒体钾通道激活剂，针对急性肾脏损伤（AKI），在AKI模型中显示出降低与肾脏疾病相关的标志物的潜力。Unicycive正在进行OLC和UNI-494的临床试验，并期待在2024年展示结果。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
  • Allakos 宣布 AK006 治疗慢性自发性荨麻疹的 1 期试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Allakos 宣布 AK006 治疗慢性自发性荨麻疹的 1 期试验中出现首例患者给药
    Allakos公司宣布，其研发的AK006治疗肥大细胞驱动疾病的新药，在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的1期临床试验中，首名患者已接受给药。该试验旨在评估AK006的安全性、耐受性和药代动力学，并探索其在CSU患者中的治疗效果。预计2024年底将公布试验的初步结果。AK006是一种靶向Siglec-6的人源化IgG1单克隆抗体，能够抑制肥大细胞的IgE依赖性和IgE非依赖性激活。该1期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次剂量递增试验，包括一个随机、双盲、安慰剂对照的CSU组。预计到2024年底将收集约30名患者的数据。Allakos公司专注于开发针对免疫调节受体的治疗药物，这些受体存在于参与过敏、炎症和增殖性疾病的免疫效应细胞上。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
  • Ionis 将举行 donidalorsen 3 期数据网络直播
    研发注册政策
    Ionis 将举行 donidalorsen 3 期数据网络直播
    Ionis Pharmaceuticals将于5月31日早上8点（美国东部时间）举办一场直播网络研讨会，讨论donidalorsen Phase 3 OASIS-HAE和OASISplus（开放标签扩展和转换队列）的研究结果。这些结果将在西班牙瓦伦西亚举行的2024年欧洲变态反应和临床免疫学年会（EAACI）的三个突破性口头报告中展示。网络研讨会可通过https://ir.ionispharma.com/events-and-presentations/upcoming-events访问，并将提供有限时间的回放。Ionis Pharmaceuticals致力于研发针对严重疾病的药物，目前拥有五款上市药物和领先的神经学、心脏病学及其他高需求领域的管线。作为RNA靶向药物的先驱，公司继续推动RNA疗法的创新，并推进基因编辑的新方法。
    PRNewswire
    2024-05-28
    Ionis Pharmaceuticals Inc
  • Actuate Therapeutics 提交首次公开募股注册声明
    医药投融资
    Actuate Therapeutics 提交首次公开募股注册声明
    Actuate Therapeutics公司宣布向美国证券交易委员会提交了注册声明，拟进行首次公开募股（IPO），股票将在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“ACTU”。具体发行股份数量和价格区间尚未确定，且受市场和其他条件影响，无法保证发行能否完成及发行的具体规模和条款。Titan Partners Group作为主承销商，Newbridge Securities Corporation作为联合经理参与此次发行。投资者可通过Titan Partners获取相关招股说明书。Actuate Therapeutics是一家专注于治疗高影响癌症的临床阶段生物制药公司，其主打药物elraglusib（一种新型GSK-3抑制剂）针对癌症分子通路，旨在通过抑制NF-kB调节免疫检查点和免疫细胞功能，作为抗肿瘤免疫的介质。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    恶性肿瘤 NF-κB elraglusib
  • Predictive Oncology 宣布与 UPMC Magee-Womens 医院合作的卵巢癌研究取得积极结果，将在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布
    研发注册政策
    Predictive Oncology 宣布与 UPMC Magee-Womens 医院合作的卵巢癌研究取得积极结果，将在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布
    Predictive Oncology Inc.近日宣布，与UPMC Magee-Womens Hospital合作完成的一项回顾性研究将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该研究旨在评估Predictive Oncology能否利用其人工智能和其他能力开发机器学习（ML）模型，以更准确地预测卵巢癌患者的短期（两年）和长期（五年）生存率。研究结果表明，利用多组学机器学习模型，比仅使用临床数据预测的短期和长期生存率更准确。Predictive Oncology的AI平台PEDAL能够预测肿瘤样本对特定药物化合物的反应，该公司拥有超过150,000个异质人类肿瘤样本的生物库，提供基于AI的药物发现解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    卵巢癌
  • Axsome Therapeutics 在 2024 年美国临床精神药理学学会年会 （ASCP） 上呈报来自多个项目的数据
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics 在 2024 年美国临床精神药理学学会年会 （ASCP） 上呈报来自多个项目的数据
    Axsome Therapeutics公司将在2024年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示其针对中枢神经系统（CNS）疾病的新型产品组合的数据。展示内容包括Auvelity®（一种用于治疗重度抑郁症（MDD）的口服药物）的新数据，显示其在改善患者快感缺乏症状方面具有显著效果，并关联到日常功能的改善；以及AXS-05在治疗阿尔茨海默病激越症状的临床资料。此外，还将展示关于Solriamfetol（一种用于治疗睡眠呼吸暂停的药物）改善认知功能的临床前模型和随机安慰剂对照研究的数据。Axsome Therapeutics致力于开发改善患者生活质量的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    老年性痴呆 重度抑郁症 索安非托 Axsome Therapeutics Inc
  • Satellos 宣布成立临床顾问委员会，以支持 SAT-3247 在杜氏肌营养不良症的临床试验开发中推进
    研发注册政策
    Satellos 宣布成立临床顾问委员会，以支持 SAT-3247 在杜氏肌营养不良症的临床试验开发中推进
    Satellos Bioscience Inc.宣布成立了一个由临床研究领袖和遗传肌肉疾病药物开发专家组成的临床顾问委员会，旨在推动其药物研发进程。该委员会成员包括在杜氏肌营养不良症等遗传肌肉疾病治疗方面有丰富经验的临床医生和科学家。Satellos的CEO Frank Gleeson表示，这一举措标志着Satellos成为一家临床阶段药物开发公司的重大进展。委员会成员包括Jordan Dubow、Ronald Cohn、Richard Finkel、Nicholas Johnson、Hanns Lochmüller、Francesco Muntoni和Perry Shieh等。Satellos的领先药物候选物SAT-3247是一种口服小分子药物，旨在治疗杜氏肌营养不良症等肌肉疾病。该药物旨在通过调节非 dystrophin 依赖性通路来恢复受损的肌肉再生，从而提高肌肉功能。
    Businesswire
    2024-05-28
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Satellos Bioscience Inc SAT-3247
  • Telix 提交新型前列腺癌显像剂的新药上市申请
    研发注册政策
    Telix 提交新型前列腺癌显像剂的新药上市申请
    Telix Pharmaceuticals Limited向美国食品药品监督管理局提交了新药申请，申请内容为TLX007-CDx，这是一种用于前列腺癌PSMA-PET成像的新颖冷包（Kit）。该Kit将允许使用具有比目前批准的68 Ga PSMA-PET成像剂更广泛分布特性的PSMA成像产品。Kit的创新特性旨在促进更灵活的生产，包括使用ARTMS® QUANTM Irradiation System™和GE FASTlab™系统生产的68 Ga。公司相信这将进一步扩大PSMA-PET成像的可用性、分销和调度灵活性。尽管PSMA-PET成像剂在美国的商业可用性，但在许多地区的弱势患者群体中，其可及性仍然严重受限，特别是对非裔美国人和退伍军人。Telix的新前列腺癌成像产品旨在满足患者、推荐者和医疗保健专业人员的需求，并利用Telix建立的核药房分销伙伴关系和行业领先的准时可靠性来扩大患者覆盖范围。尽管PSMA-PET成像在前列腺癌管理中取得了重大进展，但在美国，只有相对少数的340万前列腺癌患者接受了PSMA-PET成像扫描。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    前列腺癌
  • Merus 的 petosemtamab 联合 Pembrolizumab 中期数据在 1L r/m HNSCC 中显示出稳健的反应率和良好的安全性
    研发注册政策
    Merus 的 petosemtamab 联合 Pembrolizumab 中期数据在 1L r/m HNSCC 中显示出稳健的反应率和良好的安全性
    Merus公司宣布，其开发的抗体petosemtamab与pembrolizumab联合使用在头颈癌一线治疗中表现出显著疗效，整体响应率为67%，安全性良好。该数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。Merus计划在2024年底前启动petosemtamab与pembrolizumab联合使用的一线PD-L1表达的头颈癌的III期注册试验。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    PD-L1 帕博利珠单抗 头颈癌 petosemtamab Merus NV
  • Alkermes 在 SLEEP 2024 上展示了 ALKS 2680 的 1b 期研究数据，表明 1 型发作性睡病患者的觉醒能力得到改善
    研发注册政策
    Alkermes 在 SLEEP 2024 上展示了 ALKS 2680 的 1b 期研究数据，表明 1 型发作性睡病患者的觉醒能力得到改善
    在2024年6月3日，Alkermes公司宣布了关于其新型口服 orexin 2 受体激动剂 ALKS 2680 的最新研究数据。这项数据来自一项针对1型嗜睡症（NT1）患者的1b期概念验证研究。研究显示，与安慰剂相比，所有剂量的 ALKS 2680 在平均睡眠潜伏期方面均显示出临床意义和统计学上的显著改善。ALKS 2680 在所有测试剂量下均表现出良好的耐受性。目前，一项名为Vibrance-1的2期研究正在进行中，该研究评估了 ALKS 2680 在1型嗜睡症患者中的安全性和疗效。研究数据表明，ALKS 2680 有望解决与嗜睡症相关的白天过度嗜睡这一重大未满足需求。
    PRNewswire
    2024-05-28
    嗜睡症 Alkermes PLC
  • Pasithea Therapeutics 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报新的临床前数据，显示 PAS-004 强烈抑制 NRAS 癌细胞系，并在异种移植研究中表现出卓越的活性
    研发注册政策
    Pasithea Therapeutics 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报新的临床前数据，显示 PAS-004 强烈抑制 NRAS 癌细胞系，并在异种移植研究中表现出卓越的活性
    Pasithea Therapeutics宣布其研发的下一代宏环型MEK抑制剂PAS-004在体外NRAS细胞系抑制方面表现出色，其抑制效果优于已批准的selumetinib和binimetinib，与trametinib相当。PAS-004在NRAS异种移植肿瘤模型中显示出优于selumetinib和binimetinib的活性。该研究结果将在2024年6月1日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。PAS-004是首个进入人体临床试验的宏环型MEK抑制剂，具有更长的半衰期，可能提供更好的耐受性和依从性。Pasithea Therapeutics致力于开发针对神经纤维瘤病1型（NF1）和其他癌症的PAS-004。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    恶性肿瘤 NF1 NRAS PAS-004 Pasithea Therapeutics Corp
  • 默沙东宣布 3 期 KEYNOTE-522 试验在高危早期三阴性乳腺癌 （TNBC） 患者中达到总生存期 （OS） 终点
    研发注册政策
    默沙东宣布 3 期 KEYNOTE-522 试验在高危早期三阴性乳腺癌 （TNBC） 患者中达到总生存期 （OS） 终点
    Merck公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA在Phase 3 KEYNOTE-522试验中，与化疗联合作为术前（新辅助）治疗，并在手术后继续作为单一药物作为辅助治疗，用于治疗高风险早期三阴性乳腺癌（TNBC）的患者，达到了总生存期（OS）终点。KEYTRUDA显示出与术前化疗相比具有统计学意义的临床意义改善。KEYTRUDA的安全性特征与先前报道的研究一致，没有观察到新的安全信号。结果将在即将举行的医学会议上公布，并与监管机构共享。这是首次免疫疗法方案在治疗高风险早期三阴性乳腺癌患者中显示出与单独化疗相比的统计学意义的总生存期益处。
    Businesswire
    2024-05-28
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 云南白药高管变动频繁，主业仍稳定运转
    人事变动
    云南白药高管变动频繁，主业仍稳定运转
    即便陈氏父子退出了云南白药董事会，作为股东，他们对云南白药的影响难以消弭。 云南白药高层变动不止。 2024年5月24日，云南白药披露，董事陈发树、路红东、陈焱辉退出董事会。
    财经大健康
    2024-05-28
    云南白药集团股份有限公司
  • Arcturus Therapeutics 宣布囊性纤维化项目取得积极进展
    研发注册政策
    Arcturus Therapeutics 宣布囊性纤维化项目取得积极进展
    Arcturus Therapeutics宣布将在2024年6月7日的第47届欧洲囊性纤维化会议上展示其针对囊性纤维化（CF）的吸入型mRNA疗法ARCT-032的1期和1b期临床试验结果。初步结果显示，ARCT-032在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，在CF患者中观察到肺功能改善的趋势。ARCT-032旨在通过递送CFTR mRNA至肺部，恢复CFTR活性，减轻CF的下游效应。Arcturus Therapeutics是一家专注于mRNA药物和疫苗开发的全球公司，拥有LUNAR®脂质介导的递送平台、STARR®mRNA技术和mRNA药物物质制造专长。
    Businesswire
    2024-05-28
    CFTR 囊性纤维化 Arcturus Therapeutics Inc
  • Insmed 宣布 Brensocatib 在支气管扩张症患者中的里程碑式 ASPEN 研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Insmed 宣布 Brensocatib 在支气管扩张症患者中的里程碑式 ASPEN 研究取得积极顶线结果
    Insmed公司宣布，其药物Brensocatib在治疗非囊性纤维化支气管扩张症的全球三期临床试验ASPEN中取得了积极结果，两种剂量均显著降低了肺加重频率，且耐受性良好。该研究达到了主要终点，并满足了多个次要终点。基于这些结果，Insmed计划在2024年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），预计2025年中在美国上市，随后在欧洲和日本上市。Brensocatib作为首个获批的DPP1抑制剂，有望治疗一系列中性粒细胞介导的疾病。
    PRNewswire
    2024-05-28
    brensocatib DPP1 Insmed Inc
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