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  • 实验性治疗方法可在不削弱流感防御能力的情况下对抗过敏性哮喘
    研发注册政策
    实验性治疗方法可在不削弱流感防御能力的情况下对抗过敏性哮喘
    一项新研究发现，通过阻断免疫细胞中钙信号的作用，可以抑制最常见的哮喘类型，同时不会削弱身体对流感病毒的防御能力。纽约大学格罗斯曼医学院的研究人员发现，通过去除构成钙释放激活钙（CRAC）通道的基因，特别是由ORAI1蛋白组成的通道，可以彻底减少由家尘螨粪便引起的肺部炎症，这是过敏性哮喘的常见原因。使用名为CRAC通道抑制剂的实验性新药阻断通过该通道发送的信号，也产生了类似的效果。这项研究揭示了人类细胞利用带电粒子，主要是钙，来发送信号并翻转生物开关的机制。该研究发表在《科学进展》上，表明CRAC通道抑制剂可以安全地用于对抗过敏性哮喘，而不会增加感染的风险。
    美通社
    2022-10-07
    Deutsche Forschungsg Laura and Isaac Perl National Institutes New York University The American Society
  • LabGenius 获得政府创新补助金，以扩展 ML 驱动的药物发现平台 EVA（TM）
    医药投融资
    LabGenius 获得政府创新补助金，以扩展 ML 驱动的药物发现平台 EVA（TM）
    LabGenius获得英国政府创新基金SMART资助，以扩展其基于机器学习的药物发现平台EVA。该平台利用机器学习优化单链抗体，提高其稳定性、活性和选择性杀伤肿瘤细胞的能力。此次资助将用于加速EVA平台优化抗体免疫细胞结合分子的能力，以解决现有抗体治疗药物选择性杀伤不足的问题。LabGenius CEO和创始人James Field表示，这项资助将有助于实现计算技术在研发中的潜力，加速先进疗法的发现和开发。
    Businesswire
    2022-10-07
    Innovate UK LabGenius Ltd
  • 康哲药业(867.HK)获得BMI肉毒毒素产品独家许可权利
    交易并购
    康哲药业(867.HK)获得BMI肉毒毒素产品独家许可权利
    康哲药业(867.HK)获得BMI肉毒毒素产品独家许可权利
    2022-10-07
    康哲药业控股有限公司
  • 虚拟护理服务公司InStride Health宣布完成2600万美元融资，扩大麻省总医院护理模式
    医药投融资
    虚拟护理服务公司InStride Health宣布完成2600万美元融资，扩大麻省总医院护理模式
    2022年10月7日，虚拟护理服务公司InStride Health宣布完成2600万美元融资，本轮融资投资者包括Mass General Brigham Ventures、.406 Ventures和Valtruis。InStride公司正在建立临床医生团队，目前在马萨诸塞州接受病人，目标是在全国范围内扩展。InStride公司分享了首批患者群的数据，并打算在未来几周内在网站上公布。该数据显示，通过GAD7的测量，患者报告的平均焦虑症状在治疗8至12周后下降了48%。
    MedCity News
    2022-10-07
    .406 Ventures Valtruis Mass General Brigham InStride Health
  • Clarity 治疗性前列腺癌试验中接受治疗的首例患者
    研发注册政策
    Clarity 治疗性前列腺癌试验中接受治疗的首例患者
    Clarity Pharmaceuticals宣布在SECuRE临床试验中成功治疗了首位患者，该试验旨在评估64Cu/67Cu SAR-bisPSMA在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的治疗效果。试验采用靶向铜治疗诊断（TCTs）方法，使用64Cu SAR-bisPSMA进行病变可视化，并选择后续67Cu SAR-bisPSMA治疗。安全审查委员会已批准使用67Cu SAR-bisPSMA进行临床试验。Clarity致力于开发新一代产品，以改善癌症患者治疗效果，其TCTs平台有望解决当前放射药物领域的挑战，如核反应堆老化、生产中断和环境污染等问题。
    美通社
    2022-10-07
    Clarity Pharmaceutic Urology Cancer Cente
  • 加拿大卫生部授权针对 Omicron BA.4/BA.5 亚变体的 COVID-19 疫苗加强剂
    研发注册政策
    加拿大卫生部授权针对 Omicron BA.4/BA.5 亚变体的 COVID-19 疫苗加强剂
    加拿大卫生部门批准了针对Omicron BA.4/BA.5亚变种的第二剂二价COVID-19疫苗加强针，这是辉瑞-生物科技公司Comirnaty疫苗的更新版，适用于12岁及以上人群。该加强针经过独立科学审查，证实安全有效，可引发对原始SARS-CoV-2和Omicron BA.4/BA.5亚变种的强免疫反应，副作用轻微。疫苗接种是预防COVID-19严重疾病、住院和死亡的有效手段，加拿大卫生部门要求辉瑞-生物科技公司持续提供疫苗安全性和有效性的信息，以确保疫苗益处大于风险。加拿大卫生部和公共卫生局将继续监测该疫苗在加拿大和国际上的安全性。
    Newswire.ca
    2022-10-07
    BioNTech SE Health Canada Pfizer Canada ULC
  • 一种创新的、有针对性的癌症治疗方法
    医投速递
    一种创新的、有针对性的癌症治疗方法
    美国德克萨斯州奥斯汀的制药公司InnovoTEX正在开发新一代抗癌药物，旨在针对实体瘤并克服耐药机制，同时减少副作用。该公司获得了德克萨斯大学奥斯汀分校Discovery to Impact团队提供的创新发现平台和相关专利组合的独家永久许可，用于识别和设计针对多种实体瘤的药物候选者。InnovoTEX开发的 proprietary TEX Core平台利用肿瘤定位和耐受性良好的小分子texaphyrin作为基础，设计了一系列针对和治疗的药物。其首个商业化的临床候选药物是OxaliTEX，这是一种新型化学实体，已在15个全球司法管辖区提交了专利申请。OxaliTEX在铂耐药的异种移植模型中完全抑制了肿瘤生长，并延长了卵巢和结肠癌模型的生存期。铂耐药的卵巢癌是OxaliTEX计划的主要适应症。InnovoTEX首席执行官Dr. Jonathan Arambula表示，OxaliTEX在对抗晚期人类癌症模型方面显示出比传统化疗更高的疗效和耐受性，他们乐观地认为OxaliTEX的治疗效益将在临床试验中得到证实。德克萨斯大学奥斯汀分校的化学教授Jonathan Sessler与InnovoTEX的Dr. Arambul
    美通社
    2022-10-07
    InnovoTEX Inc Cancer Prevention an National Institutes MD Anderson Cancer C University of Texas Welch Foundation
  • Microbot Medical 通过收购 FDA 批准的新型设备加强 LIBERTY（R） 机器人系统产品组合
    交易并购
    Microbot Medical 通过收购 FDA 批准的新型设备加强 LIBERTY（R） 机器人系统产品组合
    Microbot Medical Inc.宣布收购了Nitiloop Ltd.的资产，包括NovaCross系列微导管，这是一款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的医疗设备，旨在辅助在PTCA或支架介入前将导丝放置在狭窄病变或慢性完全闭塞（CTO）中。该系列微导管与公司的One & Done技术结合，有望为LIBERTY机器人系统定制手术相关套件。LIBERTY机器人系统是首个可重复使用的、具有远程操作能力的小型内窥镜机器人系统，旨在减少资本投资和Cath Lab空间需求。Microbot Medical预计这一集成将革新并标准化血管内手术的方式，同时消除进入障碍并提高机器人技术的采用率。此次收购符合公司的生态系统战略，旨在使其在机器人以及血管内手术器械市场保持竞争力，并计划未来整合成像和大数据能力。Microbot Medical相信，通过实现LIBERTY机器人系统生态系统，将推动全球血管内机器人技术的采用。
    Biospace
    2022-10-07
  • Ocuphire Pharma 举办糖尿病眼病口服APX3330关键意见领袖活动
    研发注册政策
    Ocuphire Pharma 举办糖尿病眼病口服APX3330关键意见领袖活动
    Ocuphire Pharma将于10月14日举办关于其糖尿病视网膜病变（DR）和糖尿病黄斑水肿（DME）治疗药物APX3330的专家研讨会。研讨会将邀请克利夫兰诊所的Peter Kaiser博士、塔夫茨医疗中心的Caroline Baumal博士和新英格兰视网膜顾问公司的David Lally博士等专家分享APX3330在ZETA-1 Phase 2b临床试验中的数据，包括103名糖尿病视网膜病变患者的24周安全性数据。专家们将讨论DR/DME的治疗需求和现状，并展望APX3330的安全性和有效性。研讨会还将包括现场问答环节。
    GlobeNewswire
    2022-10-06
    Ocuphire Pharma Inc
  • 在美国 II 期 SAR-Bombesin 前列腺癌试验中对第一位参与者进行成像
    研发注册政策
    在美国 II 期 SAR-Bombesin 前列腺癌试验中对第一位参与者进行成像
    Clarity Pharmaceuticals宣布在美国成功完成了首个参与者的诊断64Cu SAR-Bombesin试验，该试验针对PSMA阴性前列腺癌患者。SABRE试验是一项多中心、单臂、非随机、开放标签的PET成像试验，旨在研究产品的安全性和耐受性以及其检测前列腺癌复发的准确性。Clarity的CEO和主要研究员表示，他们对试验进展感到兴奋，并期待验证SAR-Bombesin在诊断和治疗前列腺癌方面的潜力。Clarity计划在美国启动关键性III期诊断试验，并准备提交IND申请以进行临床试验。SAR-Bombesin是一种针对多种癌症的靶向铜放射药物，可利用Clarity的SAR技术将铜同位素安全地固定在笼状结构中，防止铜泄漏。前列腺癌是全球男性第二常见癌症，Clarity致力于开发针对儿童和成人癌症的创新放射药物。
    PRNewswire
    2022-10-06
    Clarity Pharmaceutic
  • Avidity Biosciences 宣布即将在世界肌肉学会第 27 届国际混合年会上发表演讲
    研发注册政策
    Avidity Biosciences 宣布即将在世界肌肉学会第 27 届国际混合年会上发表演讲
    Avidity Biosciences公司宣布将在2022年10月11日至15日在加拿大新斯科舍省哈利法克斯举行的第27届世界肌肉学会国际混合年度大会上展示五篇海报，包括用于治疗肌强直性营养不良1型的MARINA™研究设计以及肌营养不良症（FSHD）和杜氏肌营养不良症（DMD）项目的临床前和真实世界数据。该公司致力于开发一类名为抗体寡核苷酸共轭（AOCs™）的RNA疗法，目前已有三个临床开发项目，其中AOC 1001用于治疗肌强直性营养不良1型，AOC 1020用于治疗FSHD，AOC 1044是治疗DMD的三个项目中的领先产品。
    PRNewswire
    2022-10-06
    Avidity Biosciences
  • Capricor Therapeutics 将在 2022 年世界肌肉协会上展示 HOPE-2 开放标签扩展研究的一年结果
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics 将在 2022 年世界肌肉协会上展示 HOPE-2 开放标签扩展研究的一年结果
    Capricor Therapeutics宣布将在2022年10月11日至15日举办的World Muscle Society Congress上展示其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的领先资产CAP-1002的HOPE-2开放标签扩展研究的一年期安全性和有效性结果。这些数据将在会议的虚拟平台和加拿大新斯科舍省哈利法克斯的现场展示。Capricor首席执行官Linda Marbán表示，公司将继续跟踪这些患者两年，以支持CAP-1002在DMD治疗策略。Capricor致力于为与DMD抗争的男孩和年轻成人提供治疗路径，改善他们的生活质量。该研究的电子海报和预先录制的演示将在WMS虚拟平台上提供。
    GlobeNewswire
    2022-10-06
    Capricor Therapeutic
  • Sorrento Therapeutics 将参加关于“治疗非小细胞肺癌的新视野”的关键意见领袖小组讨论
    研发注册政策
    Sorrento Therapeutics 将参加关于“治疗非小细胞肺癌的新视野”的关键意见领袖小组讨论
    Sorrento Therapeutics公司宣布，其首席医疗官Mike A. Royal博士将参加一场关于非小细胞肺癌治疗需求和新型第三代EGFR/BTK抑制剂abivertinib潜力的关键意见领袖（KOL）圆桌讨论。讨论将于2022年10月12日举行，由HC Wainwright的Raghuram Selvaraju博士主持，参与讨论的还有来自中国广东省人民医院的Yi-long Wu教授和哥伦比亚大学医学中心的Brian S. Henick博士。Sorrento Therapeutics是一家致力于开发治疗癌症、疼痛、自身免疫疾病和COVID-19的新疗法的生物制药公司，拥有包括下一代酪氨酸激酶抑制剂、全人源抗体、免疫细胞疗法、抗体药物偶联物和溶瘤病毒在内的广泛免疫肿瘤平台。此外，公司还在开发针对冠状病毒的潜在抗病毒疗法和疫苗，以及诊断测试解决方案。
    GlobeNewswire
    2022-10-06
    Sorrento Therapeutic
  • Evofem Biosciences 宣布 Phexxi 在尼日利亚获得批准
    研发注册政策
    Evofem Biosciences 宣布 Phexxi 在尼日利亚获得批准
    Evofem Biosciences宣布其无激素避孕阴道凝胶获得尼日利亚药品监管机构NAFDAC的批准，这是该公司在美国以外的首次批准。产品将在尼日利亚以Femidence™品牌销售，尼日利亚是非洲人口最多的国家，拥有4500万处于生育年龄的女性。此外，公司在加纳、埃塞俄比亚和墨西哥也提交了监管文件。Adjuvant Capital在2020年对Evofem进行了2500万美元的战略投资，以扩大全球市场准入并支持Evofem的EVOGUARD注册3期临床试验。Evofem预计将在2022年10月中旬报告该临床试验的关键数据。公司对DKT Nigeria的支持表示感谢，该公司是其在尼日利亚的合作伙伴。
    PRNewswire
    2022-10-06
    Evofem Biosciences I
  • Devonian Health Group 宣布在 Journal of Drugs in Dermatology 上发表 Thykamine™ 阳性 2 期临床试验结果的同行评审
    研发注册政策
    Devonian Health Group 宣布在 Journal of Drugs in Dermatology 上发表 Thykamine™ 阳性 2 期临床试验结果的同行评审
    Devonian Health Group Inc.宣布其产品Thykamine™在治疗轻度至中度特应性皮炎（AD）的II期临床试验结果发表在《药物皮肤病学杂志》上。该研究显示，使用Thykamine™ cream 0.10%的成年患者中，有30.8%达到皮肤状况改善，而安慰剂组仅为6.7%。Thykamine™在改善症状如瘙痒、受影响体表面积（BSA）和患者导向的湿疹测量（POEM）评分方面均显示出显著效果。该研究首次揭示了植物药物候选产品可以与化学合成产品一样有效。Thykamine™是Devonian的SUPREX™平台推出的首个创新产品，用于预防和治疗与炎症和氧化应激相关的健康问题，包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎、银屑病、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。Devonian Health Group Inc.是一家专注于开发针对未满足医疗需求的创新药物的公司，其核心策略是从植物材料和藻类中开发处方级植物药物。
    Businesswire
    2022-10-06
    Devonian Health Grou
  • Mustang Bio 宣布其 MB-106 多中心 1/2 期临床试验中出现首例患者接受治疗，MB-106 是一种同类首创的靶向 CD20 的自体 CAR T 细胞疗法，用于治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病
    研发注册政策
    Mustang Bio 宣布其 MB-106 多中心 1/2 期临床试验中出现首例患者接受治疗，MB-106 是一种同类首创的靶向 CD20 的自体 CAR T 细胞疗法，用于治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病
    Mustang Bio公司宣布，其多中心、开放标签、非随机化1/2期临床试验中，MB-106 CAR-T细胞疗法在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）方面展现出高疗效和良好的安全性。该试验由Mustang Bio和Fred Hutchinson癌症中心合作进行，初步数据显示MB-106在多种血液恶性肿瘤中表现出96%的总缓解率和75%的完全缓解率，且未出现细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。预计将在2022年第四季度报告疗效数据。
    GlobeNewswire
    2022-10-06
    Mustang Bio Inc
  • DURECT 在 2b 期 AHFIRM 试验中达到入组里程碑
    研发注册政策
    DURECT 在 2b 期 AHFIRM 试验中达到入组里程碑
    DURECT公司宣布，其Phase 2b AHFIRM试验已招募超过200名患者，目标为300名。该试验旨在评估larsucosterol治疗严重酒精性肝炎的潜力。试验包括三个组别，分别接受安慰剂加支持性治疗、30mg larsucosterol和90mg larsucosterol治疗。主要终点为90天内死亡率或肝移植的发生率。FDA已授予larsucosterol治疗酒精性肝炎的快速通道资格。DURECT致力于开发基于内源性表观遗传调节程序的疗法，以治疗急性器官损伤和慢性肝病。
    PRNewswire
    2022-10-06
    DURECT Corp
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