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潜在“first-in-class“抗癌疗法最新结果公布，低剂量可激发免疫刺激效果临床研究日前，Perspective Therapeutics公司公布了在研潜在“first-in-class”核药疗法VMT01的1/2期临床试验的最新结果。 该公司将进一步探索更低剂量的VMT01作为单药，或与抗PD-1抗体联用，在肿瘤微环境中的免疫刺激活性。 VMT01是一款靶向MC1R的核药疗法，使用同位素铅释放α粒子。
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实体肿瘤治疗新突破！菲鹏制药携First-in-Class新药FP008亮相2024BIOCHINA（华南）审批动态在实体瘤免疫治疗领域，PD-1抗体虽然在多种肿瘤治疗中有效，但是整体响应率不高，一直是行业关注的痛点。 2024年10月10日-11日，在广州召开的2024BIOCHINA(华南)生物产业大会上，菲鹏制药高级科学家郭建博士为大家带来了 菲鹏制药First-in-Class新药FP008的最新实验成果及数据 ，展示了其解决PD-1耐药性、提升实体肿瘤治疗效果的重要价值和前景。 针对这一难题，菲鹏制药开发了自研专利产品FP008， 一种IL-10M与抗PD-1抗体融合的新型融合蛋白 ，旨在恢复耗竭CD8⁺T细胞的功能，增强抗肿瘤免疫应答 。
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首个且唯一！舒沃替尼斩获全线治疗EGFR ex20ins中美突破性疗法「大满贯」审批动态中国成果填补20年临床空白。 近日，迪哲医药自主研发的I类新药舒沃替尼获得CDE的突破性疗法认定（BTD），用于 一线治疗 EGFR 20号外显子插入（exon20ins）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 这是舒沃替尼在肺癌领域获得的第四项BTD认定。
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2024年前三季度8款潜在重磅疗法获批，未来还有哪些潜在重磅值得期待？审批动态今年年初，行业媒体Evaluate针对2024年生物医药产业趋势发布了一项 分析报告 ，对2024年可能获批上市的潜在重磅疗法进行了预测。 时光匆匆，转眼已经来到了2024年的第四季度，年初这份榜单上的10款疗法中已有8款获得了FDA的批准，其中包括FDA批准的首款非酒精性脂肪性肝炎（NASH）疗法 Rezdiffra ，数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物 KarXT ，全球首款端粒酶抑制剂 Rytelo ，20多年来具有新作用机制、用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的首个吸入式疗法 Ohtuvayre 等等。 据公开信息，2024年第四季度至明年1月，有4款潜在重磅疗法有望获得FDA的监管决定，包括1款抗体偶联药物（ADC）和3款小分子疗法，涉及的适应症包括非小细胞肺癌（NSCLC）、伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）、囊性纤维化和急性疼痛。
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致命癌症迎来突破性联合疗法！《自然》3篇重磅论文齐发前沿研究与此同时，科学家发现这些疗法正面临一些新的挑战，比如耐药性、部分患者对疗法敏感度较低等。 在近期的《自然》杂志上，三项研究为我们展示了对抗不同类型致命癌症的新思路，有望为研发更有效的抗肿瘤治疗方式奠定基础。 其中， PD-1/PD-L1抑制剂与CTLA4抑制剂联合使用，有效延长了 非小细胞肺癌患者的生存期；AKT抑制剂与EZH2抑制剂联合，为凶险的三阴性乳腺癌提供了一项诱导癌细胞分化、死亡的潜在治疗策略；最后一项研究则是揭示了染色体外DNA在尿路上皮癌演化中的关键作用。
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同种异体CD5特异性CAR-T细胞疗法为白血病带来显著缓解，临床结果发表Nature子刊临床研究近年来，靶向CD7的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在治疗r/r T-ALL中取得突破性进展。 然而，部分患者在CD7 CAR-T治疗后因肿瘤细胞表面丢失CD7抗原而复发。 CD5表达于85%的T-ALL患者，可作为CD7 CAR-T治疗失败后的极具潜力的替代靶点，但是靶向CD5的CAR-T在r/r T-ALL患者中的可行性未知。
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中美双批！全球首个眼科Usher综合征AAV基因编辑疗法国内获批IND审批动态今年9月，瑞风生物曾宣布，其在研创新药物“RM-101”的IND申请已获美国FDA正式批准， 拟用于治疗Usher综合征 。 新闻稿指出，RM-101是针对该适应症的全球首个基于AAV的基因编辑候选药物。 Usher综合征是与视网膜色素变性有关的最常见综合征。
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治疗帕金森病，恒瑞子公司AAV双基因疗法国内获批IND审批动态公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。 RGL-193为一款候选 双基因AAV治疗药物，采用立体定向技术注入患者脑内，提高左旋多巴的转化效率 ，降低使用药物剂量及剂量相关的不良反应，同时 修复受损的多巴胺能神经元，以达到延缓疾病进展及减少口服抗帕金森药物剂量的效果 。 帕金森病是一种常见的中枢神经系统退行性疾病，通常发生在55 - 65岁之间的人群中，其发病率随着年龄的增长而逐步上升。
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丹望医疗重磅推出VOS高通量微流控类器官制备系统 | 解决领域内技术瓶颈前沿研究会上，丹望医疗重磅推出 VitroOrganoSphere TM System （简称VOS） 高通量微流控类器官系统 ，凝聚了丹望医疗多年微流控技术经验的深厚积累，解决困扰已久的类器官高通量、标准化、自动化难题，极大的推动了类器官前沿研究和应用上的科研进程。 荷兰皇家科学院(KNAW)院士、欧洲科学院院士、美国国家科学院外籍院士、法国科学研究院外籍院士Hans Clevers教授，丹望医疗董事长华国强教授，丹望医疗微流控技术负责人王晓林教授 ，以及来自国内知名院校、医院、企业的专业人士和丹望医疗的众多合作伙伴共同见证了VOS的发布。 华教授表示：“类器官研究需要有严格的质量控制和标准化体系，因此需要在培养仪器和药物筛选平台方面需要往自动化方向靠拢。医麦客2024-10-14高通 丹望医疗 VOS
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Nature子刊：抗瘤活性比CAR-T更强，有望治疗实体瘤的CAR-NKT细胞来了前沿研究面对实体瘤这块“硬骨头”，日前发表在《自然》子刊 Nature Cancer 的一项研究表明， 利用自然杀伤T细胞（NKT）构建的CAR-NKT可以表现出比CAR-T细胞更优异的抗肿瘤活性，有望推进实体瘤的癌症免疫治疗 。 NKT细胞是兼具T细胞和自然杀伤（NK）细胞功能的特殊T细胞 ，其表面既有T细胞受体TCR，又表达NK细胞的分子标志物。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
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疫苗降价大潮已来，好事还是坏事？招标采购9月4日，吉林、江苏等省份的公共资源交易中心网站显示，智飞生物（绿竹）23价肺炎球菌多糖疫苗由原来的298元/支调降至209元/支，降幅为29.87%。 这是继四价流感疫苗、破伤风疫苗、水痘疫苗等疫苗降价后又一公司及产品跟进下调疫苗价格。 截至9月30日，多家疫苗企业相继对旗下数款不同种类的疫苗宣布降价。
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合成致死靶点 MAT2A 研发进展前沿研究近期，英汐智能的研究人员回顾了对 MAT2A 靶点的最新研究进展，重点关注其在 TME 中代谢依赖和基因表达调节中的作用，进一步概述了 MAT2A 抑制剂的当前状况。 1. MAT2A 细胞转录和代谢调节功能。 MET 是一种从食物、肠道微生物和自噬中获得的必需氨基酸，它在 蛋氨酸循环 中被分解代谢和回收。
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【JACS】 通过ClickRNA-PROTAC实现肿瘤选择性蛋白靶向降解和治疗前沿研究在这项策略发展的过程中，研究者们注意到E3泛素连接酶在肿瘤中的分布存在差异，同时PROTAC分子的的肿瘤特异性较低，这些因素限制了PROTAC的进一步应用。 目前已有基于共价自标记标签如HaloTag、SNAPTag等改进PROTAC方法可以实现对更多类型的蛋白的靶向降解，但是只能应用于外源表达的蛋白上。 之后通过添加叠氮基团衍生的目标蛋白共价配体以及DBCO基团衍生的SNAPTag配体，可以实现对肿瘤细胞中内源目标蛋白的降解。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【妇科肿瘤5】前沿研究一例老年晚期宫颈癌患者，行同步放化疗治疗，同时加服参一胶囊，改善患者一般状态，提高免疫功能。 （1）患者女性；69岁。 患者治疗采取同步放化疗，加服参一胶囊治疗。
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文献解读|荆防颗粒增强免疫作用的机制研究前沿研究
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投资孵化90多家Biotech、十亿级并购，维亚模式的核心是什么？| 遇见戴晗医药投融资• 新形势对创始人的适应性有新的要求。 维亚生物创新中心（Viva BioInnovator，以下简称“VBI”）自2017年创立以来，投资孵化了来自全球的90多家创新药企业，中国公司20逾家。 最近，又一家VBI孵化的公司——聚焦难成药磷酸酶的Nerio，被勃林格殷格翰以最高13亿美金收购。
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逆势增长431.53% 这家66年新材料“老字号”做对了什么？财报业绩近期，东睦新材料集团（以下简称“东睦股份”）因亮眼的半年报，又一次成为市场瞩目焦点。 财报显示，2024年上半年东睦股份营收23.53亿元，同比增长33.5%；归母净利润达1.9亿，同比增长431.53%，单季扣非净利润首次破亿。 东睦股份前身是成立于1958年的国营企业——宁波粉末冶金厂。新材料在线2024-10-14
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BioCryst 将提供新的真实世界证据，显示开始使用 ORLADEYO（R） （berotralstat） 后就诊和住院治疗显著减少研发注册政策BioCryst公司宣布，其口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）在治疗遗传性血管性水肿（HAE）患者后，显著降低了医疗资源利用，包括住院、急诊室访问和使用即时治疗。这项研究将在美国拉斯维加斯举行的AMCP Nexus 2024全国会议上以海报形式展示。研究分析了2020年12月至2022年12月间开始使用ORLADEYO的HAE患者的行政索赔数据，结果显示，使用ORLADEYO后，整体研究人群的医疗资源利用显著减少，包括住院、急诊室访问和与HAE攻击相关的医疗访问。此外，对即时治疗的使用也有所减少。这些发现为ORLADEYO作为HAE预防性疗法的临床和财务价值提供了有希望的实地证据。
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MEDiC Life Sciences 从 LG 和 Hanmi 获得 $5M 的战略投资，以推动其创新癌症生物标志物发现技术的采用医药投融资MEDiC Life Sciences，一家位于硅谷的领先功能基因组学初创公司，宣布获得来自LG和韩美制药的500万美元战略投资，这笔资金将用于推动其创新癌症生物标志物发现技术的应用。此前，MEDiC已成功完成一轮800万美元的种子轮融资。新资金将加速公司癌症生物标志物发现技术的应用，加强业务发展，并推进药物发现工作。MEDiC与包括百时美施贵宝、韩美制药在内的多家领先制药公司合作，提供其癌症生物标志物/靶点发现解决方案，以增强其癌症药物管线。MEDiC的核心创新是其MCAT平台，该平台通过测量数百万个基因-药物相互作用，识别合成致死性特征（SLS）生物标志物，这些生物标志物代表多种遗传突变，与癌症药物结合时具有合成致死性，显著提高患者响应率。MEDiC希望通过这笔投资与制药公司合作，解决其在癌症药物资产的最大化效力和市场潜力方面面临的挑战，并通过合作验证其SLS方法。
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Exelixis 和默克公司签署临床开发合作协议，以评估 Zanzalintinib 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗头颈癌以及与 WELIREG（R）（belzutifan）联合治疗肾细胞癌的研究性疗效交易并购Exelixis与Merck签署临床开发合作，评估Zanzalintinib与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗头颈癌，以及与WELIREG（belzutifan）联合治疗肾细胞癌的潜力。该合作旨在通过临床试验评估Zanzalintinib与免疫疗法或靶向疗法的结合使用，以改善头颈癌和肾细胞癌患者的治疗效果。Merck将提供KEYTRUDA用于头颈癌的3期临床试验，并赞助肾细胞癌的1/2期和3期临床试验。Exelixis将提供Zanzalintinib和cabozantinib，并共同资助肾细胞癌的试验。此合作将推动Zanzalintinib在肾细胞癌领域的发展。
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