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  • 【首发】衡道医学完成B+轮融资，为2024年病理赛道首笔融资
    医药投融资
    【首发】衡道医学完成B+轮融资，为2024年病理赛道首笔融资
    衡道医学继连续五年上榜“未来医疗100强”后，近日完成由普华资本领投、长兴金控跟投的B+轮数千万元融资，持续聚焦数智化病理综合解决能力提升。作为国内唯一具备覆盖全病理服务和闭环解决能力的企业，衡道医学在病理行业数字化与人工智能基础设施建设上具备全方位竞争壁垒。公司自2018年投入运营以来，已形成“衡道医学”母品牌及多个子版块，在临床诊断、标准化工业服务、数字化与人工智能配套及医学教育媒体配套等领域稳健发展。衡道医学凭借自身实力获得资本青睐，并致力于成为医疗服务领域系统重要性企业。
    动脉网
    2024-05-28
    普华资本 浙江长兴金控
  • 痛风医疗解决方案提供商 「艾麦锶」获数千万天使轮融资
    医药投融资
    痛风医疗解决方案提供商 「艾麦锶」获数千万天使轮融资
    艾麦锶生命科技有限公司获得苏州亿生资本数千万元天使轮投资，专注于高尿酸血症及痛风精准检测和诊疗技术。公司核心专利技术源于2016年科技部高尿酸与痛风的精准医学重点研发计划，研究成果发表在国际学术期刊。公司利用高分辨质谱代谢组学与机器学习系统，成功筛选出区分痛风和高尿酸血症的代谢物，并升级风险评估模型。公司CEO冷翔拥有丰富医疗行业经验，COO曹嵘拥有医药企业项目落地经验。公司创始人李长贵教授和尹慧勇教授均为痛风领域权威专家，参与编写《中国高尿酸痛风诊疗指南》。
    动脉网
    2024-05-28
    痛风 高尿酸血症
  • 国内首个！博安生物度拉糖肽注射液BA5101在华上市申请获受理
    研发注册政策
    国内首个！博安生物度拉糖肽注射液BA5101在华上市申请获受理
    博安生物宣布，其自主研发的度拉糖肽注射液（BA5101）的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。BA5101是国内首个提交上市申请的度易达®生物类似药，具有长效GLP-1受体激动剂特性，每周给药一次，能改善胰岛β细胞功能，降低血糖及糖化血红蛋白水平，降低低血糖风险，并能降低体重、血脂和心血管疾病风险。博安生物凭借在CMC领域的经验攻克了技术难题，推动BA5101高效推进至临床阶段。BA5101的研发遵循国际研究指南，与原研药对照的临床研究均达到研究终点。全球糖尿病患者数量庞大，存在大量未满足的治疗需求，BA5101有望成为全球首个获批上市的度易达®生物类似药，为糖尿病患者提供新的治疗选择。博安生物是一家综合性生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病，拥有完整的产业链和多个在研产品。
    微信公众号
    2024-05-28
    糖尿病 度拉糖肽 山东博安生物技术股份有限公司
  • Insmed 将举办投资者电话会议，讨论 Brensocatib 治疗支气管扩张症患者的 3 期 ASPEN 研究的顶线结果
    研发注册政策
    Insmed 将举办投资者电话会议，讨论 Brensocatib 治疗支气管扩张症患者的 3 期 ASPEN 研究的顶线结果
    Insmed公司将于2024年5月28日早上8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论全球随机双盲安慰剂对照的3期研究ASPEN的顶线结果，该研究旨在评估brensocatib在非囊性纤维化支气管扩张患者中的疗效、安全性和耐受性。公司计划在会议开始前大约6:30 am ET发布一份新闻稿分享这些结果。股东和其他感兴趣方可以通过拨打（800）715-9871（美国）或（646）307-1963（国际）并输入访问代码1245105参与电话会议。会议也将通过公司网站www.insmed.com进行直播。会议结束后大约一小时，可通过拨打（800）770-2030（美国）或（609）800-9909（国际）并输入访问代码1245105获取电话会议回放。此外，会议的网络直播将在公司网站www.insmed.com的投资者关系部分存档90天。Insmed是一家全球生物制药公司，致力于改变严重和罕见疾病患者的生命，总部位于新泽西州布里奇沃特，并在美国、欧洲和日本设有其他办公室和研究地点。
    PRNewswire
    2024-05-28
    brensocatib Insmed Inc
  • HiberCell 宣布 1b 期临床试验中首例患者给药，评估 HC-7366 联合维奈托克和阿扎胞苷治疗急性髓系白血病 （AML）
    研发注册政策
    HiberCell 宣布 1b 期临床试验中首例患者给药，评估 HC-7366 联合维奈托克和阿扎胞苷治疗急性髓系白血病 （AML）
    HiberCell公司宣布，在评估HC-7366与标准治疗药物venetoclax和azacitidine联合治疗急性髓系白血病（AML）的1b期临床试验中，首名患者已接受药物剂量。该研究基于公司在2023年ASH年会等会议上的临床前数据，旨在评估HC-7366在AML患者中的疗效。研究的主要研究者为德克萨斯大学MD安德森癌症中心的白血病助理教授Abhishek Maiti博士。这项新宣布的1b期研究（NCT06285890）将评估HC-7366与venetoclax和azacitidine联合使用的安全性、耐受性和初步疗效，旨在确定HC-7366在复发/难治性（R/R）AML或MDS AML患者中的推荐剂量。HC-7366是一种新型、选择性、强效的小分子GCN2激酶激活剂，目前正在临床试验中，用于治疗肾细胞癌和AML。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    血管肌脂肪瘤 阿扎胞苷 急性髓系白血病 肾细胞癌 GCN2
  • Mangoceuticals， Inc. 宣布完成第一批 Mango ED 产品，用于墨西哥和拉丁美洲市场的营销和分销
    交易并购
    Mangoceuticals， Inc. 宣布完成第一批 Mango ED 产品，用于墨西哥和拉丁美洲市场的营销和分销
    Mangoceuticals, Inc.宣布其子公司MangoRx Mexico与墨西哥药房合作伙伴Emifarma合作，成功完成首个Mango ED口服崩解片（ODTs）样品批次，该批次将用于墨西哥和其他符合条件的拉丁美洲（LATAM）市场销售。这些ODTs含有活性药物成分Tadalafil，并保持了MangoRx其他ED产品的卓越口味。该批次目前正在进行第三方美国实验室的测试，以确保一致性和质量。这一成就标志着公司进入墨西哥和拉丁美洲市场的重大里程碑。公司计划生产三个额外的批次，以符合COFEPRIS要求进行生物等效性和加速稳定性测试，为在墨西哥开始销售Mango ED产品铺平道路。MangoRx对进一步扩展到其他拉丁美洲市场持乐观态度，包括哥伦比亚、厄瓜多尔、萨尔瓦多、智利、哥斯达黎加和巴拿马。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    Mangoceuticals Inc
  • Lucy Therapeutics 获得新资金以推进新的阿尔茨海默病和帕金森病治疗
    医药投融资
    Lucy Therapeutics 获得新资金以推进新的阿尔茨海默病和帕金森病治疗
    Lucy Therapeutics，一家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的生物技术公司，近日宣布成功筹集了1250万美元的额外资金，由现有投资者Engine Ventures和Safar Partners领投，并得到了比尔·盖茨、Parkinson’s UK和迈克尔·J·福克斯基金会的新参与，其中基金会提供了200万美元的无稀释赠款。这笔新资金使LucyTx的总融资额超过3600万美元。投资将用于推进公司针对阿尔茨海默病和帕金森病的研发项目，并继续其针对雷特综合症的新型药物靶点的研究。LucyTx致力于开发基于线粒体小分子治疗和复杂神经系统疾病的诊断生物标志物的创新疗法，其平台不仅分析遗传因素，还综合考虑线粒体、环境和遗传因素等疾病驱动因素，创建疾病知识图谱，以发现独特的药物靶点。LucyTx的创始人兼首席执行官Amy Ripka博士表示，公司正在开发一种新型治疗药物，旨在解决线粒体功能障碍，为阿尔茨海默病、帕金森病和雷特综合症的患者提供潜在的治疗方案。该公司已成功将两个药物开发项目从理念到关键动物模型中的体内概念验证缩短至三年时间。LucyTx的新型平台打破了传统的“孤立方法”，即仅关注疾病的遗传联系。公司计划在20
    Biospace
    2024-05-28
    帕金森病 老年性痴呆
  • Amarin 获得希腊 VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）的全国报销，并宣布与 Vianex S.A. 达成独家营销和商业化协议
    研发注册政策
    Amarin 获得希腊 VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）的全国报销，并宣布与 Vianex S.A. 达成独家营销和商业化协议
    希腊卫生部门批准Amarin公司的VAZKEPA（icosapent ethyl）药物用于国家报销，以降低患有高甘油三酯和心血管疾病风险的成年患者的风险。这是VAZKEPA在欧洲的第七次国家报销，Vianex S.A.将成为Amarin在希腊的独家经销商，负责产品的进口、注册、分销和商业化。Amarin与Vianex的合作标志着公司在欧洲市场的持续增长，并展示了其产品的科学数据和患者价值。
    Biospace
    2024-05-28
    心血管疾病 二十碳五烯酸乙酯 Amarin Development AB
  • BerGenBio 宣布与 UT Health San Antonio 和 Sobi（R） 开展 NCI 临床合作
    交易并购
    BerGenBio 宣布与 UT Health San Antonio 和 Sobi（R） 开展 NCI 临床合作
    BerGenBio与德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥的Mays癌症中心和瑞典孤儿生物制药公司Sobi达成临床试验合作协议，共同研究其选择性AXL抑制剂bemcentinib与Sobi的pacritinib联合治疗晚期肺腺癌。该研究由美国国立卫生研究院国家癌症研究所（NCI）资助，旨在进一步探索bemcentinib在肺癌治疗中的作用，并有望为肺癌提供新的治疗策略。
    美通社
    2024-05-28
    肺癌 NCI Inc 帕利替尼 bemcentinib BerGenBio A/S
  • GlycoNex 和 PrecisemAb 签署技术许可协议，以推进用于癌症治疗的新型抗聚糖抗体的开发
    交易并购
    GlycoNex 和 PrecisemAb 签署技术许可协议，以推进用于癌症治疗的新型抗聚糖抗体的开发
    GlycoNex公司与PrecisemAb签署技术许可协议，共同开发新型抗糖基抗体抗癌药物，旨在提高抗体特异性，减少药物副作用，增强多种实体瘤的治疗效果。GlycoNex将获得PrecisemAb的通用抗体锁（UAL）技术平台，该平台通过肿瘤蛋白酶激活抗体活性，与GlycoNex的抗糖基抗体平台结合，有望改善抗体药物行为，实现精准的肿瘤治疗效果，同时降低药物副作用。GlycoNex致力于开发在肿瘤微环境中选择性激活、精准杀死肿瘤细胞、在循环系统和正常组织中保持无活性、减少药物副作用、提高患者生活质量的药物。
    美通社
    2024-05-28
    恶性肿瘤 实体瘤 肿瘤
  • BriaCell 宣布与百济神州达成临床供应协议，为 Bria-OTS（TM） 首次进行人体研究
    交易并购
    BriaCell 宣布与百济神州达成临床供应协议，为 Bria-OTS（TM） 首次进行人体研究
    BriaCell Therapeutics与 BeiGene达成临床供应协议，旨在评估Bria-OTS免疫疗法与抗PD-1抗体tislelizumab联合使用治疗晚期、晚期和过度治疗的转移性乳腺癌的安全性和有效性。该研究计划扩展到前列腺癌和其他癌症。Bria-OTS平台基于Bria-IMT的成功，后者在检查点抑制剂（CPIs）耐药后显示出临床益处。BriaCell计划在初步评估Bria-OTS单独在乳腺癌中的安全性和有效性后，再评估其与tislelizumab联合使用的效果，并计划在前列腺癌和其他癌症中评估Bria-OTS。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    恶性肿瘤 PD-1 乳腺癌 前列腺癌 替雷利珠单抗
  • Ferrer 获得曲前列尼吸入溶液的分销权，包括特发性肺纤维化 （IPF） 和进行性肺纤维化 （PPF） 的潜在适应症
    交易并购
    Ferrer 获得曲前列尼吸入溶液的分销权，包括特发性肺纤维化 （IPF） 和进行性肺纤维化 （PPF） 的潜在适应症
    Ferrer公司与United Therapeutics Corporation达成扩大分销协议，获得Tyvaso（treprostinil吸入溶液）的全球分销权，该药用于治疗与间质性肺疾病相关的WHO Group 3肺高血压和WHO Group 1肺动脉高压。此外，Ferrer还获得了该药治疗特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）的新适应症分销权。这两种疾病以肺部疤痕为特征，导致患者呼吸困难，生活质量下降。Ferrer将作为全球独家分销商（除美国、加拿大、日本、中国和以色列外），在获得批准后为IPF和PPF患者提供治疗选择。目前，treprostinil吸入溶液正在三个III期临床试验中进行评估，涉及IPF和PPF患者。
    Businesswire
    2024-05-28
    特发性肺纤维化 肺动脉高压 United Therapeutics Corp
  • Bio-Sourcing 和合作伙伴以 €1.9M EUREKA Eurostars 补贴启动炎症适应症的 €3.4M 欧盟项目
    医投速递
    Bio-Sourcing 和合作伙伴以 €1.9M EUREKA Eurostars 补贴启动炎症适应症的 €3.4M 欧盟项目
    Bio-Sourcing公司联合合作伙伴启动了一项3.4百万欧元（约合370万美元）的欧盟资助项目，包括190万欧元的EUREKA Eurostars补贴。该项目名为AB-BIOBETTER，为期三年，旨在开发一种口服抗体治疗炎症性肠病（如克罗恩病和溃疡性结肠炎）以及其他系统性免疫学疾病。项目合作伙伴包括法国的生物技术公司Ciloa和英国的口服抗体递送解决方案开发商Intract Pharma。该项目旨在开发一种基于每日口服片的adalimumab（一种抗TNF-单克隆抗体）版本，旨在提供一种更实用、侵入性更小、成本更低的替代方案，同时保持或提高现有皮下注射的疗效。Bio-Sourcing的BioMilk平台能够以工业规模生产adalimumab生物类似物，其成本比传统单克隆抗体低十倍，并具有更好的口服递送特性。Ciloa提供细胞外囊泡生物工程方面的专业知识，Intract Pharma则贡献其精确肠道递送和抗体稳定化技术，以实现生物疗法的口服递送。该项目旨在对产品和技术平台进行临床前验证，并将产品推进到IND（新药临床试验申请）研究阶段。
    Businesswire
    2024-05-28
    阿达木单抗 溃疡性结肠炎 炎症性肠病 炎症
  • Secarna Pharmaceuticals 和 Orbit Discovery 合作发现和开发肽偶联的靶向反义寡核苷酸疗法
    交易并购
    Secarna Pharmaceuticals 和 Orbit Discovery 合作发现和开发肽偶联的靶向反义寡核苷酸疗法
    Secarna Pharmaceuticals与Orbit Discovery达成合作，共同发现和开发结合环状肽的靶向反义寡核苷酸（ASO）药物。该合作将利用Orbit Discovery的肽发现专长和基于珠子的肽展示引擎，识别、筛选和选择针对多种疾病靶点的环状肽，与Secarna的ASO分子结合。这一合作将扩展Secarna的药物谱，使其能够开发出超越抗体和糖分子（如GalNAc）等模态的靶向反义资产。Secarna的CBO Konstantin Petropoulos表示，很高兴与Orbit Discovery合作，其团队在肽发现和开发方面的专长将增强Secarna开发靶向反义药物的能力。Orbit Discovery的CEO Dr. Neil Butt表示，与Secarna合作将满足对有效和高度特异性靶向治疗的需求，推动创新ASO疗法的交付方式。这次合作进一步验证了Orbit Discovery在靶向肽结合物发现方面的专长，并增加了其合作伙伴阵容，共同致力于提供毒性更低、组织特异性更好的药物，最终为全球患者带来更安全、更有效的治疗选择。
    Businesswire
    2024-05-28
    Orbit Discovery Secarna Pharmaceutic
  • 西弗吉尼亚大学卫生系统选择 Imagine Pharma 为自体临床移植提供人胰岛分离服务
    医投速递
    西弗吉尼亚大学卫生系统选择 Imagine Pharma 为自体临床移植提供人胰岛分离服务
    西弗吉尼亚大学健康系统（WVU Health System）选择Imagine Pharma公司为其提供人类胰岛分离服务，用于进行自体胰岛细胞移植。这项服务旨在帮助患有慢性或全胰腺炎的患者，通过移植胰岛细胞来管理血糖，避免因胰腺切除而不进行胰岛移植导致的糖尿病或无法调节血糖的情况。Imagine Pharma已成功完成WVU Medicine的第一例胰岛分离手术，该手术在宾夕法尼亚州匹兹堡的Cook MyoSite设施进行。Imagine Pharma的胰岛中心提供研究级人类胰岛，组织处理及相关服务，目前向美国多个学术糖尿病中心提供胰岛细胞，包括范德比尔特大学、斯坦福大学、佛罗里达大学、纽约市西奈山伊坎医学院、匹兹堡大学以及糖尿病胰腺捐赠网络（nPOD）。Imagine Pharma还专注于开发其IMG-1多肽，并在口服递送、治疗和再生医学领域取得进展。
    美通社
    2024-05-28
    糖尿病
  • Corcept 宣布 relacorilant 治疗皮质醇增多症（库欣综合征）患者的关键性 3 期 GRACE 试验达到主要终点
    研发注册政策
    Corcept 宣布 relacorilant 治疗皮质醇增多症（库欣综合征）患者的关键性 3 期 GRACE 试验达到主要终点
    Corcept Therapeutics宣布其关键性3期GRACE试验中，其专有的选择性皮质醇调节剂relacorilant在库欣综合征患者中的主要终点达成。该试验显示，接受relacorilant的患者在随机撤药阶段血压控制丧失的风险显著低于接受安慰剂的患者。relacorilant在试验中表现出良好的耐受性，且没有显著的安全性问题。公司计划在6月的医学会议上展示更多数据，并预计将在第三季度提交新药申请。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    relacorilant Corcept Therapeutics Inc 库欣综合征
  • ASRI 通过创新 Empathogens、色胺和苯烷基胺的专利申请扩大全球影响力
    医投速递
    ASRI 通过创新 Empathogens、色胺和苯烷基胺的专利申请扩大全球影响力
    ASRI在2024年5月28日宣布，通过专利申请扩大了其在全球范围内的业务。该机构由尼古拉斯·科兹博士、保罗·戴利博士和已故的安·舒尔金共同创立，致力于继续亚历山大·舒尔金在发现迷幻化合物方面的先驱工作。ASRI的研究成果包括即将提交给FDA的ASR-3001新药申请，用于正式的人类测试。该机构拥有15项专利申请，包括与CaaMTech合作的三项，并开发了两种基于已知迷幻剂的突破性非迷幻化合物。这些化合物有望革新临床治疗中的冲动控制障碍和焦虑疗法。其中，ASR-2001是一种口服的非迷幻、强效5-HT2A受体激动剂，而ASR-3001是一种短效的口服三环胺，产生内部迷幻认知状态。ASRI的研究和开发工作旨在推动全球心理健康领域的变革。
    美通社
    2024-05-28
    焦虑 冲动控制障碍
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