Compugen Ltd.将在2022年11月10日至12日在波士顿举行的第37届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，展示其双组合免疫疗法COM701与nivolumab在转移性MSS-CRC和肝转移患者中的初步抗肿瘤活性和肿瘤微环境免疫调节数据，以及关于PVRIG与其他免疫检查点区分的研究数据。Compugen是一家临床阶段的癌症免疫疗法公司，也是计算靶点发现领域的先驱。公司开发了两种专有产品候选药物：COM701，一种潜在的首次抗-PVRIG抗体；COM902，一种潜在的同类最佳单克隆抗体，靶向TIGIT，用于治疗实体瘤。此外，Compugen的免疫肿瘤疗法管线还包括针对免疫抵抗各种机制的早期阶段项目，其中最先进的COM503即将进入IND前研究。

NexImmune公司与美国国立卫生研究院下属的国家神经疾病与中风研究所（NINDS）达成合作，旨在丰富和扩大针对病毒特异性T细胞群体，并确定其对抗感染的人体细胞线的活性。合作目标是开发针对与这些病毒感染相关的免疫疾病患者的细胞疗法。研究初期将聚焦于爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）和人类T细胞白血病病毒1型（HTLV-1）。NexImmune公司致力于开发针对肿瘤、感染性疾病和自身免疫性疾病的创新疗法，其AIM平台有望针对EBV感染的B细胞或HTLV-1感染的细胞进行选择性靶向和消除，从而为多发性硬化症（MS）或HTLV-1相关脊髓病（HAM）患者提供独特益处。这项重要合作将使NexImmune能够利用AIM平台开发针对这些患者的潜在创新抗原特异性疗法。

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予艾利 Lilly 公司（NYSE: LLY）研发的tirzepatide快速通道资格，用于治疗肥胖或体重超重且有相关合并症的成年人。这一资格旨在加速新药的开发和审批过程。Lilly计划在今年开始提交tirzepatide的新药申请（NDA），主要基于两项III期临床试验的结果。SURMOUNT-1和SURMOUNT-2试验预计将在2023年完成。tirzepatide是一种每周一次的GIP和GLP-1受体激动剂，已在治疗2型糖尿病中显示出显著减重效果。此外，该药物还被研究用于治疗心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暂停和非酒精性脂肪性肝炎等疾病。

Adiso Therapeutics宣布其针对中度至重度溃疡性结肠炎的Phase 1b研究第三队列的招募工作已完成。公司同时展示了ADS032，一种新型双重抑制炎症小体的药物，以及其针对帕金森病和肠道-大脑轴的单一菌株活生物治疗产品（SS-LBP）的预临床数据。ADS051，一种新型口服、肠道限制性中性粒细胞调节剂，被寄望于为溃疡性结肠炎患者带来希望。此外，ADS024，一种口服单一菌株活生物治疗产品，在溃疡性结肠炎动物模型中显示出改善肠道屏障完整性的潜力。ADS032是一种新型小分子抑制剂，同时阻断NLRP1和NLRP3两种炎症小体，有望为多种疾病提供全面的抗炎作用。

TauRx Pharmaceuticals Ltd完成了针对阿尔茨海默病（AD）的tau蛋白病理研究的3期临床试验LUCIDITY的第一阶段。该试验比较了HMTM（16 mg/天）与MTC（4 mg每周两次）的效果。结果显示，接受16 mg/天剂量的患者认知功能改善显著，疾病进展减缓。TauRx已任命全球阿尔茨海默病专家Dr. Richard Stefanacci为首席医疗官，以支持其治疗神经退行性疾病的使命。TauRx计划在2023年向美国和加拿大提交HMTM的监管审批，并在其他地区跟进，同时继续在相关神经退行性疾病中进行临床试验。

Vicore Pharma Holding AB宣布，其针对肺纤维化患者的数字认知行为疗法（CBT）Almee TM在COMPANION研究试点阶段取得积极结果。该疗法在10名患有肺纤维化相关焦虑症状的患者中表现出安全性、功能性、用户友好性，并使患者的焦虑症状减少了49%。试点研究为期四周，为开放标签、去中心化的临床试验。Vicore的数字疗法产品Almee TM预计将作为安全可靠的资源，帮助肺纤维化患者应对疾病的心理影响。该研究的初步结果令人鼓舞，预计将在2023年公布关键阶段的研究结果。

生物技术公司Theolytics将在2022年国际溶瘤病毒会议上发布其专有系统性疗法THEO-260的数据，该疗法针对富含间质细胞的肿瘤。由于肿瘤微环境中存在大量与癌症相关的成纤维细胞（CAFs），富含间质细胞的癌症对许多癌症疗法构成挑战。THEO-260是一种新型溶瘤病毒，能够针对癌细胞和CAFs进行靶向杀伤。Theolytics的首席科学官兼联合创始人Margaret Duffy表示，THEO-260有望实现化疗和免疫疗法至今未能实现的目标。同时，公司任命Andrew Oakley为首席财务官，Miriam Bazan-Peregrino为转化发展副总裁，以加强领导团队。Theolytics专注于开发以溶瘤病毒形式存在的颠覆性癌症疗法，采用表型筛选方法发现和开发有效的、靶向的候选药物，适用于系统性静脉输注，并针对特定患者群体优化。

Domain Therapeutics将在2022年SITC年度会议上展示其EP4R和CCR8拮抗剂的新数据，包括临床候选药物DT-9081的口服小分子EP4R拮抗剂及其CCR8耗竭性抗体项目。公司将在会议上展示两项关于DT-9081的展板，一项聚焦于其与免疫检查点抑制剂联合使用在多种癌症模型中的协同作用，另一项则介绍即将进行的I期临床试验的设计。此外，还将展示一项关于CCR8耗竭性抗体项目的展板，强调其专利保护的抗体系列在CCR8上的关键差异特性。这些数据将展示公司 proprietary GPCR项目作为免疫肿瘤药物候选者的潜力，并定位Domain Therapeutics在免疫疗法领域的关键地位。

Atreca公司宣布将在SITC 2022年会上展示两项研究，包括一项关于ATRC-101单药或联合Pembrolizumab治疗特定晚期实体瘤的1b期临床试验的更新，以及一项关于新型EphA2靶向抗体发现和临床前开发的报告。ATRC-101的研究将提供进展更新，但不会包含新的临床数据。此外，Atreca公司致力于开发基于其独特发现平台的抗体免疫治疗药物，包括ATRC-101和ATRC-301，并正在推进相关研究。

Aldeyra Therapeutics将于2022年10月6日早上8点（东部时间）举办网络直播和电话会议，公布3期临床试验GUARD Trial中ADX-2191（美国药典的甲氨蝶呤注射剂）用于治疗增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的初步结果。PVR是一种罕见且威胁视力的眼病，目前尚无批准的治疗方法。会议电话号码为国内（844）200-6205和国际（646）904-5544，访问代码为005042。会议的实时音频网络直播可通过Aldeyra网站“投资者与媒体”部分访问。会议结束后，将在Aldeyra网站上存档90天。Aldeyra是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，致力于开发治疗免疫介导疾病的创新疗法。其产品候选包括针对干眼症和过敏性结膜炎的reproxalap以及用于治疗系统性免疫介导疾病的口服RASP调节剂ADX-629。此外，还有用于玻璃体内注射的ADX-2191，用于预防增殖性玻璃体视网膜病变和治疗视网膜色素变性及原发性玻璃体视网膜淋巴瘤。

Ultimovacs公司宣布，其在美进行的UV1-103 I期临床试验中，使用免疫疗法组合UV1和pembrolizumab治疗恶性黑色素瘤患者的数据显示，三年随访中，首批患者整体生存率（OS）达到71%。这一结果支持了UV1与检查点抑制剂联合使用在治疗实体瘤中可能发挥变革性作用，为有未满足医疗需求的患者提供长期临床益处的信念。该试验已达到主要终点，即安全性和耐受性，并继续显示出临床疗效的强烈信号。

纽约州立大学上州癌症中心选择ViewRay的MRI引导放射治疗系统治疗癌症患者，成为上州纽约地区首个提供MRIdian MRI引导放射治疗技术的癌症中心，为胰腺、前列腺、肺、肝、乳腺和寡转移性癌症患者提供精准治疗。该中心是区域最全面的癌症护理资源，提供先进的门诊治疗、临床研究项目和支援服务。ViewRay公司表示，MRIdian系统通过提供高质量的MRI图像和实时跟踪目标，允许医生在治疗过程中调整计划，以减少对周围健康组织的辐射暴露，并降低传统放射治疗通常伴随的毒性。

一项新的临床试验在蒙蒂菲奥雷艾因斯坦癌症中心启动，旨在帮助黑人和拉丁裔女性减少化疗引起的脱发。该试验将测试头皮冷却是否可以保护具有纹理头发的黑人和拉丁裔女性免受化疗引起的脱发，同时确定哪些女性因化疗而永久性脱发的高风险。研究还将通过分析拔出的头发样本进行基因测序，以寻找化疗脱发的生物标志物。参与者将被分配到两个不同的研究组，一组将接受头皮冷却治疗，另一组则不进行任何处理。该研究由Paxman公司支持，并得到辉瑞/肤色皮肤学会和美国皮肤科医师学会的资助。

Provention Bio与Sanofi达成合作协议，共同推进Teplizumab药物在美国上市，以延缓有风险个体临床1型糖尿病（T1D）的发病。Sanofi将投资3500万美元，并在FDA批准后购买Provention Bio的股票。双方将共享市场推广资源，以扩大Teplizumab的市场覆盖范围和知名度。Provention Bio保留Teplizumab的所有权利，并负责商业化策略。

Sanofi US与Provention Bio达成合作协议，共同推广teplizumab，这是一种针对1型糖尿病的实验性疾病调节疗法。teplizumab是一种针对风险个体（如存在两个或更多1型糖尿病相关自身抗体）延迟临床1型糖尿病的实验性抗CD3单克隆抗体。如果获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，teplizumab将成为首个针对1型糖尿病的疾病调节疗法。在FDA批准之前，Sanofi US将共同推广teplizumab，同时利用其现有的糖尿病疗法组合和面向客户的现场团队，以加速teplizumab在美国的普及。Provention Bio保留teplizumab的所有权利，包括研发、药效学监测、生产和质量安全等关键活动。根据服务协议的生效日期，Sanofi US已承诺向Provention Bio支付2000万美元的预付款。此外，Sanofi US还同意在teplizumab获得FDA批准后的一定时期内，向Provention Bio投资3500万美元的股权。FDA预计将在2022年11月17日对teplizumab的监管批准做出决定。

Oncocyte公司宣布，其产品DetermaIO已被SWOG癌症研究网络选中，用于一项前瞻性设计的乳腺癌组织生物标志物研究。该研究基于S1418三期临床试验，旨在评估Keytruda（pembrolizumab）在原发性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效。DetermaIO被选为研究的一部分，旨在通过预测生物标志物来识别可能从术后pembrolizumab治疗中受益的患者。这一合作标志着DetermaIO的一个重要里程碑，同时也有助于加速癌症诊断和推进癌症治疗。

Kazia Therapeutics宣布，其针对儿童脑癌的paxalisib药物正在进行的一项II期临床试验已扩展至国际范围，在澳大利亚新增两个研究点。这是paxalisib在澳大利亚首次进行临床试验。该研究旨在评估paxalisib与ONC201联合治疗弥漫性中线胶质瘤（DMGs）的效果，包括弥漫性脑干胶质瘤（DIPG）。研究已在包括美国和澳大利亚在内的多个地点展开，并计划在其他国家进行。Kazia对研究进展表示满意，并期待明年获得初步数据。该研究的设计基于实验室研究，包括来自澳大利亚纽卡斯尔大学的研究成果。Kazia还计划在2023年发布其他临床试验的数据，并可能根据研究结果向FDA提交新药申请。