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  • 新的太空研究显示治疗、预防创伤后骨关节炎的有希望的结果
    医投速递
    新的太空研究显示治疗、预防创伤后骨关节炎的有希望的结果
    一项由国际空间站国家实验室资助的研究显示，在治疗和预防创伤后骨关节炎方面取得了令人鼓舞的结果。这项研究由麻省理工学院进行，通过国际空间站上的组织芯片模型，成功复制了创伤后骨关节炎的发病条件。该模型在模拟关节环境方面表现出色，包括有活力的软骨、骨骼和滑膜共培养，为理解并测试创伤后骨关节炎的治疗方法奠定了基础。研究结果表明，该组织芯片能够模拟创伤后骨关节炎的启动和进展，以及各种治疗方式的效果。这一发现为测试药物和干预措施提供了新的可能性，并可能有助于开发预防性治疗方法。
    美通社
    2024-05-28
    Center for the Advan Massachusetts Instit
  • CARGO Therapeutics 宣布进行 1.1 亿美元的私募股权融资
    医药投融资
    CARGO Therapeutics 宣布进行 1.1 亿美元的私募股权融资
    CARGO Therapeutics宣布完成约1.1亿美元的私募股权融资，投资者包括EcoR1 Capital、Woodline Partners LP等多家机构。公司出售647万股普通股，每股17美元。融资将支持BLA准备和CRG-023项目，后者是一种新型三特异性CAR T细胞疗法。公司正在推进firi-cel在LBCL患者中的Phase 2研究，并计划在疾病早期阶段评估firi-cel。
    Biospace
    2024-05-28
    Deep Track Capital EcoR1 Capital Fairmount Forbion Capital Part Perceptive Advisors RA Capital
  • Turn Biotechnologies 与 HanAll Biopharma 签署全球许可协议，开发眼耳疗法
    交易并购
    Turn Biotechnologies 与 HanAll Biopharma 签署全球许可协议，开发眼耳疗法
    Turn Biotechnologies与韩国制药商HanAll Biopharma签署了一项全球许可协议，共同开发针对年龄相关眼耳疾病的创新疗法。该合作预计价值超过3亿美元，将利用Turn Bio的ERATM技术和eTurna递送平台，旨在恢复最佳基因表达，对抗衰老的细胞层面影响。此举标志着Turn Bio在眼科和耳科治疗领域迈出了重要一步，与HanAll的合作将加速开发针对衰老相关疾病的变革性疗法。
    美通社
    2024-05-28
    衰老
  • Cartography 宣布与吉利德达成战略合作，开发针对新靶点和靶点对的肿瘤疗法
    交易并购
    Cartography 宣布与吉利德达成战略合作，开发针对新靶点和靶点对的肿瘤疗法
    Cartography Biosciences与Gilead Sciences达成战略合作伙伴关系，共同开发针对三阴性乳腺癌和腺癌的肿瘤治疗药物。Cartography将利用其专有的计算和基因组平台，结合ATLAS和SUMMIT平台，发现和验证新型肿瘤选择性抗原和抗原对。Gilead有权选择多个目标，并负责后续的研究、开发和商业化。Cartography将获得2000万美元的预付款和多个临床前里程碑奖金，以及根据Gilead针对每个选择的目标的净销售额获得分级版税。Cartography致力于通过精准靶向肿瘤的抗体疗法，构建具有显著患者影响的药物管线。
    Businesswire
    2024-05-28
    肿瘤 Gilead Sciences Inc 腺癌
  • Leveragen 和 92Bio Forge 建立战略联盟，利用新型单域抗体平台推进治疗
    交易并购
    Leveragen 和 92Bio Forge 建立战略联盟，利用新型单域抗体平台推进治疗
    Leveragen公司与92Bio公司达成多目标商业许可协议，共同推进基于新型单域抗体平台的治疗药物研发。Leveragen公司利用其专有的Singularity Sapiens小鼠平台，该平台是识别和开发全人源单域抗体的尖端技术，以促进多特异性抗体和其他先进治疗药物的研发。92Bio公司凭借在Teneobio的成功经验，将获得使用Leveragen平台生产的抗体进行开发和市场的独家权利，而Leveragen公司将获得平台使用费、里程碑付款和销售提成。此次合作旨在利用基因工程技术的突破，推动诊断和治疗领域的革命性进展。
    Businesswire
    2024-05-28
    Leveragen Inc AstraZeneca PLC GSK PLC Johnson & Johnson
  • Phio Pharmaceuticals宣布PH-762在1b期临床试验中表现出良好的安全性
    研发注册政策
    Phio Pharmaceuticals宣布PH-762在1b期临床试验中表现出良好的安全性
    Phio Pharmaceuticals公司宣布，其主导化合物PH-762在1b期临床试验中表现出良好的安全性。该试验旨在评估PH-762在皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和Merkel细胞癌等肿瘤中的安全性和耐受性。初步结果显示，接受PH-762治疗的受试者未出现剂量限制性毒性或临床相关的不良事件。安全监测委员会（SMC）建议将剂量提升至下一浓度，并继续招募下一计划队列的受试者。Phio的INTASYL™ siRNA基因沉默技术旨在增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤力。公司对PH-762作为潜在疗法的持续兴趣表示满意，并期待临床试验的继续进行。
    Biospace
    2024-05-28
    黑色素瘤 皮肤鳞状细胞癌 Phio Pharmaceuticals Corp PH-762
  • Outlook Therapeutics 获得欧盟委员会 LYTENAVA（贝伐珠单抗 γ）用于治疗湿性 AMD 的上市许可
    研发注册政策
    Outlook Therapeutics 获得欧盟委员会 LYTENAVA（贝伐珠单抗 γ）用于治疗湿性 AMD 的上市许可
    Outlook Therapeutics公司宣布，其眼科药物LYTENAVA（贝伐珠单抗伽玛）获得欧洲委员会的市场营销授权，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）。LYTENAVA是首个获得欧洲委员会批准用于治疗湿AMD的贝伐珠单抗眼科制剂。该决定自动适用于所有27个欧盟成员国，并在30天内也适用于冰岛、挪威和列支敦士登。LYTENAVA在欧盟获得十年的市场独占权。Outlook Therapeutics计划在2025年第一季度在欧洲推出LYTENAVA。公司还与Cencora（前身为AmerisourceBergen）建立了战略合作伙伴关系，以支持LYTENAVA在欧洲的商业化。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    湿性年龄相关性黄斑变性 Cencora Inc Outlook Therapeutics Inc Amerisourcebergen Drug Corp
  • IceCure Medical 保持积极势头，并报告称 2024 年第一季度冷冻消融系统销售额实现增长
    医投速递
    IceCure Medical 保持积极势头，并报告称 2024 年第一季度冷冻消融系统销售额实现增长
    IceCure Medical在2024年第一季度报告了其ProSense冷冻消融系统的销售增长，销售额同比增长30%，这反映了ProSense在美国和其他全球市场的持续采用。公司完成了ICE3临床试验，并提交了最终数据给美国食品药品监督管理局（FDA），申请ProSense用于治疗早期T1侵袭性乳腺癌的冷冻消融和辅助激素治疗。此外，全球独立研究继续证明ProSense在多种适应症中的有效性和安全性。公司还收到了日本专利局对其“冷冻剂流动控制”技术的专利许可，该技术可优化冷冻消融程序的效果和精度。财务方面，2024年第一季度的收入为743,000美元，同比增长5%，主要由于美国和日本的销售额增加。
    Quantisnow
    2024-05-28
    Icecure Medical Ltd
  • Agios 宣布以 9.05 亿美元的价格收购 Vorasidenib Royalty
    交易并购
    Agios 宣布以 9.05 亿美元的价格收购 Vorasidenib Royalty
    Agios Pharmaceuticals与Royalty Pharma达成协议，将vorasidenib在美国净销售额的15%分成权出售给Royalty Pharma，交易金额为9.05亿美元。Agios将获得9.05亿美元的前期付款，并在vorasidenib获得FDA批准后，继续保留2000万美元的里程碑付款权。Agios还将从超过10亿美元的净销售额中获得额外的3%分成。Vorasidenib是一种口服、选择性、高度脑渗透的双抑制剂，用于治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤。此次交易为Agios提供了财务灵活性，使其能够为潜在的新药上市做准备，并有机会扩大其产品线。
    GlobeNewswire
    2024-05-28
    Vorasidenib片 Agios Pharmaceuticals Inc Royalty Pharma PLC
  • NMDP BioTherapies 将在 ISCT 2024 上展示同种异体细胞疗法供体鉴定期间传染病标志物分析物稳定性的数据
    研发注册政策
    NMDP BioTherapies 将在 ISCT 2024 上展示同种异体细胞疗法供体鉴定期间传染病标志物分析物稳定性的数据
    NMDP BioTherapies将在加拿大温哥华举行的ISCT 2024年会上展示关于移植物配型细胞治疗供体资格审核期间感染性疾病标志物分析物稳定性的研究结果。研究指出，延迟全血处理对分析物稳定性可能产生人为严格的预处理要求，如样本采集和离心之间的时间表。研究还发现，抗体在采集后120小时内稳定，可进行可靠检测，而核酸测试的定性结果在采集后120小时内拷贝数的变化不会对结果产生实质性负面影响。NMDP BioTherapies支持下一代细胞和基因疗法组织的创建，提供多样化的细胞来源选项，以扩大治疗选择。该组织致力于通过提供高质量细胞来源材料，加速患者对救命细胞和基因疗法的获取。
    Businesswire
    2024-05-28
    Center for Internati Johns Hopkins Univer
  • Bio-Thera 和 STADA 在欧盟和英国达成 BAT2506 的独家协议，这是一种拟议的戈利木单抗生物仿制药
    交易并购
    Bio-Thera 和 STADA 在欧盟和英国达成 BAT2506 的独家协议，这是一种拟议的戈利木单抗生物仿制药
    Bio-Thera和STADA达成独家合作协议，将共同商业化BAT2506，一种针对Simponi（戈利木单抗）的生物类似物。Bio-Thera负责BAT2506的研发、生产和供应，而STADA将拥有在欧洲联盟（EU）、英国、瑞士及选定其他国家的独家商业化权利。根据协议，Bio-Thera将获得1000万美元的预付款，以及最高达1.475亿美元的研发和商业化里程碑付款。双方合作旨在拓宽患者对生物治疗的访问，并扩大免疫学领域的规模。
    美通社
    2024-05-28
    戈利木单抗
  • Prothena 宣布百时美施贵宝选择获得 PRX019 的全球独家许可，PRX019 是全球神经科学研发合作的第二个项目
    交易并购
    Prothena 宣布百时美施贵宝选择获得 PRX019 的全球独家许可，PRX019 是全球神经科学研发合作的第二个项目
    Prothena公司宣布，Bristol Myers Squibb获得了其第二款全球神经科学研发合作项目PRX019的独家全球许可权，并支付了8000万美元。PRX019是一种潜在的神经退行性疾病治疗药物，其IND申请已于2023年12月获得美国FDA批准。Prothena计划在2024年底启动PRX019的1期临床试验。此次合作使得双方共同推进治疗神经退行性疾病的潜在疗法。Prothena将继续利用战略合作伙伴关系，推动其治疗蛋白质失调引起的疾病的广泛产品组合。Bristol Myers Squibb表示，PRX019将增加其神经科学产品线，并期待继续其开发，以改善患者的生活。作为PRX019全球许可的一部分，Prothena有资格获得高达6.175亿美元的额外开发、监管和销售里程碑付款，以及净销售额的分级版税。
    Businesswire
    2024-05-28
    Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co Prothena Corp PLC
  • Standard BioTools 购买了 Carterra（R） LSA-XT 系统，以加速数据交付并为 SomaScan 客户提供更深入的验证
    交易并购
    Standard BioTools 购买了 Carterra（R） LSA-XT 系统，以加速数据交付并为 SomaScan 客户提供更深入的验证
    Standard BioTools宣布收购Carterra的LSAXT系统，以加速数据交付并为SomaScan客户提供更严格的验证。该系统将用于验证SomaScan 11K检测试剂的质量，并增强平台未来内容扩展的探索，进一步增加SomaScan对研究人员和科学家的价值。Carterra的LSAXT系统因其能够在极短的时间内提供大量数据而被选择，Standard BioTools的研究团队将利用这一能力来识别蛋白质上的精确结合位点，并探索生物标志物发现和诊断测试开发的新途径。
    MarketScreener
    2024-05-28
    Carterra Inc Standard BioTools In SomaLogic Inc
  • 艾伯维 在 ASCO 2024 上展示强大的实体瘤产品管线，展示其创新抗体偶联药物 （ADC） 平台的新数据
    研发注册政策
    艾伯维 在 ASCO 2024 上展示强大的实体瘤产品管线，展示其创新抗体偶联药物 （ADC） 平台的新数据
    AbbVie在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其创新的抗体-药物偶联物（ADC）平台的新数据。公司展示了针对多种肿瘤类型的新一代ADC药物ABBV-400和ABBV-706的研究成果，包括在转移性结直肠癌（CRC）和肺癌等难治性肿瘤中的安全性和有效性数据。ABBV-400是一款针对c-Met蛋白的ADC，ABBV-706则针对SEZ6蛋白。此外，AbbVie还介绍了Telisotuzumab vedotin（Teliso-V）在非小细胞肺癌（NSCLC）中的研究进展。AbbVie的ADC平台旨在利用特定生物标志物，如c-Met和SEZ6，通过靶向递送强效抗癌药物来诱导癌细胞死亡。
    AbbVie News Center
    2024-05-28
    非小细胞肺癌 肺癌 c-Met 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin SEZ6
  • Ceretrieve 宣布在 FIH 缺血性中风病例中取得突破性成功
    研发注册政策
    Ceretrieve 宣布在 FIH 缺血性中风病例中取得突破性成功
    以色列Ceretrieve公司宣布，其先进的吸栓导管在治疗急性缺血性脑卒中（AIS）方面取得了突破性成功。该导管在多中心单臂研究中，通过一次性清除血栓，完全恢复了患者的血流。研究包括20名在症状出现后24小时内接受血栓切除术的患者，结果显示该导管不仅表现出卓越的性能，还确保了最高的安全标准。在首次人体（FIH）试验中，80%的患者实现了完全/几乎完全的灌注。Ceretrieve的CEO Maysa Mustafa表示，这些结果标志着在挽救和显著改善缺血性卒中患者生活方面的重大进步。
    美通社
    2024-05-28
    缺血性卒中
  • NS Pharma 分享 Viltolarsen （NS-065 / NCNP-01） 3 期临床试验 （RACER53 研究） 的初步结果
    研发注册政策
    NS Pharma 分享 Viltolarsen （NS-065 / NCNP-01） 3 期临床试验 （RACER53 研究） 的初步结果
    NS Pharma宣布其旗下产品viltolarsen（商品名VILTEPSO）在针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）的全球三期临床试验（RACER53研究）中，初步结果显示治疗组的肌肉力量提升趋势与安慰剂组相似，且不良事件轻微或中度。公司正在进行详细数据分析，并计划与监管机构合作，根据分析结果确定下一步行动。VILTEPSO此前已在美国和日本获得批准用于治疗Duchenne肌营养不良症。
    PRNewswire
    2024-05-27
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • Oncocross 扩大与 JW Pharmaceutical 的合作，利用人工智能在抗癌和再生医学领域开发创新新药
    交易并购
    Oncocross 扩大与 JW Pharmaceutical 的合作，利用人工智能在抗癌和再生医学领域开发创新新药
    韩国首尔，Oncocross，一家基于首尔的人工智能药物发现和开发生物技术公司，于5月22日宣布与JW Pharmaceutical签订联合研究协议，共同基于AI平台开发新药。双方将利用Oncocross的专有AI平台RAPTOR AITM，筛选药物候选或现有药物的最佳或额外适应症，以提高研发的准确性、降低成本和缩短开发时间。此前，两家公司已于2022年签订联合研究协议，以识别药物候选的新适应症，JW Pharmaceutical已获得关于扩大孤儿病适应症的新药候选的积极数据，并正在制定后续开发计划。JW Pharmaceutical表示，将继续与拥有新技术的创新本地和全球生物技术公司建立多样化的合作伙伴关系。Oncocross首席执行官Dr. Yirang Kim表示，这一后续合作意义重大，RAPTOR AITM的市场效用和商业价值得到了认可，公司将继续在AI药物开发领域树立大型制药公司和生物技术公司合作的典范。
    Businesswire
    2024-05-27
    JW Pharmaceutical Co Oncocross Co Ltd
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