Applied Therapeutics公司宣布，其针对半乳糖血症儿童进行的ACTION-Galactosemia Phase 3临床试验显示，AT-007与安慰剂相比显示出临床受益趋势。该研究旨在评估AT-007对经典半乳糖血症儿童的临床影响，并每6个月由数据监测委员会（DMC）审查安全性及有效性。在12个月的治疗数据审查中，尽管主要终点尚未达到统计学意义，但存在有利于AT-007的趋势，尤其在基线时临床表现有显著缺陷的患者中更为明显。安全性数据显示，AT-007继续表现出安全性和良好的耐受性。公司将进行盲法试验，直至18个月治疗后的下一次审查。同时，公司将与EMA会面，讨论基于现有数据的MAA提交以获得条件批准。AT-007是一种针对中枢神经系统（CNS）的Aldose Reductase抑制剂（ARI），正在开发用于治疗包括半乳糖血症在内的多种罕见神经系统疾病。

Tempus与Kartos Therapeutics合作开发针对navtemadlin（KRT-232）的伴随诊断（CDx）测试，用于识别TP53野生型（TP53WT）梅克尔细胞癌（MCC）患者。该测试基于Tempus xT平台，旨在帮助医生为患者提供更个性化的治疗方案。navtemadlin是一种口服的MDM2抑制剂，可恢复p53活性，诱导TP53WT肿瘤细胞凋亡。Kartos Therapeutics正在开发navtemadlin，用于治疗TP53WT肿瘤细胞。Tempus的xT平台包含648个基因，旨在识别对免疫疗法无效或无法耐受的晚期或转移性MCC患者。双方合作旨在推动创新疗法的发展，改善患者生活。

Neuraxpharm和Panaxia宣布将合作拓展至欧洲的捷克和瑞士市场，共同推广Panaxia生产的医疗级大麻产品。此次合作包括在德国和法国市场已成功的模式，即Panaxia负责产品制造，Neuraxpharm负责市场推广和商业化。双方计划在2022年底前开始向捷克和瑞士市场销售产品，并已设立专门的销售团队和业务单元以推动欧洲市场的发展。

Allogene Therapeutics公司宣布启动针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的ALLO-501A（ALPHA2）试验，这是首个针对同种异体CAR T产品的关键性2期临床试验。同时，公司也在筹备EXPAND试验，旨在展示ALLO-647对标准氟达拉滨/环磷酰胺淋巴清除方案的贡献。公司预计这些研究将支持ALLO-501A和ALLO-647的监管批准。Allogene还进行了广泛的1期临床试验，以评估和优化AlloCAR T的所有方面，包括ALLO-501A和ALLO-647的剂量和给药方案。ALPHA2试验将招募约100名患者，EXPAND试验预计将招募约70名患者。FDA已授予ALLO-501A在r/r LBCL中的再生医学高级治疗（RMAT）指定。

Chuck Noll基金会宣布了新一轮的452,000美元脑损伤研究资助，旨在支持脑损伤的诊断、治疗和预防。自2016年成立以来，该基金会已资助18个研究项目，总资助额超过200万美元。此次资助范围首次超出总部匹兹堡，面向全国乃至国际。新资助的研究项目包括非侵入性成像生物标志物的开发，用于识别最佳治疗方案和预测脑损伤患者的更好预后。基金会还通过其研究项目带动了额外1200万美元的资金投入，产生了显著的社会影响。

Surrozen公司与Boehringer Ingelheim达成合作与许可协议，共同研发针对视网膜疾病的SZN-413。SZN-413是一种利用Surrozen的SWAP技术设计的双特异性抗体，靶向Fzd4介导的Wnt信号通路，目前正开发用于治疗视网膜血管相关疾病。该抗体在视网膜病变的预临床模型中显示出能够有效刺激眼部Wnt信号通路，诱导正常视网膜血管再生，抑制病理性血管生长和减少血管渗漏。根据协议，Boehringer Ingelheim将获得SZN-413及其他Fzd4特异性Wnt调节分子的全球独家开发许可，并支付Surrozen1250万美元的前期款项。Surrozen还将有资格获得高达5.865亿美元的基于成功的开发、监管和商业里程碑付款，以及销售收入的低单位数到低双位数版税。在初步联合研究期结束后，Boehringer Ingelheim将承担所有开发和商业化责任。Surrozen期待与Boehringer Ingelheim的新合作，并希望双方团队和科学家共同努力推进Fzd4靶向Wnt激动剂项目的潜在机会。

Aegis Sciences Corporation与沃尔格林合作，在Omicron变异株激增期间对超过30万份COVID-19样本进行了数据分析，并在PLOS ONE上发表了详细分析报告。报告强调了双方共同开发的一种独特方法，旨在新兴病毒变异期间建立更全面的早期预警系统。通过实时监测病毒传播趋势，他们能够更早地识别新变异株，如BA.1和BA.2，并预测其传播。这种新方法有望提高识别变异株转变的能力，为公共卫生决策提供支持。

CSL Seqirus宣布获得美国政府的奖项，将制造并评估一种基于细胞的、含有佐剂的流感A(H5N8)流感疫苗，以支持美国政府的流感大流行准备活动。这是CSL Seqirus在过去的12个月内从生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）获得的第三个奖项，此前还获得了生产H5N8 A/Astrakhan细胞合成流感工作种子批次的奖项，以及开发一种流感A(H2Nx)疫苗病毒候选人的奖项。该疫苗候选人的评估将在2023年第二季度开始的2期临床试验中进行。CSL Seqirus将利用其细胞流感技术，在北卡罗来纳州霍利斯普林斯的设施中制造所需的疫苗，该设施是CSL与BARDA合作建立的。

BioNTech与澳大利亚维多利亚州达成战略合作伙伴关系，共同建立mRNA研究和创新中心，旨在加强从发现到交付的创新药物转化研究。BioNTech承诺在墨尔本建设一个BioNTainer设施，用于mRNA产品的临床规模制造。此外，BioNTech计划在澳大利亚进一步扩展其临床开发能力，并评估包括自体CAR-T细胞疗法候选药物BNT211在内的额外临床癌症产品候选药物的测试。该合作旨在促进mRNA技术在亚太地区的应用和合作，同时支持澳大利亚的mRNA生态系统，共同开发针对全球人群的潜在新型治疗和疫苗。

CytoSorbents公司获得美国国防部约430万美元合同，用于开发HemoDefend-BGA技术，以生产冻干通用血浆。这项为期三年的第三阶段合同将支持公司开发一种特殊的HemoDefend-BGA过滤器，该过滤器可以与冻干血浆技术集成，生成一种适用于任何血型、无需血型匹配的低滴度血浆产品。这种产品有望消除对冷链存储的需求，简化战场物流，并使急救人员能够在民用创伤中提供移动/远程紧急复苏。HemoDefend-BGA过滤器尚未在美国或其他地方获得批准，该合同由美国国防部健康局（DHA）小型企业创新研究（SBIR）/小型企业技术转让（STTR）计划/联合战士医疗研究计划（JWMRP）支持。

Covira，一家位于芝加哥的微生物组生物技术公司，专注于开发调节肠道微生物群以预防疾病的创新疗法，成功完成了其首轮融资，并建立了关键合作伙伴关系。公司利用其专有技术CS-0003，一种专利化合物，可抑制细菌的致病性而不影响细菌的生长和活力，以预防术后感染。Covira计划在2023年进行A轮融资，并准备进行CS-0003的1期临床试验。公司已组建了由20名成员组成的领导团队，包括经验丰富的科学家和商业领袖，以及多位知名顾问和合作伙伴，共同推动公司战略增长。

奥克塔甘10%治疗成人皮肤肌炎（DM）的有效性和安全性研究结果显示，奥克塔甘10%在治疗DM方面具有显著疗效，且耐受性良好。这一研究名为ProDERM，是首个针对DM患者使用静脉注射免疫球蛋白（IVIg）的大规模随机临床试验。研究共纳入来自10个国家的36个地点的95名成年DM患者，结果显示奥克塔甘10%组在16周时（双盲、安慰剂对照期结束）的应答者比例显著高于安慰剂组（79% vs. 44%；p

Entera Bio Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）同意其新型药物EB613（口服hPTH（1-34）疗法）进行单项三期临床试验，以支持新药申请（NDA）的提交。该研究将包括400名接受EB613治疗的患者，以评估其安全性和有效性。此外，FDA同意将总髋骨矿物质密度（BMD）作为该药物在绝经后骨质疏松症患者的注册研究的主要终点。Entera还计划提交与皮下注射teriparatide（Forteo）相比的口服teriparatide（EB613）的相对药代动力学数据，以支持505(b)(2)监管途径。

Lyell Immunopharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其LYL845药物的IND申请，以启动针对复发和/或难治性黑色素瘤以及其他选定实体瘤患者的Phase 1临床试验。LYL845是一种增强的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，采用Lyell的Epi-R™技术。在临床前研究中，Epi-R技术能够创建具有持久干细胞特性和抗肿瘤功能的T细胞群体。LYL845是Lyell的第一个TIL产品候选人和过去一年内第二个获得IND批准的产品候选。该公司的目标是开发LYL845作为治疗黑色素瘤等实体瘤的有效TIL疗法，并针对TIL疗法尚未广泛有效的非小细胞肺癌和结直肠癌等疾病。Phase 1临床试验设计为开放标签、剂量递增试验，主要目标是确定LYL845的安全性、耐受性和推荐剂量范围。次要目标是确定抗肿瘤活性，包括反应率、反应持续时间、无进展生存期和总生存期。

凤凰制药实验室获得国家药物滥用研究所870万美元资助，用于研究治疗可卡因使用障碍的化合物PPL-138。这笔资金来自美国国立卫生研究院的“帮助长期结束成瘾倡议”，旨在加速解决国家公共卫生危机的科学解决方案。PPL-138是一种具有治疗严重急性疼痛和慢性疼痛潜力的化合物，且无成瘾风险。该化合物在前期研究中显示可减少老鼠的可卡因自我给药和复吸。目前，美国食品和药物管理局尚未批准任何治疗可卡因使用障碍的药物。2020年，约130万人有可卡因使用障碍，19447人因涉及可卡因的过量死亡。这是凤凰制药实验室获得的最大一笔资助，也是公司对PPL-138进一步研究的巨大认可。此外，凤凰制药实验室正在筹集300万美元的额外投资资金，以补充资助资金，用于支付NIDA资助未涵盖的费用。

Calyxt公司与Evologic Technologies签订协议，扩大其植物基成分的生产规模。该协议旨在支持Calyxt在化妆品、营养品和制药市场满足对高质量可持续成分日益增长的需求。Evologic Technologies将为Calyxt的专利植物细胞矩阵（PCM）技术平台提供合同开发和制造服务，以推进PCM衍生物的制造并建立多个PCMs的商业生产概念。这一合作标志着Calyxt加速规模化的重要里程碑，旨在通过提供可持续且经济可行的解决方案，满足目标市场对植物基解决方案的需求。

ICON公司被美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）选中，负责执行一项炭疽疫苗的临床试验。该试验旨在评估下一代炭疽疫苗AV7909的免疫反应。试验将由ICON的政府及公共卫生解决方案团队进行，包括项目管理、临床运营和质量保证等活动。该团队拥有丰富的疫苗临床试验经验，与领导团队共同拥有超过200年的疫苗临床开发经验。试验旨在评估AV7909的免疫原性动力学，并为炭疽紧急情况下的AV7909使用提供操作物流信息。试验将在2023年初开始，招募18岁及以上的健康成年人，并在美国进行。BARDA是负责开发医疗对策以保护美国免受化学、生物、辐射和核威胁以及大流行性流感和新出现的传染病威胁的机构。自2015年以来，BARDA一直支持AV7909的后期开发，这是一种下一代炭疽疫苗，结合了美国食品药品监督管理局（FDA）批准的炭疽疫苗Biothrax和免疫刺激剂或佐剂。