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涉60个药品，3个被标识为红色！广东最新挂网信息公布招标采购近日， 广东省药品交易中心发布《 关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知 （20240927批次） 》（下称《通知》，涉及 60个 药品。 20240927-2批次 合计 36个 药品 ，涉及消炎镇痛膏、萘普生钠片等 28个 品种和深圳科兴药业有限公司等 22 家 生产企业。 其中，广西金海堂药业有限责任公司的 益母草片 （包含2个规格） 尚未提交挂网申请表。
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产品不符合规定，一药企被罚款34万招标采购日前， 安徽省药品监督管理局进行行政处罚信息公示：一药企因违反 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款 ，被 罚款、没收违法 所得、 没收非法财物 。 根据行政处罚决定书（ 皖药监药处罚﹝2024﹞2-61号 ），省局《关于转办不合格药品检验报告的函》，标示为安徽臻善阁中药饮片有限公司生产的 蜜款冬花 不符合规定 。 2024年10月 8 日，依据 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条， 安徽省药品监督管理局 决定给予 安徽臻善阁中药饮片有限公司 以下处罚：。医药健康资讯2024-10-14
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康泰伦特签署协议出售新泽西州萨默塞特郡的口服固体制剂工厂交易并购Catalent公司宣布与Ardena达成最终协议，出售其位于新泽西州SOMERSET的口服固体药物研发和小规模制造设施。该交易预计将在2025年初完成，具体财务细节未公开。SOMERSET设施同时也是Catalent的总部，短期内将继续保留在此地，过渡期后将搬迁至新址。Catalent近年来在美欧其他设施投资了口服固体能力，包括商业喷雾干燥能力、口服高活性API处理能力和制造能力。2022年10月，Catalent以4.75亿美元收购了北卡罗来纳州格林维尔的一座333,000平方英尺的先进设施，专注于口服固体剂型的全面解决方案。Catalent是全球领先的制药、生物技术和消费者健康合作伙伴，致力于优化产品开发、上市和全生命周期供应，拥有超过50个全球制造基地，供应近70亿剂近8000种产品。
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Ardena 签署协议，收购 Catalent 的 Advanced Drug Product Manufacturing Facility，以扩大美国业务交易并购Ardena，一家在比利时、西班牙、荷兰和瑞典拥有GMP设施的专业制药合同研发和生产组织（CDMO），宣布与Catalent签订最终协议，收购其位于新泽西州索默塞特的先进设施。此次收购将显著提升Ardena在下游后期和小规模商业化口服药物产品制造方面的能力，支持其成为全球领先的CDMO，提供贯穿整个药物开发生命周期的综合解决方案。该FDA批准的索默塞特设施拥有约200名熟练的科学家和技术人员，是口服剂量形式先进交付的中心，与Ardena现有的口服固体专业知识相辅相成。此次收购还使Ardena在美国的生物分析服务得以扩展，以满足不断增长的客户群对先进药物开发服务的需求。该设施的专业技术和分析能力增强了Ardena的综合服务，为北美和欧洲的制药和生物技术客户提供全面解决方案。Ardena首席执行官杰里米·特鲁奇表示，此次收购是Ardena国际增长战略的重要里程碑，他们欢迎索默塞特的优秀科学和运营团队加入Ardena大家庭，并强调将共同支持生物制药公司创新，为全球患者提供改变生活的疗法。GHO Capital，Ardena的私募股权合作伙伴，在促进此次收购中发挥了关键作用，作为其加速Ardena跨大西洋扩张承诺的一
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复宏汉霖亮相CPHI Worldwide 2024，拓展国际合作新机遇公司动态10月8-10日，2024年世界制药原料展（CPHI Worldwide）在意大利米兰国际展览中心（Fiera Milano, Italy）举行。 复宏汉霖以“The partner of choice”为主题，展示了公司6款已上市产品，丰富的在研生物药产品管线以及国际化的研产销一体化生物制药平台。 本次展会期间，在 “The Partner of Choice” 为主题的生物药国际化经验交流会上，复宏汉霖药政事务部副总经理严皓珩从药政监管角度就中国生物类似药加速国际化进程的实践经验发表主题演讲。
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超19亿港元！这家企业完成新一轮融资医药投融资本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。 这也是康方生物在2024年内的第二次成功股票配售。 本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。
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茶百道进军香港，价格比内地贵70%公司动态茶百道 正式进军香港。 从现场情况看，该店位于写字楼一层，为街边店，主打“即取即走”的快取模式，店内并未设置座位。 或许是由于刚开业，店内设备并未完善。FoodTalks食品资讯2024-10-14茶百道
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全球首发！百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证审批动态No.1 / 瑞风生物眼科AAV基因编辑疗法在华获批临床。 近日， 瑞风生物针对Usher综合征的创新药物RM-101的新药临床试验申请（IND）获国家药监局批准。 RM-101是瑞风生物在研的针对Usher综合征USH2A基因相关视网膜色素变性的创新药物。
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捷报！恒瑞HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症纳入突破性治疗品种名单审批动态近日，恒瑞医药口服HR19042胶囊用于活动性自身免疫性肝炎（AIH）适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 自身免疫性肝炎（AIH）是一类无法治愈的自身免疫病，疾病负担重且危及生命。 该疾病10年累计死亡率为26.4% ，早期如不进行临床干预，可迅速进展为肝硬化或终末期肝病，则难以逆转，且病死率和肝移植率显著上升 。
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瘙痒难忍、皮肤肿胀……这个年龄段高发！JAMA：关注荨麻疹的4大类“克星”前沿研究荨麻疹可急性发作（6周）或慢性发作（持续时间＞6周，通常为几年），可由特定外部因素触发，如寒冷、摩擦、炎热、运动、紫外线等。 近日，《美国医学会杂志》（ JAMA ）发表关于 慢性自发性荨麻疹 的综述，阐述了慢性自发性荨麻疹的症状、诊断和治疗临床最近进展，特别是4大类治疗策略： 第二代H1抗组胺药、奥马珠单抗、 全身性皮质类固醇和新型治疗方式， 以期为临床实践提供参考。 慢性自发性荨麻疹 患者如出现单个风团，直径在几毫米到几厘米（巨大风团）不等，单天 出现后几个小时即可消失，但如果是血管性水肿，则通常会持续1~3天。
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PFS翻倍，死亡风险降低36%！创新组合疗法为乳腺癌患者带来新选择前沿研究日前，美国FDA宣布批准罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司开发的口服小分子疗法 Itovebi（inavolisib）与CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）联用，治疗肿瘤携带 PIK3CA 突变、内分泌治疗耐药、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 ，这些患者在接受辅助内分泌治疗时或完成辅助内分泌治疗后疾病复发。 罗氏表示， Itovebi是一款潜在“best-in-class”的PI3Kα抑制剂。 这一批准得到随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验INAVO120的支持。
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NEJM：从80%患儿无药可治，到94%患儿病情稳定，基因疗法逆转致命疾病困局前沿研究过去，80%的患者来到我们医院时已经奄奄一息，现在这个比例已经发生了逆转。 CALD是一种罕见的X染色体连锁遗传性脑部疾病，主要发生于男孩，因 ABCD1 基因突变导致过氧化物酶体功能缺失，引起大量异常的极长链脂肪酸（VLCFAs）沉积于大脑白质和肾上腺，带来进行性、不可逆的神经功能丧失，最终导致过早死亡。 Eli-cel利用Lenti-D慢病毒载体，在体外将 ABCD1 基因的功能性拷贝导入到患者自身的造血干细胞中，再输回到患者体内，从而促进VLCFAs分解、避免毒性积累。
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云南白药高管团队调整人事变动云南白药高管团队调整。 10月11日，云南白药发布《关于聘任高级管理人员的公告》，聘任李胜利为其高级副总裁。 李胜利曾在多个药企担任重要职位，历任江苏万邦医药营销生化肿瘤事业部总经理、总裁、CEO、董事长，江苏复星医药销售有限公司联席总裁、总裁、董事长，上海复星医药（集团）股份有限公司总裁助理、副总裁、高级副总裁、执行总裁，兼首席发展官等。
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国家发文，一批药企危险了研发注册政策日前，国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（以下简称《合规指引》）公开征求意见。 内容涵盖学术拜访交流、接待等九类活动中的商业贿赂风险识别与防范，以及医药企业商业贿赂风险处置等。 32项“禁止”、5项“避免”，给医药企业划底线，再不合规就危险了。赛柏蓝2024-10-14国家发文
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重磅文件！二次议价被「叫停」招标采购10月11日，湖南省卫健委发布《关于开展全省公立医院药品、耗材“二次议价”专项整治工作的通知》 （文末附全文） 。 通知明确要求：全面清理药品、耗材“二次议价”行为，对正在进行的“二次议价”行为 立即叫停 。 对已经实施“二次议价”获得的资金，应制定有效措施，有计划进行清退。赛柏蓝2024-10-14
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睿健医药完成超亿元B轮融资 | 达晨Family医药投融资近日，达晨投资企业、致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业 睿健医药完成超亿元B轮融资。 本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投， 易凯资本为独家财务顾问。 同时公司的 B+轮融资 也即将进入收尾阶段，将于近期交割，表明公司产品持续获得资本市场的青睐。
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药谷聚焦 | 国内首个！北京艺妙转移性结直肠癌的CAR-T药物临床试验获批审批动态2024年10月12日，北京艺妙医疗科技有限公司（简称“北京艺妙”）宣布， 与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”） ， 获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书 。 这是北京艺妙获批的 第6个CAR-T细胞药物临床批件 ，也是 第3个用于治疗实 体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件 。 ◆ 国内首个 ：IM96是国内首个获得临床试验批准 的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。
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5家值得关注的核药公司公司动态诺华在2017年以39亿美元收购Advanced Accelerator Applications（AAA），获得了Lutathera；在2018年以21亿美元收购Endocyte，获得了Pluvicto。 两款上市核药亮眼的商业化成绩，促使着作为该细分赛道龙头的诺华， 不断通过收购和BD合作进行加码，巩固龙头地位。 自2023年以来，诺华分别与Bicycle Therapeutics、3B Pharmaceuticals、PeptiDream、Mariana Oncology达成了收购或药物开发合作，总金额近70亿美元。bioSeedin柏思荟2024-10-14
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园区融资再+1！河络新图再获融资，加速诱导多功能干细胞再生血小板治疗管线医药投融资河络新图公司近日完成新一轮融资，将用于再生血小板细胞生产工艺优化及临床试验，加速创新产品研发。该公司技术处于国际领先，有望解决我国血液短缺问题。河络新图已申请多项专利，成为上海市浦东新区博士后创新实践基地入驻单位，并与奥普迈建立战略合作联盟。CEO陈俊峰表示，将加快创新产品临床推进，为人类健康事业贡献力量。星北·自贸壹号Simbay Park是上海自贸区核心的创新服务型特色产业园，提供生物医药全产业链服务，打造国际化生物医药产业创新创业基地。微信公众号2024-10-14
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加速国际化进程，睿健医药获超亿元融资｜承树专题医药投融资私募股权巨头 Clayton Dubilier & Rice(CD&R)即将以约150亿欧元(164亿美元)的价格收购赛诺菲旗下的消费者健康部门Opella，这笔交易有望成为今年欧洲最大的交易之一。 CD&R在竞购中击败了对手PAI Partners，双方可能在未来几天宣布这一消息。 赛诺菲可能会保留Opella的少数股权，该部门的产品线涵盖Cenovis维生素、DulcoLax便秘缓解药和Icy Hot止痛凝胶等非处方药品。
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