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  • STORM Therapeutics 将在 ASCO 2024 上公布其 METTL3 RNA 甲基转移酶抑制剂 STC-15 的中期 1 期临床数据
    研发注册政策
    STORM Therapeutics宣布,其创新药物STC-15,作为首个进入临床开发的METTL3抑制剂,将在即将召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示初步临床数据。STC-15是一种口服的小分子药物,专门针对METTL3,一种与肿瘤和其他疾病相关的RNA甲基转移酶。该药物在Phase 1临床试验中表现出安全性、药代动力学、靶点调节和肿瘤评估的良好结果,有望在未来的临床研究中进一步发展。STORM Therapeutics致力于通过RNA修饰技术进行细胞重编程,以治疗疾病,其领先产品STC-15的初步临床数据将在ASCO年会上详细展示。
    PRNewswire
    2024-05-24
  • 基石药业核心产品CS5001(ROR1 ADC)的首次人体研究数据摘要在ASCO官网公布
    研发注册政策
    基石药业研发的ROR1抗体偶联药物CS5001在实体瘤和淋巴瘤中展现出良好的疗效和安全性,全球多中心I期试验正在进行中,预计2024年将启动注册临床研究。该药物具有独特设计,仅在肿瘤细胞内释放有效成分,减少毒性问题。ASCO会议将展示更多临床数据,预计在实体瘤和血液肿瘤中具有巨大潜力。基石药业专注于抗肿瘤药物研发,拥有丰富的研发管线和资深管理团队。
  • Lift BioSciences 在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上宣布发表摘要出版物
    研发注册政策
    LIfT BioSciences在即将开始的临床试验中,其首创的同种异体天然细胞疗法引起了广泛关注。该公司宣布,在即将于2024年5月31日至6月4日在美国伊利诺伊州芝加哥的McCormick Place Convention Centre举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,有两篇关于其免疫调节性α中性粒细胞的摘要被接受在线发表。这些摘要详细介绍了LIfT的IMANs(免疫调节性α中性粒细胞)疗法,该疗法具有细胞毒性和免疫调节功能,用于治疗实体瘤。摘要还展示了IMANs疗法的简单且可扩展的制造过程,以及其在免疫调节和抗肿瘤活性方面的多模态作用机制。LIfT BioSciences首席执行官Alex Blyth表示,这些摘要的接受发表标志着公司在推进IMANs疗法向临床应用迈出的重要一步,并期待与科学界分享这一成果。LIfT BioSciences致力于在不久的将来为高未满足需求的实体瘤患者提供完全缓解。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
  • HoneyNaps 获得 1160 万美元的 B 轮投资,成为排名第一的 AI 睡眠科技公司
    医药投融资
    HoneyNaps,一家领先的韩国人工智能睡眠数据分析公司,成功完成B轮融资,筹集了1160万美元,这标志着其进军美国医疗市场的步伐。此次融资是其2021年A轮融资的近三倍,累计融资达到1620万美元。HoneyNaps已获得FDA批准的AI睡眠诊断软件SOMNUM,并与美国多家大学医院建立合作关系。公司计划利用这笔资金在国内和美国市场取得成果,并进一步拓展AI应用至心血管疾病、痴呆和帕金森病等领域。
    PRNewswire
    2024-05-24
  • Innate Pharma Highlights 摘要入选 ASCO 2024 年年会
    研发注册政策
    Innate Pharma公司在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上将展示其五种药物候选人的研究摘要。这些摘要涉及多种癌症类型,包括皮肤T细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和肺癌。研究包括临床试验结果、药物安全性评估和初步抗癌活性研究。Innate Pharma致力于开发免疫疗法,其产品组合包括lacutamab、monalizumab等,并与多家生物制药公司和研究机构合作。该公司将在芝加哥举行的ASCO年会上展示其研究成果。
  • 9大药厂CEO与普通员工薪酬差距
    人事变动
    去年,在新的SEC报告指南推动下, Biospace发布了其首份首席执行官薪酬差距年度报告,研究2022年生物制药公司高管的收入比员工多多少。 结果显示许多生物制药公司高管的收入是该公司员工平均收入的200多倍。 近日,Biospace还发布了2023年年度薪酬差距年度报告。
    佰傲谷BioValley
    2024-05-24
    大药厂
  • Celltrion 获得欧盟委员会对 Omlyclo® (CT-P39) 的批准,这是第一个也是唯一一个在欧洲获批的奥马珠单抗生物仿制药
    研发注册政策
    Celltrion公司宣布,欧洲委员会(EC)已批准其生物类似物Omlyclo®(CT-P39),该药参照Xolair®(omalizumab)用于治疗过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹(CSU)和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。这一批准基于包括全球III期临床试验在内的临床证据,证实Omlyclo®与Xolair®在疗效、安全性和药代动力学方面的可比性。Omlyclo®是Celltrion的第六个生物类似物,目前还在美国食品药品监督管理局(FDA)的审查中。Celltrion致力于通过其免疫学和肿瘤学产品组合,为全球患者提供更多治疗选择。
  • IDEAYA Biosciences 宣布 ASCO 2024 年研究者赞助的 Darovasertib 治疗新辅助葡萄膜黑色素瘤研究的 2 期口头呈报摘要结果
    研发注册政策
    IDEAYA生物科学公司宣布,其研发的Darovasertib,一种新型口服小分子蛋白激酶C抑制剂,在用于治疗脉络膜黑色素瘤的II期临床试验中显示出初步的临床效果。该研究由悉尼圣文森特医院Kinghorn癌症中心医学肿瘤科主任Anthony Joshua博士领导。试验中,15名患者接受了Darovasertib治疗,其中11名已完成主要治疗,4名继续接受新辅助治疗,6名在主要治疗后接受辅助治疗。结果显示,约67%的患者成功保眼,肿瘤体积平均缩小了45%。Darovasertib治疗总体耐受性良好,药物相关不良事件主要为1级或2级。IDEAYA将发布更多患者数据和进一步跟进结果。
    PRNewswire
    2024-05-24
  • ASCO 2024 大会 |亚盛医药发布其主要候选药物的多项临床研究最新结果
    研发注册政策
    Ascentage Pharma在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其四个摘要,涉及公司三种主要药物候选人的最新研究结果。这些药物包括Olverembatinib(HQP1351)、lisaftoclax(APG-2575)和APG-2449。Olverembatinib是中国批准的唯一第三代BCR-ABL抑制剂,lisaftoclax是BCL-2选择性抑制剂,APG-2449是FAK/ALK/ROS1抑制剂。这些研究将在5月31日至6月4日在芝加哥举行的ASCO年会上以口头报告或海报形式展示,突显了Ascentage Pharma在全球创新和临床开发方面的强大能力。
    PRNewswire
    2024-05-24
  • Adlai Nortye Ltd. 将在 ASCO 2024 上呈报 AN0025 与根治性放化疗 (dCRT) 联合疗法的令人鼓舞的数据
    研发注册政策
    Adlai Nortye Ltd.将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其创新抗癌疗法AN0025的初步数据。AN0025是一种选择性EP4抑制剂,能够通过调节肿瘤微环境中的巨噬细胞和免疫抑制性髓系细胞的功能来发挥抗肿瘤活性。该公司此前的一项临床试验显示,AN0025与化疗放疗(CRT)联合作为新辅助疗法,在局部晚期直肠癌中显示出协同的抗肿瘤疗效。此次AN0025S0104研究是一项单臂、开放标签、多中心的Ib期研究,旨在评估AN0025联合dCRT治疗不可切除的局部晚期或局部复发性食管癌或食管胃交界癌的安全性和耐受性。Adlai Nortye Ltd.总裁兼首席医疗官Lars Birgerson表示,公司致力于开发具有全球影响力的新型癌症疗法,并期待在芝加哥与肿瘤学界分享其创新药物研发的最新进展。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
    EP4
  • 德琪医药将在ASCO 2024上呈报1篇口头论文和4篇论文摘要
    研发注册政策
    Antengene公司将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行多场学术交流,包括一个口头报告、三个壁报展示和一篇期刊发表。口头报告介绍的是ATG-008(mTORC1/2抑制剂)联合toripalimab在晚期实体瘤患者中的研究,壁报展示包括ATG-031(抗CD24单克隆抗体)、ATG-022(Claudin 18.2抗体偶联药物)和Selinexor(XPO1抑制剂)的研究成果,以及ATG-017(ERK1/2抑制剂)的临床研究。Antengene是一家致力于发现、开发及商业化创新抗癌药物的全球生物制药公司,其产品管线涵盖多种肿瘤类型,包括血液肿瘤和实体瘤。
  • 【直击ASCO 2024】奥雷巴替尼在SDH缺陷型GIST患者中临床获益率达92.3%,口头报告最新进展
    研发注册政策
    亚盛医药在第60届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告了其第三代酪氨酸激酶抑制剂奥雷巴替尼(HQP1351,耐立克®)在治疗TKI耐药的SDH缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者中的最新数据,显示该药物疗效显著且安全性良好。这是奥雷巴替尼连续第三年入选ASCO年会展示,亚盛医药已连续第七年亮相ASCO年会。研究显示,26例SDH缺陷型GIST患者中,6例获得部分缓解,18例疾病稳定,临床获益率(CBR)达92.3%,中位无进展生存期(PFS)为25.7个月。奥雷巴替尼是亚盛医药原创1类新药,已在中国获批用于治疗慢性髓细胞白血病,并在GIST领域进行临床探索。
  • 创胜集团在ASCO 2024上公布Osemitamab (TST001)治疗G/GEJ癌的一线三联疗法临床试验II期数据
    研发注册政策
    Transcenta公司宣布了Osemitamab(TST001)联合Nivolumab和CAPOX作为晚期G/GEJ癌症一线治疗的Phase I/IIa Cohort-G研究数据。结果显示,在CLDN18.2高或中表达的患者中,中位无进展生存期(mPFS)达到12.6个月,包括PD-L1 CPS
  • 创胜集团于ASCO 2024首次公布Osemitamab (TST001)三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌令人鼓舞的II期临床数据
    研发注册政策
    创胜集团公布了Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的I/IIa期G队列研究数据,结果显示该三联疗法在CLDN18.2高/中表达的患者群体中疗效显著,中位无进展生存期(mPFS)达到12.6个月,且安全性可控。该研究将在2024年6月1日的ASCO 2024年会上公布。Osemitamab (TST001)是一种靶向CLDN 18.2的人源化单克隆抗体,具有增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC),在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。创胜集团是一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司。
  • 和黄医药在 2024 年 ASCO 年会上重点展示
    研发注册政策
    HUTCHMED在即将于2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其多个研究的新数据和更新数据。这些研究涉及HUTCHMED发现的化合物,包括在子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌、小细胞肺癌等癌症治疗中的疗效和安全性。其中,一项关于 fruquintinib 联合 sintilimab 治疗子宫内膜癌的研究显示,该组合疗法在 pMMR 状态的晚期子宫内膜癌患者中显示出显著疗效,且安全性可控。此外,还将展示关于 fruquintinib 在胃癌、结直肠癌、小细胞肺癌等治疗中的进一步数据,以及 ERK1/2 抑制剂 HMPL-295 的初步临床数据。
  • 传奇生物在ASCO和EHA公布CARVYKTI®用于治疗多发性骨髓瘤迄今最早的数据及重要的亚组分析
    研发注册政策
    在2024年ASCO年会和EHA大会上,传奇生物公布了针对多发性骨髓瘤患者的CARTITUDE-2队列D和CARTITUDE-4研究的最新结果。CARTITUDE-2队列D研究显示,CARVYKTI®治疗前线自体干细胞移植后缓解欠佳的多发性骨髓瘤患者可产生深远而持久的缓解。CARTITUDE-4研究的亚组分析显示,与标准疗法相比,CARVYKTI®在二线治疗中改善了功能性高危人群的无进展生存期(PFS),且对不同的细胞遗传学异常具有良好疗效。此外,CARTITUDE-4研究的数据支持美国FDA批准CARVYKTI®用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。传奇生物首席医学官表示,CARVYKTI®有望为多发性骨髓瘤患者带来显著的治疗效果。
  • Coherus 在 2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布其抗趋化因子受体 8 (CCR8) 抗体 CHS-114 的 I 期剂量递增研究的初步结果
    研发注册政策
    Coherus BioSciences宣布,其新型抗CCR8单克隆抗体CHS-114在ASC0年会上展示了良好的安全性,未出现剂量限制性毒性,且在经过大量预处理的实体瘤患者中观察到对周围CCR8+调节性T细胞的选择性耗竭,证实了作用机制。初步数据支持CHS-114与抗PD-1抗体toripalimab-tpzi和其他免疫肿瘤(IO)药物联合使用的进一步评估。该研究是一项1期临床试验,评估CHS-114作为单药和与toripalimab联合使用的情况。在20名可评估的重度预处理的实体瘤患者中,CHS-114表现出可接受的安全性,未报告剂量限制性毒性,治疗相关不良事件(TEAEs)通常为低级别。初步结果显示,CHS-114在19名可评估的患者中尚未观察到客观反应,而疾病稳定率为47%。
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