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  • Brainomix 展示了其基于人工智能的新型肺纤维化成像生物标志物的越来越多的证据
    研发注册政策
    Brainomix 展示了其基于人工智能的新型肺纤维化成像生物标志物的越来越多的证据
    Brainomix，一家专注于人工智能影像解决方案以推动精准医疗的先驱公司，在圣地亚哥举行的美国胸科学会（ATS）会议上宣布了一系列新的研究成果。这些研究突出了公司创新的人工智能肺影像生物标志物在预测特发性肺纤维化（IPF）和非IPF患者疾病进展中的预后价值。Brainomix致力于科学卓越和学术合作，其产品已在全球数百家医院得到临床应用，包括其首个产品Brainomix 360中风平台，为临床医生提供全面的卒中影像解决方案。
    PRNewswire
    2024-05-22
    特发性肺纤维化 卒中 肺纤维化
  • GRI Bio（纳斯达克股票代码：GRI）参与虚拟投资者“这意味着什么”部分，重点介绍特发性肺纤维化 （IPF） 和系统性红斑狼疮 （SLE） 计划的积极临床前数据
    研发注册政策
    GRI Bio（纳斯达克股票代码：GRI）参与虚拟投资者“这意味着什么”部分，重点介绍特发性肺纤维化 （IPF） 和系统性红斑狼疮 （SLE） 计划的积极临床前数据
    GRI Bio公司宣布发布虚拟投资者“这意味着什么”视频片段，公司首席执行官、首席医疗官和首席科学官讨论了最近在2024年美国胸科学会国际会议和第14届自身免疫国际大会上展示的令人鼓舞的预临床数据，并解释了这些数据对其IPF项目GRI-0621和SLE开发项目GRI-0803和GRI-0124的意义。公司重申了即将到来的里程碑和2024年作为数据年。预计GRI-0621将在2024年第三季度报告2a期生物标志物研究的中期数据，第四季度报告2a期生物标志物研究的顶线结果。预计GRI-0803将在2024年第三季度完成IND启动研究，并提交IND申请并启动1a/1b期临床试验，第四季度报告1a期单剂量递增研究顶线结果和1b期多剂量递增研究顶线结果。GRI Bio是一家专注于治疗炎症、纤维化和自身免疫疾病的临床阶段生物制药公司，其疗法旨在靶向NKT细胞活动，以中断疾病进展并恢复免疫系统稳态。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    系统性红斑狼疮 特发性肺纤维化 自身免疫疾病 炎症 纤维化
  • 恩凯赛药NK042细胞注射液获中国NMPA临床试验默示许可
    研发注册政策
    恩凯赛药NK042细胞注射液获中国NMPA临床试验默示许可
    上海恩凯细胞技术有限公司自主研发的基因修饰自然杀伤细胞注射液NK042获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验，成为国内首个获批临床的NK细胞药物。这是继NK010注射液在美国获得临床试验批准后，恩凯赛药又一管线获得临床研究许可，标志着公司从研发阶段进入临床阶段。NK042具备治疗实体瘤、血液肿瘤及非肿瘤类疾病的潜力，I期临床适应症为多种实体瘤。恩凯赛药创始人田志刚教授表示，公司已突破NK细胞体外扩增培养和基因修饰核心技术难关，两款产品具有广谱应用潜力，期待为肿瘤治疗方案带来创新和突破。
    美通社
    2024-05-22
    实体瘤 血液肿瘤 国家药品监督管理局 上海恩凯细胞技术有限公司
  • 凯西全球罕见病在内分泌学领域首次亮相，并在内分泌学会的 ENDO 2024 会议上进行了多次演讲
    研发注册政策
    凯西全球罕见病在内分泌学领域首次亮相，并在内分泌学会的 ENDO 2024 会议上进行了多次演讲
    Chiesi全球罕见病部门将在2024年6月1日至4日在马萨诸塞州波士顿举行的内分泌学会ENDO 2024会议上展示三个摘要，包括口服奥曲肽胶囊治疗肢端肥大症的生化反应、症状控制和安全性分析，以及脂质营养不良疾病负担评估工具的最新数据。此外，还将展示关于脂质营养不良疾病负担评分工具的验证和口服奥曲肽在真实世界中的生化及症状结局研究。Chiesi集团通过这次会议展示了其在内分泌代谢领域的崛起，并强调其致力于为罕见病患者提供创新疗法和解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    肢端肥大症 Chiesi SA
  • Click Therapeutics 通过收购 Better Therapeutics， Inc. 的资产加速向肥胖和心脏代谢疾病的扩张。
    交易并购
    Click Therapeutics 通过收购 Better Therapeutics， Inc. 的资产加速向肥胖和心脏代谢疾病的扩张。
    Click Therapeutics宣布收购Better Therapeutics的资产，以加速其在肥胖和心脑血管代谢疾病领域的发展。收购包括AspyreRx（BT-001），首个获FDA批准的2型糖尿病处方数字疗法，以及BT-004，近期获得FDA突破性设备指定用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）。此外，还包括BT-002和BT-003，分别用于降低高血压患者的血压和降低高脂血症患者的LDL胆固醇。这一收购加强了Click在创新数字治疗方面的产品组合，推动了其在肥胖、糖尿病和心脑血管疾病领域的管线发展。Click Therapeutics首席商务官Rich DeNunzio表示，通过个性化治疗计划，数字疗法可以提供针对每个患者的神经行为治疗，以支持长期结果。点击疗法预计将加速肥胖治疗的发展，并产生一流的数字疗法，优化与GLP-1s等抗肥胖和糖尿病药物的联合治疗。
    Businesswire
    2024-05-22
    糖尿病 肥胖 高血压 非酒精性脂肪性肝炎 高脂血症
  • Biodexa 宣布认股权证行权的总收益达到 700 万美元
    医药投融资
    Biodexa 宣布认股权证行权的总收益达到 700 万美元
    Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布通过行使先前发行的认股权证获得700万美元的毛收入，这些资金将覆盖其eRapa Phase 3试验的第一年义务，并解锁相当于该金额两倍的非稀释性赠款资金。公司CEO兼CFO Stephen Stamp表示，这些资金将覆盖eRapa在家族性腺瘤性息肉病（FAP）的Phase 3试验第一年的义务，并且由于CPRIT赠款包括一比二的匹配，将解锁相当于该金额两倍的非稀释性资金。公司对eRapa在FAP（一种罕见孤儿病）的数据表示满意，数据显示整体息肉负担显著减少（p=0.04），六个月时的总体无进展率为83%。公司科学合作伙伴期待在2024年6月19日至22日在巴塞罗那举行的InSIGHT科学会议上展示FAP的息肉负担数据。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    家族性腺瘤性息肉病 Biodexa Pharmaceuticals PLC
  • 吉利德将在 2024 年欧洲肝脏研究协会大会上展示关键肝病适应症的最新研究
    研发注册政策
    吉利德将在 2024 年欧洲肝脏研究协会大会上展示关键肝病适应症的最新研究
    Gilead Sciences将在2024年6月5日至8日在意大利米兰举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示其最新研究成果。这些研究涉及病毒性肝炎和炎症性肝病，包括针对丙型肝炎（HCV）和乙型肝炎（HBV）的药物研究，以及针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）和丁型肝炎（HDV）的创新药物seladelpar和bulevirtide的研究。Gilead致力于通过其研究推动肝病治疗的发展，并支持世界卫生组织到2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁的目标。此外，Gilead还将启动意大利的HCV意识提升项目，并在EASL大会上展示关于这些疾病的治疗和预防的多个研究摘要。
    Businesswire
    2024-05-22
    乙型肝炎 原发性胆汁性胆管炎 司拉德帕 丁型肝炎 布乐韦肽
  • Vitrolife AB （publ） 完成对 eFertility 的收购
    医药投融资
    Vitrolife AB （publ） 完成对 eFertility 的收购
    Vitrolife AB（publ）已完成对eFertility（STB Zorg B.V.）的收购，eFertility是一家创新系统及软件公司，通过其尖端解决方案eWitness（用于跟踪和追溯IVF每一步骤的见证系统）和eBase（与医院信息系统兼容的专业电子病历系统）革新了IVF诊所管理。eFertility在荷兰拥有领先地位，并在欧洲迅速扩张。2023年，公司收入达到150万欧元，强劲的销售管道显示出对见证系统在IVF市场的需求增加。eFertility将被纳入技术业务领域。
    PRNewswire
    2024-05-22
    Vitrolife
  • Coya Therapeutics 宣布完成低剂量白细胞介素 2 （LD IL-2） 在阿尔茨海默病患者中的 2 期对照研究
    研发注册政策
    Coya Therapeutics 宣布完成低剂量白细胞介素 2 （LD IL-2） 在阿尔茨海默病患者中的 2 期对照研究
    Coya Therapeutics完成了一项针对轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的LD IL-2的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。该研究由斯坦利·阿佩尔和阿里雷扎·法迪达尔博士在休斯顿Methodist医院进行，由盖茨基金会和阿尔茨海默病协会资助。主要目标是评估LD IL-2在AD患者中的安全性、耐受性和生物活性。研究结果显示，LD IL-2显著增加了Treg细胞数量和功能，并在治疗期间显著提高了认知功能评分。Coya Therapeutics的总裁兼首席医疗官弗雷德·格罗斯曼表示，这项研究对推进其痴呆症药物管线具有重要意义，并期待在2024年夏季发布关键结果。
    Businesswire
    2024-05-22
    老年性痴呆 适应障碍 Coya Therapeutics Inc
  • 398:1！药企CEO与员工薪酬差距TOP 9
    人事变动
    398:1！药企CEO与员工薪酬差距TOP 9
    CEORichard Francis: $25,706,880。 Richard Francis。 而导致这一现象的部分原因在于， Teva的总部位于以色列，当地的生活成本 低于美国。
    药时代
    2024-05-22
    TEVA
  • Tobevibart 单药治疗和与 Elebsiran 的联合治疗在治疗 12 周和 24 周后，肝炎 Delta 病毒感染者实现了高病毒学反应和 ALT 正常化
    研发注册政策
    Tobevibart 单药治疗和与 Elebsiran 的联合治疗在治疗 12 周和 24 周后，肝炎 Delta 病毒感染者实现了高病毒学反应和 ALT 正常化
    Vir Biotechnology宣布，其Phase 2 SOLSTICE临床试验中，评估了tobevibart（一种实验性单克隆抗体）和elebsiran（一种实验性小干扰RNA）治疗慢性乙型肝炎delta病毒感染者的疗效。初步数据显示，单独使用tobevibart或与elebsiran联合使用均具有良好的耐受性，参与者在第12周和第24周达到了高病毒学反应率，在第48周保持了持续的病毒学反应，并且ALT水平恢复正常。公司将在6月5日举行投资者电话会议讨论这些数据，并在6月8日的欧洲肝脏研究协会大会上进行详细口头报告。初步数据显示，tobevibart和elebsiran的联合治疗或单独使用均显示出快速和高病毒学抑制率以及ALT水平正常化。这些数据为慢性乙型肝炎delta病毒感染者提供了新的治疗希望。
    Businesswire
    2024-05-22
    ALT BRII-835 (VIR-2218) 注射液 Vir Biotechnology Inc 注射用BRII-877(VIR-3434)
  • 益益博制药的 DA-1241 与 Semaglutide 联合治疗可改善肝纤维化，并在临床前 MASH 模型中显示出与单独使用任何一种治疗相比的附加保肝作用
    研发注册政策
    益益博制药的 DA-1241 与 Semaglutide 联合治疗可改善肝纤维化，并在临床前 MASH 模型中显示出与单独使用任何一种治疗相比的附加保肝作用
    NeuroBo Pharmaceuticals宣布，其研发的DA-1241，一种新型G-Protein-Coupled Receptor 119（GPR119）激动剂，与semaglutide（Wegovy®）联合使用，在预临床代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）模型中显示出改善肝纤维化和肝保护作用的协同效应。这一发现将在2024年6月5日至8日在意大利米兰举行的EASL大会以及虚拟平台上，由Dong-A ST Research Center和Contract Research Organization，Gubra的研究人员通过两篇海报展示。
    PRNewswire
    2024-05-22
    司美格鲁肽 肝纤维化 MetaVia Inc GPR119
  • BioVie 的 Bezisterim 证明帕金森病患者在睡眠/疲劳和不宁腿症状方面有潜在改善
    研发注册政策
    BioVie 的 Bezisterim 证明帕金森病患者在睡眠/疲劳和不宁腿症状方面有潜在改善
    BioVie公司宣布，在葡萄牙里斯本举行的第29届世界帕金森病及相关疾病大会上，其研发的药物贝齐斯特林在帕金森病治疗中显示出显著效果。数据显示，接受贝齐斯特林治疗的帕金森病患者在非运动症状和运动控制方面均有显著改善，而接受安慰剂治疗的患者的症状则恶化。研究结果表明，贝齐斯特林与左旋多巴/卡比多巴联合使用，在运动疾病协会帕金森病评分量表（MDS-UPDRS）上提高了2.8分，对于70岁以下的患者，这一优势为4.7分。此外，30%的贝齐斯特林治疗患者在服用卡比多巴/左旋多巴治疗后的早晨运动评分优于研究开始时“on”状态下的评分。贝齐斯特林治疗的患者在帕金森病非运动症状量表（NMSS）的睡眠/疲劳领域改善了2.4分，而安慰剂治疗的患者则恶化了1.0分。这些发现支持了贝齐斯特林在晚期临床试验中进一步研究的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    帕金森病 卡比多巴 左旋多巴 BioVie Inc
  • 大冢将终止 AVP-786 的开发
    研发注册政策
    大冢将终止 AVP-786 的开发
    日本制药公司大塚制药及其美国子公司大塚制药开发与商业化公司宣布终止新型化合物AVP-786的开发，该化合物原本作为治疗阿尔茨海默病相关痴呆症患者的烦躁症状的潜在药物。大塚制药已启动AVP-786的3期临床试验。今年2月，大塚制药宣布的3期临床试验NCT03393520（#305试验）的初步结果显示，在主要终点上，AVP-786与安慰剂之间没有观察到统计学上的显著差异。在详细分析完已完成试验的结果后，大塚制药和OPDC决定终止该药物候选人的开发。作为中枢神经系统领域的领先公司，大塚制药将继续研发工作以满足未解决的医疗需求，并继续关注阿尔茨海默病相关烦躁症状的研究。
    Businesswire
    2024-05-22
    老年性痴呆
  • Avadel Pharmaceuticals 在 SLEEP 2024 上分享用于缓释口服混悬液 （CIII） 的新 LUMRYZ™（羟丁酸钠）数据
    研发注册政策
    Avadel Pharmaceuticals 在 SLEEP 2024 上分享用于缓释口服混悬液 （CIII） 的新 LUMRYZ™（羟丁酸钠）数据
    Avadel制药公司将在SLEEP 2024会议上展示11篇关于LUMRYZ治疗嗜睡症的研究摘要，强调其对改善嗜睡症患者的白天症状的重要性。LUMRYZ是一种钠羟丁酸盐的缓释剂型，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗嗜睡症患者的肌无力发作或日间过度嗜睡。研究显示，LUMRYZ能显著改善患者症状，提高患者对治疗的满意度，并减少夜间唤醒次数。此外，Avadel还将举办一场产品剧院，为美国医疗保健专业人士提供关于LUMRYZ的专家视角。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    嗜睡症 羟丁酸钠 Avadel Pharmaceuticals PLC
  • Amino Health 获得由 Transformation Capital 领投的 1000 万美元融资，以推进对 AI Care Journey 的产品投资
    医药投融资
    Amino Health 获得由 Transformation Capital 领投的 1000 万美元融资，以推进对 AI Care Journey 的产品投资
    Amino Health，一家领先的数字医疗导航公司，宣布获得由Transformation Capital领投的1000万美元融资，用于加速其AI产品路线图，构建个性化的患者护理旅程。这笔资金是在2023年5月Transformation Capital投资3000万美元之后的新一轮投资。Amino Health的护理导航平台通过基于客观、专有临床数据推荐高质量医疗提供者，简化了医疗的复杂性。该平台是唯一能够整合现代雇主福利计划复杂性的平台。Amino Health利用AI投资将进一步改善用户体验，通过根据用户的独特护理旅程提供个性化的护理建议。Transformation Capital的合伙人Mike Dixon表示，他们相信Amino Health将通过其创新的AI驱动护理导航方法在医疗保健领域产生变革性影响。Amino Health的CEO John Asalone表示，这笔投资凸显了对他们利用AI革命医疗保健的愿景的信心。
    Businesswire
    2024-05-22
    Transformational Cap
  • Bluejay Therapeutics 宣布即将在 2024 年欧洲肝脏研究协会 （EASL） 大会上发表演讲
    研发注册政策
    Bluejay Therapeutics 宣布即将在 2024 年欧洲肝脏研究协会 （EASL） 大会上发表演讲
    Bluejay Therapeutics宣布将在6月5日至8日在意大利米兰举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）会议上展示其B JT-778抗体在治疗慢性乙型肝炎D（CHD）方面的潜力。该抗体是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的单克隆抗体，目前正在进行2期临床试验。会议将展示B JT-778在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，以及其在治疗慢性乙型肝炎D（CHD）和乙型肝炎D病毒（HDV）感染中的安全性、药代动力学、临床前特性、免疫调节活性等数据。B JT-778是一种针对HBsAg的高效人源化IgG1单克隆抗体，能够中和和清除乙型肝炎和乙型肝炎D病毒颗粒，并清除HBsAg含有的亚病毒颗粒，有助于重建抗病毒免疫，并可能有助于慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈。Bluejay Therapeutics是一家专注于开发治疗病毒和肝脏疾病药物的私营生物制药公司，其领先项目BJT-778是一种具有潜力的同类最佳人源化IgG1抗HBsAg单克隆抗体，正在开发用于治疗慢性HBV和HDV。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    HBsAg 丁型肝炎
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