Moat Biotechnology公司由生物制药企业家Scott Rollins和Russell Rother共同创立，专注于开发新型粘膜疫苗，包括针对COVID-19的鼻内疫苗。公司获得了Mayo Clinic独家专利许可，使用第二代单周期腺病毒疫苗平台（SC-AdVax）开发鼻内和口服疫苗，以激发和增强粘膜和系统性免疫。初步的I期临床试验结果显示，该疫苗在多数受试者中产生了强烈的粘膜和系统性免疫反应。Cortado Ventures成为主要投资者，为Moat Bio提供了首轮资金，总额高达2000万美元。这笔资金将用于扩大COVID-19鼻内加强剂的I期临床试验，并启动针对其他粘膜病原体的第二和第三代SC-AdVax疫苗的开发。

Hoag医院Pickup家庭神经科学研究所启动了一项针对阿尔茨海默病（AD）的潜在新治疗方法的临床试验。该I期研究旨在评估ACU193单次静脉注射和多次静脉注射的安全性及耐受性。ACU193由专注于阿尔茨海默病新型靶向疗法的临床阶段生物制药公司Acumen Pharmaceuticals Inc.赞助，旨在针对脑中积累的淀粉样β寡聚蛋白，这些蛋白被认为与阿尔茨海默病的症状和进展有关。该研究正在招募有记忆问题的个体参与，以评估该药物对阿尔茨海默病的治疗效果，参与者无需支付费用。研究参与者将接受全面的诊断检查，包括淀粉样PET扫描和MRI，以提供更准确的诊断并指导未来的治疗方案。

RevBio公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助，用于研究其专利骨粘合剂技术Tetranite治疗脊椎压缩性骨折。这项资助将推进公司的临床前研究，以证明其技术能改善现有脊椎骨折治疗标准。Tetranite是一种可注射的骨传导粘合剂，有望通过微创手术提供更安全的治疗方法。在美国，每年约有70万例脊椎压缩性骨折，治疗费用高达2.5亿美元。目前，脊椎压缩性骨折主要采用椎体成形术和经皮椎体后凸成形术治疗，但存在并发症风险，如骨水泥外渗。RevBio计划利用这笔资金进行临床前研究，并有望申请更大规模的资助。

Invitae和Praxis Precision Medicines宣布，Invitae的Ciitizen平台收集的真实世界临床数据被用于支持Praxis的PRAX-222新药IND申请，该药物用于治疗儿童早期发病的SCN2A发育和癫痫性脑病。Invitae的Ciitizen平台通过高效收集和分析医疗历史数据，为理解患者群体和疾病严重程度提供支持，这些数据可作为自然病史数据用于监管提交，并可以指导临床试验的设计。这是首次将患者介导的医疗记录平台作为FDA成功IND提交的主要自然病史数据来源。PRAX-222是一种针对SCN2A基因表达的ASO，旨在治疗SCN2A突变患者的癫痫发作和其他症状。

中心突破药物（CBM）与jCyte宣布建立战略合作伙伴关系，共同制造jCyte的创新细胞疗法，用于治疗视网膜退行性疾病。双方达成一项多年合作协议，CBM将成为jCyte美国食品药品监督管理局（FDA）再生医学高级治疗（RMAT）指定细胞疗法jCell的主要制造商。根据协议，CBM将提供3期临床试验供应和商业药物产品，并在jCyte的jCell平台技术获得生物制品许可申请（BLA）批准后进行商业生产。CBM还将提供所有BLA所需的化学、制造和控制系统（CMC）工作，以支持项目通过监管批准和商业化。jCyte首席执行官Shannon Blalock表示，CBM的广泛制造能力、经验丰富的团队、灵活性以及提供定制化制造和分析测试服务的能力，使其成为支持项目的理想合作伙伴。jCyte致力于开发针对视网膜退行性疾病的治疗方法，其中jCell是一种针对视网膜色素变性（RP）的创新疗法，旨在通过干预疾病过程来保护并可能恢复宿主光感受器的功能。

NorthStar Medical Radioisotopes与IBA（Ion Beam Applications S.A.）签署新协议，将购买两台额外的Rhodotron TT300 HE电子束加速器及其相关束线，用于生产钼-99（Mo-99）。这是NorthStar从IBA购买的第五台Rhodotron加速器。这些新加速器将用于扩大其在威斯康星州贝洛伊特的总部商业规模放射性同位素生产能力。NorthStar的生产过程采用创新、环保的技术，且非铀基。其位于贝洛伊特的第一个加速器生产设施扩建工程接近完成，并进入许可和FDA批准的最后阶段。IBA的Rhodotron加速器提供最先进的电子加速器技术，能够以非铀基和高效的方法生产医疗放射性同位素，如Mo-99、Ac-225和Cu-67。

在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲糖尿病研究协会（EASD）会议上，公布了针对成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）患者进行的开放标签研究者发起的II期临床试验GADinLADA的12个月更新结果。结果显示，接受Diamyd®疫苗治疗的LADA患者表现出积极的免疫和代谢反应，特别是携带HLA DR3-DQ2基因型的人群。试验中，患者接受了三次淋巴内注射Diamyd®疫苗，所有患者均在治疗后12个月内保持胰岛素独立，没有出现治疗相关的严重不良事件或退出。携带HLA DR3-DQ2的患者在12个月研究期间内源性胰岛素产生（以混合餐刺激C肽测量）平均降低了5个百分点，而不携带该基因型的人群则没有变化。研究的主要目标是评估Diamyd®在LADA患者中的安全性，并初步显示出积极的治疗效果。

Cidara Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对新型抗真菌药物rezafungin的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。rezafungin用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，同时预防进行异基因造血干细胞移植患者的侵袭性真菌感染。FDA已指定2023年3月22日为PDUFA目标行动日期，并计划召开咨询委员会会议讨论该申请。Cidara表示，rezafungin的上市将标志着治疗侵袭性念珠菌感染标准治疗的重大突破，并有望成为十多年来首个获批准的新药。该NDA提交基于ReSTORE Phase 3和STRIVE Phase 2临床试验的积极数据，rezafungin每周一次的剂量与每日一次的卡泊芬净（当前标准治疗）相比，在FDA和EMA的主要终点上均表现出统计学上非劣效性。Cidara保留在日本的权利，并将美国和除日本以外的所有地区的商业权利许可给了Melinta Therapeutics和Mundipharma Medical。

德国药物发现服务提供商NUVISAN ICB宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会960万美元的资助，用于开发新型非激素避孕药的多靶点药物发现项目。该项目为期三年，旨在通过筛选大量化合物库，识别适合药物干预的化学物质，并进一步优化这些化学物质，以开发出临床前候选药物。NUVISAN ICB将利用其在药物发现和开发方面的专业知识，致力于解决全球女性和家庭在计划生育和避孕方面的需求。NUVISAN集团是一家拥有超过40年经验的合同研究开发和制造组织，提供从靶点到患者的全方位药物发现和开发解决方案。

Cellares公司与iVexSol公司宣布建立战略合作伙伴关系，旨在解决细胞疗法制造中病毒载体生产的关键难题，以加速救命疗法的普及。由于缺乏强大且可扩展的生产平台，治疗提供商经常面临质量不稳定、产量不一致和回收率低等问题，导致供应链严重中断。Cellares的自动化和机器人技术将与iVexSol的病毒载体专业知识相结合，旨在开发出一致、高质量的病毒载体制造解决方案，以改善对这一关键试剂的获取。Cellares的Cell Shuttle平台可轻松调整以适应不同客户的处理需求，并支持多种细胞疗法模式。该平台具有灵活性和可扩展性，能够满足商业规模的病人需求，相比现有细胞疗法制造方法，可降低四倍的工艺失败率，并能够并行生产16个以上病人剂量，将制造可扩展性提高一个数量级，从而将大多数工艺的每病人制造成本降低60%。

Skye Bioscience完成了一项关键步骤，其研发的用于治疗青光眼的合成大麻素衍生物SBI-100 Ophthalmic Emulsion（SBI-100 OE）的药物生产已由合同制造商完成。该药物产品预计将在10月份获得质量和分析测试的合格结果后，用于临床研究。SBI-100 OE是一种新型的大麻素衍生物，旨在提高眼部组织渗透性和CB1R激动剂的局部递送效果。公司计划在10月中旬启动临床研究，并预计11月开始对受试者进行给药。

欧洲委员会批准了BridgeBio Pharma和Sentynl Therapeutics公司开发的NULIBRY（ fosdenopterin）注射剂，作为治疗钼辅因子缺乏症（MoCD）A型患者的首个疗法。MoCD A型是一种罕见且危及生命的遗传性疾病，通常在婴儿中迅速进展，中位生存年龄约为四岁。NULIBRY是一种首创的cPMP底物替代疗法，2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于降低MoCD A型患者的死亡率。Sentynl在2022年3月获得了NULIBRY的全球权利，并负责在美国的开发和商业化，以及全球范围内的开发和商业化。该批准是基于三个临床试验的数据，这些试验显示了NULIBRY在治疗MoCD A型患者方面的疗效，与自然病史研究的数据相比，接受NULIBRY治疗的患者死亡风险降低了7.1倍，三年生存率从52%提高到86%。

Cellistic，Ncardia BV的细胞疗法开发和制造业务，宣布收购Celyad Oncology的GMP级细胞疗法制造能力，包括现有设施和所有相关人员。交易总额为600万欧元，预计将在今年第四季度完成。Celyad Oncology的经验丰富的制造团队将加入Cellistic。Cellistic将投资大量资本对收购的11,000平方英尺的设施进行优化，以支持其iPSC基的同种异体细胞疗法平台和流程，创建世界上首个专为支持客户从细胞重编程和主细胞库管理到临床试验材料制造而设计的设施。

Shuttle Pharmaceuticals与TCG GreenChem签订协议，制造其领先的临床敏化剂药物候选产品Ropidoxuridine，用于临床试验。该药物旨在提高癌症患者放疗效果并减少副作用。TCG GreenChem将进行工艺研究、开发和优化工作，支持药物反应分析。Shuttle Pharma将拥有所有知识产权和改进。TCG GreenChem由有丰富经验的制药行业高管创立，拥有将新化学实体开发成临床和商业化产品的记录。Shuttle Pharma致力于提高癌症患者放疗效果，通过开发敏化剂提高治愈率，延长患者生存期并改善生活质量。

Purigen Biosystems与Bucher Biotec AG签署独家合作协议，加强在欧洲联盟的商业存在。Bucher Biotec将负责在瑞士分销、服务和支持Purigen的自动化离子纯化系统及微流控试剂盒。该系统于2021年获得CE标志，可在瑞士的临床和肿瘤研究人员中推广使用，实现从复杂样本中快速提取高纯度DNA和RNA。Purigen的自动化离子纯化系统自2019年在美国市场推出以来，凭借其高效的技术和简化的工作流程，已成为提取核酸的理想选择。Bucher Biotec拥有40多年的历史，致力于提供高品质的客户支持，此次合作将进一步推动其产品在瑞士的生命科学领域的应用。

意大利医药公司Menarini与SciClone达成独家许可协议，共同开发并在中国商业化Vaborem（美罗培南和沃巴卡坦）治疗耐药性感染。Vaborem是一种专利组合药物，旨在应对中国日益严重的碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）感染。该协议将Melinta的创新、Menarini在注册和营销方面的跨区域专长以及SciClone在中国的发展和商业化能力结合起来。Menarini将获得最高达1.15亿美元的付款，包括里程碑付款和基于净销售额的分级版税。SciClone将负责进行和资助Vaborem的本地临床试验以及商业化。

Helix公司与美国疾病控制与预防中心（CDC）宣布延长合作，共同进行SARS-CoV-2基因组测序和病毒监测。此次合作始于2021年1月，旨在通过国家监测工作启动SARS-CoV-2变体测序。Helix凭借其与Broad研究所和华盛顿大学医学院的资源，将为CDC提供SARS-CoV-2的基因组测序，作为国家病毒监测工作的基准信息。这一合作有助于定义传播的重要变化，识别异常或新型变体，并最终通过更好的实验室数据改善公共卫生应对和决策。Helix将继续利用其科学专长和下一代测序技术，为CDC的病毒监测工作提供支持，以有效提高国家应对未来COVID变体或“疾病X”的疫情准备和公共卫生结果。