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  • Eir Partners 完成 4.96 亿美元的超额认购投资计划 II
    医药投融资
    Eir Partners 完成 4.96 亿美元的超额认购投资计划 II
    Eir Partners Capital宣布完成Eir Partners投资计划II的最终关闭，筹集了4.96亿美元资金。该计划在不到四个月内完成，吸引了包括领先金融机构、保险公司、家族办公室、基金、捐赠机构和行业资深人士在内的多元化投资者。Eir Partners投资计划II将继续投资于市场验证、具有巨大有机增长潜力和并购机会的创新公司，旨在与业务各领域，包括技术、财务、销售和人力资本，产生积极影响。
    PRNewswire
    2024-05-21
  • BioXcel Therapeutics 宣布在 2024 年美国临床精神药理学学会 （ASCP） 年会上进行口头和壁报展示
    研发注册政策
    BioXcel Therapeutics 宣布在 2024 年美国临床精神药理学学会 （ASCP） 年会上进行口头和壁报展示
    BioXcel Therapeutics公司宣布，其神经科学首席医疗官Rob Risinger将在2024年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上进行口头和海报演讲。会议将于2024年5月28日至31日在佛罗里达州迈阿密海滩举行。Risinger将就BXCL501的研究进行报告，这是一种用于治疗与痴呆相关的激动的口服溶解薄膜制剂，同时还将讨论与抗抑郁药联合使用的研究。BXCL501还获得了FDA突破性疗法指定和快速通道指定。此外，还将介绍IGALMI™（右美托咪定）下舌薄膜的指示和安全性信息。
    GlobeNewswire
    2024-05-21
    痴呆 右美托咪定 BioXcel Therapeutics Inc
  • Citius Pharmaceuticals 在 Mino-Lok 抗生素封管液 3 期试验中达到主要和次要终点
    研发注册政策
    Citius Pharmaceuticals 在 Mino-Lok 抗生素封管液 3 期试验中达到主要和次要终点
    Citius Pharmaceuticals宣布其新型抗生素锁溶液Mino-Lok在关键性3期临床试验中取得积极结果，该试验旨在评估Mino-Lok在治疗中心静脉导管相关感染（CLABSI）或导管相关血流感染（CRBSI）患者中的安全性和有效性。研究达到了主要终点，与接受标准治疗的患者相比，接受Mino-Lok治疗的患者导管失效时间显著延长。次要终点也显示出Mino-Lok治疗的整体成功率更高，更多患者保留了他们的导管。公司表示，Mino-Lok有望成为治疗血流感染的新标准疗法，并期待与FDA合作推进该药物的审批进程。
    PRNewswire
    2024-05-21
    Citius Pharmaceuticals Inc
  • Monte Rosa Therapeutics 在 2024 年消化疾病周上呈报临床前数据，强调 MRT-6160 在炎症性肠病中的治疗潜力
    研发注册政策
    Monte Rosa Therapeutics 在 2024 年消化疾病周上呈报临床前数据，强调 MRT-6160 在炎症性肠病中的治疗潜力
    MRT-6160，一种VAV1导向的分子胶降解剂（MGD），在结肠炎模型中抑制疾病进展和结肠炎症，降低炎症黏膜细胞因子，并减少与IBD相关的基因表达。Monte Rosa Therapeutics公司宣布，MRT-6160将在2024年中期启动1期SAD/MAD研究，预计2025年第一季度公布1期临床数据。MRT-6160通过降解VAV1抑制了T细胞转移小鼠模型中的疾病进展，VAV1是T和B细胞受体的下游关键信号蛋白，其降解具有治疗多种T细胞和/或Th17介导的自身免疫和炎症疾病的潜力。MRT-6160在结肠炎模型中显示出抑制疾病进展、预防结肠炎症和减少促炎细胞因子产生的能力，与标准治疗对照组相比，疾病活动指数（DAI）评分也有所降低。MRT-6160预计将在2024年第二季度提交IND申请，并有望在2025年第一季度披露1期临床数据。
    GlobeNewswire
    2024-05-21
    炎症性肠病 结肠炎 VAV1 Monte Rosa Therapeutics AG MRT-6160
  • ASLAN Pharmaceuticals 在美国胸科学会国际会议上呈报 eblasakimab 治疗 COPD 的最新转化数据
    研发注册政策
    ASLAN Pharmaceuticals 在美国胸科学会国际会议上呈报 eblasakimab 治疗 COPD 的最新转化数据
    在2024年美国胸科学会（ATS）国际会议上，ASLAN制药公司宣布了一项关于eblasakimab和dupilumab在COPD患者肺组织模型中的头对头研究的转化数据。结果显示，eblasakimab在改善气道功能和增强支气管扩张方面优于dupilumab，且在相同浓度下效果更佳。这些结果支持进一步研究eblasakimab作为COPD潜在治疗选择的必要性，因为它可能比现有生物制剂更有效地阻断Type-2介导的炎症反应。研究通过精确切割肺切片（PCLS）模型评估了eblasakimab和dupilumab对IL-4和IL-13诱导的支气管收缩的影响，结果显示eblasakimab在健康和COPD肺组织中均显著减少了支气管收缩，并在某些情况下优于dupilumab。这些发现为eblasakimab在COPD治疗中的进一步研究提供了支持。
    GlobeNewswire
    2024-05-21
    慢性阻塞性肺疾病 度普利尤单抗 IL-13 IL-4 eblasakimab
  • ProKidney 将于 2024 年 5 月 28 日举办虚拟 KOL 活动，讨论糖尿病引起的慢性肾脏病的当前治疗前景以及 2 期 RMCL-002 临床试验的数据
    研发注册政策
    ProKidney 将于 2024 年 5 月 28 日举办虚拟 KOL 活动，讨论糖尿病引起的慢性肾脏病的当前治疗前景以及 2 期 RMCL-002 临床试验的数据
    ProKidney公司将于2024年5月28日举办一场虚拟专家论坛，探讨糖尿病引起的慢性肾病（CKD）患者的未满足医疗需求和当前治疗格局，以及保护该患者群体肾脏功能的重要性。论坛将重点介绍ProKidney主打产品rilparencel（也称为REACT®）的RMCL-002 Phase 2临床试验的最终数据，rilparencel是一种首创的、专利的、专有的自体细胞疗法，旨在保护糖尿病高风险患者的肾脏功能。论坛将邀请Icahn School of Medicine at Mount Sinai的Steven G. Coca, DO, MS和University of Arizona的Arnold L. Silva, MD, PhD进行讨论。
    GlobeNewswire
    2024-05-21
    糖尿病 rilparencel
  • Dragonfly Therapeutics， Inc. 宣布开展临床合作，以评估靶向 TriNKET® 的 EGFR 药物 DF9001 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗实体瘤患者的疗效
    研发注册政策
    Dragonfly Therapeutics， Inc. 宣布开展临床合作，以评估靶向 TriNKET® 的 EGFR 药物 DF9001 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗实体瘤患者的疗效
    Dragonfly Therapeutics与Merck合作，评估Dragonfly的EGFR免疫调节剂DF9001与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗晚期实体瘤患者的疗效。该临床试验将重点评估DF9001在二线肾细胞癌和二线头颈鳞状细胞癌中的疗效。DF9001是一种针对EGFR的多特异性药物，可激活自然杀伤细胞、γδT细胞和CD8T细胞，有望提高对现有疗法无效或不符合条件的患者的抗肿瘤免疫反应。临床试验预计在2024年第四季度开始，全球多个临床试验中心已开放。
    PRNewswire
    2024-05-21
    EGFR PD-1 晚期实体瘤 Merck & Co Inc Dragonfly Therapeutics Inc
  • InTandem Capital Partners 宣布投资 Adams Clinical
    医药投融资
    InTandem Capital Partners 宣布投资 Adams Clinical
    InTandem Capital Partners与Adams Clinical合作，Adams Clinical是一家在东北部拥有多个地点的知名临床试验站点网络，专注于治疗精神病学和神经病学疾病的药物独立评估。Adams Clinical自2011年成立以来，凭借其卓越的临床试验参与者招募能力，与行业内的研究赞助商建立了长期合作关系。InTandem Capital Partners的合作伙伴关系将支持Adams Clinical扩大规模，并利用其行业知识帮助公司发展世界级的站点网络，以惠及制药公司客户和最终接受测试药物的患者。InTandem Capital Partners专注于投资与医疗保健五重目标紧密相关的业务，旨在与公司管理层合作伙伴共同构建具有显著价值的优秀企业。Adams Clinical以其在治疗领域的深厚专业知识、一流技术和市场领先的招募与保留机制，确保为参与者、赞助商和CROs提供高质量的结果。
    Businesswire
    2024-05-21
    InTandem
  • 转座子获得美国 FDA TPN-101 快速通道资格，用于治疗进行性核上性麻痹
    研发注册政策
    转座子获得美国 FDA TPN-101 快速通道资格，用于治疗进行性核上性麻痹
    Transposon Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的PSP治疗药物TPN-101快速通道资格，用于治疗进行性核上性麻痹（PSP）。TPN-101是首个降低神经退行性疾病PSP的关键生物标志物NfL和IL-6水平的治疗方法。该药物在一项针对PSP患者的II期临床试验中显示出显著效果，首次降低神经纤维蛋白轻链（NfL）水平，并显示出剂量相关的IL-6水平降低。该研究显示，接受TPN-101治疗的病人在48周试验期间症状稳定。FDA的快速通道资格旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。PSP是一种罕见的神经退行性疾病，目前尚无有效的治疗方法。
    PRNewswire
    2024-05-21
    IL-6 进行性核上性麻痹 NEFL
  • 百时美施贵宝宣布美国食品药品监督管理局更新皮下注射纳武利尤单抗（纳武利尤单抗和透明质酸酶）的行动日期
    研发注册政策
    百时美施贵宝宣布美国食品药品监督管理局更新皮下注射纳武利尤单抗（纳武利尤单抗和透明质酸酶）的行动日期
    Bristol Myers Squibb宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将Opdivo（nivolumab）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA）的PDUFA目标日期调整为2024年12月29日，适用于所有先前批准的成人实体瘤Opdivo适应症，包括单药治疗、Opdivo与Yervoy联合治疗后维持治疗或与化疗或卡博替尼联合治疗。该皮下注射制剂基于CheckMate-67T试验的结果，这是首个评估皮下注射nivolumab的非劣效药代动力学、疗效和一致安全性的III期试验。如果获得批准，皮下注射nivolumab有可能成为首个也是唯一一种皮下注射的PD-1抑制剂。Bristol Myers Squibb致力于通过科学创新，为癌症患者提供更好的治疗方案，并推动个性化医疗的发展。
    Businesswire
    2024-05-21
    PD-1 纳武利尤单抗 Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co
  • BioNTech 将在 2024 年 ASCO 年会上展示下一代免疫疗法候选药物的临床数据更新
    研发注册政策
    BioNTech 将在 2024 年 ASCO 年会上展示下一代免疫疗法候选药物的临床数据更新
    BioNTech将在2024年5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其多元化免疫肿瘤管线中选定项目的临床试验数据。公司将展示其CAR-T细胞和个性化mRNA项目的研究成果，包括流行病学和真实世界数据。BioNTech旨在开发创新的治疗方案，以应对癌症治疗的挑战，并提高患者的长期生存率。公司将展示BNT327/PM8002作为单药治疗实体瘤患者的1b/2a期临床试验数据，以及BNT311/GEN1046在既往治疗过的转移性非小细胞肺癌患者中的2期临床试验数据。此外，还将展示与Genentech合作开发的个性化新抗原特异性免疫疗法BNT122在结直肠癌患者中的初步流行病学研究结果。BioNTech拥有多元化的临床肿瘤管线，包括mRNA免疫疗法、靶向疗法和新型免疫调节剂，目前正在进行超过30项临床研究。
    GlobeNewswire
    2024-05-21
    大肠癌 实体瘤 转移性非小细胞肺癌 BioNTech SE Genentech Inc
  • 礼来“降糖神药”替尔泊肽在华获批，“司美”强劲对手上线｜最前线
    研发注册政策
    礼来“降糖神药”替尔泊肽在华获批，“司美”强劲对手上线｜最前线
    国家药监局批准礼来GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽在中国上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，其减重适应症申请也已受理。该药在降低糖化血红蛋白水平和减轻体重方面表现优异，价格待定，预计今年4季度上市。替尔泊肽成为全球首款获批的GLP-1双靶点药物，市场潜力巨大，预计2029年销售额可达270亿美元。然而，双靶点药物在GLP-1市场中的竞争仍存在不确定性，需关注长期用药安全性及适应症拓展等因素。全球在研GLP-1/GIP双重激动剂药物接近50个，包括诺和诺德、信达生物等企业。
    36氪
    2024-05-21
    Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S 信达生物制药（苏州）有限公司 替尔泊肽
  • ESMO GI 2024 | 复宏汉霖将发布HLX22最新研究成果
    研发注册政策
    ESMO GI 2024 | 复宏汉霖将发布HLX22最新研究成果
    2024年欧洲肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ESMO GI）将在德国慕尼黑举行，期间将展示由上海市东方医院李进教授牵头的HLX22联合汉曲优和化疗治疗HER2阳性胃癌的II期临床研究（HLX22-GC-201）的最新数据。该研究首次发布于2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI），结果显示加入HLX22可延长患者无进展生存期并提高抗肿瘤反应，安全性可控。目前全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市，而G/GEJ癌是全球一大健康问题，多数患者确诊时已处于晚期，预后不良。HLX22为复宏汉霖自主研发的靶向HER2的单克隆抗体，与曲妥珠单抗联合治疗可增强抗肿瘤活性。复宏汉霖致力于为全球患者提供高品质的生物药，其产品管线涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状的肿瘤免疫联合疗法。
    微信公众号
    2024-05-21
    HER2 PD-1 曲妥珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海市东方医院
  • MTTI 在 2024 年核医学与分子影像学会年会上报告 225Ac-EBTATE 和 177Lu-EBTATE 放射性药物
    研发注册政策
    MTTI 在 2024 年核医学与分子影像学会年会上报告 225Ac-EBTATE 和 177Lu-EBTATE 放射性药物
    Molecular Targeting Technologies, Inc.（MTTI）将在2024年6月8日至11日在多伦多举行的SNMMI会议上更新177Lu-EBTATE临床试验和225Ac-EBTATE临床前研究的结果。177Lu-EBTATE是一种EvaThera药物，是首个获得专利的长效肽靶向放射性治疗药物，能够选择性靶向并结合神经内分泌和其他肿瘤上的somatostatin受体2，随后通过放射性同位素有效杀死肿瘤细胞。近期研究显示，与标准治疗方案相比，177Lu-EBTATE在降低放射活性剂量和减少给药周期方面具有显著优势。Peking Union Medical College Hospital的Zhaohui Zhu教授的研究表明，177Lu-EBTATE在治疗转移性神经内分泌肿瘤（mNETs）患者中表现出良好的安全性，无肾毒性和肝毒性，且疾病控制率达到86%。225Ac-EBTATE在治疗小细胞肺癌（SCLC）方面也展现出高度疗效，80%的患者完全缓解，100%的生存率。MTTI总裁兼首席执行官Chris Pak表示，177Lu-EBTATE和225Ac-EBTATE在临床试验和临床前研究
    Businesswire
    2024-05-21
    小细胞肺癌 北京协和医学院
  • Ironwood Late-Breaker 在消化疾病周®上的口头报告加强了每周一次阿普拉鲁肽治疗成人短肠综合征伴肠衰竭 （SBS-IF） 的潜力
    研发注册政策
    Ironwood Late-Breaker 在消化疾病周®上的口头报告加强了每周一次阿普拉鲁肽治疗成人短肠综合征伴肠衰竭 （SBS-IF） 的潜力
    Ironwood Pharmaceuticals在2024年消化疾病周会议上公布了其关键III期临床试验STARS的数据，该试验评估了每周一次皮下注射apraglutide在患有短肠综合征伴肠功能衰竭（SBS-IF）的成年患者中的疗效和安全性。这些发现基于Ironwood在2024年2月宣布的积极顶线数据。基于这些结果，公司正在努力向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）以及向其他监管机构提交apraglutide用于治疗依赖肠外营养（PS）的SBS成年患者的营销申请。SBS-IF是一种罕见的慢性致残性吸收不良疾病，患者依赖PS，在美国、欧洲和日本约有18,000名成年患者受到影响。apraglutide是第一个也是唯一一个在III期安慰剂对照研究中成功证明积极结果的每周一次GLP-2类似物。
    Businesswire
    2024-05-21
    GLP-2 Ironwood Pharmaceuticals Inc 肺动脉瓣狭窄 注射用阿帕拉格鲁肽
  • Ellodi Pharmaceuticals 宣布 FLUTE-2 数据将在 DDW 2024 上与 APT-1011 一起用于嗜酸性粒细胞性食管炎患者
    研发注册政策
    Ellodi Pharmaceuticals 宣布 FLUTE-2 数据将在 DDW 2024 上与 APT-1011 一起用于嗜酸性粒细胞性食管炎患者
    Ellodi Pharmaceuticals宣布，在DDW 2024年科学会议上，Evan Dellon教授将展示APT-1011（氟替卡松丙酸口服崩解片）在嗜酸性食管炎（EoE）FLUTE-2 III期临床试验中的积极结果。该研究显示APT-1011能显著提高EoE患者的症状缓解率和改善狭窄和2/3级环的纤维化特征。APT-1011是一种新型口服治疗药物，旨在为食管黏膜提供局部抗炎作用，同时降低全身吸收。该药已获得FDA和EMA的孤儿药资格和FDA的快速通道资格。Ellodi Pharmaceuticals致力于开发APT-1011，用于治疗EoE，并期待在下半年分享更多数据。
    Businesswire
    2024-05-21
    嗜酸细胞性食管炎
  • Cali Biosciences 宣布成功发表疝气 2 期研究结果
    研发注册政策
    Cali Biosciences 宣布成功发表疝气 2 期研究结果
    Cali Biosciences公司宣布其研发的长期作用罗哌卡因药物CPL-01在《Hernia》科学期刊上发表，该研究显示CPL-01在开放性腹股沟疝修补手术中表现出安全性和有效性，优于安慰剂和标准护理药物Naropin®，72小时内疼痛显著减少。CPL-01基于罗哌卡因，被认为比现有基于布比卡因的长期局部麻醉剂更安全。Cali Biosciences CEO PJ Chen表示，这些结果令人鼓舞，公司期待Phase 3试验结果同样成功，并有望获得监管机构的积极反馈。Cali Biosciences致力于研发基于其药物递送平台和其他专利技术的疼痛管理候选药物，旨在满足全球患者和医疗专业人士的需求。
    PRNewswire
    2024-05-21
    疝气
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